本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療結(jié)石的藥物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

人體或動(dòng)物體內(nèi)的導(dǎo)管腔中或腔性器官（如腎臟、輸尿管、膽囊或膀胱等）的腔中形成的固體塊狀物。主要見于膽囊及膀胱、腎盂中，也可見于胰導(dǎo)管、涎腺導(dǎo)管等的腔中。結(jié)石由無(wú)機(jī)鹽或有機(jī)物組成。結(jié)石中一般有一核心，由脫落的上皮細(xì)胞、細(xì)菌團(tuán)塊、寄生蟲卵或蟲體、糞塊或異物組成，無(wú)機(jī)鹽或有機(jī)物再層層沉積核心之上。由于受累器官的不同，結(jié)石形成的機(jī)制所含的成分、形狀、質(zhì)地、對(duì)機(jī)體的影響等均不相同?？偟恼f(shuō)來(lái)，結(jié)石可造成管腔梗阻，影響受累器官液體的排出，產(chǎn)生疼痛、出血或繼發(fā)性感染等癥狀。

其中腎結(jié)石是由多種原因引起腎臟內(nèi)尿液晶體物質(zhì)的沉淀而成。常見的腎結(jié)石形成因素有尿道梗阻，感染，營(yíng)養(yǎng)障礙，內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，長(zhǎng)期臥床，但也有許多病人并無(wú)確定原因可尋。腎結(jié)石的主要表現(xiàn)為腰部疼痛、血尿、膿尿等癥狀，很多病人是因?yàn)檠縿×医g痛就醫(yī)后被發(fā)現(xiàn)的。泌尿系統(tǒng)最為常見的一種病癥其病因復(fù)雜且不完全清楚，可能跟遺傳、代謝、環(huán)境、全身或泌尿自身病變有關(guān)，是一種反復(fù)發(fā)作的結(jié)石。

傳統(tǒng)的治療結(jié)石方式均治標(biāo)不治本，而西醫(yī)用藥副作用大，達(dá)不到完全治愈的目的，反復(fù)發(fā)作，時(shí)間長(zhǎng)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療結(jié)石的藥物及其制備方法和應(yīng)用，以解決上述背景技術(shù)中提出的問(wèn)題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種治療結(jié)石的藥物，由以下按照重量份的原料制成：山柰30-40份、千斤拔7-15份、千針萬(wàn)線草21-29份、五氣朝陽(yáng)草13-21份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療結(jié)石的藥物，由以下按照重量份的原料制成：山柰32-38份、千斤拔9-13份、千針萬(wàn)線草23-27份、五氣朝陽(yáng)草15-19份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療結(jié)石的藥物，由以下按照重量份的原料組成：山柰35份、千斤拔11份、千針萬(wàn)線草25份、五氣朝陽(yáng)草17份。

本發(fā)明另一目的是提供一種所述治療結(jié)石的藥物的制備方法，包括以下步驟：

1）將千針萬(wàn)線草、五氣朝陽(yáng)草混合、粉碎、過(guò)60-100目篩，加入二者質(zhì)量9倍的體積分?jǐn)?shù)75％乙醇回流提取3次，每次3.3h，合并提取液，濃縮，干燥，得到混合物a；

2）將山柰與千斤拔進(jìn)行超微粉碎至400-500目；加入7-8倍重量40-50度白酒，55-58℃下攪拌浸漬30-33h；過(guò)濾取濾液；將濾液在62-65℃溫度下真空醇提，至總重量60％時(shí)停止?jié)饪s，制得混合物b；

3）將混合物a與混合物b混合攪拌均勻，在88-90℃的溫度下攪拌至干即得藥物。

本發(fā)明另一目的是提供所述藥物在制備治療結(jié)石藥物中的應(yīng)用。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述結(jié)石為腎結(jié)石。

山柰有散寒，去濕，溫脾胃，辟惡氣的功用。

千斤拔有祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、強(qiáng)筋壯骨、消炎止痛等作用。

千針萬(wàn)線草具有健脾養(yǎng)血，補(bǔ)肝益腎，消腫的作用。主治貧血，精神短少，頭暈心慌，耳鳴眼花，潮熱，遺精，月經(jīng)不調(diào)，帶下，骨折，乳腺炎等病癥。

五氣朝陽(yáng)草具有清熱解毒，活血止痛，調(diào)經(jīng)止帶之功效。主治瘡癰腫痛，口瘡咽痛，跌打傷痛，風(fēng)濕痹痛，瀉痢腹痛，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下，腳氣水腫，小兒驚風(fēng)。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明對(duì)結(jié)石起作用后以粉碎性排出，增強(qiáng)人體免疫功能和抗病能力，對(duì)于結(jié)石有極好的療效，總有效率達(dá)98%以上。本發(fā)明藥物對(duì)腎結(jié)石不僅具有顯著的療效，而且治愈后不復(fù)發(fā)，安全無(wú)副作用，能夠達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，值得臨床上廣泛推廣應(yīng)用。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療結(jié)石的藥物，由以下按照重量份的原料組成：山柰30份、千斤拔7份、千針萬(wàn)線草21份、五氣朝陽(yáng)草13份。

將千針萬(wàn)線草、五氣朝陽(yáng)草混合、粉碎、過(guò)60目篩，加入二者質(zhì)量9倍的體積分?jǐn)?shù)75％乙醇回流提取3次，每次3.3h，合并提取液，濃縮，干燥，得到混合物a。將山柰與千斤拔進(jìn)行超微粉碎至400目；加入7倍重量40度白酒，55℃下攪拌浸漬30h；過(guò)濾取濾液；將濾液在62℃溫度下真空醇提，至總重量60％時(shí)停止?jié)饪s，制得混合物b。將混合物a與混合物b混合攪拌均勻，在88℃的溫度下攪拌至干即得藥物。

實(shí)施例2

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療結(jié)石的藥物，由以下按照重量份的原料組成：山柰40份、千斤拔15份、千針萬(wàn)線草29份、五氣朝陽(yáng)草21份。

將千針萬(wàn)線草、五氣朝陽(yáng)草混合、粉碎、過(guò)100目篩，加入二者質(zhì)量9倍的體積分?jǐn)?shù)75％乙醇回流提取3次，每次3.3h，合并提取液，濃縮，干燥，得到混合物a。將山柰與千斤拔進(jìn)行超微粉碎至500目；加入8倍重量50度白酒，55-58℃下攪拌浸漬33h；過(guò)濾取濾液；將濾液在65℃溫度下真空醇提，至總重量60％時(shí)停止?jié)饪s，制得混合物b。將混合物a與混合物b混合攪拌均勻，在90℃的溫度下攪拌至干即得藥物。

實(shí)施例3

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療結(jié)石的藥物，由以下按照重量份的原料組成：山柰32份、千斤拔9份、千針萬(wàn)線草23份、五氣朝陽(yáng)草15份。

將千針萬(wàn)線草、五氣朝陽(yáng)草混合、粉碎、過(guò)80目篩，加入二者質(zhì)量9倍的體積分?jǐn)?shù)75％乙醇回流提取3次，每次3.3h，合并提取液，濃縮，干燥，得到混合物a。將山柰與千斤拔進(jìn)行超微粉碎至500目；加入7.5倍重量40-50度白酒，56℃下攪拌浸漬32h；過(guò)濾取濾液；將濾液在63℃溫度下真空醇提，至總重量60％時(shí)停止?jié)饪s，制得混合物b。將混合物a與混合物b混合攪拌均勻，在89℃的溫度下攪拌至干即得藥物。

實(shí)施例4

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療結(jié)石的藥物，由以下按照重量份的原料組成：山柰38份、千斤拔13份、千針萬(wàn)線草27份、五氣朝陽(yáng)草19份。

將千針萬(wàn)線草、五氣朝陽(yáng)草混合、粉碎、過(guò)80目篩，加入二者質(zhì)量9倍的體積分?jǐn)?shù)75％乙醇回流提取3次，每次3.3h，合并提取液，濃縮，干燥，得到混合物a。將山柰與千斤拔進(jìn)行超微粉碎至500目；加入7.5倍重量40-50度白酒，56℃下攪拌浸漬32h；過(guò)濾取濾液；將濾液在63℃溫度下真空醇提，至總重量60％時(shí)停止?jié)饪s，制得混合物b。將混合物a與混合物b混合攪拌均勻，在89℃的溫度下攪拌至干即得藥物。

實(shí)施例5

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療結(jié)石的藥物，由以下按照重量份的原料組成：山柰35份、千斤拔11份、千針萬(wàn)線草25份、五氣朝陽(yáng)草17份。

將千針萬(wàn)線草、五氣朝陽(yáng)草混合、粉碎、過(guò)80目篩，加入二者質(zhì)量9倍的體積分?jǐn)?shù)75％乙醇回流提取3次，每次3.3h，合并提取液，濃縮，干燥，得到混合物a。將山柰與千斤拔進(jìn)行超微粉碎至500目；加入7.5倍重量40-50度白酒，56℃下攪拌浸漬32h；過(guò)濾取濾液；將濾液在63℃溫度下真空醇提，至總重量60％時(shí)停止?jié)饪s，制得混合物b。將混合物a與混合物b混合攪拌均勻，在89℃的溫度下攪拌至干即得藥物。

實(shí)施例6毒性實(shí)驗(yàn)

本發(fā)明實(shí)施例5的藥物對(duì)小鼠按10.0mg/kg、20.0mg/kg和40.0mg/kg連續(xù)用藥15周(每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明藥物對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明藥物對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。

實(shí)施例7本發(fā)明藥物對(duì)腎結(jié)石的臨床療效

實(shí)驗(yàn)材料：本發(fā)明實(shí)施例5制備的藥物。

1、病例及方法

腎結(jié)石患者共125例，男性65例，女性60例，年齡在17-68歲。腎結(jié)石診斷標(biāo)準(zhǔn)：下腹和左右腰部脹痛或牽扯樣急性疼痛、病痛性體位、腰部不能舒展、尿血、小便疼痛、排不出尿等。西醫(yī)b超診斷為腎結(jié)石，結(jié)石直徑大于0.1厘米，形狀規(guī)則，表面光滑，并且與腎盂腎盞無(wú)黏連而游離于腔內(nèi)者，泌尿道無(wú)明顯畸形，狹窄和感染，腎功能尚好者。

用法用量：本發(fā)明實(shí)施例5藥物，每日3次，每次0.5g，口服；30d為1個(gè)療程，連用3個(gè)療程。

2、療效判定

根據(jù)臨床癥狀消失為準(zhǔn)，分為痊愈、顯效、無(wú)效。

痊愈：臨床癥狀體征消失，恢復(fù)正常，疼痛消失，排尿正常，經(jīng)檢查各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常，b超證實(shí)結(jié)石排出。

顯效：臨床癥狀體征基本或大部分消失，疼痛基本消失，排尿略有不暢，經(jīng)檢查大部分指標(biāo)恢復(fù)正常，b超證實(shí)結(jié)石部分排出。

無(wú)效：臨床癥狀體征無(wú)改善，檢查指標(biāo)未見好轉(zhuǎn)，b超證實(shí)結(jié)石位置、數(shù)量與治療前對(duì)比無(wú)明顯改變。

3、療效結(jié)果如表1所示。

表1

腎結(jié)石早期患者的有效率達(dá)100％，中期患者的有效率達(dá)100％，晚期患者的有效率為98％。治療一個(gè)療程后，120例患者的癥狀有所緩解，其中早期患者基本需要一個(gè)療程，而中晚期患者需要2-3個(gè)療程。

典型病例：

1、宋某，女，39歲。癥狀為腰痛，手足心熱，潮熱，盜汗，經(jīng)醫(yī)院b超檢查腎結(jié)石為0.7cm。服用實(shí)施例5藥物3個(gè)療程后治愈，隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。

對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。