本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種甜茶提取物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

甜茶又名原生海棠果，不易種植，以野生自然生長(zhǎng)為主，多生長(zhǎng)在高山陡壁雜樹(shù)叢中，高度一般為1-2米。甜茶營(yíng)養(yǎng)價(jià)值豐富，具有明顯的降血糖作用。

血液中的葡萄糖稱為血糖，血糖必須保持一定的水平才能維持體內(nèi)各器官和組織的需要，當(dāng)血糖濃度超過(guò)正常值時(shí)，稱為高血糖。長(zhǎng)期的高血糖會(huì)使全身各個(gè)組織器官發(fā)生病變，導(dǎo)致急慢性并發(fā)癥的發(fā)生。目前高血糖的治療，通常為藥物治療，但藥物治療會(huì)存在藥物依賴的情況。

如何提供一種可從根本上降低血糖的純天然物質(zhì)，是降血糖治療領(lǐng)域亟待解決的問(wèn)題之一。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于解決上述至少一個(gè)問(wèn)題，提供一種甜茶提取物及其制備方法和應(yīng)用。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種甜茶提取物的制備方法，包括以下步驟：將干燥的甜茶葉片粉碎至25-35目，獲得甜茶葉片干粉；取干粉，置索氏提取器中，利用正己烷加熱回流3-5h，進(jìn)行脫脂，脫脂完成后，利用丙酮85-94℃回流95-115min，得丙酮提取液，過(guò)濾，濾液加熱濃縮至恒重，獲得甜茶提取物粗品，其中，干粉與丙酮的料液比為1:21-1:24；在甜茶提取物粗品中加入水，料液比為1:21-1:24，加熱以使甜茶提取物粗品充分溶解，趁熱過(guò)濾，濾液置于4℃靜置25-28h，過(guò)濾、干燥濾渣，獲得甜茶提取物。

其中，甜茶葉片粉碎至30目。

其中，正己烷加熱回流4h，丙酮90℃回流100min，干粉與丙酮的料液比為1:23。

其中，甜茶提取物粗品與水的料液比為1:23。

其中，水為蒸餾水。

其中，將獲得的甜茶提取物進(jìn)行硅膠柱層析，利用氯仿和甲醇的混合液洗脫，收集甜茶提取物洗脫液，35-40℃下真空濃縮，再次獲得甜茶提取物，其中，混合液中，氯仿與甲醇的體積比為4:6。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種上述制備方法制備得到的甜茶提取物。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種甜茶提取物作為降血糖藥物的應(yīng)用。具體地，甜茶提取物作為降血糖藥物或保健品的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑。

本發(fā)明的有益效果是：區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)的情況，本發(fā)明的甜茶提取物的制備方法包括以下步驟：將干燥的甜茶葉片粉碎至25-35目，獲得甜茶葉片干粉；取干粉，置索氏提取器中，利用正己烷加熱回流3-5h，進(jìn)行脫脂，脫脂完成后，利用丙酮85-94℃回流95-115min，得丙酮提取液，過(guò)濾，濾液加熱濃縮至恒重，獲得甜茶提取物粗品，其中，干粉與丙酮的料液比為1:21-1:24；在甜茶提取物粗品中加入水，料液比為1:21-1:24，加熱以使甜茶提取物粗品充分溶解，趁熱過(guò)濾，濾液置于4℃靜置25-28h，過(guò)濾、干燥濾渣，獲得甜茶提取物。上述方法制備的甜茶提取物可用于治療高血糖，且甜茶提取物為純天然物質(zhì)，在治療過(guò)程中，從根本上降低血糖，無(wú)藥物依賴的副作用。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

甜茶提取物的制備方法包括以下步驟：將干燥的甜茶葉片粉碎至30目，獲得甜茶葉片干粉；取干粉，置索氏提取器中，利用正己烷加熱回流4h，進(jìn)行脫脂，脫脂完成后，利用丙酮90℃回流100min，得丙酮提取液，過(guò)濾，濾液加熱濃縮至恒重，獲得甜茶提取物粗品，其中，干粉與丙酮的料液比為1:23；在甜茶提取物粗品中加入水，料液比為1:23，加熱以使甜茶提取物粗品充分溶解，趁熱過(guò)濾，濾液置于4℃靜置26h，過(guò)濾、干燥濾渣，獲得甜茶提取物。

在本實(shí)施例中，水為蒸餾水。本實(shí)施例的甜茶提取物可用于治療高血糖，且無(wú)藥物依賴副作用。

在本實(shí)施例中，干粉與丙酮的料液比為g/ml，甜茶提取物粗品與水的料液比為g/ml。

實(shí)施例2

甜茶提取物的制備方法包括以下步驟：將干燥的甜茶葉片粉碎至28目，獲得甜茶葉片干粉；取干粉，置索氏提取器中，利用正己烷加熱回流4h，進(jìn)行脫脂，脫脂完成后，利用丙酮87℃回流110min，得丙酮提取液，過(guò)濾，濾液加熱濃縮至恒重，獲得甜茶提取物粗品，其中，干粉與丙酮的料液比為1:22；在甜茶提取物粗品中加入水，料液比為1:22，加熱以使甜茶提取物粗品充分溶解，趁熱過(guò)濾，濾液置于4℃靜置27h，過(guò)濾、干燥濾渣，獲得甜茶提取物。

在本實(shí)施例中，水為蒸餾水。本實(shí)施例的甜茶提取物可用于治療高血糖，且無(wú)藥物依賴副作用。

在本實(shí)施例中，干粉與丙酮的料液比為g/ml，甜茶提取物粗品與水的料液比為g/ml。

實(shí)施例3

在實(shí)施例1的基礎(chǔ)上，將獲得的甜茶提取物進(jìn)行硅膠柱層析，利用氯仿和甲醇的混合液洗脫，收集甜茶提取物洗脫液，37℃下真空濃縮，再次獲得甜茶提取物。其中，混合液中，氯仿與甲醇的體積比為4:6。

實(shí)施例4

在實(shí)施例2的基礎(chǔ)上，將獲得的甜茶提取物進(jìn)行硅膠柱層析，利用氯仿和甲醇的混合液洗脫，收集甜茶提取物洗脫液，37℃下真空濃縮，再次獲得甜茶提取物。其中，混合液中，氯仿與甲醇的體積比為4:6。

實(shí)施例5

甜茶提取物片劑的制備：將實(shí)施例3或?qū)嵤├?制備的甜茶提取物用單沖壓片機(jī)打成直徑為7mm，重量為350mg的片，即得甜茶提取物片劑。

實(shí)施例6

甜茶提取物膠囊劑的制備：將實(shí)施例3或?qū)嵤├?制備的甜茶提取物以350mg填充入1號(hào)腸溶膠囊，即得甜茶提取物膠囊劑。

實(shí)施例7

甜茶提取物顆粒劑的制備：將實(shí)施例3或?qū)嵤├?制備的甜茶提取物加水制成軟材，過(guò)15目篩進(jìn)行造粒，干燥后即得甜茶提取物顆粒劑。

實(shí)施例8

甜茶提取物散劑的制備：將實(shí)施例3或?qū)嵤├?制備的甜茶提取物過(guò)250目篩，即得甜茶提取物散劑。

臨床數(shù)據(jù)一：選取高血糖患者200例，每天3次內(nèi)服實(shí)施例1或?qū)嵤├?制備的甜茶提取物，連續(xù)服用6個(gè)月。治療結(jié)束后，檢測(cè)患者血液中的葡萄糖、果糖胺的水平。停用甜茶提取物1個(gè)月后，檢測(cè)患者的血糖值。

檢測(cè)結(jié)果：治療結(jié)束后，200例患者葡萄糖平均下降14.8%，果糖胺平均下降28.1%。停用甜茶提取物1個(gè)月后，各患者在飲食健康的情況下，血糖值均無(wú)大的變化。

根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，說(shuō)明實(shí)施例1和實(shí)施例2制備的甜茶提取物具有治療高血糖的效用，且在治療過(guò)程中，無(wú)藥物依賴現(xiàn)象。

臨床數(shù)據(jù)二：選取高血糖患者200例，分為兩組，各100人，第一組每天3次內(nèi)服實(shí)施例1或?qū)嵤├?制備的甜茶提取物，第二組每天3次內(nèi)服純化的二氫楊梅素，各組連續(xù)服用6個(gè)月。治療結(jié)束后，檢測(cè)患者血液中的葡萄糖、果糖胺的水平。

檢測(cè)結(jié)果：治療結(jié)束后，第一組患者葡萄糖平均下降14.1%，果糖胺平均下降27.8%；治療結(jié)束后，第二組患者葡萄糖平均下降8.3%，果糖胺平均下降15.5%。

根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，說(shuō)明實(shí)施例1或?qū)嵤├?制備的甜茶提取物較二氫楊梅素具有更好的降血糖效果。

臨床數(shù)據(jù)三：選取高血糖患者200例，隨機(jī)分為四組，各50人，第一組每天3次內(nèi)服實(shí)施例1制備的甜茶提取物，第二組每天3次內(nèi)服實(shí)施例2制備的甜茶提取物，第三組每天3次內(nèi)服實(shí)施例3制備的甜茶提取物，第四組每天3次內(nèi)服實(shí)施例4制備的甜茶提取物，各組連續(xù)服用6個(gè)月。治療結(jié)束后，檢測(cè)患者血液中的葡萄糖、果糖胺的水平。

檢測(cè)結(jié)果：治療結(jié)束后，第一組患者葡萄糖平均下降14.6%，果糖胺平均下降27.9%；治療結(jié)束后，第二組患者葡萄糖平均下降14.5%，果糖胺平均下降27.7%；治療結(jié)束后，第三組患者葡萄糖平均下降15.1%，果糖胺平均下降28.5%；治療結(jié)束后，第四組患者葡萄糖平均下降15.0%，果糖胺平均下降28.4%。

根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，說(shuō)明實(shí)施例3、實(shí)施例4精制的甜茶提取物具有更好的降血糖效果。

綜上所述，本發(fā)明制備的甜茶提取物可用于治療高血糖，且甜茶提取物為純天然物質(zhì)，在治療過(guò)程中，從根本上降低血糖，無(wú)藥物依賴的副作用。

以上所述僅為本發(fā)明的實(shí)施例，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說(shuō)明書內(nèi)容所作的等效變換，或直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本發(fā)明的專利保護(hù)范圍內(nèi)。