本發(fā)明涉及一種治療痛風(fēng)的中藥丸劑及其制備方法，屬中草藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，痛風(fēng)是嘌呤代謝紊亂或尿酸排泄減少所引起的一種代謝性疾病，其臨床特征為：高尿酸血癥及尿酸鹽結(jié)晶沉積所致的特征性急性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石、間質(zhì)性腎炎；嚴重者見關(guān)節(jié)畸形及功能障礙，常伴尿酸性尿路結(jié)石，多見于體形肥胖的中老年男性和絕經(jīng)期后婦女。隨著經(jīng)濟發(fā)展和生活方式改變，其患病率逐漸上升，病程日久可引起泌尿系結(jié)石或痛風(fēng)性腎病，導(dǎo)致腎功能不全，嚴重影響患者健康狀況和生活質(zhì)量。

目前臨床上仍以西藥為主來控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，如促尿酸排泄劑，抑制尿酸生成劑，激素等，此類藥物雖作用迅速，但副作用多，中毒率高，易引發(fā)腎功能損害，皮膚過敏甚至毒性上皮壞死等，長期服用這些藥物，會損傷肝腎脾，導(dǎo)致無法逆轉(zhuǎn)的痛風(fēng)反復(fù)加劇發(fā)作，所以目前很多痛風(fēng)患者寧可忍著劇痛也不肯吃藥，故急需研究開發(fā)一種安全有效治療痛風(fēng)的中藥非常有臨床實用價值。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于：提供一種具有活血去淤、消腫止痛、通絡(luò)除痹，可有效降低血尿酸，且制備方法簡單，見效快，相對傳統(tǒng)西藥，價格低廉，極大的降低了患者治療成本的治療痛風(fēng)的中藥丸劑及其制備方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案是：

一種治療痛風(fēng)的中藥丸劑，其特征在于：它由下述重量份的中藥原料制成：

太子參20-40附子30-50炒白術(shù)20-35山藥45-65

牡丹皮50-75澤瀉40-60熟地黃50-70黃柏40-55

淫羊藿20-45茯苓45-65酒萸肉40-60肉桂30-50

威靈仙5-15川牛膝10-25熟大黃5-10

所述的治療痛風(fēng)的中藥丸劑由下述重量份的中藥原料制成：

太子參30-40附子35-45炒白術(shù)25-30山藥50-60

牡丹皮55-65澤瀉50-60熟地黃50-60黃柏45-55

淫羊藿20-35茯苓50-65酒萸肉40-50肉桂30-45

威靈仙5-10川牛膝10-20熟大黃5-8

所述的治療痛風(fēng)的中藥丸劑由下述重量份的中藥原料制成：

太子參35附子45炒白術(shù)30山藥50

牡丹皮55澤瀉55熟地黃55黃柏50

淫羊藿25茯苓55酒萸肉45肉桂35

威靈仙10川牛膝15熟大黃8

上述治療痛風(fēng)的中藥丸劑的制備方法，包括以下步驟：

按上述重量份稱取熟地黃、附子、酒萸肉、山藥、炒白術(shù)、牡丹皮、太子參、澤瀉、茯苓、淫羊藿、威靈仙、肉桂、熟大黃、黃柏、川牛膝十五味中藥原料進行混合，干燥后粉碎成細粉，然后過100目篩，每100份過篩細粉與40份煉蜜加適量純化水稀釋后作為粘合劑泛丸，將丸劑進行進一步干燥、打光后；得治療痛風(fēng)的中藥丸劑成品。

本發(fā)明每組分原料的藥性特點及功效如下：

太子參：藥性特點：味甘微苦、性平、入肺、脾兩經(jīng)補氣為主，又能生津為清補之品，適用于肺脾氣虛、氣陰兩虧的多種病癥。功效：益氣健脾，生津潤肺。

附子：藥性特點：附子辛、甘味而大熱，有毒，為純陽之品，陰證要藥。既善振奮心陽，以回陽救逆，又能溫補脾腎之陽，以補火驅(qū)寒，溫經(jīng)止痛。凡亡陽、陽虛、臟寒諸證，皆可應(yīng)用。但附子性烈有毒，不可久用。即使陽虛，也只能在諸藥中少加引導(dǎo)，達到益火之源，以消陰翳。功效：回陽救逆，補火助陽，散寒止痛。

炒白術(shù)：藥性特點：炒白術(shù)甘味溫性歸脾、胃經(jīng)，以甘味補氣健運脾胃為主，苦味燥濕利水為輔。凡脾胃氣虛、運化無力、水濕停滯諸證炒白術(shù)均為要藥。補脾胃助氣血生化，使衛(wèi)氣充、肌表固而有止汗之功；使氣血充、胃氣和、胎得養(yǎng)而有安胎之效。功效：補氣健脾，燥濕利水，止汗，安胎。

山藥：藥性特點：山藥甘味平性，入脾、肺、腎經(jīng)，補氣兼養(yǎng)陰生津，平補肺脾腎三臟，略帶澀性既止瀉又固精。凡脾氣虛、胃陰不足致食少、便溏、口渴或消渴，肺氣虛或陰虛氣短，多汗，咳喘，腎虛不固致遺精、尿頻、帶下等皆可應(yīng)用。功效：補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎固精。

牡丹皮：藥性特點：苦寒清熱涼血，味辛活血化瘀，歸心、肝、腎經(jīng)入血分清熱化滯，又清透陰分伏熱。涼血兼活血，且不留瘀，不妄行。凡血分熱盛及瘀滯之證，均為常用之品。功效：清熱涼血，活血化瘀。

澤瀉：藥性特點：甘淡滲濕、性寒瀉熱，入膀胱經(jīng)，有利水滲濕、泄熱之功，用于濕邪或濕熱下注膀胱。入腎經(jīng)，瀉腎中相火，治腎陰虛腰痛、遺精等。功效：利水滲濕，瀉熱。

熟地黃：藥性特點：甘性微溫，質(zhì)地滋潤，色黑入腎。專能滋肝腎之陰血又補腎益精充髓，為肝腎陰血不足、精髓虧損者常用之藥。功效：補血滋陰，益精填髓。

黃柏：藥性特點：苦寒沉降，清熱燥濕、瀉火解毒力強，歸腎、膀胱經(jīng)，長于清下焦?jié)駸?。腎陰虛則相火妄動，黃柏善清相火，以退虛熱。凡下焦?jié)駸嶂T證及陰虛相火偏旺均可用。功效：清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。

淫羊藿：藥性特點：甘溫性燥歸肝、腎經(jīng)，助腎陽益肝腎之精血，強筋健骨；辛散溫行祛風(fēng)除濕，散寒通痹。凡腎陽不足、筋骨不健及風(fēng)寒濕痹諸證均可應(yīng)用。功效：補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕。

茯苓：藥性特點：味甘、淡、性平，甘補淡滲，性平和緩。既能利水滲濕，又能健脾安神。凡水濕內(nèi)停及脾虛都常用，亦治心神不安。功效：利水滲濕，健脾安神。

酒萸肉：藥性特點：補肝腎，澀精氣，固虛脫。治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴，陽痿，遺精，小便頻數(shù)，肝虛寒熱，虛汗不止，心搖脈散。功效：主治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴，陽痿，遺精，小便頻數(shù)，肝虛寒熱，虛汗不止，心搖脈散。

肉桂：藥性特點：辛、甘，大熱，純陽之品，長于補火助陽，凡陽氣虛衰，陰寒里盛諸證，皆可用之。肉桂辛散溫通，能引導(dǎo)陽氣，宣通血脈、凡寒邪凝滯，血脈不通之寒痹，血瘀諸證，亦可用之。功效：補火助陽，散寒止痛，溫經(jīng)通脈。

威靈仙：藥性特點：辛散而通，性急善走，既可祛在表之風(fēng)，又能化在里之濕，功擅祛風(fēng)濕通經(jīng)絡(luò)，可通五臟十二經(jīng)，為治風(fēng)濕痹痛、筋脈拘攣常用藥。功效：祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，消骨哽。

川牛膝：藥性特點：苦重于甘，攻破之力較勝，活血通經(jīng)、祛瘀止痛，治瘀血實證多用川牛膝。功效：活血祛瘀，祛風(fēng)利濕。

熟大黃：藥性特點：大黃苦寒，性主沉降，走而不守，直達下焦，善于蕩滌胃腸實熱積滯，為治陽明腑實證的要藥。又清熱瀉火，涼血解毒，治療火熱亢盛、高熱不退或火熱上炎等。入血分，活血祛瘀，治血瘀諸證，并苦寒能燥濕熱，治濕熱黃疸、熱淋等。經(jīng)炮制后，熟大黃瀉下作用緩和，增強活血化瘀作用。功效：瀉下攻積，清熱瀉火，止血，解毒，活血祛瘀。

本發(fā)明治病機理：

中醫(yī)認為，腎為水火之臟，內(nèi)舍真陰真陽，陽無陰則不生，陰無陽則不化；故重用熟地黃滋陰補腎生精，方中熟地黃氣味厚重，以滋陰補腎，填精益髓，補腎之真陰。附子大辛大熱，歸經(jīng)心、腎，功能回陽救逆，補火助陽。熟地黃、附子二藥合用，能復(fù)腎中真陰真陽，共為君藥。配伍山茱萸補肝養(yǎng)腎益精，以收蒸精化氣、陰生陽長之效，山茱萸酸而微溫以補益肝腎，收斂固澀，鼎助熟地，肝腎并補，取“肝腎同源”之意，再入山藥健脾補虛，滋精固腎。熟地黃、山茱萸、山藥三藥合用，意在三陰并補，復(fù)其在內(nèi)之真陰。肉桂辛甘而溫，入腎、脾、膀胱經(jīng)，有補元陽，暖脾胃，除積冷，通脈止痛的功效，尤善補命門真火，善溫通陽氣，助附子補腎陽之虛，助氣化之復(fù)。附子、肉桂壯腎中之陽，配伍熟地黃、山茱萸、山藥以求溫補腎陽之效，實乃陰中求陽，使陽得陰助而生化無窮。上三味山茱萸、山藥、肉桂為臣藥。純用補益之劑，味厚而有壅滯之弊，又恐事倍功半，根據(jù)本病補腎之治法，用澤瀉利濕以泄腎濁，兼能調(diào)和熟地黃滋膩之性；澤瀉配肉桂又善溫化痰飲，祛標實之癥。又以牡丹皮清熱涼血、能清血分之熱，尤善清肝經(jīng)血分之熱。茯苓味淡性平，利水滲濕，泄脾之濁氣以利其清氣生發(fā)。白術(shù)苦、甘，溫；歸脾、胃經(jīng)，功能健脾益氣、燥濕利水。《本草通玄》言：“白術(shù)，補脾胃之藥，更無出其右者。土旺則能健運，故不能食者，食停滯者，有痞積者，皆用之也；土旺則能勝濕，故患痰飲者，腫滿者，濕痹者，皆賴之也”。《本經(jīng)逢原》曰：“白術(shù)，生用有除濕益燥，消痰利水，治風(fēng)寒濕痹，死肌痙疸”。用麥麩炒制后能增加白術(shù)健脾燥濕之力，白術(shù)與茯苓配伍，能增強健脾祛濕之功。太子參補益脾肺，益氣生津。太子參配白術(shù)，共奏補脾肺之功，同治虛勞，勞倦乏力者。淫羊藿辛、甘，溫；歸肝、腎經(jīng)，補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕，用于風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣。威靈仙辛溫，有祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)通絡(luò)止痛之功?！端幤坊x》云：“靈仙，性猛急，蓋走而不守，宣通十二經(jīng)絡(luò)。主治風(fēng)、濕、痰、壅滯經(jīng)絡(luò)中，致成痛風(fēng)走注，骨節(jié)疼痛，或腫，或麻木”。淫羊藿與威靈仙相伍治風(fēng)濕痹痛偏于寒濕者，以及四肢麻木不仁或筋骨拘攣等，共逐風(fēng)寒濕邪，祛寒濕痹痛。氣血痹阻不能暢行，日久蘊郁化熱，發(fā)為痹痛，治以祛濕通絡(luò)，清熱消腫。以味苦、性寒之熟大黃、黃柏清熱瀉火，熟大黃能涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，清血分之郁熱；黃柏能清熱解毒、瀉火燥濕，于本方中清相火之虛焰。上九味共為佐藥。川牛膝味甘、微苦，性平；歸肝、腎經(jīng)。功能逐瘀通經(jīng)，祛風(fēng)利濕，通津利竅，秉宣散降泄，下走至陰之力，使全方之藥效，直達病所，為使藥。

本發(fā)明的有益效果在于：

本發(fā)明中藥丸劑為天然純中藥丸劑，采用特定用量的太子參、附子、炒白術(shù)、山藥、牡丹皮、澤瀉、熟地黃、黃柏、淫羊藿、茯苓、酒萸肉、肉桂、威靈仙、川牛膝、熟大黃十五味中藥的綜合協(xié)同作用，具有補益肝腎、活血去淤、消腫止痛、通絡(luò)除痹之功效，可有效降低血尿酸，對人體副作用小，特別對于人體的腸道粘膜不產(chǎn)生任何破壞作用，整體祛除病患體內(nèi)“風(fēng)、濕、寒”邪氣，以達到扶正祛邪、固本培陽，改善患者體質(zhì)，恢復(fù)機體原有機能的目的。且制備工藝簡單，見效快，相對傳統(tǒng)西藥，價格低廉，降低了患者的治療成本。

為了說明本發(fā)明對痛風(fēng)的功效，選擇確診的300例痛風(fēng)患者進行臨床觀察，觀察結(jié)果如下：

1、病例選擇

病人隨機分成治療組和對照組，治療組150例，其中男性73例，女性77例，年齡35-65歲，平均年齡55歲，病程最短者3個月，最長者8年，平均病程為5年，對照組150例，其中男性76例，女性74例，年齡33-61歲，平均年齡53.5歲，病程最短者4個月，最長者7年，平均病程為4.8年。

治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。

2、藥物選擇

治療組服用本發(fā)明中藥丸劑，溫開水送服，一日2次，每次10—15克，50天為一個療程，連續(xù)服用2～3個療程可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。

對照組服用雙氯芬酸鈉腸溶片，每次75～150mg，每周1次，連用2次；20天為1個療程，輕者1個療程，重者2～3個療程，病情嚴重者通常無效。

3、療效判定

（1）治愈：紅、腫、熱、劇烈疼痛等癥狀消失，局部炎癥消除，關(guān)節(jié)活動自如。

（2）顯效：上述癥狀明顯減輕，關(guān)節(jié)活動明顯好轉(zhuǎn)。

（3）有效：上述癥狀有所緩解，關(guān)節(jié)活動有所改善。

（4）無效：臨床癥狀無明顯改善。

4、結(jié)果：本實驗共計入300組，結(jié)果見表1

表1：治療組與對照組的實驗結(jié)果

表1結(jié)果表明：本發(fā)明中藥丸劑在治療患者痛風(fēng)時取得了顯著療效，治療組的治愈率和總有效率顯著高于對照組。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明，但并不因此將本發(fā)明限制在所述的實施例范圍之中。

按重量份稱取上述各實施例的中藥原料藥進行均勻混合，干燥后粉碎成細粉，然后過100目篩，每100份過篩細粉與40份煉蜜加適量純化水稀釋后作為粘合劑泛丸，將丸劑進行進一步干燥、打光后；得，治療痛風(fēng)的中藥丸劑成品。

典型病例舉例：

1、劉某，男，38歲，江蘇淮安人。患者有明確的痛風(fēng)病史，左膝關(guān)節(jié)皮溫顯著升高，整個關(guān)節(jié)腫大，按壓滑膜囊有波動感，天氣寒冷便出現(xiàn)左膝關(guān)節(jié)劇烈疼痛、腫大、不能屈伸，入院查血尿620umol/l，血沉53mm/h，針對病情服用本發(fā)明中藥丸劑1個療程后，關(guān)節(jié)疼痛顯著好轉(zhuǎn)，未查見關(guān)節(jié)腔積液，屈伸功能基本不受限，連續(xù)服用本發(fā)明中藥丸劑2個療程后，癥狀完全消失，各項指標已恢復(fù)正常。

2、張某，男，45歲，安徽安慶人。患者左踝關(guān)節(jié)腫痛，去醫(yī)院就診，發(fā)現(xiàn)左踝關(guān)節(jié)微腫、疼痛，活動稍覺不便，左足踩到硬物時疼痛加劇，局部微熱，局部皮膚暗紅，壓之疼痛，皮溫較健側(cè)略高，診斷為痛風(fēng)。服用本發(fā)明中藥丸劑1個療程后，左踝關(guān)節(jié)腫痛明顯消失，服用本發(fā)明中藥丸劑2個療程后，左踝關(guān)節(jié)腫痛完全消失，一年后隨訪未復(fù)發(fā)。

3、許某，女，60歲，湖北咸寧人。患者右踝關(guān)節(jié)反復(fù)紅腫疼痛，去醫(yī)院診斷為痛風(fēng)，即服西藥片治療后，疼痛有所緩解，后關(guān)節(jié)疼痛常反復(fù)發(fā)作。來我院就診，服用本發(fā)明中藥丸劑，服用1個療程后，病情有所緩解，服用2個療程后，病情逐步緩解、改善，隨訪至今未復(fù)發(fā)。