本申請為分案申請，原申請日是2014年11月19日，原申請?zhí)柺?01410665121.8，原發(fā)明名稱是《可使得術(shù)后無水腫的包皮套扎器》。

本發(fā)明涉及一種包皮套扎器，其不僅可實現(xiàn)無痛、不流血地斷掉過長的陰莖包皮，而且還可實現(xiàn)手術(shù)后無水腫，是相關(guān)醫(yī)療器械的更新?lián)Q代產(chǎn)品。

在手術(shù)中，本發(fā)明的非連續(xù)的夾緊結(jié)構(gòu)不再處于現(xiàn)有技術(shù)的內(nèi)環(huán)的內(nèi)邊緣，而是改在外環(huán)的內(nèi)邊緣。本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是現(xiàn)有技術(shù)中根本沒有認(rèn)識到的問題。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有技術(shù)中，市場化最好的包皮套扎器(也稱包皮環(huán)切器)包括外環(huán)和內(nèi)環(huán)兩部分；外環(huán)的內(nèi)邊緣設(shè)有一圈與內(nèi)環(huán)的外邊緣夾緊的“刀口”(連續(xù)夾緊結(jié)構(gòu))，這種結(jié)構(gòu)可實現(xiàn)無痛、不流血地斷掉過長的陰莖包皮的目的，但手術(shù)后殘留的包皮水腫嚴(yán)重，患者仍然需要有一段痛苦的恢復(fù)期。

另外，現(xiàn)有技術(shù)的內(nèi)環(huán)直接與陰莖的包皮相接觸，而且沒有對系帶部位發(fā)揮保護(hù)作用的措施，因此，在手術(shù)過程中，非常容易傷及陰莖包皮內(nèi)側(cè)表面與龜頭之間的系帶。

cn201160878y公開了本申請的發(fā)明人曾經(jīng)研制出的一款高端包皮套扎器，其首次采用了c字形柔性外環(huán)和外軟內(nèi)硬的內(nèi)環(huán)外緣結(jié)構(gòu)，而且其單刀單槽夾緊結(jié)構(gòu)還在兩側(cè)形成了凹腔部，以防止手術(shù)部位摩擦內(nèi)褲，其技術(shù)效果明顯處于當(dāng)時的行業(yè)領(lǐng)先地位。

然而，術(shù)中安全問題和術(shù)后水腫問題一直希望得到解決，但一直沒有真正得到解決。現(xiàn)有技術(shù)中曾經(jīng)采用灌注藥水、涂藥水的方法，不僅使得包皮套扎器的結(jié)構(gòu)復(fù)雜、操作不便，而且效果也不佳。

現(xiàn)有技術(shù)的包皮套扎器都沒有考慮到對包皮系帶(foreskinfrenum)的影響，包皮系帶是指陰莖下面正中有一條連接龜頭與陰莖體的皮褶，主要負(fù)責(zé)軀體感覺和傳入的陰部神經(jīng)的最重要分支陰莖背神經(jīng)分布到陰莖背面，主要是龜頭皮膚，特別是其中的一個小分支專門分布到包皮系帶上，所以，包皮系帶對外界刺激十分敏感，它與冠狀緣是陰莖最敏感的部位，是男性的重要的性敏感區(qū)之一。其伸縮力較強(qiáng)，在陰莖勃起時可明顯伸長，當(dāng)陰莖軟縮時則明顯縮短。

us4,491,136公開了一種傳統(tǒng)的環(huán)切裝置，如其第2欄第44-56行記載，可膨脹的環(huán)包括外環(huán)1和內(nèi)環(huán)5，內(nèi)環(huán)5具有環(huán)形槽2，環(huán)形槽2沿整個周向延伸，內(nèi)環(huán)5具有膨脹空間3和3’，膨脹空間3和3’之間形成抓指4，各抓指4之間的距離在環(huán)受到擠壓時可以擴(kuò)大，以增加內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑；各抓指4之間的距離在環(huán)消除擠壓時可以縮小，以減小內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑。

可以發(fā)現(xiàn)，us4,491,136的各抓指4都在內(nèi)環(huán)上，而不是在外環(huán)上。在手術(shù)中，包皮處于支撐筒9和內(nèi)環(huán)5之間，因此，在支撐筒9和內(nèi)環(huán)5之間是可以相對周向轉(zhuǎn)動的，即使注意到在支撐筒9和內(nèi)環(huán)5之間需要防止相互周向轉(zhuǎn)動，也無法再設(shè)置任何防止周向知道的措施，況且，需要即使中從來沒有注意到這樣的問題。

另外，根據(jù)us4,491,136的原理，是靠環(huán)自身的彈性對包皮施加切割力。并且，支撐筒9和內(nèi)環(huán)5之間也不可能再設(shè)置任何防止相互發(fā)生周向位移的措施。us4,491,136的各抓指4必須設(shè)置在內(nèi)環(huán)上，而不可能設(shè)置在外環(huán)上，所存在的問題是固有的，無法得到解決。us4,491,136的定位機(jī)構(gòu)是傾斜邊緣11，其可以周向轉(zhuǎn)動，在手術(shù)中有可能對陰莖造成意外創(chuàng)傷。

cn201912190、cn203749513u和cn201370608y的外環(huán)都是帶連接軸的兩半圈結(jié)構(gòu)，不是靠環(huán)自身的彈性對包皮施加切割力，而是靠c形環(huán)開口兩側(cè)的連接部是松緊對包皮施加切割力；而且，外環(huán)可以相對于內(nèi)環(huán)周向轉(zhuǎn)動，在手術(shù)中同樣可能會給陰莖造成意外創(chuàng)傷。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種包皮套扎器，其可保證手術(shù)更安全、可實現(xiàn)手術(shù)后無水腫，使得患者術(shù)后更舒服；通過把非連續(xù)的夾緊結(jié)構(gòu)不再處于現(xiàn)有技術(shù)的內(nèi)環(huán)的內(nèi)邊緣，而是改在外環(huán)的內(nèi)邊緣，可防止內(nèi)環(huán)相對于保護(hù)套筒發(fā)生周向轉(zhuǎn)動，避免手術(shù)過程中傷及陰莖的系帶或龜頭。

為此，根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種包皮套扎器，至少包括外環(huán)和內(nèi)環(huán)，其特征在于，外環(huán)的內(nèi)邊緣設(shè)有一圈非連續(xù)的夾緊結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地，所述非連續(xù)的夾緊結(jié)構(gòu)為一系列均布的夾緊牙，每個夾緊牙都設(shè)有夾緊面，相鄰的兩個夾緊牙之間設(shè)有間隙。

優(yōu)選地，還設(shè)有保護(hù)套筒。優(yōu)選地，內(nèi)環(huán)套在保護(hù)套筒的圓筒外表面上。優(yōu)選地，保護(hù)套筒的圓筒外表面上設(shè)有定位止擋，該定位止擋的一側(cè)表面在安裝狀態(tài)下密貼內(nèi)環(huán)的一側(cè)表面。

優(yōu)選地，定位止擋上還設(shè)有數(shù)個沿保護(hù)套筒的軸線延伸的定位針，而內(nèi)環(huán)的側(cè)表面上也設(shè)有數(shù)個定位孔；所述定位針與所述定位孔的位置相互對應(yīng)，通過定位針插入并且配合在定位孔內(nèi)，內(nèi)環(huán)可拆卸地安裝在保護(hù)套筒上。

優(yōu)選地，外環(huán)是呈字母c形的、柔軟但富有彈性的開口圓環(huán)。

優(yōu)選地，外環(huán)開口的兩側(cè)分別設(shè)有連接部。優(yōu)選地，兩側(cè)的連接部分別設(shè)有對準(zhǔn)裝置。優(yōu)選地，兩側(cè)的連接部可通過連接裝置牢固地連接在一起。優(yōu)選地，外環(huán)開口的兩側(cè)還分別設(shè)有夾緊牙對準(zhǔn)部，該夾緊牙對準(zhǔn)部是夾緊牙沿外環(huán)軸線方向的一半結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，兩側(cè)的連接部還分別設(shè)有防止外環(huán)閉合之后出現(xiàn)沿外環(huán)軸線方向偏轉(zhuǎn)的護(hù)耳。

根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種防止包皮環(huán)切術(shù)后水腫的方法，其特征在于，在外環(huán)的內(nèi)邊緣設(shè)有一圈非連續(xù)的夾緊結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地，所述非連續(xù)的夾緊結(jié)構(gòu)為一系列均布的夾緊牙，每個夾緊牙都設(shè)有夾緊面，相鄰的兩個夾緊牙之間設(shè)有間隙。優(yōu)選地，如果有包皮上的血管恰恰處于相鄰?qiáng)A緊牙之間的間隙處，導(dǎo)致血流不能完全阻斷，可以方便地補(bǔ)上一針即可達(dá)到止血目的。

根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供了一種防止包皮環(huán)切術(shù)中損傷陰莖系帶的方法，先把保護(hù)套筒套在陰莖的龜頭上，使保護(hù)套筒遮蓋至少一部分冠狀溝和系帶；把內(nèi)環(huán)套在保護(hù)套筒的外側(cè)。

根據(jù)本發(fā)明的第四方面，提供了一種包皮環(huán)切方法，其特征在于，把內(nèi)環(huán)套在陰莖的外側(cè)，置于冠狀溝與陰莖根部之間；把包皮外翻，使包皮的原外表面套在內(nèi)環(huán)的外緣上，而包皮的原內(nèi)表面則變得暴露，包皮擬切斷的部位對準(zhǔn)內(nèi)環(huán)的凹槽；把本發(fā)明的外環(huán)套在暴露出的包皮的原內(nèi)表面上，并且使夾緊牙對準(zhǔn)內(nèi)環(huán)的凹槽；使外環(huán)的開口處閉合并且連接在一起。

優(yōu)選地，如果包皮上有血管恰恰處于相鄰?qiáng)A緊牙之間的間隙處，導(dǎo)致血流不能完全阻斷，可以方便地補(bǔ)上一針即可達(dá)到止血目的。

根據(jù)本發(fā)明的第五方面，提供了一種包皮環(huán)切方法，先把保護(hù)套筒套在陰莖的龜頭上，使保護(hù)套筒遮蓋至少一部分冠狀溝和系帶；把內(nèi)環(huán)套在保護(hù)套筒的外側(cè)；使包皮的內(nèi)表面套在內(nèi)環(huán)的外緣上，包皮擬切斷的部位對準(zhǔn)內(nèi)環(huán)的凹槽；把本發(fā)明的外環(huán)套在包皮的外表面上，并且使夾緊牙對準(zhǔn)內(nèi)環(huán)的凹槽；使外環(huán)的開口處閉合并且連接在一起，然后拆除保護(hù)套筒。

優(yōu)選地，如果包皮上有血管恰恰處于相鄰?qiáng)A緊牙之間的間隙處，導(dǎo)致血流不能完全阻斷，可以方便地補(bǔ)上一針即可達(dá)到止血目的。

根據(jù)本發(fā)明，外環(huán)的內(nèi)緣采用了非連續(xù)型的夾緊結(jié)構(gòu)，在與內(nèi)環(huán)相互作用并夾持包皮時，使得包皮被多點(diǎn)夾緊，相鄰的夾緊部位之間形成了可允許組織液和淋巴液穿過的通道。當(dāng)試圖切除多余包皮時，在尚未建立新的循環(huán)通道前，切除部位的組織液和淋巴液可通過該通道排出體外，進(jìn)而消除或減少包皮環(huán)切術(shù)所造成的術(shù)后水腫，從而克服了現(xiàn)有技術(shù)中連續(xù)型夾緊結(jié)構(gòu)完全阻塞組織液和淋巴液排泄/回流通道所造成的水腫并發(fā)癥。

根據(jù)本發(fā)明，還采用了保護(hù)套筒，該保護(hù)套筒也稱定位件，該定位件的軸向尺寸大于內(nèi)環(huán)的軸向尺寸(例如，定位件的端面至內(nèi)環(huán)的側(cè)面定位銷底部的距離可大于8mm)，在內(nèi)嵌式包皮環(huán)切術(shù)時，定位件位于包皮與龜頭之間，在切除包皮時，定位件的筒體部分可以對系帶部位提供足夠的保護(hù)，因此不會損傷系帶，還可以保護(hù)龜頭免受手術(shù)器械所造成的意外損傷。

在現(xiàn)有技術(shù)中，所有的包皮套扎器外環(huán)的內(nèi)緣都是連續(xù)型的刀口，本領(lǐng)域的技術(shù)人員一直誤認(rèn)為，只有連續(xù)的刀口夾緊結(jié)構(gòu)才能完全阻斷包皮內(nèi)陰莖血液的流動。這樣的傳統(tǒng)技術(shù)偏見產(chǎn)生了嚴(yán)重的副作用，即：完全阻塞了組織液和淋巴液的排泄，由此造成的術(shù)后水腫給患者帶來了痛苦，很容易造成水腫并發(fā)癥。

本發(fā)明另辟蹊徑，克服了以上傳統(tǒng)技術(shù)偏見，采用了一系列非連續(xù)結(jié)構(gòu)的夾緊牙，相鄰的兩個夾緊牙之間設(shè)有間隙。

根據(jù)本發(fā)明，不僅沒有出現(xiàn)在現(xiàn)有技術(shù)中一直擔(dān)心的不能完全阻斷包皮內(nèi)陰莖血液的流動的問題，反而取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果：減少、甚至從根本上消除了包皮環(huán)切術(shù)所造成的術(shù)后水腫問題。

與本發(fā)明最接近的現(xiàn)有技術(shù)us4,491,136第2欄第15行至第4欄第22行和圖1-10顯式，us4,491,136中與本發(fā)明對應(yīng)的外環(huán)5是封閉的，外環(huán)5夾緊靠單獨(dú)的分立元件壓縮鉗16。相反，本發(fā)明的外環(huán)具有c形開口，本發(fā)明中根本不需要所謂的壓縮鉗16。因此，us4,491,136結(jié)構(gòu)復(fù)雜，操作便利性也差。

us4,491,136與本發(fā)明的區(qū)別至少包括：1)保護(hù)套筒與內(nèi)環(huán)之間的定位；2)外環(huán)是呈字母c形的、柔軟但富有彈性的開口圓環(huán)。

區(qū)別特征1)實際要解決的技術(shù)問題并不是“連接更緊密”；本發(fā)明使得保護(hù)套筒與內(nèi)環(huán)之間實現(xiàn)定位，真正要解決的技術(shù)問題是，防止內(nèi)環(huán)相對于保護(hù)套筒發(fā)生周向轉(zhuǎn)動，進(jìn)一步防止在手術(shù)過程中傷及陰莖的系帶或龜頭。

區(qū)別特征2)實際要解決的技術(shù)問題并不是“形狀變化更可控”。本發(fā)明區(qū)別特征2)實際要解決的技術(shù)問題是簡化結(jié)構(gòu)、便于操作，僅僅需要操作“連接部”就可以實現(xiàn)發(fā)明目的。

us4,491,136的傾斜邊緣11可以起到軸向定位的作用，但顯然不能起到周向定位作用。

本發(fā)明通過把非連續(xù)的夾緊結(jié)構(gòu)不再處于現(xiàn)有技術(shù)的內(nèi)環(huán)的內(nèi)邊緣，而是改在外環(huán)的內(nèi)邊緣，可防止內(nèi)環(huán)相對于保護(hù)套筒發(fā)生周向轉(zhuǎn)動，避免手術(shù)過程中傷及陰莖的系帶或龜頭。

防止內(nèi)環(huán)相對于保護(hù)套筒發(fā)生周向轉(zhuǎn)動，是通過保護(hù)套筒與內(nèi)環(huán)之間的定位實現(xiàn)的。就是說，如果沒有保護(hù)套筒與內(nèi)環(huán)之間的定位，內(nèi)環(huán)仍然可以相對于保護(hù)套筒發(fā)生周向轉(zhuǎn)動。

cn201912190、cn203749513u和cn201370608y的外環(huán)都是帶連接軸的兩半圈結(jié)構(gòu)，不是靠環(huán)自身的彈性對包皮施加切割力，而是靠c形環(huán)開口兩側(cè)的連接部是松緊對包皮施加切割力；而且，外環(huán)可以相對于內(nèi)環(huán)周向轉(zhuǎn)動，在手術(shù)中同樣可能會給陰莖造成意外創(chuàng)傷。與本發(fā)明的構(gòu)思都不相同。

附圖說明

圖1是根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器外環(huán)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器安裝狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器分解狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器的外翻式用法的原理示意圖；以及

圖5是根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器的內(nèi)嵌式用法的原理示意圖。

具體實施方式

如圖1所示，根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器外環(huán)100是呈字母c形的、具有足夠柔軟的、但仍然富有足夠彈性的開口圓環(huán)，其具有唯一的開口。在手術(shù)過程中，可方便地擴(kuò)大該開口，使外環(huán)100的內(nèi)側(cè)空間變大，更便于套在內(nèi)環(huán)上。該外環(huán)100套在內(nèi)環(huán)上之后，會自動地縮小外環(huán)100的內(nèi)側(cè)空間，使該開口趨于閉合。

根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器外環(huán)100的開口的兩側(cè)分別設(shè)有連接部101。兩側(cè)的連接部101分別設(shè)有對準(zhǔn)裝置103(例如，相互配合的突起和定位孔)。兩側(cè)的連接部101可通過連接裝置102(例如，螺桿和螺紋連接副)牢固地連接在一起。

根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器外環(huán)100的開口的兩側(cè)還分別設(shè)有夾緊牙對準(zhǔn)部104，夾緊牙對準(zhǔn)部104可以是夾緊牙的一半，既可以防止外環(huán)100閉合之后出現(xiàn)沿外環(huán)100軸線方向的偏轉(zhuǎn)，又可以保證開口處不發(fā)生患者夾肉的疼痛。

根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器外環(huán)100的內(nèi)緣設(shè)有一系列的夾緊牙105，在一個事實例中，一系列的夾緊牙105均布。每個夾緊牙105都設(shè)有夾緊面106。相鄰的兩個夾緊牙105之間設(shè)有間隙107。該間隙107是允許組織液和淋巴液穿過的通道。當(dāng)阻斷多余包皮的血液供應(yīng)之后，包皮擬保留部的組織液和淋巴液仍然可通過該通道排出體外，進(jìn)而消除或減少包皮環(huán)切術(shù)所造成的術(shù)后水腫。相反，在現(xiàn)有技術(shù)中，連續(xù)型的“刀口”夾緊結(jié)構(gòu)完全阻塞了組織液和淋巴液的排泄，很容易造成水腫并發(fā)癥。

相鄰的兩個夾緊牙105之間的間隙107一般在0.5-2.5mm之間，即使沒有被夾緊牙105直接壓住、處于間隙107的陰莖血管，一般也會在相鄰的兩個夾緊牙105的作用下血流不暢，很多被阻斷流動。特殊情況下，如果血流不能完全阻斷，可以方便地補(bǔ)上一針即可達(dá)到止血目的。

在圖3中可以更清楚地看出，根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器外環(huán)100兩側(cè)的連接部101還分別設(shè)有護(hù)耳108、109。護(hù)耳108、109可以進(jìn)一步防止外環(huán)100閉合之后出現(xiàn)沿外環(huán)100軸線方向的偏轉(zhuǎn)。

圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器安裝狀態(tài)，而圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器分解狀態(tài)。內(nèi)環(huán)200套在保護(hù)套筒300的圓筒外表面上。保護(hù)套筒300的圓筒外表面上設(shè)有定位止擋，該定位止擋的側(cè)表面302在安裝狀態(tài)下密貼內(nèi)環(huán)200的側(cè)表面202。定位止擋上還設(shè)有數(shù)個沿保護(hù)套筒300的軸線延伸的定位針301，而內(nèi)環(huán)200的側(cè)表面202上也設(shè)有數(shù)個定位孔201。定位針301與定位孔201的位置相互對應(yīng)，定位針301可插入并且配合在定位孔201內(nèi)，使得內(nèi)環(huán)200可拆卸地安裝在保護(hù)套筒300上。

內(nèi)環(huán)200的外緣設(shè)有凹槽205。外環(huán)100的內(nèi)緣的夾緊牙105在安裝狀態(tài)下可以定位在凹槽205內(nèi)。

圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器的外翻式用法，而圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器的內(nèi)嵌式用法。

在根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器的外翻式用法中，如圖4所示，可以不使用保護(hù)套筒。手術(shù)過程是：把內(nèi)環(huán)16套在陰莖11的外側(cè)，置于冠狀溝13與陰莖根部之間；把包皮15外翻，使包皮15的原外表面套在內(nèi)環(huán)16的外緣上，而包皮15的原內(nèi)表面則變得暴露，包皮15擬切斷的部位對準(zhǔn)內(nèi)環(huán)16的凹槽，在冠狀溝13內(nèi)陰莖11下方、龜頭12和包皮15根部之間的系帶15不容易被損傷；把外環(huán)17套在暴露出的包皮15的原內(nèi)表面上，并且使夾緊牙對準(zhǔn)內(nèi)環(huán)16的凹槽；使外環(huán)的開口處閉合并且連接在一起，幾天后，多余的包皮自行脫落，保留的包皮沒有或沒有明顯的水腫。

特殊情況下，如果有包皮上的血管恰恰處于相鄰?qiáng)A緊牙之間的間隙處，導(dǎo)致血流不能完全阻斷，可以方便地補(bǔ)上一針即可達(dá)到止血目的。

在根據(jù)本發(fā)明的包皮套扎器的內(nèi)嵌式用法中，如圖5所示，手術(shù)過程是：先把保護(hù)套筒26套在陰莖21的龜頭22上，使保護(hù)套筒26遮蓋至少一部分冠狀溝23和系帶24；把內(nèi)環(huán)27套在保護(hù)套筒26的外側(cè)；使包皮25的內(nèi)表面套在內(nèi)環(huán)27的外緣上，包皮25擬切斷的部位對準(zhǔn)內(nèi)環(huán)27的凹槽；把外環(huán)28套在包皮25的外表面上，并且使夾緊牙對準(zhǔn)內(nèi)環(huán)27的凹槽；使外環(huán)的開口處閉合并且連接在一起，然后可以拆除保護(hù)套筒26。幾天后，多余的包皮自行脫落，保留的包皮沒有或沒有明顯的水腫。由于保護(hù)套筒26的作用，在手術(shù)過程中，系帶24不會意外地受到損傷。

同樣，特殊情況下，如果包皮上有血管恰恰處于相鄰?qiáng)A緊牙之間的間隙處，導(dǎo)致血流不能完全阻斷，可以方便地補(bǔ)上一針即可達(dá)到止血目的。