本發(fā)明涉及一種治療女性不孕的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

女性不孕是指一年未采取任何避孕措施，性生活正常而沒有成功妊娠。主要分為原發(fā)不孕及繼發(fā)不孕。原發(fā)不孕為從未受孕；繼發(fā)不孕為曾經(jīng)懷孕以后又不孕。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療女性不孕的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療女性不孕的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療女性不孕的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇當(dāng)歸、艾葉、香附、川芎、熟地黃、吳茱萸、赤芍、續(xù)斷、肉桂、黃芪、狗脊、桑寄生、烏藥、小茴香、桃仁、紅花、茜草、柴胡、郁金、青皮、延胡索、王不留行、路路通、鹿角霜、牛膝、牡蠣、海螵蛸、龜版、雞血藤、丹參進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療女性不孕。其中選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市?，溫，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用艾葉是因?yàn)槠湫晕犊嘈粒瑴?。入脾、肝、腎經(jīng)。理氣血，逐寒濕；溫經(jīng)，止血，安胎，治心腹冷痛，泄瀉轉(zhuǎn)筋，久痢，吐衄，下血，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下，胎動(dòng)不安，癰瘍，疥癬。選用香附是因?yàn)槠湫晕缎廖⒖喔桑?，入肝、三焦?jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用川芎是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，入肝、膽?jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用熟地黃是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補(bǔ)血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用吳茱萸是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，有毒，入肝、胃?jīng)，有溫中，止痛，理氣，燥濕的功能，治嘔逆吞酸，厥陰頭痛，臟寒吐瀉，脘腹脹痛，腳氣，疝氣，口瘡潰瘍，齒痛，濕疹，黃水瘡。選用赤芍是因?yàn)槠湫晕犊?，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用續(xù)斷是因?yàn)槠湫晕犊嘈粒?，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈的功能，治腰背酸痛，足膝無(wú)力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。選用肉桂是因?yàn)槠湫晕缎粮?，熱，入腎、脾、膀胱經(jīng)，有補(bǔ)元陽(yáng)，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽(yáng)虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽(yáng)浮越，上熱下寒。選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用狗脊是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，除風(fēng)濕，健腰腳，利關(guān)節(jié)的功能，治腰背酸疼，膝痛腳弱，寒濕周痹，失溺，尿頻，遺精，白帶。選用桑寄生是因?yàn)槠湫晕犊喔剩?，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，腳氣，風(fēng)寒濕痹，胎漏血崩，產(chǎn)后乳汁不下。選用烏藥是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，入脾、肺、腎、膀胱經(jīng)，有順氣，開郁，散寒，止痛的功能，治氣逆胸腹脹痛，宿食不滿，反胃吐食，寒疝，腳氣，小便頻數(shù)。選用小茴香是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，歸肝、腎、脾、胃經(jīng)，有散寒止痛，理氣和胃的功能，治寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹滿，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。選用桃仁是因?yàn)槠湫晕犊喔?，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤(rùn)燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用紅花是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入心、肝?jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用茜草是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，有涼血止血，祛瘀通?jīng)的功能，治吐血，衄血，崩漏，外傷出血，瘀阻經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，跌撲腫痛。選用柴胡是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、膽?jīng)，有和解表里，疏肝，升陽(yáng)的功能，治寒熱往來(lái)，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用郁金是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肺、肝?jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用青皮是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，微溫，入肝、膽?jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用延胡索是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入肝、胃?jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用王不留行是因?yàn)槠湫晕犊嗥剑敫?、胃?jīng)，有行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡的功能，治婦女經(jīng)閉，乳汁不通，難產(chǎn)，血淋，癰腫，金瘡出血。選用路路通是因?yàn)槠湫晕犊嗥剑ㄐ惺?jīng)，有祛風(fēng)通絡(luò)，利尿除濕的功能，治水腫，脹滿，經(jīng)閉，乳少，手足拘攣。選用鹿角霜是因?yàn)槠湫晕断?，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)虛，助陽(yáng)的功能，治腎陽(yáng)不足，腰脊酸痛，脾胃虛寒，嘔吐，食少便溏，子宮虛冷，崩漏帶下。選用牛膝是因?yàn)槠湫晕陡士嗨?，平，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用牡蠣是因?yàn)槠湫晕断虧?，涼，入肝、腎經(jīng)，有斂陰，潛陽(yáng)，止汗，澀精的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。選用海螵蛸是因?yàn)槠湫晕断?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有除濕，制酸，止血，斂瘡的功能，治胃痛吞酸，吐、衄、嘔血，便血，崩漏帶下，血枯經(jīng)閉，腹痛癥瘕，虛瘧瀉痢，陰蝕爛瘡。選用龜版是因?yàn)槠湫晕断谈?，平，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，潛陽(yáng)，補(bǔ)腎，健骨的功能，治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風(fēng)動(dòng)，久痢，久瘧，痔瘡，小兒囟門不合。選用雞血藤是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入心、脾二?jīng)，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。選用丹參是因?yàn)槠湫晕犊?，微溫，入心、肝?jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

黨參10-20克，黃芪10-20克，枸杞子15-25克，五靈脂10-20克，郁當(dāng)歸5-15克，艾葉5-15克，香附5-15克，川芎5-15克，熟地黃10-20克，吳茱萸5-15克，赤芍10-20克，續(xù)斷10-14克，肉桂4-8克，黃芪10-20克，狗脊10-14克，桑寄生10-20克，烏藥5-15克，小茴香5-10克，桃仁10-14克，紅花5-15克，茜草5-15克，柴胡5-15克，郁金5-15克，青皮5-15克，延胡索5-15克，王不留行10-14克，路路通5-15克，鹿角霜10-14克，牛膝5-15克，牡蠣5-15克，海螵蛸10-14克，龜版5-15克，雞血藤15-25克，丹參10-20克。

優(yōu)選為：

當(dāng)歸10克，艾葉10克，香附10克，川芎10克，熟地黃15克，吳茱萸10克，赤芍15克，續(xù)斷12克，肉桂6克，黃芪15克，狗脊12克，桑寄生15克，烏藥10克，小茴香5克，桃仁12克，紅花10克，茜草10克，柴胡10克，郁金10克，青皮10克，延胡索10克，王不留行12克，路路通10克，鹿角霜12克，牛膝10克，牡蠣10克，海螵蛸12克，龜版10克，雞血藤20克，丹參15克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，稍晾，切片曬干；

2、艾葉：揀去雜質(zhì)，去梗，篩去灰屑；

3、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末；

4、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個(gè)，用水浸泡，曬晾，悶潤(rùn)后切片，干燥；

5、熟地黃：選干凈熟地黃即可；

6、吳茱萸：取原藥材，除去果柄、枝及雜質(zhì)，篩去碎屑；

7、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤(rùn)透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

8、續(xù)斷：洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤(rùn)透后切片曬干，篩去屑；

9、肉桂：揀凈雜質(zhì)，刮去粗皮，用時(shí)打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤(rùn)片刻，切片，晾干；

10、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，曬干；

11、狗脊：取沙子置鍋內(nèi)炒至輕松，加入揀凈的狗脊，用武火炒至鼓起并顯深黃色，取出，篩除沙子，風(fēng)晾后，撞去或刮凈黃絨毛；

12、桑寄生：用水洗凈，潤(rùn)透，切段，曬干；

13、烏藥：揀去雜質(zhì)，分開大小條，用水泡透，根據(jù)季節(jié)注意換水，防止發(fā)臭，及時(shí)撈出切片，篩去灰屑；

14、小茴香：取原藥材，除去雜質(zhì)；

15、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

16、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

17、茜草：除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切厚片或段，干燥，篩去碎屑；

18、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，隨即曬干；

19、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤(rùn)透，切片，曬干；

20、青皮：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透，切片，曬干；

21、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；

22、王不留行：簸凈雜質(zhì)，置鍋內(nèi)，用文火炒至爆開白花六、七成時(shí)取出，放涼；

23、路路通：除去雜質(zhì)，洗凈，曬干；

24、鹿角霜：揀去雜質(zhì)，斫成小塊；

25、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)軟，去蘆，切段，曬干；

26、牡蠣：洗凈，曬干，碾碎用；

27、海螵蛸：刷洗干凈，曬干，砸成小塊；

28、龜版：用清水浸泡，刮去殘肉，洗凈，曬干，敲成小塊；

29、雞血藤：用水潤(rùn)透，切片，或蒸軟后趁熱切片，曬干；

30、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤(rùn)透后切片，晾干。

二、制備

1、將所述重量的當(dāng)歸、艾葉、香附、川芎、熟地黃、吳茱萸、赤芍、續(xù)斷、肉桂、黃芪、狗脊、桑寄生、烏藥、小茴香、桃仁、紅花、茜草、柴胡、郁金、青皮、延胡索、王不留行、路路通、鹿角霜、牛膝、牡蠣、海螵蛸、龜版、雞血藤、丹參放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過(guò)濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中當(dāng)歸有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能為君藥；熟地黃有滋陰，補(bǔ)血的功能；鹿角霜有補(bǔ)虛，助陽(yáng)的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，滋陰補(bǔ)血，補(bǔ)虛助陽(yáng)的作用，治療女性不孕效力全面，且以補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，補(bǔ)虛助陽(yáng)為主可治本，龜版有滋陰，潛陽(yáng)，補(bǔ)腎，健骨的功能為佐藥，雞血藤有活血、舒筋的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，滋陰補(bǔ)血，補(bǔ)虛助陽(yáng)的功能，用于治療女性不孕，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治女性不孕門診患者共40例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為夫妻規(guī)律性生活1年，未避孕未孕。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個(gè)療程，連續(xù)服用6個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：女性已懷孕，生育能力恢復(fù)正常；

無(wú)效：未孕。

5、治療結(jié)果：半年后走訪（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療女性不孕患者40例，結(jié)果顯效38例，顯效率為95%，無(wú)效2例，總有效率為95%。