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一種脛骨高位截骨導(dǎo)向器的制作方法

文檔序號:11492017閱讀:248來源:國知局
一種脛骨高位截骨導(dǎo)向器的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及一種治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的脛骨高位截骨術(shù)使用的導(dǎo)向器,屬于骨科醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。



背景技術(shù):

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是一種由骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的膝關(guān)節(jié)不均勻沉降為發(fā)病基礎(chǔ)的常見的老年退行性病變,主要臨床表現(xiàn)包括關(guān)節(jié)疼痛、畸形、僵硬、功能障礙等。根據(jù)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎所累及的部位及范圍,可分為內(nèi)側(cè)間室型、外側(cè)間室型、髕股型及全關(guān)節(jié)型,其中,內(nèi)側(cè)間室型占原發(fā)性骨性關(guān)節(jié)炎的74%。內(nèi)側(cè)間室型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者常伴有下肢力線改變、內(nèi)翻畸形,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。

臨床常用的方法是采用脛骨高位截骨術(shù)治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎,其機制主要是通過高位楔形截除脛骨,以矯正下肢力線,減少內(nèi)側(cè)間室的負(fù)荷,從而達(dá)到緩解骨性關(guān)節(jié)炎的作用。目前臨床上常用的脛骨高位截骨的方法是將脛骨近端截除一個三角形骨塊,再以接骨板固定。此方法的缺點為損傷大,出血多,脛骨完全斷裂,不能早期負(fù)重,截骨板費用高,發(fā)生神經(jīng)損傷、截骨處骨折不愈合等并發(fā)癥多,常常不能達(dá)到滿意的手術(shù)效果。

隨著骨科治療技術(shù)的深入發(fā)展,研究認(rèn)為脛骨平臺內(nèi)外側(cè)不均勻沉降是引起內(nèi)側(cè)間室間隙變窄繼發(fā)膝關(guān)節(jié)力線內(nèi)移、膝內(nèi)翻畸形的決定性因素。目前根據(jù)“膝關(guān)節(jié)不均勻沉降”理論,臨床應(yīng)用腓骨截骨術(shù)治療內(nèi)側(cè)間室型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎,取得了良好的效果。但內(nèi)翻角度過大的患者,在應(yīng)用腓骨截骨術(shù)后雖可以緩解疼痛,而不能糾正內(nèi)翻畸形,這種情況至今沒有得到有效地解決,國內(nèi)外的文獻(xiàn)也沒有相關(guān)的有針對性的報道,成為臨床治療中亟待解決的問題。

與此同時,膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的晚期往往表現(xiàn)為脛骨內(nèi)側(cè)或外側(cè)平臺塌陷,如何在應(yīng)用腓骨近端截骨聯(lián)合脛骨高位截骨術(shù)治療內(nèi)側(cè)間室型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的同時對這部分患者的脛骨平臺壓縮骨折或塌陷進(jìn)行支撐復(fù)位也還沒有報道,這也是至今沒有得到有效解決的臨床治療存在的問題。

為了解決上述問題,最新的研究成果是在腓骨近端截骨聯(lián)合脛骨高位截骨術(shù)中,在脛骨近端植入墊片,這樣能夠有效地糾正膝關(guān)節(jié)力線,同時可以對脛骨平臺壓縮骨折或塌陷進(jìn)行支撐復(fù)位,實現(xiàn)對內(nèi)翻角度過大的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者的全面治療。在植入墊片時,需要在脛骨內(nèi)側(cè)開槽后將墊片嵌入,開槽過程首先要沿著水平面在脛骨上進(jìn)行鉆孔,然后將鉆孔連通為長槽,再將墊片嵌入到長槽中。然而,在手術(shù)中鉆孔和連通長槽時常會發(fā)生鉆孔角度不準(zhǔn)確或不一致的現(xiàn)象,也有多個鉆孔上下排列不齊的現(xiàn)象,影響了長槽最后的形狀,不利于放置墊片的操作。同時在鉆孔時沒有約束,需要非常小心地進(jìn)行鉆孔操作,時間長、效率低。這些情況都影響了手術(shù)的實施,亟待加以解決。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種脛骨高位截骨導(dǎo)向器,這種導(dǎo)向器應(yīng)用在腓骨近端截骨聯(lián)合脛骨高位截骨術(shù)中,可以在脛骨近端快速、規(guī)范地鉆孔,使鉆孔角度一致、排列整齊,將鉆孔連通為長槽時方便、快捷,可以有效地提高手術(shù)效率和手術(shù)效果。

解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案是:

一種脛骨高位截骨導(dǎo)向器,它包括橫梁、導(dǎo)軌、導(dǎo)向板,橫梁水平放置,橫梁的一側(cè)有兩個垂直于橫梁的水平定位導(dǎo)管,橫梁上有固定孔與定位導(dǎo)管相連通,定位導(dǎo)管的內(nèi)徑與克氏針的外徑相匹配,兩條平行的導(dǎo)軌上端分別與橫梁的兩端垂直固定連接,兩條導(dǎo)軌的下端由拉桿相連接,導(dǎo)向板為長方形板,導(dǎo)向板的兩側(cè)分別與兩條導(dǎo)軌相嚙合,導(dǎo)向板與導(dǎo)軌為滑動配合,導(dǎo)向板上有水平的導(dǎo)向孔,導(dǎo)向孔為矩形長孔,導(dǎo)向孔在導(dǎo)向板兩側(cè)板面的開口相同,導(dǎo)向孔在導(dǎo)向板內(nèi)的上頂面和下底面為相互平行的傾斜平面,傾斜平面向定位導(dǎo)管的一側(cè)的板面上方傾斜,導(dǎo)向孔的上頂面和下底面之間的距離與鉆頭的外徑相匹配,在導(dǎo)軌的側(cè)面有鎖緊螺孔,鎖緊螺孔與導(dǎo)向板板面相對。

上述脛骨高位截骨導(dǎo)向器,所述導(dǎo)向板的上端與定位導(dǎo)管相對的一側(cè)連接有定位桿,定位桿的后端與導(dǎo)向板板面的中點垂直連接,定位桿的前端與脛骨骨面相接觸,定位桿的前端與導(dǎo)向孔的上頂面和下底面之間的導(dǎo)向板厚度方向中心線的延長線相交。

上述脛骨高位截骨導(dǎo)向器,所述導(dǎo)向板的導(dǎo)向孔的上頂面和下底面與水平面的傾斜角度為10-20度。

上述脛骨高位截骨導(dǎo)向器,所述導(dǎo)軌為凹槽結(jié)構(gòu),兩個導(dǎo)軌的凹槽相對,導(dǎo)向板的兩側(cè)分別嵌在凹槽中,鎖緊螺孔位于導(dǎo)向板與定位導(dǎo)管相反的側(cè)面的導(dǎo)軌凹槽的外側(cè)面上。

上述脛骨高位截骨導(dǎo)向器,所述導(dǎo)軌的外側(cè)面上有數(shù)字刻度,數(shù)字刻度的零點位于橫梁下方。

上述脛骨高位截骨導(dǎo)向器,所述導(dǎo)向板為多塊,每一塊導(dǎo)向板的導(dǎo)向孔的上頂面和下底面的傾斜角度與一個不同的傾斜角度相對應(yīng)。

本發(fā)明的有益效果是:

本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單、操作方便,克氏針通過橫梁固定孔、定位導(dǎo)管將橫梁與脛骨關(guān)節(jié)腔定位連接,橫梁下方的導(dǎo)向板的板面與需要鉆孔的脛骨內(nèi)側(cè)面平行相對,鉆頭通過導(dǎo)向板的導(dǎo)向孔對脛骨內(nèi)側(cè)進(jìn)行鉆孔,可以保證鉆孔的傾斜角度準(zhǔn)確一致,上下齊平,便于鉆孔連通為長槽后進(jìn)行墊片植入操作;導(dǎo)向板可以在導(dǎo)軌上移動,便于不同患者選擇最佳的鉆孔位置;通過更換有不同鉆孔傾斜度的導(dǎo)向板可以選擇不同的鉆孔傾斜度,適應(yīng)不同患者的需要。

本發(fā)明是腓骨近端截骨聯(lián)合脛骨高位截骨術(shù)中的首創(chuàng),導(dǎo)向板上預(yù)設(shè)的不同傾斜角度的導(dǎo)向孔可以對鉆頭進(jìn)行導(dǎo)向和約束,使鉆孔快速、方便、準(zhǔn)確,大大提高了效率,減輕了醫(yī)生的手術(shù)難度,減少了手術(shù)時間,提高了手術(shù)的效果,有極好的推廣使用價值。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2是圖1的a-a剖視圖;

圖3是本發(fā)明的使用狀態(tài)示意圖。

圖中標(biāo)記如下:橫梁1、導(dǎo)軌2、導(dǎo)向板3、定位導(dǎo)管4、拉桿5、導(dǎo)向孔6、鎖緊螺孔7、定位桿8、凹槽9、克氏針10、脛骨11、關(guān)節(jié)腔12、股骨13、鉆頭14。

具體實施方式

本發(fā)明由橫梁1、導(dǎo)軌2、導(dǎo)向板3、定位導(dǎo)管4、拉桿5、定位桿8組成。

圖1、2顯示,橫梁1水平放置,橫梁1的一側(cè)有兩個垂直于橫梁1的水平定位導(dǎo)管4,橫梁1上有固定孔與定位導(dǎo)管4相連通,定位導(dǎo)管4的內(nèi)徑與克氏針10的外徑相匹配。

圖1、2顯示,兩條平行的導(dǎo)軌2上端分別與橫梁1的兩端垂直固定連接,兩條導(dǎo)軌2的下端由拉桿5相連接。橫梁1和導(dǎo)軌2組成剛性結(jié)構(gòu),橫梁1固定后可以保證導(dǎo)軌2處于穩(wěn)定固定的狀態(tài)。

圖1、2顯示,導(dǎo)向板3為長方形板,導(dǎo)向板3的兩側(cè)分別與兩條導(dǎo)2軌相嚙合,導(dǎo)向板3與導(dǎo)軌2為滑動配合。圖中顯示的導(dǎo)軌2為凹槽9結(jié)構(gòu),兩個導(dǎo)軌2的凹槽9相對,導(dǎo)向板3的兩側(cè)分別嵌在凹槽9中,導(dǎo)向板3可以在導(dǎo)軌2中滑動。鎖緊螺孔7位于導(dǎo)向板3與定位導(dǎo)管4相反的側(cè)面的導(dǎo)軌2凹槽9的外側(cè)面上。在導(dǎo)向板3移動到合適的位置后,鎖緊螺栓通過鎖緊螺孔7將導(dǎo)向板3與導(dǎo)軌2固定。

圖1、2、3顯示,導(dǎo)向板3有一定的厚度,導(dǎo)向板3上有水平的導(dǎo)向孔6,導(dǎo)向孔3為矩形長孔,導(dǎo)向孔6在導(dǎo)向板3兩側(cè)板面的開口相同,導(dǎo)向孔6在導(dǎo)向板3內(nèi)的上頂面和下底面為相互平行的傾斜平面,傾斜平面向定位導(dǎo)管4的一側(cè)的板面上方傾斜。導(dǎo)向孔6的上頂面和下底面之間的距離與鉆頭的外徑相匹配,鉆頭14通過導(dǎo)向孔6對脛骨11內(nèi)側(cè)面進(jìn)行鉆孔,導(dǎo)向孔6可以對鉆頭14進(jìn)行導(dǎo)向和約束,使鉆孔快速、方便、準(zhǔn)確,保證鉆孔的傾斜角度準(zhǔn)確一致。

圖1、2、3顯示,導(dǎo)向板3的上端與定位導(dǎo)管4相對的一側(cè)連接有定位桿8,定位桿8的后端與導(dǎo)向板3板面的中點垂直連接,定位桿8的前端與脛骨11骨面相接觸,定位桿8的前端與導(dǎo)向孔6的上頂面和下底面之間的導(dǎo)向板3厚度方向中心線的延長線相交。定位桿8的作用是保持導(dǎo)向板3與脛骨11骨面的固定距離,確定傾斜的鉆頭的鉆孔位置。由于定位桿8的前端與導(dǎo)向孔6的上頂面和下底面之間的導(dǎo)向板3厚度方向中心線的延長線相交,沿著導(dǎo)向孔6進(jìn)入的鉆頭的鉆孔點正好位于定位桿8的前端,這樣在鉆孔操作時,操作者只要將導(dǎo)向板3上端的定位桿8的前端與鉆孔位置對準(zhǔn),通過導(dǎo)向孔6的鉆頭14即可準(zhǔn)確鉆到鉆孔位置。

由于導(dǎo)向孔6在導(dǎo)向板3的厚度方向上是向上傾斜的,因此導(dǎo)向孔6的位置要低于鉆頭14最后的鉆入點,低于的高度與導(dǎo)向孔6的傾斜度、導(dǎo)向板3與脛骨11的距離相關(guān),即導(dǎo)向孔6的位置與導(dǎo)向板3上端的距離等于導(dǎo)向板3后端與脛骨11骨面之間的距離乘以導(dǎo)向孔6傾斜角度的正切三角函數(shù)。這個數(shù)值對于每一個有不同傾斜角度導(dǎo)向孔6的導(dǎo)向板3是固定的。在實際制作中,每一個導(dǎo)向板3的導(dǎo)向孔6距離導(dǎo)向板3上端的距離都需要根據(jù)定位桿8的長度和該導(dǎo)向孔6傾斜度的正切三角函數(shù)進(jìn)行計算,得出導(dǎo)向孔6與導(dǎo)向板3上端的距離,制作出該導(dǎo)向板3,在使用時就不用計算,將導(dǎo)向板3插入后,通過導(dǎo)向孔6鉆入的鉆頭14的鉆入點一定是定位桿8前端的脛骨11骨面,使用非常方便。

圖1、2、3顯示,導(dǎo)向板3的導(dǎo)向孔6的上頂面和下底面與水平面的傾斜角度為10-20度。導(dǎo)向板3為多塊,每一塊導(dǎo)向板3的導(dǎo)向孔6的上頂面和下底面的傾斜角度與一個不同的傾斜角度相對應(yīng)。這樣操作人員可以通過更換有不同鉆孔傾斜度的導(dǎo)向板3以選擇不同的鉆孔傾斜度,適應(yīng)不同患者的需要。本發(fā)明的一個實施例分別有傾斜角度為12度、15度、18度、20度等幾塊導(dǎo)向板3。

圖1、2、3顯示,導(dǎo)軌2的外側(cè)面上有數(shù)字刻度,數(shù)字刻度的零點位于橫梁1下方。數(shù)字刻度的作用是便于操作人員確定導(dǎo)向板3的位置,具體做法是,在將橫梁1固定后,測量橫梁1下方距離脛骨11需要鉆孔的距離,然后移動導(dǎo)軌2上的導(dǎo)向板3,使導(dǎo)向板3上端對準(zhǔn)導(dǎo)軌2上的相同的數(shù)字刻度,固定導(dǎo)向板3,這時導(dǎo)向板3上連接的定位桿8的前端應(yīng)該正好與需要鉆孔的位置相對,將鉆頭14通過導(dǎo)向板3的導(dǎo)向孔6進(jìn)行鉆孔即可進(jìn)行準(zhǔn)確鉆孔。

本發(fā)明的使用過程如下:

患者取仰臥位,右下肢消毒鋪單。首先進(jìn)行腓骨截骨,自腓骨頭下6cm處行縱切口,長約3cm,切開深筋膜,自比目魚肌和腓骨長肌之間暴露腓骨,截除長約2cm腓骨。

然后于鵝足前緣處行縱切口,長約4cm,于鵝足前側(cè)骨膜下進(jìn)行剝離,截骨平面選擇為距關(guān)節(jié)軟骨下骨3cm左右。

將克氏針10通過橫梁固定孔、定位導(dǎo)管4將橫梁1與脛骨關(guān)節(jié)腔12定位連接,橫梁1下方的導(dǎo)向板3的板面與需要鉆孔的脛骨11內(nèi)側(cè)面平行相對。測量橫梁1下方距離脛骨11需要鉆孔的距離,然后移動導(dǎo)軌2上的導(dǎo)向板3,使導(dǎo)向板3上端對準(zhǔn)導(dǎo)軌2上的相同的數(shù)字刻度,固定導(dǎo)向板3,這時導(dǎo)向板3上連接的定位桿8的前端應(yīng)該正好與需要鉆孔的位置相對。選擇不同鉆孔傾斜度的導(dǎo)向板3,以適應(yīng)不同患者的需要。將鉆頭14通過導(dǎo)向板3的導(dǎo)向孔6沿著導(dǎo)向孔6的長度方向連續(xù)進(jìn)行鉆孔,使多個鉆孔橫貫脛骨面排列。鉆孔后使用骨鑿?fù)ㄟ^導(dǎo)向孔6將鉆孔連通為長槽。然后將可吸收墊自脛骨內(nèi)側(cè)長槽中敲入脛骨。手術(shù)結(jié)束,沖洗縫合切口,術(shù)后拍攝雙下肢全長負(fù)重位x線片與術(shù)前對比。

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