(一)技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于婦科用藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法。
(二)
背景技術(shù)：
痛經(jīng)是影響現(xiàn)代女性學(xué)習(xí)、工作和生活的幾大煩惱之一，痛經(jīng)分為繼發(fā)性痛經(jīng)和原發(fā)性痛經(jīng)兩種。其中，繼發(fā)性痛經(jīng)指患者患有婦科疾病，如子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎、腫瘤等；原發(fā)性痛經(jīng)則指患者經(jīng)過婦科臨床檢查未能發(fā)現(xiàn)盆腔器官患有病癥，在經(jīng)期前后和期間，患者出現(xiàn)手腳冰涼、出冷汗、下腹部痙攣性疼痛并伴有全身不適，嚴重影響日常學(xué)習(xí)、工作和生活。
目前針對原發(fā)性痛經(jīng)的治療仍然沒有藥到病除的根治方法，通常的治療方法多為日常調(diào)養(yǎng)或是采用止痛藥的方法來暫時緩解疼痛，長期服用對患有痛經(jīng)的患者產(chǎn)生極大的負面作用。中醫(yī)認為，婦女痛經(jīng)多因氣滯血瘀、肝腎虧虛所致，正所謂通則不痛、痛則不通。因此，市面上大多數(shù)婦科用止痛調(diào)理類中藥，僅僅是針對氣血虛弱、氣滯血瘀有一定療效，而忽視了對肝臟和腎臟的調(diào)理保養(yǎng)作用。
(三)
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明為了彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種針對性強、配方合理、療效顯著、補肝腎、活血散瘀、行氣止痛且制備簡單的治療痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法，可用于緩解婦女痛經(jīng)的癥狀，解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
一種治療痛經(jīng)的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：
羊骨400-600份、龜甲100-150份、鹿胎70-100份、阿膠60-80份、當(dāng)歸60-80份、紅花30-50份、姜黃60-80份、延胡索30-40份、香附子30-40份、山茱萸30-40份、麥冬30-40份、杜仲30-40份、肉桂70-80份、益母草60-80份、牛膝40-50份、熟地黃20-30份、續(xù)斷20-30份、陳皮30-40份、雞血藤20-30份、長春七20-30份、川芎20-30份。
其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：
羊骨500份、龜甲130份、鹿胎85份、阿膠70份、當(dāng)歸70份、紅花40份、姜黃70份、延胡索35份、香附子35份、山茱萸35份、麥冬35份、杜仲35份、肉桂75份、益母草70份、牛膝45份、熟地黃25份、續(xù)斷25份、陳皮35份、雞血藤25份、長春七25份、川芎25份。
該治療痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，包括如下操作步驟：
a、取一砂鍋，在砂鍋內(nèi)加入清水，取上述重量份數(shù)的羊骨、龜甲、鹿胎、阿膠、當(dāng)歸、紅花、姜黃、山茱萸、麥冬、熟地黃和香附子放置入一容器內(nèi)，向容器內(nèi)加入400-600份白酒、20-30份食醋，加蓋密閉；將容器放入砂鍋內(nèi)，水浴加熱1-2小時，至白酒和食醋被藥材完全吸收，將吸收完白酒和食醋的上述11味藥材與杜仲、肉桂、牛膝、續(xù)斷、陳皮、雞血藤、長春七混合，加水煎煮，過濾得濾液a；
b、取上述重量份數(shù)的延胡索、益母草和川芎干燥粉碎成粉末，往粉末中加入粉末10倍重量份數(shù)的乙醇浸漬，得混合藥液，將混合藥液過濾得濾液b；
c、將濾液a和濾液b混合，靜置1-2小時，取上清液，濃縮得濃縮液c；
d、將步驟c的濃縮液c密封，于0-4℃冷藏，即得。
步驟a白酒的重量份數(shù)為500份，食醋的重量份數(shù)為25份。
步驟a煎煮方法采用先加入用于混合的18味藥材重量份數(shù)8倍的水，加熱煎煮1小時；然后繼續(xù)加入用于混合的18味藥材重量份數(shù)5倍的水，加熱煎煮1小時；最后再加入用于混合的18味藥材重量份數(shù)3倍的水，加熱煎煮1小時。用法用量：
使用時將濃縮液c與開水以1:10-50比例稀釋沖服，于經(jīng)期來潮前3日開始服用，連服7日，一日三次。
本發(fā)明所采用的各活性成分的藥用性能如下所示：
羊骨：性甘、熱、無毒；用于補腎、強筋骨；可治療虛勞羸瘦，腰膝無力、筋骨攣痛、白濁、淋痛等。
龜甲：咸、甘，微寒；用于滋陰潛陽、益腎強骨、養(yǎng)血補心；可治療陰虛潮熱、骨蒸盜汗、頭暈?zāi)垦?、虛風(fēng)內(nèi)動等。
鹿胎：性溫，味咸，無毒；用于益腎壯陽、補虛生精；可治療虛損勞瘵、精血不足、婦女虛寒、崩漏帶下、月經(jīng)不調(diào)、血虛、血寒、久不生育等。
阿膠：味甘辛、氣平、微溫、無毒；用于補血滋陰、潤燥、止血；可治療血虛萎黃、眩暈心悸、便血崩漏、妊娠胎漏肌痿無力、心煩不眠等。
當(dāng)歸：味甘辛，氣溫，可升可降，陽中之陰，無毒；用于補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸，可治療月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛等婦科疾病。
紅花：辛而甘溫苦；用于活血通經(jīng)，祛瘀止痛；可用于治療經(jīng)閉、難產(chǎn)、瘀血作痛等。
姜黃：味辛、溫、無毒；用于破血、通經(jīng)、行氣、止痛；可用于治療血瘀經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀停腹痛。
延胡索：味辛、苦、氣溫、無毒；用于活血、散瘀、理氣、止痛；可治療氣滯血瘀所致胸脅、脘腹疼痛、經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀阻及跌撲腫痛等。
香附子：氣平、味辛、微苦微甘；用于理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)，用于治療敢為不和，氣郁不舒、月經(jīng)不調(diào)及崩漏帶下等。
山茱萸：微溫、無毒；用于補肝腎、澀精氣、固虛脫；可以治療腰膝酸痛、眩暈、耳鳴、陽痿、遺精、肝虛寒熱，虛汗不止，心搖脈散等。
麥冬：甘、微苦、微寒；用于養(yǎng)陰生津，潤肺清心；可治療肺燥干咳、虛癆咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、內(nèi)熱消渴及腸燥便秘等。
杜仲：味辛、甘、氣平溫，無毒；入腎經(jīng)，補中強志，益腎添精，尤治腰痛不能屈伸者神效，亦能治足、陰囊濕癢，止小水夢遺。
肉桂：味辛、甘、香、辣，有小毒；治秋冬腹痛、泄瀉、奔豚，利水道，溫筋暖臟，破血通經(jīng)，調(diào)中益氣，實衛(wèi)護營，安吐逆疼痛。
益母草：味微苦、微辛、微寒；性滑；用于活血、祛瘀、調(diào)經(jīng)、消水；可治療月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，崩中漏下，瘀血腹痛等。
牛膝：味甘酸，氣平，無毒；用于散淤血、消腫痛；可治療經(jīng)閉、難產(chǎn)、產(chǎn)后瘀血腹痛、腰膝酸疼、淋病、尿血等。
熟地黃：性靜味厚；用于滋陰養(yǎng)血，善補真陰；可治療諸勞虛損、陰虛陽虛等。
續(xù)斷：味辛、氣微溫，無毒；善續(xù)筋骨，使斷者復(fù)續(xù)得名；可調(diào)血脈，療折傷、暖子宮、溫經(jīng)養(yǎng)血；可治療腰背酸痛、足膝無力、胎漏、崩漏等。
陳皮：氣溫、味辛微苦、氣薄味濃、無毒，可升可降、陽中之陰也；去白性熱、能除寒發(fā)表，存白性溫、能補胃和中，用于理氣健脾、燥濕化痰；可治療胸脘脹滿、食少吐瀉、咳嗽痰多等。
雞血藤：性苦、甘、溫；用于補血、活血、通絡(luò)；可治療月經(jīng)不調(diào)、血虛萎黃、麻木癱瘓、風(fēng)濕痹痛等。
長春七：辛甘、溫；用于發(fā)散風(fēng)寒、祛風(fēng)濕、鎮(zhèn)痛、健脾胃、止咳、解毒?？芍委煾忻帮L(fēng)寒、周身疼痛、咳嗽、頭痛、牙痛、關(guān)節(jié)腫痛等。
川芎：味辛微甘、氣溫，氣濃味薄，升也、陽也，功專補血；用于行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛，可治療月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、頭痛及風(fēng)濕痛等。
本發(fā)明治療痛經(jīng)的中藥組合物的有益效果：本發(fā)明治療痛經(jīng)的中藥組合物具有滋陰潛陽、強筋骨、補肝腎、活血散瘀、通氣止痛、養(yǎng)血補心、活血通絡(luò)、溫經(jīng)養(yǎng)血、祛瘀消水、暖子宮等功效，綜合利用多種天然中藥成分，無毒副作用，可顯著治療痛經(jīng)癥狀，給痛經(jīng)女性的工作、生活帶來很大幫助。羊骨、龜甲、鹿胎、山茱萸、麥冬、杜仲、熟地黃相互配合，具有補腎、強筋骨、滋陰潛陽的功效，對患者手腳冰涼、腰膝無力、陰虛潮熱、精血不足、血虛血寒等癥狀療效顯著；阿膠、當(dāng)歸、續(xù)斷、雞血藤相互配合，可調(diào)血脈、補血，對患者血虛萎黃、經(jīng)閉腹痛等癥狀療效顯著；紅花、姜黃、香附子、延胡索、肉桂、牛膝、陳皮、長春七相互配合，具有活血通經(jīng)、行氣祛瘀止痛的功效，對患者瘀血作痛、氣郁不舒、腰膝酸疼等癥狀療效顯著；益母草和川芎活血、祛瘀、調(diào)經(jīng)的功效，對患者月經(jīng)不調(diào)、瘀血腹痛、經(jīng)閉痛經(jīng)等癥狀療效顯著；前述各活性成分通過本發(fā)明制備方法制備、相互協(xié)同，發(fā)揮其最大療效；區(qū)別于傳統(tǒng)治療痛經(jīng)配方，本發(fā)明在補血祛瘀、行氣止痛的同時，針對痛經(jīng)婦女的手腳冰涼、易出冷汗、體質(zhì)濕寒的情況，用補腎護肝、滋陰潛陽、調(diào)血養(yǎng)心的中草藥以加強患者身體內(nèi)在的調(diào)理，最終達到調(diào)經(jīng)止痛、益氣護肝、滋陰養(yǎng)腎的療效。
(四)具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明，但本發(fā)明并不局限于此。
實施例1：
該治療痛經(jīng)的中藥組合物，其活性成分由以下重量的原料制成：
羊骨500g、龜甲130g、鹿胎85g、阿膠70g、當(dāng)歸70g、紅花40g、姜黃70g、延胡索35g、香附子35g、山茱萸35g、麥冬35g、杜仲35g、肉桂75g、益母草70g、牛膝45g、熟地黃25g、續(xù)斷25g、陳皮35g、雞血藤25g、長春七25g、川芎25g。
該治療痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，包括如下操作步驟：
a、取一砂鍋，在砂鍋內(nèi)加入清水，取上述重量的羊骨、龜甲、鹿胎、阿膠、當(dāng)歸、紅花、姜黃、山茱萸、麥冬、熟地黃和香附子放置入一容器內(nèi)，向容器內(nèi)加入500g白酒、25g食醋，加蓋密閉；將容器放入砂鍋內(nèi)，隔水燉(水浴加熱)2小時，至白酒和食醋被藥材完全吸收，將吸收完白酒和食醋的上述11味藥材與杜仲、肉桂、牛膝、續(xù)斷、陳皮、雞血藤、長春七混合；將混合后的18味藥材加水煎煮，煎煮方法為：先加入10880g的水，加熱煎煮1小時；然后繼續(xù)加入6800g的水，加熱煎煮1小時；最后再加入4080g的水，加熱煎煮1小時過濾得濾液a；
b、取上述重量的延胡索、益母草和川芎干燥粉碎成粉末，往粉末中加入1300g乙醇浸漬，得混合藥液，將混合藥液過濾得濾液b；
c、將濾液a和濾液b混合，靜置1.5小時，取上清液，濃縮得濃縮液c；
d、將步驟c的濃縮液c密封，于2℃冷藏，即得。
用法用量：
使用時,將濃縮液c與開水以1:25比例稀釋沖服，于經(jīng)期來潮前3日開始服用，連服7日，一日三次。
實施例2：
該治療痛經(jīng)的中藥組合物，其活性成分由以下重量的原料制成：
羊骨400g、龜甲100g、鹿胎70g、阿膠60g、當(dāng)歸60g、紅花30g、姜黃60g、延胡索30g、香附子30g、山茱萸30g、麥冬30g、杜仲30g、肉桂70g、益母草60g、牛膝40g、熟地黃20g、續(xù)斷20g、陳皮30g、雞血藤20g、長春七20g、川芎20g。
該治療痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，包括如下操作步驟：
a、取一砂鍋，在砂鍋內(nèi)加入清水，取上述重量的羊骨、龜甲、鹿胎、阿膠、當(dāng)歸、紅花、姜黃、山茱萸、麥冬、熟地黃和香附子放置入一容器內(nèi)，向容器內(nèi)加入400g白酒、20g食醋，加蓋密閉；將容器放入砂鍋內(nèi)，隔水燉(水浴加熱)1小時，至白酒和食醋被藥材完全吸收，將吸收完白酒和食醋的上述11味藥材與杜仲、肉桂、牛膝、續(xù)斷、陳皮、雞血藤、長春七混合；將混合后的18味藥材加水煎煮，煎煮方法為：先加入8960g的水，加熱煎煮1小時；然后繼續(xù)加入5600g的水，加熱煎煮1小時；最后再加入3360g的水，加熱煎煮1小時過濾得濾液a；
b、取上述重量的延胡索、益母草和川芎干燥粉碎成粉末，往粉末中加入1100g乙醇浸漬，得混合藥液，將混合藥液過濾得濾液b；
c、將濾液a和濾液b混合，靜置1小時，取上清液，濃縮得濃縮液c；
d、將步驟c的濃縮液c密封，于0℃冷藏，即得。
用法用量：
使用時,將濃縮液c與開水以1:10比例稀釋沖服，于經(jīng)期來潮前3日開始服用，連服7日，一日三次。
實施例3：
該治療痛經(jīng)的中藥組合物，其活性成分由以下重量的原料制成：
羊骨600g、龜甲150g、鹿胎100g、阿膠80g、當(dāng)歸80g、紅花50g、姜黃80g、延胡索40g、香附子40g、山茱萸40g、麥冬40g、杜仲40g、肉桂80g、益母草80g、牛膝50g、熟地黃30g、續(xù)斷30g、陳皮40g、雞血藤30g、長春七30g、川芎30g。
該治療痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，包括如下操作步驟：
a、取一砂鍋，在砂鍋內(nèi)加入清水，取上述重量的羊骨、龜甲、鹿胎、阿膠、當(dāng)歸、紅花、姜黃、山茱萸、麥冬、熟地黃和香附子放置入一容器內(nèi)，向容器內(nèi)加入600g白酒、30g食醋，加蓋密閉；將容器放入砂鍋內(nèi)，隔水燉(水浴加熱)2小時，至白酒和食醋被藥材完全吸收，將吸收完白酒和食醋的上述11味藥材與杜仲、肉桂、牛膝、續(xù)斷、陳皮、雞血藤、長春七混合；將混合后的18味藥材加水煎煮，煎煮方法為：先加入12720g的水，加熱煎煮1小時；然后繼續(xù)加入7950g的水，加熱煎煮1小時；最后再加入4770g的水，加熱煎煮1小時過濾得濾液a；
b、取上述重量的延胡索、益母草和川芎干燥粉碎成粉末，往粉末中加入1500g乙醇浸漬，得混合藥液，將混合藥液過濾得濾液b；
c、將濾液a和濾液b混合，靜置2小時，取上清液，濃縮得濃縮液c；
d、將步驟c的濃縮液c密封，于4℃冷藏，即得。
用法用量：
使用時,將濃縮液c與開水以1:50比例稀釋沖服，于經(jīng)期來潮前3日開始服用，連服7日，一日三次。
實施例4
該治療痛經(jīng)的中藥組合物，其活性成分由以下重量的原料制成：
羊骨450g、龜甲115g、鹿胎80g、阿膠65g、當(dāng)歸65g、紅花35g、姜黃65g、延胡索32g、香附子32g、山茱萸32g、麥冬33g、杜仲32g、肉桂72g、益母草65g、牛膝42g、熟地黃22g、續(xù)斷22g、陳皮32g、雞血藤22g、長春七22g、川芎22g。
該治療痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，包括如下操作步驟：
a、取一砂鍋，在砂鍋內(nèi)加入清水，取上述重量的羊骨、龜甲、鹿胎、阿膠、當(dāng)歸、紅花、姜黃、山茱萸、麥冬、熟地黃和香附子放置入一容器內(nèi)，向容器內(nèi)加入500g白酒、25g食醋，加蓋密閉；將容器放入砂鍋內(nèi)，隔水燉(水浴加熱)2小時，至白酒和食醋被藥材完全吸收，將吸收完白酒和食醋的上述11味藥材與杜仲、肉桂、牛膝、續(xù)斷、陳皮、雞血藤、長春七混合；將混合后的18味藥材加水煎煮，煎煮方法為：先加入9904g的水，加熱煎煮1小時；然后繼續(xù)加入5705g的水，加熱煎煮1小時；最后再加入3423g的水，加熱煎煮1小時過濾得濾液a；
b、取上述重量的延胡索、益母草和川芎干燥粉碎成粉末，往粉末中加入1190g乙醇浸漬，得混合藥液，將混合藥液過濾得濾液b；
c、將濾液a和濾液b混合，靜置1.5小時，取上清液，濃縮得濃縮液c；
d、將步驟c的濃縮液c密封，于2℃冷藏，即得。
用法用量同實施例1。
實施例5
該治療痛經(jīng)的中藥組合物，其活性成分由以下重量的原料制成：
羊骨550g、龜甲140g、鹿胎90g、阿膠80g、當(dāng)歸75g、紅花45g、姜黃75g、延胡索38g、香附子36g、山茱萸37g、麥冬37g、杜仲37g、肉桂77g、益母草75g、牛膝47g、熟地黃27g、續(xù)斷27g、陳皮37g、雞血藤27g、長春七28g、川芎28g。
該治療痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，包括如下操作步驟：
a、取一砂鍋，在砂鍋內(nèi)加入清水，取上述重量的羊骨、龜甲、鹿胎、阿膠、當(dāng)歸、紅花、姜黃、山茱萸、麥冬、熟地黃和香附子放置入一容器內(nèi)，向容器內(nèi)加入400g白酒、20g食醋，加蓋密閉；將容器放入砂鍋內(nèi)，隔水燉(水浴加熱)1小時，至白酒和食醋被藥材完全吸收，將吸收完白酒和食醋的上述11味藥材與杜仲、肉桂、牛膝、續(xù)斷、陳皮、雞血藤、長春七混合；將混合后的18味藥材加水煎煮，煎煮方法為：先加入11776g的水，加熱煎煮1小時；然后繼續(xù)加入7360g的水，加熱煎煮1小時；最后再加入4416g的水，加熱煎煮1小時過濾得濾液a；
b、取上述重量的延胡索、益母草和川芎干燥粉碎成粉末，往粉末中加入1410g乙醇浸漬，得混合藥液，將混合藥液過濾得濾液b；
c、將濾液a和濾液b混合，靜置1小時，取上清液，濃縮得濃縮液c；
d、將步驟c的濃縮液c密封，于0℃冷藏，即得。
用法用量同實施例2。
臨床試驗觀察
一、試驗方案:
隨機選取患有痛經(jīng)、身體健康的志愿者600人，治療組500例，對照組100例；
治療組中未生育250例平均分為a1、a2、a3、a4、a5五組，年齡分布為16-30歲，已生育250例平均分為b1、b2、b3、b4、b5五組，年齡分布為20-40歲；
對照組中未生育50例命名為對照a組，年齡分布為16-30歲，已生育50例命名為對照b組，年齡分布為20-40歲；
所有治療組和對照組病人的痛經(jīng)病史為半年-7年；
分別給治療組和對照組患者服用實施例1-5所制備的中藥組合物和市面成品益母草沖劑，于經(jīng)期來潮前3日開始服用，連服7日，一日三次為一個療程，服用3個療程，治療期間忌生冷辛辣食物，注意患者保暖不要手沾涼水，洗頭后及時吹干，具體分組如表1所示：
表1試驗分組情況表
二、試驗結(jié)果：
依據(jù)上述試驗得出患者使用效果并通過統(tǒng)計結(jié)果來闡述本發(fā)明的使用療效，其中，無效代表痛經(jīng)癥狀無任何改善，經(jīng)期前后及期間患者仍然小腹絞痛、四肢發(fā)冷、腰酸及面白冒冷汗；緩解代表痛經(jīng)癥狀有所改善，經(jīng)期前后及期間患者四肢發(fā)冷及面白冒冷汗癥狀消除，但仍然伴有小腹輕微疼痛、腰酸的癥狀；有效代表痛經(jīng)癥狀消除，經(jīng)期前后及期間患者小腹絞痛、四肢發(fā)冷、腰酸及面白冒冷汗癥狀消除，無痛經(jīng)感覺且精力充沛。具體結(jié)果如表2所示：
表2患者使用效果統(tǒng)計表
試驗結(jié)果為：治療組與對照組相比較，治療組的總體滿意度高于對照組，其中治療組中未生育病例a1、a2、a3、a4、a5組患者使用本發(fā)明實施例1-5的中藥組合物后，痛經(jīng)癥狀有緩解和有效的總體個數(shù)占其組全部患者的比例分別為92％、84％、84％、88％和86％，而對照組a的比例僅為58％；其中治療組中已生育病例b1、b2、b3、b4、b5組患者使用本發(fā)明實施例1-5的中藥組合物后，痛經(jīng)癥狀有緩解和有效的總體個數(shù)占其組全部患者的比例分別為96％、92％90％、88％和94％，而對照組b的比例僅為66％。
三、結(jié)果分析
由試驗結(jié)果可知，本發(fā)明相比市面上的普通益母草沖劑，能更為有效的抑制經(jīng)期的痛經(jīng)癥狀，連續(xù)服用多個療程無不良反應(yīng)；本發(fā)明蘊含多種中草藥成分，具有滋陰潛陽、通氣止痛、活血通絡(luò)、溫經(jīng)養(yǎng)血、祛瘀消水、暖子宮等功效，對生育前后的患者均有療效，其中對于生育后的痛經(jīng)患者療效更為顯著，說明本發(fā)明具有良好的治療痛經(jīng)癥狀的作用，對于經(jīng)期有痛經(jīng)困擾的女性有很大的幫助。