本發(fā)明屬于醫(yī)療外科手術(shù)器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種肛瘺定向掛線緊線器，是一種在高位肛周膿腫和高位肛瘺治療中對(duì)需要引流或勒割的肛腸環(huán)部進(jìn)行掛線與緊線處理的手術(shù)器材。

背景技術(shù)：

瘺是人或動(dòng)物體內(nèi)發(fā)生膿腫時(shí)生成的管子，管子在開口或在皮膚表面或與其它內(nèi)臟相通，病灶內(nèi)的分泌物可以由瘺管溢出。肛瘺是肛腸外科領(lǐng)域中頗為難治的疾病之一，對(duì)于前述的高位肛周膿腫和高位肛瘺手術(shù)，不僅要求手術(shù)者（手術(shù)醫(yī)生）具有良好的技術(shù)，而且還要求具有豐富的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)外學(xué)者在此類疾病的研究上傾注了大量的精力，在此之中，肛瘺掛線技術(shù)始終是研究的重點(diǎn)。

掛線技術(shù)是中醫(yī)的傳統(tǒng)特色療法，首載于明代的《古今醫(yī)統(tǒng)大全》，該法因既能治愈高位肛瘺，又不會(huì)導(dǎo)致完全性肛門失禁，從而被臨床醫(yī)生沿用至今。近年來(lái)，該療法的作用原理已被闡明，具體可歸納為：慢性勒割作用、引流作用、異物刺激作用和標(biāo)志作用，并且引流作用逐漸被業(yè)界置于首要位置。通過(guò)資料研究及臨床實(shí)踐表明：對(duì)高位肛瘺、高位肛周膿腫的掛線方式主要有兩種，一是實(shí)掛線；二是虛掛線。所謂的實(shí)掛線是對(duì)所處理的肛腸環(huán)部進(jìn)行慢性勒割，最終切斷受累及的肛腸環(huán)部；所謂的虛掛線是指對(duì)受累及之肛腸環(huán)部進(jìn)行引流。在實(shí)掛線及虛線掛處理過(guò)程中都存在相應(yīng)的技術(shù)問(wèn)題，就前者的實(shí)掛線而言，由于在掛線時(shí)需要控制對(duì)所欲勒割之肛腸環(huán)部的慢性切開，并且需要在術(shù)后患者恢復(fù)過(guò)程中不斷地緊線，臨床上的緊線均憑醫(yī)生的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)把握，因此究竟是緊得多一點(diǎn)而藉以加快進(jìn)程還是緊少一點(diǎn)以便更好地保護(hù)肛門的控便功能，往往因醫(yī)生而異，即醫(yī)生各持已見，有失臨床的客觀性。此外，緊線過(guò)程繁瑣，每次緊線猶如作一次臨床小手術(shù)，增加了患者的痛苦。就后者的虛掛線而言，由于要求在手術(shù)過(guò)程中對(duì)經(jīng)過(guò)肛腸環(huán)部的膿腫腔隙或肛瘺的管腔通過(guò)器械（圓頭探針在彎鉗輔助下）進(jìn)行引流處理，因此手術(shù)操作較為困難，其原因在于沒有合理的器械來(lái)幫助術(shù)者輕松完成造口及掛線。

發(fā)明專利授權(quán)公告號(hào)CN101642381B推薦的“肛瘺掛線器”彌補(bǔ)了先有技術(shù)如CN201064458Y（一種高位肛瘺掛線器）、CN2559317Y（高位肛瘺掛線器）和CN101214165A（一種治療肛瘺的壓力控制單向掛線器）的弊端（參見CN101642381B的說(shuō)明書第0004至0006段）并且客觀上能體現(xiàn)說(shuō)明書第0020段記載的技術(shù)效果。

但是前述CN101642381B依然存在以下缺憾：其一，由于緊線器（專利稱“引流線標(biāo)準(zhǔn)緊線裝置”）的結(jié)構(gòu)體系的緊線卡扣不具有彈性閉合力即無(wú)法由自身的彈性變化如閉合時(shí)將引流線挾緊（或稱夾?。蚨谝骶€穿過(guò)緊線器后需由手術(shù)醫(yī)生對(duì)引流線的末端（即“肛瘺勒割線”，以下同）打結(jié)，于是一方面增加了手術(shù)醫(yī)生的工作強(qiáng)度，另一方面使手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)，再一方面因打出的結(jié)的位置與實(shí)際期望的緊線程度存在差異而影響對(duì)肛瘺的勒割效果；其二，由于在引流線的末端打出的結(jié)存在松解之虞，因而一旦松解，那么必然導(dǎo)致緊線失效，影響定向勒割，甚至需要重新進(jìn)行掛線緊線，給受術(shù)者增加痛苦；其三，由于緊線卡扣易積便（糞便）并且不利于清潔，因而極易對(duì)創(chuàng)面產(chǎn)生感染；其四，由于是通過(guò)打結(jié)方式將引流線的末端定位的，因而不能滿足對(duì)引流線的任意程度的無(wú)級(jí)調(diào)節(jié)要求，特別是受術(shù)者自身難以甚至根本不能進(jìn)行自主緊線操作，然而在實(shí)際的肛瘺治療過(guò)程中，患者依據(jù)自身感受對(duì)引流線調(diào)整的效果遠(yuǎn)比手術(shù)醫(yī)生幫助調(diào)整的好。鑒于并非限于前述的缺憾，有必要繼而改進(jìn)，下面將要介紹的技術(shù)方案便是在這種背景下產(chǎn)生的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的任務(wù)在于提供一種有助于使引流線緊線裝置的結(jié)構(gòu)體系的緊線卡扣自動(dòng)地將引流線管制在緊線后的位置并且無(wú)需在引流線的末端打結(jié)而藉以既可減輕手術(shù)醫(yī)生的工作強(qiáng)度又能縮短手術(shù)時(shí)間以及保障期望的緊線效果、有利于避免引流線從緊線卡扣掙脫而藉以保障對(duì)肛瘺勒割的正常進(jìn)行、有益于消除在緊線卡扣處出現(xiàn)積便情形而藉以確保肛門創(chuàng)面清潔、有便于患者依據(jù)自身感受并且自主地對(duì)引流線緊線而藉以體現(xiàn)理想的無(wú)級(jí)緊線效果的肛瘺定向掛線緊線器。

本發(fā)明的任務(wù)是這樣來(lái)完成的，一種肛瘺定向掛線緊線器，包括一掛線器本體，在該掛線器本體的長(zhǎng)度方向的中央開設(shè)有一導(dǎo)引孔，并且在掛線器本體的一端構(gòu)成有一鼻形彎曲部，在該鼻形彎曲部上凹設(shè)有一與所述的導(dǎo)引孔相通的釋放環(huán)腔；一牽引件，該牽引件滑動(dòng)地置入于所述的導(dǎo)引孔中，在該牽引件的一端具有一引流線定位耳，在牽引件的另一端具有一在處于所述導(dǎo)引孔內(nèi)時(shí)呈收縮狀態(tài)而在到達(dá)所述的釋放環(huán)腔時(shí)呈釋放狀態(tài)的用于供手術(shù)者鉤取后將牽引件拉出所述導(dǎo)引孔的釋放環(huán)；一引流線，該引流線與所述的引流線定位耳相連結(jié)；一在使用狀態(tài)下設(shè)置在所述引流線上的用于增大壓迫組織表面而藉以保障引流線將處于引流線內(nèi)的瘺管組織從近端勒斷并且用于對(duì)引流線緊線的引流線緊線裝置，該引流線緊線裝置包括一掛線板和一緊線卡扣，在掛線板上開設(shè)有一引流線穿引孔，緊線卡扣朝向掛線板的一端與掛線板的一側(cè)接觸，而掛線板的另一側(cè)在使用狀態(tài)下與患者的瘺管組織的表面接觸，所述引流線途經(jīng)所述引流線穿引孔后穿過(guò)緊線卡扣，特征在于在所述的緊線卡扣的長(zhǎng)度方向的中央開設(shè)有一引流線夾持孔，該引流線緊線孔自緊線卡扣的長(zhǎng)度方向的一端貫通至另一端，并且在該緊線卡扣上以并行于緊線卡扣的長(zhǎng)度方向的狀態(tài)開設(shè)有一自閉合膨脹槽，該自閉合膨脹槽與所述引流線挾持孔相通，藉由該自閉合膨脹槽將穿過(guò)引流線挾持孔的所述引流線挾持在引流線挾持孔內(nèi)，其中：在所述緊線卡扣遠(yuǎn)離所述掛線板的一端的外壁上擴(kuò)設(shè)有一直徑大于緊線卡扣的直徑的緊線卡扣大頭段。

在本發(fā)明的一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的掛線器本體的一端擴(kuò)設(shè)，而另一端窄縮，在擴(kuò)設(shè)端形成有一用于供術(shù)者握捏的手把，所述的鼻形彎曲部位于所述的窄縮端。

在本發(fā)明的另一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的牽引件的長(zhǎng)度比所述的導(dǎo)引孔的長(zhǎng)度長(zhǎng)。

在本發(fā)明的又一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的釋放環(huán)腔的形狀呈橢圓形或圓形。

在本發(fā)明的再一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的掛線器本體、掛線板以及緊線卡扣是由熱塑性聚丙烯制成的。

在本發(fā)明的還有一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的牽引件為具有彈性的鋼絲。

在本發(fā)明的更而一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的引流線定位耳為四周形成封閉的孔或具有一開口的鉤。

在本發(fā)明的進(jìn)而一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的引流線為橡筋線。

在本發(fā)明的又更而一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的掛線板為圓弧形板。

在本發(fā)明的又進(jìn)而一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的緊線卡扣的長(zhǎng)度為1.5至3cm。

本發(fā)明提供的技術(shù)方案的技術(shù)效果之一，由于在引流線緊線裝置的結(jié)構(gòu)體系的緊線卡扣上以并行于緊線卡扣的狀態(tài)開設(shè)了一與引流線挾持孔相通的自閉合膨脹槽，因而在無(wú)外力拽動(dòng)引流線的狀況下能使緊線卡扣對(duì)穿過(guò)引流線挾持孔的引流線可靠夾住，無(wú)需象已有技術(shù)那樣在引流線的末端打結(jié)，既可減輕手術(shù)醫(yī)生的工作強(qiáng)度，又能縮短手術(shù)時(shí)間以及保障期望的緊線效果；之二，由于引流線得以被夾住在引流線挾持孔內(nèi)，不會(huì)出現(xiàn)掙脫情形，因而能保障對(duì)肛瘺切割的正常進(jìn)行；之三，由于自閉合膨脹槽具有良好的彈性自閉合效果，因而糞便不會(huì)侵入引流線挾持孔，得以確保肛門創(chuàng)面清潔；之四，由于可由患者依據(jù)自身感受對(duì)引流線實(shí)施緊線，因而能夠體現(xiàn)理想的無(wú)級(jí)緊線效果。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明肛瘺掛線器的一個(gè)具體的實(shí)施例結(jié)構(gòu)圖。

圖2為本發(fā)明肛瘺掛線器對(duì)受累及的肛腸環(huán)部實(shí)施虛掛線的示意圖。

圖3為本發(fā)明肛瘺掛線器對(duì)受累及的肛腸環(huán)部實(shí)施實(shí)掛線的示意圖。

圖4為圖3的操作過(guò)程示意圖。

具體實(shí)施方式

為了能夠更加清楚地理解本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)和有益效果，申請(qǐng)人將在下面以實(shí)施例的方式結(jié)合附圖作詳細(xì)說(shuō)明，但是對(duì)實(shí)施例的描述均不是對(duì)本發(fā)明方案的限制，任何依據(jù)本發(fā)明構(gòu)思所作出的僅僅為形式上的而非實(shí)質(zhì)性的等效變換都應(yīng)視為本發(fā)明的技術(shù)方案范疇。

實(shí)施例1：

請(qǐng)見圖1，在圖1中給出了既可用于實(shí)掛線又可用于虛線掛線的本發(fā)明的肛瘺定向掛線緊線器，申請(qǐng)人在本實(shí)施例中先描述虛掛線，所謂的虛掛線是對(duì)受累及的肛腸環(huán)部進(jìn)行引流。作為適用于虛掛線的本發(fā)明肛瘺定向掛線緊線器，包括：一優(yōu)選采用熱塑性聚丙烯材料并且借助于模具而制取掛線器本體1，該掛線器本體1的一端擴(kuò)設(shè)而另一端窄縮，更具體地講，掛線器本體1具有一個(gè)大頭端和具有一個(gè)小頭端，自大頭端逐漸向小頭端收縮而形成一枚鑰匙的形態(tài)。以目前由圖1所示的位置狀態(tài)為例，掛線器本體1的右端擴(kuò)設(shè)即形成有一大頭，而左端窄縮即形成有一個(gè)小頭端，在大頭端即右端構(gòu)成為一便于供手術(shù)醫(yī)生（簡(jiǎn)稱術(shù)者）握捏的手把13，在小頭端即左端構(gòu)成有一鼻形彎曲部12，該鼻形彎曲部12上凹設(shè)有一形狀優(yōu)選為橢圓狀的釋放環(huán)腔121。由于膿腔或瘺管腔是以彎曲狀態(tài)地進(jìn)入直腸的，因此掛線操作的理想的方式是保障與膿腔或瘺管腔的彎曲相適應(yīng)，本發(fā)明的構(gòu)成于掛線器本體1一端的鼻形彎曲部12能滿足掛線操作曲線要求。在掛線器本體1的長(zhǎng)度方向的中央開設(shè)有一導(dǎo)引孔11，導(dǎo)引孔11與前述的釋放環(huán)腔121相通。一牽引件2，該牽引件2的長(zhǎng)度比前述的導(dǎo)引孔11長(zhǎng)，在牽引件2的一端即圖1所示的右端構(gòu)成有一引流線定位耳21，本實(shí)施例中的引流線定位耳21的結(jié)構(gòu)為一四周形成封閉的孔，當(dāng)然也可以是具有一開口的猶如針織領(lǐng)域中廣為使用的織針的針鉤形式的鉤，在牽引件2的另一端即圖1所示的左端構(gòu)成有一釋放環(huán)22，整個(gè)牽引件2與前述的導(dǎo)引孔11滑動(dòng)配合，當(dāng)釋放環(huán)22處于導(dǎo)引孔11內(nèi)時(shí)處于收縮即處于合擾狀態(tài)，而一旦脫離（行出）導(dǎo)引孔11進(jìn)入釋放環(huán)腔121時(shí)，則在彈性回復(fù)力的作用下釋放即張口而形成一環(huán)狀體，以便供手術(shù)醫(yī)生用手指鉤取并曳引牽引件2（圖4示）。通過(guò)上述說(shuō)明，不言而喻地可知牽引件2為具有彈性的鋼絲。一優(yōu)選采用橡筋線充任的引流線3在由掛線器本體1完成了對(duì)牽引件2的導(dǎo)引并且撤離掛線器本體1后穿置于前述的引流線定位耳21上，以便由牽引件2牽引，直至使引流線3勒及于受累及的肛腸環(huán)?？梢姃炀€器本體1的功用是用于導(dǎo)引牽引件2，而牽引件2的功用是牽引引流線3，三者表現(xiàn)為穿針引線的關(guān)系。

應(yīng)用例1：

請(qǐng)見圖2并且繼續(xù)結(jié)合圖1，敘述虛掛線，在對(duì)患者進(jìn)行了良好的麻醉狀況下，切開高位肛瘺或膿腫肚管的必需引流的部分，即形成主切口6，主切口6的深度由圖2所示的并且標(biāo)注在肛門5的部位的齒狀線51的程度，該程度即為內(nèi)括約肌下緣、外括約肌皮下部和部分外括約肌淺部，使主切口6引流暢通。對(duì)高位的肛瘺管腔或膿腫膿腔進(jìn)行虛掛線。在手術(shù)醫(yī)生的食指的導(dǎo)引下，將掛線器本體1的具有鼻形彎曲部12的一端自瘺管腔或膿腫腔7的最高處的人造口71向直腸壁8的直腸腔81內(nèi)造口，完成造口后，將牽引件2自掛線器本體1的導(dǎo)引孔11探入，直至使?fàn)恳?的釋放環(huán)22在抵達(dá)釋放環(huán)腔12后自然彈開（張開），此時(shí)，手術(shù)醫(yī)生將食指扣入釋放環(huán)22，自肛門5中順利取到牽引件2，同時(shí)移除掛線器本體1，使?fàn)恳?的一端位于直腸壁8的直腸腔81內(nèi)，而牽引件2的另一端位于瘺管腔或膿腫腔7內(nèi)，將引流線3固定于引流線定位耳21上，在牽引件2的幫助下（由手術(shù)醫(yī)生拉牽引件2）將引流線3引置于所需引流的組織部位，撤離牽引件2，由于是虛掛線，因而將引流線3的兩端定位在下面將要描述的引流線緊線裝置4上，從而完成全部操作，實(shí)施引流。

實(shí)施例2：

繼續(xù)見圖1，作為適用于實(shí)掛線的本發(fā)明肛瘺定向掛線緊線器，除了具有實(shí)施例1中所提及的掛線器本體1、牽引件2和引流線3外，還包括有一在使用狀態(tài)下設(shè)置在前述引流線3上的用于增大壓迫組織表面而藉以保障引流線3將處于引流線3內(nèi)的瘺管組織從近端勒斷并且用于對(duì)引流線3緊線的引流線緊線裝置4，該引流線緊線裝置4包括一掛線板41和一緊線卡扣42，在掛線板41上開設(shè)有一引流線穿引孔411，緊線卡扣42朝向掛線板41的一端與掛線板41的一側(cè)接觸，而掛線板41的另一側(cè)在使用狀態(tài)下與患者的瘺管組織的表面接觸，前述引流線3途經(jīng)前述引流線穿引孔411后穿過(guò)緊線卡扣42。

作為本發(fā)明提供的技術(shù)方案的技術(shù)要點(diǎn)：在前述的緊線卡扣42的長(zhǎng)度方向的中央開設(shè)有一引流線夾持孔421，該引流線緊線孔421自緊線卡扣42的長(zhǎng)度方向的一端貫通至另一端，并且在該緊線卡扣42上以并行于緊線卡扣42的長(zhǎng)度方向的狀態(tài)開設(shè)有一自閉合膨脹槽422，該自閉合膨脹槽422與前述引流線挾持孔421相通，藉由該自閉合膨脹槽422將穿過(guò)引流線挾持孔421的前述引流線3挾持在引流線挾持孔421內(nèi)，其中：在前述緊線卡扣42遠(yuǎn)離前述掛線板41的一端的外壁上擴(kuò)設(shè)有一直徑大于緊線卡扣42的直徑的緊線卡扣大頭段423。

在使用狀態(tài)下，掛線板41與被掛線組織（受累及的肛腸環(huán)部）的遠(yuǎn)端相貼觸，并且對(duì)遠(yuǎn)端增大壓迫組織的表面積，這里所講的組織的概念是指直腸壁的一部分,以便使處于引流線3（即掛線）內(nèi)的組織即直腸壁的一部分從近端勒開，不僅符合掛線機(jī)理，而且可以保護(hù)肛門控便功能；緊線卡扣42的長(zhǎng)度優(yōu)選為1.5-3cm，較好地為2cm，本實(shí)施例選擇2cm（但并不受此限定）。在本實(shí)施例中，前述的掛線板41為圓弧形板，并且掛線板4以及緊線卡扣42同樣由熱塑性聚丙烯制成。其余均同對(duì)實(shí)施例1的描述。

應(yīng)用例2：

請(qǐng)見圖3和圖4并且結(jié)合圖1，在完成了應(yīng)用例1的操作的基礎(chǔ)上，將引流線3的兩端從掛線板41的引流線穿引孔411以及從緊線卡扣42的引流線挾持孔孔421穿出，根據(jù)首次緊線所需的松緊程度調(diào)節(jié)好掛線板41對(duì)引流線3內(nèi)的組織的張力，并且由緊線卡扣42的自閉合膨脹槽422的作用而將引流線3在引流線挾持孔421內(nèi)限定，以免引流線3出現(xiàn)移動(dòng)，也就是說(shuō)在無(wú)外力拽引時(shí)，引流線3不會(huì)出現(xiàn)移動(dòng)，因?yàn)橐骶€挾持孔421的孔壁將引流線3裹住。術(shù)后根據(jù)掛線內(nèi)即引流線3內(nèi)的勒割狀況，隨時(shí)調(diào)整由橡筋線（即橡皮筋）充任的引流線3的張力或稱系緊力，具體是既可通過(guò)術(shù)者即醫(yī)生拽引引流線3，也可由患者自行拽引引流線3。本應(yīng)用例的操作全過(guò)程由圖4示意，即經(jīng)過(guò)圖4的操作過(guò)程而呈圖3的結(jié)果。其余均同對(duì)應(yīng)用例1的描述。