本發(fā)明屬于制劑領(lǐng)域，具體涉及一種雙氯芬酸鈉眼用制劑。技術(shù)背景雙氯芬酸鈉眼用制劑，尤其是滴眼液,雙氯芬酸鈉屬于非甾體抗炎藥，由于消炎、鎮(zhèn)痛類藥物的特有屬性，使得這類藥在制成的制劑具有很強的刺激性,相關(guān)機理尚未清楚，大量的臨床報道約有15％的患者在使用雙氯芬酸鈉滴眼液的時候，眼睛有短暫的刺痛感。目前眼科常用的NSAIDS(非甾體類消炎藥)有普南撲靈滴眼液、安賀拉滴眼液、歐可芬滴眼劑、吲哚美辛滴眼劑、雙氯酚酸鈉滴眼劑等。普南撲靈滴眼液：動物實驗和臨床研究證明，0.1％普南撲靈滴眼液具有很好的抗炎作用，副作用有刺激感、結(jié)膜充血、瘙癢、眼瞼紅腫和產(chǎn)生分泌物等，停藥后自行消失，不影響療效。安賀拉滴眼劑(0.5％Ketorolactrontramine，商品名為安賀拉，Acular)的副作用是滴藥后短暫的刺痛及燒灼感，發(fā)生率為40％，其他不良反應(yīng)主要有變態(tài)反應(yīng)(3％)及眼表面感染(0.5％)。氟比洛芬鈉滴眼劑(0.3g/L，F(xiàn)lurbiprofenSodium，商品名為歐可芬，Ocufen)：是一種非甾體類抗炎新藥。歐可芬滴眼劑含氟比洛芬鈉、聚乙烯乙醇、乙汞硫代水楊酸鈉、依地酸二鈉等，副作用主要有燒灼感、短暫的視力模糊、刺痛感及輕微的眼部刺激癥狀以及抑制血小板聚集等。有出血傾向或同時使用其他使出血時間延長藥物的患者應(yīng)慎用。吲哚美辛滴眼劑(Indometacin，露奇)：其主要不良反應(yīng)有眼部燒灼感及刺痛感。雙氯酚酸鈉滴眼劑：是環(huán)氧酶抑制劑苯乙酸類的唯一代表，它通過減少細胞內(nèi)可利用的花生四烯酸，既抑制了環(huán)氧酶的通路，又抑制了白細胞三烯的通路。據(jù)報道，雙氯芬酸鈉能明顯減輕白內(nèi)障手術(shù)后的不適感，以術(shù)后24h最明顯。其他研究還表明它可預(yù)防術(shù)中瞳孔縮小，減少術(shù)后炎癥反應(yīng)。另外，激光放射狀角膜切開術(shù)后局部使用雙氯芬酸鈉可降低角膜前列腺素E2的水平及減少白細胞的炎性浸潤。臨床上常用1g/L雙氯芬酸鈉滴眼劑來消除眼科手術(shù)前后的炎癥癥狀，治療術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥及其他非感染性眼炎，緩解外傷或手術(shù)后的疼痛、炎癥及腫脹。雙氯酚酸鈉最大的副作用是具較強的刺激性，患者較難接受，但其臨床療效是值得肯定的，并經(jīng)大量的臨床試驗所證明的。因此如何降低雙氯芬酸鈉對眼部的刺激性，并提高雙氯芬酸鈉眼用制劑的穩(wěn)定性，成為目前雙氯芬酸鈉眼用制劑研發(fā)的重要難題。技術(shù)實現(xiàn)要素：為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種雙氯芬酸鈉眼用制劑，其中，由以下組分構(gòu)成，含有有效成分雙氯酚酸鈉,以雙氯芬酸鈉為1mg/ml作為計量基準，緩沖鹽2-30mg/ml、助溶劑20-100mg/ml、抑菌劑20-200μg/ml和適量pH調(diào)節(jié)劑，其余成分為注射用水，pH值為7.0-9.0。本發(fā)明還提供一種雙氯芬酸鈉眼用制劑，其中，由以下組分構(gòu)成，含有有效成分雙氯酚酸鈉,以雙氯芬酸鈉為1mg/ml作為計量基準，緩沖鹽5-25mg/ml、助溶劑30-80mg/ml、抑菌劑50-150μg/ml和適量pH調(diào)節(jié)劑，其余成分為注射用水，pH值為7.5-8.5。其中抑菌劑優(yōu)選雙乙酸鈉。本發(fā)明還提供一種雙氯芬酸鈉眼用制劑，其中，所述眼用制劑優(yōu)選滴眼液。本發(fā)明還提供一種雙氯芬酸鈉眼用制劑，其中，所述緩沖鹽由硼酸和硼砂組成，硼酸為2-15mg/ml，硼砂為3-10mg/ml；優(yōu)選硼酸為7-12mg/ml,硼砂為6-9mg/ml；最優(yōu)選硼酸為10mg/ml,硼砂為7.6mg/ml。本發(fā)明的制劑處方中pH應(yīng)穩(wěn)定在7.0-9.0，而上述緩沖鹽的組成成分硼酸和硼砂，當硼酸2mg、硼砂3mg時，pH約在9.0左右，進一步增加硼酸用量，當硼酸15mg、硼砂10mg時,pH約在7.0左右。另外硼酸和硼砂用量還需要滿足一下條件：其一，將眼用制劑的滲透壓摩爾濃度比控制在0.9-1.1，其二，具有抑菌作用，因此，本發(fā)明所述緩沖鹽由硼酸和硼砂組成，硼酸2-15mg/ml，硼砂3-10mg/ml；優(yōu)選硼酸7-12mg/ml,硼砂6-9mg/ml；最優(yōu)選硼酸10mg/ml,硼砂7.6mg/ml。當硼酸：硼砂為10：7.6時，pH約8.0。本發(fā)明還提供一種雙氯芬酸鈉眼用制劑，其中，所述助溶劑為泊洛沙姆，濃度為50-80mg/ml；在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，泊洛沙姆的濃度為50mg/ml。泊洛沙姆作為潤濕劑的用量為0.01-5％。本發(fā)明還提供一種雙氯芬酸鈉眼用制劑，其中，所述抑菌劑為雙乙酸鈉，濃度為50-150μg/ml；優(yōu)選濃度為50μg/ml。本發(fā)明還提供一種雙氯芬酸鈉眼用制劑，其中，所述pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉或鹽酸，pH值為7.0-9.0，優(yōu)選pH值8.0。所述適量為pH調(diào)節(jié)劑指的是可以調(diào)節(jié)溶液pH值到指定值，且為藥用制劑中，尤其是眼用制劑中使用的pH調(diào)節(jié)劑，優(yōu)選氫氧化鈉或鹽酸。本發(fā)明的創(chuàng)新點在于，發(fā)明人使用了一種抑菌劑雙乙酸鈉用來降低刺激性，并且維持制劑的穩(wěn)定性，提高患者的用藥有效性和安全性。雙乙酸鈉，分子式C4H7NaO4，是一種性質(zhì)穩(wěn)定、價格低廉的新型食品飼料防霉劑、酸味劑和改良劑，被美國食品和藥品管理局定為安全物質(zhì)，具有高效防霉、防腐、保鮮，提高適口性，增加營養(yǎng)價值，助生長等功效，醫(yī)藥領(lǐng)域常用作抑菌劑，但未在相關(guān)專利和文獻中報道，可以應(yīng)用到眼用制劑中，更未有報道其可應(yīng)用到雙氯芬酸鈉眼用制劑中。發(fā)明人進一步發(fā)現(xiàn)，在使用抑菌劑雙乙酸鈉的時候驚奇的發(fā)現(xiàn)，滴眼液的刺痛感明顯短暫，同時對某些受試者而言已經(jīng)沒有刺痛的感覺，通過對三個批次滴眼液受試者結(jié)果如下：受試者：各20人表1原處方和現(xiàn)處方現(xiàn)處方/ml原處方/ml成分用量用量雙氯芬酸鈉1mg1mg硼酸10mg10mg硼砂7.6mg7.6mg泊洛沙姆50mg50mg雙乙酸鈉50μg/氫氧化鈉/鹽酸適量，pH8.0適量，pH8.0試驗方法：給藥時輕輕拉開眼瞼，將藥物滴入眼結(jié)膜囊內(nèi)，輕合眼瞼10s，每天給藥4次，上下午各2次，1次1滴，左右眼分別滴原處方和現(xiàn)處方的滴眼液，連續(xù)給藥2天。記錄給藥完成后5分鐘內(nèi)的感覺。試驗結(jié)果：原處方，20人，非常刺痛，難以接受6人，刺痛，可以接受12人，短暫刺痛，幾乎無影響2人。現(xiàn)處方，20人，非常，難以刺痛0人，刺痛，可以接受8人，短暫刺痛，幾乎無影響12人。然而申請人發(fā)現(xiàn)并非所有抑菌劑都具有此類效果，申請人同時進行了其他抑菌劑的平行試驗。見表2，3。表2不同抑菌劑制備的滴眼液處方眼用制劑制備方法相同，測試方法相同。測試結(jié)果見表3表3處方非常刺痛，難以接受短暫刺痛，可以接受幾乎無影響處方13512處方22612處方34511處方43710處方52612現(xiàn)處方0218羥苯乙酯，苯扎溴銨，苯扎氯銨，三氯叔丁醇，山梨酸，均無降低雙氯芬酸鈉眼用制劑刺激性的的效果。只有雙乙酸鈉顯著降低了雙氯芬酸鈉對眼部的刺激性。表4雙乙酸鈉的抑菌效果篩選試驗NR:試驗菌未恢復(fù)生長；NI：未增加，是指對前一個測定時間，試驗菌增加的數(shù)量不超過0.5lg?，F(xiàn)處方、處方A和處方B，都能達到明顯的抑菌作用，抑菌效力試驗符合要求。平行對照組苯扎溴銨加入量能達到最低有效，選擇50μg/ml(對照組所得抑菌數(shù)據(jù)省略未列出)。現(xiàn)處方為表1的現(xiàn)處方，處方A和處方B與現(xiàn)處方其他含量相同，而雙乙酸鈉分別為100μg/ml和150μg/ml。平行對照組苯扎溴銨為50μg/ml，所以優(yōu)選雙乙酸鈉的范圍為50μg/ml-150μg/ml。不僅如此，雙乙酸鈉還具有提高雙氯芬酸鈉制劑的穩(wěn)定性的作用，并提供穩(wěn)定性實驗數(shù)據(jù)：分別使用表1中現(xiàn)處方和原處方進行三批穩(wěn)定性試驗。見表5。表5雙氯芬酸鈉滴眼液穩(wěn)定性試驗由表5所知，現(xiàn)處方無論是單個未知雜質(zhì)還是總雜質(zhì)檢測方面，檢測值均低于現(xiàn)處方，在6個月的加速試驗，和9-24個的長期有關(guān)物質(zhì)試驗中，都取得了相同或相似的趨勢結(jié)果。因此現(xiàn)處方加入了雙乙酸鈉，其中雙乙酸鈉不僅具有抑菌劑作用，更重要的是維持了眼用制劑的穩(wěn)定性，保證了藥效，并且提高了眼用制劑的安全性。一種雙氯芬酸鈉眼用制劑的制備方法，其中，由以下步驟組成，1)根據(jù)工藝處方配置，將處方量的雙氯芬酸鈉用10％-20％的注射用水攪拌溶解，加入處方量的抑菌劑，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入處方量的助溶劑，繼續(xù)攪拌30-60分鐘，加注射用水至處方量的50％-80％，加入處方量的緩沖鹽，溶解完全后，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至7.0-9.0，加注射用水至全量，再經(jīng)微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。所述處方量，即生產(chǎn)中為配置特定濃度的所述眼用制劑，其配置處方中各個組分的含量。其中步驟1)使用注射用水10％，步驟2)中繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至處方量的80％，所述微孔濾芯為0.22μm。所述中間體檢測項目為：制劑性狀、pH值、滲透壓摩爾濃度、抑菌劑含量和含量。本發(fā)明的創(chuàng)造性：提供了一種眼用制劑的處方，創(chuàng)造性地加入了雙乙酸鈉后，不僅使現(xiàn)有處方的抑菌作用有所提升，更意外的發(fā)現(xiàn)，雙乙酸鈉可以減輕雙氯芬酸鈉眼用制劑對患者眼部的刺激性，提高了患者的舒適度；從制劑處方角度，雙乙酸鈉還提高了現(xiàn)有處方的藥用穩(wěn)定性，保證了制劑的質(zhì)量穩(wěn)定，維持了眼用制劑的藥用功能，提高患者的用藥有效性和安全性，具有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步，并取得了預(yù)想不到的技術(shù)效果。具體實施方式實施例11)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至約7.5-8.5(優(yōu)選8.0)，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例21)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至約7.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例31)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至9，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例41)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入100mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至7.5-8.5(優(yōu)選8.0)加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例51)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入100mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至7.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例61)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入100mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至9.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例71)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入150mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至7.5-8.5(優(yōu)選8.0)加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例81)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入150mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至7.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例91)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入150mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至9.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例101)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為2g,硼砂為3g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至9.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例111)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為15g,硼砂為10g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至7.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例121)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為7g,硼砂為6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至8.5，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例131)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為7g,硼砂為6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至8.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例141)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為7g,硼砂為6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至7.5，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例151)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為12g,硼砂為9g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至8.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例161)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為12g,硼砂為9g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至8.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例171)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入80g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至8.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例181)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入100g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至7.5，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例191)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入20g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至8.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例201)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入50mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入100g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至8.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。實施例211)根據(jù)工藝處方配置，將1g雙氯芬酸鈉用100ml的注射用水攪拌溶解，加入200mg的雙乙酸鈉，攪拌至完全溶解，得到溶液A；2)向步驟1)中的溶液A加入50g泊洛沙姆，繼續(xù)攪拌30分鐘，加注射用水至800ml，加入硼酸為10g,硼砂為7.6g，溶解完全后，用氫氧化鈉或鹽酸調(diào)節(jié)pH值至8.0，加注射用水1L，再經(jīng)0.22μm微孔濾芯過濾，配置過程進行中間體檢測，檢測合格后，得到所述眼用制劑。以上所述實施例僅表達了本發(fā)明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制，應(yīng)當指出的是，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改造，這些都屬于本發(fā)明的保護范圍，因此，本發(fā)明專利的保護范圍以所附權(quán)利要求為準。當前第1頁1 2 3