本發(fā)明涉及神經(jīng)外科治療用顱骨鎖，特別提供了一種提高顱骨愈合能力的可降解顱骨鎖。

背景技術(shù)：

顱骨鎖是用于開顱手術(shù)后骨瓣固定的一種醫(yī)療器械。開顱手術(shù)后顱骨鎖能迅速達(dá)到骨瓣臨床固定要求，操作簡(jiǎn)便,旋緊快速，夾緊牢固，節(jié)省手術(shù)時(shí)間。

目前臨床用的顱骨鎖按材料分，主要分為不可吸收和可吸收兩種。不可吸收的顱骨鎖由鈦合金制成，由于其在體內(nèi)的生物穩(wěn)定性，需長(zhǎng)期存在于人體中，該顱骨鎖不適合用于青春期前的少年兒童。對(duì)于成人而言，顱骨鎖的長(zhǎng)期存在，也會(huì)造成一定程度的不適?？晌盏娘B骨鎖主要由聚乳酸高分子材料制成，例如上海立奧醫(yī)療器械有限公司的顱骨鎖產(chǎn)品由82％多聚左旋乳酸和18％聚羥基乙酸制成，可在手術(shù)后12-18個(gè)月內(nèi)完全被人體吸收?？晌诊B骨鎖可減少術(shù)后由于顱骨鎖造成的骨生長(zhǎng)抑制、置入物移位、置入物可觸及、溫敏反應(yīng)發(fā)生等可能性，不影響手術(shù)后ct/mri成像，有助于術(shù)后病灶部位的復(fù)查，尤其有利于手術(shù)后需要繼續(xù)接受放療的患者。然而，由聚乳酸制成的顱骨鎖，由于聚乳酸的力學(xué)強(qiáng)度低，不利于顱骨鎖的堅(jiān)強(qiáng)固定，使其應(yīng)用受限。而且聚乳酸降解產(chǎn)生酸性環(huán)境，不利于骨瓣與顱骨的愈合，甚至可能會(huì)導(dǎo)致骨瓣壞死。

另外，由于在手術(shù)中將骨瓣與顱骨分離時(shí)，往往造成骨瓣與顱骨之間形成了約3mm寬的骨缺損?；诂F(xiàn)有顱骨鎖的三點(diǎn)固定設(shè)計(jì)，很難對(duì)該骨缺損的愈合產(chǎn)生促進(jìn)作用，而且在固定不牢固的情況下，有可能會(huì)使骨瓣游離，進(jìn)而使骨瓣缺乏血運(yùn)而壞死，因而也成為目前顱骨鎖應(yīng)用面臨的一個(gè)嚴(yán)重問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決目前顱骨固定材料使用過(guò)程中顱骨愈合慢、感染、不可降解等問題，本發(fā)明提供了一種提高顱骨愈合能力的可降解顱骨鎖。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種提高顱骨愈合能力的可降解顱骨鎖，其特征在于：所述顱骨鎖包括上鎖片1、下鎖片2、用于連接上鎖片1和下鎖片2的連接絲，以及位于兩個(gè)鎖片中間、沿顱骨缺損縫隙延伸的功能絲3；

所述上鎖片1、下鎖片2由具有“三明治”結(jié)構(gòu)的可降解復(fù)合材料制成；所述連接絲由純鎂或鎂合金或可降解高分子材料制成的絲線；

所述功能絲3由純鎂、鎂合金或與鎖片相同的材料制成。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述“三明治”結(jié)構(gòu)的上下兩層為可降解、含有鈣磷成分且具有生物活性的陶瓷材料，厚度為5-200μm，中間層為純鎂或鎂合金材料，厚度為0.8-1.5mm。

進(jìn)一步優(yōu)選，所述功能絲3帶有橫梁4，垂直于功能絲3設(shè)置，用于固定功能絲3，橫梁4由純鎂、鎂合金或與鎖片相同的材料制成，其厚度優(yōu)選為0.2～1.0mm，寬度優(yōu)選為0.5～3.0mm。

進(jìn)一步優(yōu)選，所述上鎖片1和下鎖片2均為圓形，直徑為5-15mm，具有齒狀外邊緣。

進(jìn)一步優(yōu)選，所述上鎖片1沿徑向均勻設(shè)置有多個(gè)第一通孔11；下鎖片2沿徑向均勻設(shè)置有與第一通孔11一一對(duì)應(yīng)的第二通孔21；

使用時(shí)，將上鎖片1、下鎖片2內(nèi)表面對(duì)應(yīng)放置，將連接絲一端依次穿過(guò)多個(gè)對(duì)應(yīng)的第一通孔11和第二通孔21后，將上鎖片1、下鎖片2植入固定位置，并拉緊連接絲將上下鎖片鎖緊。

進(jìn)一步優(yōu)選，所述第一通孔11和第二通孔21的孔徑均為0.3～1.0mm，所述第一通孔11的個(gè)數(shù)優(yōu)選為4個(gè)。

本發(fā)明所述提高顱骨愈合能力的可降解顱骨鎖，其特征在于：所述顱骨鎖可設(shè)置為如下三種結(jié)構(gòu)：

(1)所述功能絲3可為一絲狀結(jié)構(gòu)，其截面優(yōu)選為圓形或方形，直徑小于等于顱骨的厚度，同時(shí)小于等于顱骨骨瓣和顱骨間的縫隙寬度(優(yōu)選直徑為1～3mm)，其長(zhǎng)度可沿顱骨缺損縫隙延伸，且總體長(zhǎng)度小于等于顱骨缺損縫隙長(zhǎng)度。功能絲3一端帶有第三通孔31(優(yōu)選孔徑0.3～1.0mm)，用于將功能絲3固定于兩個(gè)顱骨鎖片中間。使用時(shí)，將連接絲一端依次穿過(guò)最外側(cè)對(duì)應(yīng)的第一通孔11，功能絲第三通孔31和第二通孔21后，將上鎖片1、下鎖片2和功能絲3植入固定位置，并拉緊連接絲將上下鎖片鎖緊，將功能絲3固定于上下鎖片中間，稱之為結(jié)構(gòu)一。

(2)在結(jié)構(gòu)一的基礎(chǔ)上，分別在上鎖片1沿徑向第一通孔11外側(cè)以及下鎖片2沿徑向第二通孔21外側(cè)設(shè)置限位器，且上下限位器對(duì)應(yīng)設(shè)置。功能絲3可不使用連接絲固定，而是將功能絲3第三通孔31套在上限位器12和下限位器22之間，以將功能絲3固定在上下鎖片之間，稱之為結(jié)構(gòu)二。所述限位器優(yōu)選為圓柱型，其直徑為0.3～1.0mm，且小于第三通孔31的孔徑。

(3)所述功能絲3為上鎖片1或下鎖片2直徑部位的凸起，該凸起向兩側(cè)延伸至任意長(zhǎng)度，其高度小于等于顱骨的厚度(高度優(yōu)選為1～6mm)，寬度為下鎖片2直徑的1/6～1/3，且小于等于顱骨骨瓣和顱骨間的縫隙寬度，稱之為結(jié)構(gòu)三。該結(jié)構(gòu)可設(shè)置加長(zhǎng)功能絲，即通過(guò)在加長(zhǎng)功能絲和功能絲3的一端設(shè)置連接柱，另一端設(shè)置第三通孔，使一條加長(zhǎng)功能絲的連接柱插入功能絲3或其它加長(zhǎng)功能絲的第三通孔，從而將多個(gè)功能絲連接在一起。

以上三種結(jié)構(gòu)的功能絲3，可通過(guò)在功能絲3一端設(shè)置連接柱，另一端設(shè)置第三通孔31，使一條功能絲3的連接柱插入其它功能絲第三通孔31，從而將多個(gè)功能絲3連接在一起。連接柱直徑優(yōu)選為0.3～1.0mm，且小于第三通孔31的孔徑。

所述“三明治”結(jié)構(gòu)可由鎂合金原位高溫陶瓷化、電沉積、液相沉積、等離子噴涂、溶膠-凝膠、激光熔覆、放電等離子燒結(jié)、熱等靜壓法等方式獲得。

所述橫梁4可在功能絲3頂部連續(xù)或間隔設(shè)置?？刹捎面u極惰性氣體保護(hù)電弧焊、熔化極惰性氣體保護(hù)電弧焊、電阻點(diǎn)焊、摩擦焊、激光焊、電子束焊等工藝進(jìn)行將功能絲3與橫梁4焊接在一起。

所述限位器可直接與鎖片加工成一體，例如直接機(jī)械加工或沖壓等；也可單獨(dú)加工限位器與鎖片，然后采用采用鎢極惰性氣體保護(hù)電弧焊、熔化極惰性氣體保護(hù)電弧焊、電阻點(diǎn)焊、摩擦焊、激光焊、電子束焊等工藝將兩者焊接在一起。

本發(fā)明提供的提高顱骨愈合能力的可降解顱骨鎖，采用由可降解鎂或鎂合金與活性陶瓷層形成的“三明治”結(jié)構(gòu)材料制成上鎖片和下鎖片，由于該材料可與人體體液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而降解，被人體吸收及代謝。因此，由該材料制做的植入器件(上、下鎖片)無(wú)需二次手術(shù)取出，特別適用于兒童患者使用。同時(shí)，鎂具有生物活性，可誘導(dǎo)細(xì)胞分化、生長(zhǎng)和血管的長(zhǎng)入，將其作為器件植入生物體后，骨組織會(huì)逐步填充進(jìn)由于鎂降解而體積減少的空間，達(dá)到修復(fù)創(chuàng)傷和重建功能的目的，從而解決由于骨瓣與周圍骨組織愈合不佳而導(dǎo)致的骨瓣游離，使得骨瓣缺乏血運(yùn)而壞死的問題。此外，由于鎂及鎂合金降解而形成的堿性環(huán)境可抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，從而可防止術(shù)后感染發(fā)生。

綜上，本發(fā)明提供的顱骨鎖具有以下優(yōu)點(diǎn)：

(1)該顱骨鎖的鎖片采用具有“三明治”結(jié)構(gòu)的可降解生物陶瓷/純鎂或鎂合金/生物陶瓷復(fù)合材料制成，具有體內(nèi)可完全吸收的特點(diǎn)。而且該“三明治”結(jié)構(gòu)的復(fù)合材料降解時(shí)可緩慢釋放具有促進(jìn)骨愈合作用的鎂離子和鈣離子，既可避免純鎂或鎂合金過(guò)快降解導(dǎo)致的溶骨和氣體累積現(xiàn)象，而且可有效促進(jìn)骨瓣與顱骨之間的愈合，同時(shí)還具有優(yōu)異的力學(xué)性能，可起到堅(jiān)強(qiáng)的固定作用。

(2)本發(fā)明顱骨鎖具有由鎂或鎂合金絲制成的功能絲，填充于顱骨骨瓣與顱骨間的縫隙，利用鎂的骨誘導(dǎo)性能，引導(dǎo)骨組織及血管長(zhǎng)入，從而促進(jìn)骨瓣與顱骨的愈合。

附圖說(shuō)明

圖1為可降解顱骨鎖的結(jié)構(gòu)一示意圖(俯視)。

圖2為可降解顱骨鎖的結(jié)構(gòu)一示意圖(正視)。

圖3為可降解顱骨鎖的結(jié)構(gòu)二示意圖(俯視)。

圖4為可降解顱骨鎖的結(jié)構(gòu)二示意圖(正視)。

圖5為功能絲外觀示意圖，正視、俯視。

圖6為功能絲截面圖。

圖7為可降解顱骨鎖的結(jié)構(gòu)三示意圖(俯視)。

圖8為可降解顱骨鎖的結(jié)構(gòu)三示意圖(正視)。

圖9為可降解顱骨鎖中上、下鎖片經(jīng)原位高溫陶瓷化后表面的掃描電鏡照片(a，b，c對(duì)應(yīng)電壓分別為360v、410v、450v，電源頻率1000hz，占空比30％，處理時(shí)間5min)。

圖10為實(shí)施例2中鎂合金樣品和“三明治”復(fù)合結(jié)構(gòu)樣品在pbs溶液浸泡時(shí)溶液ph值隨時(shí)間變化曲線。

圖11為實(shí)施例4中“三明治”復(fù)合結(jié)構(gòu)樣品和鎂合金樣品分別植入動(dòng)物體后截面的掃描電鏡照片。

附圖標(biāo)記：1、上鎖片，2、下鎖片，3、功能絲，4、橫梁，11、第一通孔，21、第二通孔，31、第三通孔，12、上限位器，22、下限位器。

具體實(shí)施方式

下面以具體的實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步解釋說(shuō)明，但是并不用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。

如圖1-8為本發(fā)明可降解顱骨鎖的結(jié)構(gòu)示意圖，該顱骨鎖包括：上鎖片1、下鎖片2、用于連接上鎖片1和下鎖片2的連接絲(圖中未示出)，以及位于兩個(gè)鎖片中間、沿顱骨缺損縫隙延伸的功能絲3。其中，上鎖片1、下鎖片2的上下兩層為可降解、含有鈣磷成分且具有生物活性的陶瓷材料，中間層為純鎂或鎂合金材料，在上鎖片1上沿徑向均勻設(shè)置有多個(gè)第一通孔11，圖中所示的第一通孔11個(gè)數(shù)為4個(gè)，具體個(gè)數(shù)可以根據(jù)上鎖片1的直徑大小進(jìn)行自由設(shè)置，每個(gè)第一通孔11的直徑均為0.8～1.3mm。在下鎖片2上沿徑向均勻設(shè)置有與第一通孔11一一對(duì)應(yīng)的第二通孔21?？梢栽谏湘i片1和下鎖片2的外邊緣均設(shè)置齒狀物。

所述功能絲3有如下三種結(jié)構(gòu)：

結(jié)構(gòu)一：所述功能絲3可為一絲狀結(jié)構(gòu)(見圖1、2)，其直徑為2～5mm，其長(zhǎng)度可沿顱骨缺損縫隙延伸，且總體長(zhǎng)度小于等于顱骨缺損縫隙長(zhǎng)度；功能絲3一端帶有第三通孔31，用于將功能絲3固定于兩個(gè)顱骨鎖片中間，第三通孔31孔徑0.3～1.0mm。使用時(shí)，將連接絲一端依次穿過(guò)最外側(cè)對(duì)應(yīng)的第一通孔11、功能絲第三通孔31和第二通孔21后，將上鎖片1、下鎖片2和功能絲3植入固定位置，并拉緊連接絲將上下鎖片鎖緊，將功能絲3固定于上下鎖片中間。

結(jié)構(gòu)二：在結(jié)構(gòu)一的基礎(chǔ)上，分別在上鎖片1沿徑向第一通孔11外側(cè)以及下鎖片2沿徑向第二通孔21外側(cè)設(shè)置限位器，第三通孔31可插入限位器(見圖3、4)，以將功能絲3固定。

結(jié)構(gòu)三：所述功能絲3為下鎖片2直徑部位的凸起(見圖7、8)，該凸起向兩側(cè)延伸至任意長(zhǎng)度，其高度為1～6mm，寬度為下鎖片2直徑的1/6～1/3，且小于等于顱骨骨瓣和顱骨間的縫隙寬度。

所述上鎖片1、下鎖片2均由具有“三明治”結(jié)構(gòu)的可降解復(fù)合材料制成，功能絲3由純鎂或鎂合金或與鎖片相同的材料制成；連接絲由鎂或鎂合金制成。

使用該顱骨鎖時(shí)，功能絲3恰好位于骨瓣和顱骨間的縫隙處，此時(shí)功能絲3的長(zhǎng)度可延伸至全部縫隙。將功能絲3填充在骨瓣與顱骨間的縫隙處，利用鎂的骨誘導(dǎo)優(yōu)勢(shì)，可引導(dǎo)骨組織及血管長(zhǎng)入，從而提高顱骨愈合能力。同時(shí)鎂降解的堿性具有殺菌作用，可減少術(shù)后感染的可能，大大提高手術(shù)的成功率。而其中的陶瓷層用于控制鎂或鎂合金的降解速度，以實(shí)現(xiàn)足夠的力學(xué)支撐。

實(shí)施例1

本實(shí)施例的顱骨鎖采用結(jié)構(gòu)一，其中上、下鎖片材料的中間層取自軋制態(tài)純鎂(純度為99.99％)板材。采用沖壓方式制備成帶有齒狀邊緣的φ5mm×0.8mm鎖片，并鉆出直徑為φ0.5mm的4個(gè)第一通孔和4個(gè)第二通孔，鎖片上下兩個(gè)陶瓷層采用原位高溫陶瓷化方法獲得，獲得的陶瓷層厚度為20μm。連接絲采用純鎂(純度為99.99％)絲材，直徑0.4mm，將上下鎖片連接。功能絲選擇純鎂(純度為99.99％)的絲材，截面為圓形，直徑1mm，第三通孔直徑0.5mm。橫梁連續(xù)設(shè)置，其厚度0.2mm，寬0.5mm。連接絲、功能絲和橫梁表面采用化學(xué)沉積方法制備鈣磷涂層。

將本實(shí)施例中的顱骨鎖用于固定大白兔的顱骨骨瓣，采用臨床上已用的純鈦顱骨鎖進(jìn)行對(duì)照。兩種顱骨鎖對(duì)骨瓣均有良好的固定作用。3個(gè)月后，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明顱骨鎖所固定骨瓣在骨道內(nèi)已有明顯的新生骨形成，6個(gè)月后，骨瓣縫隙已基本愈合，顱骨鎖鎖片開始有降解跡象，功能絲已基本降解完全。而純鈦顱骨鎖固定3個(gè)月及6個(gè)月時(shí)，骨瓣縫隙較本發(fā)明顱骨鎖固定的骨瓣愈合面積小。

實(shí)施例2

本實(shí)施例的顱骨鎖采用結(jié)構(gòu)二，其中上、下鎖片材料的中間層取自軋制態(tài)zk60鎂合金(純度為99.9％)板材。采用沖壓方式制備成帶有直徑為0.5mm限位器和齒狀邊緣的φ8mm×1mm鎖片，并鉆出直徑為φ0.5mm的4個(gè)第一通孔和4個(gè)第二通孔，鎖片上下兩個(gè)陶瓷層采用原位高溫陶瓷化方法形成，獲得的陶瓷層厚度為50μm。連接絲采用聚乳酸絲材，直徑0.4mm，將上下鎖片連接。功能絲選擇zk60鎂合金(純度為99.9％)的絲材，截面為圓形，直徑1.5mm，第三通孔直徑0.5mm。橫梁連續(xù)設(shè)置，其厚度0.3mm，寬0.6mm。連接絲、功能絲和橫梁表面采用化學(xué)轉(zhuǎn)化方法制備鈣磷涂層。參見圖10，單獨(dú)鎂合金樣品在浸泡了1天之后，浸泡溶液ph值達(dá)到11.5，表明樣品已經(jīng)受到了嚴(yán)重的腐蝕。隨后由于樣品表面腐蝕產(chǎn)物的保護(hù)導(dǎo)致ph值的下降?！叭髦巍苯Y(jié)構(gòu)樣品的ph值上升比較緩慢，并且始終都要低于單獨(dú)鎂合金樣品溶液ph值。

將本實(shí)施例中的顱骨鎖用于固定大白兔的顱骨骨瓣，采用單獨(dú)使用鎂合金顱骨鎖進(jìn)行對(duì)照。單獨(dú)使用鎂合金制備的顱骨鎖可見皮下氣泡，說(shuō)明鎂合金降解過(guò)快，產(chǎn)生的氫氣無(wú)法及時(shí)排除。“三明治”結(jié)構(gòu)顱骨鎖未見氣泡，且顱骨愈合良好。3個(gè)月后，單獨(dú)使用鎂合金顱骨鎖樣品已消失，但由于降解過(guò)快，導(dǎo)致骨瓣游離。本發(fā)明顱骨鎖所固定骨瓣在骨道內(nèi)已有明顯的新生骨形成，6個(gè)月后，骨瓣縫隙已基本愈合，顱骨鎖鎖片開始有降解跡象，功能絲已基本降解完全。

實(shí)施例3

本實(shí)施例的顱骨鎖采用結(jié)構(gòu)三，其中上、下鎖片材料的中間層取自軋制態(tài)鎂鍶合金(純度為99.9％)板材。采用沖壓方式制做成帶有齒狀邊緣的φ12mm×1.5mm鎖片，下鎖片中間凸起高度2mm，寬度2mm，上、下鎖片鉆出直徑為φ0.7mm的4個(gè)第一通孔和4個(gè)第二通孔。鎖片上下兩個(gè)陶瓷層采用電沉積方式獲得，獲得的陶瓷層厚度約50μm。連接絲采用鎂鍶合金(純度為99.9％)絲材，直徑0.6mm，將上下鎖片連接。連接絲和功能絲表面采用電沉積方法制備鈣磷涂層。

將本實(shí)施例中的顱骨鎖用于固定大白兔的顱骨骨瓣，采用臨床上已用的高分子顱骨鎖進(jìn)行對(duì)照。兩種顱骨鎖對(duì)骨瓣均有良好的固定作用。3個(gè)月后，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明顱骨鎖所固定骨瓣在骨道內(nèi)已有明顯的新生骨形成，功能絲填補(bǔ)了顱骨縫隙。隨著功能絲降解，顱骨縫隙被新生骨組織填充。6個(gè)月后，骨瓣縫隙已基本愈合，顱骨鎖鎖片開始有降解跡象。而高分子顱骨鎖固定3個(gè)月及6個(gè)月時(shí)，骨瓣縫隙較本發(fā)明顱骨鎖固定的骨瓣愈合面積小。

實(shí)施例4

本實(shí)施例的顱骨鎖采用結(jié)構(gòu)一，其中上、下鎖片材料的中間層取自擠壓態(tài)az31(純度為99.9％)棒材。采用沖壓方式制備成帶有齒狀邊緣的φ15mm×1.5mm鎖片，并鉆出直徑為φ0.7mm的4個(gè)第一通孔和4個(gè)第二通孔。鎖片上下兩個(gè)陶瓷層采用電沉積方式獲得，獲得的陶瓷層厚度約70μm。連接絲采用純鎂(純度為99.9％)絲材，直徑0.6mm，將上下鎖片連接。功能絲選擇az31(純度為99.9％)的絲材，截面為圓形，直徑2mm，第三通孔直徑0.7mm，橫梁間隔設(shè)置，間隔距離為10mm，厚度0.4mm，寬1.0mm。連接絲、功能絲和橫梁表面采用化學(xué)轉(zhuǎn)化方法制備鈣磷涂層。

將本實(shí)施例中的顱骨鎖用于固定大白兔的顱骨骨瓣，采用單獨(dú)使用鎂合金顱骨鎖進(jìn)行對(duì)照。圖11為顱骨鎖的功能絲植入4周后的截面形貌，圖11a圖為復(fù)合材料功能絲。從整體形貌可以看出，功能絲植入動(dòng)物體依舊保持著原本輪廓，沒有發(fā)生明顯的降解破壞，并且周圍被致密而均一的骨組織所包圍。然而，對(duì)于單獨(dú)的鎂制顱骨鎖功能絲植入動(dòng)物體內(nèi)，其外圍輪廓已經(jīng)變得不再規(guī)則，整個(gè)截面面積變小，這顯然是由于受到體液較嚴(yán)重的腐蝕所導(dǎo)致的。3個(gè)月后，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明顱骨鎖所固定骨瓣在骨道內(nèi)已有新生骨形成，6個(gè)月后，骨瓣縫隙已基本愈合。

實(shí)施例5

本實(shí)施例的顱骨鎖采用結(jié)構(gòu)二，其中上、下鎖片材料的中間層取自軋制態(tài)we43(純度為99.9％)板材。采用沖壓方式制備成帶有齒狀邊緣的φ12mm×1.2mm鎖片，采用鎢極惰性氣體保護(hù)電弧焊方式將直徑為0.8mm限位器焊接在鎖片上，并在鎖片上鉆出直徑為φ0.8mm的4個(gè)第一通孔和4個(gè)第二通孔，鎖片上下兩個(gè)陶瓷層采用液相沉積方法獲得陶瓷層厚度約為100μm，表面由長(zhǎng)寬20μm的片層狀結(jié)構(gòu)組成。連接絲采用we43(純度為99.9％)絲材，直徑0.7mm，將上下鎖片連接。功能絲選擇we43鎂合金(純度為99.9％)的絲材，截面為正方形，邊長(zhǎng)2mm，第三通孔直徑0.9mm。橫梁間隔設(shè)置，間隔距離為15mm，其厚度0.4mm，寬1mm。連接絲、功能絲和橫梁表面采用電沉積方法制備鈣磷涂層。

將本實(shí)施例中的顱骨鎖用于固定大白兔的顱骨骨瓣，采用臨床上已用的高分子顱骨鎖進(jìn)行對(duì)照。兩種顱骨鎖對(duì)骨瓣均有良好的固定作用。3個(gè)月后，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明顱骨鎖所固定骨瓣在骨道內(nèi)具有更多的新生骨形成，隨著功能絲降解，顱骨縫隙被新生骨組織填充。6個(gè)月后，骨瓣縫隙已基本愈合，顱骨鎖鎖片開始有降解跡象。而高分子顱骨鎖固定3個(gè)月及6個(gè)月時(shí)，骨瓣縫隙較本發(fā)明顱骨鎖固定的骨瓣愈合面積小。

實(shí)施例6

本實(shí)施例的顱骨鎖采用結(jié)構(gòu)三，其中上、下鎖片材料的中間層取自軋制態(tài)mg-zn-nd合金(純度為99.9％)板材。采用沖壓方式制備成帶有齒狀邊緣的φ10mm×1.2mm鎖片，中間凸起高度1.5mm，寬度1.5mm，并鉆出直徑為φ0.8mm的4個(gè)第一通孔和4個(gè)第二通孔，鎖片上下兩個(gè)陶瓷層采用等離子噴涂方式獲得，獲得的陶瓷層的厚度為100μm。陶瓷層表面較為粗糙，利于植入體內(nèi)后細(xì)胞的粘附和組織的生長(zhǎng)。連接絲采用mg-zn-nd(純度為99.9％)絲材，直徑0.7mm，將上下鎖片連接，連接絲和功能絲表面采用電沉積方法制備鈣磷涂層。

將本實(shí)施例中的顱骨鎖用于固定大白兔的顱骨骨瓣，采用臨床上已用的鈦合金顱骨鎖進(jìn)行對(duì)照。兩種顱骨鎖對(duì)骨瓣均有良好的固定作用。3個(gè)月后，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明顱骨鎖所固定骨瓣在骨道內(nèi)相對(duì)鈦合金顱骨鎖有更多的新生骨形成。6個(gè)月后，骨瓣縫隙已愈合，顱骨鎖鎖片逐步降解，功能絲已降解。

實(shí)施例7

本實(shí)施例的顱骨鎖采用結(jié)構(gòu)一，其中上、下鎖片材料的中間層取自擠壓態(tài)鎂鍶合金(純度為99.9％)棒材。采用沖壓方式制備成帶有齒狀邊緣的φ15mm×1.3mm鎖片，并鉆出直徑為φ0.9mm的4個(gè)第一通孔和4個(gè)第二通孔，鎖片上下兩個(gè)陶瓷層采用溶膠-凝膠方法獲得，獲得的陶瓷層厚度約為200μm。連接絲采用鎂鍶合金(純度為99.9％)絲材，直徑0.8mm，將上下鎖片連接。功能絲選擇鎂鍶合金(純度為99.9％)絲材，截面為圓形，直徑3mm，第三通孔直徑0.9mm，橫梁間隔設(shè)置，間隔距離為15mm，其厚度0.6mm，寬1.5mm。連接絲、功能絲和橫梁表面采用液相沉積方法制備鈣磷涂層。

將本實(shí)施例中的顱骨鎖用于固定大白兔的顱骨骨瓣，采用臨床上已用的純鈦顱骨鎖進(jìn)行對(duì)照。兩種顱骨鎖對(duì)骨瓣均有良好的固定作用。由于鍶元素具有促進(jìn)成骨的作用，采用鎂鍶合金制備的顱骨鎖對(duì)顱骨修復(fù)能力提高得更明顯。3個(gè)月后，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明顱骨鎖所固定骨瓣在骨道內(nèi)已有大量新生骨形成。6個(gè)月后，骨瓣縫隙已基本愈合，顱骨鎖鎖片降解過(guò)半，功能絲已基本降解完全。而純鈦顱骨鎖固定3個(gè)月及個(gè)月時(shí)，骨瓣縫隙較本發(fā)明顱骨鎖固定的骨瓣愈合面積小。

實(shí)施例8

本實(shí)施例的顱骨鎖采用結(jié)構(gòu)二，其中上、下鎖片材料的中間層取自軋制態(tài)zk60合金(純度為99.9％)棒材。采用沖壓方式制備成帶有齒狀邊緣的φ8mm×1.0mm鎖片，采用電阻點(diǎn)焊方式將直徑為0.8mm限位器焊接在鎖片上，并在鎖片上鉆出直徑為φ0.5mm的4個(gè)第一通孔和4個(gè)第二通孔，鎖片上下兩個(gè)陶瓷層采用激光熔覆方法獲得，獲得的陶瓷層厚度約為200μm。連接絲采用zk60(純度為99.99％)絲材，直徑0.4mm，將上下鎖片連接。功能絲選擇zk60鎂合金(純度為99.99％)的絲材，截面為圓形，直徑2mm，第三通孔直徑0.9mm。橫梁間隔設(shè)置，間隔距離為5mm，其厚度0.8mm，寬2mm。連接絲、功能絲和橫梁表面采用液相沉積方法制備鈣磷涂層。

將本實(shí)施例中的顱骨鎖用于固定大白兔的顱骨骨瓣，采用臨床上已用的高分子顱骨鎖進(jìn)行對(duì)照。兩種顱骨鎖對(duì)骨瓣均有良好的固定作用。植入3個(gè)月及6個(gè)月的對(duì)比，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明顱骨鎖所固定骨瓣在骨道內(nèi)具有更多的新生骨形成，愈合能力高于可降解高分子顱骨鎖。

實(shí)施例9

本實(shí)施例的顱骨鎖采用結(jié)構(gòu)三，其中上、下鎖片材料的中間層取自軋制態(tài)mg-zn-nd合金(純度為99.9％)板材。采用沖壓方式制備成帶有齒狀邊緣的φ14mm×1.4mm鎖片，中間凸起高度3mm，寬度3mm，并鉆出直徑為φ0.7mm的4個(gè)第一通孔和4個(gè)第二通孔，鎖片上下兩個(gè)陶瓷層采用放電等離子燒結(jié)方法獲得，獲得的陶瓷層厚度約為150μm。連接絲采用mg-zn-nd(純度為99.9％)絲材，直徑0.6mm，將上下鎖片連接，連接絲、功能絲表面采用電沉積方法制備鈣磷涂層。

將本實(shí)施例中的顱骨鎖用于固定大白兔的顱骨骨瓣，采用臨床上已用的鈦合金顱骨鎖進(jìn)行對(duì)照。兩種顱骨鎖對(duì)骨瓣均有良好的固定作用3個(gè)月后，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明顱骨鎖所固定骨瓣在骨道內(nèi)相對(duì)鈦合金顱骨鎖有更多的新生骨形成。6個(gè)月后，骨瓣縫隙已愈合，顱骨鎖鎖片逐步降解，功能絲已降解。

實(shí)施例10

本實(shí)施例的顱骨鎖采用結(jié)構(gòu)三，其中上、下鎖片材料的中間層取自軋制態(tài)mg-zn-nd合金(純度為99.9％)板材。采用沖壓方式制備成帶有齒狀邊緣的φ15mm×1.5mm鎖片，中間凸起高度4mm，寬度3mm，并鉆出直徑為φ0.9mm的4個(gè)第一通孔和4個(gè)第二通孔，上下兩個(gè)陶瓷層采用熱等靜壓法獲得，獲得的陶瓷層厚度約為200μm。連接絲采用mg-zn-nd(純度為99.9％)絲材，直徑0.8mm，將上下鎖片連接，連接絲和功能絲表面采用電沉積方法制備鈣磷涂層。

將本實(shí)施例中的顱骨鎖用于固定大白兔的顱骨骨瓣，采用臨床上已用的可降解高分子骨鎖進(jìn)行對(duì)照。兩種顱骨鎖對(duì)骨瓣均有良好的固定作用。3個(gè)月后，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明顱骨鎖所固定骨瓣在骨道內(nèi)相對(duì)高分子顱骨鎖有更多的新生骨形成。6個(gè)月后，骨瓣縫隙已愈合，顱骨鎖鎖片逐步降解，功能絲已降解。

上述實(shí)施例只為說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn)，其目的在于讓熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人士能夠了解本發(fā)明的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施，并不能以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。凡根據(jù)本發(fā)明精神實(shí)質(zhì)所作的等效變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。