本發(fā)明涉及制藥領(lǐng)域，特別涉及川芎精油在制備治療退行性骨關(guān)節(jié)病藥物中的應用。
背景技術(shù)：
：退行性骨關(guān)節(jié)病又稱骨關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎，是一種退行性病變，系由于增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常、關(guān)節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷、關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應性增生。本病多見于中老年人群，好發(fā)于負重關(guān)節(jié)及活動量較多的關(guān)節(jié)(如，頸椎、腰椎、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)等)。過度負重或使用這些關(guān)節(jié)，均可促進退行性變化的發(fā)生。臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹、活動受限和關(guān)節(jié)畸形等。退行性骨關(guān)節(jié)病目前沒有特別有效的藥物進行治療，主要是通過理療，減緩病程的發(fā)展；用藥主要是鎮(zhèn)痛消炎，暫時減輕病人的痛苦；病情很嚴重的時候，可以手術(shù)，但對人體損傷很大，也很容易復發(fā)。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供川芎精油的新用途，即川芎精油在制備治療退行性骨關(guān)節(jié)病藥物中的應用。本發(fā)明涉及的退行性骨關(guān)節(jié)病包括椎間盤突出、半月板損傷、骨質(zhì)增生、椎孔狹窄、骨刺、腰椎骨質(zhì)增生、頸椎骨質(zhì)增生。其中川芎精油中藁本內(nèi)酯的質(zhì)量百分比含量為10％-70％。制備川芎精油的方法是將川芎粉碎后按照質(zhì)量比為1：0.3-1.2的比例與去離子水混合，并潤濕7-24小時。利用水蒸汽對濕潤的川芎進行加熱，得到混合蒸汽。冷凝混合蒸汽得到油水混合物，對油水混合物進行油水分離得到川芎精油。其中川芎粉碎后的粒徑為4-7mm。制備川芎精油的方法還可以是將川芎粉碎后按照質(zhì)量比為1：2-15的比例與水混合并煮沸蒸餾得到混合蒸汽。冷凝混合蒸汽后進行油水分離得到川芎精油。通過臨床測試川芎精油在治療退行性骨關(guān)節(jié)病，例如椎間盤突出、椎孔狹窄、半月板損傷、骨質(zhì)增生有良好的療效。通過臨床上對關(guān)節(jié)液的檢測發(fā)現(xiàn)川芎精油能夠有效的改善關(guān)節(jié)液的理化性質(zhì)，使得關(guān)節(jié)液的理化性質(zhì)正常，進而表明其具有明顯的療效。由此可知本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明對川芎精油的應用進行發(fā)掘，開拓了川芎精油在治療退行性骨關(guān)節(jié)病藥物中的新的應用，其中對于椎間盤突出、半月板損傷、椎孔狹窄、骨刺、腰椎骨質(zhì)增生、頸椎骨質(zhì)增生等疾病具有良好的療效。具體實施方式為使本發(fā)明實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。川芎精油是從中藥川芎中提取的總揮發(fā)油，其可應用于治療退行性骨關(guān)節(jié)病藥物中，進一步地可應用于治療椎間盤突出、半月板損傷、骨質(zhì)增生、椎孔狹窄、骨刺、腰椎骨質(zhì)增生和頸椎骨質(zhì)增生等疾病。進一步地川芎精油中藁本內(nèi)酯的質(zhì)量百分比含量為10％-70％。進一步優(yōu)選地，川芎精油中的藁本內(nèi)酯的質(zhì)量百分比含量為10％-70％，洋川芎內(nèi)酯a質(zhì)量百分比含量為8％-15％，新蛇床內(nèi)酯質(zhì)量百分比為9％-15％，其余酯類0-73％，其余酯類包括川芎中含有的川芎萘呋內(nèi)酯、2-戊?；?苯甲酯、洋川芎內(nèi)酯(b、c、d、e、f、g、h等)。在川芎精油內(nèi)發(fā)揮藥效的不僅僅某一單一的物質(zhì)，而是藁本內(nèi)酯和川芎精油在提取過程中產(chǎn)生的其他酯類相互作用共同發(fā)揮藥效。而川芎精油內(nèi)含有上述的比例藁本內(nèi)酯、洋川芎內(nèi)酯a、新蛇床內(nèi)酯時對治療退行性骨關(guān)節(jié)病的藥效更好，同時該比例保證三者之間能起到協(xié)同作用，該協(xié)同作用達到較優(yōu)的效果。經(jīng)多次反復研究發(fā)現(xiàn)，若川芎精油內(nèi)的藁本內(nèi)酯含量過低，其他酯類的含量過高則川芎精油治療退行性骨關(guān)節(jié)病的效果急劇下降甚至消失，洋川芎內(nèi)酯a、新蛇床內(nèi)酯三者配比關(guān)系不在上述范圍內(nèi)，則運用于藥物中治療效果略差。藁本內(nèi)酯，別名東當歸酞內(nèi)酯，是我國傳統(tǒng)中藥傘形科植物當歸揮發(fā)油的主要活性成分，其有很強的解痙，平喘，鎮(zhèn)靜作用，能改善微循環(huán)，松弛平滑肌，抑菌，提高機體免疫調(diào)節(jié)功能，其與川芎提取物中其他酯類混合應用于藥物中時對治療退行性骨關(guān)節(jié)病具有良好療效。藁本內(nèi)酯與洋川芎內(nèi)酯a和新蛇床內(nèi)酯配合作用被發(fā)現(xiàn)混合制成藥劑用于治療退行性骨關(guān)節(jié)病時效果更好。制備治療退行性骨關(guān)節(jié)病的川芎精油的方法是：s1、將購買得到的川芎進行機械粉碎，粉碎后的川芎的粒徑控制在4-7mm，優(yōu)選地川芎的粒徑為6mm。將川芎進行粉碎便于后續(xù)需要提取的物質(zhì)容易溶解或者蒸發(fā)出來，同時增大了川芎與溶劑的接觸面積，減少溶劑的使用量，同時，縮短了有效成分的提取時間，進而節(jié)約了生產(chǎn)成本。s2、將粉碎的川芎按照質(zhì)量比為1：0.3-1.2的比例與去離子水混合并潤濕川芎7-24小時。使用此比例的去離子水，能使得川芎完全潤濕，但是不會使得川芎內(nèi)的活性物質(zhì)被溶出，便于后續(xù)的操作。同時，若潤濕不充分，后續(xù)直接采用水蒸氣進行提取時，不能完全將川芎內(nèi)的活性物質(zhì)提取出來，降低了提取效率。s3、利用水蒸氣對濕潤的川芎進行加熱，得到混合蒸汽，冷凝混合蒸汽得到油水混合物，對油水混合物進行油水分離得到川芎精油。水蒸氣具有較高的能量，在其通過濕潤的川芎的時候?qū)Υㄜ罕砻娴乃M行熱交換，使得水具有較高的能量，而后將川芎內(nèi)的活性物質(zhì)溶解出來，水蒸氣繼續(xù)與水進行熱交換，使得水的能量進一步地提升，進而氣化為蒸氣，同時，溶解在水中的活性物質(zhì)，也被氣化為氣體，隨著水蒸氣一同離開川芎，進而達到提取的效果。而采用水蒸氣時，水蒸氣能量高，使得活性物質(zhì)溶出效率高。水蒸氣與水進行熱交換后冷凝為液態(tài)水，附著在川芎表面，進一步地溶解川芎內(nèi)的活性物質(zhì)，而后通入的水蒸氣與水又進行熱交換，將水變?yōu)樗魵?，帶離川芎。整個過程保持溶解-蒸發(fā)-冷凝-溶解的循環(huán)，保證了提取的效果，提升了提取效率，同時減少了原料的浪費，節(jié)約了生產(chǎn)成本。采用的水蒸氣的溫度為150-200℃。得到的混合蒸汽在室溫下進行冷凝。從川芎內(nèi)得到的活性大部分為揮發(fā)性油，其不溶于水，與水之間有鮮明的分界線。采用簡單的液液分離設(shè)備即可，例如分液漏斗。制備治療退行性骨關(guān)節(jié)病的川芎精油的方法還可以是：將川芎粉碎后按照質(zhì)量比為1：2-15的比例與水混合并煮沸蒸餾得到混合蒸汽。冷凝混合蒸汽后進行油水分離得到川芎精油。粉碎后的川芎的粒徑范圍為4-7mm，優(yōu)選地為6mm。由于此方法采用的是川芎直接與水混合加熱煮沸進行提取，為了保證提取效果，需要采用水量增大。同時，煮沸后，川芎內(nèi)的活性物質(zhì)的溶出速率以及數(shù)量增加，提升了提取效率。煮沸使得水變?yōu)樗魵?，帶動揮發(fā)性物質(zhì)流出，進而完成提取。而后將水蒸氣以及揮發(fā)性的油進行冷凝得到液態(tài)的水和油液，水油互不相溶，進行液液分離得到川芎精油，例如直接采用分液漏斗進行分離。制備得到的川芎精油內(nèi)活性物質(zhì)含量較高，直接將其作用于人體時，作用部位會有劇烈的疼痛感、紅腫等現(xiàn)象，不能起到治療效果，可能會進一步地加劇患者的痛楚，加大患者的發(fā)病率。為了保證治療效果，減緩患者使用后的副作用，一般將川芎精油與脂肪油、玉米胚芽油、菜籽油、大豆油等油脂進行混合制備得到油劑。采用的油脂的比例為川芎精油使用量的3-10％。通常采用上述方法制得的川芎精油的各成分包括質(zhì)量百分比含量為10％-70％的藁本內(nèi)酯，剩余成分包括洋川芎內(nèi)酯a和新蛇床內(nèi)酯等酯類。實施例1初始川芎精油通過以下步驟制得：將1kg川芎粉碎，粒徑為5毫米，而后與1kg去離子水混合，濕潤1kg川芎13小時。不斷將150℃的水蒸氣緩慢通過濕潤的川芎，而后冷凝通過濕潤川芎的混合蒸汽，得到油水混合物，采用分液漏斗進行油水分離得到川芎精油。由于通過上述方式提取的川芎精油，其所含各成分不可能與實驗者所需精準值一致，故在實施例中采用純藁本內(nèi)酯、純洋川芎內(nèi)酯a和純新蛇床內(nèi)酯來調(diào)節(jié)提取后的川芎精油，調(diào)節(jié)后的川芎精油包括10％藁本內(nèi)酯、8％洋川芎內(nèi)酯a和9％新蛇床內(nèi)酯，剩余組份為其余酯類。實施例2初始川芎精油通過以下步驟制得：將0.9kg川芎粉碎，粒徑為6毫米，而后與0.45kg去離子水混合，濕潤0.9kg川芎7小時。不斷將170℃的水蒸氣緩慢通過濕潤的川芎，而后冷凝通過濕潤川芎的混合蒸汽，得到油水混合物，采用分液漏斗進行油水分離得到川芎精油。由于通過上述方式提取的川芎精油，其所含各成分不可能與實驗者所需精準值一致，故在實施例中采用純藁本內(nèi)酯、純洋川芎內(nèi)酯a和純新蛇床內(nèi)酯來調(diào)節(jié)提取后的川芎精油，調(diào)節(jié)后的川芎精油包括13％藁本內(nèi)酯、9％洋川芎內(nèi)酯a和9％新蛇床內(nèi)酯，剩余組份為其余酯類。實施例3初始川芎精油通過以下步驟制得：將1.1kg川芎粉碎，粒徑為7毫米，而后與0.33kg去離子水混合，濕潤1.1kg川芎20小時。不斷將200℃的水蒸氣緩慢通過濕潤的川芎，而后冷凝通過濕潤川芎的混合蒸汽，得到油水混合物，采用分液漏斗進行油水分離得到川芎精油。由于通過上述方式提取的川芎精油，其所含各成分不可能與實驗者所需精準值一致，故在實施例中采用純藁本內(nèi)酯、純洋川芎內(nèi)酯a和純新蛇床內(nèi)酯來調(diào)節(jié)提取后的川芎精油，調(diào)節(jié)后的川芎精油包括15％藁本內(nèi)酯、15％洋川芎內(nèi)酯a和10％新蛇床內(nèi)酯，剩余組份為其余酯類。實施例4初始川芎精油通過以下步驟制得：將1.2kg川芎粉碎，粒徑為4毫米，而后與1.44kg去離子水混合，濕潤1.2kg川芎24小時。不斷將170℃的水蒸氣緩慢通過濕潤的川芎，而后冷凝通過濕潤川芎的混合蒸汽，得到油水混合物，采用分液漏斗進行油水分離得到川芎精油。由于通過上述方式提取的川芎精油，其所含各成分不可能與實驗者所需精準值一致，故在實施例中采用純藁本內(nèi)酯、純洋川芎內(nèi)酯a和純新蛇床內(nèi)酯來調(diào)節(jié)提取后的川芎精油，調(diào)節(jié)后的川芎精油包括20％藁本內(nèi)酯、12％洋川芎內(nèi)酯a和12％新蛇床內(nèi)酯，剩余組份為其余酯類。實施例5初始川芎精油通過以下步驟制得：將0.94kg川芎粉碎，粒徑為5毫米，而后與0.75kg去離子水混合，濕潤0.94kg川芎16小時。不斷將180℃的水蒸氣緩慢通過濕潤的川芎，而后冷凝通過濕潤川芎的混合蒸汽，得到油水混合物，采用分液漏斗進行油水分離得到川芎精油。由于通過上述方式提取的川芎精油，其所含各成分不可能與實驗者所需精準值一致，故在實施例中采用純藁本內(nèi)酯、純洋川芎內(nèi)酯a和純新蛇床內(nèi)酯來調(diào)節(jié)提取后的川芎精油，調(diào)節(jié)后的川芎精油包括25％藁本內(nèi)酯、10％洋川芎內(nèi)酯a和11％新蛇床內(nèi)酯，剩余組份為其余酯類。實施例6初始川芎精油通過以下步驟制得：將0.98kg川芎粉碎，粒徑為6毫米，而后與0.79kg去離子水混合，濕潤0.98kg川芎10小時。不斷將160℃的水蒸氣緩慢通過濕潤的川芎，而后冷凝通過濕潤川芎的混合蒸汽，得到油水混合物，采用分液漏斗進行油水分離得到川芎精油。由于通過上述方式提取的川芎精油，其所含各成分不可能與實驗者所需精準值一致，故在實施例中采用純藁本內(nèi)酯、純洋川芎內(nèi)酯a和純新蛇床內(nèi)酯來調(diào)節(jié)提取后的川芎精油，調(diào)節(jié)后的川芎精油包括30％藁本內(nèi)酯、11％洋川芎內(nèi)酯a和13％新蛇床內(nèi)酯，剩余組份為其余酯類。實施例7初始川芎精油通過以下步驟制得：將1.1kg川芎粉碎，粒徑為5毫米，而后與2.2kg去離子水混合并煮沸蒸餾得到混合蒸汽，而后冷凝混合蒸汽，得到油水混合物，采用分液漏斗進行油水分離得到川芎精油。由于通過上述方式提取的川芎精油，其所含各成分不可能與實驗者所需精準值一致，故在實施例中采用純藁本內(nèi)酯、純洋川芎內(nèi)酯a和純新蛇床內(nèi)酯來調(diào)節(jié)提取后的川芎精油，調(diào)節(jié)后的川芎精油包括35％藁本內(nèi)酯、12％洋川芎內(nèi)酯a和12％新蛇床內(nèi)酯，剩余組份為其余酯類。實施例8初始川芎精油通過以下步驟制得：將1.3kg川芎粉碎，粒徑為7毫米，而后與19.5kg去離子水混合并煮沸蒸餾得到混合蒸汽，而后冷凝混合蒸汽，得到油水混合物，采用分液漏斗進行油水分離得到川芎精油。由于通過上述方式提取的川芎精油，其所含各成分不可能與實驗者所需精準值一致，故在實施例中采用純藁本內(nèi)酯、純洋川芎內(nèi)酯a和純新蛇床內(nèi)酯來調(diào)節(jié)提取后的川芎精油，調(diào)節(jié)后的川芎精油包括40％藁本內(nèi)酯、12％洋川芎內(nèi)酯a和13％新蛇床內(nèi)酯，剩余組份為其余酯類。實施例9初始川芎精油通過以下步驟制得：將1.12kg川芎粉碎，粒徑為6毫米，而后與8.96kg去離子水混合并煮沸蒸餾得到混合蒸汽，而后冷凝混合蒸汽，得到油水混合物，采用分液漏斗進行油水分離得到川芎精油。由于通過上述方式提取的川芎精油，其所含各成分不可能與實驗者所需精準值一致，故在實施例中采用純藁本內(nèi)酯、純洋川芎內(nèi)酯a和純新蛇床內(nèi)酯來調(diào)節(jié)提取后的川芎精油，調(diào)節(jié)后的川芎精油包括50％藁本內(nèi)酯、13％洋川芎內(nèi)酯a和15％新蛇床內(nèi)酯，剩余組份為其余酯類。實施例10初始川芎精油通過以下步驟制得：將1.18kg川芎粉碎，粒徑為6毫米，而后與11.8kg去離子水混合并煮沸蒸餾得到混合蒸汽，而后冷凝混合蒸汽，得到油水混合物，采用分液漏斗進行油水分離得到川芎精油。由于通過上述方式提取的川芎精油，其所含各成分不可能與實驗者所需精準值一致，故在實施例中采用純藁本內(nèi)酯、純洋川芎內(nèi)酯a和純新蛇床內(nèi)酯來調(diào)節(jié)提取后的川芎精油，調(diào)節(jié)后的川芎精油包括60％藁本內(nèi)酯、16％洋川芎內(nèi)酯a和14％新蛇床內(nèi)酯，剩余組份為其余酯類。實施例11初始川芎精油通過以下步驟制得：將1.25kg川芎粉碎，粒徑為6毫米，而后與7.5kg去離子水混合并煮沸蒸餾得到混合蒸汽，而后冷凝混合蒸汽，得到油水混合物，采用分液漏斗進行油水分離得到川芎精油。由于通過上述方式提取的川芎精油，其所含各成分不可能與實驗者所需精準值一致，故在實施例中采用純藁本內(nèi)酯、純洋川芎內(nèi)酯a和純新蛇床內(nèi)酯來調(diào)節(jié)提取后的川芎精油，調(diào)節(jié)后的川芎精油包括70％藁本內(nèi)酯、15％洋川芎內(nèi)酯a和15％新蛇床內(nèi)酯，剩余組份為其余酯類。實施例12初始川芎精油通過以下步驟制得：將1.25kg川芎粉碎，粒徑為6毫米，而后與7.5kg去離子水混合并煮沸蒸餾得到混合蒸汽，而后冷凝混合蒸汽，得到油水混合物，采用分液漏斗進行油水分離得到川芎精油。由于通過上述方式提取的川芎精油，其所含各成分不可能與實驗者所需精準值一致，故在實施例中采用純藁本內(nèi)酯、純洋川芎內(nèi)酯a和純新蛇床內(nèi)酯來調(diào)節(jié)提取后的川芎精油，調(diào)節(jié)后的川芎精油包括50％藁本內(nèi)酯、5％洋川芎內(nèi)酯a和6％新蛇床內(nèi)酯，剩余組份為其余酯類。實施例13初始川芎精油通過以下步驟制得：將1.25kg川芎粉碎，粒徑為6毫米，而后與7.5kg去離子水混合并煮沸蒸餾得到混合蒸汽，而后冷凝混合蒸汽，得到油水混合物，采用分液漏斗進行油水分離得到川芎精油。由于通過上述方式提取的川芎精油，其所含各成分不可能與實驗者所需精準值一致，故在實施例中采用純藁本內(nèi)酯、純洋川芎內(nèi)酯a和純新蛇床內(nèi)酯來調(diào)節(jié)提取后的川芎精油，調(diào)節(jié)后的川芎精油包括30％藁本內(nèi)酯、3％洋川芎內(nèi)酯a和8％新蛇床內(nèi)酯，剩余組份為其余酯類。實驗例本發(fā)明將用川芎精油在作為治療退行性骨關(guān)節(jié)病藥物方面的藥理實驗及結(jié)果來說明其在制藥領(lǐng)域的新用途。人體試驗1試驗例為實施例1的川芎精油，對比例1為含有9％藁本內(nèi)酯、5％洋川芎內(nèi)酯a和6％新蛇床內(nèi)酯剩余組份為其余酯類的川芎精油；對比例2為含有5％藁本內(nèi)酯、剩余組份為除川芎內(nèi)酯a和新蛇床內(nèi)酯外的其他酯類的川芎精油。具體操作方法年齡在30-50周歲，150例退行性骨關(guān)節(jié)病例患者，將150例患者平均分為3組，其中一組使用對比例1的川芎精油，一組使用對比例2的川芎精油，最后一組使用實施例1的川芎精油，將實驗例1、對比例1和對比例2的精油通過脂肪油、玉米胚芽油、菜籽油、大豆油等中的一種或多種油脂進行混合稀釋，稀釋油劑的用量為川芎精油使用量的3-10％，實驗例1、對比例1和對比例2的精油所用的稀釋油劑及稀釋倍數(shù)相同。每日在7點、中15點以及23點三個時段在患病區(qū)域涂抹1克稀釋后對應的川芎精油制成的油劑，并按摩15分鐘，以患病區(qū)域微微發(fā)熱為宜。其中，將疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、壓痛、僵硬減輕的定為有效；將疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹一項以上消失，其余活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，判定為顯效；將關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹均消失，活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，或經(jīng)拍片確認增生或突出部分消融或部分消融的，判為痊愈。分別在30天和60天后對3組例患者進行回訪并填寫回訪信息。使用對比例1的川芎精油油劑的回訪信息見表1，使用對比例2的川芎精油油劑的回訪信息見表2，使用實施例1的川芎精油油劑的回訪信息見表3。表1對比例1的川芎精油的回訪信息無效有效顯效痊愈30天3983060天371030表2對比例2的川芎精油的回訪信息無效有效顯效痊愈30天4910060天48200表3實施例1的川芎精油的回訪信息無效有效顯效痊愈30天03415160天001535經(jīng)臨床實踐證明：川芎精油內(nèi)含有質(zhì)量百分比為10％-70％藁本內(nèi)酯、質(zhì)量百分比為8％-15％洋川芎內(nèi)酯a，質(zhì)量百分比9％-15％新蛇床內(nèi)酯及質(zhì)量百分比為0-73％其余酯類時。其制成的油劑能夠有效的治療退行性骨關(guān)節(jié)病，若有效成本的含量的比例高于或低于上述比例治療效果將急劇下降甚至沒有治療效果。通過表3可知，實施例1的川芎精油制成的油劑可用于退行性骨關(guān)節(jié)病的治療，使用30天的有效達到68％，有30％為顯效，并有一例痊愈，而使用60天后顯效率為30％，痊愈率則達到70％。川芎精油的作用原理推測為：川芎精油可以通過透皮吸收，直接進入發(fā)生病變的關(guān)節(jié)、肌腱和骨膜，改善退行性病變部位的微循環(huán)，阻止進一步退行性病變的發(fā)生，并對已經(jīng)發(fā)生的退行性病變進行修復。人體試驗2對人體試驗1中實施例1中川芎精油制成的油劑作用的50例退行性骨關(guān)節(jié)病患者的關(guān)節(jié)液進行抽取并檢測，共抽取檢測3次。檢測的項目為關(guān)節(jié)液的關(guān)節(jié)液量、外觀、細胞數(shù)以及蛋白質(zhì)量。抽取的3次關(guān)節(jié)液分別為未使用川芎精油前的關(guān)節(jié)液、使用川芎精油制成的油劑30天后的關(guān)節(jié)液，使用川芎精油60天后的關(guān)節(jié)液。各個檢測項目的結(jié)果見表4-表7。表4關(guān)節(jié)液量的變化0.1-4ml4-20ml20-30ml30-60ml>60ml未使用02152013使用30天8221073使用60天3419700關(guān)節(jié)液量的正常值為0.1-4ml，而通過表4可知，使用川芎精油制成的油劑后，退行性骨關(guān)節(jié)病患者的關(guān)節(jié)液的數(shù)量明顯變少，使用60天后關(guān)節(jié)液量回到正常值(0.1-4ml)的比例為68％，關(guān)節(jié)液量減少降低了對關(guān)節(jié)的擠壓進而減少了患者的疼痛感，同時消除了腫脹。表5關(guān)節(jié)液外觀正常關(guān)節(jié)液的外觀為無色、透明、靜置不凝固。而通過表5可知，50例患者未使用川芎精油油劑時關(guān)節(jié)液的顏色均不正常，最高的也存在輕度炎癥。使用川芎精油油劑后關(guān)節(jié)液的顏色有明顯的變化，顏色逐漸變淺，表明關(guān)節(jié)內(nèi)的炎癥逐漸降低，甚至在使用60天后，患者的關(guān)節(jié)液的外觀基本恢復到正常，僅少數(shù)患者可能還存在輕微的炎癥。表6關(guān)節(jié)液中細胞數(shù)關(guān)節(jié)液中正常的細胞數(shù)為200-750個/mm3，通過表6可知，使用川芎精油油劑后患者的關(guān)節(jié)液中的細胞數(shù)量明顯降低，使用60天后84％的患者的關(guān)節(jié)液的細胞數(shù)量恢復到正常范圍內(nèi)，表明川芎精油油劑能夠有效地抑制并減少細胞的增殖，進而降低關(guān)節(jié)的壓力，緩解關(guān)節(jié)的負荷。表7關(guān)節(jié)液中蛋白質(zhì)量11-22g/l22-30g/l30-35g/l>35g/l未使用0112712使用30天172265使用60天43700正常關(guān)節(jié)液中的蛋白質(zhì)為11-22g/l，而通過表7可知，50例患者最開始的蛋白質(zhì)含量均不正常，使用川芎精油油劑30天后，有34％左右的患者關(guān)節(jié)液的蛋白質(zhì)含量恢復到正常值，其余患者的關(guān)節(jié)液蛋白質(zhì)的含量雖未恢復到正常值范圍內(nèi)，但是具有明顯降低，而使用川芎精油油劑60天后，86％的患者的蛋白質(zhì)含量恢復到正常值，僅有14％左右的患者的蛋白質(zhì)含量仍高于正常值，但基本已接近正常值，蛋白質(zhì)含量遠高于正常值的患者已不存在。人體試驗3將30-50周歲，20例椎間盤突出患者，每日在7點、中15點以及23點三個時段在患病區(qū)域涂抹1克實施例1川芎精油制成的油劑，并按摩15分鐘，以患病區(qū)域微微發(fā)熱為宜。其中，將疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、壓痛、僵硬減輕的定為有效；將疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹一項以上消失，其余活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，判定為顯效；將關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹均消失，活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，或經(jīng)拍片確認增生或突出部分消融或部分消融的，判為痊愈。分別在30天和60天對20例患者進行回訪并填寫回訪信息?；卦L結(jié)果見表8。表8椎間盤突出患者回訪信息無效有效顯效痊愈30天0128060天00713通過表8可知，使用川芎精油油劑30天后，60％的椎間盤突出患者感覺有效，有40％的患者認為顯效，而使用60天后，65％的患者痊愈。結(jié)果表明，川芎精油油劑能夠有效的治愈椎間盤突出。人體試驗4將30-50周歲，20例半月板損傷患者，每日在7點、中15點以及23點三個時段在患病區(qū)域涂抹1克實施例1川芎精油制成的油劑，并按摩15分鐘，以患病區(qū)域微微發(fā)熱為宜。其中，將疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、壓痛、僵硬減輕的定為有效；將疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹一項以上消失，其余活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，判定為顯效；將關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹均消失，活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，或經(jīng)拍片確認增生或突出部分消融或部分消融的，判為痊愈。分別在30天和60天對20例患者進行回訪并填寫回訪信息?；卦L結(jié)果見表10。表9半月板損傷患者回訪信息無效有效顯效痊愈30天0155060天04412通過表10可知，使用川芎精油油劑30天后，75％的患者認為有效，25％的患者認為顯效，而使用60天后60％的半月板損傷患者痊愈，20％的患者顯效，20％的患者認為有效，結(jié)果表明川芎精油油劑對于半月板損傷有一定的治療效果。人體試驗5將30-50周歲，20例椎孔狹窄患者，每日在7點、中15點以及23點三個時段在患病區(qū)域涂抹1克實施例1川芎精油制成的油劑，并按摩15分鐘，以患病區(qū)域微微發(fā)熱為宜。其中，將疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、壓痛、僵硬減輕的定為有效；將疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹一項以上消失，其余活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，判定為顯效；將關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹均消失，活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，或經(jīng)拍片確認增生或突出部分消融或部分消融的，判為痊愈。分別在30天和60天對20例患者進行回訪并填寫回訪信息?；卦L結(jié)果見表9。表10椎孔狹窄患者回訪信息無效有效顯效痊愈30天0146060天00218通過表9可知，使用川芎精油油劑30天后，70％的患者認為有效，30％的患者認為顯效，而使用60天后90％的椎孔狹窄患者痊愈，10％的患者顯效，結(jié)果表明川芎精油油劑對于椎孔狹窄有明顯的治療效果。人體試驗6將30-50周歲，20例骨刺患者，每日在7點、中15點以及23點三個時段在患病區(qū)域涂抹1克實施例1川芎精油制成的油劑，并按摩15分鐘，以患病區(qū)域微微發(fā)熱為宜。其中，將疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、壓痛、僵硬減輕的定為有效；將疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹一項以上消失，其余活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，判定為顯效；將關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹均消失，活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，或經(jīng)拍片確認增生或突出部分消融或部分消融的，判為痊愈。分別在30天和60天對30例患者進行回訪并填寫回訪信息?；卦L結(jié)果見表11。表11骨刺患者回訪信息無效有效顯效痊愈30天0164060天00317通過表11可知，使用川芎精油油劑30天后，80％的患者認為有效，20％的患者認為顯效，而使用60天后85％的骨刺患者痊愈，15％的患者認為有效，結(jié)果表明川芎精油油劑對于骨刺具有良好的治療效果。人體試驗7將30-50周歲，20例腰椎骨質(zhì)增生患者，每日在7點、中15點以及23點三個時段在患病區(qū)域涂抹1克實施例1川芎精油制成的油劑，并按摩15分鐘，以患病區(qū)域微微發(fā)熱為宜。其中，將疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、壓痛、僵硬減輕的定為有效；將疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹一項以上消失，其余活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，判定為顯效；將關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹均消失，活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，或經(jīng)拍片確認增生或突出部分消融或部分消融的，判為痊愈。分別在30天和60天對30例患者進行回訪并填寫回訪信息?；卦L結(jié)果見表12。表12腰椎骨質(zhì)增生患者回訪信息無效有效顯效痊愈30天0155060天00317通過表12可知，使用川芎精油油劑30天后，75％的患者認為有效，25％的患者認為顯效，而使用60天后85％的腰椎骨質(zhì)增生患者痊愈，15％的患者認為有效，結(jié)果表明川芎精油油劑對于腰椎骨質(zhì)增生具有良好的治療效果。人體試驗8將30-50周歲，20例頸椎骨質(zhì)增生患者，每日在7點、中15點以及23點三個時段在患病區(qū)域涂抹1克實施例1川芎精油制成的油劑，并按摩15分鐘，以患病區(qū)域微微發(fā)熱為宜。其中，將疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、壓痛、僵硬減輕的定為有效；將疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹一項以上消失，其余活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，判定為顯效；將關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹均消失，活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，或經(jīng)拍片確認增生或突出部分消融或部分消融的，判為痊愈。分別在30天和60天對30例患者進行回訪并填寫回訪信息?；卦L結(jié)果見表13。表13頸椎骨質(zhì)增生患者回訪信息無效有效顯效痊愈30天0173060天00416通過表13可知，使用川芎精油油劑30天后，85％的患者認為有效，15％的患者認為顯效，而使用60天后80％的頸椎骨質(zhì)增生患者痊愈，15％的患者認為有效，結(jié)果表明川芎精油油劑對于頸椎骨質(zhì)增生具有良好的治療效果。通過實驗5-實驗8對骨質(zhì)增生的幾類疾病進行實驗分析，表明川芎精油應用于治療這幾類骨質(zhì)增生患者的藥物中時具有較好的療效，由此推知，川芎精油應用于治療骨質(zhì)增生類退行性骨關(guān)節(jié)病的藥物時對疾病有較好的療效。人體試驗9具體操作方法年齡在30-50周歲，取54例包含椎間盤突出、半月板損傷、椎孔狹窄、骨刺、頸椎骨質(zhì)增生和腰椎骨質(zhì)增生病例各9例的退行性骨關(guān)節(jié)病例患者，每日在7點、中15點以及23點三個時段在患病區(qū)域涂抹1克實施例2川芎精油制成的油劑，并按摩15分鐘，以患病區(qū)域微微發(fā)熱為宜。其中，將疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、壓痛、僵硬減輕的定為有效；將疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹一項以上消失，其余活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，判定為顯效；將關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹均消失，活動受限和關(guān)節(jié)畸形活動受限的減輕，或經(jīng)拍片確認增生或突出部分消融或部分消融的，判為痊愈。分別在30天和60天對52例患者進行回訪并填寫回訪信息。使用實施例2川芎精油回訪信息見表14。表14采用實施例2的川芎精油制作的油劑使用后的回訪信息無效有效顯效痊愈30天03516360天001539通過表14可知，實施例2的川芎精油制成的油劑對于退行性骨關(guān)節(jié)病的治療效果良好，在使用川芎精油60天后，72.2％的患者痊愈，27.8％的患者覺得顯效。人體試驗10本人體試驗的實驗方法以及步驟均與人體試驗9的方法以及步驟一致，區(qū)別在于采用的川芎精油油劑為實施例3的川芎精油制成的油劑。具體的回訪信息見表15。表15采用實施例3的川芎精油制作的油劑使用后的回訪信息無效有效顯效痊愈30天03515460天001737通過表15可知，實施例3的川芎精油制成的油劑對于退行性骨關(guān)節(jié)病的治療效果良好，在使用川芎精油60天后，68.5％的患者痊愈，31.5％的患者覺得顯效。人體試驗11本人體試驗的實驗方法以及步驟均與人體試驗9的方法以及步驟一致，區(qū)別在于采用的川芎精油油劑為實施例4的川芎精油制成的。具體的回訪信息見表16。表16采用實施例4的川芎精油制作的油劑使用后的回訪信息無效有效顯效痊愈30天03121260天021537通過表16可知，實施例4的川芎精油制成的油劑對于退行性骨關(guān)節(jié)病的治療效果良好，在使用川芎精油60天后，68.5％的患者痊愈，28％的患者覺得顯效。人體試驗12本人體試驗的實驗方法以及步驟均與人體試驗7的方法以及步驟一致，區(qū)別在于采用的川芎精油油劑為實施例5的川芎精油制成的油劑。具體的回訪信息見表17。表17采用實施例5的川芎精油制作的油劑使用后的回訪信息無效有效顯效痊愈30天02920560天011439通過表17可知，實施例5的川芎精油制成的油劑對于退行性骨關(guān)節(jié)病的治療效果良好，在使用川芎精油60天后，72.2％的患者痊愈，26％的患者覺得顯效。人體試驗13本人體試驗的實驗方法以及步驟均與人體試驗7的方法以及步驟一致，區(qū)別在于采用的川芎精油油劑為實施例6的川芎精油制成的油劑。具體的回訪信息見表18。表18采用實施例6的川芎精油制作的油劑使用后的回訪信息無效有效顯效痊愈30天03021360天011340通過表18可知，實施例6的川芎精油制成的油劑對于退行性骨關(guān)節(jié)病的治療效果良好，在使用川芎精油60天后，74％的患者痊愈，24.1％的患者覺得顯效。人體試驗14本人體試驗的實驗方法以及步驟均與人體試驗7的方法以及步驟一致，區(qū)別在于采用的川芎精油油劑為實施例7的川芎精油制成的油劑。具體的回訪信息見表19。表19采用實施例7的川芎精油制作的油劑使用后的回訪信息無效有效顯效痊愈30天02824260天031338通過表19可知，實施例7的川芎精油制成的油劑對于退行性骨關(guān)節(jié)病的治療效果良好，在使用川芎精油60天后，70.4％的患者痊愈，24.1％的患者覺得顯效。人體試驗15本人體試驗的實驗方法以及步驟均與人體試驗7的方法以及步驟一致，區(qū)別在于采用的川芎精油油劑為實施例8的川芎精油制成的油劑。具體的回訪信息見表20。表20采用實施例8的川芎精油制作的油劑使用后的回訪信息無效有效顯效痊愈30天03022260天011538通過表20可知，實施例8的川芎精油制成的油劑對于退行性骨關(guān)節(jié)病的治療效果良好，在使用川芎精油60天后，70.4％的患者痊愈，28％的患者覺得顯效。人體試驗16本人體試驗的實驗方法以及步驟均與人體試驗7的方法以及步驟一致，區(qū)別在于采用的川芎精油油劑為實施例9的川芎精油制成的油劑。具體的回訪信息見表21。表21采用實施例9的川芎精油制作的油劑使用后的回訪信息無效有效顯效痊愈30天03120360天021042通過表21可知，實施例9的川芎精油制成的油劑對于退行性骨關(guān)節(jié)病的治療效果良好，在使用川芎精油60天后，78％的患者痊愈，18.5％的患者覺得顯效。人體試驗17本人體試驗的實驗方法以及步驟均與人體試驗7的方法以及步驟一致，區(qū)別在于采用的川芎精油油劑為實施例10的川芎精油制成的油劑。具體的回訪信息見表22。表22采用實施例10的川芎精油制作的油劑使用后的回訪信息無效有效顯效痊愈30天03122160天001143通過表22可知，實施例10的川芎精油制成的油劑對于退行性骨關(guān)節(jié)病的治療效果良好，在使用川芎精油60天后，80％的患者痊愈，20.4％的患者覺得顯效。人體試驗18本人體試驗的實驗方法以及步驟均與人體試驗7的方法以及步驟一致，區(qū)別在于采用的川芎精油油劑為實施例11的川芎精油制成的油劑。具體的回訪信息見表23。表23采用實施例11的川芎精油制作的油劑使用后的回訪信息通過表23可知，實施例11的川芎精油制成的油劑對于退行性骨關(guān)節(jié)病的治療效果良好，在使用川芎精油60天后，76％的患者痊愈，22.2％的患者覺得顯效。人體試驗19本人體試驗的實驗方法以及步驟均與人體試驗7的方法以及步驟一致，區(qū)別在于采用的川芎精油油劑為實施例12的川芎精油制成的油劑。具體的回訪信息見表24。表24采用實施例12的川芎精油制作的油劑使用后的回訪信息無效有效顯效痊愈30天13617060天062820通過表24可知，實施例12的川芎精油制成的油劑對于退行性骨關(guān)節(jié)病的治療效果良好，在使用川芎精油60天后，37％的患者痊愈，52％的患者覺得顯效,11％的患者覺得有效。人體試驗20本人體試驗的實驗方法以及步驟均與人體試驗7的方法以及步驟一致，區(qū)別在于采用的川芎精油油劑為實施例13的川芎精油制成的油劑。具體的回訪信息見表25。表25采用實施例13的川芎精油制作的油劑使用后的回訪信息通過表24可知，實施例12的川芎精油制成的油劑對于退行性骨關(guān)節(jié)病的治療效果良好，在使用川芎精油60天后，41％的患者痊愈，46％的患者覺得顯效,13％的患者覺得有效。分析實驗例19和20該結(jié)果同樣能夠反映實施例12和13的川芎精油應用于治療退行性骨關(guān)節(jié)病中具有良好療效，但相對于實驗例9-實驗例19其效果略差。綜上所述，分析實驗1至實驗18可以得出，本發(fā)明所提供的實施例的川芎精油應用于治療退行性骨關(guān)節(jié)病的藥物時對各類退行性骨關(guān)節(jié)病具有良好的療效，結(jié)合對比實驗例19能夠看出當川芎精油成分為藁本內(nèi)酯的質(zhì)量百分比含量為10％-70％，洋川芎內(nèi)酯a質(zhì)量百分比含量為8％-15％，新蛇床內(nèi)酯質(zhì)量百分比為9％-15％，其余酯類0-73％時應用于治療退行性骨關(guān)節(jié)病的藥物中時療效更好。本發(fā)明實施例川芎精油能夠有效改善關(guān)節(jié)液的數(shù)量、外觀、降低關(guān)節(jié)液內(nèi)的細胞數(shù)量，減少關(guān)節(jié)液內(nèi)蛋白質(zhì)含量，進而減輕患者患病部位的腫脹、疼痛，使得患者的關(guān)節(jié)不再僵硬，能夠進行彎曲，減輕關(guān)節(jié)的負荷。本發(fā)明實施例的川芎精油應用于治療退行性骨關(guān)節(jié)病的藥物時能夠有效地治療退行性骨關(guān)節(jié)病，例如椎間盤突出、椎孔狹窄、半月板損傷、骨質(zhì)增生等。川芎精油制備以及使用方便，便于患者使用，毒副作用低。以上所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。本發(fā)明的實施例的詳細描述并非旨在限制要求保護的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其余實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。當前第1頁12