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小兒退黃瑤藥泡浴液及其制備方法與流程

文檔序號:11425161閱讀:660來源:國知局
本發(fā)明涉及瑤藥
技術領域
,尤其涉及一種小兒退黃瑤藥泡浴液及其制備方法。
背景技術
:瑤族醫(yī)藥是祖國醫(yī)學的一個重要分支,藥浴是瑤醫(yī)一種富有民族特色的防治方法,運用上瑤藥泡浴(瑤浴)通過借助藥力熱力,透過皮膚促使腠理疏通、脈絡調(diào)和、氣血暢通,從而達到治療的目的,可彌補內(nèi)治之不足,相得益彰通過藥物的洗浴作用達到防病治病的目的。新生兒黃疸,俗稱“胎黃”,是由于患兒膽紅素代謝異常,引起血中膽紅素水平升高,出現(xiàn)于皮膚、黏膜及鞏膜黃疸為特征的病癥,生理性黃疸無需治療,病理性黃疸是因各種病因引起的,如發(fā)現(xiàn)不及時或者處理不當,可引起膽紅素腦病,導致新生兒出現(xiàn)運動或智力障礙,甚至死亡。因此減少新生兒黃疸的發(fā)生率為婦產(chǎn)科所關注的問題。目前治療新生兒黃疸的藥一般都存在原料藥材眾多、加工制作麻煩、藥液成分復雜等問題,增加了副作用和不良反應的幾率,增大了新生兒用藥的危險。技術實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于:針對上述存在的問題,提供一種原料少、加工易、療效好的小兒退黃瑤藥泡浴液,其結合瑤族藥材,配伍精當,具有清熱利濕,解毒退黃之功效。本發(fā)明還提供了一種小兒退黃瑤藥泡浴液的制備方法。為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的,本發(fā)明采用的技術方案如下:一種小兒退黃瑤藥泡浴液,包括原料金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳制備而成,按照重量份計為:金錢風30-120份、梔子20-100份、路邊菊20-100份、銀花藤30-120份、膽木30-120份及茵陳30-120份。較佳地,一種小兒退黃瑤藥泡浴液,包括原料金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳制備而成,按照重量份計為:金錢風50-100份、梔子40-80份、路邊菊40-80份、銀花藤50-100份、膽木50-100份及茵陳50-100份。較佳地,一種小兒退黃瑤藥泡浴液,包括原料金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳制備而成,按照重量份計為:金錢風80份、梔子60份、路邊菊60份、銀花藤80份、膽木80份及茵陳80份。本發(fā)明還提供了一種小兒退黃瑤藥泡浴液的制備方法,所述制備方法由以下步驟組成:(1)按比例稱取金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳6味藥材,將金錢風及梔子打成粉末狀,備用;(2)將步驟(1)中粉末狀的金錢風及梔子混合后,加乙醇溶劑浸泡24-48h后,緩慢滲漉,收集滲漉液100-300ml,再往滲漉液中添加乙醇溶劑至200-400ml,靜置后進行一次過濾,得到濾液和藥渣備用;(3)將步驟(2)所得的藥渣與路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳混合后,加混合物總重量4-6倍的水煎煮1-3次,每次1-3h,合并煎液,進行二次過濾,得到二次濾液;(4)將步驟(3)所得的二次濾液濃縮至600-800ml,加入步驟(2)的備用濾液,再添加防腐劑,攪拌均勻后,調(diào)整混合液總量至1000ml,滅菌灌裝即可。較佳地,本發(fā)明還提供了一種小兒退黃瑤藥泡浴液的制備方法,所述制備方法由以下步驟組成:(1)按比例稱取金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳6味藥材,將金錢風及梔子打成粉末狀,備用;(2)將步驟(1)中粉末狀的金錢風及梔子混合后,加乙醇溶劑浸泡48h后,緩慢滲漉,收集滲漉液200ml,再往滲漉液中添加乙醇溶劑至250ml,靜置后進行一次過濾,得到濾液和藥渣備用;(3)將步驟(2)所得的藥渣與路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳混合后,加混合物總重量5倍的水煎煮2次,每次2h,合并煎液,進行二次過濾,得到二次濾液;(4)將步驟(3)所得的二次濾液濃縮至750ml,加入步驟(2)的備用濾液,再添加防腐劑,攪拌均勻后,調(diào)整混合液總量至1000ml,滅菌灌裝即可。較佳地,所述一次過濾為用經(jīng)高溫消毒的白棉布過濾。較佳地,所述二次過濾為微孔過濾,所述微孔過濾的過濾孔徑為0.1-0.5μm。較佳地,在步驟(3),所述防腐劑為山梨酸鉀、山梨酸鈉或山梨酸;所述防腐劑的用量為混合液總量的0.2-0.4%。較佳地,在步驟(3),所述濃縮為減壓濃縮,所述減壓濃縮在50-70℃的條件下進行。較佳地,所述乙醇溶劑為體積分數(shù)為50%的乙醇溶劑,所述水為純凈水或去離子水。以上藥物原料中:金線風:味苦,性寒。清熱解毒,祛風止痛。屬風打相兼藥。梔子:味苦,性寒。瀉火除煩,清熱利濕,涼血解毒。路邊菊:味辛、苦,性寒。清熱解毒,散瘀止血,消積。銀花藤:味甘;性寒。清熱,解毒,通絡。屬打藥。膽木:味苦,性寒。鎮(zhèn)靜降壓,清熱解毒,利尿,活血止痛,瀉肝火。屬打藥。茵陳:味苦、辛,性微寒。清利濕熱,利膽退黃。金線風:本品為防己科植物粉葉輪環(huán)藤cycleahypoglauca(schauer)diels.的干燥根。本品符合《廣西壯族自治區(qū)瑤藥材質(zhì)量標準(第一卷)》123頁金線風項下有關規(guī)定。梔子:本品為茜草科植物梔子gardeniajasminoidesellis.的干燥成熟果實。本品符合《中國藥典》2015年版第一部248頁梔子項下有關規(guī)定。路邊菊:本品為菊科植物馬蘭kalimerisindica(linn.)sch.-bip.的干燥全草。本品符合《廣西壯族自治區(qū)壯藥質(zhì)量標準(第二卷)》第299-300頁路邊菊項下的有關規(guī)定。銀花藤:本品為忍冬科植物忍冬lonicerajaponicathunb.的干燥莖枝。本品符合《中國藥典》2015年版第一部193頁忍冬藤項下有關規(guī)定。膽木:本品為茜草科植物膽木naucleaofficinalis(pierreexpitard)merr.exchun.的干燥木材。本品符合《廣東省中藥材標準》第一冊(2004)第154-155頁膽木項下有關規(guī)定。茵陳:本品為菊科植物濱蒿artemisiascopariawaldst.etkit.或茵陳蒿artemisiacapillaristhunb.的干燥地上部分。本品符合《中國藥典》2015年版第一部239-240頁茵陳項下有關規(guī)定。金線風(cycleahypoglauca(schauer)diels.)又名百解藤、金鎖匙、銀鎖匙等,為防己科輪環(huán)藤屬植物,根、葉或全株入藥,是民間常用中藥。產(chǎn)于廣西、廣東、海南、湖南、江西、福建、云南等地。金線風味苦,性寒。具有清熱解毒,祛風止痛的功效,用于風熱感冒,咽喉疼痛,牙痛,氣管炎,痢疾,尿道感染,風濕性關節(jié)痛,瘡瘍腫毒。目前對金線風的研究鮮有報道。化學成分:金線風根及根莖分離得到d-櫟醇(d-quercitol),β-谷甾醇,輪環(huán)藤寧(cycleanine),l-箭毒堿(l-curine)及輪環(huán)藤酚堿(cyclanoline)。藥理活性研究:通過動物移植性腫瘤實驗,觀察金線風對荷瘤(實體型肝癌h22、腹水型s180)小鼠的瘤重、生存時間的影響,結果發(fā)現(xiàn)2.58g/kg金線風提取物經(jīng)灌胃給藥可明顯抑制小鼠實體型肝癌h22的生長、延長s180腹水型小鼠的生存時間,提示金線風提取物具有抗腫瘤活性。梔子(gardeniajasminoidesellis.)又名黃梔子、山梔、黃果子等,為茜草科梔子屬植物,干燥果實入藥,是民間常用中藥,產(chǎn)于江西、福建、湖北、湖南、廣東、廣西、四川、貴州、云南等地。梔子味苦,性寒。具有瀉火除煩,清熱利濕,涼血解毒的功效,用于熱病心煩,濕熱黃疸,淋證澀痛,血熱吐衄,目赤腫痛,火毒瘡瘍?;瘜W成分:梔子的化學成分主要包括環(huán)烯醚萜、二萜、三萜、黃酮、有機酸酯、揮發(fā)油、多糖及各種微量元素。環(huán)烯醚萜類化合物:環(huán)烯醚萜類成分為梔子屬植物的特征性成分。到目前為止,已分離鑒定的此類化合物有梔子苷、去羥梔子苷、1-β-龍膽苷、異羥梔子苷、梔子酸、山梔子苷、車葉草苷、去乙酰車葉草苷酸甲酯、梔子酮苷、雞矢藤次苷甲酯、10-乙酰京尼平苷、6-o-e香豆?;┠崞烬埬戨p糖苷等[6]。二萜類化合物:目前,通過nmr、lc-ms等方法從梔子屬植物中檢測出以下幾種二萜類化合物。分別為藏紅花酸、e-、z-藏紅花素-β-d-龍膽二糖-β-d-葡萄糖酯、e-、z-藏紅花素-β-d-葡萄糖酯、e-、z-藏紅花素-β-d-龍膽二糖酯等。三萜類成分:多為環(huán)阿屯烷型的四環(huán)三萜苷元。如棉根皂甙元酸、齊墩果酸、常春藤皂甙元、斯皮諾素酸、泰國樹脂酸等。黃酮類化合物:主要有梔子素a、5-羥基-6,7,8,3′,4′,5′-六甲基黃酮、梔子素b、梔子素c、梔子素d、梔子素e、去甲基紅橘素等。藥理作用:利膽保肝作用:梔子中含有的熊果酸能降低血清轉氨酶,對肝癌細胞有明顯的抑制作用。果實中的環(huán)烯醚萜苷類均有利膽作用,京尼平苷對膽汁分泌明顯呈持續(xù)性促進作用,藏紅花素和藏紅花酸均可使膽汁分泌增加。促進胰腺分泌作用:梔子及其提取物有利胰及降胰酶活性效應。京尼平苷有顯著的降低胰淀粉酶作用,而其酶解產(chǎn)物京尼平的增加胰膽流量作用最強,持續(xù)時間較短。對胃功能的影響:梔子生品對胃酸分泌和胃蛋白酶活性均有明顯的抑制作用,京尼平苷對胃酸分泌和碳酰膽堿呈抑制作用,并使胃張力減少。因此認為京尼平對胃機能呈抗膽堿性的抑制作用。瀉下作用:京尼平苷可以促進大腸的蠕動,具有瀉下功效。梔子水提物及京尼平苷口服給藥或十二指腸給藥,對動物均有顯著的瀉下作用。路邊菊(kalimerisindica(linn.)sch.-bip.)又名田邊菊、泥鰍菜、雞兒腸等,為菊科馬蘭屬植物,全草入藥,產(chǎn)于福建、廣東、廣西、湖北、四川、貴州等地。路邊菊味辛、苦,性寒。具有清熱解毒、散瘀止血、消積的功效,用于感冒發(fā)熱,咳嗽,咽喉疼痛,痄腮,黃疸,胃脘疼痛,泄瀉痢疾,小兒疳積,吐血,崩漏,月經(jīng)不調(diào),瘡癤腫痛,乳癰,外傷出血?;瘜W成分:主要含揮發(fā)油、三萜類、黃酮類、酚類、生物堿及維生素等,其活性成分主要為黃酮類化合物、揮發(fā)油及生物堿。揮發(fā)油的主要成分有乙酸龍腦脂、甲酸龍腦脂、酚類、倍半萜烯、二聚烯和辛酸等。藥理作用:抗炎作用:測定馬蘭提取物對二甲苯所致小鼠皮膚毛細血管通透性影響、小鼠耳腫脹的影響、及對角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足腫脹的影響。結果為:馬蘭提取物對小鼠耳腫脹、大鼠足腫脹有明顯的抑制作用,染色皮膚面積和皮膚染料含量明顯減少,對小鼠毛細血管通透性的增加有明顯的抑制作用。說明馬蘭具有較強的抗炎作用。用大白鼠足趾腫脹法和小白鼠耳廓腫脹法觀察其抗炎作用,得出全葉馬蘭能對抗新鮮雞蛋清和二甲苯的致炎作用。與生理鹽水對照組比較,差異非常顯著(p<0.01),與地塞米松組比較無明顯差異(p>0.05)。鎮(zhèn)痛作用:用大白鼠鉀離子皮下透入致痛法和小白鼠扭體法,觀察全葉馬蘭的鎮(zhèn)痛作用。結果為:馬蘭加哌替啶組,痛閾提高程度與生理鹽水對照組比較,差異非常顯著(p<0.01)。表明馬蘭能加強哌替啶的鎮(zhèn)痛作用,具有良好的鎮(zhèn)痛作用。采用熱板法、冰醋酸刺激激痛測定小鼠痛闕,測定馬蘭干浸膏對其的影響。結果發(fā)現(xiàn)馬蘭干浸膏對熱板法、醋酸所致扭體反應引起的疼痛亦有止痛作用,其抗炎鎮(zhèn)痛作用機理可能是通過抑制炎癥介質(zhì)、緩激肽、組胺、前列腺素的釋放。對實驗性胃潰瘍的作用:路邊菊高劑量與低劑量均能照箸降低大鼠潰瘍指數(shù)。說明路邊菊對于大鼠慢性乙酸型潰瘍同樣也具有顯著的修復作用。銀花藤(lonicerajaponicathunb.)又名忍冬、忍冬藤、金銀藤,為忍冬科忍冬屬植物,除黑龍江、內(nèi)蒙古、寧夏、青海、新疆、海南和西藏無自然生長外,全國各省均有分布。銀花藤味甘,性寒。具有清熱解毒、疏風通絡的功效,用于溫病發(fā)熱,熱毒血痢,癰腫瘡瘍,風濕熱痹,關節(jié)紅腫熱痛?;瘜W成分:有機酸類化合物:主要有綠原酸、異綠原酸、咖啡酸、棕櫚酸、馬錢子酸、原兒茶酸等。皂苷類化合物:馬錢素、當藥苷、馬錢子苷、獐牙菜苷等。黃酮類化合物:木犀草素、香葉木素、圣草酚、金圣草黃素、芹菜素、羅漢松雙黃酮a、柏木雙黃酮等。藥理作用:抗炎、解熱的作用:用忍冬藤汁外用治療四肢閉合性骨折,不但消除腫脹,促進骨組織修復快,骨小梁早日形成,使骨折的臨床愈合和骨性愈合早期完成方面功效顯著??共《镜淖饔茫和ㄟ^214例慢肝分組治療觀察,發(fā)現(xiàn)忍冬藤活血化癖法能提高慢肝臨床治愈率?,F(xiàn)代藥理認為忍冬藤含有木犀草素,其具有抑制血小板聚集,減少周圍血管血栓形成,增加血流量的作用??鼓[瘤的作用:忍冬藤提取物里探索新的光敏劑。以高壓氙燈光照系統(tǒng)為激發(fā)光源,以小鼠移植性腫瘤為動物模型,通過對艾氏腹水癌(eac)細胞的體外實驗和對s180實體瘤的體內(nèi)光動力研究,觀察忍冬藤的兩個提取物的光敏化作用。結果兩個提取物對艾氏腹水癌(eac)細胞都有明顯的光動力滅活作用[18]。膽木(naucleaofficinalis(pierreexpitard)merr.exchun.)又名山熊膽、熊膽樹、藥烏檀,為茜草科烏檀屬植物,產(chǎn)于廣東、廣西、海南。膽木味苦,性寒。具有清熱解毒,消腫止痛的功效,用于乳蛾,痢疾,熱淋,下肢潰瘍,癤腫膿瘍,濕疹。化學成分:烏檀堿、異長春花苷內(nèi)酰胺、喜果苷、pumiloside、鄰苯二甲酸二-(2-乙基)-己酯和β-谷甾醇。藥理作用:提高機體免疫力:現(xiàn)代藥理研究其對金黃色葡萄球菌有十分強烈的抑制作用,有增強機體免疫力、促進外周白細胞的吞噬功能,可提高血清溶菌酶活力和促進免疫球蛋白的形成。臨床應用表明:此藥不僅適用于上呼吸道感染、肺炎、急慢性支氣管炎、發(fā)熱、尿路感染等癥,而且對急性盆腔炎、子宮附件炎、慢性鼻竇炎、皰疹性角膜炎、角膜潰瘍,抑制漿液分泌,促進組織再生及功能性腹瀉等病癥的治療均收到良好的效果。解熱抗炎:研究用中藥實驗方法觀察膽木浸膏片的解熱抗炎藥理作用,結果表明其對炎癥動物可以抑制急性炎癥早期的滲出、腫脹和后期的肉芽組織形成。同時對傷寒vi多糖菌苗引起的家兔體溫升高具有明顯保護作用,說明膽木有解熱作用,其機制可能與抑制前列腺素(pge2)產(chǎn)生與釋放有關。茵陳(artemisiacapillaristhunb.)又名家茵陳、絨蒿,為菊科蒿屬植物,產(chǎn)于湖南、湖北、廣西、廣西、四川、江蘇等地。茵陳味苦、辛,性微寒。具有清利濕熱,利膽退黃的功效,用于黃疸尿少,濕溫暑濕,濕瘡瘙癢。化學成分:茵陳中含有多種化學成分包括香豆素類、黃酮類、色原酮類、有機酸類等。香豆素類:茵陳含6,7-二甲氧基香豆素、東莨菪內(nèi)酯、6-羥基-7-甲氧基香豆素和茵陳炔內(nèi)酯等香豆素成分。香豆素類物質(zhì)是有效的利膽成分,該化合物對心血管系統(tǒng)的疾病也有一定的療效。黃酮類:茵陳中含茵陳黃酮、5,3,4-三羥基、6,7-二甲氧基黃酮、薊黃素和3′-甲氧基薊黃素等,這4個黃酮類成分對四氯化碳損傷的原代培養(yǎng)大鼠肝細胞均具有保護作用,茵陳黃酮、薊黃素和3′-甲氧基薊黃素還具有抗肝毒素的作用。色原酮類:茵陳中含茵陳色原酮、7-甲基茵陳色原酮、4′-甲基茵陳色原酮和6-去甲氧基-4′-甲基茵陳色原酮等。茵陳色原酮除有保肝利膽作用外,還是抗腫瘤的有效成分。有機酸類:茵陳中含綠原酸、茵陳香豆酸a,b等有機酸類,均具利膽作用。藥理作用:利膽作用:現(xiàn)代藥理研究表明,茵陳具有提高超氧化物歧化酶(sod)活性、消除過氧化脂質(zhì)(lpo)、減少肝細胞損傷的功能,從而對肝臟起到保護作用。茵陳蒿能改善肝細胞功能,促進肝細胞再生,增加膽酸、磷脂、膽固醇的分泌排泄,從而使依賴膽酸部分的膽汁分泌量增,對于治療膽道結石和膽汁引流不暢有明顯的應用價值。臨床上治療濕熱黃疸,寒濕黃疸,新生兒黃疸,療效顯著。保肝作用:肝臟疾病如病毒性肝炎、肝硬化等與肝細胞的凋亡有關,而茵陳正好能夠有效地抑制肝細胞的死亡。茵陳色原酮、東莨菪內(nèi)酯、6,7-二甲氧基香豆素、茵陳黃酮、異鼠李黃素等對肝細胞毒性均有治療作用;茵陳中富含的微量元素zn、mn等為酶的組成部分,參與體內(nèi)核酸、蛋白質(zhì)、脂肪、糖的代謝,有效促進肝細胞的再生,從而起到保護肝臟的作用。降血脂及抗血管硬化等疾?。阂痍愝镏械南愣顾仡惢衔锞哂袛U張血管,防止氧自由基生成,促使血管內(nèi)皮細胞釋放一氧化氮和前列環(huán)素,降血脂,抗凝血等作用,故茵陳對心血管系統(tǒng)的一些疾病具有治療作用。用6,7-二甲氧基香豆素治療心絞痛,高血壓,使高血壓、心絞痛癥狀均有不同程度的緩解和改善。抗腫瘤作用:茵陳蒿所含的香豆素類、萜類、黃酮類、色原酮類,香豆酸、綠原酸等成分都可能有抗癌活性。藥理研究證明茵陳能通過直接殺傷腫瘤而發(fā)揮抗腫瘤作用,其中有效成分是色原酮,茵陳二炔酮和茵陳二烯酮均能抑制致癌物的活性。茵陳色原酮的副作用較小,與cy和5-fu等抗癌藥不同,實驗證明茵陳抑瘤時有升高小鼠白血球的趨勢,即不抑制細胞和體液免疫反而提高機體免疫力,不減輕體重,毒副作用較小。抗菌退熱鎮(zhèn)痛消炎的作用:實驗證明,茵陳中的主要成分6,7-二甲氧基香豆素對正常小鼠體溫有明顯降溫作用;用茵陳素注射傷寒菌所致兔發(fā)熱或用茵陳煎劑口服,兔子均能退熱。有報道臨床上使用茵陳蒿湯治療陰道炎、多發(fā)性口腔潰瘍、急性結膜炎、不明原因高熱,均有很好的療效。綜上所述,由于采用了上述技術方案,本發(fā)明的有益效果是:(1)本發(fā)明的小兒退黃瑤藥泡浴液由金線風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木、茵陳等6味藥材組成,其中膽木、忍冬藤2味具有穿經(jīng)走脈、清熱解毒功效,藥性威猛,屬打藥;金線風具有清熱解毒,祛風止痛的功效,藥性平和,屬風打相兼藥;對于小兒解鎖退黃癥,全方配伍精當,有清熱利濕,解毒退黃之功效,結合溫水泡浴可促進胃腸道蠕動,促進排便,減少膽紅素肝腸循環(huán)具有更好的退黃效果。全方打藥為主,兼具風打,祛邪而不傷正,充分體現(xiàn)了瑤醫(yī)風虧打盈、平衡盈虧的思想。(2)新生兒皮膚嫩薄、體表面積大,通過溫水泡浴,藥物易透過皮膚進入毛細血管,進而促進血液循環(huán),從而達到利濕退黃的作用,同時也提高了患兒用藥依從性,避免口服藥物依從性差的問題。(3)本發(fā)明將富有民族特色的瑤藥瑤浴運用于新生兒黃疸的治療具有較好的退黃作用,本發(fā)明原料少、加工易、療效好,對瑤醫(yī)藥挖掘、整理民間治療疑難病癥有效的瑤醫(yī)藥偏方、秘方及驗方,也起到重要的示范作用。具體實施方式為使本發(fā)明的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白,以下舉出優(yōu)選實施例,對本發(fā)明進一步詳細說明。然而,需要說明的是,說明書中列出的許多細節(jié)僅僅是為了使讀者對本發(fā)明的一個或多個方面有一個透徹的理解,即便沒有這些特定的細節(jié)也可以實現(xiàn)本發(fā)明的這些方面。實施例1一種小兒退黃瑤藥泡浴液,包括原料金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳制備而成,按照重量份計為:金錢風80g、梔子60g、路邊菊60g、銀花藤80g、膽木80g及茵陳80g。本發(fā)明還提供了一種小兒退黃瑤藥泡浴液的制備方法,所述制備方法由以下步驟組成:(1)按比例稱取金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳6味藥材,將金錢風及梔子打成粉末狀,備用;(2)將步驟(1)中粉末狀的金錢風及梔子混合后,加乙醇溶劑浸泡48h后,緩慢滲漉,收集滲漉液200ml,再往滲漉液中添加體積分數(shù)為50%的乙醇溶劑至250ml,靜置后進行一次過濾,得到濾液和藥渣備用;(3)將步驟(2)所得的藥渣與路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳混合后,加混合物總重量5倍的去離子水煎煮2次,每次2h,合并煎液,進行二次過濾,得到二次濾液;(4)將步驟(3)所得的二次濾液濃縮至750ml,加入步驟(2)的備用濾液,再添加3g山梨酸鉀,攪拌均勻后,調(diào)整混合液總量至1000ml,滅菌灌裝即可。實施例2一種小兒退黃瑤藥泡浴液,包括原料金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳制備而成,按照重量份計為:金錢風80g、梔子60g、路邊菊60g、銀花藤80g、膽木80g及茵陳80g。本發(fā)明還提供了一種小兒退黃瑤藥泡浴液的制備方法,所述制備方法由以下步驟組成:(1)按比例稱取金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳6味藥材,將金錢風及梔子打成粉末狀,備用;(2)將步驟(1)中粉末狀的金錢風及梔子混合后,加乙醇溶劑浸泡48h后,緩慢滲漉,收集滲漉液200ml,再往滲漉液中添加體積分數(shù)為50%的乙醇溶劑至250ml,靜置后用經(jīng)高溫消毒的白棉布進行一次過濾,得到濾液和藥渣備用;(3)將步驟(2)所得的藥渣與路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳混合后,加混合物總重量5倍的純凈水煎煮2次,每次2h,合并煎液,進行二次過濾,所述二次過濾為微孔過濾,所述微孔過濾的過濾孔徑為0.1μm,得到二次濾液;(4)將步驟(3)所得的二次濾液在50℃的條件下進行減壓濃縮至750ml,加入步驟(2)的備用濾液,再添加3g山梨酸鈉,攪拌均勻后,調(diào)整混合液總量至1000ml,滅菌灌裝即可。實施例3本實施例的其它工藝方法與實施例2一致,不同之處在于:(1)按比例稱取金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳6味藥材,將金錢風及梔子打成粉末狀,備用;(2)將步驟(1)中粉末狀的金錢風及梔子混合后,加乙醇溶劑浸泡48h后,緩慢滲漉,收集滲漉液100ml,再往滲漉液中添加體積分數(shù)為50%的乙醇溶劑至200ml,靜置后用經(jīng)高溫消毒的白棉布進行一次過濾,得到濾液和藥渣備用;(3)將步驟(2)所得的藥渣與路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳混合后,加混合物總重量6倍的純凈水煎煮3次,每次1h,合并煎液,進行二次過濾,所述二次過濾為微孔過濾,所述微孔過濾的過濾孔徑為0.1μm,得到二次濾液;(4)將步驟(3)所得的二次濾液在50℃的條件下進行減壓濃縮至800ml,加入步驟(2)的備用濾液,再添加2g山梨酸,攪拌均勻后,加水調(diào)整混合液總量至1000ml,滅菌灌裝即可。實施例4本實施例的其它工藝方法與實施例2一致,不同之處在于:(1)按比例稱取金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳6味藥材,將金錢風及梔子打成粉末狀,備用;(2)將步驟(1)中粉末狀的金錢風及梔子混合后,加乙醇溶劑浸泡24h后,緩慢滲漉,收集滲漉液300ml,再往滲漉液中添加體積分數(shù)為50%的乙醇溶劑至400ml,靜置后用經(jīng)高溫消毒的白棉布進行一次過濾,得到濾液和藥渣備用;(3)將步驟(2)所得的藥渣與路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳混合后,加混合物總重量4倍的純凈水煎煮1次,時間為1h,合并煎液,進行二次過濾,所述二次過濾為微孔過濾,所述微孔過濾的過濾孔徑為0.1μm,得到二次濾液;(4)將步驟(3)所得的二次濾液在70℃的條件下進行減壓濃縮至600ml,加入步驟(2)的備用濾液,再添加4g山梨酸鈉,攪拌均勻后,加水調(diào)整混合液總量至1000ml,滅菌灌裝即可。實施例5本實施例的其它工藝方法與實施例2一致,不同之處在于:一種小兒退黃瑤藥泡浴液,包括原料金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳制備而成,按照重量份計為:金錢風30份、梔子100份、路邊菊20份、銀花藤120份、膽木30份及茵陳120份。實施例6本實施例的其它工藝方法與實施例2一致,不同之處在于:一種小兒退黃瑤藥泡浴液,包括原料金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳制備而成,按照重量份計為:金錢風120份、梔子20份、路邊菊100份、銀花藤30份、膽木120份及茵陳30份。實施例7本實施例的其它工藝方法與實施例2一致,不同之處在于:一種小兒退黃瑤藥泡浴液,包括原料金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳制備而成,按照重量份計為:金錢風50份、梔子80份、路邊菊40份、銀花藤100份、膽木50份及茵陳100份。實施例8本實施例的其它工藝方法與實施例2一致,不同之處在于:一種小兒退黃瑤藥泡浴液,包括原料金錢風、梔子、路邊菊、銀花藤、膽木及茵陳制備而成,按照重量份計為:金錢風100份、梔子40份、路邊菊80份、銀花藤50份、膽木100份及茵陳50份。本發(fā)明小兒退黃瑤藥泡浴液的使用方法為:將制備好的小兒退黃瑤藥泡浴液倒入清潔消毒后的浴盆或浴缸里,加入熱水,然后把水調(diào)到適當?shù)臏囟?,即可洗浴或泡浴。臨床療效觀察:1.一般資料選取足月正常出生的新生兒共40例,其中所選新生兒符合以下條件:37周≤胎齡≤42周;2500g≤出生體重≤4000g;出生1分鐘apgar評分≥8分;出生48h后測經(jīng)皮膽紅素值>134.8μmol/l,且<225.3μmol/l。2.分組及臨床用藥將40例符合納入標準的新生兒黃疸患兒隨機分為兩組:觀察組1(使用本發(fā)明實施例2所得小兒退黃瑤藥泡浴液)、對照組(口服藥物),每組各20例。(1)觀察組1:對該組納入的黃疸患兒進行藥浴退黃,予250ml,配成10000ml藥液浸泡治療,每天浸泡1次,每次15分鐘(防水臍貼保護臍部防止感染),共3天。(2)對照組(單純口服藥物組):予金雙歧0.25g口服tid,黃疸茵陳顆粒1/3包/次,2次/天,連續(xù)4天,不予藥浴等干預。3.臨床評價新生兒每天予經(jīng)皮檢測膽紅素水平,取面部、胸部兩處的平均值并記錄,每日上午下午各一次,取兩次平均值,連續(xù)3天。采集藥浴三天后的患兒靜脈血,檢測血清總膽紅素;每日觀察患兒皮膚黃染情況(黃染分度+,++,+++,++++),并觀察和記錄胎便排盡所需時間。經(jīng)皮測膽紅素水平的判定:tcbi≥19【tcbi19相當于tcb(205±5)μmol/l,tcb為tcbi與血清膽紅素的校正值】相當于血清總膽紅素≥205μmol/l。經(jīng)皮膽紅素監(jiān)測過程中,當tcbi≥19時則查血清膽紅素,其≥205μmol/l即考慮藍光治療,家屬不同意可繼續(xù)予觀察治療。4.療效指標臨床控制:皮膚稍黃染或無明顯黃染,用藥三天后檢測血清總膽紅素<171μmol/l,無食欲不振、精神萎靡等癥狀;有效:皮膚中度以下黃染,血總膽紅素<253μmol/l,伴有精神不振及吃奶明顯減少等臨床癥狀;無效:皮膚明顯黃染,血總膽紅素≥253μmol/l,伴有明顯精神不振及吃奶差等伴隨癥狀。5.評價參考標準觀察各組患兒用藥3天后的靜脈血總膽紅素值、胎便排盡時間、精神狀態(tài)、肉眼下皮膚黃染程度進行比較和評價,有效率=臨床控制+有效。6.結果6.1用藥3天后對新生兒的膽紅素、胎便的情況進行比較。膽紅素水平的比較:對所有納入觀察的各組患兒連續(xù)觀察三天,三組患兒觀察三天均未發(fā)現(xiàn)任何與用藥有關的不良反應,且對患兒進行膽紅素水平的比較,同時對新生兒的胎便進行比較,詳見表1。表1由表1可知,用藥3天后,觀察組1的血清總膽紅素低于對照組,觀察組1的胎便排盡時間短于對照組。6.2臨床療效比較各組用藥后臨床效果的比較見表2。結果表明觀察組1的總有效率較對照組顯著。表2組別例數(shù)臨床控制有效無效總有效率(%)觀察組120163195.0對照組2083955.06.3本發(fā)明各實施例制得的小兒退黃瑤藥泡浴液的臨床療效比較將本發(fā)明實施例1-8制得的小兒退黃瑤藥泡浴液設為觀察組0-7,其中觀察組1為使用本發(fā)明實施例2所得小兒退黃瑤藥泡浴液。各組用藥后臨床效果比較見表3。表3組別例數(shù)臨床控制有效無效總有效率(%)觀察組020125385.0觀察組120163195.0觀察組220163195.0觀察組320144290.0觀察組420134385.0觀察組520154195.0觀察組620135290.0觀察組720135290.0從表3可以看出,觀察組1和觀察組2的臨床控制效果最佳,總有效率也最高。7.結論觀察組0-7可以抑制新生兒黃疸升高,促進血液循環(huán),且可促進消化,加快胎便排出,改善患兒精神狀態(tài),但觀察組1與2的效果優(yōu)于其它觀察組和對照組。說明本發(fā)明的可有效地防治新生兒黃疸水平增高,且效果優(yōu)于僅用口服藥物的治療。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式,應當指出,對于本
技術領域
的普通技術人員來說,在不脫離本發(fā)明原理的前提下,還可以作出若干改進和潤飾,這些改進和潤飾也應視為本發(fā)明的保護范圍。當前第1頁12
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