本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療下肢潰瘍的中藥湯劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

所謂問題傷口是指經(jīng)由傳統(tǒng)一般內(nèi)科或外科治療方法處理而不能痊愈者，這可能是為病人整個系統(tǒng)性或局部的狀況不容許傷口進行正常的修復工作。這些包括了郁血性之血管病變、未愈合的傷口、截肢后傷口愈合不好、及糖尿病足者(糖尿病潰瘍是糖尿病的一種并發(fā)癥)等。不論什么原因造成，傷口愈合不良的主要問題出在局部的感染和組織血液灌注不良的互為因果的關(guān)系。

在所有的下肢潰瘍中，由靜脈曲張導致的潰瘍所占比例為70％以上，20％為其他靜脈性疾病，其余不足10％者為動脈性疾病、血栓閉塞性脈管炎、淋巴阻塞以及神經(jīng)性疾病、新陳代謝失調(diào)、血液系統(tǒng)紊亂和脂膜炎等所致?？梢姡轮珴冎饕芍車芗膊∷?，靜脈曲張潰瘍又稱為瘀血性潰瘍，主因下肢靜脈血液瘀積而致。

下肢靜脈性潰瘍，俗稱“老爛腿”，是下肢靜脈疾病的常見臨床表現(xiàn)。下肢靜脈性潰瘍常常反復發(fā)作，潰瘍久治不愈，嚴重影響患者的正常生活，因此一旦出現(xiàn)下肢靜脈性潰瘍的現(xiàn)象，患者應該及時到正規(guī)醫(yī)院的血管外科就醫(yī)，以查清病因，對癥下藥。

動脈硬化是動脈的一種非炎癥性病變，可使動脈管壁增厚、變硬，失去彈性、管腔狹窄。動脈硬化是隨著年齡增長而出現(xiàn)的血管疾病，其規(guī)律通常是在青少年時期發(fā)生，至中老年時期加重、發(fā)病。

針對以上難以愈合的下肢潰瘍，吃藥、打針、輸液，給病人帶來巨大痛苦，打針、輸液帶來的副作用大。臨床治療療效差、見效慢、傷口長時間不愈合，給病人帶來極大的痛苦，亟需一種有效的藥物來改善這種情況。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療下肢潰瘍的中藥湯劑，能夠降低血液粘稠度，擴張末端血管，加速血流速度，有效改善下肢血液循環(huán)，祛腐生肌，活血化瘀，疏通經(jīng)絡，行血通脈；本發(fā)明同時提供其制備方法。

本發(fā)明所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：當歸10-20份、丹參10-20份、白芷15-25份、乳香8-16份、沒藥8-16份、穿山甲10-20份、川芎6-12份、苦杏仁6-12份、菊花3-9份和甘草8-16份。

優(yōu)選地，所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：當歸12-18份、丹參12-18份、白芷18-22份、乳香11-13份、沒藥10-14份、穿山甲13-17份、川芎8-10份、苦杏仁8-10份、菊花5-7份和甘草10-14份。

更優(yōu)選地，所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：當歸15份、丹參15份、白芷19份、乳香12份、沒藥12份、穿山甲15份、川芎9份、苦杏仁9份、菊花6份和甘草12份。

所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑的制備方法，步驟如下：

(1)將當歸、丹參、白芷、乳香、沒藥、川芎、苦杏仁、菊花和甘草加入水浸泡20-40分鐘，慢火熬制15-25分鐘，加入穿山甲繼續(xù)熬制5-15分鐘，水量減半時，倒出熬制液，藥物繼續(xù)留在鍋中；

(2)向鍋中加入水，慢火熬制5-15分鐘，倒出熬制液與步驟(1)所得熬制液混合，得所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑。

所述的制備方法優(yōu)選為：

(1)將當歸、丹參、白芷、乳香、沒藥、川芎、苦杏仁、菊花和甘草加入水浸泡30分鐘，慢火熬制20分鐘，加入穿山甲繼續(xù)熬制10分鐘，水量減半時，倒出熬制液，藥物繼續(xù)留在鍋中；

(2)向鍋中加入水，慢火熬制10分鐘，倒出熬制液與步驟(1)所得熬制液混合，得所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑。

其中：

步驟(1)中，所述的加入水的量為當歸、丹參、白芷、乳香、沒藥、川芎、苦杏仁、菊花、甘草和穿山甲總質(zhì)量的4.0-5.5倍，優(yōu)選為4.8倍。

步驟(2)中，所述的加入水的量為當歸、丹參、白芷、乳香、沒藥、川芎、苦杏仁、菊花、甘草和穿山甲總質(zhì)量的3.0-3.5倍，優(yōu)選為3.2倍。

本發(fā)明中的藥物機理如下：

當歸：補血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。主血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。祖國醫(yī)學認為，當歸味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，為血中之要藥。因而，它既能補血，又能活血，既可通經(jīng)，又能活絡。現(xiàn)代研究認為對血液及心血管系統(tǒng)的影響有：血漿凝血時間延長，可使血栓減少，血栓增長速度減慢，有明顯的抗血栓作用。

丹參：活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。

白芷：祛風，燥濕，消腫，止痛。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。

乳香：活血行氣止痛，消腫生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。

沒藥：散瘀定痛，消腫生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉.產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療。

穿山甲：活血消癰排膿，搜風活絡，通經(jīng)下乳。主治癰疽，瘡瘍腫毒，風寒濕痹，瘀血閉經(jīng)，癥瘕積聚，乳汁不通。

川芎：行氣開郁，法風燥濕，活血止痛。主治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。

苦杏仁：降氣止咳平喘，潤腸通便。用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘。菊花：散風清熱，平肝明目，清熱解毒。用于風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花，瘡癰腫毒。

甘草：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。

根據(jù)肺合皮毛理論，現(xiàn)代研究證明，苦杏仁所含的脂肪油可使皮膚角質(zhì)層軟化，潤燥護膚，有保護末梢血管和組織器官的作用。菊花與苦杏仁配合可抑殺細菌、真菌，此外，還能夠抑制體內(nèi)的活性酪氨酸消除色素沉著、雀斑、黑斑等，從而達到祛腐的效果。

乳香與沒藥相配伍，有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功效。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷等；沒藥以活血散瘀為要，長于消腫。

穿山甲與川芎相配伍，有活血祛瘀、行氣開郁、搜風通絡的功效。現(xiàn)代醫(yī)學認為穿山甲能促進血液循環(huán)，降低全血粘度，顯著降低血小板粘附作用，有中度抗凝作用；另外穿山甲還能降低血管阻力，擴張血管，提高組織對缺氧的耐受能力，保持組織活力；具有促進毛細血管增生的作用，有效改善局部血液循環(huán)。

以上諸藥的主治及功效均參考：中醫(yī)藥院校本科教材《中藥學》。

以下為臨床試驗總結(jié)：臨床試驗治療下肢潰瘍患者37例。

下肢潰瘍癥狀：

(1)有外傷及細菌感染等病史，時間大多較長。

(2)局部皮膚破潰、糜爛，可有膿性分泌物。伴有腫脹、疼痛，皮膚顏色變暗、變黑。

(3)急性病人可有發(fā)熱，及全身中毒癥狀；慢性病人全身癥狀不明顯。

(4)下肢發(fā)涼、疼痛、皮膚顏色變暗、變紫、變黑；下肢外傷、皮膚裂口、經(jīng)久不愈；糖尿病引起的足部潰瘍；靜脈炎、靜脈曲張引起的下肢淤血。

治療方案：口服本發(fā)明治療下肢潰瘍的中藥湯劑，每日500毫升，分早晚兩次服用。服用2個月為1個療程，新病用藥1個療程，陳病用藥3個療程。

治療標準：

痊愈：疼痛消失，傷口愈合，皮膚顏色基本正常。

有效：傷口變小，顏色變淺。

無效：傷口不愈合，皮膚仍成黑色，疼痛未減輕。

治療結(jié)果：下肢潰瘍患者經(jīng)過治療后，痊愈12例，占32.4％；有效21例，占56.8％；無效4例，占10.8％，總有效率89.2％。

以下列舉幾個典型病例：

病例1：患者趙某某，男，55歲，由于靜脈曲張引起下肢腫脹、疼痛。口服本發(fā)明實施例3治療下肢潰瘍的中藥湯劑，每日500毫升，分早晚兩次服用。服兩個月后腫脹、疼痛感消失。

病例2：患者李某某，女，48歲，由于糖尿病引起足部潰瘍?？诜景l(fā)明實施例3治療下肢潰瘍的中藥湯劑，每日500毫升，分早晚兩次服用。服用四個月后疼痛消失，傷口愈合，皮膚顏色恢復正常。

病例3：患者賈某某，男，75歲，由于動脈硬化引發(fā)足部皮膚顏色變暗、變黑，局部皮膚破潰、糜爛、不封口，并伴有膿性分泌物?？诜景l(fā)明實施例3治療下肢潰瘍的中藥湯劑，每日500毫升，分早晚兩次服用。服用半年后疼痛消失，傷口愈合，皮膚顏色變淺。

本發(fā)明藥物臨床使用表明有如下優(yōu)點：

(1)本發(fā)明所選中草藥均符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定。

(2)本發(fā)明采用不同藥效的中藥材，進行科學配伍，相輔相成，具有協(xié)同作用，能夠祛腐生肌，活血化瘀，疏通經(jīng)絡，行血通脈。用于血液淤滯、靜脈曲張、膚色晦暗、潰瘍糜爛等。

(3)本發(fā)明治療下肢潰瘍的中藥湯劑能夠降低血液粘稠度，擴張末端血管，加速血流速度，有效改善下肢血液循環(huán)。經(jīng)長期觀察動脈硬化患者，可以促進局部毛細血管增生，改善血液供應，缺血壞死發(fā)生的潰瘍可以愈合。

(4)本發(fā)明采用傳統(tǒng)熬制中藥方法，易于接受，患者依從率高。

(5)本發(fā)明所述的制備方法，科學合理、簡單易行。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步說明，但不限定本發(fā)明。

實施例1

所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：當歸10g、丹參10g、白芷15g、乳香8g、沒藥8g、穿山甲10g、川芎6g、苦杏仁6g、菊花3g和甘草8g。

其制備方法如下：

(1)將當歸、丹參、白芷、乳香、沒藥、川芎、苦杏仁、菊花和甘草加入水450mL浸泡20分鐘，慢火熬制15分鐘，加入穿山甲繼續(xù)熬制5分鐘，水量減半時，倒出熬制液，藥物繼續(xù)留在鍋中；

(2)向鍋中加入水300mL，慢火熬制5分鐘，倒出熬制液與步驟(1)所得熬制液混合，得所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑。

實施例2

所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：當歸20g、丹參20g、白芷25g、乳香16g、沒藥16g、穿山甲20g、川芎12g、苦杏仁12g、菊花9g和甘草16g。

其制備方法如下：

(1)將當歸、丹參、白芷、乳香、沒藥、川芎、苦杏仁、菊花和甘草加入水660mL浸泡40分鐘，慢火熬制25分鐘，加入穿山甲繼續(xù)熬制15分鐘，水量減半時，倒出熬制液，藥物繼續(xù)留在鍋中；

(2)向鍋中加入水440mL，慢火熬制15分鐘，倒出熬制液與步驟(1)所得熬制液混合，得所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑。

實施例3

所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：當歸15g、丹參15g、白芷19g、乳香12g、沒藥12g、穿山甲15g、川芎9g、苦杏仁9g、菊花6g和甘草12g。

其制備方法如下：

(1)將當歸、丹參、白芷、乳香、沒藥、川芎、苦杏仁、菊花和甘草加入600mL水浸泡30分鐘，慢火熬制20分鐘，加入穿山甲繼續(xù)熬制10分鐘，水量減半時，倒出熬制液，藥物繼續(xù)留在鍋中；

(2)向鍋中加入水，慢火熬制10分鐘，倒出熬制液與步驟(1)所得熬制液混合，得所述的治療下肢潰瘍的中藥湯劑。