本發(fā)明涉及一種治療精神分裂癥的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
精神分裂癥是一組病因未明的重性精神病，多在青壯年緩慢或亞急性起病，臨床上往往表現(xiàn)為癥狀各異的綜合征，涉及感知覺、思維、情感和行為等多方面的障礙以及精神活動的不協(xié)調(diào)。中醫(yī)則認為精神分裂癥與痰火內(nèi)擾，痰濕內(nèi)阻，氣滯血瘀，陰虛火旺，陽虛虧損有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療精神分裂癥的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療精神分裂癥的藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療精神分裂癥的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇龍骨、生地黃、大黃、淡豆豉、桃仁、酸棗仁、佛手柑、茯神、合歡皮、石決明、青皮、郁金、柏子仁、遠志、陳皮、木通、烏藥、枳實、牡蠣、萊菔子、龍膽、三棱、莪術(shù)、甘草、赤芍、半夏進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療精神分裂癥。其中選用龍骨是因為其性味甘澀，平，入心、肝、腎、大腸經(jīng)，有鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡的功能，治驚癎癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，譫語發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用淡豆豉是因為其性味苦，寒，入肺、胃經(jīng)，有解表，除煩，宣郁，解毒的功能，治傷寒熱病，寒熱，頭痛，煩燥，胸悶。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用酸棗仁是因為其性味甘，平，入心、脾、肝、膽經(jīng)，有養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗的功能，治虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。選用佛手柑，異名佛手、佛手香櫞，是因為其性味辛苦酸，溫，入肝、胃經(jīng)，有理氣，化痰的功能，治胃痛，脅脹，嘔吐，噎膈，痰飲咳喘，并能解酒。選用茯神是因為其性味甘淡，平，入心、脾經(jīng)，有寧心，安神，利水的功能，治心虛驚悸，健忘，失眠，驚癎，小便不利。選用合歡皮是因為其性味甘，平，入心、肝經(jīng)，有解郁，和血，寧心，消癰腫的功能，治心神不安，憂郁失眠，肺癰，癰腫，瘰疬，筋骨折傷。選用石決明是因為其性味咸，平，入肝、腎經(jīng)，有平肝潛陽，除熱，明目的功能，治風(fēng)陽上擾、頭痛眩暈，驚搐，骨蒸勞熱，青盲內(nèi)障。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經(jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用郁金是因為其性味辛苦，涼，入心、肺、肝經(jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用柏子仁是因為其性味甘，平，入心、肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)心安神，潤腸通便的功能，治驚悸，失眠，遺精，盜汗，便秘的功能。選用遠志是因為其性味苦辛，溫，入心、腎經(jīng)，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用木通是因為其性味苦，涼，入心、小腸、膀胱經(jīng)，有瀉火行水，通利血脈的功能，治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹咽痛，遍身拘痛，婦女經(jīng)閉，乳汁不通。選用烏藥是因為其性味辛，溫，入脾、肺、腎、膀胱經(jīng)，有順氣，開郁，散寒，止痛的功能，治氣逆胸腹脹痛，宿食不滿，反胃吐食，寒疝，腳氣，小便頻數(shù)。選用枳實是因為其性味苦，寒，入脾、胃經(jīng)，有破氣，散痞，瀉痰，消積的功能，治胸腹脹痛，胸痹，痞痛，痰癖，水腫，食積，便秘，胃下垂，子宮下垂，脫肛。選用牡蠣是因為其性味咸澀，涼，入肝、腎經(jīng)，有斂陰，潛陽，止汗，澀精，化痰，軟堅的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。選用萊菔子是因為其性味辛甘，平，入肺、胃經(jīng)，有下氣定喘，消食化痰的功能，治咳嗽痰喘，食積氣滯，胸悶腹脹，下痢后重。選用龍膽是因為其性味苦，寒，入肝、膽經(jīng)，有瀉肝實火，除下焦?jié)駸岬墓δ?，治肝?jīng)熱盛，驚癎狂躁，乙型腦炎，頭痛，目赤，咽痛，黃疸，熱痢，癰腫瘡瘍，陰囊腫痛，陰部濕癢。選用三棱是因為其性味苦辛，平，入肝、脾經(jīng)，有破血，行氣，消積，止痛的功能，治癥瘕積聚，氣血凝帶，心腹疼痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬。選用莪術(shù)是因為其性味辛、苦，溫，歸肝、脾經(jīng)，有行氣破血，消積止痛的功能，治癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積肛痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用半夏是因為其性味辛，溫，有毒，入脾、胃經(jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功能，治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。
具體實施方式
本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：
龍骨15-25克，生地黃10-20克，大黃10-20克，淡豆豉5-15克，桃仁10-15克，酸棗仁5-15克，佛手柑10-15克，茯神10-15克，合歡皮10-15克，石決明5-15克，青皮10-20克，郁金10-20克，柏子仁5-15克，遠志10-20克，陳皮10-20克，木通5-10克，烏藥5-15克，枳實10-20克，牡蠣10-20克，萊菔子10-20克，龍膽10-15克，三棱5-15克，莪術(shù)5-10克，甘草5-15克，赤芍10-20克，半夏5-15克。
優(yōu)選為：
龍骨20克，生地黃15克，大黃15克，淡豆豉10克，桃仁12克，酸棗仁10克，佛手柑12克，茯神12克，合歡皮12克，石決明10克，青皮15克，郁金15克，柏子仁10克，遠志15克，陳皮15克，木通8克，烏藥10克，枳實15克，牡蠣15克，萊菔子15克，龍膽12克，三棱10克，莪術(shù)8克，甘草10克，赤芍15克，半夏10克。
本發(fā)明藥物的制備方法如下
一、備料
1、龍骨：刷凈泥土，打碎；
2生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；
3、大黃：揀凈雜質(zhì)，大小分檔，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干；
4、淡豆豉：原品入藥；
5、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；
6、酸棗仁：原藥放入竹籮內(nèi)，沉入清水缸中，使仁浮在水面，殼沉水底，將刺仁撈出，曬干；
7、佛手柑：揀去雜質(zhì)，用水噴潤后，切碎，曬干；
8、茯神：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切成正方形的厚生或塊，陰干；
9、合歡皮：清水浸泡洗凈，撈出，悶潤后先劃成相等大的長條，再切塊或切絲，干燥；
10、石決明：洗凈晾干，敲成碎塊；
11、青皮：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；
12、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤透，切片，曬干；
13、柏子仁：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的外殼和種皮；
14、遠志：揀去雜質(zhì)，切段，篩去灰屑；
15、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；
16、木通：用水稍浸泡，悶潤至透，切片，晾干；
17、烏藥：揀去雜質(zhì)，分開大小條，用水泡透，根據(jù)季節(jié)注意換水，防止發(fā)臭，及時撈出切片，篩去灰屑；
18、枳實：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，撈出，潤至內(nèi)無硬心，切片，晾干；
19、牡蠣：洗凈，曬干，碾碎用；
20、萊菔子：簸去雜質(zhì)，漂凈泥土，撈出，曬干，用時搗碎；
21、龍膽：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈，潤透后切段，曬干；
22、三棱：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出潤透，切片，曬干；
23、莪術(shù)：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；
24、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，涼干；
25、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；
26、半夏：揀去雜質(zhì)，篩去灰屑。
二、制備
1、將所述重量的龍骨、生地黃、大黃、淡豆豉、桃仁、酸棗仁、佛手柑、茯神、合歡皮、石決明、青皮、郁金、柏子仁、遠志、陳皮、木通、烏藥、枳實、牡蠣、萊菔子、龍膽、三棱、莪術(shù)、甘草、赤芍、半夏放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；
2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；
3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。
組方中龍骨有鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡的功能為君藥；青皮疏肝破氣，散結(jié)消痰；遠志有安神益智，祛痰，解郁的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮鎮(zhèn)驚安神，疏肝破氣，散結(jié)消痰，安神益智，止血澀腸的作用，治療精神分裂癥效力全面，且以鎮(zhèn)驚安神，疏肝破氣，散結(jié)消痰，安神益智為主可治本，生地黃有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津功能為佐藥，桃仁有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。
本發(fā)明藥物具有鎮(zhèn)驚安神，疏肝破氣，散結(jié)消痰，安神益智，破血行瘀，生津的功能，用于治療精神分裂癥，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。
以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。
[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治精神分裂癥門診患者共24例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
典型癥狀為感知覺障礙，思維障礙，情感障礙，意志和行為障礙，認知功能障礙。
3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，30天為一個療程，連續(xù)服用2個療程。
4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
顯效：精神分裂癥癥狀消失，恢復(fù)正常，隨訪一年無復(fù)發(fā)；
好轉(zhuǎn)：患者出現(xiàn)感知覺障礙，思維障礙，情感障礙，意志和行為障礙，認知功能障礙的現(xiàn)象減輕，精神分裂癥癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；
無效：達不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
5、治療結(jié)果（見下表）
在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療精神分裂癥患者24例，結(jié)果顯效18例，顯效率為75%，好轉(zhuǎn)2例，好轉(zhuǎn)率為16.67%，無效2例，總有效率為91.67%。