本發(fā)明屬于中藥組合物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于改善睡眠的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
失眠中醫(yī)稱為“不寐”，往往是多種因素影響，心、肝、脾、腎等多個(gè)臟器綜合作用的結(jié)果，需要進(jìn)行深入、全面的辨證施治。一是盡可能切斷外在干燥因素，二是真正做到“治病必求于本”，多種中藥有機(jī)配伍，以寧心安神、滋陰潛陽為主，并綜合作用于心、脾、肝、腎等相關(guān)臟器，針對(duì)引起失眠的內(nèi)在根源進(jìn)行調(diào)理?，F(xiàn)有技術(shù)中用于改善睡眠的西藥主要有苯二氮卓類、巴比妥類等，長期使用容易產(chǎn)生耐藥性和依賴性，容易出現(xiàn)戒斷癥狀。如果突然停藥，會(huì)出現(xiàn)軀體軟弱、食欲差、焦慮不安、體重銳減、心動(dòng)過速、眩暈、血壓下降、情緒不穩(wěn)、激動(dòng)易怒等癥。心肺均有不同程度抑制呼吸中樞的副作用。但很多西藥的功能也在不斷更新?，F(xiàn)有的用于改善失眠的中成藥也有很多種，大部分都含有丹參、五味子、首烏藤等，這些中成藥的成分都不屬于藥食同源類中藥，屬于藥物類，長時(shí)間服用對(duì)身體也有一定傷害。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有的治療失眠的藥物長期服用會(huì)產(chǎn)生耐藥性、依賴性且對(duì)身體有害的問題，而提供一種用于改善睡眠的中藥組合物及其制備方法。
本發(fā)明首先提供一種用于改善睡眠的中藥組合物，該中藥組合物按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原料藥制成：
酸棗仁29-33份、牡蠣29-33份、百合14-18份、蓮子8-12份、益智仁4-8份、淡竹葉4-8份。
優(yōu)選的是，所述的用于改善睡眠的中藥組合物，該中藥組合物按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原料藥制成：
酸棗仁31份、牡蠣31份、百合16份、蓮子10份、益智仁6份、淡竹葉6份。
本發(fā)明還提供一種用于改善睡眠的中藥組合物的制備方法，該方法包括：
步驟一：將酸棗仁、牡蠣、百合、蓮子、益智仁和淡竹葉洗凈，混合，得到混合物；
步驟二：將步驟一得到的混合物在90-95℃下浸提兩次，每次2.5h，然后用300目過濾，得到提取液；
步驟三：將步驟二得到提取液在55-65℃下減壓濃縮，將濃縮液干燥過篩，得到中藥組合物。
本發(fā)明的藥理作用如下：
酸棗仁：味甘、酸、性平，歸肝、膽、心經(jīng)。具有補(bǔ)肝、寧心、斂汗、生津的作用，所含主要成分為酸棗仁皂甙、黃酮苷，具有鎮(zhèn)靜催眠、抗驚厥、鎮(zhèn)痛、降壓、抗心律失常作用，以及增強(qiáng)免疫力的功效。
生牡蠣：性味：咸、涼，重鎮(zhèn)安神，潛陽補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)；具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用，并有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
百合：性味：甘、微苦、微寒，具有養(yǎng)陰潤肺、清心安神功效，用于治療陰虛久咳、痰中帶血、熱病后期、余熱未清、或情志不遂所致的虛煩驚悸、失眠多夢(mèng)、精神恍惚、濕瘡等癥。
蓮子：性味：甘、澀、平，具有補(bǔ)脾止瀉、益腎固精、養(yǎng)心安神之功效，用于治療脾虛久瀉、瀉久痢、腎虛遺精、滑泄、小便不禁、婦人崩漏帶下，心神不寧、驚悸、不眠等病癥。
益智仁：具有溫和的補(bǔ)腎壯陽、固精縮尿、溫脾止瀉、提高記憶力的功效。
淡竹葉：具有清心瀉火寧神功效。
本發(fā)明一種用于改善睡眠的中藥組合物，可以添加常用的藥用輔料制成藥學(xué)上可接受的口服制劑如湯劑、丸劑、膠囊劑或顆粒劑等，且所述湯劑、丸劑、膠囊劑或顆粒劑均可采用相應(yīng)種類制劑的常規(guī)制備方法來制得。
本發(fā)明的有益效果
本發(fā)明提供一種用于改善睡眠的中藥組合物，該中藥組合物標(biāo)本兼治，即著眼于安神治標(biāo)，又著力寧心、滋陰潛陽、和脾胃、調(diào)節(jié)肝腎功能以治本；可以補(bǔ)益心脾，養(yǎng)心安神，有效的調(diào)節(jié)心、脾、肝的功能：通過滋陰潛陽，交通心腎，補(bǔ)其不足，瀉其有余，實(shí)現(xiàn)陰陽調(diào)和；同時(shí)，本發(fā)明的中藥組合物是一種用藥食同源的純中藥組合物，所有成分都是藥食同源的中藥成分，都是平時(shí)可以食用、食補(bǔ)、養(yǎng)生的食材，對(duì)各種類型的睡眠障礙都有積極的改善作用，能顯著改善由于思慮過度、勞神導(dǎo)致的睡醒后感覺疲勞的問題，可以調(diào)節(jié)身體的陰陽平衡，所以該中藥組合物沒有耐藥性、依賴性和戒斷癥狀。
本發(fā)明的中藥組合物使用于2012年至2016年臨床觀察失眠和睡眠質(zhì)量差102例患者，臨床報(bào)告如下：
1、臨床資料
本組102例中，男44例，女58例，年齡最小17歲，最大58歲，病程在3個(gè)月到4年。
2、療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效：失眠癥狀消失，患者睡眠質(zhì)量好，頭腦清晰，記憶力增強(qiáng)，失眠復(fù)發(fā)間歇期延長。
有效：失眠癥狀明顯減輕，患者睡眠質(zhì)量提高，失眠復(fù)發(fā)間歇期延長。
無效：失眠癥狀無明顯減輕，睡眠質(zhì)量差，頭暈?zāi)X脹，記憶力下降，失眠復(fù)發(fā)間無明顯延長。
3、治療方法
按常規(guī)工藝制成片劑(500mg)，一日三次，一次四片，四周為一療程。
4、治療結(jié)果
102例患者中，效果顯著地53例(51.96％)，有效的48例(47.05％)，無效的1例(0.99％)，總有效率99.01％。
5、典型病例
病例1：
陳某，女，49歲，病一年余，心煩不寐，近一個(gè)月病情加重，徹夜不能入睡，煩躁多怒，自汗，手足灼熱。經(jīng)用中西安神鎮(zhèn)靜之劑，皆未收效。查其面色不容，精神萎靡，自述不能入睡，至夜則煩躁難眠。舌光紅少津無苔，脈弦數(shù)。服用本發(fā)明治療一個(gè)療程后，心煩不寐收效，夜間能安穩(wěn)入睡，諸癥消失而愈。
病例2:
高某某，男，42歲。失眠三年，終日頭昏，記憶力衰退，寐則多夢(mèng)紛紜，甚則通宵不眠，精神恍惚，舌紅苔薄，脈細(xì)弦。服用本發(fā)明治療兩周，睡眠基本恢復(fù)正常。
具體實(shí)施方式
以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此理解為本明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)，均屬于本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1
按下述重量比稱取原料(克)：
酸棗仁29克、牡蠣29克、百合14克、蓮子8克、益智仁4克、淡竹葉4克。
步驟一：按照上述配方，將酸棗仁、牡蠣、百合、蓮子、益智仁和淡竹葉洗凈，混合，得到混合物；
步驟二：將步驟一得到的混合物在90℃下浸提兩次，每次2.5h，然后用300目過濾，得到提取液；
步驟三：將步驟二得到提取液在55℃下減壓濃縮，將濃縮液噴霧干燥后80目過篩，得到中藥組合物。
實(shí)施例2
按下述重量比稱取原料(克)：
酸棗仁33克、牡蠣33克、百合18克、蓮子12克、益智仁8克、淡竹葉8克。
步驟一：按照上述配方，將酸棗仁、牡蠣、百合、蓮子、益智仁和淡竹葉洗凈，混合，得到混合物；
步驟二：將步驟一得到的混合物在95℃下浸提兩次，每次2.5h，然后用300目過濾，得到提取液；
步驟三：將步驟二得到提取液在65℃下減壓濃縮，將濃縮液噴霧干燥后80目過篩，得到中藥組合物。
實(shí)施例3
按下述重量比稱取原料(克)：
酸棗仁31克、牡蠣31克、百合16克、蓮子10克、益智仁6克、淡竹葉6克。
步驟一：按照上述配方，將酸棗仁、牡蠣、百合、蓮子、益智仁和淡竹葉洗凈，混合，得到混合物；
步驟二：將步驟一得到的混合物在92℃下浸提兩次，每次2.5h，然后用300目過濾，得到提取液；
步驟三：將步驟二得到提取液在60℃下減壓濃縮，將濃縮液噴霧干燥后80目過篩，得到中藥組合物。