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一種用于宮頸創(chuàng)面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置的制作方法

文檔序號:12805838閱讀:823來源:國知局
一種用于宮頸創(chuàng)面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置的制作方法

本發(fā)明涉及生物醫(yī)療技術領域,具體為一種用于宮頸創(chuàng)面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置。



背景技術:

組織創(chuàng)面修復材料即生物玻璃,是無機合成的非晶態(tài)型粉體,含有人體的自然元素如硅(si),鈉(na),鈣(ca)磷(p)等,是用于骨缺損修復和創(chuàng)面組織修復的無機誘導硅基生物活性材料。山東峰源肌膚生、上海硅健特膚生產(chǎn)品,簡單的生物活性玻璃粉劑,直接過篩滅菌分裝而成。江蘇陽生生物科技有限公司德莫林產(chǎn)品,簡單的將生物活性玻璃(皮膚創(chuàng)面無機誘導材料)結合醫(yī)用凡士林分裝滅菌而成糊劑,將醫(yī)用紗布與糊劑結合涂布成敷料。

傳統(tǒng)敷料,延遲愈合:不能保持創(chuàng)面濕潤,延遲創(chuàng)面愈合;二次創(chuàng)傷:創(chuàng)面肉芽組織容易長入敷料的網(wǎng)眼中,更換敷料時易與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B,損傷新生的肉芽組織并引起疼痛;感染高:敷料滲透后屏障作用差,容易引起外源性感染;止血性差:止血效果差,物理壓迫止血;舒適度差:患者包扎后舒適度不理想;勞動強度大:傷口處理過程繁瑣,加重醫(yī)護人員勞動強度。

新型敷料(水凝膠、活性炭、殼聚糖、單純活性材料粉體),功能性單一:如活性炭類敷料不能保持創(chuàng)面濕潤,舒適性不足;銀離子敷料具有一定殺菌效果,水凝膠敷料具有一定舒適性和濕潤性,但促進愈合功能不足。殼聚糖系列敷料具有一定止血功能;成本高:大多數(shù)新型敷料患者使用成本較高、市場炒作概念,企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)投入少;質量低:市場產(chǎn)品千篇一律,參差不齊,甚至不經(jīng)過臨床就能進行申報注冊。



技術實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種用于宮頸創(chuàng)面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置,由a、b組份分別均質攪拌,然后在特定條件下真空攪拌成凝膠后,經(jīng)過高溫殺菌消毒等工藝,精心設計一種婦科宮頸創(chuàng)面給藥裝置,將凝膠進行無菌灌裝而成;國內沒有一款將生物活性玻璃結合銀離子以及殼聚糖等功效成分,應用于宮頸創(chuàng)面給藥的醫(yī)療器械,通過凝膠的方式,給藥溫和,療效顯著,能夠較好的覆蓋創(chuàng)面,解決粉劑在腔道中給藥難以及刺激過大的臨床問題。

為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術方案:一種用于宮頸創(chuàng)面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置,包括生物玻璃敷料和給藥裝置,給藥裝置由藥管和推桿組成,推桿的一端連接有推柄,另一端套接有活塞;推桿連帶活塞一體式插接在藥管的空腔內,藥管的前端部設置為圓弧狀,在藥管前端部的兩側還預留有出藥孔;藥管在出藥孔的外側套接有海綿套,海綿套通過夾套固定套接在藥管上;

其中,生物玻璃敷料罐裝在給藥裝置的藥管內,生物玻璃敷料包括45-70%的a組分和30-55%的b組分,且分別由以下原料組成,a組分:3-20%的生物活性玻璃(磷硅酸鈣鈉)、55-70%醫(yī)用液體石蠟、3-10%的聚乙二醇;b組分:0.3-15%的羧甲基殼聚糖、0.05-3%透明質酸鈉、0.001-0.005%納米銀離子、60-80%純化水、5-15%聚乙烯醇;并按以下工序進行配比:

s1:將a組分中生物活性玻璃原料用180℃高溫處理2小時候過200目標準篩備用,其他各原料加熱溶解攪拌,溫度控制為120℃±15℃,然后加入過篩的生物活性玻璃攪拌均勻,冷卻至55-65℃待料;

s2:將b組分中的羧甲基殼聚糖、納米銀離子、純化水、聚乙烯醇原料加熱溶解攪拌,溫度控制為95℃±5℃,然后冷卻至45-55℃并添加透明質酸鈉繼續(xù)攪拌至室溫;

s3:將配比后的a\b凝膠按照不同比例一同加入真空攪拌灌中,攪拌均勻后進行無菌凝膠灌裝;

s4:將s3中的凝膠灌裝入給藥裝置的藥管內,加入推桿后裝袋,再采用鈷60或者電子束輻照滅菌。

作為進一步技術方案:針對s3中a\b凝膠的一種配比比例為45%的a組分和55%的b組分,另一種配比比例為70%的a組分和30%的b組分。

作為進一步技術方案:所述藥管及海綿套均采用環(huán)保級無毒材料制成,并經(jīng)高溫殺菌消毒工藝處理。

作為進一步技術方案:所述活塞及推柄均采用環(huán)保級無毒軟硅膠材料制成,并經(jīng)高溫殺菌消毒工藝處理。

作為進一步技術方案:所述藥管前端設有卡槽用于卡緊活塞,且卡槽呈倒錐形。

作為進一步技術方案:所述活塞的前端進行倒角處理,且活塞后端設有孔套與推桿前端進行過盈裝配。

作為進一步技術方案:所述推柄前端設有孔套,且孔套與推桿的后端進行過盈裝配。

作為進一步技術方案:所述活塞、推柄和推桿三者通過孔套裝配連接為一體。

作為進一步技術方案:所述在推柄和推桿的作用下活塞推到藥管前端后,且藥管前端的卡槽會卡緊活塞,使活塞無法移動。

作為進一步技術方案:若回拉手柄,則活塞、推柄和推桿三者會單獨分離,且活塞留在藥管中,防止活塞被拉出。

與現(xiàn)有技術相比,本發(fā)明的有益效果是:

1.本用于宮頸創(chuàng)面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置,專一,專門針對腔道創(chuàng)面設計,配方獨特,給藥裝置新穎。

2.本用于宮頸創(chuàng)面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置,促愈合,為腔道創(chuàng)面提供良好的濕潤密閉愈合環(huán)境,抗感染,促進生長和修復,縮短愈合時間。

3.本用于宮頸創(chuàng)面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置,抑疤痕,止血止痛,愈合后不粘腔道創(chuàng)面,不造成二次損傷,不損傷新生組織,有效抑制疤痕形成。

4.本用于宮頸創(chuàng)面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置,應用廣,具備良好的生物學性能,此獨特配方除宮頸創(chuàng)面外,可適用于各病種的各種創(chuàng)面及難愈合創(chuàng)面,如手術創(chuàng)面潰瘍創(chuàng)面、糖尿病足、褥瘡、燒傷、燙傷、宮頸糜亂、皮膚疾病等。

5.本用于宮頸創(chuàng)面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置,操作方便,人性化的操作方式,產(chǎn)品柔軟濕潤有彈性,無異味,無異物感,使用方便。

6.本用于宮頸創(chuàng)面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置,帶有自毀功能,杜絕二次使用,防止交叉感染的發(fā)生。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的給藥裝置剖面圖;

圖2為本發(fā)明的給藥裝置結束后狀態(tài)的剖面圖;

圖3為本發(fā)明的給藥裝置結束后回拉狀態(tài)的剖面圖。

圖中:1給藥裝置、2藥管、3推桿、4推柄、5活塞、6出藥孔、7海綿套、8夾套。

具體實施方式

下面將結合本發(fā)明實施例中的附圖,對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例,而不是全部的實施例?;诒景l(fā)明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。

請參閱圖1,本發(fā)明提供一種技術方案:一種用于宮頸創(chuàng)面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置,包括生物玻璃敷料和給藥裝置1,給藥裝置1由藥管2和推桿3組成,推桿3的一端連接有推柄4,另一端套接有活塞5;推桿3連帶活塞5一體式插接在藥管2的空腔內,藥管2的前端部設置為圓弧狀,在藥管2前端部的兩側還預留有出藥孔6;藥管2在出藥孔6的外側套接有海綿套7,海綿套7通過夾套8固定套接在藥管2上;在進行藥物治療時,推動推桿3將藥物擠出藥管2,同時由海綿套7將藥物涂抹于患者傷口上,藥物治療更加均勻;藥管2及海綿套7均采用環(huán)保級無毒材料制成,并經(jīng)高溫殺菌消毒工藝處理;活塞5及推柄4均采用環(huán)保級無毒軟硅膠材料制成,并經(jīng)高溫殺菌消毒工藝處理;活塞5、推柄4和推桿3三者通過孔套裝配連接為一體,在推柄4和推桿3的作用下將活塞5推到藥管2前端后,藥管2前端的倒錐形卡槽會卡緊活塞5,使活塞5無法移動;若回拉手柄4,則活塞5、推柄4和推桿3三者會單獨分離,并且活塞5永久留在藥管2中無法取出;通過精心設計的一種婦科宮頸創(chuàng)面給藥裝置1,將凝膠進行無菌灌裝而成,國內沒有一款將生物活性玻璃結合銀離子以及殼聚糖等功效成分,應用于宮頸創(chuàng)面給藥的醫(yī)療器械,使其給藥溫和,療效顯著,能夠較好的覆蓋創(chuàng)面,解決粉劑在腔道中給藥難以及刺激過大的臨床問題,同時帶有自毀功能有效杜絕二次使用。

其中,生物玻璃敷料罐裝在給藥裝置1的藥管2內,生物玻璃敷料包括45-70%的a組分和30-55%的b組分,且分別由以下原料組成,a組分:3-20%的生物活性玻璃磷硅酸鈣鈉、55-70%醫(yī)用液體石蠟、3-10%的聚乙二醇;b組分:0.3-15%的羧甲基殼聚糖、0.05-3%透明質酸鈉、0.001-0.005%納米銀離子、60-80%純化水、5-15%聚乙烯醇;并按以下工序進行配比:

第一步:將a組分中生物活性玻璃原料用180℃高溫處理2小時候過200目標準篩備用,其他各原料加熱溶解攪拌,溫度控制為120℃±15℃,然后加入過篩的生物活性玻璃攪拌均勻,冷卻至55-65℃待料;

第二步:將b組分中的羧甲基殼聚糖、納米銀離子、純化水、聚乙烯醇原料加熱溶解攪拌,溫度控制為95℃±5℃,然后冷卻至45-55℃并添加透明質酸鈉繼續(xù)攪拌至室溫;

第三步:將配比后的a\b凝膠按照不同比例一同加入真空攪拌灌中,攪拌均勻后進行無菌凝膠灌裝;a\b凝膠的一種配比比例為45%的a組分和55%的b組分,另一種配比比例為70%的a組分和30%的b組分,使其凝膠成分均勻,便于給藥。

第四步:將第三步中的凝膠灌裝入給藥裝置1的藥管2內,加入推桿3后裝袋,再采用鈷60或者電子束輻照滅菌。

綜上所述:本用于宮頸創(chuàng)面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置,由a、b組份分別均質攪拌,然后在特定條件下真空攪拌成凝膠后,經(jīng)過高溫殺菌消毒等工藝,精心設計一種婦科宮頸創(chuàng)面給藥裝置,將凝膠進行無菌灌裝而成;國內沒有一款將生物活性玻璃結合銀離子以及殼聚糖等功效成分,應用于宮頸創(chuàng)面給藥的醫(yī)療器械,通過凝膠的方式,給藥溫和,療效顯著,能夠較好的覆蓋創(chuàng)面,解決粉劑在腔道中給藥難以及刺激過大的臨床問題。

以上所述,僅為本發(fā)明較佳的具體實施方式,但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此,任何熟悉本技術領域的技術人員在本發(fā)明揭露的技術范圍內,根據(jù)本發(fā)明的技術方案及其發(fā)明構思加以等同替換或改變,都應涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內。

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