本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療囊腫型痤瘡的中藥制劑。
背景技術(shù)：
痤瘡是是毛囊皮脂腺單位的一種慢性炎癥性皮膚病，主要與皮脂產(chǎn)生增多、毛囊口上皮角化亢進(jìn)及毛囊內(nèi)丙酸痤瘡桿菌增殖有關(guān)，多發(fā)生在顏面及胸背等多脂區(qū)，臨床表現(xiàn)以閉合性粉刺、膿瘡、結(jié)節(jié)、丘疹等為主，主要好發(fā)于少年及青年，對患者的心理及社交影響很大，病情復(fù)雜、病程長。
目前，西醫(yī)治療痤瘡多采用抗生素、維a酸類、雌性激素、皮質(zhì)類固醇激素、維生素、雄性激素拮抗劑等藥物內(nèi)服或外用進(jìn)行治療，這些療法療效尚未能令人滿意，且療程都需要較長，耐藥性和副作用明顯。
中醫(yī)藥治療痤瘡分為外治和內(nèi)服兩類：外治類的包括中藥面膜、酊劑、搽劑、洗劑、熏劑、刮痧療法、耳穴療法、自血療法、針灸療法、埋線療法等，這些中醫(yī)外治療法除酊劑、搽劑外，不足之處是使用不便，有的療效也不明顯，有的產(chǎn)品價格昂貴，患者也難以接受，而且難以根治容易復(fù)發(fā)；內(nèi)服類的內(nèi)服方劑目前國內(nèi)有大量的報道，但其共同特點均為療程長、見效緩慢、需要煮藥服用，不方便，同時，沒有特別針對不同的臨床表現(xiàn)進(jìn)行特別治療。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療囊腫型痤瘡的中藥制劑，針對囊腫型痤瘡的治療具有顯著的治療效果。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)。
一種治療囊腫型痤瘡的中藥制劑，其特征在于，包括以下重量份的原料組分：黃連6-18份，黃柏6-18份，知母6-18份，生地黃6-18份，桃仁6-18份，紅花6-18份，當(dāng)歸6-18份，炒白芍6-18份。
作為優(yōu)選地，所述治療囊腫型痤瘡的中藥制劑包括以下重量份的原料組分：黃連8-12份，黃柏8-12份，知母8-12份，生地黃8-12份，桃仁8-12份，紅花8-12份，當(dāng)歸8-12份，炒白芍8-12份。
更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述治療囊腫型痤瘡的中藥制劑包括以下重量份的原料組分：黃連10份，黃柏10份，知母10份，生地黃10份，桃仁10份，紅花10份，當(dāng)歸10份，炒白芍10份。
更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述治療囊腫型痤瘡的中藥制劑包括以下重量份的原料組分：黃連8份，黃柏8份，知母8份，生地黃9份，桃仁10份，紅花8份，當(dāng)歸9份，炒白芍9份。
更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述治療囊腫型痤瘡的中藥制劑包括以下重量份的原料組分：黃連10份，黃柏10份，知母9份，生地黃8份，桃仁9份，紅花8份，當(dāng)歸10份，炒白芍8份。
本發(fā)明所述中藥制劑為顆粒劑、硬膠囊劑、片劑或丸劑。
本發(fā)明的治療囊腫型痤瘡的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：將黃連，黃柏，知母，生地黃，桃仁，紅花，當(dāng)歸，炒白芍藥材合并，加與藥材重量比為8-12倍量的水煎煮1-3次，每次0.5-2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，再加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得本發(fā)明的治療囊腫型痤瘡的中藥制劑。
優(yōu)選地，本發(fā)明的治療囊腫型痤瘡的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：將黃連，黃柏，知母，生地黃，桃仁，紅花，當(dāng)歸，炒白芍藥材合并，加與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，再加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得本發(fā)明的治療囊腫型痤瘡的中藥制劑。
作為優(yōu)選地，所述中藥制劑為蜜丸，所用輔料為蜂蜜。
作為優(yōu)選地，所述中藥制劑為蜜丸時，加入蜂蜜的質(zhì)量為所述干膏粉質(zhì)量的1-2倍。
所述中藥制劑為顆粒劑時，輔料為糊精或蔗糖，將所得中藥活性成分與適量的糊精、蔗糖混勻，制粒，干燥，制成顆粒劑。
所述中藥制劑為硬膠囊劑時，輔料為淀粉或羧甲基纖維素，將所得中藥活性成分與適量的淀粉、羧甲基纖維素混勻，制粒，裝膠囊，制成硬膠囊劑。
所述中藥制劑為片劑時，輔料為淀粉或糊精，將所得中藥活性成分與適量的淀粉或糊精混勻，制粒，壓制成片劑。
所述中藥制劑為分散劑時，輔料為微晶纖維素或乳糖，將所得中藥活性成分與微晶纖維素或乳糖制成分散劑。
方中各方藥來源及功效作用如下：
黃連，為毛莨科植物黃連(coptischinensisfranch.)、三角葉黃連(coptisdeltoideac.y.chengethsiao)和云連(coptisteetawall.)的干燥根莖。秋季采挖，除去須根及泥沙，干燥，撞去殘留須根。性苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功效，清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，心悸不寧，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
黃柏，性苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功效，清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿躄，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。
知母，為單子葉植物百合科liliaceae知母anemarrhenaasphodeloidesbge.的干燥根莖。春、秋二季采挖，除去須及泥沙，曬干，習(xí)稱“毛知母”?；虺ネ馄ぃ瑫窀?。切片入藥，生用，或鹽水炙用。性苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功效，清熱瀉火，滋陰潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。
生地黃，為玄參科植物地黃的塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，將地黃緩緩烘焙至約八成干。性甘，寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功效，清熱涼血，養(yǎng)陰生津。
桃仁，為薔薇科植物桃prunuspersica(l.)batsch或山桃prunusdavidiana(carr.)franch.的干燥成熟種子。果實成熟后采收，除去果肉和核殼，取出種子，曬干。性苦、甘，平。歸心、肝、大腸經(jīng)。功效，活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，肺癰腸癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘。
紅花，為菊科植物紅花carthamustinctoriusl.的干燥花。夏季花橙紅時采摘，陰干、曬干或烘干。性甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。功效，益氣補(bǔ)中。
當(dāng)歸，為傘形科植物當(dāng)歸angelicasinensis(oliv.)diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。性甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效，補(bǔ)血活血，潤腸通便。
炒白芍，為毛茛科植物芍藥paeonialactiflorapall.的干燥根，夏、秋二季采挖，洗凈，除去頭尾及細(xì)根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，曬干。性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功效，平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
囊腫性座瘡形成多數(shù)大小不等的皮脂腺囊腫，常繼發(fā)化膿感染，破潰流膿，形成竇道及疤痕。引發(fā)囊腫性痤瘡的主兇有內(nèi)分泌失調(diào)、皮脂分泌過多以及毛囊內(nèi)微生物感染，目前公認(rèn)雄性激素在囊腫性痤瘡的發(fā)生、發(fā)展和持續(xù)狀態(tài)中起著非常重要的作用。
本發(fā)明以中醫(yī)藥君臣佐使的配伍理論為指導(dǎo)，將天然中草藥炮制成中成藥，針對囊腫型痤瘡對癥治療，發(fā)揮協(xié)同增效的作用，使得全方具有清熱解毒、活血化瘀、散結(jié)消腫、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、提高免疫力、增強(qiáng)皮膚代謝修復(fù)的功效；服用后易于吸收，起效快；治愈后無皮損，無疤痕。另外，本發(fā)明節(jié)省中藥材，成本低，療效顯著，無毒副作用，具有廣闊的市場前景。
具體實施方式
下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。
(1)本發(fā)明提供一種治療囊腫型痤瘡的中藥制劑，現(xiàn)通過以下具體實施例對本發(fā)明的方案進(jìn)行詳細(xì)描述。
實施例1
取黃連10g，黃柏10g，知母10g，生地黃10g，桃仁10g，紅花10g，當(dāng)歸10g，炒白芍10g，合并藥材，加與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，加入與干膏粉質(zhì)量相等的蜂蜜，制成本發(fā)明的治療囊腫型痤瘡的蜜丸。
實施例2
取黃連8g，黃柏8g，知母8g，生地黃9g，桃仁10g，紅花8g，當(dāng)歸9g，炒白芍9g，合并藥材，加與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，加入適宜的淀粉，羧甲基纖維素，混合，制粒，填充，制成本發(fā)明的治療囊腫型痤瘡的硬膠囊劑。
實施例3
取黃連10g，黃柏10g，知母9g，生地黃8g，桃仁9g，紅花8g，當(dāng)歸10g，炒白芍8g，合并藥材，加與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，加入適宜的微晶纖維素，淀粉，混合，制粒，壓制成本發(fā)明的治療囊腫型痤瘡的片劑。
實施例4
取黃連10g，黃柏10g，知母10g，生地黃8g，桃仁9g，紅花8g，當(dāng)歸10g，炒白芍10g，合并藥材，加與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，與微晶纖維素或乳糖制成本發(fā)明的治療結(jié)節(jié)型痤瘡的分散劑。
(2)為了進(jìn)一步的驗證本發(fā)明成品制劑的療效，將上述具體實施例1中制備的蜜丸，進(jìn)行了相應(yīng)的臨床試驗，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。
(2.1)一般資料
選取門診確診為患有囊腫型痤瘡的120例患者進(jìn)行研究，根據(jù)患者的癥狀、病情，將其隨機(jī)分為兩組，分別為對照組和治療組；其中，治療組69例，年齡17-35歲，平均年齡(25.59±4.24)歲，平均病程(1.56±0.23)年；對照組51例，年齡17-40歲，平均年齡(26.78±3.43)歲，平均病程(1.77±0.62)年，兩組患者，年齡、病程及病情嚴(yán)重程度等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)，具有可比性。
(2.2)試驗方法
對照組口服美滿霉素，按照說明書使用。療程3個月。
治療組口服本發(fā)明的實施例1制備的治療囊腫型痤瘡的蜜丸，每日兩次，15天1個療程。療程3個月。
(2.3)療效標(biāo)準(zhǔn)
痊愈：囊腫型痤瘡癥狀全部消失，皮膚無疤痕及皮損。
有效：囊腫型痤瘡癥狀明顯減輕，痘痕變淡，無皮損。
無效：囊腫型癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。
(2.4)統(tǒng)計學(xué)分析
采用spss13.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用(x±s)表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以p＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
表1兩組臨床療效比較
注：與對照組治療后比較，*p＜0.05。
從表1的臨床試驗結(jié)果可知，治療組的治愈率為95.6％，有效率為100％，而對照組的治愈率為41.7％，有效率為56.9％，治療組顯著優(yōu)于對照組，比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05)。
(3)為了證實本發(fā)明的顯著療效，以下隨機(jī)摘錄以往就診病例記錄：
病例1
趙××，男，24歲，部隊服役人員，2016年3月4日初診，面額有膿皰，下頜結(jié)節(jié)囊腫，診斷為囊腫型痤瘡，服用本發(fā)明實施例1的蜜丸治療2療程，痊愈，皮膚無疤痕及皮損，隨訪無復(fù)發(fā)。
病例2
張××，男，30歲，嘉峪關(guān)人，面部及背部囊腫型痤瘡，服用本發(fā)明實施例1的蜜丸治療3個療程后，痊愈，面部無疤痕及皮損，背部有少量色斑，隨訪無復(fù)發(fā)。
病例3
雒××，男，17歲，涇陽人，2015年7月8日初診，診斷為前額、前胸、后背囊腫型痤瘡，服用本發(fā)明實施例1的蜜丸治療3個療程后，痊愈，皮膚無疤痕及皮損，隨訪無復(fù)發(fā)。
通過臨床實踐與觀察，本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，取材方便，治愈率高，療效顯著安全可靠，易被廣大患者接受。
雖然，本說明書中已經(jīng)用一般性說明及具體實施方案對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。