本發(fā)明涉及柔性棘突間固定器，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

腰椎椎管狹窄癥是骨科的常見病，其發(fā)病原因十分復(fù)雜，有先天性的腰椎管狹窄，也有由于脊柱發(fā)生退變性疾病引起的，還有由于外傷引起脊柱骨折或脫位或腰手術(shù)后引起椎管狹窄。原發(fā)性腰椎椎管狹窄是指單純由先天性骨發(fā)育異常引起的，臨床較少見。繼發(fā)性腰椎椎管狹窄是指由椎間盤椎體、關(guān)節(jié)退化變性或脊椎滑脫、外傷性骨折脫位、畸形性骨炎等引起的，其中最常見的是退行性椎管狹窄癥。目前，對該疾病的治療首選保守治療，而在保守治療無效時則需進(jìn)行手術(shù)治療。手術(shù)治療措施主要包括椎間盤髓核摘除、椎板切除減壓加植骨融合和/或內(nèi)固定。然而臨床治療結(jié)果表明，經(jīng)上述手術(shù)治療后，退行性椎管狹窄癥患者的術(shù)后臨床好轉(zhuǎn)率并未提高，其主要原因是堅強的內(nèi)固定及融合破壞了椎體的生物力學(xué)環(huán)境，導(dǎo)致負(fù)荷的傳遞不符合生理情況，由此會進(jìn)一步導(dǎo)致應(yīng)力遮擋致骨量減少、臨近節(jié)段椎小關(guān)節(jié)退變加速、內(nèi)固定產(chǎn)生松動、內(nèi)固定疲勞折斷等一系列問題。

因此，近年來有研究人員提出了非融合性固定的概念。所謂非融合性固定，指的是改變椎體運動節(jié)段的活動范圍及負(fù)荷，卻不進(jìn)行融合的一種固定方式。理想的非融合性固定可以保留有益活動，并阻止產(chǎn)生疼痛的運動方向和運動平面，保留節(jié)段間生理性負(fù)荷傳遞，從而可以緩解疼痛并預(yù)防鄰近節(jié)段退變。非融合性固定的種類較多，包括棘突間固定系統(tǒng)、經(jīng)椎弓根的動力性固定系統(tǒng)、經(jīng)椎弓根釘半剛性金屬固定系統(tǒng)、人工腰椎間盤置換系統(tǒng)、關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)等。其中，非融合性棘突間固定器植入于兩個腰椎的椎體棘突之間，使植入節(jié)段保持中立位或輕度前屈位。常用的植入物有x-stop、wallis和coflex等固定系統(tǒng)，然而，這些固定系統(tǒng)均屬于靜態(tài)固定，限制了脊柱的活動性能，尤其限制了椎體的旋轉(zhuǎn)運動，從而在椎體做旋轉(zhuǎn)運動時易損傷椎骨。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷和不足，提供一種結(jié)構(gòu)簡單，設(shè)計合理、使用方便的柔性棘突間固定器。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：它由形狀記憶合金材料制作而成，包括上夾持部、中間的彈性支撐部和下夾持部，所述上夾持部、中間的彈性支撐部和下夾持部之間通過螺栓連接；所述上夾持部和下夾持部上均設(shè)有開孔，以便于通過螺栓與棘突連接固定。

所述中間的彈性支撐部呈“c”形結(jié)構(gòu)。

本發(fā)明的柔性棘突間固定器，由于采用了以上技術(shù)方案，使其與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下的優(yōu)點及有益效果：

1、整個固定器分成了上夾持部、中間的彈性支撐部和下夾持部等三個單獨的零部件，并通過螺栓的方式進(jìn)行連接。由于上下夾持部均通過螺栓與棘突相連接的，因而相對于中間的彈性支撐部，上下棘突可做相對旋轉(zhuǎn)運動，對椎骨及脊柱的活動性能無任何不良影響。

2、中間的彈性支撐部呈“c”形結(jié)構(gòu)，較靜態(tài)固定器有更高的彈性和形變能力，便于上下相鄰椎體之間做軸向的相對運動，對椎體的生物力學(xué)環(huán)境破壞小，并較好地保護(hù)了脊柱的解剖結(jié)構(gòu)。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是本發(fā)明的主視圖；

圖2是本發(fā)明的俯視圖；

圖3是本發(fā)明的左視圖；

圖4是本發(fā)明的立體示意圖；

附圖標(biāo)記說明：

1--上夾持部；2--中間的彈性支撐部；3--下夾持部；4--螺栓。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。

參看如圖1--圖4所示，本具體實施方式由鎳鈦形狀記憶合金材料制作而成，包括上夾持部1、中間的彈性支撐部2和下夾持部3，所述上夾持部1、中間的彈性支撐部2和下夾持部3之間通過螺栓4連接；所述在上夾持部1和下夾持部3上均設(shè)有開孔，以便于通過螺栓與棘突連接固定。

使用時，將上下夾持部分別與對應(yīng)的上下棘突連接，并通過螺栓固定。由于上下夾持部與中間的彈性支撐部是通過螺栓連接的，故上下夾持部可做自由的旋轉(zhuǎn)運動，而不受中間的彈性支撐部的限定，也就是說上下棘突可做相對旋轉(zhuǎn)運動，對椎骨及脊柱的正?；顒有阅懿粫a(chǎn)生影響。

中間的彈性支撐部呈“c”形結(jié)構(gòu)，較靜態(tài)固定器有更高的彈性和形變能力，便于上下相鄰椎體之間做軸向的相對運動，對椎體的生物力學(xué)環(huán)境破壞小，并較好地保護(hù)了脊柱的解剖結(jié)構(gòu)。

本具體實施方式相對于中間的彈性支撐部，上下棘突可做相對旋轉(zhuǎn)運動，對椎骨及脊柱的活動性能無任何不良影響。便于上下相鄰椎體之間做軸向的相對運動，對椎體的生物力學(xué)環(huán)境破壞小，并較好地保護(hù)了脊柱的解剖結(jié)構(gòu)。

以上所述，僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對本發(fā)明的技術(shù)方案所做的其它修改或者等同替換，只要不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。

技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及柔性棘突間固定器，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域；它由形狀記憶合金材料制作而成，包括上夾持部、中間的彈性支撐部和下夾持部，所述上夾持部、中間的彈性支撐部和下夾持部之間通過螺栓連接；所述上夾持部和下夾持部上均設(shè)有開孔，以便于通過螺栓與棘突連接固定。相對于中間的彈性支撐部，分別與上下夾持部相連接的上下棘突可做相對旋轉(zhuǎn)運動，對椎骨及脊柱的活動性能無任何不良影響。中間的彈性支撐部呈“C”形結(jié)構(gòu)，較靜態(tài)固定器有更高的彈性和形變能力，便于上下相鄰椎體之間做軸向的相對運動，對椎體的生物力學(xué)環(huán)境破壞小，并較好地保護(hù)了脊柱的解剖結(jié)構(gòu)。

技術(shù)研發(fā)人員：崔海坡;尚昆;吳路平
受保護(hù)的技術(shù)使用者：蘇州海斯凱醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：2017.04.10
技術(shù)公布日：2017.07.14