本發(fā)明涉及一種治療慢性盆腔炎的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

慢性盆腔炎是指女性內(nèi)生殖器及其周圍結(jié)締組織、盆腔腹膜的慢性炎癥。常為急性盆腔炎未徹底治療，在患者體質(zhì)較差的情況下，急性盆腔炎的病程可遷延及反復發(fā)作，造成慢性盆腔炎；但是亦可無急性盆腔炎癥病史過程，如沙眼衣原體感染所致輸卵管炎。慢性盆腔炎病情較頑固，可導致月經(jīng)紊亂、白帶增多、腰腹疼痛及不孕等。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療慢性盆腔炎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療慢性盆腔炎的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療慢性盆腔炎的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇柴胡、枳實、白芍、甘草、丹參、牛膝、三棱、莪術(shù)、大血藤、敗醬、香附、大黃、黃柏、茜草、蒲黃、白術(shù)、黃芪、黨參、山藥、天花粉、雞內(nèi)金、延胡索、郁金、蒼術(shù)、薏苡仁、大血藤、天門冬、生地黃、水蛭進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療慢性盆腔炎。其中選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用枳實是因為其性味苦，寒，入脾、胃經(jīng)，有破氣，散痞，瀉痰，消積的功能，治胸腹脹痛，胸痹，痞痛，痰癖，水腫，食積，便秘，胃下垂，子宮下垂，脫肛。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經(jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用三棱是因為其性味苦辛，平，入肝、脾經(jīng)，有破血，行氣，消積，止痛的功能，治癥瘕積聚，氣血凝帶，心腹疼痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬。選用莪術(shù)是因為其性味辛、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用大血藤是因為其性味苦，平，入肝、大腸二經(jīng)，有敗毒消癰，活血通絡，祛風殺蟲的功能，治急、慢性闌尾炎，風濕痹痛，赤痢，血淋，月經(jīng)不調(diào)，疳積，蟲痛，跌撲損傷。選用敗醬是因為其性味苦，平，入肝、胃、大腸經(jīng)，有清熱解毒，排膿破瘀的功能，治腸癰，下痢，赤白帶下，產(chǎn)后瘀滯腹痛，目赤腫痛，癰腫疥癬。選用香附是因為其性味辛微苦干，平，入肝、三焦經(jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，譫語發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用黃柏是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用茜草是因為其性味苦，寒，有涼血止血，祛瘀通經(jīng)的功能，治吐血，衄血，崩漏，外傷出血，瘀阻經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，跌撲腫痛。選用蒲黃是因為其性味甘辛苦，涼，入肝、心經(jīng)，有涼血止血，活血消瘀的功能，生用治經(jīng)閉腹痛，產(chǎn)后瘀阻作痛，跌撲血悶，瘡癤腫毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，瀉血，尿血，血痢，帶下，外治重舌，口瘡，聤耳流膿，耳中出血，陰下濕癢。選用白術(shù)是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經(jīng)氣分，有補中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用山藥是因為其性味苦甘，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用天花粉是因為其性味甘苦酸，涼，入肺、胃經(jīng)，有生津，止渴，降火，潤燥，排膿，消腫的功能，治熱病口渴，消渴，黃疸，肺燥咳血，癰腫，痔瘺。選用雞內(nèi)金是因為其性味甘，平，入脾、胃經(jīng)，有治積滯，健脾胃的功能，治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。選用延胡索是因為其性味辛苦，溫，入肝、胃經(jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用郁金是因為其性味辛苦，涼，入心、肺、肝經(jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用蒼術(shù)是因為其性味辛苦，溫，入脾、胃經(jīng)，有健脾，燥濕，解郁，辟穢的功能，治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風寒濕痹，足痿，夜盲。選用薏苡仁是因為其性味甘淡，涼，入脾、肺、腎經(jīng)，有健脾，補肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用大血藤是因為其性味苦，平，入肝、大腸二經(jīng)，有敗毒消癰，活血通絡，祛風殺蟲的功能，治急、慢性闌尾炎，風濕痹痛，赤痢，血淋，月經(jīng)不調(diào)，疳積，蟲痛，跌撲損傷。選用天門冬是因為其性味甘苦，寒，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，潤燥，清肺，降火的功能，治陰虛發(fā)熱，咳嗽吐血，肺痿，肺癰，咽喉腫痛，消渴，便秘。選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用水蛭是因為其性味咸苦，平，有毒，入肝、膀胱經(jīng)，有破血，逐瘀，通經(jīng)的功能，治蓄血，癥瘕，積聚，婦女經(jīng)閉，干血成癆，跌撲損傷，目赤痛，云翳。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

柴胡5-15克，枳實5-15克，白芍10-20克，甘草4-8克，丹參10-20克，牛膝5-15克，三棱10-14克，莪術(shù)10-14克，大血藤10-20克，敗醬25-35克，香附10-14克，大黃6-10克，黃柏5-15克，茜草5-15克，蒲黃5-15克，白術(shù)5-15克，黃芪10-20克，黨參10-20克，山藥10-20克，天花粉10-20克，雞內(nèi)金10-20克，延胡索10-20克，郁金10-20克，蒼術(shù)10-14克，薏苡仁15-25克，大血藤10-20克，天門冬10-20克，生地黃15-25克，水蛭2-3克。

優(yōu)選為：

柴胡10克，枳實10克，白芍15克，甘草6克，丹參15克，牛膝10克，三棱12克，莪術(shù)12克，大血藤15克，敗醬30克，香附12克，大黃8克，黃柏10克，茜草10克，蒲黃10克，白術(shù)10克，黃芪15克，黨參15克，山藥15克，天花粉15克，雞內(nèi)金15克，延胡索15克，郁金15克，蒼術(shù)12克，薏苡仁20克，大血藤15克，天門冬15克，生地黃20克，水蛭3克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；

2、枳實：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，撈出，潤至內(nèi)無硬心，切片，晾干；

3、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

4、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，晾干；

5、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；

6、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；

7、三棱：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出潤透，切片，曬干；

8、莪術(shù)：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

9、大血藤：用水浸泡，洗凈泥屑，潤透，切片，曬干；

10、敗醬：取原藥材，除去雜質(zhì)，用水噴淋，稍晾，切段，干燥；

11、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細毛及細末；

12、大黃：取切成小塊的生大黃，用黃酒拌勻，放蒸籠內(nèi)蒸制，或置罐內(nèi)密封，坐水鍋中，隔水蒸愛，取出曬干，大黃塊100斤，用黃酒40斤；

13、黃柏：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；

14、茜草：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片或段，干燥，篩去碎屑；

15、蒲黃：揉碎結(jié)塊，過篩，除去雜質(zhì)；

16、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；

17、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；

18、黨參：洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干；

19、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

20、天花粉：揀去雜質(zhì)，大小塊分開，用水泡約六成透，撈出，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干，或用水洗凈，撈出，曬至極干，搗成小塊；

21、雞內(nèi)金：揀去雜質(zhì)，漂凈曬干；

22、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；

23、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤透，切片，曬干；

24、蒼術(shù)：揀去雜質(zhì)，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干；

25、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質(zhì)；

26、大血藤：用水浸泡，洗凈泥屑，潤透，切片，曬干；

27、天門冬：揀去雜質(zhì)，水洗凈，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切段、干燥；

28、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

29、水蛭：洗凈，悶軟，切段，曬干。

二、制備

1、將所述重量的柴胡、枳實、白芍、甘草、丹參、牛膝、三棱、莪術(shù)、大血藤、敗醬、香附、大黃、黃柏、茜草、蒲黃、白術(shù)、黃芪、黨參、山藥、天花粉、雞內(nèi)金、延胡索、郁金、蒼術(shù)、薏苡仁、大血藤、天門冬、生地黃、水蛭放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中丹參有活血去瘀，安神寧心，排膿止痛的功能為君藥；莪術(shù)有行氣破血，消積止痛的功能；大血藤有敗毒消癰，活血通絡，祛風殺蟲的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮活血去瘀，排膿止痛，行氣破血，敗毒消癰，祛風殺蟲的作用，治療慢性盆腔炎效力全面，且以活血去瘀，排膿止痛，敗毒消癰為主可治本，敗醬有清熱解毒，排膿破瘀的功能為佐藥，蒲黃有涼血止血，活血消瘀的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有活血去瘀，排膿止痛，行氣破血，敗毒消癰，祛風殺蟲的功能，用于治療慢性盆腔炎，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治慢性盆腔炎門診患者共32例。

2、診斷標準

典型癥狀為下腹部墜脹、疼痛及腰骶部酸痛。常在勞累、長時間站立、性交后及月經(jīng)前后加劇。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，8天為一個療程，連續(xù)服用4個療程。

4、療效評定標準

顯效：慢性盆腔炎癥狀消失，恢復正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：慢性盆腔炎癥狀明顯好轉(zhuǎn)，下腹墜脹、疼痛感減輕，逐步恢復正常；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標準者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療慢性盆腔炎患者32例，結(jié)果顯效26例，顯效率為81.3%，好轉(zhuǎn)4例，好轉(zhuǎn)率為12.5%，無效2例，總有效率為93.8%。