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一種用于治療盆腔炎的中藥制劑及其制備方法與流程

文檔序號(hào):11536506閱讀:233來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)領(lǐng)域
】本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域
,特別涉及一種用于治療盆腔炎的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)
:女性盆腔生殖器官及其周圍的結(jié)締組織,盆腔腹膜發(fā)生炎癥時(shí),稱為盆腔炎,包括子宮炎、輸卵管卵巢炎、盆腔結(jié)締組織炎及盆腔腹膜炎,可一處或幾處同時(shí)發(fā)病,是婦女常見(jiàn)病之一,慢性盆腔炎是指女性內(nèi)生殖器及其周圍結(jié)締組織、盆腔腹膜的慢性炎癥。其主要臨床表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、白帶增多、腰腹疼痛及不孕等,如已形成慢性附件炎,則可觸及腫塊。癥狀表現(xiàn)為:下腹部墜脹、疼痛及腰骶部酸痛。常在勞累、性交后及月經(jīng)前后加??;輸卵管粘連阻塞可致不孕和異位妊娠;盆腔淤血可致經(jīng)量增多;卵巢功能損害時(shí)可致月經(jīng)失調(diào)、低熱,易感疲倦等。由于病程時(shí)間較長(zhǎng),部分患者可出現(xiàn)神經(jīng)衰弱癥狀,如精神不振、周身不適、失眠等。當(dāng)患者抵抗力差時(shí),易有急性或亞急性發(fā)作。體征表現(xiàn)為子宮內(nèi)膜炎,子宮增大、壓痛;在子宮一側(cè)或兩側(cè)觸到呈索條狀的增粗輸卵管,并有輕度壓痛。在盆腔一側(cè)或兩側(cè)觸及囊性腫物,活動(dòng)多受限;子宮常呈后傾后屈,活動(dòng)受限或粘連固定,子宮一側(cè)或兩側(cè)有片狀增厚、壓痛,宮骶韌帶常增粗、變硬,有觸痛等。目前治療方法有幾種,一是.中藥治療慢性盆腔炎以濕熱型居多,治則以清熱利濕,活血化瘀為主,方藥用:丹參18g,赤芍15g,木香12g,桃仁9g,金銀花30g,蒲公英30g,茯苓12g,丹皮9g,生地9g,痛重時(shí)加延胡索9g,有些患者為寒凝氣滯型,治則為溫經(jīng)散寒,行氣活血,常用桂枝茯苓湯加減,氣虛者加黨參15g,白術(shù)9g,黃芪15g;二是物理療法溫?zé)岬牧夹源碳た纱龠M(jìn)盆腔局部血液循環(huán),改善組織的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài),提高新陳代謝,以利炎癥的吸收和消退,常用的有短波,超短波,離子透入(可加入各種藥物如青霉素,鏈霉素等),蠟療等;三是手術(shù)治療,采用中藥治療根據(jù)病人的身體狀況還有發(fā)病原理進(jìn)行治療需要配置不同的藥物,雖然有一定的藥效,但是方法復(fù)雜、使用不方便,同時(shí)治療周期較長(zhǎng);使用物理療法成本較高,而且治療過(guò)程還必須要配合使用西藥,例如青霉素、鏈霉素等抗生素,會(huì)造成副作用大,使用抗生素會(huì)造成生物體抗性,影響病人的身體健康;使用手術(shù)治療能快速去除腫塊,但副作用大,后期身體恢復(fù)慢;因此,有必要研發(fā)出一種副作用小,并且對(duì)盆腔炎有良好的療效作用的中藥制劑。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:鑒于上述內(nèi)容,有必要提供一種用于治療盆腔炎的中藥制劑及其制備方法,能有效的治療盆腔炎,減少患者痛苦,同時(shí)還能減少藥物的副作用。為達(dá)到上述目的,本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:一種用于治療盆腔炎的中藥制劑,所述中藥制劑由以下重量份的原料制成:60份-80份的透骨草、60份-80份的側(cè)柏葉、60份-80份的崗梅根和16份-33份的輔藥浸提液。進(jìn)一步的,所述輔藥浸提液由以下重量份的原料制成:25份-33份的南瓜蒂、10份-19份的黑糯米、7份-19份的金銀花、7份-19份的板藍(lán)根、5份-20份的甘草、5份-20份的石斛和7份-19份的艾葉。進(jìn)一步的,所述中藥制劑由以下重量份的原料制成:70份的透骨草、70份的側(cè)柏葉、70份的崗梅根和19份的輔藥浸提液。進(jìn)一步的,所述輔藥浸提液由以下重量份的原料制成:30份的南瓜蒂、13份的黑糯米、13份的金銀花、13份的板藍(lán)根、14份的甘草、14份的石斛和13份的艾葉。進(jìn)一步的,所述透骨草、側(cè)柏葉和崗梅根的含水率均不大于5%。進(jìn)一步的,所述南瓜蒂、黑糯米、金銀花、板藍(lán)根、甘草、石斛和艾葉的含水率均不大于10%。本發(fā)明還提供了用于治療盆腔炎的中藥制劑制備方法,所述方法包括如下步驟:(1)預(yù)處理:按所述重量比稱取透骨草、側(cè)柏葉和崗梅根混合后粉碎、經(jīng)過(guò)30目-150目標(biāo)準(zhǔn)篩進(jìn)行篩選,得到主藥混合粉末;將輔藥浸提液的各原料分別進(jìn)行粉碎、經(jīng)過(guò)30目-150目的標(biāo)準(zhǔn)篩進(jìn)行篩選后,分別按照所述重量比稱取輔藥進(jìn)行混合得到輔藥混合粉末;(2)向步驟(1)的主藥混合粉末中加入同等質(zhì)量份的水煮沸后立刻轉(zhuǎn)到溫度條件為60℃-70℃進(jìn)行熬煮,熬煮120min-150min后加入輔藥浸提液,攪拌均勻后繼續(xù)在溫度條件為60℃-70℃的條件下熬煮200min-250min后進(jìn)行過(guò)濾,去渣留液,將液體放入真空旋轉(zhuǎn)儀上在溫度為50℃-60℃的條件下進(jìn)行恒溫水浴濃縮,制成相對(duì)密度1.38kg/m3-1.49kg/m3的清膏,然后向清膏中加入清膏體積1/3的大米淀粉,混合均勻后進(jìn)行干燥、粉碎得到中藥制劑;所述輔藥浸提液的浸提方式為:向步驟(1)的輔藥混合粉末中加入同等質(zhì)量份體積百分?jǐn)?shù)為70%(v/v)-80%(v/v)的乙醇,靜置提取120min-150min后,過(guò)濾得到輔藥浸提液。本發(fā)明的中藥制劑原料藥效如下:透骨草(學(xué)名:phrymaleptostachyal.subsp.asiatica(hara)kitamura):本發(fā)明的透骨草使用植物全草,性味甘辛,溫,入肺、肝二經(jīng)具有祛風(fēng)除濕,舒筋活絡(luò),活血止痛,解毒化疹的作用。側(cè)柏葉(學(xué)名:platycladusorientalis(l.)franco)為柏科植物側(cè)柏的干燥枝梢和葉,性味苦澀、寒,歸肺、肝、脾經(jīng),具有涼血止血,化痰止咳,生發(fā)烏發(fā)的功效。崗梅根:為冬青科植物梅葉冬青的根,性味苦甘,寒。具有清熱解毒,生津止渴,散瘀的功效。南瓜蒂:南瓜蒂為葫蘆科植物南瓜的瓜蒂,性味苦微甘,平。歸肝、肺經(jīng),具有解毒;利水;安胎。主癰疽腫毒;疔瘡;燙傷;瘡潰不斂;水腫腹水;胎動(dòng)不安的功效。黑糯米:紫米是水稻的一個(gè)品種,屬于糯米類,含有蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、豐富的鈣、磷、鐵、維生素b1、b2等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),黑糯米味甘、性溫,入脾、胃、肺經(jīng);具有補(bǔ)中益氣,健脾養(yǎng)胃,止虛汗之功效。金銀花(學(xué)名:lonicerajaponica):性味:甘,寒;歸心、肺、胃經(jīng);具有抗病原微生物、抗炎、解熱、加強(qiáng)免疫機(jī)能、中樞興奮、降血脂、抗內(nèi)毒素等作用。板藍(lán)根:本發(fā)明的板藍(lán)根是南板藍(lán)根,為爵床科植物馬藍(lán)(學(xué)名:baphicacanthuscusia(nees)brem.)的根莖及根。其性寒,味先微甜后苦澀,具有清熱解毒、預(yù)防感冒、利咽之功效。主要用于治療溫毒發(fā)斑、舌絳紫暗、爛喉丹痧等疾病。甘草(學(xué)名:glycyrrhizauralensisfisch):性味:甘,平;歸心,脾,肺,胃經(jīng);常用于治療益氣補(bǔ)中;緩急止痛;潤(rùn)肺止咳;瀉火解毒;調(diào)和諸藥。主倦怠食少;肌瘦面黃;心悸氣短;腹痛便溏;四肢攣急疼痛;臟躁;咳嗽氣喘;咽喉腫痛;癰瘡腫痛;小兒胎毒;及藥物、食物中毒。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。石斛又名石斛蘭(學(xué)名:dendrobium):性味:甘;微寒;歸胃、腎經(jīng);具有抗衰老,提高免疫力、活血化瘀,提高心腦血管功能、抗腫瘤等作用。艾葉(學(xué)名:artemisiaargyih.lév.&vaniot):性味:苦、辛,溫;歸肝、脾、腎經(jīng);具有降壓、抗病原微生物、平喘、抑制血小板聚集、促進(jìn)胃潰瘍的愈合的作用。經(jīng)檢測(cè),本發(fā)明的輔藥浸提液中含有豐富的蛋白質(zhì)和氨基酸,還含有不同種類的黃酮、生物堿等活性物質(zhì),能有提高免疫力,調(diào)和主藥的效果。本發(fā)明的中藥制劑為粉狀,使用時(shí)用開(kāi)水沖服沖服量為:1g藥用1l開(kāi)水化開(kāi),1天之內(nèi)喝完,不限次數(shù),可當(dāng)成茶水飲用,7天為一療程,痊愈后再服用1個(gè)療程進(jìn)行鞏固,防止反復(fù)發(fā)作。本發(fā)明具有如下有益效果:中醫(yī)認(rèn)為,盆腔炎病位在盆腔,其病因多由邪毒或濕熱,經(jīng)陰部上行而犯沖任、胞宮,以致邪氣留注或瘀滯或虛損于該部,使氣血運(yùn)行受阻,損害盆腔組織,或病程日久,遷延不愈,粘連增生而成包塊。因此,清熱利濕是治療本病的首要法則,如果在治療過(guò)程中佐以清熱解毒、提高免疫力的輔藥將會(huì)使病人能更快恢復(fù),縮短治療療程,減少病人痛苦。本發(fā)明使用的中藥都是自然界的天然藥物,其中主藥:透骨草、側(cè)柏葉、崗梅根能起到祛風(fēng)除濕、清熱解毒的作用,為提高藥效,調(diào)和主藥,本發(fā)明的發(fā)明人還添加了輔藥浸提液,浸提液中含有豐富的蛋白質(zhì)、氨基酸、黃酮以及生物堿等活性物質(zhì),能有效提高患者免疫力的作用,從治療、預(yù)防、提高免疫力、促進(jìn)患者身體機(jī)能恢復(fù)等多方面入手,起到快速有效的治療盆腔炎,鞏固治療成果的目的。本發(fā)明的發(fā)明人經(jīng)過(guò)研究發(fā)現(xiàn)主藥中的透骨草、側(cè)柏葉和崗梅根的含水率不大于5%時(shí),活性成分最多,藥效最好;輔藥浸提液的原料:南瓜蒂、黑糯米、金銀花、板藍(lán)根、甘草、石斛和艾葉的含水率不大于10%時(shí),能提取的活性成分最多,效果達(dá)到最大。本發(fā)明還利用特殊工藝,將輔藥用乙醇溶液進(jìn)行浸提,能有效的提高輔藥中的活性成分,同時(shí)還不會(huì)破壞主要的療效成分,將整個(gè)配方的中藥制劑制作成粉狀,便于患者服用?!揪唧w實(shí)施方式】本說(shuō)明書(shū)中公開(kāi)的所有特征,或公開(kāi)的所有方法或過(guò)程中的步驟,除了互相排斥的特征和/或步驟以外,均可以以任何方式組合。本說(shuō)明書(shū)(包括任何附加權(quán)利要求、摘要)中公開(kāi)的任一特征,除非特別敘述,每個(gè)特征只是一系列等效或類似特征中的一個(gè)例子而已。實(shí)施例1:本實(shí)施例的中藥制劑由以下重量份的原料制成:60份的透骨草、60份-的側(cè)柏葉、60份的崗梅根和16份的輔藥浸提液,其中,輔藥浸提液由以下重量份的原料制成:25份的南瓜蒂、10份的黑糯米、7份的金銀花、7份的板藍(lán)根、5份的甘草、5份的石斛和7份的艾葉。上述透骨草的含水率為5%、側(cè)柏葉的含水率為5%、崗梅根的含水率為5%。上述南瓜蒂的含水率為10%、黑糯米的含水率為10%、金銀花的含水率為10%、板藍(lán)根的含水率為10%、甘草的含水率為10%、石斛的含水率為10%、艾葉的含水率為10%。本實(shí)施例的用于治療盆腔炎的中藥制劑制備方法包括如下步驟:(1)預(yù)處理:按所述重量比稱取透骨草、側(cè)柏葉和崗梅根混合后粉碎、經(jīng)過(guò)30目標(biāo)準(zhǔn)篩進(jìn)行篩選,得到主藥混合粉末;將輔藥浸提液的各原料分別進(jìn)行粉碎、經(jīng)過(guò)30目的標(biāo)準(zhǔn)篩進(jìn)行篩選后,分別按照所述重量比稱取輔藥進(jìn)行混合得到輔藥混合粉末;(2)向步驟(1)的主藥混合粉末中加入同等質(zhì)量份的水煮沸后立刻轉(zhuǎn)到溫度條件為60℃進(jìn)行熬煮,熬煮120min后加入輔藥浸提液,攪拌均勻后繼續(xù)在溫度條件為60℃的條件下熬煮200min后進(jìn)行過(guò)濾,去渣留液,將液體放入真空旋轉(zhuǎn)儀上在溫度為50℃的條件下進(jìn)行恒溫水浴濃縮,制成相對(duì)密度1.38kg/m3的清膏,然后向清膏中加入清膏體積1/3的大米淀粉,混合均勻后進(jìn)行干燥、粉碎得到中藥制劑;所述輔藥浸提液的浸提方式為:向步驟(1)的輔藥混合粉末中加入同等質(zhì)量份體積百分?jǐn)?shù)為70%(v/v)的乙醇,靜置提取120min后,過(guò)濾得到輔藥浸提液。實(shí)施例2:本實(shí)施例的中藥制劑由以下重量份的原料制成:70份的透骨草、70份的側(cè)柏葉、70份的崗梅根和19份的輔藥浸提液,其中,輔藥浸提液由以下重量份的原料制成:30份的南瓜蒂、13份的黑糯米、13份的金銀花、13份的板藍(lán)根、14份的甘草、14份的石斛和13份的艾葉。上述透骨草的含水率為3%、側(cè)柏葉的含水率為4%、崗梅根的含水率為2%。上述南瓜蒂的含水率為6%、黑糯米的含水率為7%、金銀花的含水率為8%、板藍(lán)根的含水率為6%、甘草的含水率為8%、石斛的含水率為9%、艾葉的含水率為5%。本實(shí)施例的用于治療盆腔炎的中藥制劑制備方法包括如下步驟:(1)預(yù)處理:按所述重量比稱取透骨草、側(cè)柏葉和崗梅根混合后粉碎、經(jīng)過(guò)100目標(biāo)準(zhǔn)篩進(jìn)行篩選,得到主藥混合粉末;將輔藥浸提液的各原料分別進(jìn)行粉碎、經(jīng)過(guò)100目的標(biāo)準(zhǔn)篩進(jìn)行篩選后,分別按照所述重量比稱取輔藥進(jìn)行混合得到輔藥混合粉末;(2)向步驟(1)的主藥混合粉末中加入同等質(zhì)量份的水煮沸后立刻轉(zhuǎn)到溫度條件為65℃進(jìn)行熬煮,熬煮130min后加入輔藥浸提液,攪拌均勻后繼續(xù)在溫度條件為65℃的條件下熬煮220min后進(jìn)行過(guò)濾,去渣留液,將液體放入真空旋轉(zhuǎn)儀上在溫度為55℃的條件下進(jìn)行恒溫水浴濃縮,制成相對(duì)密度1.42kg/m3的清膏,然后向清膏中加入清膏體積1/3的大米淀粉,混合均勻后進(jìn)行干燥、粉碎得到中藥制劑;所述輔藥浸提液的浸提方式為:向步驟(1)的輔藥混合粉末中加入同等質(zhì)量份體積百分?jǐn)?shù)為75%(v/v)的乙醇,靜置提取130min后,過(guò)濾得到輔藥浸提液。實(shí)施例3:本實(shí)施例的中藥制劑由以下重量份的原料制成:80份的透骨草、80份的側(cè)柏葉、80份的崗梅根和33份的輔藥浸提液,其中,輔藥浸提液由以下重量份的原料制成:33份的南瓜蒂、19份的黑糯米、19份的金銀花、19份的板藍(lán)根、20份的甘草、20份的石斛和19份的艾葉。上述透骨草的含水率為2%、側(cè)柏葉的含水率為3%、崗梅根的含水率為2%。上述南瓜蒂的含水率為5%、黑糯米的含水率為4%、金銀花的含水率為3%、板藍(lán)根的含水率為7%、甘草的含水率為7%、石斛的含水率為6%、艾葉的含水率為8%。本實(shí)施例的用于治療盆腔炎的中藥制劑制備方法包括如下步驟:(1)預(yù)處理:按所述重量比稱取透骨草、側(cè)柏葉和崗梅根混合后粉碎、經(jīng)過(guò)150目標(biāo)準(zhǔn)篩進(jìn)行篩選,得到主藥混合粉末;將輔藥浸提液的各原料分別進(jìn)行粉碎、經(jīng)過(guò)150目的標(biāo)準(zhǔn)篩進(jìn)行篩選后,分別按照所述重量比稱取輔藥進(jìn)行混合得到輔藥混合粉末;(2)向步驟(1)的主藥混合粉末中加入同等質(zhì)量份的水煮沸后立刻轉(zhuǎn)到溫度條件為70℃進(jìn)行熬煮,熬煮150min后加入輔藥浸提液,攪拌均勻后繼續(xù)在溫度條件為70℃的條件下熬煮250min后進(jìn)行過(guò)濾,去渣留液,將液體放入真空旋轉(zhuǎn)儀上在溫度為60℃的條件下進(jìn)行恒溫水浴濃縮,制成相對(duì)密度1.49kg/m3的清膏,然后向清膏中加入清膏體積1/3的大米淀粉,混合均勻后進(jìn)行干燥、粉碎得到中藥制劑;所述輔藥浸提液的浸提方式為:向步驟(1)的輔藥混合粉末中加入同等質(zhì)量份體積百分?jǐn)?shù)為80%(v/v)的乙醇,靜置提取150min后,過(guò)濾得到輔藥浸提液。對(duì)照組:本對(duì)照組的中藥制劑由以下重量份的原料制成:70份的透骨草、70份的側(cè)柏葉和70份的崗梅根;中藥制劑的制備方法嚴(yán)格按照實(shí)施例2的制備方法進(jìn)行。急性毒性試驗(yàn):為了保證患者的用藥安全,本發(fā)明針對(duì)亞急性毒性、慢性毒性及特殊毒性試驗(yàn)選擇劑量進(jìn)行了如下試驗(yàn)。1、試驗(yàn)?zāi)康模航?jīng)灌胃給藥后,觀察小鼠組織器官的損傷情況及其損傷的性質(zhì)等;觀察藥物的劑量——反應(yīng)關(guān)系和劑量——效應(yīng)反系;觀察劑量與個(gè)體或總體樣本中出現(xiàn)的特定效應(yīng)的程度之間的關(guān)系;觀察定量指標(biāo):ld50。2、受試藥物:實(shí)施例1-3和對(duì)照組的中藥制劑。3、試驗(yàn)方法:①急性毒性試驗(yàn):選用廣西大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的小白鼠,體重為15g-23g雌雄各半,給小白鼠口服灌胃本發(fā)明實(shí)施例1-3和對(duì)照組的中藥制劑水溶液,在1kg/l劑量下,給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動(dòng)減少,2小時(shí)左右恢復(fù)正常,給藥后連續(xù)觀察7天,無(wú)一動(dòng)物死亡,其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長(zhǎng)均正常,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:小鼠口服灌胃本發(fā)明和對(duì)照組的中藥制劑水溶液的最大給藥量為1kg/l(ld50>1kg/l)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為1g/l/d,小白鼠灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的1000倍。提示該藥急性毒性低,臨床用藥安全。②長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):選用廣西大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的小白鼠,體重為15g-23g雌雄各半,給予不同濃度(200g/l、400g/l、600g/l)的本發(fā)明實(shí)施例1-3和對(duì)照組的中藥制劑水溶液,每天灌胃一次,連續(xù)120天,末次給藥后24小時(shí)各組活殺1/2動(dòng)物(雌雄各半),其余1/2動(dòng)物停藥繼續(xù)觀察3周后活殺。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化,給藥后120天和停藥3周進(jìn)行血液學(xué)(rbc、hb、網(wǎng)織紅細(xì)胞、plt、ct、wbc及分類)和血液生化(ast、alt、alp、glu、bun、crea、tp、t.bil、alb、chol)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗(yàn)結(jié)果表明:本發(fā)明和對(duì)照組的制劑在高、中、低劑量組動(dòng)物一般狀態(tài)良好,外觀體征、行為活動(dòng)、進(jìn)食量和體重增長(zhǎng)均無(wú)異常變化;三個(gè)劑量組及對(duì)照組血液學(xué)檢查、血液生化學(xué)、尿液生化檢查均在正常范圍,組間無(wú)顯著差異;各組主要臟器組織病理學(xué)檢查未見(jiàn)明顯異常。上述指標(biāo)停藥3周后也未見(jiàn)改變。本試驗(yàn)用藥劑量分別為臨床用藥劑量的200、400、600倍,根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個(gè)劑量(200g/l、400g/l、600g/l)連續(xù)120天給藥對(duì)小白鼠無(wú)明顯影響,無(wú)明確的毒性靶器官和敏感指標(biāo),恢復(fù)期觀察也未見(jiàn)延遲性毒性反應(yīng),提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。臨床資料1、資料與方法1、病例選擇240例患者均為2000年1月-2017年12月間我院門(mén)診及住院病人。其中182例為經(jīng)產(chǎn)婦,58例為未產(chǎn)婦,年齡最小18歲,最大51歲,平均33歲;病程最短1個(gè)月,最長(zhǎng)達(dá)1.5年余,多數(shù)病程在4-8個(gè)月。有宮內(nèi)節(jié)育器的163例,人工流產(chǎn)或藥物流產(chǎn)術(shù)后的33例,有經(jīng)期不潔性生活的16例,闌尾炎術(shù)后的3例,全部病例均為反復(fù)應(yīng)用抗生素而效果不顯著者。2、診斷依據(jù)97例患者均有不同程度的下腹痛,白帶多,或伴有肛門(mén)墜脹等癥狀。婦科檢查陰道分泌物多,宮頸有時(shí)有充血,有抬舉痛,附件區(qū)增厚17例,有包塊73例。b超檢查附件區(qū)有形態(tài)不規(guī)則、邊界不清的以液性為主的占位83例,最小的為22.13×27.31×29.33mm3,最大的為134.21×126.02×96.15mm3,盆腔占位平均大小為61.01-73.21×54.12-63.21×64.11mm3。盆腔積液有88例,最深的有56.23mm,多數(shù)在32.11mm左右。血象檢查白細(xì)胞在正常范圍的有46例,54例血象稍高,其血象為10.0×109/l。3、治療方法240例患者隨機(jī)分為五組,月經(jīng)干凈2d后服藥,7天為一療程,共服用3個(gè)療程,口服實(shí)施例1-3和對(duì)照組的中藥制劑水溶液1g/l/d??瞻捉M口服給予婦科千金片(株州千金藥業(yè)股份有限公司)治療,每次6片,每日三次。4、療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈:臨床癥狀體征消失。婦科檢查盆腔未及明顯異常。b超檢查盆腔炎性占位及積液完全吸收。顯效:癥狀消失。婦科檢查盆腔占位境界清楚,明顯縮小,子宮及雙附件區(qū)無(wú)壓痛。b超檢查盆前占位及積液較治療前變小或減少。好轉(zhuǎn):臨床癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn)。婦科檢查及b超檢查均提示盆腔炎性占位有縮小,b超檢查盆腔積液較治療前有吸收。子宮及附件區(qū)壓痛明顯好轉(zhuǎn)。無(wú)效:臨床癥狀及體征無(wú)好轉(zhuǎn)。婦科檢查及b超檢查均提示盆腔炎性占位無(wú)縮小,b超檢查盆腔積液較治療前無(wú)明顯差異。子宮及附件區(qū)壓痛無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。5、結(jié)果:實(shí)施例1-3、對(duì)照組和空白組的臨床治療效果數(shù)據(jù)見(jiàn)表1:表1本發(fā)明組和對(duì)照組的臨床治療效果對(duì)比數(shù)據(jù)組別患者(例)痊愈顯效好轉(zhuǎn)無(wú)效總有效率實(shí)施例148281730100%實(shí)施例248271650100%實(shí)施例34830820100%對(duì)照組4822168295.83%空白組4879221079.17%結(jié)果表明,實(shí)施例1-3的治療效果略優(yōu)于對(duì)照組,對(duì)照組和實(shí)施例1-3的治療效果都比空白組有效;說(shuō)明,使用對(duì)照組的70份的透骨草、70份的側(cè)柏葉和70份的崗梅根配方能有效的治療盆腔炎,實(shí)施例1-3的治療效果略優(yōu)于對(duì)照組,說(shuō)明,向透骨草、側(cè)柏葉和崗梅根配方中加入實(shí)施例1-3的輔藥浸提液能更有效治療盆腔炎,促進(jìn)患者的痊愈。綜上所述,使用本發(fā)明的中藥制劑能有效的治療盆腔炎,同時(shí),通過(guò)對(duì)中藥制劑的毒性試驗(yàn)表明,本發(fā)明的中藥制劑毒性低,對(duì)人體損害小、副作用小。以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實(shí)施方式,其描述較為具體和詳細(xì),但并不能因此而理解為對(duì)本發(fā)明范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō),在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下,還可以做出若干變形和改進(jìn),這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此,本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。當(dāng)前第1頁(yè)12
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