本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種增強(qiáng)免疫的咀嚼片及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
免疫力是人體自身重要的防御機(jī)制，在醫(yī)學(xué)上泛指機(jī)體抵抗病原微生物入侵人體的能力。現(xiàn)代社會(huì)，由于睡眠不足、過(guò)勞、運(yùn)動(dòng)不足、消極悲觀的心理及飲食失衡等原因，容易導(dǎo)致機(jī)體的免疫力低下，從而容易導(dǎo)致病毒等的入侵，產(chǎn)生各種疾病，例如感冒不斷、長(zhǎng)期感到疲勞、胃腸道功能紊亂等。
目前已有多種增強(qiáng)免疫力的藥物或保健品，相對(duì)于西藥的單一途徑和單一作用靶點(diǎn)，中醫(yī)藥強(qiáng)調(diào)人體為一個(gè)整機(jī)，重視免疫功能的平衡和調(diào)節(jié)，且中藥具有多成分、多靶點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)。因此，中藥提升機(jī)體的免疫功能的作用已經(jīng)獲得了普遍的認(rèn)可。已知具有調(diào)節(jié)免疫功能的中藥包括靈芝、冬蟲(chóng)夏草、人參、黨參、苦參、金銀花、黃芩、生地、枸杞子、補(bǔ)骨脂、茯苓、香菇、五味子、當(dāng)歸、白芷、川芎、天麻等，利用中藥組方調(diào)節(jié)免疫力也早有文獻(xiàn)報(bào)道，如cn1682983a公開(kāi)了一種提高免疫能力的藥物組合物，其包含酸棗仁、靈芝和人參葉；cn104383287a公開(kāi)了一種增強(qiáng)免疫力的藥物組合物，由人參葉、人參果、白及和酸棗仁制成。由于，中藥倡導(dǎo)君臣佐使的配伍關(guān)系，且中藥存在見(jiàn)效慢等劣勢(shì)，因此，中藥往往采用包含多味中藥的組方，成分復(fù)雜，不但口感差，往往還需要長(zhǎng)期服用，大大降低了患者服用中藥的依從性。
本發(fā)明的目的是提供一種組方簡(jiǎn)單，增強(qiáng)免疫效果明顯，且患者依從性高的增強(qiáng)免疫力的藥物組合物。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種增強(qiáng)免疫的咀嚼片，由活性成分與藥學(xué)上可接受的輔料制備而成，所述活性成分由酸棗肉提取物和人參提取物組成。
優(yōu)選的，酸棗肉提取物與人參提取物的重量比為1-5∶3-1。
更優(yōu)選的，酸棗肉提取物與人參提取物的重量比為2-4∶2-1。
最優(yōu)選的，酸棗肉提取物與人參提取物的重量比為3∶2。
所述藥學(xué)上可接受的輔料選自：填充劑、黏合劑、矯味劑和潤(rùn)滑劑中的一種或多種。
優(yōu)選的，所述填充劑選自：淀粉、乳糖、徼晶纖維素中的一種或多種，黏合劑選自：聚乙烯吡咯烷酮、乙醇、淀粉漿中的一種或多種，矯味劑選自：甘露醇、山梨糖醇、檸檬酸、甘草甜素和阿斯巴甜中的一種或多種，潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠中的一種或兩種。
更優(yōu)選的，所述矯味劑為檸檬酸、甘草甜素和阿斯巴甜。
最優(yōu)選的，檸檬酸、甘草甜素和阿斯巴甜的重量比為：1-2∶3-5∶0.1-0.15。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種增強(qiáng)免疫的咀嚼片的制備方法，包括以下步驟：
(1)按照配方稱取酸棗肉提取與人參提取物，混合后添加配方量的填充劑及配方量一半的矯味劑后攪拌均勻得混合粉，備用；
(2)混合粉添加黏合劑后制軟材，造粒，干燥后過(guò)10-20目篩整粒，加入潤(rùn)滑劑及剩余矯味劑后壓片，即得。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種酸棗肉提取物和人參提取物制備增強(qiáng)免疫的咀嚼片的用途。
優(yōu)選的，酸棗肉提取物與人參提取物的重量比為1-5∶3-1。
更優(yōu)選的，酸棗肉提取物與人參提取物的重量比為2-4∶2-1。
最優(yōu)選的，酸棗肉提取物與人參提取物的重量比為3∶2。
本發(fā)明的有益效果：
本發(fā)明增強(qiáng)免疫的藥物，組方簡(jiǎn)單，僅包含酸棗肉提取物和人參提取物，但增強(qiáng)免疫力的效果非常明顯，甚至優(yōu)于組成成分更多的同類藥物，且本發(fā)明通過(guò)矯味劑種類與加入時(shí)機(jī)的選擇，使得本發(fā)增強(qiáng)免疫的藥物可以制備成咀嚼片，有利于活性成分的溶出與吸收，咀嚼片服用時(shí)無(wú)苦味，并帶有酸甜的口感，服用更加方便，患者依從性更高，并且，本申請(qǐng)的增強(qiáng)免疫的咀嚼片成本低，制備工藝簡(jiǎn)單，可控，可廣泛用于免疫力低下的預(yù)防與治療。
具體實(shí)施方式
還可進(jìn)一步通過(guò)實(shí)施例來(lái)理解本發(fā)明，其中所述實(shí)施例說(shuō)明了一些制備或使用方法。然而，要理解的是，這些實(shí)施例不限制本發(fā)明?，F(xiàn)在已知的或進(jìn)一步開(kāi)發(fā)的本發(fā)明的變化被認(rèn)為落入本文中描述的和以下要求保護(hù)的本發(fā)明范圍之內(nèi)。
實(shí)施例1：一種增強(qiáng)免疫的咀嚼片。
由以下重量份的成分組成：
酸棗肉提取物3份、人參提取物2份、微晶纖維素20份、聚乙烯吡咯烷酮1份、檸檬酸0.1份、甘草甜素0.4份、阿斯巴甜0.01份，硬脂酸鎂0.06份，并按照如下方法制備：
(1)按照配方稱取酸棗肉提取與人參提取物，混合后添加配方量的填充劑及配方量一半的矯味劑后攪拌均勻得混合粉，備用；
(2)混合粉添加黏合劑后制軟材，造粒，干燥后過(guò)20目篩整粒，加入潤(rùn)滑劑及剩余矯味劑后壓片，即得。
實(shí)施例2：一種增強(qiáng)免疫的咀嚼片。
由以下重量份的成分組成：
酸棗肉提取物2份、人參提取物2份、微晶纖維素16份、聚乙烯吡咯烷酮1份、檸檬酸0.1份、甘草甜素0.4份、阿斯巴甜0.01份，硬脂酸鎂0.06份，并按照實(shí)施例1方法制備，即得。
對(duì)比例1：一種增強(qiáng)免疫的咀嚼片。
由以下重量份的成分組成：
酸棗仁提取物3份、人參葉提取物2份、靈芝1份、微晶纖維素20份、聚乙烯吡咯烷酮1份、檸檬酸0.1份、甘草甜素0.4份、阿斯巴甜0.01份，硬脂酸鎂0.06份，并按照實(shí)施例1方法制備，即得。
對(duì)比例2：一種增強(qiáng)免疫的咀嚼片。
由以下重量份的成分組成：
酸棗仁提取物5份、微晶纖維素20份、聚乙烯吡咯烷酮1份、檸檬酸0.1份、甘草甜素0.4份、阿斯巴甜0.01份，硬脂酸鎂0.06份，并按照實(shí)施例1方法制備，即得。
對(duì)比例3：一種增強(qiáng)免疫的咀嚼片。
由以下重量份的成分組成：
人參提取物5份、微晶纖維素20份、聚乙烯吡咯烷酮1份、檸檬酸0.1份、甘草甜素0.4份、阿斯巴甜0.01份，硬脂酸鎂0.06份，并按照實(shí)施例1方法制備，即得。
效果例1：對(duì)環(huán)磷酰胺所致小鼠免疫功能低下的影響
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：70只昆明小鼠，雄性，體重21.0±2.3g，隨機(jī)分為7組，具體為正常組、空白組、實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、對(duì)比例1組、對(duì)比例2組和對(duì)比例3組。
實(shí)驗(yàn)方法：小鼠適應(yīng)性飼養(yǎng)3天后，除正常組外，所有剩余小鼠均連續(xù)五天腹腔注射環(huán)磷酰胺40mg/kg，用于免疫力低下小鼠模型的造模，從第9天開(kāi)始，所有小鼠灌胃給藥，其中正常組與空白組為純凈水，實(shí)施例1-2、對(duì)比例1-3組灌胃相應(yīng)藥物，給藥量均為40mg/kg，連續(xù)給藥一周后，所有小鼠稱取體重，然后眼球取血進(jìn)行血常規(guī)測(cè)試，取血后小鼠斷頭處死，解剖分離胸腺、脾臟，稱重，計(jì)算臟器指數(shù)。其中臟器指數(shù)＝臟器重量(mg)/體重(g)×100％。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：
采用spss17.0統(tǒng)計(jì)軟件，數(shù)據(jù)用x±s(s為標(biāo)準(zhǔn)差)表示，采用單因素分析，兩組之間比較采用student’s-ttest，多個(gè)樣本均數(shù)間比較采用方差分析，p＜0.05作為顯著性檢驗(yàn)水準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
各組實(shí)驗(yàn)藥物對(duì)于環(huán)磷酰胺致小鼠免疫功能低下的影響結(jié)果見(jiàn)表1。
表1對(duì)干環(huán)磷酰胺致小鼠免疫功能低下的影響
注：*p模型組與正常組比較、實(shí)施例1-2、對(duì)比例1-3與模型組比較，p＜0.05，**p模型組與正常組比較、實(shí)施例1-2，對(duì)此例1-3與模型組此較，p＜0.01。
從表1實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出模型組小鼠相對(duì)于正常組，小鼠體重減輕，胸腺指數(shù)、脾臟指數(shù)和白細(xì)胞數(shù)量均出現(xiàn)明顯的降低，表明本發(fā)明環(huán)磷酰胺致小鼠免疫力功能低下的造模成功。與模型組比較，實(shí)施例1-2、對(duì)比例1-3組小鼠的體重均有所增加，胸腺指數(shù)、脾臟指數(shù)和白細(xì)胞數(shù)量也出現(xiàn)一定程度的回升，表明了實(shí)施例1-2與對(duì)比例1-3的藥物都具有一定的增強(qiáng)免疫的效果，其中實(shí)施例1組的免疫增強(qiáng)作用最強(qiáng)，其效果甚至強(qiáng)于成分更多的對(duì)比例1組，也強(qiáng)于僅以酸棗仁提取物、人參提取物作為活性成分的對(duì)比例2-3組，表明了本發(fā)明的以酸棗肉提取物、人參提取物為活性成分的增強(qiáng)免疫力的咀嚼片，雖然組成更加簡(jiǎn)單，但酸棗肉提取物與人參提取物協(xié)同發(fā)揮增強(qiáng)免疫的效果，具有顯著的增強(qiáng)免疫的效果，可用于臨床上免疫力低下的預(yù)防和治療。