紡織物面罩系統(tǒng)的制作方法
本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?01280044138.0、申請(qǐng)日為2012年7月12日、發(fā)明名稱為“紡織物面罩系統(tǒng)”的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
本申請(qǐng)要求2011年7月12日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)第61/457,935的權(quán)益，其全部?jī)?nèi)容通過引用的方式包含于此。
本技術(shù)涉及用于通過連續(xù)氣道正壓通氣(cpap)或非侵入性正壓通氣(nippv)治療例如睡眠呼吸障礙(sdb)的鼻罩系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
在包括睡眠呼吸暫停的睡眠呼吸障礙(sdb)的治療中與鼓風(fēng)機(jī)與流量發(fā)生器一起使用的諸如全面部面罩系統(tǒng)或鼻罩系統(tǒng)的患者接口，通常包括諸如襯墊與剛性或半剛性殼體或框架的柔軟面部接觸部分。在使用中，接口通過頭套保持在密封位置處以使能夠?qū)⒄龎?例如，2-30cm水柱)下的空氣供給傳送到患者氣道。
治療的功效與患者治療的順從性中的一個(gè)因素是患者接口的舒適性與適合。
本技術(shù)提供了面罩系統(tǒng)的另選布置以增強(qiáng)治療的效力以及患者治療的順從性。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本技術(shù)的一個(gè)方面涉及由紡織物構(gòu)造的面罩。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由紡織復(fù)合材料與密封件構(gòu)造的面罩。密封件可以由聚合物構(gòu)造。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由紡織復(fù)合材料與密封件構(gòu)造的面罩。密封件可以由聚合物構(gòu)造，其中所述聚合物是粘的。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由第一紡織復(fù)合材料與第二紡織復(fù)合材料構(gòu)造的面罩。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由第一紡織復(fù)合材料與第二紡織復(fù)合材料構(gòu)造的面罩。第一紡織復(fù)合材料與第二紡織復(fù)合材料密封地接合。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由第一紡織復(fù)合材料與第二紡織復(fù)合材料構(gòu)造的面罩。第一紡織復(fù)合材料與第二紡織復(fù)合材料利用焊接工藝沿著周邊表面密封地接合。焊接工藝可以是射頻焊接或者超聲波焊接。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由第一紡織復(fù)合材料與第二紡織復(fù)合材料構(gòu)造的面罩，并且第一紡織復(fù)合材料與第二紡織復(fù)合材料利用射頻焊接或者超聲波焊接沿著周邊表面密封地接合。周邊表面可以布置成三維形式。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由布置成圓頂狀的紡織物構(gòu)造的面罩。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由布置成正高斯曲率的紡織物構(gòu)造的面罩。
本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及由紡織物構(gòu)造的面罩，紡織物具有曲率，該曲率基本上由剛性框架限定。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由紡織物構(gòu)造的面罩，該紡織物在由人手壓或指壓施加的作用力下可以是可壓碎或者可變形的。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由壁構(gòu)造的面罩，該壁不能支撐其自身的重量。該壁可以是基本上松軟的。該壁可以是基本上非彈性的。該壁可以由紡織物形成。壁可以具有一系列以下措辭中的一個(gè)或多個(gè)：懸垂性、粗糙的、纖維性、粗劣的、柔滑的、柔軟的、柔性的，溫暖的，非濕粘的。壁可以是具有紡織物感覺的材料。壁可以是不透明的，或者基本上是非透明的。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及包括壁的面罩，該壁不能支撐其自身的重量。該壁可以由紡織物形成。該壁可以附接到密封部分，優(yōu)選地密封部分支撐壁。密封部分可以由諸如硅酮的聚合物形成。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及包括基本上非剛性、基本上非彈性壁的、由紡織物構(gòu)造的壁的面罩。在使用中，壁優(yōu)選地成形為通過下述特征中的一個(gè)或者其結(jié)合來適合患者的面部：正壓的致動(dòng)、壁中的褶皺、彈性密封結(jié)構(gòu)、剛性框架。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及具有基本上不能伸展的、基本上非彈性的紡織物壁的面罩。紡織物壁可以連接到彈性密封件。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及具有至少一個(gè)半剛性、柔性和/或彈性支撐件和基本上不可延伸的、基本上非彈性的紡織物壁的組合的面罩。在使用中，支撐件允許面罩結(jié)構(gòu)展開，例如從第一折疊狀態(tài)到第二展開狀態(tài)。優(yōu)選地，面罩還可以包括至少一個(gè)適于接收空氣傳送管的基本上剛性的連接件。優(yōu)選地，該至少一個(gè)基本上剛性的連接件可以包括排氣口。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及包括壁或殼體以及支撐梁的面罩，所述壁或殼體構(gòu)造并且布置為具有預(yù)定形狀，所述壁或殼體由非剛性元件制成；所述支撐梁適于與患者的上唇區(qū)域相配，所述支撐梁適于支撐其自身的重量，所述支撐梁還可以是基本上不能伸展的。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及包括紡織物殼體的面罩，紡織物殼體連接到剛性件或者另外地形成剛性件，剛性件具有大于其寬度和/或厚度的長度。優(yōu)選地，剛性件定位在患者上唇上方。優(yōu)選地，剛性件不定位在患者鼻梁上方。優(yōu)選地，剛性件相對(duì)與彼此錨定和/或定位其它剛性元件，例如一個(gè)或多個(gè)管套、排氣口部分、環(huán)形彎管連接件。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由第一紡織復(fù)合材料與第二紡織復(fù)合材料構(gòu)造的面罩，并且第一紡織復(fù)合材料與第二紡織復(fù)合材料沿著周邊表面密封地接合。第一紡織復(fù)合材料與第二紡織復(fù)合材料可以形成腔體。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由織物復(fù)合材料構(gòu)造的面罩。紡織復(fù)合材料可以包括織物與聚合物。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由紡織物與聚合物的結(jié)合構(gòu)造的面罩。面罩可以包括具有密封件的室形成部分。室形成部分可以包括含有織物與聚合物的合成紡織物。密封件可以包括聚合物。聚合物可以是諸如具有5-20邵氏硬度a的低硬度聚合物。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及由織物復(fù)合材料構(gòu)造的面罩。面罩還可以包括一個(gè)或多個(gè)管套。管套可以布置為接收來自空氣傳送管的可呼吸氣體的供給。管套可以適于與紡織物密封地接合。管套還可以可移除地附接。此外，管套可以焊接到紡織物。管套可以通過將柱塞布置在管套中而是可密封的。管套可以包括凸連接器和/或凹連接器。管套可以包括適于排出呼出的廢氣的排氣部分。例如，一個(gè)管套可以接收進(jìn)入空氣，而另一個(gè)管套可以排放呼出的氣體。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及用于將加壓可呼吸氣體傳送給患者的面罩系統(tǒng)。面罩系統(tǒng)包括室形成部分，所述室形成部分包括1)至少一個(gè)面板，其至少部分地劃界適于容納患者的鼻部的腔體，該至少一個(gè)面板包括具有形成在其中的開口的第一面板，患者的鼻部通過該開口容納在腔體中；以及2)密封件，其形成為第一面板的一部分或者聯(lián)接到第一面板并且適于與患者面部密封地接合，其中第一面板包括紡織物，而密封件包括聚合物。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及用于將加壓可呼吸氣體傳送給患者的面罩系統(tǒng)。面罩系統(tǒng)包括室形成部分，所述室形成部分包括至少部分地劃界適于容納患者鼻部的腔體的后面板，后面板包括聯(lián)接到下面板的上面板，使得在上面板與下面板之間形成開口，開口構(gòu)造為使得患者的鼻部通過開口容納在腔體中，其中上面板具有構(gòu)造為密封患者外鼻孔的上密封部分，并且下部具有構(gòu)造為密封患者的上唇的下密封部分。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及用于減小管子上的拖拽的管管理系統(tǒng)，所述管子布置為將可呼吸氣體傳送到定位在患者面部上與其密封接合的室形成部分。管管理系統(tǒng)包括用于將室形成部分支撐在患者面部上的頭套，該頭套包括朝向患者頭部的后面(例如，在后顱下方、鄰近頸背、或者在耳部下方)設(shè)置的錨定件并且構(gòu)造為接收管子，以減小或者防止通過管子施加在室形成部分上的破壞力。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及用于將患者接口(例如面罩)支撐在患者面部上的頭套，患者接口布置為與至少一個(gè)患者氣道密封連通地定位在患者鼻部附近。頭套基本上包括聯(lián)接到面罩并且從面罩的第一部分延伸到面罩的第二部分的單個(gè)條帶。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及在呼吸治療中使用的面罩。面罩包括：適于圍繞患者氣道并且與患者氣道密封接合的密封件；適于支撐密封件的襯墊；以及適于與密封件和襯墊形成室的封裝部分，其中密封件適于在患者鼻梁上方伸展，并且封裝部分由紡織物形成。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及用于呼吸裝置的面罩。面罩包括：密封形成部分，其適于在患者鼻梁上方伸展；襯墊部分，其構(gòu)造并且布置為與患者面部的輪廓匹配；以及室形成部分，其由紡織物構(gòu)造并且適于在患者面部周圍彎曲。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及在治療睡眠呼吸障礙中使用的面罩。面罩包括：室，其由紡織物構(gòu)造；管套，其適于與空氣傳送管連接；以及剛性元件，其適于將所述室支撐在患者面部上的適當(dāng)位置處，所述剛性元件與所述管套一體形成(例如，形成為一件)。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及適于在睡眠呼吸障礙的治療中使用的面罩。面罩包括由紡織物構(gòu)造的室，其中，紡織物包括構(gòu)造并且布置為使紡織物以三維形式成形的褶皺。
本技術(shù)的另一個(gè)方面涉及適于在睡眠呼吸暫停的治療中使用的面罩。面罩包括：由紡織物構(gòu)造的室形成結(jié)構(gòu)；支撐梁；至少一個(gè)管套；以及排氣口，其中，所述支撐梁、至少一個(gè)管套與排氣口形成為一件。
根據(jù)下述結(jié)合作為本公開的一部分并且通過實(shí)例的方式示出了本技術(shù)的原理的附圖的詳細(xì)描述，本技術(shù)的其它方面、特點(diǎn)與優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見。
附圖說明
附圖方便對(duì)本技術(shù)的多個(gè)實(shí)施方式的理解。在此附圖中：
圖1-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例定位在患者面部上的鼻罩系統(tǒng)的側(cè)視圖；
圖1-2是從患者面部移除的圖1的鼻罩系統(tǒng)的側(cè)視圖；
圖1-3是圖1-2的鼻罩系統(tǒng)的第一立體圖；
圖1-4是圖1-2的鼻罩系統(tǒng)的第二立體圖；
圖1-5是圖1-2的鼻罩系統(tǒng)的后視圖；
圖1-6是圖1-2的鼻罩系統(tǒng)的前視圖；
圖1-7是圖1-2的鼻罩系統(tǒng)的俯視圖；
圖1-8是圖1-2的鼻罩系統(tǒng)的仰視圖；
圖1-9是圖1-2的鼻罩系統(tǒng)的第一分解立體圖；
圖1-10是圖1-2的鼻罩系統(tǒng)的第二分解立體圖；
圖1-11是沿著圖1-5中的線1-11-1-11剖切的橫截面視圖；
圖1-12是沿著圖1-5中的線1-12-1-12剖切的橫截面立體圖；
圖1-13是沿著與圖1-5中的線1-12-1-12類似的線剖切的橫截面?zhèn)纫晥D；
圖2-1是根據(jù)本公開技術(shù)實(shí)例的定位在患者面部上的后面板與密封件的前視圖；
圖2-2是圖2-1的后面板與密封件的立體圖；
圖3-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的面罩的豎直橫截面；
圖3-1a是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的定位在患者面部上的圖3-1中示出的面罩的水平橫截面；
圖3-2是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例定位在患者面部上的面罩的水平橫截面；
圖4-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的面罩的豎直橫截面；
圖4-1a是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的定位在患者面部上的圖4-1中示出的面罩的水平橫截面；
圖5-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的具有升高部的面罩的立體圖；
圖5-2是圖5-1的面罩的一部分的立體圖；
圖5-2a示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的定位在患者面部上的圖5-2的面罩部分；
圖5-3是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的定位在患者面部上的面罩的局部橫截面的示意圖；
圖5-4是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的定位在患者面部上的面罩的水平橫截面；
圖5-5是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的連接到面罩的墊料的面罩的局部橫截面視圖；
圖5-6是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的連接到面罩的墊料的面罩的局部橫截面視圖；
圖5-7是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的連接到面罩的墊料的面罩的局部橫截面視圖；
圖5-8a是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的包括墊料的面罩的立體圖；
圖5-8b是圖5-8a的面罩的俯視圖；
圖5-8c是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的定位在具有相對(duì)淺鼻梁高度的患者上的圖5-8a的面罩的橫截面視圖；
圖5-8d是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的定位在具有相對(duì)較大鼻梁高度的患者上的圖5-8a的面罩的橫截面視圖；
圖6-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的包括剛性元件的面罩的豎直橫截面；
圖7-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的包括剛性元件的面罩的一部分的前視圖；
圖7-2是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的包括剛性元件的面罩的一部分的立體圖；
圖7-3是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的包括定位在患者面部上的剛性元件的面罩的一部分的立體圖；
圖8-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的包括定位在患者面部上的剛性元件的面罩的水平橫截面；
圖8-2是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的包括定位在患者面部上的剛性元件的面罩的水平橫截面；
圖9是定位在具有相對(duì)較淺鼻部的患者上以及在具有相對(duì)較寬鼻部的患者上的面罩的示意圖；
圖10-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的具有多層密封件的面罩系統(tǒng)的立體圖；
圖10-2是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的多層密封件的分解立體圖；
圖11-1示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的定位在患者面部上的密封件的基層；
圖11-2是圖11-1的基層的前視圖；
圖11-3是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的被拉動(dòng)到患者面部上的適當(dāng)位置處的圖11-1的基層的前視圖；
圖11-4是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的被拉動(dòng)到患者面部上的適當(dāng)位置處的圖11-1的基層的側(cè)視圖；
圖12-1是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的密封件的基層與襯墊層的前視圖；
圖12-2示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的定位在患者面部上的圖12-1的基層與襯墊層；
圖12-3是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的包括定位在患者面部上的沒有襯墊層的密封件的襯墊的示意圖；
圖12-4是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的包括定位在患者面部上的具有襯墊層的密封件的襯墊的示意圖；
圖13-1是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的密封件的基層、襯墊層與接口層的前視圖；
圖13-2是圖13-1的接口層的前視圖；
圖13-3是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的被拉動(dòng)到患者面部上的適當(dāng)位置處的圖13-1的基層、襯墊層與接口層的前視圖；
圖13-4是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的被拉動(dòng)到患者面部上的適當(dāng)位置處的圖13-1的基層、襯墊層與接口層的側(cè)視圖；
圖14示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的密封件的層；
圖15-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的面罩系統(tǒng)的立體圖；
圖15-2示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的定位在患者面部上的圖15-1的面罩系統(tǒng)；
圖15-3是圖15-1的面罩系統(tǒng)的上面板與下面板的前視圖；
圖15-4是圖15-3的上面板的前視圖；
圖15-5是根據(jù)本公開的技術(shù)的實(shí)例定位在患者面部上的上面板的示意圖；
圖15-6是根據(jù)本公開的技術(shù)的實(shí)例定位在患者面部上的下面板的示意圖；
圖15-7是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的被拉動(dòng)到患者面部上的適當(dāng)位置處的圖15-1的上面板與下面板的前視圖；
圖16-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的面罩系統(tǒng)的分解圖；
圖16-2是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的面罩系統(tǒng)的分解立體圖；
圖16-3是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的面罩系統(tǒng)的立體圖；
圖16-4是沿著圖16-3的線16-4-16-4剖切的橫截面視圖；
圖16-5是沿著圖16-3中的線16-5-16-5剖切的橫截面視圖；
圖17-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的面罩的立體圖；
圖17-2是圖17-1的面罩的橫截面；
圖17-3是圖17-1的面罩的后視立體圖；
圖17-4是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的定位在患者面部上的圖17-1中的面罩的側(cè)視圖；
圖17-5是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的在裝配以前的面罩部分的前視圖；
圖18-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的面罩系統(tǒng)的立體圖；
圖18-2是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的面罩系統(tǒng)的立體圖；
圖18-3是沿著圖18-2的線18-3-18-3剖切的橫截面視圖；
圖18-4a是根據(jù)公開技術(shù)的實(shí)例的定位在患者面部上的頭套的前視立體圖；
圖18-4b是圖18-4a的頭套的側(cè)視立體圖；
圖18-5是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的面罩系統(tǒng)的立體圖；
圖18-6a到圖18-6d是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的頭套的立體圖；
圖18-6e是圖18-6d的頭套緊固件的放大前視圖。
圖18-7a和圖18-7b是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的面罩的不同立體圖；
圖19-1是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的面罩系統(tǒng)的立體圖；
圖19-2和圖19-3是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例定位在患者面部上的具備面罩系統(tǒng)的前視圖；
圖19-4和圖19-5是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例定位在患者面部上的局部面罩系統(tǒng)的側(cè)視圖；
圖20是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的面罩系統(tǒng)的立體圖；
圖21-1a到圖21-2示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的空氣傳送管；
圖21-3a是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的空氣傳送管的前視圖；
圖21-3b是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的在空氣傳送管與面罩之前的連接件的放大細(xì)節(jié)；
圖21-4是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的空氣傳送管的橫截面；
圖21-5a到圖21-5d示出了根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的空氣傳送管的制造過程；
圖21-6a是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的空氣傳送管的立體圖；
圖21-6b是圖21-6a的空氣傳送管的端視圖；
圖21-6c是圖21-6a的支撐結(jié)構(gòu)的立體圖；
圖21-7a是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的管板的前視圖；
圖21-7b是示出根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的形成在管子中的圖21-7a的管板的立體圖；
圖21-8a是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的支撐結(jié)構(gòu)的俯視圖；
圖21-8b是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的包括圖21-8a的支撐結(jié)構(gòu)的空氣傳送管的端視圖；
圖21-9是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的支撐結(jié)構(gòu)的立體圖；
圖21-10是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的支撐結(jié)構(gòu)的立體圖；
圖21-11是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的支撐結(jié)構(gòu)的立體圖；
圖21-12a是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的支撐結(jié)構(gòu)的立體圖；
圖21-12b是圖21-12a的支撐結(jié)構(gòu)的俯視圖；以及
圖21-13是根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例的支撐結(jié)構(gòu)的立體圖。
具體實(shí)施方式
下面提供的描述涉及可以享有共同特點(diǎn)與特征的幾個(gè)實(shí)例(示出了大部分，一部分可能未示出)。應(yīng)該理解的是任一實(shí)例的一個(gè)或多個(gè)特征都可以與其它實(shí)例的一個(gè)或多個(gè)特征結(jié)合。此外，在任一實(shí)例中的任何單個(gè)特征或特征的組合都可以構(gòu)成另外的實(shí)例。
在本說明書中，術(shù)語“包括”應(yīng)該以其“開放”意義進(jìn)行理解，即，為“具有”的意義，并且由此不限于其“封閉”的意義，即“僅由......組成”的意義。相應(yīng)的含義應(yīng)該歸因于它們出現(xiàn)位置處的相應(yīng)的術(shù)語“包括(comprise)”、“包括(comprised)”和“包括(comprises)”。
術(shù)語“空氣”將理解為包括可呼吸氣體，例如具有補(bǔ)充氧氣的空氣。這里描述的呼吸治療裝置或鼓風(fēng)機(jī)可以設(shè)計(jì)為泵送除了空氣以外的流體。
一個(gè)或多個(gè)實(shí)例可以包括示例性尺寸。盡管可以提供特定的尺寸與范圍，但是應(yīng)該理解的是這些尺寸與范圍僅是示例性的，并且根據(jù)應(yīng)用其它尺寸與范圍也是可能的。例如，從設(shè)置的尺寸與范圍變化+/-10％的范圍可以適于特別的應(yīng)用。
在本說明書中，涉及術(shù)語“彈性”的任何參考都限定為表示在變形以后能夠彈回或者返回到其初始形狀的材料。用于材料返回或者反彈回的時(shí)間可以是小于約1秒。
在本說明書中，觸感或手感限定為表示通過從觸覺獲得的反應(yīng)來估計(jì)的紗線或者織物的質(zhì)量，其涉及粗糙度、平滑度、毛糙度、柔順性、厚度等的判斷。
大體地剛性表示對(duì)于手指壓力不容易變形。大體地非剛性表示對(duì)于手指壓力容易變形。
1.0面罩系統(tǒng)
公開的實(shí)例涉及不顯眼的、舒適的、具有視覺吸引力、容易安裝、可大批量制造的面罩系統(tǒng)(例如，鼻罩系統(tǒng))，提供了與患者的有效密封和/或適合大部分人群。盡管下面的每個(gè)實(shí)例都描述為包括鼻型接口，但是本技術(shù)的一些方面可以適合用于例如，全面部、口鼻、嘴部、枕、叉狀等的其它適合的接口類型。
根據(jù)圖1-1到圖1-13中示出的本公開技術(shù)的實(shí)例，面罩系統(tǒng)包括適于與患者的面部接合以與其密封并且將可呼吸氣體傳送到患者氣道的患者接口(例如面罩10)?；颊呓涌诳梢孕纬蛇m于將來自呼氣裝置的氣體傳送到患者氣道的室、囊袋或者封裝部分。如圖1-圖2中所示，面罩10包括患者接觸側(cè)12和非患者接觸側(cè)14。如在圖1-10至圖1-12中最佳示出的，后面板20與前面板30接合在一起以形成容納患者鼻部的腔體16。密封件40附接到后面板20并且與患者面部接合以便與患者面部形成密封。
面罩10的每個(gè)側(cè)面都可以聯(lián)接到管套50。管套50構(gòu)造為聯(lián)接到空氣傳送管以接收來自空氣傳送管的可呼吸加壓氣體的供給。應(yīng)該理解的是面罩可以聯(lián)接到僅一個(gè)管套。必要時(shí)可以通過柱塞或密封裝置密封管套。面罩優(yōu)選地通過頭套保持在患者面部上。
后面板20可以構(gòu)造為并且布置為定位在患者面部附近或近側(cè)。后面板20具有大致三角形或者梯形形狀。但是，另選的形狀也是可能的，例如橢圓形、圓形、正方形等。優(yōu)選地，后面板20成形為為患者提供關(guān)于面罩的定向的視覺提示。例如，三角形形狀用于向患者表明后面板20的頂點(diǎn)定位在鼻梁區(qū)域并且后面板的側(cè)部沿著患者的面頰或者鼻部的側(cè)面定位。
后面板20可以具有跨越患者的面部(從鼻部的左側(cè)到右側(cè))的大致凹面形狀。由于此構(gòu)造在解剖學(xué)上與人類的面部形狀匹配，因此該構(gòu)造更容易與患者面部形成密封。
后面板20包括主體21、沿著主體的上周邊的上凸緣22以及沿著主體的下周邊的下凸緣24。上凸緣22包括上接合表面23，而下凸緣24包括下接合表面25。如后面將要描述的，上接合表面23與下接合表面25密封地接合并且聯(lián)接到前面板30的相應(yīng)表面上以形成面罩10。開口26形成在后面板20的主體21中并且構(gòu)造為接收患者的鼻部以及允許至患者氣道的可呼吸氣體通過。開口26可以具有大致三角形形狀，或者任何其它適當(dāng)?shù)臉?gòu)造。
如圖1-9中個(gè)圖1-10所示，后面板20的主體21優(yōu)選地具有從上凸緣22到下凸緣24的彎曲部。彎曲部與前面板30一起產(chǎn)生形成腔體16的空間。主體的左側(cè)部分與右側(cè)部分可以包括與管套50密封接合的管套連接表面28和38。如圖1-11與圖1-13示出的，后面板20的主體21包括與密封件40密封接合的接合部分21-1。
在另選的布置中，后面板20的主體21可以是基本平坦或平面的并且可以彎曲或者符合患者面部的曲率。
如在圖1-10中最佳示出的，上凸緣22可以成角度以形成適于符合患者面部的鼻梁區(qū)域的中心頂點(diǎn)。下凸緣24可以成形為適合患者的上唇以及鼻部的下部。例如，如在圖1-9中最佳示出的，下凸緣24可以包括至少兩個(gè)彎曲部或者起伏部27，彎曲部或者起伏部27具有形成起伏部27的下限(lowerextent)的中心部分29。中心部分29可以形成適于適應(yīng)患者的中隔或人中區(qū)域的凸形曲率。
后面板20可以由紡織物構(gòu)造。此織物可以是不允許氣體穿過其纖維的空氣保持紡織物或密封紡織物。例如，該紡織物可以是具有第一織物層與第二聚合物層(即，涂層紡織物)的復(fù)合材料。第二聚合物層可以是適于密封第一層的薄膜、噴霧涂層或者其它布置。
由于后面板20可以接觸患者的面部，因此優(yōu)選地織物是柔軟并且舒適的。因此，織物可以是柔軟的紡織物，例如棉花、緞子、微絨面料、尼龍、抓毛絨、天鵝絨、燈芯絨等。外表面上的臥室環(huán)保材料有助于患者順從性，因?yàn)檫@些材料增加了面罩的舒適性與合意性。對(duì)于患者來說，這還為面罩賦予了更具有吸引力的非醫(yī)學(xué)外觀。聚合物可以例如是聚氨酯、聚酯、硅酮、尼龍等。
在實(shí)例中，后面板20具有約45-80mm(例如，50-70mm，或者約60mm,或者約65mm)的高度(例如從中心部分29到上凸緣22的頂點(diǎn))。
在實(shí)例中，后面板20可以具有約80-120mm(例如，90-110mm，或者約100mm,或者約96mm)的高度(例如從下凸緣24的一端到下凸緣24的另一端)。
在實(shí)例中，開口26具有約20-50mm(例如35-60mm，或者約35mm，或者約40mm)的高度。
在實(shí)例中，開口具有約20-50mm(例如25-45mm，或者約35mm)的寬度。
前面板30定位在面罩10的非患者接觸側(cè)上。前面板30大體上形成三角形或梯形形狀，但是還可以使用諸如橢圓形、圓形、正方形等的其它適當(dāng)?shù)男螤?。?yōu)選地，前面板30具有與后面板20的形狀類似的形狀。
如在圖1-9和圖1-10中最佳示出的，前面板30包括主體31、沿著主體的上周邊的上凸緣32以及沿著主體的下周邊的下凸緣34。上凸緣32包括上接合表面33，而下凸緣34包括下接合表面35。上接合表面33與下接合表面35密封地接合并且聯(lián)接到后面板20的上接合表面23與下接合表面25以形成面罩10。
如圖1-1、圖1-10和圖1-11中所示，前面板30的主體31優(yōu)選地具有從上凸緣32到下凸緣34的彎曲部。彎曲部有助于產(chǎn)生形成用于容納患者鼻部的腔體16的空間。主體31的側(cè)部可以包括與管套50密封接合的管套連接表面38。
如在圖1-6中最佳示出的，上凸緣32可以成角度以形成適合患者面部的鼻梁區(qū)域的中心頂點(diǎn)。下凸緣34可以成形為適合患者的上唇以及鼻部的下部。例如，如在圖1-9上最佳示出的，下凸緣34可以包括至少兩個(gè)彎曲部或者起伏部37，彎曲部或者起伏部37具有形成起伏部37的下限的中心部分39。中心部分39可以形成適于適應(yīng)患者中隔或人中區(qū)域的凸形曲率。
前面板30可以由紡織物構(gòu)造。此紡織物可以是不允許氣體穿過其纖維的空氣保持紡織物或密封紡織物。例如，該紡織物可以是具有第一織物層與第二聚合物層(即，涂層紡織物)的復(fù)合材料。第二聚合物層可以是適于密封第一層的薄膜、噴霧涂層或者其它布置。在另選的形式中，前面板30可以由包括例如聚碳酸酯、聚丙烯、或聚硅酮的透明材料或者實(shí)質(zhì)透明的材料構(gòu)造或者形成，以使患者的鼻部對(duì)于臨床醫(yī)生可以是可見的。
前面板30可以包括排氣部分。例如，排氣口部分(諸如通氣管或可插入排氣口部件)可以密封地附接到前面板30。排氣口部件可以是基本剛性的或半剛性的，以保持排氣孔開放并且減小排氣噪音。另選地，前面板30的織物可以被選擇性地密封以使織物的一部分是非氣密的，由此起到排氣口的作用。
在使用中，當(dāng)在面罩內(nèi)施加正空氣壓力時(shí)，由薄材料制成的密封件(例如，在此實(shí)例中由紡織物和/或彈性體制成的翻蓋密封件)可以具有自密封動(dòng)作，這可以使前面板30的紡織物硬化，由此形成用于容納患者鼻部的較大的空間。
在實(shí)例中，前面板具有約45-80mm(例如50-70mm，或者約60mm，或者約65mm)的高度。
在實(shí)例中，前面板30具有約80-120mm(例如，90-110mm，或者約100mm，或者約96mm)的寬度(例如，從下凸緣34的一端到下凸緣的另一端)。
如圖1-2中所示，在實(shí)例中，前面板30沿著豎直軸具有約10-30mm(例如，10-25mm，或者約15mm)的曲率半徑α。
如圖1-7中所示，在實(shí)例中，前面板30沿著水平軸具有約10-30mm(例如，10-25mm，或者約15mm)的曲率半徑β。
優(yōu)選地，由于當(dāng)面罩在使用中時(shí)前面板30是最明顯的，因此織物在視覺上是吸引人的?？椢锟梢允抢缒猃垺⒚藁?、亞麻、炫目、絲綢等看起來不笨重的柔軟紡織物。聚合物可以是聚氨酯、聚酯、硅酮、尼龍等。
后面板20與前面板30可以一體形成。后面板20與前面板30可以通過焊接、熱壓、或者其它方法密封地接合。另選地，后面板20與前面板30可以通過縫合或者其它適當(dāng)?shù)姆椒芊獾亟雍稀?/p>
在實(shí)例中，后面板20的上凸緣22與前面板30的上凸緣32可以對(duì)準(zhǔn)。同樣，后面板20的下凸緣24與前面板30的下凸緣34也對(duì)準(zhǔn)。后面板20與前面板30的上接合表面23、33，以及下接合表面25、35可以利用射頻焊接或者超聲波焊接焊接在一起。射頻焊接可以形成更牢固的密封，這在形成氣密腔體方面是優(yōu)選的。優(yōu)選地，焊接可以是三維的以便確保面罩10的形狀是三維的。在其它實(shí)例中，可以首先形成射頻焊接并且隨后可以進(jìn)行超聲波切割。超聲波切割可以使紡織物的邊緣成圓角或以其它放置彎曲，以防面部印痕并且由此增加了患者舒適性。
在實(shí)例中，后面板20的上接合表面23與下接合表面25以及前面板30的上接合表面33與下接合表面35具有約1-10mm(例如，2-6mm)的寬度。
頭套可以附接或者以其它方式連接到面罩。另選地，頭套可以與前面板30和/或后面板20一起形成或者作為前面板30和/或后面板20的一部分形成。
剛性件(或者加強(qiáng)元件)可以與前面板30和/或后面板20一起形成或者附接到前面板30和/或后面板20。剛性件可以提供用于面罩10的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性及支撐。例如，剛性件可以是諸如聚合物軸或框架的半剛性或者剛性部件。例如，剛性件可以定位在鼻梁區(qū)域(以便確保在患者面部的鼻梁區(qū)域附近的患者鼻部的鼻梁區(qū)域和/或側(cè)面的密封，因?yàn)榛颊呙娌康脑诖藚^(qū)域中的曲率尤其難以密封)、患者面部的上唇區(qū)域和/或鼻角。此外，剛性件可以與管套50相互連接。
如在圖1-5與圖1-10中最佳示出的，密封件40適于與患者的面部密封地接合。密封件40包括主體41與形成在主體中的開口46。主體41包括連接部分41-1，連接部分41-1與后面板20的接合部分21-1密封地接合或者以其它方式附接到后面板20的接合部分21-1。
密封件40可以構(gòu)造并且布置為定位在患者氣道附近并且與患者氣道密封接合。密封件40可以具有大致三角形或者梯形形狀。另外的形狀是可能的(例如，橢圓形、圓形、正方形等)。優(yōu)選地，密封件40成形為為患者提供關(guān)于面罩的定位的視覺提示。例如，三角形形狀用于向患者表明密封件40的頂點(diǎn)將定位在鼻梁區(qū)域附近。
形成在密封件的主體41中的開口46可以具有三角形形狀或三葉形狀，但是也可以使用其它適當(dāng)?shù)男螤睢?/p>
密封件40可以由聚合物構(gòu)造。優(yōu)選地，聚合物可以具有低硬度以便容易適應(yīng)并且適合患者面部的形狀。例如，聚合物可以是具有5-20的邵氏a型硬度或邵氏a硬度以及約0.3-2mm的厚度(例如5-10的邵氏a硬度與0.3-2mm的厚度)的硅酮、熱塑性彈性體、聚氨酯等。聚合物可以是例如20-40的邵氏00型硬度或者邵氏00硬度的低硬度。
在其它另選中，密封件40可以由發(fā)粘材料或粘性材料構(gòu)造，以更好地夾緊患者的面部并且由此形成更牢固的密封。可以通過表面拋光、應(yīng)用粘結(jié)劑或者憑借材料特性(例如，低硬度硅酮，例如具有5-20的00型邵氏硬度或邵氏00硬度的硅酮是固有粘性的)提供粘性。
在其它另選物中，密封件40可以由紡織物構(gòu)造。另選地，密封件40可以由諸如粘性材料與紡織物的材料的組合構(gòu)造。
如上所述，密封件40與后面板20密封地接合。密封件40可以是熱成型、包覆成型、粘結(jié)、焊接或者以其它方式連接到后面板20。優(yōu)選地，密封件40的連接部分41-1與后面板20的接合部分21-1重疊，以確保密封件40與后面板20密封地接合，從而防止泄露路徑。在實(shí)例中，該重疊可以約為1-10mm寬(例如，2-6mm)。
在實(shí)例中，密封件40具有約30-60mm(例如40-60mm，或者約55mm，或者約45mm)的高度。
在實(shí)例中，密封件40具有約50-80mm(例如60-70mm，或者約65mm，或者約53mm)的寬度。
在實(shí)例中，密封件開口46具有約15-35mm(例如20-30mm，或者約25mm，或者約30mm)的高度。
在實(shí)例中，密封件開口46具有約20-40mm(例如30-40mm，或者約35mm)的寬度。
如在圖1-5與圖1-9中最佳示出的，面罩系統(tǒng)可以包括聯(lián)接到面罩10的側(cè)部的一個(gè)或多個(gè)管套50。管套可以是凸管套(即，從面罩10突出，或者可以是凹管套，即容納在面罩10的邊界內(nèi))。在示出的實(shí)例中，管套50是凸管套。每個(gè)管套50都包括主體51與凸緣54。中空部分52通過主體51和凸緣54形成以允許由空氣傳送管供給的可呼吸氣體的通過。如圖1-1和圖1-10中所示，凸緣構(gòu)造為例如通過粘結(jié)、熱成形或者焊接(例如，射頻、超聲波)與后面板20和前面板30的管套連接表面28、38密封地接合。
管套50可以具有大致管狀形狀，例如具有橢圓形橫截面的形狀。還可以使用諸如圓形、具有圓角的正方形、長方形、卵形等的其它的形狀與橫截面。
凸緣54還可以有助于定位空氣傳送管。例如，空氣傳送管可以在管套50上方滑動(dòng)直到空氣傳送管達(dá)到可以布置為表明空氣傳送管正確地定位的凸緣54。
管套50可以由聚合物構(gòu)造。優(yōu)選地，聚合物可以是半剛性或者剛性的，以便確保從空氣傳送管傳送到面罩10的空氣不被限制。管套50例如可以由尼龍、聚丙烯、聚碳酸酯構(gòu)造。
在實(shí)例中，管套50沿著其最長軸具有約15-25mm(例如，約20mm)的內(nèi)部寬度。
在實(shí)例中，管套50沿著其最短軸具有約5-15mm(例如，約8.5mm)的內(nèi)部寬度。
在實(shí)例中，管套50具有約1-3mm(例如約2.5mm，或者約1.5mm)的厚度。
當(dāng)其它管套50通過柱塞(未示出)密封時(shí)，單個(gè)空氣傳送管可以連接到一個(gè)管套50。另選地，兩個(gè)空氣傳送管可以相應(yīng)地連接到兩個(gè)管套50。
頭套可以附接到管套50。頭套可以形成為用于將可呼吸氣體傳送到管套50的導(dǎo)管。
排氣口可以設(shè)置在一個(gè)或兩個(gè)管套或者連接部分50中。排氣口可以包括適于排出來自面罩10的廢氣(例如，co2)的一系列孔。優(yōu)選地，管套是基本剛性或半剛性的以保持排氣孔的開放并且減小排氣口噪音。
管套可以優(yōu)選地構(gòu)造為凹管套以減小面罩10的尺寸，使得更容易與管子連接并且允許管子或連接器(連接器適于連接到凹管套上)具有釋放按鈕，以便通過管子或連接器而非管套執(zhí)行附接與拆卸。
管套可以包括在頭套中(例如形成頭套剛性件的一部分)。管套還可以提供與頭套或頭套連接器的連接點(diǎn)。
2.0密封布置
在圖2-1與圖2-2中示出的實(shí)例中，密封件40-1聯(lián)接到后面板20-1，并且密封件40-1與后面板20-1包括開口以容納患者鼻部。為了描述的目的在這些視圖中將前面板移除。
后面板20-1可以形成用于與患者皮膚相互作用的軟接觸表面(例如，羊毛或者
包括條帶62的頭套60可以連接到后面板20-1。頭套可以是通過環(huán)凸片或其它連接結(jié)構(gòu)可調(diào)節(jié)的和/或可以是通過在條帶62中提供彈性而自動(dòng)調(diào)節(jié)的。
密封件40-1構(gòu)造為薄彈性件并且可以通過例如層壓或者包覆成型例如由紡織物、聚合物(例如，硅酮、聚氨酯)、或者其結(jié)合形成。薄彈性密封件40-1布置為適合患者面部(例如鼻部)的形狀。通過頭套60施加在后面板20-1上并且繼而施加在密封件40-1上的力，進(jìn)一步致使密封件40-1適于患者鼻部和/或面部的形狀。密封件還通過在室形成部分(或者腔體)中的可呼吸氣體的壓力被致動(dòng)，并且優(yōu)選地，密封件可以具有高等級(jí)的柔性，以使密封件能夠更容易地相應(yīng)面罩內(nèi)部的系統(tǒng)壓力。當(dāng)在面罩內(nèi)施加正壓時(shí)，存在密封件的自密封動(dòng)作，以便與患者鼻部接合并且適合患者鼻部的形狀以與患者鼻部形成密封。
未支撐的長度密封件(即，不具有后面板的底層或其它材料)，允許密封件自由移動(dòng)并且更容易彎曲以適合患者面部的形狀。
根據(jù)本公開技術(shù)的實(shí)例，密封件可以通過附接到后面板而定位在面罩上或者可以以其它方式形成在后面板或者面罩的其它適當(dāng)表面上(或者形成為后面板的一部分或者面罩的其它部分的一部分)。密封件可以包括多種構(gòu)造，并且當(dāng)密封件與后面板一起使用時(shí)，密封件與后面板可以單獨(dú)地構(gòu)造或者以多種方式結(jié)合在一起，以形成與患者面部相互作用從而與患者面部形成密封的并且確保將可呼吸氣體有效地傳送到患者氣道的多個(gè)結(jié)構(gòu)或密封布置。
例如，替代單獨(dú)的密封件，密封件可以形成為后面板的一部分。此外，在面罩中可以包括支撐墊料，以增強(qiáng)舒適性和/或改進(jìn)在難度區(qū)域周圍的密封的質(zhì)量，從而密封諸如在鼻部的側(cè)面上的空隙。此外，面罩的多個(gè)部分可以包括剛性結(jié)構(gòu)。在下述部分中，描述了幾個(gè)這樣的構(gòu)造或布置。應(yīng)該理解的是，關(guān)于一個(gè)實(shí)例所描述的任何特征都可以用于在不同實(shí)例中的另一個(gè)特征或者與在不同實(shí)例中的另一個(gè)特征結(jié)合。
2.1單獨(dú)密封件
在圖3-1中示出的實(shí)例中，密封件40-2聯(lián)接到后面板20-2。密封件40-2可以與后面板20-2焊接在一起或者與后面板20-2共模成型。如在圖3-1a中最佳示出的，密封件是柔性的，以便適應(yīng)患者的面部和/或鼻部。密封件包括連接到后面板的第一端部40-2(1)和密封患者面部和/或鼻部第二端部40-2(2)。例如，密封件可以由硅酮或聚氨酯形成，并且還可以包括單壁構(gòu)造或雙壁構(gòu)造。
在圖3-2中示出的其它實(shí)例中并且與密封件40-2對(duì)比，密封件40-3的橫截面具有s-狀橫截面形狀，所述s-狀橫截面具有連接到后面板20-3的第一端部40-3(1)與定位為密封患者面部和/或鼻部的第二端部40-3(2)。密封件40-3的s狀形狀致使密封件起到彈性件的作用。此彈性件作用有助于使密封件抵靠患者面部施加彈力。彈力可以使密封件40-3能夠更好地適合患者的面部和/或鼻部的曲率，這可以通過使得在面部上的壓力更平緩來提高密封的質(zhì)量以及對(duì)于患者的舒適性。
可以加厚第一端部40-3(1)以增加支撐，然而可以薄化第二端部403-(2)以增加密封件40-3的柔性，這可以使密封件能夠更好地適合患者面部和/或鼻部的曲率。
2.2具有一體的密封件的后面板
如圖4-1中所示，在實(shí)例中，密封件40-4可以形成為后面板20-4的一部分。形成密封件40-4的紡織物部分可以比后面板20-4更薄，以增加對(duì)于患者面部特征的順應(yīng)性。此布置可以減小制造復(fù)雜性、成本并且可以使面罩在視覺上更加令人滿意。
2.3升高的密封布置
參照?qǐng)D5-1到圖5-8b，襯墊可以包括升高(即突出)部分，所述升高部可以增強(qiáng)舒適性并且提高對(duì)患者面部的密封(尤其是在難以密封的區(qū)域)。
如圖5-1中所示，面罩10-1包括前面板30、聯(lián)接到前面板的后面板20-5、布置在后面板20-5上的升高部90、以及形成或者定位在升高部90上的密封件40-5。如在圖5-2中最佳示出的，其中，將后面板20-5從前面板30移除，升高部90包括例如可以由泡沫形成的襯墊部分、墊料或墊料件92。泡沫可以是硅酮泡沫(例如，低密度、低硬度和/或可沖洗硅泡沫)。還可以使用其它泡沫或襯墊提供材料(例如，聚氨酯泡沫、開孔泡沫或閉孔泡沫、有鼓皮或沒有鼓皮的泡沫、凝膠、間隔織物和/或堆積材料)。
如在圖5-2a與圖5-3中示出的，當(dāng)面罩10-1磨損時(shí)，升高部90朝向患者面部突出并且通過壓緊墊料92延伸到諸如鼻部的側(cè)面上的空隙的難密封區(qū)域中。換句話說，由于墊料在密封件40-5上提供了輕質(zhì)均勻分布的力，因此密封件40-5能夠更好地適合患者面部上的曲率。像這樣，可以增強(qiáng)與患者面部密封的質(zhì)量。此外，由于墊料92為壓力點(diǎn)(例如，在上唇上方并且在鼻梁處)提供了襯墊效果，因此墊料92提高了患者的舒適性。在其它另選中，襯墊部分或墊料92可以成形為與患者面部的輪廓匹配。
在多種布置中都可以在面罩10-1中包括墊料92。在圖5-3與圖5-4中示出的實(shí)例中，墊料具有連接到后面板20-5的第一端與連接到密封件40-5的第一端部40-5(1)的第二端。密封件40-5的第二端部40-5(2)從墊料92徑向向內(nèi)延伸。
在另一個(gè)實(shí)例中，后面板可以形成封閉件(或者接收腔體)以容納墊料。
特別地，如圖5-5中所示，后面板20-6包括內(nèi)層20-6(1)與外層20-6(2)。內(nèi)層20-6(1)可以是用于提供氣密性的涂層織物層(例如，具有聚氨酯涂層的織物)。外層20-6(2)可以提供與患者皮膚相互作用的柔軟外表面。外層20-6(2)可以與內(nèi)層20-6(1)分離以形成接收部分94-1(例如，凹入或u狀構(gòu)造)。接收部分94-1和內(nèi)層20-6(1)一起形成接收墊料92的接收腔體95。此外，密封件40-6可以具有連接到接收部分94-1的第一端部40-6(1)與從接收部分94-1徑向向內(nèi)延伸的第二端部40-6(2)。密封件40-6可以通過注射成型、壓縮成型、粘結(jié)、超聲波焊接或者其它技術(shù)連接到接收部分94-1。內(nèi)層20-6(1)與外層20-6(2)之間的接合部的邊緣可以通過超聲波焊接或者其它技術(shù)呈圓形，以最大化患者舒適性以及面罩的整體視覺外觀。圖5-5中示出的布置可能是有利的，因?yàn)閴|料是封裝的并且因此可以保持更清潔；此外，此整個(gè)裝置可能看起來更整潔、在視覺上更加吸引人并且還易于制造。
在圖5-6中示出的其它實(shí)例中，后面板20-7包括內(nèi)層20-7(1)與外層20-7(2)。內(nèi)層20-7(1)與外層20-7(2)可以具有上述關(guān)于后面板20-6的相同的構(gòu)成。外層20-7(2)從內(nèi)層20-7(1)分離以形成接收部分97-1(例如，l狀構(gòu)造)。同樣地，內(nèi)層20-7(1)從外層20-7(2)分離以形成接收部分97-1(例如，l狀構(gòu)造)。接收部分94-2、97-1一起形成接收墊料92的接收腔體95。
外層20-7(2)可以延伸超過腔體95以形成連接唇121。內(nèi)層20-7(1)可以具有接合到外層20-7(2)的連接唇121的連接唇122，以便形成用于密封件40-7的安裝結(jié)構(gòu)124。密封件40-7包括連接到安裝結(jié)構(gòu)的第一端部40-7(1)。第一端部40-7(1)包括第一支腿152、第二支腿154和在第一支腿152與第二支腿154之間的接收空間155。接收空間155構(gòu)造為接收安裝結(jié)構(gòu)124以將密封件40-7固定到后面板20-7。第一支腿152可以具有使第一支腿152能夠鄰接抵靠后面板20-7的內(nèi)層20-7(1)的長度，然而第二支腿154可以具有大于第一支腿152的長度，以使第二支腿154沿著后面板20-7的外層20-7(2)延伸足夠的距離，從而確保將密封件40-7穩(wěn)定地安裝到后面板20-7。此布置可能是優(yōu)選的，由于泡沫被封裝并且由此被屏蔽或者保護(hù)以遠(yuǎn)離污物與其它不期望材料。除了具有與后面板20-7接觸的多個(gè)平面以外，由于較大的表面積與后面板接觸，并且可以利用內(nèi)層20-6(1)與外層20-6(2)之間的接合部的邊緣(例如，安裝結(jié)構(gòu))附接密封件40-7并且由此支撐密封件40-7的一部分，因此密封件40-7可以更加牢固地附接到后面板20-7。
在另一個(gè)實(shí)例中，密封件40-7可以以上述關(guān)于密封件40-6與后面板20-6的相同方式構(gòu)造并且連接到后面板20-7。
如圖5-圖7中所示，在另一個(gè)實(shí)例中，將墊料92模制、粘結(jié)或者以其它方式連接到后面板20-8。后面板20-8形成接收部分97-2(例如，l狀構(gòu)造)。墊料92(例如硅酮泡沫)模制到接收部分97-2上，使得墊料92的上表面92(1)和第一側(cè)表面92(2)與后面板20-8接合，而下表面92(3)和第二側(cè)表面92(4)從后面板20-8暴露。此布置可能是有利的，因?yàn)樾枰^少的材料(即，沒有前面板)并且泡沫可以接觸患者的面部，這對(duì)于患者而言佩戴起來可能是舒適的。由于此泡沫暴露，因此其可以用作使用壽命終端指示器(即，一旦泡沫變臟，其將用作指示器來使患者獲得新面罩)。
參照?qǐng)D5-8a和圖5-8b，密封布置可以構(gòu)造為適應(yīng)在鼻部深度中的人體測(cè)量變化。例如，密封布置可以構(gòu)造為舒適地適合具有較淺深度的鼻梁以及具有較大深度的鼻梁的患者。在圖5-8a中示出了具有較淺鼻梁深度d1的患者，并且在圖5-8b中示出了具有較大鼻梁深度d2的患者。換句話說，d1小于d2。
墊料92可以連接到后面板20-9。如圖5-8c與圖5-8d中示出的，上唇區(qū)域中的墊料92可以比在鼻梁區(qū)域中的墊料更厚。即，與上唇區(qū)域相比，鼻梁區(qū)域可能具有很少到?jīng)]有墊料與較長的隔膜。由于此類型密封件可以更容易地適應(yīng)變化的人體測(cè)量，因此在鼻梁區(qū)域的密封件優(yōu)選地是隔膜或翻蓋類型的密封件。此外，隔膜類型密封件可以朝向前面板延伸并且直接地連接到前面板或者與前面板鄰近，以使用于使用者鼻梁的空間最大化。優(yōu)選地，在鼻部的側(cè)面與上唇區(qū)域具有較多的泡沫與較少的隔膜，以便允許壓緊類型密封(致使能夠?qū)⑴菽瓑壕o到特別是鼻角中的空隙和皺褶中，以促進(jìn)在這些區(qū)域中的密封)。在這些區(qū)域中該泡沫還可以是更舒適的。在其它實(shí)例中，該泡沫可以在密封部分的周邊周圍具有相同的深度，以便以所有方式在患者鼻部周圍形成壓緊類型密封。
在圖5-8a到圖5-8d示出的實(shí)例中，密封件40-9還連接到墊料92。密封件40-9至少在患者面部的鼻梁區(qū)域中具有u狀構(gòu)造。密封件40-9的第一端部40-9(1)連接到墊料92，并且密封件40-9的第二端部40-9(2)布置為與患者面部接合。第一端部40-9(1)與第二端部40-9(2)大體上形成u狀密封件40-9的支腿。此構(gòu)造可以使密封件40-9能夠延伸到達(dá)具有較淺鼻部深度的患者面部。此外，當(dāng)u狀構(gòu)造定位在具有較大鼻梁深度的患者上時(shí)，u狀構(gòu)造允許密封件40-9塌陷并且適合患者的面部(即，第一端部40-9(1)與第二端部40-9(2)彼此靠近)。密封件可以具有預(yù)成型曲率，使得塌陷被控制。
墊料92起到抵靠密封件40-9均勻分配壓力的作用，由此提高了患者的舒適性。u狀密封件40-9可以限定到密封件的最靠近鼻梁區(qū)域的區(qū)域，因?yàn)榇藚^(qū)域趨于從患者到患者顯著地變化。在大體上定位于患者上唇處或其附近(圖5-8c與圖5-8d)的密封件的其它區(qū)域中，密封件40-9可以是基本上平坦的，因?yàn)榇藚^(qū)域趨于具有較少的人體測(cè)量變化。
2.4剛性結(jié)構(gòu)
根據(jù)本公開的技術(shù)，可以在面罩中包括剛性結(jié)構(gòu)以便為面罩提供，例如支撐、形狀、形式和/或強(qiáng)度，并且防止面罩的變形。此外，剛性元件可以與兩個(gè)或多個(gè)其它剛性部件相互連接，以使得易于制造剛性部件并且使剛性部件相對(duì)于彼此穩(wěn)定與定位。剛性件可以形成支撐帶。剛性件可以是平坦的并且能夠彎曲到一定曲率或者可以以彎曲的方式預(yù)成形。由于面罩自身可能不能夠支撐其自身重量或可能不能夠支撐施加的力(例如，管拖曳力)，因此剛性件可以構(gòu)造為并且布置為支撐面罩的一部分。
參照?qǐng)D6-1，面罩包括在后面板20-2的頂部上分層的剛性框架70。剛性框架70包括沿著鄰近管套的面罩的側(cè)面延伸的側(cè)部70(2)。在實(shí)例中，側(cè)部70(2)可以連接到管套50。相互連接部分70(1)橫跨患者的上唇區(qū)域延伸并且與側(cè)部70(2)橋接或者相互連接。相互連接部分70(1)可以致使后面板20-2和/或密封件40-2在上唇區(qū)域中與患者面部更穩(wěn)定地接合。這可以增強(qiáng)與患者面部的密封。此外，通過剛性框架70延伸到面罩的兩側(cè)，剛性框架70抵制可能由過度拉動(dòng)條帶產(chǎn)生的面罩的變形。
參照?qǐng)D7-1到圖7-4，剛性框架72示出為定位在后面板20-2上。剛性框架72包括：面頰部分72(2)，其構(gòu)造為放置在患者面頰附近；鼻部的側(cè)面72(3)，其沿著鼻梁的方向部分地橫跨患者鼻部從面頰部分72(2)延伸出；以及相互連接部分72(1)，其橫跨患者的與面頰部分72(2)橋接或相互連接的上唇區(qū)域延伸。相互連接部分72(1)起到與上述相互連接部分70(1)類似的作用。
間隙可以趨于形成在后面板20-2(和/或密封件40-2)與在患者的鼻梁與面頰之間延伸的部分中的患者面部之間。在面罩的左側(cè)和右側(cè)上示出的鼻部的側(cè)面72(3)，為此區(qū)域中的后面板20-2與密封件40-2提供支撐與形狀。鼻部的側(cè)面72(3)可以具有與患者面部(從患者的面頰到鼻梁)的曲率類似的曲率，這可以迫使后面板20-2和/或密封件40-2適合患者面部的曲率以減小或者防止泄露。例如，狹槽72(4)可以形成為剛性框架72的一部分并且可以接收頭套條帶或者可以構(gòu)造為至管套的連接器。
參照?qǐng)D8-1，在實(shí)例中，剛性框架74可以從管套50-1延伸出。剛性框架74可以是連接到管套50-1的單獨(dú)構(gòu)件或者可以與管套一體形成。在圖8-2中示出的另一個(gè)實(shí)例中，剛性框架76可以從管套50-2延伸出并且另外地包括相互連接部分76(1)，所述相互連接部分76(1)抵靠前面板30分層并且與管套50-2橋接或者相互連接以提供成形、形式并且抵抗可能由過度拉動(dòng)條帶產(chǎn)生的變形。
在另一個(gè)實(shí)例中，在圖3-2中密封件40-3的第一端部40-3(1)可以增厚以用作剛性框架。
例如，上述剛性框架可以在裝配以前包覆成型、粘結(jié)或者焊接到面罩面板上。在面罩裝配好以后，它們還可以形成插入到面罩中的獨(dú)立可移除部件。
剛性框架可以是剛性或者半剛性的。例如，剛性框架可以由諸如聚丙烯、尼龍、聚碳酸酯等的柔性半剛性塑料制成。此外，可以通過層壓具有紡織物面板(例如，前面板與后面板)的高密度泡沫使面罩剛性化。這些層壓結(jié)構(gòu)還可以熱成型以增加成形與強(qiáng)度(例如，通過改變層壓結(jié)構(gòu)的厚度和/或通過增加諸如肋部的特定設(shè)計(jì)特征)。
還可以通過使用非彈性紡織物(例如，在前面板與后面板中)來實(shí)現(xiàn)該面罩的剛性化或加強(qiáng)。非彈性紡織物可以形成面罩或者可以在關(guān)鍵部位增加到面罩，以實(shí)現(xiàn)期望的剛性或加強(qiáng)效果。此非彈性紡織物可以防止沿著一定方向的過度伸展(例如，橫跨上唇區(qū)域)，這可能導(dǎo)致面罩，或者更具體地，前面板、后面板和/或密封件的變形。
在實(shí)例中，可以限定地使用剛性框架以保持紡織物面罩的輕質(zhì)、柔軟與舒適感覺。此外，可以避免在諸如鼻梁與上唇區(qū)域的敏感區(qū)域上方使用剛性框架，以通過減小在這些區(qū)域中的壓力載荷來改進(jìn)患者的舒適性。
在其它另選中，剛性框架可以定位為覆蓋鼻梁、上唇或者其它敏感區(qū)域；然而，它們可以構(gòu)造并且布置為避免與患者的敏感面部區(qū)域接觸。即，剛性框架可以遠(yuǎn)離患者面部提升、升高或者彎曲，由此避免接觸敏感區(qū)域同時(shí)仍起到穩(wěn)定和/或加強(qiáng)面罩和/或支撐面罩形狀的作用。
2.5構(gòu)造為適合寬范圍的鼻部尺寸的面罩
如圖9中所示，在后面板20-1中的開口的寬度d5設(shè)計(jì)為適應(yīng)大部分的鼻部尺寸，以便使一種面具尺寸適合大部分用戶人群。當(dāng)密封件40-1從后面板20-1充分地徑向向內(nèi)延伸時(shí)，寬度d5足夠?qū)捯赃m合寬鼻部的寬度d4，使得密封件40-1開口的在其未伸展?fàn)顟B(tài)下的寬度d1足以抵靠狹窄的鼻部(具有寬度d2)形成良好的密封。
此外，密封隔膜優(yōu)選地由薄的高伸展件(例如，紡織物、硅酮、或者聚氨酯隔膜)制成，以便在不閉塞的情況下伸展(到寬度d3)以容納寬鼻部的寬度d4。
后面板20-1起到將密封件40-1保持在良好形狀的作用并且有助于向下拉動(dòng)密封件40-1到患者的面部上。
2.6多層密封件
參照?qǐng)D10-1，面罩系統(tǒng)100可以包括具有多層密封件140的面罩110。面罩系統(tǒng)100包括頭套160以及用于將可呼吸氣體供給到面罩110的空氣傳送管。頭套包括連接到面罩110(例如，后面板和/或前面板)的條帶162。條帶162可以是連續(xù)的或者可以包括具有可調(diào)節(jié)連接件的兩個(gè)條帶。在任一布置中，條帶162都具有單矢量v1(示出了用于僅面罩的一側(cè)的矢量)。
面罩110包括具有連接到其上的密封件140的后面板120。面罩還可以包括前面板(未示出)。面罩形成了用于接收患者鼻部的腔體以將可呼吸氣體傳送到患者氣道。密封件140布置為當(dāng)患者鼻部容納在腔體中時(shí)密封患者面部和/或鼻部。如圖10-2所示，密封件140包括連接到后面板120的基層141、用于與患者面部接觸的接口層145、以及布置在基層141與接口層145之間的襯墊層或襯墊部分143。
參照?qǐng)D11-1和圖11-2，基層141具有大致三角形形狀；然后，還可以使用其它形狀。開口141(1)形成在基層141中以接收患者鼻部。開口141(1)也可以具有大致三角形形狀，但是還可以使用其它形狀。開口141(1)旨在適合患者的鼻部。
開口141(1)的寬度d1制成比平均/標(biāo)準(zhǔn)人體測(cè)量更小，以要求基層141伸展(通過來自條帶162的張力)以便接收患者的鼻部。如圖11-3中所示，開口141(1)的高度d2的尺寸設(shè)計(jì)為使得基層141的上部放置在鼻梁的下端，這防止面罩妨礙患者的視覺。寬度d1的長度可以是約25-60mm，例如約30mm-45mm，例如約40mm。高度d2的長度可以是約15-50mm，例如約20mm-40mm，例如約30mm。
當(dāng)接收來自條帶162的張緊力時(shí)，密封件140被拉動(dòng)成與患者的面部密封接合。尤其，基層141起到致使密封件140實(shí)現(xiàn)在上唇與鼻梁區(qū)域中密封的作用。如圖11-3與圖11-4中所示，上唇密封區(qū)域141a跨越患者的上唇并且延伸到鼻角。鼻梁密封區(qū)域141b定位在鼻梁的下端。
基層141可以由諸如熱塑性聚氨酯(tpu)薄膜的高伸展、不透氣材料制成?；鶎?41還可以由諸如尼龍萊卡的稠密可伸展織物制成。還可以利用其它適當(dāng)材料。當(dāng)施加張力時(shí)，基層141的可伸展性與彈性致使基層141壓在患者的面部上。此動(dòng)作抵靠患者的面部推動(dòng)接口層145以實(shí)現(xiàn)在上唇密封區(qū)域141a與鼻梁密封區(qū)域141b中的密封。
襯墊層143優(yōu)選地具有與基層141的周邊幾何形狀相同的周邊幾何形狀。襯墊層143具有升高(或者更厚)的輪廓并且旨在為密封件140提供襯墊。在襯墊層143中的開口143(1)具有大體上與基層141中的開口141(1)的寬度d1與高度d2大體上相應(yīng)的寬度d3與高度d4。
如在圖12-3中示出的，當(dāng)跨越鼻梁張緊拉動(dòng)密封件140時(shí)，橫跨鼻部的側(cè)部的密封件的部分趨于從患者的面部提升以在密封件140與患者面部(例如，鼻部的側(cè)部)之間形成間隙177(或者潛在泄漏路徑)。如圖12-4中所示，襯墊層143起到抵靠鼻部的側(cè)部提供“質(zhì)量”以填充間隙177同時(shí)還在鼻梁上方提供墊料。
襯墊層143可以包括層壓到接口層145上的泡沫材料、間隔織物、長毛絨織物、起絨織物、纖維和/或凝膠。將墊料增加到密封件140可以有助于密封患者面部(例如，通過沿著鼻部的側(cè)部填充間隙)。墊料還可以提高尤其是在鼻梁區(qū)域中的患者的舒適性，并且為面罩增加美學(xué)價(jià)值。襯墊層143的優(yōu)選材料特性包括適合患者面部的能力以及具有將塊/質(zhì)量增加到密封件140的能力。
接口層145布置為與患者面部接觸。如圖13-1與圖13-2所示，接口層145包括用于接收患者鼻部的開口145(1)。開口145(1)具有大體上倒轉(zhuǎn)的t形狀并且包括具有大致三角形形狀的中心切口145(l)a、從中心切口的上部豎直延伸的上狹縫145(l)b、以及從中心切口145(l)a的左下側(cè)和右下側(cè)延伸的下部狹縫145(l)c、145(l)d。應(yīng)該指出的是，開口145(1)可以具有其它形狀。
開口145(1)的寬度d5可以大于基層141中的開口141(1)的寬度d1。此布置可以有助于將襯墊按壓成與患者鼻角密封接合。即，基層可以提供支撐并且額外的力以按壓并且伸展到定位在患者鼻部的側(cè)面處的空隙中。寬度d5可能比寬度d1小約1-5mm。開口145(1)的高度d6可以等于或者小于基層141中的開口141(1)的高度d2。
在接口層145中的開口145(1)形成兩個(gè)翻蓋176、178。當(dāng)患者鼻部進(jìn)入形成在面罩110中的腔體時(shí)，翻蓋176、178折疊并且適合患者鼻部的側(cè)部以實(shí)現(xiàn)密封。如圖13-3與圖13-4中所示，每個(gè)翻蓋176、178都沿著鼻部的側(cè)部在鼻部密封區(qū)域176a、178a的側(cè)面中緊密密封患者面部。通過條帶162施加的張力致使橫跨上唇與鼻梁張緊拉動(dòng)接口層145，以實(shí)現(xiàn)在上唇密封區(qū)域141a與鼻梁密封區(qū)域141b中的密封。
接口層145可以由舒適的紡織物制成。用于接口層材料的優(yōu)選材料特性包括最小伸展性、氣密性、對(duì)患者面部而言的適合性，和/或?yàn)榛颊呙娌刻峁┦孢m接口的能力。接口層145的最小伸展性提供將密封件錨定在鼻孔周圍的限定壁。
接口層145優(yōu)選地包括可以有助密封件140實(shí)現(xiàn)抵靠患者面部的牢固密封的硅酮。硅酮提供了對(duì)于提高在鼻部的側(cè)部上方的密封有利的適當(dāng)?shù)燃?jí)的摩擦與順從性。使用硅酮還可以增強(qiáng)整體面罩的穩(wěn)定性。另選的材料包括熱塑性彈性體(tpe)、聚氨酯(pu)涂層紡織物、非涂層紡織物。
基層141、襯墊層143與接口層145可以通過射頻焊接、超聲波焊接、縫合、接縫膠帶、粘結(jié)劑、熱樁、包覆成型或者其它氣密密封方法接合在一起。另選地，該接合可以不是氣密的并且替代地可以允許通過接縫排氣。
如圖14中所示，在另一個(gè)實(shí)例中，在沒有襯墊層143形成密封件140-1的情況下，可以使用基部層141與接口層145。
接口層145可以例如通過縫合或熱成型接合到基層141?；鶎?41成形為框住患者鼻部并且提供接口層145圍繞其折疊的限定壁。
2.7連續(xù)表面密封件
參照?qǐng)D15-1，面罩系統(tǒng)200包括具有在患者鼻部上方密封的連續(xù)表面的面罩210。特別地，面罩210包括具有上面板220a與下面板220b的后面板220。在上面板220a與下面板220b之間形成開口222(1)。當(dāng)鼻部插入形成在面罩210中的腔體內(nèi)時(shí)，開口222(1)接收患者的鼻部。面罩210可以包括前面板(未示出)。
上面板220a與下面板220b可以由涂層紡織物(例如，pu涂層紡織物、包覆成型紡織物)形成。優(yōu)選地，上面板220a與下面板220b形成薄的氣密織物。
上面板220a具有兩個(gè)折痕或褶皺222(僅示出一個(gè))，這致使上面板形成圍繞具有遠(yuǎn)離面罩210向外突出的頂點(diǎn)221的開口222(1)延伸的彎曲部分，即，上面板220a形成適于與患者的鼻部接合的彎曲部分。如圖15-2中所示，面罩210通過抵靠患者的鼻部與頂點(diǎn)接合而定位在患者面部上。當(dāng)患者鼻部進(jìn)入面罩時(shí)，其迫使上面板220a延伸到面罩的腔體中。如上所述，由于上面板220a構(gòu)造為向外突出，因此一旦患者鼻部致使上面板220a翻過來，那么致使上面板220a向外突出的相同的力現(xiàn)在圍繞患者面部推動(dòng)上面板，由此增強(qiáng)了關(guān)于患者面部特征的順從性。
參照?qǐng)D15-3，上面板220a可以通過使上面板的凸片220a(l)、220a(2)與下面板的凸片220b(l)、220b(2)接合并且沿著接縫線224、225與226、227縫合凸片而連接到下面板220b?？p合線228可以表示用于將上面板220a接合到另外的面罩部分(例如，前面板)的縫合；同樣，接縫線229可以表示用于將下面板220b接合到另外的面罩部分(例如，前面板)的縫合。
如圖15-7中示出的，上面板220a包括橫跨患者鼻部密封的上密封部分246。上密封部分246從鼻梁與鼻部頂端之間的鼻部部分向下橫跨鼻部的鼻孔部分(即，外鼻孔)延伸到鼻角。如圖15-6中所示，下面板220b包括跨越患者上唇密封的下密封部分248。當(dāng)接收來自條帶162的張力時(shí)，下密封部分248沿著上唇區(qū)域密封。然后，當(dāng)鼻部進(jìn)入面罩時(shí)，上密封部分適合患者的鼻部。當(dāng)傳送可呼吸氣體時(shí)，上密封部分246與下密封部分248可以與患者面部進(jìn)一步接合。
參照?qǐng)D15-4，上面板包括在凸片220a(l)與凸片220a(2)之間延伸的下邊界242。凸片220a(l)與凸片220a(2)之間的寬度d1與形成在如在圖15-1中示出的開口222(1)周圍的上面板220a的多余部分(excessportion)相應(yīng)。如在圖15-7中最佳示出的，多余部分用于橫跨患者的鼻部密封。寬度d1應(yīng)該是尺寸過小的(例如，相對(duì)于平均/標(biāo)準(zhǔn)人體測(cè)量)，以使上面板220a(例如，上密封部分246)必須在患者面部周圍伸展。寬度d1可以是約50-90mm，例如約60-75mm，例如約70mm。此布置起到減小在趨于形成泄漏路徑的上密封部分中折痕與褶皺的可能性的作用。因此，形成上面板的材料可以具有一些柔性或者伸展特性。
下邊界242可以具有曲率半徑r1。如圖15-5中所示，曲率半徑r1確定下邊界242相對(duì)于患者鼻部的尖端(即，鼻尖)的位置。在實(shí)例中，半徑r1可以約為60-90mm。例如，半徑r1可以約為65-80mm。例如，半徑r1可以約為75mm。
參照?qǐng)D15-6，下面板220b包括在凸片220b(l)與凸片220b(2)之間延伸的上邊界244。凸片220b(l)與凸片220b(2)之間的寬度d2與開口222(1)的寬度相應(yīng)。寬度d2可以是約20-50mm，例如約30-45mm，例如約38mm。寬度d2可以是區(qū)別于平均/標(biāo)準(zhǔn)人體測(cè)量尺寸而過小的(例如，0.5-2.5mm)，以致使下面板220b伸展來容納患者的鼻部。上邊界244適于形成密封部分的下周邊表面并且成形為適合患者的中隔和/或人中。
接縫225、227為上密封部分246提供了基礎(chǔ)、剛性和/或形狀。接縫225、227還可以成角度以影響圍繞開口222(1)延伸的上面板220a的部分的角度和/或定向。
3.0面罩組件
參照?qǐng)D16-1至圖16-5，紡織物(例如，織物)面罩部分(例如，面板、密封件、管套)可以焊接(例如，射頻、超聲)在一起以形成面罩。除了焊接以外，面罩部分還可以粘接、縫合和/或包覆成型以接合該部分。為了傳送呼吸治療，紡織物面板應(yīng)該是氣密的。此外，縫合與焊接應(yīng)該具有最小的泄漏。因此，可以使用具有密織紡織物和/或涂層紡織物(例如，聚氨酯或硅酮涂層紡織物)的織物。
參照?qǐng)D16-1和圖16-2，后面板20的上凸緣22與下凸緣24以及前面板30的上凸緣32與下凸緣34可以夾緊在一起并且焊接以連接該部分。管套50可以定位在后面板20與前面板30之間并且焊接在適當(dāng)位置處。
后面板20與前面板30優(yōu)選地由紡織物制成并且可以熱成型以獲得它們的形狀。密封件40可以焊接或熱成型在后面板20上。
前面板30與后面板20可以局部剛化或軟化(例如，通過改變紡織物的重量、將不同密度的泡沫層壓到紡織物面板上和/或包括半剛性框架)。
如圖16-3與圖16-5中示出的，兩個(gè)管套50可以插入到面罩的每個(gè)端部以允許與兩個(gè)空氣傳送管連接。
在實(shí)例中，前面板30與后面板20可以在徹底定位的同時(shí)被焊接、然后在完成焊接以后反向以隱藏焊縫。
盡管這里描述的幾個(gè)實(shí)例涉及前面板與后面板，應(yīng)該理解的是，根據(jù)公開技術(shù)的面罩可以由多個(gè)紡織物面板構(gòu)造。例如，圖17-1到圖17-4中示出的面罩310構(gòu)造在五個(gè)紡織物面板上。第一面板322與第二面板324跨越面罩的后部延伸。第一面板具有形成在其上的密封件340。密封件340具有用于接收患者鼻部的開口346。第三面板332、第四面板334、以及第五面板336相互連接并且跨越面罩的前部延伸。如圖17-2中所示，第三面板332連接到第一面板322并且第五面板336連接到第二面板324。在示出的實(shí)例中，面板322、324、332、334、336縫合在一起。一些或者全部面板可以具有不同的材料特性(例如，由于面板322可以提供與患者面部的大多數(shù)接口，因此面板322可以是柔軟并且舒適的)。例如，面板322可以是布、毛圈毛巾布、氈、或者其它柔軟織物。由于面板324定位在患者鼻部附近，因此面板324可以是吸濕排汗織物并且可以吸收濕潤的呼出空氣。由于此面板334可能需要支撐面罩的形狀，因此面板334可以由相對(duì)硬的織物制成(例如，間隔織物或加強(qiáng)機(jī)織織物)。由于面板332與面板336可能需要適合不同患者的人體測(cè)量學(xué)，因此面板332與面板336可以是相對(duì)柔性(例如亞麻布)。
如圖17-3和圖17-4所示，管套50可以從面罩310的側(cè)面延伸并且條帶362可以連接到面罩。
在圖17-5中示出的另一個(gè)實(shí)例中，后面板420、底面板480、以及前面板430可以接合在一起(例如，通過縫合)以形成面罩。后面板420包括其上具有開口446的密封件440。后面板420還包括上凸片422以及下凸片426。
底面板480可以定位在面罩的非面部接觸側(cè)上的患者的上唇附近。底面板480包括上凸片484以及下凸片486。前面板430可以定位在面罩的非面部接觸側(cè)上的患者的鼻梁區(qū)域附近。前面板包括上凸片432以及下凸片434。前面板430還可以包括定位在中央鼻梁接合部分的任一側(cè)上的褶皺435或者接縫。褶皺435可以被縫合(例如，沿著折痕(例如沿著中心線435(2))中的縫合線435(1))，以便為前面板以及由此為面罩提供三維形狀。
根據(jù)本實(shí)例，首先在前面板430中形成褶皺435。褶皺中心線435(2)可以通過定位在褶皺中心線的兩側(cè)上的褶皺縫合線435(1)來標(biāo)記。褶皺縫合線435(1)在褶皺中心線435(2)上方折疊并且沿著褶皺縫合線形成縫合或者其它連接方式以在前面板中形成折痕。這些褶皺形成三維形狀以使前面板的紡織物彎曲，從而使前面板成形為適合面部的曲率。
在褶皺435形成于前面板430中以后，可以通過將底面板480的上凸片484接合到前面板430的下凸片434，將前面板縫合或者另外地連接到底面板480。然后，前面板430與底面板480可以縫合或者另外地連接到后面板。例如，后面板420的上凸片422可以接合到前面板430的上凸片432，并且后面板420的下凸片426可以接合到底面板480的下凸片486。
4.0頭套
頭套用于在治療過程中將面罩有效地定位在患者的面部上。頭套是可調(diào)節(jié)的，以使單面罩系統(tǒng)能夠適合各種各樣的人。此外，患者通常感覺需要每天調(diào)節(jié)他們的頭套。
頭套調(diào)節(jié)可以分解成粗調(diào)與微調(diào)。粗調(diào)指的是關(guān)于面具(例如，小尺寸、中尺寸、大尺寸)的整體尺寸進(jìn)行較寬的調(diào)節(jié)。這些調(diào)節(jié)通常僅執(zhí)行一次(例如，在第一次設(shè)置過程中)。另選地，可以向面罩系統(tǒng)提供2到3個(gè)不同尺寸組以取消對(duì)粗調(diào)的需要。
在初始設(shè)置以后，例如根據(jù)泄露和/或面部/頸部移動(dòng)僅需要較小的(微)調(diào)節(jié)。微調(diào)指的是每天可能發(fā)生的較小的調(diào)節(jié)。通常作出這些調(diào)節(jié)以減小泄漏，適應(yīng)患者面部上的壓力疼痛，從而調(diào)節(jié)在站立對(duì)平躺位置中的頸部移動(dòng)，以調(diào)節(jié)在患者頭部上的趨于夜復(fù)一夜變化的條帶位置。
在頭套條帶中提供彈性可以致使頭套自動(dòng)地作出微調(diào)。彈性條帶對(duì)于諸如頸部屈曲與頭部轉(zhuǎn)動(dòng)的某些運(yùn)動(dòng)保持一定程度的“容忍”。換句話說，彈性條帶的使用可以解釋在頭套可以是自適配并且不要求任何微調(diào)的一定尺寸組內(nèi)的人體測(cè)量變化。
在圖18-1中示出的實(shí)例中，面罩系統(tǒng)500包括具有連接到其上的頭套560的面罩。頭套560包括單個(gè)條帶(例如，彈性條帶)。底部條帶構(gòu)造為在耳部下方并且在患者頸部的后部周圍沿著患者面部(例如，沿著頜骨)延伸。管套550連接到面罩的側(cè)面并且連接到空氣傳送管580。管錨定件或錨定構(gòu)件592附接到條帶562并且接收管580。管錨定件構(gòu)造為提供管管理系統(tǒng)。由于管錨定件可以承受管子的一些重量，因此管錨定件可以方便紡織物面罩的使用。由于紡織物面罩是輕質(zhì)的(如與諸如塑料面罩的其它面罩相比)，因此管子的重量可能不利地影響面罩。此外，單個(gè)條帶(如示出的)是優(yōu)選的，因?yàn)槠洳荒敲达@眼；然而，與一些其它面罩系統(tǒng)相比，此布置為紡織物面罩提供了較少的支撐。因此，管子的重力可能趨于拉動(dòng)紡織物面罩遠(yuǎn)離患者面部。管錨定件可以承受管子的一部分重量并且由此使紡織物面罩能夠密封。
提供單個(gè)條帶562保持使用于頭套的條帶與連接點(diǎn)的數(shù)量最小化。此布置減小了雜亂以及對(duì)患者視覺的妨礙，并且還增強(qiáng)了使用的容易性。條帶562具有單矢量vi，其在上述實(shí)例中提及的面罩上施加張力。
參照?qǐng)D18-2與圖18-3，示出了頭套660。頭套在面罩510的每個(gè)側(cè)面上具有單側(cè)連接點(diǎn)。單側(cè)連接點(diǎn)是有利的，因?yàn)槠涫挂曈X塊最小化并且更易于患者附接(如與多側(cè)附接點(diǎn)相比)。頭套660包括側(cè)條帶668，側(cè)條帶668具有連接到面罩510的下部668(1)以及從下部向上延伸的上部668(2)。下部668(1)適于沿著患者的臉頰定位或者定位在患者的顴骨下方，以避免妨礙患者的眼睛。上部668(2)適于沿著在患者的眼睛與耳朵之間延伸的患者面部的側(cè)面定位。彈性底條帶662連接到側(cè)條帶668的下部668(1)并且構(gòu)造為在耳部下方并且在患者頸部的后部周圍沿著患者的面部延伸(例如，沿頜骨)。底帶662中的彈性自動(dòng)地調(diào)節(jié)以適應(yīng)諸如低頭或抬頭的頸部運(yùn)動(dòng)。
側(cè)條帶668的上部668(2)從側(cè)條帶668的下部668(1)以一定角度向上延伸。側(cè)條帶668可以被剛性化以便為面罩510提供向上的矢量。側(cè)條帶668可以成形為適于患者頭部的形狀或者可以是足夠柔性的以適合患者頭部的形狀。在示出的實(shí)例中，側(cè)條帶具有與下部668(1)相應(yīng)的第一矢量vi以及與上部668(2)相應(yīng)的第二矢量v2。
頭套660還包括彈性后條帶664，其連接到側(cè)條帶668的上部668(2)并且在患者頭部周圍向下延伸。后條帶664可以鄰接抵靠底條帶662或者接合到底條帶662，以在患者頭部的后部形成雙條帶部分。此外，頂條帶667連接到側(cè)條帶668的左與右上部668(2)并且跨越患者頭頂延伸。頂條帶667可以將向上力施加到側(cè)條帶668上，由此為面罩提供向上的矢量。
空氣傳送管680可以經(jīng)由布置在空氣傳送管680的端部處的管連接件682連接到管套550。管套550可以包括排氣孔55(1)以排放呼出的氣體。管套550可以包括1-100個(gè)排氣孔，例如約10-30個(gè)排氣孔，例如約20-50個(gè)排氣孔，例如約3-20個(gè)排氣孔，例如約40-70個(gè)排氣孔，例如約50-80個(gè)排氣孔。如圖18-3中所示，空氣傳送管680可以包括兩個(gè)通道或內(nèi)腔680(1)、680(2)。另選地，空氣傳送管680可以包括單個(gè)內(nèi)腔以增加生產(chǎn)效率并且減小阻抗(如與雙內(nèi)腔管相比)。
參照?qǐng)D18-4a與圖18-4b，示出了頭套760。頭套760包括彈性底條帶762，其在耳部下方以及在患者頸部周圍沿著患者的面部(例如，沿著頜骨)延伸并且連接到面罩的側(cè)部(例如，后面板20-1)。如上所述，彈性底條帶762可以自動(dòng)調(diào)節(jié)，以適應(yīng)可能造成底條帶762的長度改變的諸如低頭或抬頭的頸部運(yùn)動(dòng)。
在另選實(shí)例中，條帶可以是非彈性的或者可以是彈性與非彈性的組合，由此包括調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)(例如，鉤與環(huán)材料)。因此，條帶可以具有通過調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的粗調(diào)以及通過條帶的彈性部分的微調(diào)。
側(cè)條帶768連接到面罩的側(cè)部(例如，后面板20-1)。在另一個(gè)實(shí)例中，側(cè)條帶可以連接到底條帶762，或者甚至部分連接到面罩與底條帶。側(cè)條帶768具有允許側(cè)條帶768以避免妨礙患者視覺的方式延伸的彎曲部769或者彎部。側(cè)條帶768可以包括在彎曲部769的一個(gè)側(cè)面上的第一部分以及在彎曲部的另一個(gè)側(cè)面上的第二部分，并且第二部分可以比第一部分相對(duì)更多向上地延伸(即，在基本沿著患者顴骨以后、然后在患者眼部與耳部之間跟蹤)。側(cè)條帶768可以被剛性化以便為襯墊提供支撐和/或向上的矢量。側(cè)條帶與頂條帶是可選的，即如果需要，患者可以選擇性地附接這些條帶。
頂條帶767連接到相應(yīng)的側(cè)條帶768并且跨越患者頭頂延伸。頂條帶767可以將向上力施加到側(cè)條帶768，由此為面罩提供向上的矢量(這可以有助于防止管重量拉動(dòng)面罩遠(yuǎn)離患者面部)。
此外，后條帶連接到相應(yīng)的側(cè)條帶768并且在患者頭部周圍延伸(例如，在后頭部周圍)。
參照?qǐng)D18-5，示出了連接到面罩的具有三點(diǎn)連接的頭套。如上所述，頭套包括彈性底條帶862，其在耳部下方與患者頸部的后部周圍沿著患者面部(例如，沿著頜骨)延伸并且連接到面罩的側(cè)部(例如，后面板20-1)。上連接器869提供了關(guān)于面罩510的第三連接點(diǎn)并且從面罩的上部延伸以連接到前條帶866。
上連接器869可以是相對(duì)輕且柔性的并且可以由諸如尼龍、聚丙烯或聚碳酸酯是塑料構(gòu)造而成。另選地，上連接器869可以由織物或紡織物構(gòu)造。上連接器869還可以由諸如具有塑料剛性件的織物的材料組合構(gòu)造。上連接器869可以是彈性或非彈性的。理想地，上連接器869是薄的以避開患者眼部與視線。優(yōu)選地，上連接器869可以是加墊的或者選擇性加墊的，以避免使患者的額頭或面部的區(qū)域出現(xiàn)印痕。
冠條帶864形成用于環(huán)繞患者頭冠的環(huán)。冠條帶864的下限可以與底條帶862接合，以為頭套860提供在不佩戴其時(shí)的形式，并且進(jìn)一步更可靠地將頭套定位在患者的頭部上。
前條帶866從冠條帶864的上部延伸并且連接到上連接器869。例如，上連接器869可以具有狹槽869(1)，前條帶866通過狹槽869(1)成環(huán)。前條帶866還包括附接部分(例如，鉤或環(huán)材料)，所述附接部分構(gòu)造成折回到前條帶866上并且附接到前條帶866(其例如可以構(gòu)造為具有鉤或環(huán)材料的配合部分)。
參照?qǐng)D18-6a到圖18-7b，面罩系統(tǒng)包括連接到底條帶962的面罩910。如在圖18-7a和圖18-7b中最佳示出的，面罩910的一端包括可以直接連接(例如，縫合)到底條帶962的襯墊凸片910(1)。管套950定位在襯墊凸片910(1)附近并且構(gòu)造為與空氣傳送管連接。面罩910的另一側(cè)面可以包括連接器(例如，升高的l狀凸片)，所述連接器構(gòu)造為容納在形成于底條帶962中的連接件963(例如，開口)中。
底條帶962(即，底條帶的前部)是彈性的以提供微調(diào)。底條帶962可以具有包括提供粗調(diào)的可調(diào)節(jié)連接的后部964。與底條帶962相比，后部964可以是彈性的、非彈性的或者具有不同(例如，較低)的彈性。在實(shí)例中，包括狹槽965(1)的連接器965連接到底條帶962的第一側(cè)面。后部964連接到底條帶962的第二側(cè)并且通過狹槽965(1)成環(huán)。后部964還包括附接部分964(1)(例如，鉤或環(huán)材料)，以允許調(diào)節(jié)后部964的長度。
如圖18-6c中所示，在另一個(gè)實(shí)例中，僅底條帶962的一側(cè)可以是彈性的并且另一側(cè)可以具有可調(diào)節(jié)連接。
在圖18-6d和圖18-6e中示出的另一個(gè)實(shí)例中，底條帶962的后部1074可以包括連接到底條帶962的第一側(cè)的第一部分1074(1)以及連接到底條帶962的第二側(cè)的第二部分1074(2)。第一部分1074(1)可以包括附接部分1074(l)a，該附接部分具有形成在其中的孔1076以容納形成在第二部分1074(2)的附接部分1074(2)a上的柱塞1078。
如圖18-6e中所示，第一部分1074(1)與第二部分1074(2)可以具有與頭套尺寸相應(yīng)的視覺提示和/或標(biāo)記。在實(shí)例中，附接部分1074(l)a可以具有構(gòu)造為與視覺標(biāo)記(例如，線、凹槽、壓花等)對(duì)準(zhǔn)的邊緣1077，所述視覺標(biāo)記與頭套尺寸的視覺提示1075(例如，字母s、m、l，或者小、中、大的其它指示器)相關(guān)。例如，當(dāng)邊緣1077與同視覺提示1075“l(fā)”相關(guān)(或者定位在視覺提示附近)的視覺標(biāo)記1079對(duì)準(zhǔn)時(shí)，患者將會(huì)理解到頭套被調(diào)節(jié)到其“大”尺寸。
如圖18-6b中示出的，管錨定件992可以附接到底條帶962以保持空氣傳送管。管錨定件992包繞在管周圍，以相對(duì)于頭套將管保持在適當(dāng)位置處。管錨定件992可以是由例如彈性、塑性或其它材料制成的環(huán)。環(huán)可以縫合、焊接、模制或者以其它方式形成為連續(xù)環(huán)。環(huán)是可選擇性打開的或者可以是可伸展的以接收管。
優(yōu)選的是，將管錨定件992定位在患者頭部的后面。在此位置處，管可以垂直于流量發(fā)生器定位并且由此具有較小的管拖拽。此外，如果管錨定件定位在患者頸部的頸背處，對(duì)于患者來說可能是更舒適的，并且由于管錨定件在后顱下方的患者頸部的彎曲部分中受到保護(hù)，因此可以不太可能被除去。
5.0旋轉(zhuǎn)彎管
在實(shí)例中，面罩系統(tǒng)可以包括相對(duì)于面罩1110可旋轉(zhuǎn)的空氣傳送導(dǎo)管1180?？諝鈧魉蛯?dǎo)管可以經(jīng)由彎管1118連接到面罩。彎管具有其間具有角度(例如，90°角)的第一支腿與第二支腿。彎管1118的第一支腿連接到空氣傳送導(dǎo)管1180的連接器部分1180(1)。彎管1118的第二支腿連接到面罩1110的環(huán)形彎管連接件1115。彎管1118與環(huán)形彎管連接件1115具有允許彎管相對(duì)于環(huán)形連接件1115旋轉(zhuǎn)的匹配布置。在2012年5月18日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)us61/648807中描述了適當(dāng)?shù)膹澒埽渫ㄟ^引用的方式整體包含于此。
環(huán)形彎管連接件1115可以連接內(nèi)部面罩剛性部分(例如剛性框架)的一部分或形成內(nèi)部面罩剛性部分(例如剛性框架)的一部分，以避免力施加在面罩的紡織物部分上。剛性件還可以連接到管套和頭套，由此將管的重量以及施加到管的力轉(zhuǎn)移到頭套。這可以有助于使面罩穩(wěn)定在適當(dāng)位置處。另選地，環(huán)形彎管連接件1115可以附接到紡織物面罩的未支撐部分，由此當(dāng)將力施加到管子上時(shí)允許面罩屈曲并且自由移動(dòng)。即，由于紡織物是柔性的，因此其可以基于經(jīng)由管子施加到其上的力容易適合其形狀，并且由此可以使管拖拽力與面罩的密封部分去耦合。
6.0管子管理
由于患者在夜間移動(dòng)，因此施加在空氣傳送管(或者管子)上的力(例如，拖拽)可以以破壞與患者面部密封的方式轉(zhuǎn)移到面罩。由此使管拖拽最小化可以確保保持良好密封并且繼而增強(qiáng)處理的有效性。
在實(shí)例中，可以通過將管錨定在患者身體(例如，在頭套上的頭部的后面)上來使管拖拽力最小化或防止管拖拽力，以便支撐管子的一部分重量。該布置僅使管子的短的部分懸吊在面罩與錨定點(diǎn)之間，這大大地減小了由面罩支撐的管重量的量。
為方便將管子布線在患者頭部后面從而與附接到頭套的管錨定件連接，管可以在面罩的側(cè)面部分連接到面罩。此布置減小了面罩系統(tǒng)的明顯體積(尺寸)使其不太顯眼并且更加美觀。側(cè)面連接件還提供了從面罩到錨定點(diǎn)的最短距離，由此使由面罩系統(tǒng)的尺寸造成的對(duì)患者的妨礙最小化以及使管拖拽的風(fēng)險(xiǎn)最小化。
在圖19-1到圖19-5的示出的實(shí)例中，為方便通過附接到頭套的錨定件支撐管子，優(yōu)選的是沿著與底條帶相同的線路布線管子(例如，沿著頜骨)。通過此布置，患者頭部將可能放置在管子上。為了提高患者的使他們身體的一部分橫臥在管子上時(shí)的舒適性，可以使用具有平坦輪廓的管子，以為倚靠的患者提供平坦或者平滑表面。在頭套條帶上方布線的平坦管子可以減小覆蓋的視覺體積并且相對(duì)條帶隱藏管子和/或通過使部件成流線型來形成較簡(jiǎn)單的設(shè)計(jì)。
另選地，在另一個(gè)實(shí)例中，管子可以在嘴部旁邊并且遠(yuǎn)離面罩自由向下延伸(相對(duì)于管子橫截面沿著主和/或副管軸方向屈曲)。
在任何情形中，更順從或柔性的管子可以允許管子定向的最大靈活性。
參照?qǐng)D19-2到圖19-5，示出了利用附接到頭套的管錨定件的面罩系統(tǒng)。面罩系統(tǒng)包括具有在其上分層的剛性框架1072的后面板20-1。剛性框架包括相互連接部分1072(1)和附接到相互連接部分的相對(duì)端的面頰部分1072(2)。
底條帶1062連接到面罩的側(cè)部(例如，后面板20-1或者剛性框架1072)并且在耳部下方與患者頸部的后部周圍沿著患者的面部(例如沿著頜骨)延伸。面罩的一側(cè)可以包括具有形成在其中的狹槽1065(1)的連接器1065(例如，附接到后面板20-1)。底條帶1062可以布線通過狹槽1065(1)并且折回在其自身上，以調(diào)節(jié)底條帶1062中的張力。底條帶1062可以包括附接部分1062(1)(例如鉤或環(huán)材料)以固定到底條帶上。
管套1050附接到面罩的側(cè)部(例如，后面板20-1或剛性框架1072)并且為空氣傳送管1080提供連接點(diǎn)。在示出的實(shí)例中，面罩系統(tǒng)可以包括以并排布置連接到管套1050上的兩個(gè)空氣傳送管1080。
如圖19-5中最佳示出的，管錨定件1092在(或者朝向)患者頭部的后方(或者后面)附接到底條帶1062(例如，在后顱下方，在頸背附近，或者在耳部下方)。在示出的實(shí)例中，管錨定件1092形成用于將空氣傳動(dòng)管接收在其中的環(huán)。空氣傳送管1080饋通(feedthrough)有助于支撐空氣傳送管1080的重量的管錨定件1092。可能優(yōu)選的是將管連接件定位在患者頭部的后面以增加患者的運(yùn)動(dòng)范圍并且防止將管子拉到側(cè)面。
在示出的實(shí)例中，面罩(例如后面板20-1與前面板(為了描述的目的被移除))由紡織物制成。此外，面罩僅通過單個(gè)條帶1062保持在患者面部上。由于示出的實(shí)例的紡織物面罩可以比其它面罩系統(tǒng)(例如，具有塑料框架的面罩系統(tǒng))剛性更小，用于協(xié)助支撐空氣傳送管的重量的管錨定件1092的提供可以提高紡織物面罩系統(tǒng)的性能。
應(yīng)該理解的是，管錨定件可以沿著底條帶1062定位在其它位置處。此外，諸如例如在圖18-2到圖18-5中示出并且描述的，能夠?qū)⒐苠^定件設(shè)置在其它頭套條帶上。
6.1空氣傳送管
參照?qǐng)D21-1a到圖21-2，示出了具有設(shè)置在其上的支撐結(jié)構(gòu)的空氣傳送管。支撐結(jié)構(gòu)可以為管子提供形狀、構(gòu)造與封閉阻力。在2012年6月8日提交的pct申請(qǐng)pct/au2012/000667中描述了一些具有支撐結(jié)構(gòu)的管子，其通過引用的方式整體包含于此。在pct/au2012/000667中描述的管子可以在本申請(qǐng)中描述的任一個(gè)實(shí)例中實(shí)施。
在圖21-1a到圖21-2中示出的實(shí)例中，示出了具有管壁1230與設(shè)置到管壁1230上的支撐結(jié)構(gòu)1240的管子。管子具有囊狀或者車轍狀橫截面，但是還可以使用其它形狀，例如，卵形、具有圓形邊緣的長方形、具有四個(gè)邊的結(jié)構(gòu)(即，兩個(gè)相對(duì)側(cè)遠(yuǎn)長于其它兩個(gè)相對(duì)側(cè))。管壁1230可以包括柔性帶。支撐結(jié)構(gòu)1240以螺旋的方式包繞在管壁1230周圍。當(dāng)與暴露的管壁1230部分進(jìn)行比較時(shí)，支撐結(jié)構(gòu)1240(例如，肋部)相對(duì)較寬。管子管套1260可以設(shè)置在管子的端部以便與布置在面罩和/或流量發(fā)生器上的管套連接。
由于較寬的支撐結(jié)構(gòu)提供了可能在患者面部留下印痕的較少的材料條帶，因此對(duì)于靠近患者面部部分中的管子來說相對(duì)寬的支撐結(jié)構(gòu)1240可能是理想的。對(duì)于躺在具有與圓形輪廓相比更平坦輪廓的管子上的患者來說還可能是更舒適的。
例如，在圖19-1到圖19-5中示出的布置中，在圖21-1a中示出的管布置可以僅從圍繞患者頸部的面罩延伸到管錨定件1092；因此，不要求此管的該部分以劇烈方式彎曲并且可以適于此部分。支撐結(jié)構(gòu)1240的寬度可以在進(jìn)一步遠(yuǎn)離患者的面部的管橫截面中減小以增加管子的柔性。
參照?qǐng)D21-3a與圖21-3b，管壁1230-1封裝構(gòu)造為允許其中的可呼吸氣體通過的兩個(gè)通道1232、1234。支撐結(jié)構(gòu)1240-1(例如，肋部)設(shè)置到管壁1230-1。管子管套1260-1可以與支撐結(jié)構(gòu)1240-1接合并且從其中延伸出以便連接到附接于面罩1210的管套50-3。例如，管子管套1260-1與管套50-3可以形成鳩尾連接，或者任何其它適當(dāng)?shù)倪B接。管壁1230-1是可選部件。管壁1230-1可以例如是織物或塑料擠出(plasticextrusion)。管子管套1260-1可以包覆成型在管壁1230-1上。
參照?qǐng)D21-4，空氣傳送管1380包括配合以形成管子的第一管覆蓋件1321與第二管覆蓋件1331。管覆蓋件1321、1331可以包括薄膜層壓的內(nèi)層(例如，聚氨酯或者醫(yī)用等級(jí)薄膜)以及紡織物或者織物(例如，合成或特定織物)的外層。可以將剛性或半剛性支撐基板1340插入到管子中以提供抗壓性與形式。在示出的實(shí)例中，支撐基板1340包括中心基部1340(1)以及從基部的相應(yīng)側(cè)面延伸的大體上彎曲的上臂1340(2)與下臂1340(3)。
參照?qǐng)D21-5a到圖21-5d，板形式的管覆蓋件1421、1431可以具有形成在其上的支撐結(jié)構(gòu)1440(例如，共擠壓、印刷、包覆成型、熱成形)。每個(gè)管覆蓋件1421、1431都可以布置在機(jī)床1450中，機(jī)床1450隨著支撐結(jié)構(gòu)1440將管覆蓋件1421、1431熱成型為半管形狀。如圖21-5c中所示，然后將兩個(gè)管覆蓋件1421、1431焊接在一起。如圖21-5d中所示，焊接以后，接合的管覆蓋件1421、1431的凸緣1421(1)、1431(1)可以被超聲波式切割，由此剩下圓形端部1450。
參照?qǐng)D21-6a到圖21-6c，空氣傳送管1580包括可以具有插入其中的剛性或半剛性支撐基板1540的管覆蓋件1521。在示出的實(shí)例中，支撐基板1540包括中心基部1540(1)以及從基部的相應(yīng)側(cè)面延伸的大體上彎曲的上臂1540(2)和下臂1540(3)。
在圖21-7a和圖21-7b中示出的另一個(gè)實(shí)例中，管板1620可以設(shè)有支撐結(jié)構(gòu)1640，以形成集成的一件式復(fù)合自支撐紡織物導(dǎo)管。管板1620優(yōu)選地是抗空氣或者完全地氣密的織物(例如，可以包括薄膜層壓板或者氣密層)。支撐結(jié)構(gòu)1640可以包括具有一個(gè)或多個(gè)肋部構(gòu)成的肋部結(jié)構(gòu)。管板1620可以插入到相對(duì)平坦的機(jī)床中，并且該支撐結(jié)構(gòu)1640可以以在管板1620的頂部上的式樣成型。在另一個(gè)實(shí)例中，支撐結(jié)構(gòu)可以包覆成型在管板1620上。
管板1620可以包括附接到管板端部的緊固件1650，使得管板可以卷成管并且連接到緊固件1650，從而使管子保持為如空氣傳送管的形狀。應(yīng)該指出的是管板的端部可以通過其它裝置接合。
與圖21-6a到圖21-6c中示出的管1580類似，在圖21-8a與圖21-8b中示出了管1780。管覆蓋件1721可以具有插入到其中的剛性或半剛性支撐基板1740。在示出的實(shí)例中，支撐基板1740包括中心基部1740(1)以及從基部的相應(yīng)側(cè)面延伸的大體上彎曲的上臂1740(2)與下臂1740(3)。從中心基部1740(1)的一側(cè)延伸的臂可以相對(duì)于從中心基部1740(1)的另一側(cè)面延伸的臂交錯(cuò)。
如圖21-9中所示，在另一個(gè)實(shí)例中，支撐基板1840包括通過側(cè)部連桿1843與中心連桿1844的交替設(shè)置連接在一起的一系列本體部分1842。交替連桿1843、1844設(shè)計(jì)為沿著水平與豎直方向?yàn)橹位?840提供結(jié)構(gòu)支撐，與此同時(shí)提供柔性。
在圖21-10中示出的另一個(gè)實(shí)例中，支撐基板2040包括通過繞組連接器2042連接在一起的一對(duì)本體部分2012、2014。繞組連接器2042包括以大體平面的方式沿著支撐基板2040的底部延伸的一些列平坦支腿2042(1)。平坦支腿2042(1)可以成角度延伸。一些列豎直支腿2042(2)連接到相應(yīng)平坦支腿的端部并且大體上以豎直的方式延伸，以便通過起到氣體通路作用的繞組連接器2042的中心部分提供空間。一系列連接支腿2042(3)可以成角度延伸以使豎直支腿2042(2)與相鄰平坦支腿2042(1)相互連接。
在圖21-12a與圖21-12b中示出的又一個(gè)實(shí)例中，支撐基板2140包括通過第一波浪件2143與第二波浪件2144連接在一起的兩個(gè)支撐件2142。第一波浪件與第二波浪件具有匹配或相對(duì)的鏡像正弦波形(即，波浪件2143、2144異相使得波浪件中的一個(gè)的波峰與另一個(gè)波浪件的波谷對(duì)準(zhǔn))并且在相對(duì)點(diǎn)處連接到每個(gè)支撐件2142，以便在將起到空氣通路作用的波浪件2143、2144之間提供空間。波浪件2143、2144描述為具有相同的形狀；然而，本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，波浪件可以具有不同的形狀同時(shí)仍控制為提供結(jié)構(gòu)支撐、形式和/或抗破碎性。任意適當(dāng)數(shù)量的波浪件還可以連接在支撐件2142之間。還可以設(shè)有中間支撐件2142。優(yōu)選地，波浪件2143、2144在管子的縱軸附近(在波浪的曲線的頂點(diǎn))可以是彎曲的以形成管子的圓形邊緣，即形成囊狀橫截面。
多個(gè)支柱2145可以在第一波浪件2143與第二波浪件2144之間延伸并且將第一波浪件2143與第二波浪件2144連接在一起以提供結(jié)構(gòu)支撐。
參照?qǐng)D21-11，此實(shí)例示出了與圖21-12a和圖21-12b中示出的類似的技術(shù)；然而，第一波浪件2241與第二波浪件2243是同相的，即每個(gè)波浪的波峰與波谷是對(duì)準(zhǔn)的。另外，如圖21-12a與圖21-12b中所示，支柱2245可以設(shè)置在每個(gè)波浪的波峰與波谷處而不是定位在每個(gè)波浪的波峰與波谷的中間。
參照?qǐng)D21-13，支撐基板2340包括一系列通過連桿2352連接的本體部分2346。支撐基板2340與圖21-9中的支撐基板1840類似并且類似地設(shè)計(jì)為提供支撐同時(shí)允許柔性。與支撐基板1840相比，支撐基板2340可以在本體部分2346中包括開口或切口，這可以減小重量和/或提供增加的柔性。端部2344可以連接到管套或連接器2342，管套或連接器2342構(gòu)造為連接到襯墊和/或流量發(fā)生器的管套。
盡管已經(jīng)結(jié)合幾個(gè)實(shí)例描述了本技術(shù)，但是應(yīng)該理解的是本技術(shù)不限于公開的實(shí)例，而是相反地，旨在覆蓋包括在本技術(shù)的精神與范圍內(nèi)的多個(gè)修改與等效的布置。此外，上述的多個(gè)實(shí)例可以結(jié)合其它實(shí)例實(shí)施，例如一個(gè)實(shí)例的一個(gè)或多個(gè)方面可以結(jié)合另一個(gè)實(shí)例的一個(gè)或多個(gè)方面以實(shí)現(xiàn)此外的其它實(shí)例。此外，任何給定組件的每個(gè)獨(dú)立特征或部件都可以構(gòu)成另一個(gè)實(shí)例。此外，盡管本發(fā)明尤其應(yīng)用于患有osa的患者，但是應(yīng)該理解的是患有其它疾病(例如，充血性心臟衰竭、糖尿病、肥胖癥、中風(fēng)、減肥手術(shù))的患者也可以從上述教導(dǎo)中獲得益處。此外，上述教導(dǎo)對(duì)于非醫(yī)療應(yīng)用中的患者與非患者等也具有實(shí)用性。
- 還沒有人留言評(píng)論。精彩留言會(huì)獲得點(diǎn)贊！