本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療不孕不育中藥及制備方法。

背景技術(shù)：

男性不孕不育是指由于男性因素引起的不育，一般把婚后同居2年以上未采取任何避孕措施而女方未懷孕，稱為不育癥。臨床上把男性不育分為性功能障礙和性功能正常兩類，后者依據(jù)精液分析結(jié)果可進(jìn)一步分為無(wú)精子癥、少精子癥、弱精子癥、精子無(wú)力癥和精子數(shù)正常性不育。治療男性不孕不育的中西藥藥效一般，花費(fèi)較高，療效不確切，無(wú)法從根本上解決疾病，而中藥療效確切，無(wú)副作用，能夠從根本上解決。

中國(guó)專利公開號(hào)cn106421388a公開一種治療男性不孕不育的中藥組合物，其組成原料的重量份為：炙紅芪8-12、鹽匏藤10-15、鹿角膠7-9、腰子草6-8、還陽(yáng)參5-7、眼子菜根5-7、枸杞子10-13、莬絲子6-9、覆盆子5-8、五味子7-9、桑椹5-7、車前子4-6、陳皮5-8、當(dāng)歸8-12、熟地7-10、仙靈脾6-8、首烏9-13、黨參8-12、川斷7-9、甘草2-4、黃芪6-8、紫石英3-5、巖白菜1-3和新塔花2-4；本發(fā)明的中藥組合物采用中草藥配方，諸藥合用，協(xié)同作用，具有壯陽(yáng)固精、滋補(bǔ)肝腎、益精養(yǎng)血、理氣除濕、安神強(qiáng)壯等多重功效，從根本上提升精子質(zhì)量，增強(qiáng)患者人體機(jī)制，對(duì)治療男性不孕不育療效顯著。但是該發(fā)明僅僅從壯陽(yáng)固精、滋補(bǔ)肝腎、益精養(yǎng)血這幾方面來(lái)調(diào)理，而對(duì)于有前列腺炎或其他炎癥導(dǎo)致的不孕不育的療效不好。

中國(guó)專利公開號(hào)cn106177267a公開了一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)生精的中藥配方，由下列材料按質(zhì)量配比而制成：枸杞15-20克，人參8-12克，附子10-15克，丹皮8-12克，澤瀉8-12克；煎服，一日兩次，飯后服用。本中藥配方通過(guò)各組份合理配伍，具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、益氣養(yǎng)血，培元生精功能，能提高人體正氣，促進(jìn)氣血運(yùn)行，增強(qiáng)人體免疫力。主治少精，無(wú)精，精子活力底下，陽(yáng)痿早泄，男性不孕不育，但是該發(fā)明對(duì)于前列腺炎等炎癥引起的不孕癥療效弱。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療不孕不育中藥，該發(fā)明從補(bǔ)腎益精、固精養(yǎng)血、活血化瘀以及抗菌消炎四個(gè)方面對(duì)人體進(jìn)行全方位調(diào)節(jié)，標(biāo)本兼治，對(duì)于男性不孕不育臨床效果顯著。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種治療不孕不育中藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：山茱萸30-40份、鹿角膠30-40份、淫羊藿30-40份、菟絲子30-40份、覆盆子30-40份、熟地黃20-30份、黃芪20-30份、當(dāng)歸20-30份、五味子20-30份、夏枯草12-20份、莪術(shù)12-20份、全蝎12-20份、甘草8-15份和輔料80-90份。

進(jìn)一步的，所述輔料為糊精、淀粉或硬脂酸鎂中的一種或幾種。

進(jìn)一步的，所述治療不孕不育中藥由以下重量份數(shù)的原料制成：山茱萸35份、鹿角膠35份、淫羊藿35份、菟絲子35份、覆盆子35份、熟地黃25份、黃芪25份、當(dāng)歸24份、五味子25份、夏枯草18份、莪術(shù)16份、全蝎15份、甘草12份和輔料85份。

一種治療不孕不育中藥的制備方法，包括以下步驟：

（1）將所述原料混合后粉碎至100-200目，經(jīng)過(guò)預(yù)處理后加入原料重量8-12倍的體積分?jǐn)?shù)為80-95%的乙醇溶液，然后在索氏提取器中，水浴回流提取4-8h，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.1-1.3的浸膏，得提取物；

（2）將所述提取物與輔料混合均勻，低溫干燥、制粒，得產(chǎn)品。

進(jìn)一步的，所述步驟（1）中預(yù)處理是：在原料中加入1-2倍重量的水潤(rùn)濕1-2h，然后放入高壓罐內(nèi)，在2-4min內(nèi)升壓至100-120mpa，保持10-15s后，迅速泄壓至常壓。

進(jìn)一步的，所述步驟（2）中低溫干燥的溫度為50-65℃。

進(jìn)一步的，將步驟（2）中的產(chǎn)品制備成膠囊、顆粒或片劑。

本發(fā)明采用的各味中藥的藥理為：

山茱萸：酸、澀，微溫，歸肝、腎經(jīng)。功能主治：補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。

鹿角膠：甘、咸，溫，歸腎、肝經(jīng)。功能主治：溫補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血。用于陽(yáng)痿滑精，腰膝酸冷，虛勞羸瘦，崩漏下血，便血尿血，陰疽腫痛。

淫羊藿：辛、甘，溫，歸肝、腎經(jīng)。功能主治：補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽(yáng)痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。

菟絲子：甘，溫，歸肝、腎、脾經(jīng)。功能主治：滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽(yáng)痿遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動(dòng)不安，脾腎虛瀉；外治白癜風(fēng)。

覆盆子：甘、酸，溫，歸腎、膀胱經(jīng)。功能主治：益腎，固精，縮尿。用于腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽(yáng)痿早泄，遺精滑精。

熟地黃：甘，微溫，歸肝、腎經(jīng)。功能主治：滋陰補(bǔ)血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。

黃芪：甘，溫，歸肺、脾經(jīng)。功能主治：補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。

當(dāng)歸：甘、酸，溫，歸腎、膀胱經(jīng)。功能主治：益腎，固精，縮尿。用于腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽(yáng)痿早泄，遺精滑精。

五味子：酸、甘，溫，歸肺，心、腎經(jīng)。功能主治：收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。

全蝎：辛，平；有毒，歸肝經(jīng)。功能主治：息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。

夏枯草：辛、苦，寒，歸肝、膽經(jīng)。清火，明目，散結(jié)，消腫。用于目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓。

莪術(shù)：辛、苦，溫，歸肝、脾經(jīng)。功能主治：行氣破血，消積止痛。用于燀瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛；早期宮頸癌。

甘草：甘，平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。

本發(fā)明的有益效果是：

1、本發(fā)明公開了一種治療不孕不育中藥，該發(fā)明從補(bǔ)腎益精、固精養(yǎng)血、活血化瘀以及抗菌消炎四個(gè)方面對(duì)人體進(jìn)行全方位調(diào)節(jié)，標(biāo)本兼治，對(duì)于男性不孕不育臨床效果顯著。

2、本發(fā)明的中藥是以山茱萸、鹿角膠、淫羊藿、菟絲子和覆盆子為君藥，其中這幾味中藥滋養(yǎng)肝腎，益精養(yǎng)血，復(fù)配具有補(bǔ)腎益精的作用；以熟地黃、黃芪、當(dāng)歸和五味子為臣藥，這幾味中藥不僅補(bǔ)肝腎，還具有固精養(yǎng)血作用，以夏枯草、莪術(shù)和全蝎為佐藥，能夠活血化瘀，抗菌消炎，對(duì)于氣滯血瘀型前列腺炎效果顯著；以甘草為使藥，調(diào)和諸藥，緩解毒性。本發(fā)明復(fù)配的中藥具有補(bǔ)腎益精、固精養(yǎng)血、活血化瘀以及抗菌消炎作用，調(diào)節(jié)全面，標(biāo)本兼治。

3、本發(fā)明在制備治療不孕不育中藥時(shí)，先對(duì)原料進(jìn)行了預(yù)處理，即：在原料中加入1.5-2.5倍重量的水潤(rùn)濕1-2h，然后放入高壓罐內(nèi)，在2-4min內(nèi)升壓至100-120mpa，保持10-15s后，迅速泄壓至常壓；這種預(yù)處理方式首先迅速升壓，然后迅速降壓至常壓，潤(rùn)濕中藥的水迅速變成水蒸氣，體積增大，從中藥植物細(xì)胞中溢出，將中藥的細(xì)胞壁破壞，能大大增加提取率。

4、本發(fā)明采用乙醇回流提取的方法對(duì)原料的有效成分進(jìn)行提取，有效成分的損失小，提取率高。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述。

實(shí)施例1

一種治療不孕不育中藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：山茱萸30份、鹿角膠30份、淫羊藿40份、菟絲子30份、覆盆子40份、熟地黃20份、黃芪20份、當(dāng)歸30份、五味子20份、夏枯草12份、莪術(shù)20份、全蝎12份、甘草15份和輔料80份。

其中輔料為糊精。

一種治療不孕不育中藥的制備方法，包括以下步驟：

（1）將上述原料混合后粉碎至100目，預(yù)處理：在原料中加入1倍重量的水潤(rùn)濕2h，然后放入高壓罐內(nèi)，在2min內(nèi)升壓至100mpa，保持10s后，迅速泄壓至常壓；之后加入原料重量12倍的體積分?jǐn)?shù)為80%的乙醇溶液，然后在索氏提取器中，水浴回流提取8h，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.1的浸膏，得提取物；

（2）將所述提取物與輔料混合均勻，50℃低溫干燥、制粒，得顆粒劑產(chǎn)品。

實(shí)施例2

一種治療不孕不育中藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：山茱萸32份、鹿角膠32份、淫羊藿38份、菟絲子32份、覆盆子38份、熟地黃22份、黃芪22份、當(dāng)歸28份、五味子22份、夏枯草14份、莪術(shù)19份、全蝎13份、甘草14份和輔料82份。

其中輔料為淀粉。

一種治療不孕不育中藥的制備方法，包括以下步驟：

（1）將上述原料混合后粉碎至120目，預(yù)處理：在原料中加入1.5倍重量的水潤(rùn)濕1.5h，然后放入高壓罐內(nèi)，在3min內(nèi)升壓至110mpa，保持11s后，迅速泄壓至常壓；然后加入原料重量11倍的體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取7h，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.2的浸膏，得提取物；

（2）將所述提取物與輔料混合均勻，55℃低溫干燥、制粒，然后壓片，得片劑產(chǎn)品。

實(shí)施例3

一種治療不孕不育中藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：山茱萸34份、鹿角膠34份、淫羊藿36份、菟絲子34份、覆盆子36份、熟地黃24份、黃芪24份、當(dāng)歸26份、五味子24份、夏枯草16份、莪術(shù)18份、全蝎14份、甘草13份和輔料84份。

其中輔料為硬脂酸鎂。

一種治療不孕不育中藥的制備方法，包括以下步驟：

（1）將上述原料混合后粉碎至150目，預(yù)處理：在原料中加入2倍重量的水潤(rùn)濕1h，然后放入高壓罐內(nèi)，在4min內(nèi)升壓至115mpa，保持12s后，迅速泄壓至常壓；然后加入原料重量10倍的體積分?jǐn)?shù)為90%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取6h，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.3的浸膏，得提取物；

（2）將所述提取物與輔料混合均勻，60℃低溫干燥、制粒，裝膠囊后得膠囊產(chǎn)品。

實(shí)施例4

一種治療不孕不育中藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：山茱萸35份、鹿角膠35份、淫羊藿35份、菟絲子35份、覆盆子35份、熟地黃25份、黃芪25份、當(dāng)歸24份、五味子25份、夏枯草18份、莪術(shù)16份、全蝎15份、甘草12份和輔料85份。

其中輔料為糊精。

一種治療不孕不育中藥的制備方法，包括以下步驟：

（1）將上述原料混合后粉碎至180目，預(yù)處理：在原料中加入1.5倍重量的水潤(rùn)濕1.5h，然后放入高壓罐內(nèi)，在3min內(nèi)升壓至115mpa，保持13s后，迅速泄壓至常壓；然后加入原料重量10倍的體積分?jǐn)?shù)為90%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取6h，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.2的浸膏，得提取物；

（2）將所述提取物與輔料混合均勻，60℃低溫干燥、制粒，得顆粒劑產(chǎn)品。

實(shí)施例5

一種治療不孕不育中藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：山茱萸36份、鹿角膠36份、淫羊藿34份、菟絲子36份、覆盆子34份、熟地黃26份、黃芪26份、當(dāng)歸25份、五味子26份、夏枯草20份、莪術(shù)15份、全蝎16份、甘草10份和輔料86份。

其中輔料為淀粉。

一種治療不孕不育中藥的制備方法，包括以下步驟：

（1）將上述原料混合后粉碎至200目，預(yù)處理：在原料中加入1倍重量的水潤(rùn)濕2h，然后放入高壓罐內(nèi)，在2min內(nèi)升壓至120mpa，保持14s后，迅速泄壓至常壓；然后加入原料重量9倍的體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取5h，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.1的浸膏，得提取物；

（2）將所述提取物與輔料混合均勻，65℃低溫干燥、制粒，得顆粒劑產(chǎn)品。

實(shí)施例6

一種治療不孕不育中藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：山茱萸38份、鹿角膠38份、淫羊藿32份、菟絲子38份、覆盆子32份、熟地黃28份、黃芪28份、當(dāng)歸22份、五味子28份、夏枯草13份、莪術(shù)14份、全蝎18份、甘草11份和輔料88份。

其中輔料為硬脂酸鎂。

一種治療不孕不育中藥的制備方法，包括以下步驟：

（1）將上述原料混合后粉碎至120目，預(yù)處理：在原料中加入2倍重量的水潤(rùn)濕1.5h，然后放入高壓罐內(nèi)，在3min內(nèi)升壓至120mpa，保持15s后，迅速泄壓至常壓；然后加入原料重量8倍的體積分?jǐn)?shù)為80%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取4h，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.2的浸膏，得提取物；

（2）將所述提取物與輔料混合均勻，50℃低溫干燥、制粒，得顆粒劑產(chǎn)品。

實(shí)施例7

一種治療不孕不育中藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：山茱萸40份、鹿角膠40份、淫羊藿30份、菟絲子40份、覆盆子30份、熟地黃30份、黃芪30份、當(dāng)歸20份、五味子30份、夏枯草15份、莪術(shù)12份、全蝎20份、甘草9份和輔料90份。

其中輔料為糊精。

一種治療不孕不育中藥的制備方法，包括以下步驟：

（1）將上述原料混合后粉碎至150目，預(yù)處理：在原料中加入1.5倍重量的水潤(rùn)濕1h，然后放入高壓罐內(nèi)，在4min內(nèi)升壓至115mpa，保持11s后，迅速泄壓至常壓；然后加入原料重量10倍的體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取7h，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.3的浸膏，得提取物；

（2）將所述提取物與輔料混合均勻，55℃低溫干燥、制粒，得顆粒劑產(chǎn)品。

實(shí)施例8

一種治療不孕不育中藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：山茱萸35份、鹿角膠35份、淫羊藿35份、菟絲子38份、覆盆子32份、熟地黃25份、黃芪25份、當(dāng)歸25份、五味子28份、夏枯草16份、莪術(shù)13份、全蝎15份、甘草8份和輔料85份。

其中輔料為淀粉。

一種治療不孕不育中藥的制備方法，包括以下步驟：

（1）將上述原料混合后粉碎至180目，預(yù)處理：在原料中加入2倍重量的水潤(rùn)濕1.5h，然后放入高壓罐內(nèi)，在4min內(nèi)升壓至115mpa，保持12s后，迅速泄壓至常壓；然后加入原料重量9倍的體積分?jǐn)?shù)為90%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取6h，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.1的浸膏，得提取物；

（2）將所述提取物與輔料混合均勻，60℃低溫干燥、制粒，得顆粒劑產(chǎn)品。

臨床試驗(yàn)

1、病例選擇

選擇本院280名男性病例，均為非住院患者，主要癥狀為：少精72例、弱精118例、輸精管阻塞32例以及精液不液化58例，年齡為25-32歲。

2、療效判定標(biāo)準(zhǔn)：

（1）治愈：全部癥狀、體征消失，化驗(yàn)檢查正常；

（2）顯效：主要體征、癥狀消失或明顯改進(jìn)，化驗(yàn)檢查指標(biāo)改善；

（3）無(wú)效：體征、癥狀及化驗(yàn)指標(biāo)無(wú)改善。

3、治療方法：

口服本發(fā)明，一次25g，一日三次，三個(gè)月為一療程。

4、治療效果

結(jié)果經(jīng)檢測(cè)表明表明，本發(fā)明對(duì)少精、弱精、輸精管阻塞以及精液不液化均有顯著療效，其總有效率分別為93％、95％、90.6％、96.6％，無(wú)不良反應(yīng)，臨床效果顯著。

最后說(shuō)明的是，以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案所做的其他修改或者等同替換，只要不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。