本發(fā)明涉及一種中藥藥物，特別涉及一種治療痹癥的外用中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
：風(fēng)濕痹癥是指人體機(jī)表、經(jīng)絡(luò)因風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡(luò)而導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢的病證，主要表現(xiàn)為肢體關(guān)節(jié)及肌肉酸痛、麻木、重著、屈伸不利，甚或關(guān)節(jié)腫大灼熱等。痹癥是中醫(yī)學(xué)名詞，它主要包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所指的頸椎病、肩周炎在內(nèi)的多種肌肉和關(guān)節(jié)的疼痛病癥。這些病屬于常見病、多發(fā)病，遷延難愈，遇誘因易于復(fù)發(fā)，嚴(yán)重影響人們的工作與生活。雖然隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的不斷發(fā)展，治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類肩周炎、痛風(fēng)、熱骨風(fēng)、風(fēng)寒濕熱全身疼痛、手腳麻木等癥的藥物有很多，并且也有不少相關(guān)新藥問世，這些治療藥物中既有中藥，又有西藥，但這些藥物普遍存在著功能單一、療效不太理想的問題，特別是西藥，主要是應(yīng)用抗生素，療效低，抗風(fēng)濕止疼藥的副作用較多，尤其極易引起消化道癥狀，因此，現(xiàn)有的治療藥物的使用效果還是不夠理想，還是不能滿足患者的需要，同時(shí)部分藥物價(jià)格偏貴，病人不堪重負(fù)。因此研究開發(fā)一種安全有效治療痹癥的中藥非常有臨床實(shí)用價(jià)值。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的提供一種治療痹癥的外用中藥藥物及其制備方法，以解決目前治療痹癥藥物功能單一、療效不太理想，特別是西藥療效低，副作用較多的缺陷。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種治療痹癥的外用中藥，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：土羌活20～40份、莪術(shù)5～15份、紅刺藤5～15份、樟腦5～15份、冰片5～15份、肉桂5～15份、丁香5～15份、生川烏10～30份、生草烏10～30份、蓽拔5～15份、白芷20～40份、鐵棒錘20～40份、麝香0.005～0.02份、九龍盤10～20份、馬蹄金10～30份、小箭草10～30份、紅花2～8份、紫金血藤5～15份、自然銅10～30份。其中，上述原料藥材按重量配比為優(yōu)選：土羌活30份、莪術(shù)10份、紅刺藤10份、樟腦10份、冰片10份、肉桂10份、丁香10份、生川烏20份、生草烏20份、蓽拔10份、白芷30份、鐵棒錘30份、麝香0.01份、九龍盤15份、馬蹄金20份、小箭草20份、紅花5份、紫金血藤10份、自然銅20份。本發(fā)明還提供該治療痹癥的外用中藥的制備方法，具體技術(shù)方案是：將土羌活、莪術(shù)、紅刺藤、樟腦、冰片、肉桂、丁香、生川烏、生草烏、蓽拔、白芷、鐵棒錘、麝香、九龍盤、馬蹄金、小箭草、紅花、紫金血藤均磨成細(xì)粉，自然銅制成細(xì)屑狀，混合均勻,然后加入水調(diào)制成糊狀而制作成外敷劑式的劑型。上述各組分的中藥藥理和作用如下：土羌活：別名山羌活、路邊姜，多年生草本，高1～2米，莖直立，葉無柄，長圓狀披針形至披針形，穗狀花序橢圓形，粗厚，苞片綠色，卵形或倒卵形，其內(nèi)有花2～3朵，花期秋季，生于熱帶山區(qū)溝谷和低平地，根莖部分含揮發(fā)油0.1～0.124％,油中含16％醛類、桉樹腦,味辛，性溫，無毒，除風(fēng)散寒，解表發(fā)汗，用于治風(fēng)濕筋骨疼痛及跌打損傷。莪術(shù)：別名文術(shù)、蒁藥、莪荗、青姜、羌七、廣術(shù)、黑心姜、山姜黃、綠姜，莪術(shù)為姜科、姜黃屬多年生宿根草本，分布于印度、馬來西亞和中國各地，能治行氣止痛、積散結(jié)、破血祛瘀作用。紅刺藤：別名小和尚頭、細(xì)葉紅根，薔薇科紅刺藤，以根入藥，分布于四川，行氣，活血，調(diào)經(jīng)，主治閉經(jīng)，痔瘡，跌打損傷，風(fēng)濕疼痛等癥。樟腦：別名韶腦、潮腦、腦子、油腦、樹腦，樟科植物樟的枝、干、葉及根部，經(jīng)提煉制得的顆粒狀結(jié)晶，樟腦具有通關(guān)竅、利滯氣、辟穢濁、殺蟲止癢、消腫止痛的功效，主治疥癬瘙癢、跌打傷痛、牙痛等癥狀。冰片：別名片腦、桔片、艾片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，是由菊科艾納香莖葉或樟科植物龍腦樟枝葉經(jīng)水蒸汽蒸餾并重結(jié)晶而得，亦有用松節(jié)油經(jīng)一系列化學(xué)方法工藝而得，其可用于閉證神昏、用于目赤腫痛，喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛，潰后不斂等。肉桂：別名玉桂、牡桂、玉樹、大桂、辣桂、平安樹、中國桂皮，為樟科植物肉桂的干燥樹皮，能補(bǔ)元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。丁香：別名洋丁香，是我國傳統(tǒng)進(jìn)口“南藥”之一，始載于《藥性論》，現(xiàn)代研究表明，丁香含揮發(fā)油，油中主要含丁香油酸、乙酰丁香油酸及丁香烯、甲基正戊酮、甲基正庚酮、香莢蘭醛等成分，具抑菌及驅(qū)蟲作用，用作芳香，鎮(zhèn)痙驅(qū)風(fēng)劑，治療胃病，腹痛、嘔吐、神經(jīng)痛、牙痛等疾病。生川烏：別名鵝兒花、鐵花，生于山地草坡或灌叢中，栽培于平地肥沃的砂質(zhì)土壤，主要栽培于四川，能祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛，用于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛，一般炮制后內(nèi)服。生草烏：為毛茛科多年生草本植物烏頭(野生種)或北烏頭的塊根，具有祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)散寒，消腫止痛之功效，但該品含含烏頭堿用之不當(dāng)，極易引起中毒，此外，陰虛火旺、各種熱證患者及孕婦禁服。蓽拔：別名蓽撥、蓽撥梨、阿梨訶他、椹圣、蛤蔞、鼠尾，胡椒科，其果穗為鎮(zhèn)痛健胃要藥，味辛性熱，可用于胃寒引起的腹痛、嘔吐、腹瀉、冠心病心絞痛、神經(jīng)性頭痛及牙痛等，其性熱，味辛，歸脾、胃經(jīng)。白芷：多年生高大草本，高1-2.5米，根圓柱形，莖基部徑2-5厘米，基生葉一回羽狀分裂，復(fù)傘形花序頂生或側(cè)生，果實(shí)長圓形至卵圓形，以根入藥，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能，主治風(fēng)寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛，赤白帶下、痛癤腫毒等癥，亦可作香。鐵棒錘：別名鐵牛七、雪上一枝蒿、八百棒、一枝箭，是多年生草本植物，塊根倒圓錐形，藥源為毛茛科植物鐵棒錘和伏毛鐵棒錘的塊根，分布于中國西藏、云南西北部、四川西部、青海、甘肅南部、陜西南部及河南西部，能活血祛瘀，驅(qū)風(fēng)除濕，止痛消腫，治跌打損傷，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，牙痛，食積腹痛，婦女痛經(jīng)，癰腫，凍瘡。麝香：別名寸香、元寸、當(dāng)門子、臭子、香臍子，為鹿科動物林麝、馬麝或原麝雄體香囊中的干燥分泌物，主產(chǎn)四川、西藏、云南、陜西、甘肅、內(nèi)蒙古等地，辛,溫，入心、脾、肝經(jīng)，開竅,活血,散結(jié),止痛。九龍盤：是百合科蜘蛛抱蛋屬的植物，分布在臺灣以及中國的湖北、四川、廣東、福建、貴州、湖南、浙江、廣西、江西等地，生長于海拔600米至1,700米的地區(qū)，多生長于山坡林下以及溝旁，根狀莖供藥用，有祛風(fēng)解毒、散瘀止痛功能。馬蹄金：別名九連環(huán)、小金錢草、荷苞草、肉餛飩草、金鎖匙、銅錢草、小馬蹄金、黃疸草，是旋花科、馬蹄金屬植物，味苦、辛，性微寒，主人肺經(jīng)和胃經(jīng)，具有清熱解毒，利水，活血的功效，是一味資源豐富的苗族民間藥材。小箭草：為景天科植物珠芽景天的全草，分布于江蘇、湖北、福建、臺灣、廣東、云南、四川等地，具有散寒，理氣，止痛，截瘧之功效，常用于食積腹脹，風(fēng)濕癱瘓，瘧疾。紅花：別名刺紅花、草紅、杜紅花、金紅花，菊科，紅花屬植物主產(chǎn)河南、湖南、四川、新疆、西藏等地，活血通經(jīng)，散瘀止痛，有助于治經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、胸痹心痛、瘀滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡瘍腫痛療效，有活血化瘀，散濕去腫的功效。紫金血藤：別名血藤、黃皮血藤、氣藤、香血藤，為木蘭子科植物翼梗五味子的藤莖和根，分布于長江流域以南各地，具有祛風(fēng)除濕，行氣止痛，活血止血之功效，常用于風(fēng)濕痹痛，心胃氣痛，癆傷吐血，閉經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷，金瘡腫毒。本發(fā)明的有益效果：本方主要用于治療風(fēng)濕痹癥，臨床表現(xiàn)為腰膝疼痛，頭身困重，肢體關(guān)節(jié)活動不利，疼痛難忍，舌質(zhì)紅，苔膩，脈沉滑，風(fēng)濕相搏，郁于太陽經(jīng)輸，故見頭身困重，腰膝疼痛，肢體關(guān)節(jié)活動不利等。該中藥組合物在藥物選用上雖然為常用藥物，但通過對病癥準(zhǔn)確的分析，將常規(guī)藥物進(jìn)行合理配伍，斟酌用量，其能取得令人滿意的治療效果。本發(fā)明中藥配制簡單，成本低，藥源廣，使用方便，綠色環(huán)保，療效快，治愈率高，無任何毒副作用，且不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明的臨床效果實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如下：一、實(shí)驗(yàn)組11、使用方法：將配制好的藥劑均勻涂在凈布上，然后外敷患處。2、療效標(biāo)準(zhǔn)：(1)痊愈：自覺癥狀完全消失，患部活動自如，麻木區(qū)消失，半年內(nèi)不復(fù)發(fā)。(2)顯效：自覺癥狀基本消失，患部功能活動度基本正常，自覺麻木區(qū)接近正常。(3)好轉(zhuǎn)：自覺癥狀減輕，患部功能活動。(4)無效：自覺癥狀未見改善。3、針對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的400例病例經(jīng)5年分析觀察進(jìn)行臨床效果分析，見表1。表1實(shí)驗(yàn)組1臨床效果分析數(shù)據(jù)患者分類病例總數(shù)痊愈顯效好轉(zhuǎn)無效40歲以下10064258340-50歲100572712450-60歲100503117260歲以上1004429207由表1示出的400病例臨床效果分析數(shù)據(jù)可看出：40歲以下的患者，有效率達(dá)97％，痊愈率達(dá)64％；40～50歲患者，有效率達(dá)96％，痊愈率達(dá)57％；50～60歲患者，有效率達(dá)98％，痊愈率達(dá)50％；60歲以上患者，有效率達(dá)93％，痊愈率達(dá)44％；綜上，患者平均有效率達(dá)96％，痊愈率達(dá)53.8％。二、實(shí)驗(yàn)組2隨機(jī)選擇50名患有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎且病情較輕的病人進(jìn)行分析，其中25名為實(shí)驗(yàn)組，另25名為對照組，實(shí)驗(yàn)組患者均對其患處使用本發(fā)明提供的外敷藥劑，每日1次，每次紅外線燈照射半小時(shí)，連續(xù)7日；而對照組患者僅服用雙氯芬酸鈉腸溶片，每日3次，每日1片，服7日。停止用藥15日后，對50名患者進(jìn)行臨床效果分析，見表2。表2實(shí)驗(yàn)組2臨床效果分析數(shù)據(jù)患者分類病例總數(shù)痊愈顯效好轉(zhuǎn)無效實(shí)驗(yàn)組25121021對照組2502320結(jié)論：實(shí)驗(yàn)組的患者通過7日外敷本發(fā)明藥劑，停藥15日后進(jìn)行回訪，痊愈率達(dá)48％，顯效率達(dá)44％，好轉(zhuǎn)率達(dá)8％，無效率為4％，有效率達(dá)96％。而對照組的患者通過7日內(nèi)服雙氯芬酸鈉腸溶片，停藥15日后進(jìn)行回訪，痊愈率達(dá)0％，顯效率達(dá)8％，好轉(zhuǎn)率達(dá)12％，無效率為80％，有效率僅為20％。實(shí)驗(yàn)組中，除無效患者外，其余有效患者均自述停藥后15日，患部未出現(xiàn)復(fù)發(fā)跡象，而對照組患者自述內(nèi)服雙氯芬酸鈉腸溶片期間，患部癥狀有明顯減輕，但停止服藥后，患部癥狀復(fù)發(fā)。通過以下具體病例進(jìn)一步分析：病例一：林某，男，56歲，得風(fēng)寒?dāng)?shù)月未好，兩腕關(guān)節(jié)出現(xiàn)紅、腫、熱、痛等癥，甚則難忍，經(jīng)查，舌紅、苔黃、脈濡數(shù)，由于常年搬運(yùn)重物，過勞所致。治療：將實(shí)施例1配比量制備的本藥劑均勻涂在凈布上，然后外敷患處，以紅外線燈照射，每日一次，每次30分鐘，三天后，雙腕關(guān)節(jié)處的紅腫、熱痛已明顯消退，兩周后，癥狀完全消失，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。病例二：何某，女，62歲，患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎10年有余，由于曾長期從事勞作以及環(huán)境因素導(dǎo)致住所濕氣過重，常年手足腫脹疼痛，其中足為甚，屈伸不便，就診時(shí)病情加重，足關(guān)節(jié)強(qiáng)硬、變形，行動不便、全身乏力。治療：將實(shí)施例2配比量制備的本藥劑均勻涂在凈布上，然后外敷患處，以紅外線燈照射，每日兩次，每次30分鐘，一周后足關(guān)節(jié)處的腫脹疼痛感已明顯消退，可自由活動；繼續(xù)外敷本藥劑二個(gè)月個(gè)后，癥狀完全消失，半年隨訪無復(fù)發(fā)。病例三：張某，男，34歲，因勞累后引起右趾關(guān)節(jié)腫脹疼痛，口服扶他林等藥，雖疼痛減輕，但病情仍沒好轉(zhuǎn)，查其右趾關(guān)節(jié)變形、僵硬、腫脹、疼痛明顯，治療：將實(shí)施例3配比量制備的本藥劑均勻涂在凈布上，然后外敷患處，以紅外線燈照射，每日一次，每次30分鐘，5天臨床癥狀明顯減緩，關(guān)節(jié)腫脹明顯減輕；連續(xù)一個(gè)月使用本藥劑，癥狀完全消失，半年隨訪無復(fù)發(fā)。具體實(shí)施方式實(shí)施例1治療痹癥的外用中藥，由以下重量配比的原料藥材制備而成：土羌活20份、莪術(shù)5份、紅刺藤5份、樟腦5份、冰片5份、肉桂5份、丁香5份、生川烏10份、生草烏10份、蓽拔5份、白芷20份、鐵棒錘20份、麝香0.005份、九龍盤10份、馬蹄金10份、小箭草10份、紅花2份、紫金血藤5份、自然銅10份。制備：將上述18味藥材分別磨成細(xì)粉，自然銅制成細(xì)屑狀，混合均勻,然后加入水調(diào)制成糊狀而制作成外敷劑式的劑型，即得。實(shí)施例2治療痹癥的外用中藥，由以下重量配比的原料藥材制備而成：土羌活40份、莪術(shù)15份、紅刺藤15份、樟腦15份、冰片15份、肉桂15份、丁香15份、生川烏30份、生草烏30份、蓽拔15份、白芷40份、鐵棒錘40份、麝香0.02份、九龍盤20份、馬蹄金30份、小箭草30份、紅花8份、紫金血藤15份、自然銅30份。制備：將上述18味藥材分別磨成細(xì)粉，自然銅制成細(xì)屑狀，混合均勻,然后加入水調(diào)制成糊狀而制作成外敷劑式的劑型，即得。實(shí)施例3治療痹癥的外用中藥，由以下重量配比的原料藥材制備而成：土羌活30份、莪術(shù)10份、紅刺藤10份、樟腦10份、冰片10份、肉桂10份、丁香10份、生川烏20份、生草烏20份、蓽拔10份、白芷30份、鐵棒錘30份、麝香0.01份、九龍盤15份、馬蹄金20份、小箭草20份、紅花5份、紫金血藤10份、自然銅20份。制備：將上述18味藥材分別磨成細(xì)粉，自然銅制成細(xì)屑狀，混合均勻,然后加入水調(diào)制成糊狀而制作成外敷劑式的劑型，即得。當(dāng)前第1頁12