本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種以中藥為原料制成的用于治療心脾兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
貧血是指外周血單位體積血液中的血紅蛋白(hb)濃度、紅細(xì)胞(rbc)計(jì)數(shù)及血細(xì)胞比容(hct)低于可比人群正常值的下限，其中以血紅蛋白最為重要。貧血屬于中醫(yī)學(xué)“虛勞”、“黃病”、“虛黃”等范疇，多由于先天稟賦不足、飲食不節(jié)、長期失血、煩勞過度、妊娠失養(yǎng)和大病久病虛損等引起脾腎虧損，脾虛則運(yùn)化失職，氣血生化無源，腎虛則精氣不足，無以生髓化血，導(dǎo)致氣血虧虛。雖然目前臨床上用于治療貧血病的藥物品種很多，但由于導(dǎo)致貧血病的因素有多種，因此貧血病也分多種類型，所以這些藥物缺乏針對性，療程相對較長，且部分藥物具有一定副作用或過敏反應(yīng)，所以服用后對于治療屬于心脾兩虛所致的貧血病這種疾病來說效果不理想。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療心脾兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑及制備方法。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的用于治療心脾兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
生黃芪18-48西洋參6-15炒白術(shù)9-24茯苓9-24遠(yuǎn)志4-10
炒酸棗仁9-24龍眼肉6-15當(dāng)歸6-15炒白芍9-24蓮子6-15
五味子4-10炙甘草4-10
所述的用于治療心脾兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑的制備方法是按照下列步驟順序進(jìn)行：
(a)將上述藥物原料中除西洋參之外的其它原料按照配比進(jìn)行稱量并混合，然后加水浸泡25分鐘，之后煎煮30分鐘，過濾去渣；
(b)將西洋參切片或打碎為小塊，加水浸泡25分鐘，之后煎煮40分鐘，過濾去渣；
(c)將步驟(a)、步驟(b)所得清液混合均勻即可制成所述的用于治療心脾兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑。
所述的中藥復(fù)方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。
本發(fā)明提供的用于治療心脾兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑是采用水煮提取的方法來提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發(fā)明的藥物為純中藥復(fù)方制劑，因而患者長期服用后不會產(chǎn)生毒副作用，所以安全性好。此外，本發(fā)明的制備方法工藝簡單，操作方便。
具體實(shí)施方式
貧血病癥狀復(fù)雜，病程遷延，并發(fā)癥較多。臨床常見虛證、實(shí)證和虛實(shí)夾雜證等。此方立法于健脾生血，養(yǎng)心安神。方中生黃芪甘微溫，健脾補(bǔ)中，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌，為補(bǔ)中益氣之要藥，為君藥。西洋參甘微苦涼，補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津；茯苓甘淡平，利水滲濕，健脾化痰，寧心安神；炒酸棗仁甘酸平，養(yǎng)心益肝，安神，斂汗；當(dāng)歸甘辛溫，補(bǔ)血，活血止痛；蓮子甘澀平，固精止帶，補(bǔ)脾止瀉，益腎養(yǎng)心，以上諸藥，清熱養(yǎng)陰，利水健脾，養(yǎng)心安神，共為臣藥。炒白術(shù)甘苦溫，益氣健脾，燥濕利尿，為補(bǔ)氣健脾第一要藥；遠(yuǎn)志辛苦溫，安神益智，祛痰開竅，消散癰腫；龍眼肉甘溫，補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神；炒白芍苦酸微寒，養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽；五味子酸甘溫，收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心，以上諸藥，健脾益氣，養(yǎng)血安神，為佐藥。炙甘草甘平，補(bǔ)脾益氣，清熱解毒止痛，調(diào)和諸藥，以為使藥。本方養(yǎng)陰清熱，健脾養(yǎng)肝，寧心安神，益腎，故適用于治療心脾兩虛所致的貧血病。
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明提供的用于治療心脾兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法進(jìn)行詳細(xì)說明。
實(shí)施例1：
本實(shí)施例提供的用于治療心脾兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
生黃芪18西洋參6炒白術(shù)9茯苓9遠(yuǎn)志4
炒酸棗仁9龍眼肉6當(dāng)歸6炒白芍9蓮子6
五味子4炙甘草4
所述的用于治療心脾兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑的制備方法是按照下列步驟順序進(jìn)行：
(a)將上述藥物原料中除西洋參之外的其它原料按照配比進(jìn)行稱量并混合，然后加水浸泡25分鐘，之后煎煮30分鐘，過濾去渣；
(b)將西洋參切片或打碎為小塊，加水浸泡25分鐘，之后煎煮40分鐘，過濾去渣；
(c)將步驟(a)、步驟(b)所得清液混合均勻即可制成所述的用于治療心脾兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑。
另外，所述的中藥復(fù)方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。
實(shí)施例2：
本實(shí)施例提供的用于治療心脾兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
生黃芪48西洋參15炒白術(shù)24茯苓24遠(yuǎn)志10
炒酸棗仁24龍眼肉15當(dāng)歸15炒白芍24蓮子15
五味子10炙甘草10
制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3：
本實(shí)施例提供的用于治療心脾兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
生黃芪32西洋參12炒白術(shù)17茯苓17遠(yuǎn)志8
炒酸棗仁17龍眼肉12當(dāng)歸12炒白芍17蓮子12
五味子8炙甘草8
制備方法同實(shí)施例1。
本發(fā)明提供的用于治療心脾兩虛所致貧血病的中藥復(fù)方制劑呈棕色至棕褐色；氣淡，味微苦。為了驗(yàn)證該中藥復(fù)方制劑的治療效果，本發(fā)明人利用上述中藥復(fù)方制劑對301例患有心脾兩虛型貧血病的患者進(jìn)行了系統(tǒng)臨床觀察，其中21-30歲患者92例，31-40歲106例，41-50歲103例,每次用藥150ml，每日3次，120天為1個療程。經(jīng)1個療程治療后共治愈(血紅蛋白(hb)濃度、紅細(xì)胞(rbc)計(jì)數(shù)及血細(xì)胞比容(hct)等主要癥狀明顯改善)147例，占48.8％；有效(各項(xiàng)化驗(yàn)檢查明顯改善，主要癥狀有改善)126例，占41.9％；無效(各項(xiàng)化驗(yàn)檢查無變化，主要癥狀無改善)28例，占9.3％；總有效率為90.7％。經(jīng)2個療程治療后共治愈223例，占74.1％；有效62例，占20.6％；無效16例，占5.3％；總有效率為94.7％。
同時，本發(fā)明人對治療效果與年齡、治療效果與療程之間的關(guān)系進(jìn)行了分析，分析結(jié)果分別見表1、表2。
表1：本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑治療效果與年齡關(guān)系表
將上述表1中的數(shù)據(jù)用x2檢驗(yàn)法進(jìn)行計(jì)算，結(jié)果為0.050＞p＞0.025，由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑來治療心脾兩虛型貧血病，對各年齡組的治療效果不隨年齡而變化。
表2：本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑治療效果與療程關(guān)系表
將上述表2中的數(shù)據(jù)用x2檢驗(yàn)法進(jìn)行計(jì)算，結(jié)果為p＜0.005，由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑來治療心脾兩虛型貧血病，隨著治療的深入，治愈率、有效率均明顯提高。