本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種以中藥為原料制成的用于治療腎虛血虧所致貧血病的中藥復(fù)方制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
貧血是指外周血單位體積血液中的血紅蛋白(hb)濃度、紅細(xì)胞(rbc)計數(shù)及血細(xì)胞比容(hct)低于可比人群正常值的下限，其中以血紅蛋白最為重要。貧血屬于中醫(yī)學(xué)“虛勞”、“黃病”、“虛黃”等范疇，多由于先天稟賦不足、飲食不節(jié)、長期失血、煩勞過度、妊娠失養(yǎng)和大病久病虛損等引起脾腎虧損，脾虛則運化失職，氣血生化無源，腎虛則精氣不足，無以生髓化血，導(dǎo)致氣血虧虛。雖然目前臨床上用于治療貧血病的藥物品種很多，但由于導(dǎo)致貧血病的因素有多種，因此貧血病也分多種類型，所以這些藥物缺乏針對性，療程相對較長，且部分藥物具有一定副作用或過敏反應(yīng)，所以服用后對于治療屬于腎虛血虧所致的貧血病這種疾病來說效果不理想。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療腎虛血虧所致貧血病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的用于治療腎虛血虧所致貧血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
生黃芪18-48熟地黃12-32山藥9-24山茱萸6-15茯苓9-24
當(dāng)歸6-15炒白芍9-24菟絲子9-24補骨脂6-15枸杞子6-15
阿膠6-15炙甘草4-10
所述的用于治療腎虛血虧所致貧血病的中藥復(fù)方制劑的制備方法是按照下列步驟順序進(jìn)行∶
(a)將上述藥物原料中除阿膠之外的其它藥物原料進(jìn)行稱量并混合，然后加水浸泡25分鐘，之后煎煮一次，大約30分鐘，過濾去渣；
(b)將阿膠粉碎成小塊或粉末狀，加入少許黃酒，隔水加熱蒸至溶化；
(c)將步驟(a)所得清液與步驟(b)所得阿膠溶液混合均勻即可制成所述的用于治療腎虛血虧所致貧血病的中藥復(fù)方制劑。
所述的中藥復(fù)方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。
本發(fā)明提供的用于治療腎虛血虧所致貧血病的中藥復(fù)方制劑是采用水煮提取的方法來提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發(fā)明的藥物為純中藥復(fù)方制劑，因而患者長期服用后不會產(chǎn)生毒副作用，所以安全性好。此外，本發(fā)明的制備方法工藝簡單，操作方便。
具體實施方式
貧血病癥狀復(fù)雜，病程遷延，并發(fā)癥較多。臨床常見虛證、實證和虛實夾雜證等。此方立法于補腎填精，滋陰補氣。方中生黃芪甘微溫，健脾補中，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌，為補中益氣之要藥，為君藥。熟地黃甘微溫，補血養(yǎng)陰，填精益髓；山茱萸酸澀微溫，補益肝腎，收斂固澀，為平補陰陽之要藥；當(dāng)歸甘辛溫，補血，活血止痛；菟絲子辛甘平，補腎益精，養(yǎng)肝明目，止瀉；枸杞子甘平，滋補肝腎，益精明目，為平補腎精肝血之精品，以上諸藥，滋補肝腎精血，共為臣藥。山藥甘平，補脾養(yǎng)胃，為慢性久病調(diào)補脾胃之佳品；茯苓甘淡平，利水滲濕，健脾化痰，寧心安神；炒白芍苦酸微寒，養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽；補骨脂苦辛溫，補腎壯陽，固精縮尿，溫脾止瀉，納氣平喘；阿膠甘平，補血止血，滋陰潤肺，為補血之要藥，以上諸藥，健脾養(yǎng)胃，養(yǎng)陰生血，補腎，為佐藥。炙甘草甘平，補脾益氣，清熱解毒止痛，調(diào)和諸藥，以為使藥。本方補腎健脾，滋陰養(yǎng)血，故適用于治療腎虛血虧所致的貧血病。
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明提供的用于治療腎虛血虧所致貧血病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法進(jìn)行詳細(xì)說明。
實施例1：
本實施例提供的用于治療腎虛血虧所致貧血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
生黃芪18熟地黃12山藥9山茱萸6茯苓9
當(dāng)歸6炒白芍9菟絲子9補骨脂6枸杞子6
阿膠6炙甘草4
所述的用于治療腎虛血虧所致貧血病的中藥復(fù)方制劑的制備方法是按照下列步驟順序進(jìn)行∶
(a)將上述藥物原料中除阿膠之外的其它藥物原料按照配比進(jìn)行稱量并混合，然后加水浸泡25分鐘，之后煎煮30分鐘，過濾去渣；
(b)將阿膠粉碎成直徑5mm左右的小塊或粉末狀，加入少許黃酒，隔水加熱蒸至溶化；
(c)將步驟(a)所得清液與步驟(b)所得阿膠溶液混合均勻即可制成所述的用于治療腎虛血虧所致貧血病的中藥復(fù)方制劑。
另外，所述的中藥復(fù)方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。
實施例2：
本實施例提供的用于治療腎虛血虧所致貧血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
生黃芪48熟地黃32山藥24山茱萸15茯苓24
當(dāng)歸15炒白芍24菟絲子24補骨脂15枸杞子15
阿膠15炙甘草10
制備方法同實施例1。
實施例3：
本實施例提供的用于治療腎虛血虧所致貧血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
生黃芪32熟地黃22山藥17山茱萸12茯苓17
當(dāng)歸12炒白芍17菟絲子17補骨脂12枸杞子12
阿膠12炙甘草8
制備方法同實施例1。
本發(fā)明提供的用于治療腎虛血虧所致貧血病的中藥復(fù)方制劑呈棕色至棕褐色；氣淡，味微苦。為了驗證該中藥復(fù)方制劑的治療效果，本發(fā)明人利用上述中藥復(fù)方制劑對327例患有腎虛血虧型貧血病的患者進(jìn)行了系統(tǒng)臨床觀察，其中21-30歲患者92例，31-40歲118例，41-50歲117例,每次用藥150ml，每日3次，120天為1個療程。經(jīng)1個療程治療后共治愈(血紅蛋白(hb)濃度、紅細(xì)胞(rbc)計數(shù)及血細(xì)胞比容(hct)等主要癥狀明顯改善)157例，占48.0％；有效(各項化驗檢查明顯改善，主要癥狀有改善)134例，占41.0％；無效(各項化驗檢查無變化，主要癥狀無改善)36例，占11.0％；總有效率為89.0％。經(jīng)2個療程治療后共治愈213例，占65.1％；有效89例，占27.2％；無效25例，占7.6％；總有效率為92.4％。
同時，本發(fā)明人對治療效果與年齡、治療效果與療程之間的關(guān)系進(jìn)行了分析，分析結(jié)果分別見表1、表2。
表1：本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑治療效果與年齡關(guān)系表
將上述表1中的數(shù)據(jù)用x2檢驗法進(jìn)行計算，結(jié)果為0.050＞p＞0.025，由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑來治療腎虛血虧型貧血病，對各年齡組的治療效果不隨年齡而變化。
表2：本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑治療效果與療程關(guān)系表
將上述表2中的數(shù)據(jù)用x2檢驗法進(jìn)行計算，結(jié)果為p＜0.005，由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑來治療腎虛血虧型貧血病，隨著治療的深入，治愈率、有效率均明顯提高。