本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，特別是涉及一種膏藥及其制備工藝和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：黑膏藥是祖國(guó)中醫(yī)藥療法傳統(tǒng)劑型之一，被列入中醫(yī)五大劑型之首，屬中醫(yī)外治法的一種，利用膏藥貼治疾病，在我國(guó)已有上千年的歷史，在臨床上具有其獨(dú)特的療效一直沿用至今。其藥性直接“從毛孔而入腠理”不刺激腸胃，避免肝腎的損害，使用方便、藥效持久、療效確切、適應(yīng)癥廣泛等優(yōu)點(diǎn)，目前已廣泛應(yīng)用于內(nèi)、外、婦、兒各科，并取得了可喜成就。傳統(tǒng)黑膏藥是將備制的藥物用植物油浸法煎熬，一般是先浸泡三至七天，再煉至藥物發(fā)枯發(fā)黑，來(lái)提取有效成分。植物油為親脂性溶劑，極性很小，依據(jù)相似者相溶的原理，只有極性很小的一類成分才可能被植物油提取出來(lái)，而中藥中相當(dāng)多的效果成分，如生物堿、有機(jī)酸、皂苷、黃酮苷、多糖類等極性較大，很難被親脂性的食用油煎炸提取完全。其次高溫(通常都在220℃～320℃左右)長(zhǎng)時(shí)間的油炸使藥油在高溫條件下氧化、聚合、增稠以適應(yīng)制膏要求，對(duì)有藥物有效成分的破壞較嚴(yán)重，既浪費(fèi)藥材，又影響療效。亦有將藥材粉碎過篩后兌入膏藥基質(zhì)中，這樣雖可使藥材有效成分不被破壞或流失，但大部分藥物的有效成分仍存在于木質(zhì)纖維細(xì)胞中，無(wú)疑會(huì)延長(zhǎng)藥物有效成分從纖維細(xì)胞中釋放出來(lái)并透過皮膚產(chǎn)生療效的過程，從而降低了藥物的吸收和療效。故應(yīng)結(jié)合臨床和現(xiàn)代藥效學(xué)等對(duì)傳統(tǒng)黑膏藥制作工藝進(jìn)行改進(jìn)，避免傳統(tǒng)膏藥制備工藝的許多不科學(xué)之處，最大限度發(fā)揮其應(yīng)有療效。傳統(tǒng)工藝制備的膏藥基本都采用噴水法、水炸法或浸入冷水去“火毒”，其中浸入冷水即浸水法去火毒為歷來(lái)常規(guī)方法；“火毒”亦可視為高溫熬煉膏藥后產(chǎn)生的“燥性”，現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為，“火毒”就是植物油與丹在高溫氧化分解過程中產(chǎn)生的具有刺激性的低級(jí)分解物，如：酮、醛、低級(jí)脂肪酸等，部分能溶于水，上述方法去火毒并不徹底；當(dāng)膏藥作用于皮膚表面會(huì)對(duì)局部產(chǎn)生刺激，輕者出現(xiàn)紅斑、瘙癢，重者皮膚起水泡、潰瘍等副作用。因此打破黑膏藥傳統(tǒng)制作工藝勢(shì)在必行，只有不斷技術(shù)改革，改進(jìn)制備工藝，才能給中國(guó)古老傳統(tǒng)劑型注入新的活力，以此更好的為人類健康服務(wù)。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種黑膏藥及其制備工藝和應(yīng)用。本發(fā)明以家傳秘方為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)理論與多年臨床實(shí)踐，融入現(xiàn)代科技結(jié)合而形成的新的制備工藝和劑型，其臨床療效更確切，藥效更持久，副作用更?。慌c傳統(tǒng)膏藥相比，在透皮吸收率、生物利用度、提高藥效等方面均優(yōu)于傳統(tǒng)方法制備的黑膏藥。一種黑膏藥，由以下重量份配比的原料制成：艾葉148-152份、制川烏123-127份、制草烏123-127份、梅花入骨丹148-152份、威靈仙148-152份、僵蠶148-152份、全蝎98-102份、蜈蚣59-61份、透骨草148-152份、老鸛草148-152份、丟了棒148-152份、桂枝148-152份、七層樓98-102份、補(bǔ)骨脂98-102份、肉桂148-152份、羌活123-127份、獨(dú)活123-127份、防風(fēng)98-102份、大血藤123-127份、細(xì)辛148-152份、油松節(jié)123-127份、狗脊148-152份、牛膝148-152份、蒿本148-152份、蘇木148-152份、骨碎補(bǔ)98-102份、鹿銜草123-127份、夜交藤148-152份、雞血藤148-152份、黑風(fēng)藤148-152份、秦艽98-102份、穿山龍98-102份、蛇床子148-152份、紫金牛148-152份、淫羊藿148-152份、白芷148-152份、腫節(jié)風(fēng)123-127份、防已123-127份、白頭翁148-152份、生乳香148-152份、生沒藥148-152份、白胡椒98-102份、冰片49-51份、自然銅123-127份。優(yōu)選的，本發(fā)明所述的黑膏藥，由以下重量份配比的原料制成：艾葉150份、制川烏125份、制草烏125份、梅花入骨丹150份、威靈仙150份、僵蠶150份、全蝎100份、蜈蚣60份、透骨草150份、老鸛草150份、丟了棒150份、桂枝150份、七層樓100份、補(bǔ)骨脂100份、肉桂150份、羌活125份、獨(dú)活125份、防風(fēng)100份、大血藤125份、細(xì)辛150份、油松節(jié)125份、狗脊150份、牛膝150份、蒿本150份、蘇木150份、骨碎補(bǔ)100份、鹿銜草125份、夜交藤150份、雞血藤150份、黑風(fēng)藤150份、秦艽100份、穿山龍100份、蛇床子150份、紫金牛150份、淫羊藿150份、白芷150份、腫節(jié)風(fēng)125份、防已125份、白頭翁150份、生乳香150份、生沒藥150份、白胡椒100份、冰片50份、自然銅125份。一種黑膏藥的制備工藝，采用水煎法單獨(dú)提取處方中藥的有效成分，熬成濃縮稠膏后置入電熱恒溫干燥箱中于70℃～80℃溫度下烘干，研磨成150目濃縮細(xì)粉后，按照一定比例兌入膏藥基質(zhì)中。本發(fā)明所述的黑膏藥的制備工藝，其中所述濃縮細(xì)粉和膏藥基質(zhì)的重量比為1：30。進(jìn)一步的，本發(fā)明所述的黑膏藥的制備工藝，包括以下步驟：(1)水煎法提取中藥的有效成分，是將處方中的藥物置于鍋內(nèi)加水適量，反復(fù)煎煮兩次，殘滓壓榨，最后將兩次煎汁及壓榨汁合并，用100目篩過濾，置于鍋內(nèi)熬成濃縮稠膏，最后將濃縮膏置入電熱恒溫干燥箱中于70℃～80℃溫度下烘干，再將其研磨成150目細(xì)粉備用；(2)將麻油熬煉至“滴水成珠”，320℃時(shí)加丹制成膏藥基質(zhì)，采用水浸法、酒精法及冷藏法相結(jié)合的工藝操作去火毒后，取30重量份的基質(zhì)置鍋內(nèi)文火加熱溶化，其溫度保持在60-70℃，避免產(chǎn)生新的火毒；兌入步驟(1)中提取的1重量份濃縮細(xì)粉或細(xì)藥攪拌均勻，去盡水氣后離火，即得。采用本發(fā)明所述的黑膏藥制備工藝制備本發(fā)明所述的黑膏藥，包括以下步驟：(1)按組方重量配比稱取藥材備用；(2)將生乳香、生沒藥、白胡椒、冰片、自然銅5味藥材研磨成細(xì)粉混合均勻過150目篩，制成混合粉a備用；(3)將除生乳香、生沒藥、白胡椒、冰片、自然銅5味藥材以外的中藥加水煎藥2次提取合并藥汁濃縮膏狀，置入電熱恒溫干燥箱中烘干并研磨成150目細(xì)粉，與混合a粉攪拌均勻，制成混合粉b備用；(4)煉油下丹制成黑膏藥基質(zhì)，采用水浸法、酒精法及冷藏法相結(jié)合的工藝操作去火毒；(5)選取一定比例的提純中藥混合粉b與一定比例膏藥基質(zhì)，熱熔膏藥基質(zhì)后兌入混合粉b攪拌均勻即成；其中，提純中藥混合粉b與膏藥基質(zhì)的重量比為1：30。本發(fā)明所述的黑膏藥在治療風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、腰間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、頸椎病、肩周炎、跌打損傷、面神經(jīng)癱瘓、乳腺炎及痛經(jīng)中的應(yīng)用。本發(fā)明的黑膏藥制備工藝同傳統(tǒng)制備工藝相比，其突出效果在于：(1)改進(jìn)了傳統(tǒng)膏藥制作過程中藥材有效成分的提取工藝，杜絕高溫油炸焦化對(duì)藥物有效成分產(chǎn)生的破壞性；采用水煎法提純中藥，既提高了藥物濃度又保持有效成分不被高溫破壞分解，從而提高了藥效和療效。(2)改進(jìn)了傳統(tǒng)膏藥制作工藝。在常規(guī)方法去火毒時(shí)，需冷水浸泡3-7天或更長(zhǎng)時(shí)間，并每天更換新水，本發(fā)明杜絕了膏藥因長(zhǎng)時(shí)間浸水而使膏體中部分藥物有效成分溶于水中造成的藥物流失；采用本發(fā)明的制備工藝提純后再兌入去除火毒后的膏藥基質(zhì)中，使得制備的膏藥更具科學(xué)性、合理性。臨床試驗(yàn)證實(shí)采用水浸法、酒精法及冷藏法相結(jié)合的工藝操作去火毒更有效、更徹底，亦可將高溫條件下熬煉時(shí)氧化分解的有害物質(zhì)溶于水和酒精，較之傳統(tǒng)單一噴水法、水炸法或水浸法去火毒更理想，大大降低了貼敷膏藥對(duì)人體皮膚的刺激性和過敏反應(yīng)。(3)本發(fā)明可以根據(jù)治療疾病的不同，形成不同的最終膏藥劑型，利于拓寬臨床治療范圍；在提高傳統(tǒng)膏藥的藥效、改善藥物的穩(wěn)定性方面，與傳統(tǒng)黑膏藥制備工藝相比更具科學(xué)性和合理性。本發(fā)明的黑膏藥與傳統(tǒng)膏藥相比，其突出效果在于：(1)采用上述本發(fā)明制備工藝熬制的膏藥，在中藥配方一致的基礎(chǔ)上，避免了配方中藥材高溫碳化條件下藥理性質(zhì)、生物活性物質(zhì)被高溫破壞，藥物的利用度大大挺高，使黑膏藥的治療療效進(jìn)一步提升。(2)在中藥配方一致的基礎(chǔ)上，傳統(tǒng)膏藥制作工藝在常規(guī)去火毒時(shí)，需冷水浸泡3-7天或更長(zhǎng)時(shí)間，并每天更換新水，膏藥與水長(zhǎng)時(shí)間接觸而使部分藥物有效成分的流失，而本發(fā)明制備的膏藥中藥物有效成分得到了充分保留，使黑膏藥的治療療效進(jìn)一步提升。(3)采用水浸法、酒精法及冷藏法相結(jié)合的工藝操作去火毒相比傳統(tǒng)方法更為有效，杜絕了不良反應(yīng)的發(fā)生，使用更安全。(4)本發(fā)明制備工藝在提高傳統(tǒng)膏藥的藥效、改善藥物的穩(wěn)定性方面，與傳統(tǒng)制備工藝相比更據(jù)科學(xué)性和合理性；該膏藥適用于多種疾病，特別是對(duì)頑固不化的風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、腰間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、頸椎病、肩周炎、跌打損傷、面神經(jīng)癱瘓、乳腺炎及痛經(jīng)具有良好的治療效果，且吸收好、見效快、治愈率高，安全無(wú)副作用。下面結(jié)合具體實(shí)施例及臨床案例對(duì)本發(fā)明的黑膏藥及其制備工藝和應(yīng)用作進(jìn)一步說明。具體實(shí)施方式實(shí)施例1一種黑膏藥，由以下重量份配比的原料制成：艾葉148-152份、制川烏123-127份、制草烏123-127份、梅花入骨丹148-152份、威靈仙148-152份、僵蠶148-152份、全蝎98-102份、蜈蚣59-61份、透骨草148-152份、老鸛草148-152份、丟了棒148-152份、桂枝148-152份、七層樓98-102份、補(bǔ)骨脂98-102份、肉桂148-152份、羌活123-127份、獨(dú)活123-127份、防風(fēng)98-102份、大血藤123-127份、細(xì)辛148-152份、油松節(jié)123-127份、狗脊148-152份、牛膝148-152份、蒿本148-152份、蘇木148-152份、骨碎補(bǔ)98-102份、鹿銜草123-127份、夜交藤148-152份、雞血藤148-152份、黑風(fēng)藤148-152份、秦艽98-102份、穿山龍98-102份、蛇床子148-152份、紫金牛148-152份、淫羊藿148-152份、白芷148-152份、腫節(jié)風(fēng)123-127份、防已123-127份、白頭翁148-152份、生乳香148-152份、生沒藥148-152份、白胡椒98-102份、冰片49-51份、自然銅123-127份。實(shí)施例2一種黑膏藥的制備工藝，包括以下步驟：(1)水煎法提取中藥的有效成分，是將處方中的藥物置于鍋內(nèi)加水適量，反復(fù)煎煮兩次，殘滓壓榨，最后將兩次煎汁及壓榨汁合并，用100目篩過濾，置于鍋內(nèi)熬成濃縮稠膏，最后將濃縮膏置入電熱恒溫干燥箱中于70℃～80℃溫度下烘干，再將其研磨成150目細(xì)粉備用；(2)將麻油熬煉至“滴水成珠”，320℃時(shí)加丹制成膏藥基質(zhì)，將其分成若干段并用手將其拍成直徑約20厘米，厚度1-1.5厘米薄餅狀，使膏體與水或酒精能充分接觸，浸入冷水中浸泡3天去并每天更換新水，再浸入濃度75％的醫(yī)用酒精中1天，再放置于5-10℃下冷藏3天，去火毒后，取30重量份的基質(zhì)置鍋內(nèi)文火加熱溶化，其溫度保持在60-70℃，避免產(chǎn)生新的火毒；兌入步驟(1)中提取的1重量份濃縮細(xì)粉或細(xì)藥攪拌均勻，去盡水氣后離火，即得。實(shí)施例3一種黑膏藥，由以下原料最佳重量配比制成：艾葉150份、制川烏125份、制草烏125份、梅花入骨丹150份、威靈仙150份、僵蠶150份、全蝎100份、蜈蚣60份、透骨草150份、老鸛草150份、丟了棒150份、桂枝150份、七層樓100份、補(bǔ)骨脂100份、肉桂150份、羌活125份、獨(dú)活125份、防風(fēng)100份、大血藤125份、細(xì)辛150份、油松節(jié)125份、狗脊150份、牛膝150份、蒿本150份、蘇木150份、骨碎補(bǔ)100份、鹿銜草125份、夜交藤150份、雞血藤150份、黑風(fēng)藤150份、秦艽100份、穿山龍100份、蛇床子150份、紫金牛150份、淫羊藿150份、白芷150份、腫節(jié)風(fēng)125份、防已125份、白頭翁150份、生乳香150份、生沒藥150份、白胡椒100份、冰片50份、自然銅125份。本發(fā)明單味藥方解：艾葉：新溫芳香，溫通經(jīng)絡(luò)，逐寒溫，止痛。制川烏：祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。制草烏：祛風(fēng)、散寒、止痛。梅花入骨丹：祛風(fēng)除濕，活血止痛，健脾理氣。威靈仙：抗炎鎮(zhèn)痛、解痙、抗菌、抗腫瘤、利膽、降血壓、抗利尿。僵蠶：祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)。全蝎：祛風(fēng)止痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)。蜈蚣：祛風(fēng)止痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)。透骨草：祛風(fēng)除濕，舒筋活血，散瘀消腫。老鸛草：祛風(fēng)通絡(luò)，活血，清熱利濕。丟了棒：祛風(fēng)除濕，消腫止痛。桂枝：溫經(jīng)通脈，助陽(yáng)化氣，散寒止痛。七層樓：祛風(fēng)化痰，活血止痛，解毒消腫。補(bǔ)骨脂：補(bǔ)腎陽(yáng)，固精縮尿，溫脾止瀉，納氣平喘肉桂：補(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，溫經(jīng)通脈。羌活：散表寒，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，止痛。獨(dú)活：祛風(fēng)，勝濕，散寒，止痛。防風(fēng)：祛風(fēng)解表，勝濕止痛，解痙，止癢。大血藤：清熱解毒，活血，祛風(fēng)。細(xì)辛：散寒祛風(fēng)，止痛，溫肺化飲，通竅。油松節(jié)：祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，用于風(fēng)寒濕痹，歷節(jié)風(fēng)痛，跌打傷痛。狗脊：除風(fēng)濕，健腰腳，利關(guān)節(jié)。牛膝：補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，活血通經(jīng)，引火下行，利尿通淋。蒿本：祛風(fēng)散寒，除濕止痛。蘇木：行血，破瘀，消腫，止痛。骨碎補(bǔ)：補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛，跌撲閃挫，筋骨折傷。鹿銜草：祛風(fēng)散寒，除濕消腫，舒筋活血。夜交藤：養(yǎng)心，安神，通絡(luò)，祛風(fēng)。雞血藤：活血補(bǔ)血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋活絡(luò)。黑風(fēng)藤：祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，活血調(diào)經(jīng)。秦艽：祛風(fēng)濕，舒筋絡(luò)，清虛熱，利濕退黃。穿山龍：祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，止咳。蛇床子：溫腎壯陽(yáng)，燥濕殺蟲，祛風(fēng)止癢。紫金牛：止咳化痰，祛風(fēng)解毒，活血止痛淫羊藿：補(bǔ)腎陽(yáng)，祛風(fēng)除濕，強(qiáng)筋鍵骨。白芷：祛風(fēng)止痛，治風(fēng)濕寒痹，腰背疼痛的作用。腫節(jié)風(fēng)：清熱涼血，活血消斑，祛風(fēng)通絡(luò)。防已：行水，瀉下焦?jié)駸?。白頭翁：清熱解毒，涼血止痢。生乳香：活血行氣止痛，消腫生肌。生沒藥：散瘀定痛，消腫生肌。白胡椒：溫中，下氣，消痰，解毒。冰片：芳香開竅，引藥入里。自然銅：散瘀止痛，接骨續(xù)筋。跌打損傷，筋斷骨折，血瘀疼痛。麻油：具有潤(rùn)腸通便、解毒生肌之功效。章丹：止痛生肌，鎮(zhèn)心安神，除熱下氣，金瘡血溢。黑膏藥的制備方法為：(1)將上述中藥中的生乳香、生沒藥、白胡椒、冰片、自然銅5味藥材混合均勻研磨成細(xì)粉過150目篩，制成混合粉a備用；將艾葉、制川烏、制草烏、梅花入骨丹、威靈仙、僵蠶、全蝎、蜈蚣、透骨草、老鸛草、丟了棒、桂枝、七層樓、補(bǔ)骨脂、肉桂、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、大血藤、細(xì)辛、油松節(jié)、狗脊、牛膝、蒿本、蘇木、骨碎補(bǔ)、鹿銜草、夜交藤、雞血藤、黑風(fēng)藤、秦艽、穿山龍、蛇床子、紫金牛、淫羊藿、白芷、腫節(jié)風(fēng)、防已、白頭翁39味藥材置于鍋內(nèi)，第一次水煎，藥材與水的重量比為1：8，浸泡3-6小時(shí)，待藥材充分吸水膨脹后，補(bǔ)水高出藥料表面3-5寸即可，先文火徐徐加熱，再改武火煮沸，然后再改文火慢煎1-2小時(shí)后過濾取藥液；第二次殘?jiān)铀偌?，藥材與水的重量比為1：6，加水量高出藥料表面1-2寸或水與藥料持平即可。如法煎煮第二次，煮至藥材已透無(wú)硬心，煎液氣味淡薄為度，過濾取煎液，殘滓壓榨，將兩次煎液及壓榨液合并，用100目篩過濾；取上合并藥液置鍋內(nèi)，先以武火加熱煮沸，待藥汁轉(zhuǎn)濃時(shí)改文火徐徐蒸發(fā)以濃縮藥液，期間不斷攪動(dòng)，防止藥液焦化，最后熬成濃縮稠膏如蜂蜜狀，將濃縮膏置入電熱恒溫干燥箱內(nèi)于70℃～80℃溫度下烘干去盡水份，最后將其研磨成細(xì)粉過150目篩后與混合粉a攪拌均勻，稱為混合粉b備用。(2)按公知方式將麻油倒入鍋中煉至“滴水成珠”下丹制成黑膏藥基質(zhì)；將其分成若干段并用手將其拍成直徑約20厘米，厚度1-1.5厘米薄餅狀，使膏體與水或酒精能充分接觸，浸入冷水中浸泡3天去并每天更換新水，再浸入濃度75％的醫(yī)用酒精中1天，再放置于5-10℃下冷藏3天，去火毒后，按提純中藥粉與膏藥基質(zhì)重量比為1：30的比例，稱取一定重量份的膏藥基質(zhì)置入鍋內(nèi)，文火慢慢加熱溶化(溫度保持在60-70℃，避免產(chǎn)生新的火毒)，然后加入一定重量的混合粉b迅速攪拌均勻，此時(shí)注意觀察，如有氣泡，即存水氣，待泡沫完全消失時(shí)即以去盡水氣，即可攤膏；所用裱褙材料以布質(zhì)或牛皮紙為佳，可手工或機(jī)器均勻?yàn)┩坑隈疡厣细采w離型紙即得，每貼重20克，塑料袋密封包裝，放置陰涼干燥處貯存。黑膏藥的使用方法：酒精擦拭清潔皮膚表面貼敷患處，每貼膏藥可連續(xù)使用7-10天，3天后取下休息一天可再按上述方法重復(fù)使用一次，三貼為一個(gè)療程，大部分患者1-3個(gè)療程即可治愈。臨床病例1張某某，女，61歲。自敘雙腿膝關(guān)節(jié)炎骨質(zhì)增生10余年，疼痛腫脹加重1年。近一年來(lái)由于過度活動(dòng)，膝關(guān)節(jié)腫脹疼痛的已經(jīng)影響正常生活，膝關(guān)節(jié)不能屈膝，到深秋或冬季天氣寒冷時(shí)，關(guān)節(jié)疼痛愈加明顯。經(jīng)多方治療2年未見明顯效果。2012年10月采用實(shí)施例3制作的黑膏藥進(jìn)行貼敷，一個(gè)療程后疼痛減輕，可以從事日常生活，連續(xù)貼敷4個(gè)療程治愈，后來(lái)又貼一個(gè)療程為鞏固療效，兩年后電話回訪至今未復(fù)發(fā)。臨床病例2唐某，男，47歲?；佳甸g盤突出，壓迫坐骨神經(jīng)痛2年，走路困難，不能正常工作，2016年5月采用實(shí)施例3制作的黑膏藥進(jìn)行貼敷，治療1個(gè)療程后疼痛明顯減輕，繼續(xù)使用了2個(gè)療程治愈，一年后電話回訪至今未復(fù)發(fā)。臨床病例3王某某，女，38歲。ct診斷為頸椎病，經(jīng)常頭暈、惡心1年多，且多處治療效果不佳。2015年7月采用實(shí)施例3制作的黑膏藥進(jìn)行貼敷，治療一個(gè)療程，癥狀開始好轉(zhuǎn)，連續(xù)使用3個(gè)療程后臨床治愈，為鞏固療效加貼了一個(gè)療程，一年后電話回訪至今未復(fù)發(fā)。將實(shí)施例1和實(shí)施例3的黑膏藥用于臨床實(shí)踐，總結(jié)如下：經(jīng)過5年中約1000例患者的臨床使用，其中360例患者為風(fēng)濕引起的腰間盤或腿部關(guān)節(jié)疼痛，311例為骨質(zhì)增生，106例為頸椎疼，83例為坐骨神經(jīng)痛，61例為腿關(guān)節(jié)處疼痛或腫脹或積水，79例為肢體麻木。其中年齡最大為71歲，年齡最小為22歲，男性患者為590名，女性患者為410名，使用本發(fā)明制備方法熬制的黑膏藥連續(xù)使用5-7天，3貼為一個(gè)療程。其中386例患者一個(gè)療程后臨床治愈，有390例患者貼敷2個(gè)療程后臨床治愈，132例患者貼敷3個(gè)療程臨床治愈；78例患者貼敷后有沒達(dá)到臨床治愈但有效；還有14例患者效果不明顯視為無(wú)效。綜上所述總有效率為99.3％，總治愈率為95.4％。為突出本發(fā)明的黑膏藥及黑膏藥制備工藝的有益效果，還進(jìn)行了以下對(duì)比例試驗(yàn)。對(duì)比例1一種膏藥，與實(shí)施例1相比，組成原料中缺少丟了棒、七層樓、大血藤。其余原料組成不變。對(duì)比例2一種膏藥，與實(shí)施例1相比，組成原料中缺少油松節(jié)、黑風(fēng)藤、腫節(jié)風(fēng)。其余原料組成不變。對(duì)比例3一種膏藥，與實(shí)施例1相比，組成原料中缺少丟了棒、七層樓、大血藤、油松節(jié)、黑風(fēng)藤、腫節(jié)風(fēng)、白頭翁。其余原料組成不變。對(duì)比例4一種膏藥，與實(shí)施例1相比，以下原料的重量比為：丟了棒50-100份，七層樓30-70份、大血藤40-90份、油松節(jié)40-90份、黑風(fēng)藤50-100份、腫節(jié)風(fēng)40-90份、白頭翁50-100份。其余原料的組成配比相同。對(duì)比例5一種膏藥的制備工藝，包括以下步驟：(1)水煎法提取中藥的有效成分，是將處方中的藥物置于鍋內(nèi)加水適量，反復(fù)煎煮兩次，殘滓壓榨，最后將兩次煎汁及壓榨汁合并，用100目篩過濾，置于鍋內(nèi)熬成濃縮稠膏，最后將濃縮膏置入電熱恒溫干燥箱中于70℃～80℃溫度下烘干，再將其研磨成150目細(xì)粉備用；(2)將麻油熬煉至“滴水成珠”，320℃時(shí)加丹制成膏藥基質(zhì)，將其浸入水中7天并每天更換新水去火毒后，取30重量份的基質(zhì)置鍋內(nèi)文火加熱溶化，其溫度保持在60-70℃，避免產(chǎn)生新的火毒；兌入步驟(1)中提取的1重量份濃縮細(xì)粉或細(xì)藥攪拌均勻，去盡水氣后離火，即得。對(duì)比例6一種膏藥的制備工藝，包括以下步驟：(1)水煎法提取中藥的有效成分，是將處方中的藥物置于鍋內(nèi)加水適量，反復(fù)煎煮兩次，殘滓壓榨，最后將兩次煎汁及壓榨汁合并，用100目篩過濾，置于鍋內(nèi)熬成濃縮稠膏，最后將濃縮膏置入電熱恒溫干燥箱中于70℃～80℃溫度下烘干，再將其研磨成150目細(xì)粉備用；(2)將麻油熬煉至“滴水成珠”，320℃時(shí)加丹制成膏藥基質(zhì)，將其浸入濃度50％的醫(yī)用酒精中1天去火毒后，取30重量份的基質(zhì)置鍋內(nèi)文火加熱溶化，其溫度保持在60-70℃，避免產(chǎn)生新的火毒；兌入步驟(1)中提取的1重量份濃縮細(xì)粉或細(xì)藥攪拌均勻，去盡水氣后離火，即得。對(duì)比例7一種膏藥的制備工藝，包括以下步驟：(1)水煎法提取中藥的有效成分，是將處方中的藥物置于鍋內(nèi)加水適量，反復(fù)煎煮兩次，殘滓壓榨，最后將兩次煎汁及壓榨汁合并，用100目篩過濾，置于鍋內(nèi)熬成濃縮稠膏，最后將濃縮膏置入電熱恒溫干燥箱中于70℃～80℃溫度下烘干，再將其研磨成150目細(xì)粉備用；(2)將麻油熬煉至“滴水成珠”，320℃時(shí)加丹制成膏藥基質(zhì)，將其浸入濃度75％的醫(yī)用酒精中1天去火毒后，取30重量份的基質(zhì)置鍋內(nèi)文火加熱溶化，其溫度保持在60-70℃，避免產(chǎn)生新的火毒；兌入步驟(1)中提取的1重量份濃縮細(xì)粉或細(xì)藥攪拌均勻，去盡水氣后離火，即得。實(shí)施例1、實(shí)施例3與對(duì)比例1-4相比，其臨床實(shí)踐結(jié)果如下表所示。療程總有效率總治愈率實(shí)施例11-399.0％95.1％實(shí)施例31-399.3％95.4％對(duì)比例12-492.7％88.4％對(duì)比例22-491.9％87.6％對(duì)比例32-589.3％80.2％對(duì)比例41-494.7％90.3％由以上結(jié)果對(duì)比可以看出，實(shí)施例1和實(shí)施例3的療程短、見效快，總有效率和總治愈率均高于對(duì)比例1-4。實(shí)施例2與對(duì)比例5-7相比：將其制得的膏藥火烤充分烊化，稍冷后貼于患處如：肩、腰、膝關(guān)節(jié)或頸椎部，72小時(shí)后觀察貼敷部位的臨床表現(xiàn)及皮膚變化情況。判斷指標(biāo)：72小時(shí)后根據(jù)反饋意見及患者過敏性反應(yīng)癥狀不同，分為0～3級(jí)。0級(jí)：無(wú)明顯反應(yīng)；一級(jí)：有輕微發(fā)癢，且持繼時(shí)間不超過1小時(shí)，揭膏后無(wú)其他表癥現(xiàn)象；無(wú)發(fā)癢癥狀，但揭膏后有輕微紅點(diǎn)，水泡；上述兩者都有，但現(xiàn)象輕微。二級(jí)：中度過敏反應(yīng)；有明顯的抓癢現(xiàn)象，持繼時(shí)間在1小時(shí)以上或伴有輕微的全身不適感；有發(fā)癢現(xiàn)象，揭膏后有明顯水泡，紅斑情況；揭膏后間隔一段時(shí)間，在貼膏處或周邊有明顯的紅斑，發(fā)癢現(xiàn)象。三級(jí)：嚴(yán)重過敏反應(yīng)；有嚴(yán)重的抓癢現(xiàn)象，其癢難忍或伴有明顯的全身不適感；揭膏后一段時(shí)間皮膚有嚴(yán)重紅斑、潰爛現(xiàn)象。膏藥貼膏試驗(yàn)按照上述要求進(jìn)行，總有效參加人員200例。72小時(shí)后揭掉膏藥觀察貼敷部位的臨床表現(xiàn)及皮膚變化情況如下表所示：經(jīng)以上實(shí)驗(yàn)研究表明：黑膏藥對(duì)皮膚具有刺激和過敏等副反應(yīng)是勿庸置疑的，傳統(tǒng)醫(yī)藥中有關(guān)報(bào)道黑膏藥的致敏源多為鉛丹與植物油在聚合反應(yīng)過程中生產(chǎn)的諸如醇、醛、酸等小分子，以及過量的鉛丹，這些致敏源一部分可以通過水浸而去除；使用本發(fā)明的水浸法、酒精法及冷藏法工藝去火毒的膏藥接觸皮膚的過敏性試驗(yàn)為有致敏性，但與傳統(tǒng)工藝單一水浸法相比過敏程度明顯下降，這為探索取代傳統(tǒng)工藝去火毒提供了安全性的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。其中去火毒的最佳工藝為：將膏藥基質(zhì)分成若干段并用手將其拍成直徑約20厘米，厚度1-1.5厘米薄餅狀，使膏體與水或酒精能充分接觸，浸入冷水中浸泡3天去并每天更換新水，再浸入濃度75％的醫(yī)用酒精中1天，再放置于5-10℃下冷藏3天。以上所述的實(shí)施例僅僅是對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本發(fā)明的范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明設(shè)計(jì)精神的前提下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作出的各種變形和改進(jìn)，均應(yīng)落入本發(fā)明權(quán)利要求書確定的保護(hù)范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)12