本發(fā)明涉及促進生長發(fā)育領域，尤其涉及一種促進生長發(fā)育的藥物組合物、制備方法及制劑。
背景技術：
：生長發(fā)育是一個極其復雜的過程，諸多因素影響青少年、兒童的生長發(fā)育，如營養(yǎng)性肥胖、環(huán)境雌激素、食品添加劑等均可引起青春期性發(fā)育遲緩，從而可能導致身材矮小、成人性發(fā)育不良甚至不育癥。而其治療具有時效性，應及時早期干預治療。在中藥制劑方面，沒有相關品種上市。目前，急需研制安全有效的藥物供臨床應用。技術實現(xiàn)要素：有鑒于此，本發(fā)明提供了一種促進生長發(fā)育的藥物組合物、制備方法及制劑，能夠顯著促進生長發(fā)育。本發(fā)明的技術方案是這樣實現(xiàn)的：一種促進生長發(fā)育的藥物組合物，包括以下重量份數(shù)的原料：優(yōu)選地，包括以下重量份數(shù)的原料：本發(fā)明還提供了上述一種促進生長發(fā)育的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：a)將牡蠣、黃精、益智仁、山楂、阿膠、肉豆蔻、核桃、枸杞、山藥、水解蛋黃粉分別用粉碎機粉碎，并過60～100目篩備用；b)稱取牡蠣、黃精、益智仁、山楂、阿膠、肉豆蔻、核桃、枸杞、山藥、水解蛋黃粉，并分別加入到三維混合機，混合均勻后，再加入水，混合均勻后，用16目篩制粒；c)將制得的顆粒先用冷風吹3～5min，再在55～60℃下烘干至顆粒內的水分在4～6％；d)在將步驟c)得到的顆粒用14目篩整粒；e)將步驟d)整粒得到的顆粒中加入輔料，得到促進生長發(fā)育的藥物組合物。本發(fā)明還提供了一種制劑，由上述促進生長發(fā)育的藥物組合物制成。優(yōu)選地，所述制劑為口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑。本發(fā)明提供了一種促進生長發(fā)育的藥物組合物、制備方法及制劑，該藥物組合物中包括10～20重量份數(shù)的牡蠣、20～30重量份數(shù)的黃精、20～25重量份數(shù)的益智仁、10～15重量份數(shù)的山楂、15～20重量份數(shù)的阿膠、20～30重量份數(shù)的肉豆蔻、30～50重量份數(shù)的核桃、20～30重量份數(shù)的枸杞、15～25重量份數(shù)的山藥河30～40重量份數(shù)的水解蛋黃粉。本發(fā)明中組方科學合理，能夠刺激骨關節(jié)軟骨和骨骺軟骨生長，促進營養(yǎng)物質的吸收和人體新陳代謝，及促進生長激素的分泌，從而促進身高、體重增長。另外，本發(fā)明的產(chǎn)品以中國傳統(tǒng)中醫(yī)理論調配，結合西方現(xiàn)代科技，改變了配方理論方法，通過配方的改進，改善體質與補充營養(yǎng)并行，促進生長發(fā)育，且原料來源廣泛易得，成本低，安全無毒副作用，使用方便，具有見效快，有效率高的特點。具體實施方式本發(fā)明提供的一種促進生長發(fā)育的藥物組合物，包括以下重量份數(shù)的原料：上述技術方案，組方科學合理，能夠刺激骨關節(jié)軟骨和骨骺軟骨生長，促進營養(yǎng)物質的吸收和人體新陳代謝，及促進生長激素的分泌，從而促進身高、體重增長。另外，本發(fā)明的產(chǎn)品以中國傳統(tǒng)中醫(yī)理論調配，結合西方現(xiàn)代科技，改變了配方理論方法，通過配方的改進，改善體質與補充營養(yǎng)并行，促進生長發(fā)育，且原料來源廣泛易得，成本低，安全無毒副作用，使用方便，具有見效快，有效率高的特點。在本發(fā)明中，牡蠣的重量份數(shù)為10～20份；在本發(fā)明的實施例中，牡蠣的重量份數(shù)為13～17份；在其他實施例中，牡蠣的重量份數(shù)為14～16份。在本發(fā)明中，黃精的重量份數(shù)為20～30份；在本發(fā)明的實施例中，黃精的重量份數(shù)為22～28份；在其實施例中，黃精的重量份數(shù)為24～26份。在本發(fā)明中，益智仁的重量份數(shù)為20～25份；在本發(fā)明的實施例中，益智仁的重量份數(shù)為21～24份；在其他實施例中，益智仁的重量份數(shù)為22～23份。在本發(fā)明中，山楂的重量份數(shù)為10～15份；在本發(fā)明的實施例中，山楂的重量份數(shù)為11～14份；在其他實施例中，山楂的重量份數(shù)為12～13份。在本發(fā)明中，阿膠的重量份數(shù)為15～20份；在本發(fā)明的實施例中，阿膠的重量份數(shù)為16～19份；在其他實施例中，阿膠的重量份數(shù)為17～18份。在本發(fā)明中，肉豆蔻的重量份數(shù)為20～30份；在本發(fā)明的實施例中，肉豆蔻的重量份數(shù)為22～28份；在其他實施例中，肉豆蔻的重量份數(shù)為24～26份。在本發(fā)明中，核桃的重量份數(shù)為30～50份；在本發(fā)明的實施例中，核桃的重量份數(shù)為35～45份；在其他實施例中，核桃的重量份數(shù)為38～42份。在本發(fā)明中，枸杞的重量份數(shù)為20～30份；在本發(fā)明的實施例中，枸杞的重量份數(shù)為23～27份；在其他實施例中，枸杞的重量份數(shù)為24～26份。在本發(fā)明中，山藥的重量份數(shù)為15～25份；在本發(fā)明的實施例中，山藥的重量份數(shù)為17～23份；在其他實施例中，山藥的重量份數(shù)為19～21份。在本發(fā)明中，水解蛋黃粉的重量份數(shù)為30～40份；在本發(fā)明的實施例中，水解蛋黃粉的重量份數(shù)為33～37份；在其他實施例中，水解蛋黃粉的重量份數(shù)為34～36份。本發(fā)明還提供了一種促進生長發(fā)育的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：a)將牡蠣、黃精、益智仁、山楂、阿膠、肉豆蔻、核桃、枸杞、山藥、水解蛋黃粉分別用粉碎機粉碎，并過60～100目篩備用；b)稱取牡蠣、黃精、益智仁、山楂、阿膠、肉豆蔻、核桃、枸杞、山藥、水解蛋黃粉，并分別加入到三維混合機，混合均勻后，再加入水，混合均勻后，用16目篩制粒；c)將制得的顆粒先用冷風吹3～5min，再在55～60℃下烘干至顆粒內的水分在4～6％；d)在將步驟c)得到的顆粒用14目篩整粒；e)將步驟d)整粒得到的顆粒中加入輔料，得到促進生長發(fā)育的藥物組合物。其中，牡蠣、黃精、益智仁、山楂、阿膠、肉豆蔻、核桃、枸杞、山藥、水解蛋黃粉均同上所述，在此不再贅述。上述技術方案制備得到的促進生長發(fā)育的藥物組合物，具有促進生長發(fā)育、改善消化功能、補充營養(yǎng)、促進睡眠質量等作用。另外，本發(fā)明的產(chǎn)品以中國傳統(tǒng)中醫(yī)理論調配，結合西方現(xiàn)代科技，改變了配方理論方法，通過配方的改進，改善體質與補充營養(yǎng)并行，促進生長發(fā)育，且原料來源廣泛易得，成本低，安全無毒副作用，使用方便，具有見效快，有效率高的特點，本發(fā)明還提供了一種制劑，由上述促進生長發(fā)育的藥物組合物制成。上述技術方案的制劑，能夠刺激骨關節(jié)軟骨和骨骺軟骨生長，促進營養(yǎng)物質的吸收和人體新陳代謝，及促進生長激素的分泌，從而促進身高增長。且原料來源廣泛易得，成本低，安全無毒副作用，使用方便，具有見效快，有效率高的特點。在本發(fā)明的實施例中，制劑為口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑，上述制劑通過增加鈣質的吸收，達到促進生長的作用。為了進一步說明本發(fā)明，下面結合實施例對本發(fā)明提供的一種促進生長發(fā)育的藥物組合物、制備方法及制劑進行詳細描述。實施例1將牡蠣、黃精、益智仁、山楂、阿膠、肉豆蔻、核桃、枸杞、山藥、水解蛋黃粉分別用粉碎機粉碎，并過60目篩備用；稱取重量份數(shù)為10份的牡蠣、重量份數(shù)為22份的黃精、重量份數(shù)為25份的益智仁、重量份數(shù)為13份的山楂、重量份數(shù)為17份的阿膠、重量份數(shù)為28份的肉豆蔻、重量份數(shù)為38份的核桃、重量份數(shù)為24份的枸杞、重量份數(shù)為19份的山藥、重量份數(shù)為34份的水解蛋黃粉，并分別加入到三維混合機，混合均勻后，再加入水，混合均勻后，用16目篩制粒；將制得的顆粒先用冷風吹3min，再在56℃下烘干至顆粒內的水分在5％；再將得到的顆粒用14目篩整粒；并將整粒得到的顆粒中加入輔料，制得顆粒劑。實施例2將牡蠣、黃精、益智仁、山楂、阿膠、肉豆蔻、核桃、枸杞、山藥、水解蛋黃粉分別用粉碎機粉碎，并過100目篩備用；稱取重量份數(shù)為13份的牡蠣、重量份數(shù)為24份的黃精、重量份數(shù)為24份的益智仁、重量份數(shù)為14份的山楂、重量份數(shù)為18份的阿膠、重量份數(shù)為22份的肉豆蔻、重量份數(shù)為42份的核桃、重量份數(shù)為26份的枸杞、重量份數(shù)為21份的山藥、重量份數(shù)為36份的水解蛋黃粉，并分別加入到三維混合機，混合均勻后，再加入水，混合均勻后，用16目篩制粒；將制得的顆粒先用冷風吹5min，再在59℃下烘干至顆粒內的水分在5.5％；再將得到的顆粒用14目篩整粒；并將整粒得到的顆粒中加入輔料，制得膠囊劑。實施例3將牡蠣、黃精、益智仁、山楂、阿膠、肉豆蔻、核桃、枸杞、山藥、水解蛋黃粉分別用粉碎機粉碎，并過70目篩備用；稱取重量份數(shù)為14份的牡蠣、重量份數(shù)為28份的黃精、重量份數(shù)為23份的益智仁、重量份數(shù)為15份的山楂、重量份數(shù)為19份的阿膠、重量份數(shù)為30份的肉豆蔻、重量份數(shù)為35份的核桃、重量份數(shù)為30份的枸杞、重量份數(shù)為17份的山藥、重量份數(shù)為33份的水解蛋黃粉，并分別加入到三維混合機，混合均勻后，再加入水，混合均勻后，用16目篩制粒；將制得的顆粒先用冷風吹4min，再在58℃下烘干至顆粒內的水分在5％；再將得到的顆粒用14目篩整粒；并將整粒得到的顆粒中加入輔料，制得片劑。實施例4將牡蠣、黃精、益智仁、山楂、阿膠、肉豆蔻、核桃、枸杞、山藥、水解蛋黃粉分別用粉碎機粉碎，并過80目篩備用；稱取重量份數(shù)為16份的牡蠣、重量份數(shù)為26份的黃精、重量份數(shù)為22份的益智仁、重量份數(shù)為12份的山楂、重量份數(shù)為16份的阿膠、重量份數(shù)為20份的肉豆蔻、重量份數(shù)為45份的核桃、重量份數(shù)為20份的枸杞、重量份數(shù)為23份的山藥、重量份數(shù)為37份的水解蛋黃粉，并分別加入到三維混合機，混合均勻后，再加入水，混合均勻后，用16目篩制粒；將制得的顆粒先用冷風吹3.5min，再在55℃下烘干至顆粒內的水分在4.5％；再將得到的顆粒用14目篩整粒；并將整粒得到的顆粒中加入輔料，制得丸劑。實施例5將牡蠣、黃精、益智仁、山楂、阿膠、肉豆蔻、核桃、枸杞、山藥、水解蛋黃粉分別用粉碎機粉碎，并過90目篩備用；稱取重量份數(shù)為17份的牡蠣、重量份數(shù)為30份的黃精、重量份數(shù)為21份的益智仁、重量份數(shù)為11份的山楂、重量份數(shù)為20份的阿膠、重量份數(shù)為24份的肉豆蔻、重量份數(shù)為30份的核桃、重量份數(shù)為27份的枸杞、重量份數(shù)為25份的山藥、重量份數(shù)為30份的水解蛋黃粉，并分別加入到三維混合機，混合均勻后，再加入水，混合均勻后，用16目篩制粒；將制得的顆粒先用冷風吹4.5min，再在60℃下烘干至顆粒內的水分在6％；再將得到的顆粒用14目篩整粒；并將整粒得到的顆粒中加入輔料，制得口服液。實施例6將牡蠣、黃精、益智仁、山楂、阿膠、肉豆蔻、核桃、枸杞、山藥、水解蛋黃粉分別用粉碎機粉碎，并過80目篩備用；稱取重量份數(shù)為20份的牡蠣、重量份數(shù)為20份的黃精、重量份數(shù)為20份的益智仁、重量份數(shù)為10份的山楂、重量份數(shù)為15份的阿膠、重量份數(shù)為26份的肉豆蔻、重量份數(shù)為50份的核桃、重量份數(shù)為23份的枸杞、重量份數(shù)為15份的山藥、重量份數(shù)為40份的水解蛋黃粉，并分別加入到三維混合機，混合均勻后，再加入水，混合均勻后，用16目篩制粒；將制得的顆粒先用冷風吹5min，再在55℃下烘干至顆粒內的水分在4％；再將得到的顆粒用14目篩整粒；并將整粒得到的顆粒中加入輔料，制得口服液。實施例7將牡蠣、黃精、益智仁、山楂、阿膠、肉豆蔻、核桃、枸杞、山藥、水解蛋黃粉分別用粉碎機粉碎，并過80目篩備用；稱取重量份數(shù)為15份的牡蠣、重量份數(shù)為25份的黃精、重量份數(shù)為22.5份的益智仁、重量份數(shù)為12.5份的山楂、重量份數(shù)為17.5份的阿膠、重量份數(shù)為25份的肉豆蔻、重量份數(shù)為40份的核桃、重量份數(shù)為25份的枸杞、重量份數(shù)為20份的山藥、重量份數(shù)為35份的水解蛋黃粉，并分別加入到三維混合機，混合均勻后，再加入水，混合均勻后，用16目篩制粒；將制得的顆粒先用冷風吹4min，再在57℃下烘干至顆粒內的水分在5％；再將得到的顆粒用14目篩整粒；并將整粒得到的顆粒中加入輔料，制得口服液。藥理實驗1、實驗藥物：實施例7制備得到的藥物。2、實驗動物：出生21d的斷乳小鼠，雄性，40只。3、分組：將實驗小鼠隨機分為小、中、大劑量組和對照組，各10只，在正常飼喂的前提下，再分別給予人體日推薦劑量的5倍、10倍、20倍、即分別按小鼠體重給藥6*10-3g(生藥量)/g(體重)/d，12*10-3g生藥量)/g(體重)/d，24*10-3g(生藥量)/g(體重)/d，采用飲水方式給藥，對照組小鼠飲用純凈水，連續(xù)用藥42d。記錄各組小鼠每周體重及身長，比較試驗第14d、第28d、第423d小鼠的體重和身長，比較各組間差異，并計算各組小鼠食物利用率。4、數(shù)據(jù)記錄對用藥第15d、第30d及第50d的小鼠體重及身長進行統(tǒng)計分析，同時對食物利用率進行統(tǒng)計，比較組間差異，小鼠的體重增長結果見表1，小鼠的身長增長結果見表1。表1小鼠的體重增長結果小劑量組(g)中劑量組(g)大劑量組(g)對照組(g)用藥15d19.3520.3622.0416.28用藥30d22.3124.1626.1719.24用藥50d26.1228.1431.0621.36表1小鼠的身長增長結果小劑量組(cm)中劑量組(cm)大劑量組(cm)對照組(cm)用藥15d6.987.568.235.57用藥30d8.068.799.476.88用藥50d10.2411.6813.179.01從以上數(shù)據(jù)可以看出，與對照組比較，小劑量組、中劑量組和大劑量組在用藥第15d、第30d及第50d的小鼠體重、身長明顯高于對照組，且差異有顯著性，促生長發(fā)育的作用與本發(fā)明藥物呈藥物劑量依賴性。以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。當前第1頁12