本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，涉及一種超疏水疏油的抗反流輸尿管支架。

背景技術(shù)：

輸尿管支架是各種良性和惡性泌尿系統(tǒng)疾病治療中最常用的工具，其作用包括內(nèi)支撐及內(nèi)引流，可有效解除上尿路結(jié)石、輸尿管水腫造成的暫時性上尿路梗阻，預(yù)防術(shù)后輸尿管狹窄和漏尿的發(fā)生，利于患側(cè)腎臟功能恢復(fù)。輸尿管支架常規(guī)需留置在患者體內(nèi)一定時間。然而輸尿管支架的使用經(jīng)常伴隨著一些并發(fā)癥。輸尿管支架在留置期間會和體液以及尿液內(nèi)含有的各種親水或親油性基團(tuán)交聯(lián)，形成團(tuán)塊，如形成皮殼，導(dǎo)致引流不暢甚至阻塞，需再次更換；輸尿管支架的外表面還會刺激周圍組織，產(chǎn)生炎癥反應(yīng)，嚴(yán)重的導(dǎo)致和周圍組織產(chǎn)生粘連，使置入處變狹窄；當(dāng)置入時間過長后，細(xì)菌、真菌在輸尿管支架的內(nèi)、外表面定植，生長，導(dǎo)致機(jī)體感染。輸尿管支架置管期間的尿液反流則往往導(dǎo)致患者腰痛、腰酸等，也會增加尿路感染的風(fēng)險。這些并發(fā)癥在很大程度上影響患者的疾病治療效果和生活質(zhì)量。

中國專利文獻(xiàn)cn201020509411.0，公告日2011.03.02，公開了一種單向引流輸尿管支架管，自上向下順次由腎盂段、輸尿管段、輸尿管膀胱連接段和膀胱段組成，在輸尿管膀胱連接段的導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有單向引流裝置，所述單向引流裝置為一個具有彈性的長方形橡膠扁管，其開口端撐開為圓形，固定在輸尿管膀胱連接段的導(dǎo)管內(nèi)壁上，閉合端置于膀胱段側(cè)，上下管壁重疊閉合在一起。該實(shí)用新型的單向引流輸尿管支架管正確留置于體內(nèi)后，尿液只能從腎盂和輸尿管引流進(jìn)膀胱，膀胱內(nèi)尿液無法向腎盂和輸尿管返流。中國專利文獻(xiàn)cn201420827018.4，公告日2015.06.17，公開了一種抗反流輸尿管支架管，包括一中空管體，所述中空管體具有直管段、第一卷曲段和第二卷曲段，于所述第一卷曲段上設(shè)置有至少一個環(huán)繞所述第一卷曲段的管壁、且可完全覆蓋所述出尿口的彈性管狀膜，于所述彈性管狀膜上設(shè)有至少一個當(dāng)所述彈性管狀膜內(nèi)部壓強(qiáng)大于外部壓強(qiáng)時張開的開口。該實(shí)用新型所提供的抗反流輸尿管支架管在其第一卷曲段的出尿口外側(cè)設(shè)置了彈性管狀膜，當(dāng)彈性管狀膜內(nèi)部的壓強(qiáng)大于外部的壓強(qiáng)時，該開口張開，由輸尿管支架管內(nèi)流出的液體可通過該開口排出；當(dāng)彈性管狀膜外部的壓強(qiáng)大于內(nèi)部的壓強(qiáng)時，該開口閉合，從而避免膀胱內(nèi)的尿液反流回到腎盂內(nèi)，造成對患者的二次傷害。但是這兩種輸尿管支架都是通過增加組件來達(dá)到抗反流的目的，一方面如若組件形變則造成抗反流作用大大減弱，另一方面組件增加了與體液或尿液的接觸面，容易引發(fā)堵塞和感染。

綜上所述，亟需一種能夠有效抗反流，尤其是避免與體液、尿液接觸以防止引流不暢、組織粘連和病菌感染的輸尿管支架。但目前未見相關(guān)報道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種能有效抗反流，尤其是避免與體液、尿液接觸以防止引流不暢、組織粘連和病菌感染的輸尿管支架。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：

一種輸尿管支架，所述的輸尿管支架為管狀體，依次設(shè)有腎端部分、輸尿管部分和膀胱端部分；所述的腎端部分呈卷曲狀，遠(yuǎn)端端面是開口的；所述的膀胱端部分也呈卷曲狀，近端端面是封閉的；所述的腎端部分和輸尿管部分的內(nèi)部都是中空的，且外壁設(shè)有若干交錯排列的引流孔；最近端的引流孔與膀胱端部分的距離為3-10cm；所述的輸尿管支架的內(nèi)表面和外表面均設(shè)有疏水疏油層。

所述的疏水疏油層厚度為50-200nm。

所述的輸尿管支架直徑為1-3mm。

相鄰引流孔距離為0.5-1mm，所述的引流孔直徑為0.4-1mm。

所述的膀胱端部分的近端端面呈曲面狀。

本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：

1、本發(fā)明的輸尿管支架表面設(shè)有疏水疏油層，其在輸尿管支架的表面形成一道保護(hù)膜，將體液、尿液與輸尿管支架相隔離，防止輸尿管支架的表面附著其中的纖維蛋白、結(jié)石等而堵塞，避免了引流不暢和更換支架的麻煩，同時避免了輸尿管支架和周圍組織粘連、產(chǎn)生炎癥反應(yīng)和置入處變狹窄的風(fēng)險，并且還具有防止病菌定植的抗感染效果。且所述的疏水疏油層厚度為50-500nm，可以起到良好的隔離作用，能與輸尿管支架的表面牢固結(jié)合，并且不會使輸尿管支架外直徑過大而影響抗反流效果和增加置入難度，也不會使輸尿管支架的內(nèi)直徑過小而導(dǎo)致引流不暢。

2、本發(fā)明的輸尿管支架其膀胱端部分是完全封閉的，引流孔和膀胱端部分有一定的距離，且輸尿管支架整體直徑較小，因此能有效防止膀胱內(nèi)尿液反流，且保證了較高的引流效率。

3、膀胱端部分的近端端面呈曲面狀，可避免對患者造成損傷。

4、腎端部分和膀胱端部分都呈卷曲狀，可有效防止輸尿管支架移位。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的輸尿管支架結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是疏水疏油層結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式作詳細(xì)說明。

附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示：

1.腎端部分2.輸尿管部分

3.膀胱端部分4.引流孔

5.疏水疏油層

實(shí)施例1

請參見圖1，圖1是本發(fā)明的輸尿管支架結(jié)構(gòu)示意圖。所述的輸尿管支架整體為細(xì)長管狀體，直徑為1-3mm，依次設(shè)有腎端部分1、輸尿管部分2和膀胱端部分3。所述的腎端部分1呈卷曲狀，遠(yuǎn)端端面是開口的。所述的膀胱端部分3也呈卷曲狀，近端端面是封閉的，端面呈半球形的曲面狀。所述的腎端部分1和輸尿管部分2的內(nèi)部都是中空的，且外壁設(shè)有交錯排列的引流孔4，相鄰引流孔距離為0.5-1mm，引流孔4的直徑為0.4-1mm。最近端的引流孔4距離膀胱端部分3的距離為3-10cm。

請參見圖2，圖2是疏水疏油層結(jié)構(gòu)示意圖。所述的輸尿管支架的內(nèi)表面和外表面均設(shè)有疏水疏油層5，所述的疏水疏油層5厚度為50-200nm。

需要說明的是，所述的疏水疏油層5的作用是在輸尿管支架的內(nèi)、外表面形成一道保護(hù)膜，將體液、尿液與輸尿管支架的表面相隔，防止了體液、尿液直接和其接觸，進(jìn)而防止輸尿管支架的表面附著其中的纖維蛋白、結(jié)石等而堵塞，避免了引流不暢和更換支架的麻煩；還避免了輸尿管支架和周圍組織粘連、產(chǎn)生炎癥反應(yīng)和置入處變狹窄的風(fēng)險，并且具有防止細(xì)菌、真菌定植，達(dá)到抗感染的效果。所述的疏水疏油層厚度優(yōu)選為50-500nm，該規(guī)格經(jīng)臨床驗證表明可以起到良好的隔離作用，能與輸尿管支架的表面牢固結(jié)合，并且不會使輸尿管支架的外直徑過大而降低抗反流效果和增加置入難度，也不會使輸尿管支架的內(nèi)直徑過小而導(dǎo)致引流不暢。所述的疏水疏油層5優(yōu)選為具有超疏水疏油性的復(fù)合納米涂層，其材料可以為含氟納米聚合物，例如氟碳納米聚合物、氟硅烷納米聚合物、氟鉬納米聚合物等，可采用等離子體鍍膜技術(shù)使之沉積于輸尿管支架的表面。所述的膀胱端部分3的近端端面設(shè)置為封閉的，且其外壁是完全封閉的，可以有效防止膀胱內(nèi)的尿液通過輸尿管反流。所述的輸尿管支架的直徑設(shè)置為1-3mm，直徑較小，可以減小對于輸尿管開口端的刺激，利用輸尿管自身的抗反流機(jī)制發(fā)揮抗反流作用。所述的腎端部分1的遠(yuǎn)端端面是開口的，且外壁設(shè)置引流孔4，均是用于引流尿液，所述的引流孔4交錯排列，且直徑設(shè)置為0.4-1mm，可顯著提高引流效率。最近端的引流孔4距離膀胱端部分3的距離設(shè)置為3-10cm，可有效防止輸尿管輕微下移造成膀胱內(nèi)尿液從引流孔4而反流，另一方面還保證了輸尿管上具備較多的引流孔4，確保較好的引流效果。所述的腎端部分1和膀胱端部分3均呈卷曲狀，可以使本發(fā)明的輸尿管良好地固定，防止移位。所述的膀胱端部分3的近端端面設(shè)置為曲面狀，可防止端部損傷患者膀胱組織。

本發(fā)明的輸尿管支架工作狀態(tài)下，所述的腎端部分1位于腎臟內(nèi)，所述的輸尿管部分2位于輸尿管內(nèi)，所述的膀胱端部分3則處于膀胱內(nèi)。其能很好地隔離體液、尿液，避免對周圍組織的刺激和病菌的定植，具備抗反流的功能，引流通暢，能有效減少并發(fā)癥的發(fā)生。

還需要說明的是，本發(fā)明的在器械表面設(shè)計疏水疏油層的構(gòu)思不僅限于本發(fā)明。還可應(yīng)用于以下器械：1、腔內(nèi)鏡，包括消化內(nèi)鏡(胃鏡、小腸鏡、結(jié)腸鏡、膽道鏡等)、胸腔鏡、腹腔鏡、膀胱鏡和脊柱關(guān)節(jié)鏡等；2、腔內(nèi)置入物，包括胸腔引流管、腹腔引流管、導(dǎo)尿管、膽管支架、神經(jīng)導(dǎo)管、鼻膽管、胃空腸管等；3、血管置入物，主要是各種血管導(dǎo)管、導(dǎo)絲，血管替代物及各種血管支架，血管導(dǎo)管包括各種動靜脈導(dǎo)管、血液透析導(dǎo)管、ecmo置入動靜脈導(dǎo)管等，血管替代物包括各種人工血管，血管支架包括置入血管的各種支架，如心臟冠脈支架等。達(dá)到隔離體液或引流物或營養(yǎng)液或血液的目的。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。