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一種治療黃疸的藥物及其制備方法與流程

文檔序號:12046965閱讀:373來源:國知局

本發(fā)明涉及一種治療黃疸的藥物及其制備方法,屬中藥領域。



背景技術:

黃疸是常見癥狀與體征,其發(fā)生是由于膽紅素代謝障礙而引起血清內膽紅素濃度升高所致。臨床上表現(xiàn)為鞏膜、黏膜、皮膚及其他組織被染成黃色。因鞏膜含有較多的彈性硬蛋白,與膽紅素有較強的親和力,故黃疸患者鞏膜黃染常先于黏膜、皮膚而首先被察覺。當血清總膽紅素在17.1~34.2μmol/L,而肉眼看不出黃疸時,稱隱性黃疸或亞臨床黃疸;當血漬總膽紅素濃度超過34.2μmol/L時,臨床上即可發(fā)現(xiàn)黃疸,也稱為顯性黃疸。由于西藥治療副作用大,因此人們對有效治療黃疸的中藥藥物存在極大的需求,至今為止,還沒有發(fā)現(xiàn)關于本發(fā)明的有關報道。



技術實現(xiàn)要素:

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證,終于找到了有效治療黃疸的藥物,從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療黃疸的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇茵陳蒿、茯苓、白術、豬苓、澤瀉、橘皮、青皮、瞿麥、木香、神曲、肉桂、蓮子、厚樸、沉香、山藥、梔子、黃柏、枳實、馬蘭、綠礬、川芎、烏梅、郁金、牡丹皮、附子、砂仁、益母草、甘草進行組合制備的,將這些藥物組合使得各藥物功效產生協(xié)同作用,從而能夠有效治療黃疸。其中選用茵陳蒿是因為其性味苦辛,涼,入肝、脾、膀胱經,有清熱利濕的功能,治濕熱黃疸,小便不利,風癢瘡疥。選用茯苓是因為其性味甘淡,平,入心、脾、肺經,有滲濕利水,益脾和胃,寧心安神的功能,治小便不利水腫脹痛,痰飲咳逆,嘔噦,泄瀉,遺精,淋濁,驚悸,健忘。選用白術是因為其性味苦甘,溫,入脾、胃經,有補脾,益胃,燥濕,和中的功能,治脾胃氣弱,不思飲食,倦怠少氣,虛脹,泄瀉,痰飲,水腫,黃疸,濕痹,小便不利,頭暈,自汗,胎氣不安。選用豬苓是因為其性味甘淡,平,入脾、腎、膀胱經,有利尿滲濕的功能,治小便不利,水腫脹滿,腳氣,泄瀉,淋、濁,帶下。選用澤瀉是因為其性味甘,寒,入膀胱經,有利水,滲濕,泄熱的功能,治小便不利,水腫肛滿,嘔吐,瀉痢,痰飲,腳氣,淋病,尿血。選用橘皮是因為其性味辛苦,溫,入脾、肺經,有理氣,調中,燥濕,化痰的功能,治胸腹脹滿,不思飲食,嘔吐噦逆,咳嗽痰多。選用青皮是因為其性味苦辛,微溫,入肝、膽經,有疏肝破氣,散結消痰的功能,治胸脅胃脘疼痛,疝氣,食積,乳腫,乳核,久瘧癖塊。選用瞿麥是因為其性味苦,寒,入心、腎、小腸、膀胱經,有清熱利水,破血通經的功能,治小便不通,淋病,水腫,經閉,癰腫,目赤障翳,浸淫瘡毒。選用木香是因為其性味辛苦,溫,入肺、肝、脾經,有行氣止痛,溫中和胃的功能,治中寒氣滯,胸腹脹痛,嘔吐,泄瀉,下痢里急后重,寒疝。選用神曲是因為其性味甘辛,溫,入碑、胃經,有健脾和胃,消食調中的功能,治飲食停滯,胸痞腹脹,嘔吐瀉痢,產后瘀血腹痛,小兒腹大堅積。選用肉桂是因為其性味辛甘,熱,入腎、脾、膀胱經,有補元陽,暖脾胃,除積冷,通血脈的功能,治命門火衰,肢冷脈微,亡陽虛脫,腹痛泄瀉,寒疝奔豚,腰膝冷痛,經閉癥瘕,陰疽,流注,及虛陽浮越,上熱下寒。選用蓮子是因為其性味甘澀,平,入心、脾、腎經,有養(yǎng)心,益腎,補脾,澀腸的功能,治夜寐多夢,遺精,淋濁,久痢,虛瀉,婦人崩漏帶下。選用厚樸是因為其性味苦辛,溫,入脾、胃、大腸經,有溫中,下氣,燥濕,消痰的功能,治胸腹痞滿脹痛,反胃、嘔吐,宿食不消,痰飲喘咳,寒濕瀉痢。選用沉香是因為其性味辛苦,溫,入腎、脾、胃經,有降氣溫中,暖腎納氣的功能,治氣逆喘息,嘔吐呃逆,脘腹脹痛,腰漆虛冷,大腸虛冷,小便氣淋,男子精冷。選用山藥是因為其性味甘,平,入肺、脾、腎經,有健脾,補肺,固腎,益精的功能,治脾虛泄瀉,久痢,虛勞咳嗽,消渴,遺精、帶下,小便頻數(shù)。選用梔子是因為其性味苦,寒,入心、肝、肺、胃經,有清熱,瀉火,涼血的功能,治熱病虛煩不眠,黃疸,淋病,消渴,目赤,咽痛,吐血,衄血,血痢,尿血,熱毒瘡瘍,扭傷腫痛。選用黃柏是因為其性味苦,寒,入肺、胃、腎經,有滋陰降火,潤燥滑腸的功能,治煩熱消渴,骨蒸勞熱,肺熱咳嗽,大便燥結,小便不利。選用枳實是因為其性味苦,寒,入脾、胃經,有破氣,散痞,瀉痰,消積的功能,治胸腹脹痛,胸痹,痞痛,痰癖,水腫,食積,便秘,胃下垂,子宮下垂,脫肛。選用馬蘭是因為其性味辛涼,有涼血,清熱,利濕,解毒的功能,治吐血,衄血,血痢,創(chuàng)傷出血,瘧疾,黃疸。選用綠礬是因為其性味酸,澀,寒,歸肝、脾經,有補血消積,解毒斂瘡,燥濕殺蟲的功能,治血虛萎黃,疳積,腹脹痞滿,腸風便血,瘡瘍潰爛,疥癬瘙癢。選用川芎是因為其性味辛,溫,入肝、膽經,有行氣開郁,祛風燥濕,活血止痛的功能,治風冷頭痛旋暈,脅痛腹疼,寒痹筋攣,經閉,難產,產后瘀阻塊痛,癰疽瘡瘍。選用烏梅是因為其性味酸,溫,入肝,脾,肺,大腸經,有收斂生津,安蛔驅蟲的功能,治久咳,虛熱煩渴,久瘧,痢疾,便血,尿血,血崩,蛔厥腹痛,嘔吐,鉤蟲病,牛皮癬,胬肉。選用郁金是因為其性味辛苦,涼,入心、肺、肝經,有行氣解隨,涼血破瘀的功能,治胸腹脅肋諸痛,失心癲狂,熱病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,婦女倒經,黃疸。選用牡丹皮是因為其性味辛苦,涼,入心、肝、腎經,有清熱,涼血,和血,消瘀的功能,治熱入血分,發(fā)斑,驚癎,吐、衄、便血,骨蒸勞熱,經閉,癥瘕,癰瘍,撲損。選用附子是因為其性味辛甘,熱,有毒,入心、脾、腎經,有回陽補火,散寒除濕的功能,治陰盛格陽,大汗亡陽,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,腳氣水腫,小兒慢驚,風寒濕痹,踒躄拘攣,陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。選用砂仁是因為其性味辛,溫,入脾、胃經,有行氣調中,和胃、醒脾的功能,治腹痛痞脹,胃呆食滯,噎隔嘔吐,寒瀉冷痢,妊娠胎動。選用益母草是因為其性味辛苦,涼,入心包、肝經,有活血,祛瘀,調經,消水的功能,治月經不調,治漏難產,胞衣不下,產后血暈,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血,瀉血,癰腫瘡瘍。選用甘草是因為其性味甘,平,入脾、胃、肺經,有和中緩急,潤肺,解毒,調和諸藥的功能;炙用,治脾胃食少,腹痛便溏,勞倦發(fā)熱,肺痿咳嗽,心悸,驚癎;生用,治咽喉腫痛,消化性潰瘍,癰疸瘡瘍,解藥毒及食物中毒。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經過大量摸索總結得出的,各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效:

茵陳蒿10-20克,茯苓10-20克,白術5-15克,豬苓5-15克,澤瀉5-15克,橘皮5-15克,青皮5-15克,瞿麥5-15克,木香5-15克,神曲4-8克,肉桂5-10克,蓮子4-8克,厚樸4-8克,沉香4-8克,山藥5-15克,梔子4-8克,黃柏4-8克,枳實10-15克,馬蘭5-15克,綠礬6-10克,川芎6-10克,烏梅10-20克,郁金5-15克,牡丹皮5-15克,附子5-15克,砂仁4-8克,益母草10-20克,甘草5-15克。

優(yōu)選為:

茵陳蒿15克,茯苓15克,白術10克,豬苓10克,澤瀉10克,橘皮10克,青皮10克,瞿麥10克,木香10克,神曲6克,肉桂10克,蓮子6克,厚樸6克,沉香6克,山藥10克,梔子6克,黃柏6克,枳實12克,馬蘭10克,綠礬10克,川芎8克,烏梅15克,郁金10克,牡丹皮10克,附子10克,砂仁6克,益母草15克,甘草10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、茵陳蒿:過篩,揀去雜質,除去殘根,碾碎,再過篩去凈泥屑;

2、茯苓:用水浸泡,洗凈撈出,悶透后,切片,曬干;

3、白術:揀凈雜質,用水浸泡,泡后撈出,潤透,切片,曬干;

4、豬苓:洗凈泥砂,潤軟切片,晾干;

5、澤瀉:揀去雜質,大小分檔,用水浸泡至八成透,撈出,曬涼,悶潤至內外濕度均勻,切片,曬干;

6、橘皮:刷去泥土,揀凈雜質,噴淋清水,悶潤后切絲或切片,晾干;

7、青皮:揀凈雜質,用水浸泡,撈出,潤透,切片,曬干;

8、瞿麥:揀凈雜質,除去殘根,洗凈,悶潤,切段,曬干;

9、木香:將原生藥放清水內洗凈,撈出,悶潤12—24小時使軟,切片,曬干;

10、神曲:取麩皮撒勻于熱鍋內,俟起煙,將神曲倒入,炒至黃色,取出,篩去麩皮,放涼;

11、肉桂:揀凈雜質,刮去粗皮,用時打碎,或刮去粗皮,用溫開水浸潤片刻,切片,晾干;

12、蓮子:揀盡雜質,或砸碎、去皮、去心用;

13、厚樸:用水浸泡撈出,潤透后刮去粗皮,洗凈,切絲,晾干;

14、沉香:刷凈,劈成小塊,用時搗碎;

15、山藥:揀凈雜質,用水浸泡至山藥中心部軟化為止,撈出稍晾,切片曬干或烘干;

16、梔子:篩去灰屑,揀去雜質,碾碎過篩或剪去兩端;

17、黃柏:揀去雜質,用水洗凈,撈出,潤透,切片或切絲,曬干;

18、枳實:揀凈雜質,用水浸泡至八成透,撈出,潤至內無硬心,切片,晾干;

19、馬蘭:夏秋采收,揀凈雜質,曬干;

20、綠礬:取原藥材,除去雜質,碾碎;

21、川芎:揀去雜質,分開大、小個,用水浸泡,曬晾,悶潤后切片,干燥;

22、烏梅:揀凈雜質,篩去灰屑,洗凈,曬干;

23、郁金:用水浸泡,洗凈,撈出曬晾,潤透,切片,曬干;

24、牡丹皮:揀去雜質,除去木心,洗凈,潤透,切片,晾干;

25、附子:用水浸泡,撈出,切片,晾干;

26、砂仁:揀去雜質及果殼,搗碎;

27、益母草:揀去雜質,洗凈,潤透,切段,曬干;

28、甘草:揀去雜質,洗凈,用水浸泡至八成透時,撈出,潤透,切片,晾干。

二、制備

1、將所述重量的茵陳蒿、茯苓、白術、豬苓、澤瀉、橘皮、青皮、瞿麥、木香、神曲、肉桂、蓮子、厚樸、沉香、山藥、梔子、黃柏、枳實、馬蘭、綠礬、川芎、烏梅、郁金、牡丹皮、附子、砂仁、益母草、甘草放入煎藥容器內,加水8倍量,浸泡100分鐘后,武火煎煮沸騰,再用文火煎煮20分鐘,過濾得第一次煎煮液,將第一次煎煮液倒入容器內;

2、將過濾的藥渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分鐘,過濾得第二次煎煮液;

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻,分為4劑服用。

組方中茵陳蒿有清熱利濕的功能為君藥;梔子有清熱,瀉火,涼血的功能;郁金有行氣解隨,涼血破瘀的功能,二者為臣藥,三味藥共同發(fā)揮清熱利濕,瀉火涼血,行氣解隨,涼血破瘀的作用,治療黃疸效力全面,且以清熱利濕,瀉火涼血,行氣解隨為主可治本,附子有回陽補火,散寒除濕的功能為佐藥,甘草有和中緩急,潤肺,解毒,調和諸藥的功能為使藥,與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有清熱利濕,瀉火涼血,行氣解隨,涼血破瘀的功能,用于治療黃疸,療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果,這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告:

取家兔30只,雌雄兼用,體重2.0—2.5kg,分兩組,每組15只,其中一組為超劑量試驗組,另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg,正常量為10ml/kg,給藥方式為灌胃法給藥,每天兩次,連服7天,每天觀察給藥反應,結果表明二組家兔活動、飲食正常,藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治黃疸門診患者共41例。

2、診斷標準

典型癥狀為皮膚、鞏膜等組織的黃染,黃疸加深時,尿、痰、淚液及汗液也被黃染,唾液一般不變色。常有腹脹、腹痛、食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉或便秘等癥狀。

3、治療方法

選用上述藥劑,給患者服用,每次服用1劑,每天早、晚各服1次,5天為一個療程,連續(xù)服用4個療程。

4、療效評定標準

顯效:黃疸癥狀消失,恢復正常,痊愈;

好轉:患者乏力,肝痛,腹脹,肝臟腫大的現(xiàn)象減輕,黃疸癥狀明顯好轉,逐步恢復正常;

無效:達不到好轉標準者。

5、治療結果(見下表)

在上述治療中,用本發(fā)明藥物治療黃疸患者41例,結果顯效20例,顯效率為82.9%,好轉5例,好轉率為12.2%,無效2例,總有效率為95.1%。

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