本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是涉及一種基于發(fā)酵技術(shù)治療皮膚炎癥及粘膜修復(fù)的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
皮膚覆于人體的表面，是人體最大的器官和第一道防護(hù)屏障，它除了可以保護(hù)機(jī)體、抵御外界侵害外，還有感受刺激、調(diào)節(jié)體溫、維持水鹽代謝、修復(fù)及排泄廢物等功能。隨著社會(huì)的進(jìn)步和人們生活水平的提高，人們的生活環(huán)境和習(xí)慣發(fā)生較大變化，使人體皮膚易受到各種刺激和致病因素的影響，而產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)或炎癥病征，例如局部紅腫、感染、銀屑病、痤瘡等，從而給人們的生活造成不便。粘膜破損是發(fā)生于口腔、舌、眼、外陰和肛門(mén)粘膜等部位的損傷，可與皮膚疾病伴發(fā)或獨(dú)立存在。
目前，治療皮膚病的常用藥主要包括抗菌素制劑、抗組胺藥、鈣制劑、皮質(zhì)激素類制劑及中藥制劑等。其中，鈣制劑和抗菌素制劑的應(yīng)用最為廣泛，但是鈣制劑的療效不很理想，而抗菌素類制劑無(wú)論口服還是外用制劑均主要用于皮膚感染患者，產(chǎn)生的副作用及使用禁忌均較多，應(yīng)用較為局限。另外，抗組胺藥及激素類藥容易對(duì)腎臟功能造成損害，長(zhǎng)期大面積使用會(huì)形成耐藥性(例如對(duì)真菌性皮膚病)，容易造成患者的其他過(guò)敏性反應(yīng)，容易使患者的皮膚萎縮，色素沉著，毛細(xì)血管擴(kuò)張，造成諸多不良反應(yīng)。
皮膚病用藥的給藥途徑有外用、口服、注射等方式。在治療皮膚病的中成藥中，口服制劑均味苦且對(duì)胃腸均有一定刺激作用。中藥注射制劑的安全性較差，容易引起全身不良反應(yīng)。外用藥物可直接接觸到皮膚的損害部位從而發(fā)揮各種作用，局部藥物濃度高，效果明顯，且可避免口服在體內(nèi)代謝過(guò)程中難免的不良反應(yīng)，因而受到醫(yī)生和患者的青睞，在皮膚病治療和預(yù)防上占有十分重要的地位。
中藥發(fā)酵技術(shù)是將中藥提取液用優(yōu)選的益生菌作為菌種，通過(guò)生物嫁接的方式，在體外模擬人體的腸道環(huán)境和中藥成分在人體內(nèi)的消化分解過(guò)程，對(duì)提取的中藥有效成分進(jìn)行生物學(xué)轉(zhuǎn)化，將中藥的大分子物質(zhì)轉(zhuǎn)化為能夠被人體腸道直接吸收的小分子成分的方式?，F(xiàn)代中藥發(fā)酵制藥技術(shù)是在充分吸收近代微生態(tài)學(xué)、生物工程學(xué)研究成果的基礎(chǔ)上建立起來(lái)的。由于真菌含有豐富的酶類，如纖維素酶、木質(zhì)素酶、淀粉酶、蛋白酶、脂酶等，以適當(dāng)?shù)闹兴帪榕囵B(yǎng)基或在培養(yǎng)基中添加適量的中藥，利用微生物強(qiáng)大的分解轉(zhuǎn)化能力，不僅可對(duì)中藥中的纖維、糖類和蛋白等物質(zhì)加以利用。而且在代謝過(guò)程中可能對(duì)中藥中的一些成分進(jìn)行轉(zhuǎn)化，從而提高中藥活性成分在復(fù)合制劑中的比例及效價(jià)，從而生產(chǎn)出包含多種活性成分且藥效較簡(jiǎn)單組方配伍更佳的新型發(fā)酵制劑。
現(xiàn)有技術(shù)中，已公開(kāi)了部分將中藥發(fā)酵方法應(yīng)用于皮膚病治療藥物中的技術(shù)。例如在中國(guó)專利申請(qǐng)cn201510067275中，用中藥發(fā)酵制成了一種治療痘痘的中藥生物制品，培養(yǎng)基中含有牛黃、黃芩、金銀花，用雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、植物乳桿菌發(fā)酵，經(jīng)過(guò)對(duì)比試驗(yàn)治療痘痘療效顯著好于煎煮法制備的制劑。在中國(guó)專利申請(qǐng)cn201610563403中，公開(kāi)了一種中藥發(fā)酵劑，由發(fā)酵菌、中藥和糖類組成，該中藥發(fā)酵劑具有防治皮膚疾病的作用。
但是，仍然需要開(kāi)發(fā)對(duì)皮膚炎癥等疾病具有更好治療效果的中藥制劑。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種利用中藥發(fā)酵技術(shù)制備的可基于發(fā)酵技術(shù)治療皮膚炎癥及粘膜修復(fù)的中藥組合物。對(duì)于本發(fā)明的中藥組合物，是用微生物對(duì)含中藥原料的培養(yǎng)基進(jìn)行發(fā)酵制備得到，所述的中藥原料由土人參、仙人草、樟樹(shù)皮、楓樹(shù)葉和楓楊組成。本發(fā)明的中藥組合物具有消炎止痛、解熱消腫、祛除疥癬瘡毒的功效，可用于治療各種皮膚疾病和粘膜損傷，包括皮膚炎癥、細(xì)菌感染、真菌感染、牛皮癬、白癜風(fēng)、痤瘡、汗斑、牙齦發(fā)炎、口腔潰瘍、濕疹、奶疹等。
為了達(dá)到以上目的，本發(fā)明通過(guò)以下的技術(shù)方案得以實(shí)施。
在本發(fā)明的第一方面，提供了一種基于發(fā)酵技術(shù)治療皮膚炎癥及粘膜修復(fù)的中藥組合物，所述的組合物是用微生物對(duì)含中藥原料的培養(yǎng)基進(jìn)行發(fā)酵制備得到，所述的中藥原料由土人參、仙人草、樟樹(shù)皮、楓樹(shù)葉和楓楊組成。優(yōu)選地，所述的中藥培養(yǎng)基由土人參4-25重量份、仙人草10-30重量份、樟樹(shù)皮3-10重量份、楓樹(shù)葉2-8重量份和楓楊4-15重量份組成。更優(yōu)選地，所述的中藥培養(yǎng)基由土人參14-20重量份、仙人草15-25重量份、樟樹(shù)皮3-6重量份、楓樹(shù)葉2-4重量份和楓楊4-10重量份組成。在本發(fā)明的中藥組合物中，所述的微生物優(yōu)選為靈芝菌。
本發(fā)明的中藥組合物中，所使用的中藥原料的來(lái)源及其功效如下：
土人參，為馬齒莧科土人參屬植物錐花土人參talinumpaniculatum(jacq.)gaertn.[t.patens(l.)willd.；t.crassifoliumauct.nonwilld]，以根和葉入藥。秋、冬季挖根洗凈、切片曬干；葉則隨時(shí)可采，或秋季采集，曬干或蒸后曬干備用。性味甘、平。具有補(bǔ)中益氣，潤(rùn)肺生津的功效。可用于氣虛乏力，體虛自汗，脾虛泄瀉，肺燥咳嗽，乳汁稀少；外用具有搗敷腫毒、解熱、消腫退黃、消炎止痛的功效。
仙人草，為唇形科植物涼粉草mesonachinensisbenth.的全草。性味甘、淡、涼。具有祛暑、清熱、利濕、解毒、涼血、降壓的功效。主治中暑、感冒、糖尿病、痢疾、黃疸、腎炎、肌肉、關(guān)節(jié)痛、跌打腫痛、高血壓病等。
樟樹(shù)皮，為樟科植物樟的樹(shù)皮，全年可采，鮮用或曬干。性味辛、溫，味苦。樟樹(shù)皮中含由左旋-表兒茶精，右旋-表兒茶精，原矢車(chē)菊素b1、b2、b7、c1及桂皮鞣質(zhì)ⅰ，還含丙酸，丁酸，戊酸，已酸，辛酸，癸酸，月桂酸，肉豆蔻酸，硬脂酸，油酸及肉豆蔻烯酸等多種活性成分。具有祛風(fēng)除濕、暖胃和中、殺蟲(chóng)療瘡的功效。主治風(fēng)濕痹痛、胃脘疼痛、嘔吐泄瀉、腳氣腫痛、跌打損傷、疥癬瘡毒、毒蟲(chóng)螫傷等。
楓樹(shù)葉，為金縷梅科植物楓香樹(shù)liquidambarformosanahance的葉。性味苦、平。楓樹(shù)葉具有祛風(fēng)除濕、行氣止痛的功效。內(nèi)服可用于治療腸炎、痢疾、胃痛；外用可治療毒蜂螫傷、皮膚濕疹。
楓楊，為胡桃科楓楊屬植物楓楊pterocaryastenopteradc.，以枝及葉入藥。性味辛、苦、溫。具有殺蟲(chóng)止癢，利尿消腫的功效。外用可治療黃癬、腳癬等。
另外，靈芝菌為多孔菌科藥用真菌，具有提高免疫力、抑制腫瘤、抗病毒、保肝和抗衰老作用，近年來(lái)靈芝菌絲體和發(fā)酵液被用于中藥發(fā)酵技術(shù)。在本發(fā)明的中藥組合物中，通過(guò)在含中藥原料的培養(yǎng)基中對(duì)靈芝菌進(jìn)行發(fā)酵，不僅促進(jìn)了中藥成分的轉(zhuǎn)化，并且所述中藥成分對(duì)靈芝菌的生長(zhǎng)及活性成分的產(chǎn)生具有一定促進(jìn)作用。
在本發(fā)明的第二方面，提供了用于治療皮膚疾病和粘膜損傷的中藥制劑，此類中藥制劑包含上述的中藥組合物和藥學(xué)上可接受的輔料。常見(jiàn)的中藥制劑及其適用輔料在本領(lǐng)域是已知的。本發(fā)明的中藥制劑優(yōu)選為外用制劑，包括洗劑、乳劑、軟膏劑、噴劑等。
在本發(fā)明的第三方面，提供了本發(fā)明中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
(1)、培養(yǎng)基的制備：將土人參、仙人草、樟樹(shù)皮、楓樹(shù)葉和楓楊粉碎成80-100目的細(xì)粉，加入麩皮、豆粕、磷酸二氫鉀、硫酸銨、碳酸鈣和硫酸鎂，然后置于發(fā)酵罐中，加水至含水量為50-70重量％，攪拌均勻，用食醋調(diào)節(jié)ph值為4.0-6.0，在115℃滅菌20-30min，冷卻至室溫，備用；
(2)、菌種培養(yǎng)液的制備：將靈芝菌接種到牛肉膏蛋白胨液體培養(yǎng)基中，在溫度為20-30℃、轉(zhuǎn)速為80-120r/min的恒溫?fù)u床上振蕩培養(yǎng)，至培養(yǎng)液中活菌的含量達(dá)到1.5×107-8cfu/ml時(shí)停止培養(yǎng)，備用；
(3)、發(fā)酵過(guò)程：將步驟(2)中的菌種培養(yǎng)液添加到步驟(1)的培養(yǎng)基中，于20-30℃恒溫發(fā)酵48-120h；
(4)、精制：將步驟(3)得到的固體發(fā)酵物加入20-80％乙醇溶液浸提，過(guò)濾，濾液40-60℃減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12-1.26，即得。
為了進(jìn)一步促進(jìn)發(fā)酵和中藥成分的生物轉(zhuǎn)化，優(yōu)選地，步驟(1)中的中藥、麩皮、豆粕、磷酸二氫鉀、硫酸銨、碳酸鈣和硫酸鎂的重量比為(4-9):(1-3):(1-2):(0.025-0.1):(0.05-0.2):(0.009-0.02):(0.01-0.018)。
進(jìn)一步地，可將步驟(4)得到的濃縮浸膏加入藥學(xué)上可接受的輔料制成外用制劑，包括洗劑、乳劑、軟膏劑、噴劑等。
本申請(qǐng)人基于我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)原則，用土人參解毒消腫、消炎止痛，與仙人草共為君藥，以加強(qiáng)解毒止痛之功效。另外，樟樹(shù)皮、楓樹(shù)葉和楓楊能除濕止癢、殺蟲(chóng)療瘡、行氣止痛，共為臣藥，以助君藥解毒消炎的功效。經(jīng)靈芝菌發(fā)酵加工后，促進(jìn)了中藥活性大分子的分解和轉(zhuǎn)化，可加快活性成分的吸收速度，從而提高療效。
因此，在本發(fā)明的另一方面，提供了本發(fā)明的中藥組合物或中藥制劑在制備治療皮膚疾病和粘膜損傷的藥物中的應(yīng)用。所述的皮膚疾病和粘膜損傷包括皮膚炎癥、細(xì)菌感染、真菌感染、牛皮癬、白癜風(fēng)、痤瘡、汗斑、牙齦發(fā)炎、口腔潰瘍、濕疹、奶疹等。本發(fā)明人意外的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥制劑不僅可以治療皮膚炎癥和粘膜破損，并且還對(duì)痤瘡、汗斑、牛皮癬、白癜風(fēng)、濕疹、奶疹等具有緩解和抑制作用。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明的中藥制劑克服了現(xiàn)有技術(shù)中已有西藥常用藥對(duì)腎臟功能損害大、易產(chǎn)生耐藥性和過(guò)敏性的缺限，并避免了口服制劑的順應(yīng)性和胃刺激性、首過(guò)效應(yīng)等問(wèn)題，因此毒副作用小、使用安全方便；中藥成分經(jīng)過(guò)靈芝菌轉(zhuǎn)化，由大分子變成小分子，吸收率顯著提高，經(jīng)長(zhǎng)期臨床和實(shí)踐表明，本發(fā)明經(jīng)中藥發(fā)酵獲得的中藥組合物相較于傳統(tǒng)提取方法，在治療皮膚疾病和粘膜破損方面具有更好的治療效果。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明給出下面的實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于這些實(shí)施例。
實(shí)施例1
中藥原料組成：土人參15g、仙人草20g、樟樹(shù)皮5g、楓樹(shù)葉2g、楓楊5g。
制備方法：將土人參、仙人草、樟樹(shù)皮、楓樹(shù)葉和楓楊粉碎成80目的細(xì)粉，加入麩皮19.2g、豆粕9.6g、磷酸二氫鉀0.288g、硫酸銨0.96g、碳酸鈣0.144g和硫酸鎂0.115g，然后置于發(fā)酵罐中，加水至含水量為60重量％，攪拌均勻，用食醋調(diào)節(jié)ph值為4.2，在115℃滅菌25min，冷卻至室溫，備用；將靈芝菌接種到牛肉膏蛋白胨液體培養(yǎng)基中，在溫度為25℃、轉(zhuǎn)速為100r/min的恒溫?fù)u床上振蕩培養(yǎng)，至培養(yǎng)液中活菌的含量達(dá)到1.5×107cfu/ml時(shí)停止培養(yǎng)，備用；將菌種培養(yǎng)液添加到培養(yǎng)基中，于25℃恒溫發(fā)酵96h；將固體發(fā)酵物加入40％乙醇溶液浸提，過(guò)濾，濾液50℃減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12，加入適量溶劑，混勻，灌裝制成噴劑。
實(shí)施例2
中藥原料組成：土人參18g、仙人草15g、樟樹(shù)皮6g、楓樹(shù)葉3g、楓楊4g。
制備方法：將土人參、仙人草、樟樹(shù)皮、楓樹(shù)葉和楓楊粉碎成80目的細(xì)粉，加入麩皮7.7g、豆粕15.4g、磷酸二氫鉀0.385g、硫酸銨0.924g、碳酸鈣0.116g和硫酸鎂0.116g，然后置于發(fā)酵罐中，加水至含水量為50重量％，攪拌均勻，用食醋調(diào)節(jié)ph值為5.0，在115℃滅菌20min，冷卻至室溫，備用；將靈芝菌接種到牛肉膏蛋白胨液體培養(yǎng)基中，在溫度為20℃、轉(zhuǎn)速為120r/min的恒溫?fù)u床上振蕩培養(yǎng)，至培養(yǎng)液中活菌的含量達(dá)到2.5×107cfu/ml時(shí)停止培養(yǎng)，備用；將菌種培養(yǎng)液添加到培養(yǎng)基中，于20℃恒溫發(fā)酵96h，至活菌的含量達(dá)到2.5×107cfu/ml時(shí)停止發(fā)酵；將固體發(fā)酵物加入60％乙醇溶液浸提，過(guò)濾，濾液40℃減壓濃縮至相對(duì)密度為1.18，加入適量溶劑，混勻，灌裝制成噴劑。
實(shí)施例3
中藥原料組成：土人參15g、仙人草15g、樟樹(shù)皮4g、楓樹(shù)葉4g、楓楊8g。
制備方法：將土人參、仙人草、樟樹(shù)皮、楓樹(shù)葉和楓楊粉碎成100目的細(xì)粉，加入麩皮7.7g、豆粕15.4g、磷酸二氫鉀0.385g、硫酸銨0.924g、碳酸鈣0.116g和硫酸鎂0.116g，然后置于發(fā)酵罐中，加水至含水量為70重量％，攪拌均勻，用食醋調(diào)節(jié)ph值為4.0，在115℃滅菌30min，冷卻至室溫，備用；將靈芝菌接種到牛肉膏蛋白胨液體培養(yǎng)基中，在溫度為30℃、轉(zhuǎn)速為80r/min的恒溫?fù)u床上振蕩培養(yǎng)，至培養(yǎng)液中活菌的含量達(dá)到2.5×107cfu/ml時(shí)停止培養(yǎng)，備用；將菌種培養(yǎng)液添加到培養(yǎng)基中，于30℃恒溫發(fā)酵120h；將固體發(fā)酵物加入70％乙醇溶液浸提，過(guò)濾，濾液60℃減壓濃縮至相對(duì)密度為1.22，加入適量溶劑，混勻，灌裝制成洗劑。
實(shí)施例4
中藥原料組成：土人參16g、仙人草16g、樟樹(shù)皮5g、楓樹(shù)葉3g、楓楊5g。
制備方法：將土人參、仙人草、樟樹(shù)皮、楓樹(shù)葉和楓楊粉碎成100目的細(xì)粉，加入麩皮19.2g、豆粕9.6g、磷酸二氫鉀0.288g、硫酸銨0.96g、碳酸鈣0.144g和硫酸鎂0.115g，然后置于發(fā)酵罐中，加水至含水量為60重量％，攪拌均勻，用食醋調(diào)節(jié)ph值為4.6，在115℃滅菌30min，冷卻至室溫，備用；將靈芝菌接種到牛肉膏蛋白胨液體培養(yǎng)基中，在溫度為25℃、轉(zhuǎn)速為100r/min的恒溫?fù)u床上振蕩培養(yǎng)，至培養(yǎng)液中活菌的含量達(dá)到1.5×107cfu/ml時(shí)停止培養(yǎng)，備用；將菌種培養(yǎng)液添加到培養(yǎng)基中，于25℃恒溫發(fā)酵120h；將固體發(fā)酵物加入60％乙醇溶液浸提，過(guò)濾，濾液50℃減壓濃縮至相對(duì)密度為1.18，加入蜂蠟20g、甘油酸三油酸酯35g、甘油16g、凡士林12g、防腐劑0.5g，攪拌均勻，制成軟膏劑。
試驗(yàn)例1：抗皮膚感染研究
1、試驗(yàn)動(dòng)物：
豚鼠240-320g，雌雄各半。
2、豚鼠皮膚感染模型的建立：
將豚鼠背部毛脫去，脫毛面積為5×6平方厘米，并劃1.5厘米長(zhǎng)的“井”字型傷口，以劃破真皮并滲血為標(biāo)準(zhǔn)。在豚鼠皮膚表面涂表皮金葡菌液，并在“井”字型傷口的中間部位皮內(nèi)注入0.2ml原菌液，24h后觀察應(yīng)有紅腫化感染，紅腫面積大約3.0平方厘米，則模型建立成功。
3、給藥樣品：
本發(fā)明組：根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例1的中藥原料和方法制備得到的噴劑。
對(duì)照組1：由土人參35g、樟樹(shù)皮5g、楓樹(shù)葉2g、楓楊5g作為中藥原料，根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例1的方法制備得到的噴劑，每日給藥3次，每次紅腫處噴藥1下，連續(xù)給藥3天。
對(duì)照組2：由仙人草35g、樟樹(shù)皮5g、楓樹(shù)葉2g、楓楊5g作為中藥原料，根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例1的方法制備得到的噴劑，每日給藥3次，每次紅腫處噴藥1下，連續(xù)給藥3天。
對(duì)照組3：稱取土人參15g、仙人草20g、樟樹(shù)皮5g、楓樹(shù)葉2g、楓楊5g作為中藥原料，粉碎成80目細(xì)粉，加入2倍體積的30％乙醇溶液煎煮提取3次，每次1.5h，合并濾液，濾液50℃減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12，加入適量溶劑，混勻，灌裝制成噴劑，每日給藥3次，每次紅腫處噴藥1下，連續(xù)給藥3天。
空白對(duì)照組：不給藥。
陽(yáng)性對(duì)照組：紅霉素軟膏，每日1次，涂于紅腫處，連續(xù)給藥3天。
4、試驗(yàn)結(jié)果：
在連續(xù)給藥3天后觀察結(jié)果，并測(cè)量紅腫面積和壞死結(jié)痂面積，結(jié)果見(jiàn)表1。
表1各組對(duì)豚鼠紅腫面積和壞死結(jié)痂面積的影響結(jié)果
結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物組合物在噴涂于皮膚紅腫處后的消腫效果和促進(jìn)愈合效果要顯著優(yōu)于對(duì)照組1-3。
試驗(yàn)例2：抗粘膜損傷研究
1、試驗(yàn)動(dòng)物：家兔1.8-2.2kg，雌雄隨機(jī)挑選。
2、口腔粘膜潰瘍動(dòng)物模型的建立：在家兔的上口唇的齒面粘膜下注入空氣0.05ml，再注入10％氯化鈣溶液0.05ml，8-9小時(shí)后局部形成化膿性潰瘍(3-5mm)，潰瘍周?chē)t腫，中央凹陷糜爛并可見(jiàn)少許膿液，則模型建立成功。
3、給藥樣品：
本發(fā)明組：根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例1的中藥原料和方法制備得到的噴劑。
對(duì)照組1：由土人參35g、樟樹(shù)皮5g、楓樹(shù)葉2g、楓楊5g作為中藥原料，根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例1的方法制備得到的噴劑，每日給藥3次，每次紅腫處噴藥1下，連續(xù)給藥3天。
對(duì)照組2：由仙人草35g、樟樹(shù)皮5g、楓樹(shù)葉2g、楓楊5g作為中藥原料，根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例1的方法制備得到的噴劑，每日給藥3次，每次紅腫處噴藥1下，連續(xù)給藥3天。
對(duì)照組3：稱取土人參15g、仙人草20g、樟樹(shù)皮5g、楓樹(shù)葉2g、楓楊5g作為中藥原料，粉碎成80目細(xì)粉，加入2倍體積的30％乙醇溶液煎煮提取3次，每次1.5h，合并濾液，濾液50℃減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12，加入適量溶劑，混勻，灌裝制成噴劑，每日給藥3次，每次紅腫處噴藥1下，連續(xù)給藥3天。
空白對(duì)照組：不給藥。
陽(yáng)性對(duì)照組：西瓜霜噴劑，每日給藥3次，每次紅腫處噴藥1下，連續(xù)給藥3天。
4、試驗(yàn)結(jié)果：
在連續(xù)給藥3天后觀察結(jié)果，并測(cè)量紅腫面積和潰瘍面積，結(jié)果見(jiàn)表2。
表2各組對(duì)家兔紅腫面積和潰瘍面積的影響結(jié)果
結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物組合物在噴涂于口腔粘膜受損處后的消腫效果和促進(jìn)愈合效果要顯著優(yōu)于對(duì)照組1-3。
試驗(yàn)例3：典型案例
典型案例1：趙某，26歲，自述有過(guò)敏性皮炎約半年，經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間激素類藥物治療并未根除病癥，易反復(fù)發(fā)作，患者經(jīng)常搔抓，丘疹逐漸增多，皮表變?yōu)榘岛稚屑?xì)碎脫屑。使用本發(fā)明中藥噴劑1周后癥狀減輕，使用4周后病癥根除，半年后隨訪，未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
典型案例2：肖某，42歲，自述背部、腹部可見(jiàn)有發(fā)紅的疹狀小結(jié)，患處瘙癢難受，經(jīng)診斷為神經(jīng)性皮炎。使用本發(fā)明中藥噴劑1周后癥狀明顯得到控制，使用4周后病癥根除，未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
典型案例3：于某，18歲，自述患有濕疹兩年，濕疹處瘙癢難耐，換季或飲食休息不當(dāng)時(shí)搔癢面積擴(kuò)大。使用本發(fā)明中藥噴劑2周后癥狀明顯得到控制，使用2個(gè)月后病癥根除，隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
典型案例4：顧某，55歲，自述近1年容易出現(xiàn)口腔潰瘍，最長(zhǎng)愈合時(shí)間達(dá)半個(gè)月，伴局部灼痛、便秘等。使用本發(fā)明中藥噴劑4天后潰瘍面明顯縮小，使用2周后病癥根除，隨訪復(fù)發(fā)次數(shù)減少。
典型案例5：冉某，30歲。自述反復(fù)發(fā)作2年皮疹，全身出現(xiàn)彌漫性潮紅浸潤(rùn)，每日大量鱗屑脫落，診斷為銀屑病。使用本發(fā)明中藥噴劑2周后搔癢和脫屑現(xiàn)象明顯改善，使用2個(gè)月后，病情基本上得到控制。用藥期間未出現(xiàn)局部及全身不良反應(yīng)。