本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說涉及一種治療腎虛寒濕證的中藥組合物。

背景技術(shù)：

腎虛寒濕證體征：腰部冷痛重著，轉(zhuǎn)側(cè)不利，漸漸加重，雖靜臥亦不減或反加重，遇陰雨天疼痛加劇，口不渴，小便自利，苔白膩，脈沉而遲緩。腎虛寒濕證見于腎炎，風(fēng)濕病，類風(fēng)濕病，腰肌勞損；腰痛、痹證等病證中。腎虛寒濕證為臨床常見證候，多因腎氣虛加之久居濕冷之地，或涉水冒雨，勞汗當(dāng)風(fēng)，衣著濕冷導(dǎo)致寒濕內(nèi)侵于腎，使腎之經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行不暢而致。

腎虛寒濕證多見于病程長(zhǎng)久，陰囊寒冷，皮膚增厚，墜脹不適，可有面色少華，神疲乏力，腰酸腿軟，便溏，小便清長(zhǎng)，苔白，脈沉細(xì)。目前缺乏針對(duì)腎虛寒濕證的對(duì)癥調(diào)理中藥，本發(fā)明旨在解決這一技術(shù)問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療腎虛寒濕證的中藥組合物，該組合物能使腎的經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行暢通，輔以晨練，改善面色少華、神疲乏力和脈沉細(xì)的癥狀，針對(duì)性好，療效顯著，2-3個(gè)月即可顯著的改善。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：

一種治療腎虛寒濕證的中藥組合物，所述中藥組合物由下列重量份的原料粉碎、混合而成：

淮小麥25-35，柴胡5-10，川牛膝8-15，煅牡蠣25-35，

炒土鱉蟲10-20，酸棗仁10-20，姜半夏8-15，生地黃25-35，

牡丹皮25-35，蒲公英25-35，敗醬草15-25，木賊10-20，

茯苓10-20，蘆根15-25，麥冬8-15，陳皮8-15。

淮小麥，【性味與歸經(jīng)】甘，平，入心經(jīng)?！竟πА筐B(yǎng)心安神?！九R床應(yīng)用】用于神志不寧，失眠等癥。

柴胡,【性味】味辛、苦，性微寒。【歸經(jīng)】歸肝、膽、肺經(jīng)?！竟πА亢徒獗砝?，疏肝解郁，升陽(yáng)舉陷，退熱截瘧。

川牛膝，【性味】味甘、微苦，性平?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功效】逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。

煅牡蠣，【功效】收斂固澀，制酸止痛，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散結(jié)。

炒土鱉蟲，【性味】味咸，性寒?！練w經(jīng)】歸肝經(jīng)?！竟πА科蒲痧?，續(xù)筋接骨。

酸棗仁，【功效】養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗。

姜半夏，【性味】辛、溫；有毒?！練w經(jīng)】歸脾、胃、肺經(jīng)?！竟πА拷的嬷箛I。用于嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣。

生地黃，【性味】甘苦，涼。【功效】治陰虛發(fā)熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經(jīng)不調(diào)，胎動(dòng)不安，陰傷便秘。

牡丹皮，【性味】苦、辛，微寒。【歸經(jīng)】歸心、肝、腎經(jīng)?！竟πА壳鍩釠鲅?，活血化瘀。

蒲公英，【性味】苦甘，寒。【歸經(jīng)】入肝、胃經(jīng)?！竟πА壳鍩峤舛?，利尿散結(jié)。

敗醬草，【性味】性涼，味辛、苦?！練w經(jīng)】入胃、大腸、肝經(jīng)?！竟πА壳鍩峤舛荆铕雠拍?。

木賊，【性味】甘苦，平?！練w經(jīng)】入肺、肝、膽經(jīng)?！竟πА渴栾L(fēng)散熱，解肌，退翳。

茯苓，【性味】味甘、淡，性平?！練w經(jīng)】歸心、肺、脾、腎經(jīng)?！竟πА坷疂B濕，健脾，寧心。

蘆根，【性味】甘，寒?！練w經(jīng)】歸肺經(jīng)、胃經(jīng)?！竟πА壳鍩嵘颍裏箛I，利尿。

麥冬，生津解渴、潤(rùn)肺止咳之效。

陳皮，【性味】味苦、辛，性溫?！練w經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)?！竟πА坷須饨∑ⅲ餄窕?。

本發(fā)明的中藥組合物配伍合理，作用迅速，起效快，口感好，病人容易接受，該組合物能使腎的經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行暢通，輔以晨練，改善面色少華、神疲乏力和脈沉細(xì)的癥狀，針對(duì)性好，療效顯著，2-3個(gè)月即可顯著的改善。

優(yōu)選的，所述中藥組合物由下列重量份的原料粉碎、混合而成：

淮小麥28-32，柴胡6-8，川牛膝9-12，煅牡蠣25-30，

炒土鱉蟲12-18，酸棗仁12-18，姜半夏8-12，生地黃28-32，

牡丹皮28-32，蒲公英28-32，敗醬草15-20，木賊12-15，

茯苓12-18，蘆根15-20，麥冬10-12，陳皮10-12。

優(yōu)選的，所述中藥組合物由下列重量份的原料粉碎、混合而成：

淮小麥30，柴胡6，川牛膝10，煅牡蠣30，

炒土鱉蟲15，酸棗仁15，姜半夏9，生地黃30，

牡丹皮30，蒲公英30，敗醬草20，木賊15，

茯苓15，蘆根20，麥冬10，陳皮10。

一種治療腎虛寒濕證的中藥組合物的制備方法，

（1）預(yù)煎煮：將配方量的煅牡蠣，加入適量的水，煎煮20min以上，

（2）煎煮：將配方量的淮小麥、柴胡、川牛膝、炒土鱉蟲、酸棗仁、姜半夏、生地黃、牡丹皮、蒲公英、敗醬草、木賊、茯苓、蘆根、麥冬和陳皮，用適量的水浸泡，步驟（1）預(yù)煎煮完成后，連料帶水加入其中，繼續(xù)煎煮30min-2h以上；

（3）過濾、灌裝：煎煮完成后濾去藥渣，加入藥液質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.05-0.1%的還原型谷胱甘肽和0.1-0.2%的水溶性葡聚糖，混合均勻，然后冷卻至30-35℃趁熱灌裝即可，獲得液態(tài)的治療腎虛寒濕證的中藥組合物。

本申請(qǐng)的發(fā)明人實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥組合物煎煮后，8-10℃一般可以放置7天，存儲(chǔ)時(shí)間再延長(zhǎng)就會(huì)產(chǎn)生色變，雜質(zhì)沉淀，液態(tài)的藥液中大量活性成分會(huì)析出積聚，為了解決這一技術(shù)問題，本申請(qǐng)的發(fā)明人通過大量實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)添加適量的還原型谷胱甘肽和水溶性葡聚糖，能很好的解決這一技術(shù)問題，還原型谷胱甘肽具有良好的抗氧化性和抗色變性能，水溶性葡聚糖作為大分子，具有良好的水溶性、分散性和穩(wěn)定性，起到穩(wěn)定劑的作用，使得藥液活性成分形成穩(wěn)定的分散體系，避免積聚。大大延長(zhǎng)藥液的存儲(chǔ)時(shí)間，8-10℃一般可以放置12天。

優(yōu)選的，步驟（3）為過濾、濃縮、干燥和制劑：煎煮完成后濾去藥渣，加入藥液質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.05-0.1%的還原型谷胱甘肽和0.1-0.2%的水溶性葡聚糖，混合均勻，然后經(jīng)真空濃縮、干燥獲得粉末，粉末灌注于膠囊中即可，獲得膠囊型治療腎虛寒濕證的中藥組合物。本申請(qǐng)的發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)，添加適量的谷胱甘肽和水溶性葡聚糖，在干燥獲得中獲得的粉末均一性更好，色澤淺，制得的膠囊吸收利用率高。

本發(fā)明的有益效果是：該組合物能使腎的經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行暢通，輔以晨練，改善面色少華、神疲乏力和脈沉細(xì)的癥狀，針對(duì)性好，療效顯著，2-3個(gè)月即可顯著的改善。

具體實(shí)施方式

下面通過具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的具體說明。

實(shí)施例1：

一種治療腎虛寒濕證的中藥組合物，所述中藥組合物由下列重量份的原料粉碎、混合而成：

淮小麥25，柴胡5，川牛膝8，煅牡蠣25，

炒土鱉蟲10，酸棗仁10，姜半夏8，生地黃25，

牡丹皮25，蒲公英25，敗醬草15，木賊10，

茯苓10，蘆根15，麥冬8，陳皮8。

實(shí)施例2：

一種治療腎虛寒濕證的中藥組合物，所述中藥組合物由下列重量份的原料粉碎、混合而成：

淮小麥35，柴胡10，川牛膝15，煅牡蠣35，

炒土鱉蟲20，酸棗仁20，姜半夏15，生地黃35，

牡丹皮35，蒲公英35，敗醬草25，木賊20，

茯苓20，蘆根25，麥冬15，陳皮15。

實(shí)施例3：

一種治療腎虛寒濕證的中藥組合物，所述中藥組合物由下列重量份的原料粉碎、混合而成：

淮小麥28，柴胡6，川牛膝9，煅牡蠣25，

炒土鱉蟲12，酸棗仁12，姜半夏8，生地黃28，

牡丹皮28，蒲公英28，敗醬草15，木賊12，

茯苓12，蘆根15，麥冬10，陳皮10。

實(shí)施例1-3的中藥組合物，其制備方法如下：

（1）預(yù)煎煮：將配方量的煅牡蠣，加入適量的水，煎煮20min以上，

（2）煎煮：將配方量的淮小麥、柴胡、川牛膝、炒土鱉蟲、酸棗仁、姜半夏、生地黃、牡丹皮、蒲公英、敗醬草、木賊、茯苓、蘆根、麥冬和陳皮，用適量的水浸泡，步驟（1）預(yù)煎煮完成后，連料帶水加入其中，繼續(xù)煎煮30min-2h以上；

（3）過濾、灌裝：煎煮完成后濾去藥渣，加入藥液質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.05%的還原型谷胱甘肽和0.2%的水溶性葡聚糖，混合均勻，然后冷卻至30℃趁熱灌裝即可，獲得液態(tài)的治療腎虛寒濕證的中藥組合物。

實(shí)施例4

一種治療腎虛寒濕證的中藥組合物，所述中藥組合物由下列重量份的原料粉碎、混合而成：

淮小麥32，柴胡8，川牛膝12，煅牡蠣30，

炒土鱉蟲18，酸棗仁18，姜半夏12，生地黃32，

牡丹皮32，蒲公英32，敗醬草20，木賊15，

茯苓18，蘆根20，麥冬12，陳皮12。

實(shí)施例5

一種治療腎虛寒濕證的中藥組合物，所述中藥組合物由下列重量份的原料粉碎、混合而成：所述中藥組合物由下列重量份的原料粉碎、混合而成：淮小麥30，柴胡6，川牛膝10，煅牡蠣30，

炒土鱉蟲15，酸棗仁15，姜半夏9，生地黃30，

牡丹皮30，蒲公英30，敗醬草20，木賊15，

茯苓15，蘆根20，麥冬10，陳皮10。

實(shí)施例4-5的中藥組合物，其制備方法如下：

（1）預(yù)煎煮：將配方量的煅牡蠣，加入適量的水，煎煮20min以上，

（2）煎煮：將配方量的淮小麥、柴胡、川牛膝、炒土鱉蟲、酸棗仁、姜半夏、生地黃、牡丹皮、蒲公英、敗醬草、木賊、茯苓、蘆根、麥冬和陳皮，用適量的水浸泡，步驟（1）預(yù)煎煮完成后，連料帶水加入其中，繼續(xù)煎煮30min-2h以上；

（3）為過濾、濃縮、干燥和制劑：煎煮完成后濾去藥渣，加入藥液質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.1%的還原型谷胱甘肽和0.1%的水溶性葡聚糖，混合均勻，然后經(jīng)真空濃縮、干燥獲得粉末，粉末灌注于膠囊中即可，裝填量15mg/粒，獲得膠囊型治療腎虛寒濕證的中藥組合物。

本發(fā)明實(shí)施例1-3的中藥組合物，早晚飯后熱服，各120ml，本發(fā)明實(shí)施例4-5的中藥組合物，早晚飯后開水沖服，各1粒，連續(xù)服用3個(gè)療程（三個(gè)月），服藥期間每天晨跑30-45min，輔助治療。

臨床試驗(yàn)：臨床100例，復(fù)合腎虛寒濕證，均來源于門診病例，年齡30-55歲，其中男性60例，女性40例，平均年齡43歲。隨機(jī)分成五組，每組20例，按照上述方法分別使用實(shí)施例1-5的中藥組合物，三個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：以癥狀改變程度為療效判定標(biāo)準(zhǔn)。

觀察結(jié)果：臨床治愈85例，有效12例，無(wú)效3例，總有效率97%。所有病例均無(wú)不良反應(yīng)，治愈病例2年后回訪復(fù)查，無(wú)復(fù)發(fā)。

下面以兩例具體的病例進(jìn)一步驗(yàn)證本發(fā)明的中藥組合物。

病例1：謝某，男52歲，浙江瑞安某農(nóng)民，該患者自2012年起陰囊寒冷，皮膚增厚，墜脹不適，面色少華，神疲乏力，腰酸腿軟，便溏，小便清長(zhǎng)，脈沉細(xì)，2014年8月開始口服實(shí)施例3的液態(tài)中藥組合物，并輔以晨跑30min，一個(gè)月后明顯改善，體力大增，面色微微紅潤(rùn)，3個(gè)月后全部癥狀消失，面色紅潤(rùn)，精神矍鑠，大小便正常，2016年底回訪，無(wú)復(fù)發(fā)癥狀。

病例2：顧某，男32歲，浙江溫州某程序員，該患者自2013年起由于工作壓力大，繁重的腦力勞動(dòng)，睡眠淺，導(dǎo)致面色少華，神疲乏力，腰酸腿軟，脈沉細(xì)，2014年10月開始口服實(shí)施例5的膠囊型中藥組合物，并輔以晨跑45min，一個(gè)月后明顯改善，體力大增，睡眠大大改善，睡眠過程中呼吸均勻，3個(gè)月后全部癥狀消失，面色紅潤(rùn)，神氣足，大小便正常，2016年底回訪，無(wú)復(fù)發(fā)癥狀。

本發(fā)明的有益效果是：該組合物能使腎的經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行暢通，輔以晨練，改善面色少華、神疲乏力和脈沉細(xì)的癥狀，針對(duì)性好，療效顯著，2-3個(gè)月即可顯著的改善。

以上所述的實(shí)施例只是本發(fā)明的一種較佳的方案，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的限制，在不超出權(quán)利要求所記載的技術(shù)方案的前提下還有其它的變體及改型。