本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種治療青春痘的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù):
青春痘即痤瘡,是由于毛囊及皮脂腺阻塞,毛囊里面的油脂排不出來,發(fā)炎引起的一種慢性炎癥皮膚病,臨床以白頭粉刺、膿皰、囊腫等為主要表現(xiàn),青春期的男女為主要發(fā)病群體,部分成年人和已婚人士也會(huì)患此病,近年來其發(fā)病率逐年增高,且發(fā)病年齡呈擴(kuò)大趨勢(shì),調(diào)查研究表明:全國(guó)有80%-90%的人患過此病,由于青春痘直接影響到患者的外貌,給患者的生理和心理健康帶來了極大的影響,因此對(duì)治療青春痘的研究具有重大意義,市場(chǎng)上的治療青春痘的藥膏類的藥物,治標(biāo)不治本,要想治愈青春痘還要從根本上了解病因,對(duì)癥下藥,中醫(yī)認(rèn)為青春痘的發(fā)病機(jī)理有四:肺經(jīng)血熱、胃經(jīng)積熱、腎陰不足、心火偏旺;提供一種與發(fā)病機(jī)理對(duì)癥的中藥組合物,從根本上治愈青春痘是很有必要的。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的一個(gè)目的是解決至少上述問題,并提供至少后面將說明的優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供一種治療青春痘的中藥制劑及其制備方法,所述中藥制劑方便攜帶,易于服用,無毒副作用,治愈率高且不復(fù)發(fā)。
為了實(shí)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的這些目的和其它優(yōu)點(diǎn),提供了一種治療青春痘的中藥制劑,主要包括以重量份計(jì)的原料:
丹參100-200份、紫草180-250份、橘紅80-120份、清半夏50-120份、茯苓100-200份、山楂120-180份、膽南星30-90份、皂刺80-120份、桔梗50-150份、薏苡仁180-250份、茵陳180-250份、制首烏120-220份、赤芍100-150份、白芍100-200份、生地100-200份、金銀花180-250份、蒲公英180-250份、紫花地丁180-250份、連翹100-160份、黃連80-120份、野菊花100-160份、黃芪100-200份、當(dāng)歸100-200份以及甘草30-90份。
優(yōu)選的是,所述治療青春痘的中藥制劑,還包括以重量份計(jì)的如下原料:甜地丁100-160份、知母30-90份、黃岑80-120份、百合30-90份、枸杞50-150份、敗醬草100-160份、麥門冬120-220份、通草120-180份、玄參50-150份、山豆根80-120份、鮮薄荷30-90份以及白頭翁100-200份。
優(yōu)選的是,所述治療青春痘的中藥制劑,包括以重量份計(jì)的如下原料:丹參150份、紫草210份、橘紅100份、清半夏90份、茯苓150份、山楂150份、膽南星60份、皂刺100份、桔梗100份、薏苡仁200份、茵陳200份、制首烏180份、赤芍120份、白芍150份、生地150份、金銀花200份、蒲公英200份、紫花地丁200份、連翹120份、黃連100份、野菊花120份、黃芪150份、當(dāng)歸150份、甘草60份、甜地丁120份、知母60份、黃岑100份、百合60份、枸杞100份、敗醬草120份、麥門冬180份、通草150份、玄參100份、山豆根100份、鮮薄荷60份以及白頭翁150份。
一種治療青春痘的中藥制劑的制備方法,包括以下步驟:
步驟1、將丹參煎煮2次,第一次加入8-12倍的水,第二次加入6-10倍的水,每次煎煮1.5-3h,合并兩次藥液過100目篩網(wǎng),濃縮,再加入等體積的質(zhì)量濃度為70-80%乙醇攪拌20-40min,靜置,回收乙醇,濃縮,濃縮液再噴霧干燥得到干浸膏粉,備用。
步驟2、按重量份稱取紫草、橘紅、清半夏、茯苓、山楂、膽南星、皂刺、桔梗、薏苡仁以及茵陳,回流提取2次,每次加入6-10倍的水,制得的提取液減壓濃縮,再加入等體積的質(zhì)量濃度為60-80%乙醇,靜置,回收乙醇,濃縮得第一濃縮液,備用。
步驟3、按重量份稱取首烏、赤芍、白芍、生地黃、金銀花、蒲公英、紫花地丁、連翹、黃連、野菊花、黃芪、當(dāng)歸以及甘草,煎煮兩次,其中何首烏、白芍、赤芍以及生地黃粉粹研磨成粗粉,第一次加入8-12倍的水,70-90℃下溫浸1-3h,煎煮0.5-1.5h,第二次加入6-10倍的水,煎煮1-3h,將兩次藥液合并過濾回流得第二濃縮液,備用。
步驟4、將干浸膏粉、第一濃縮液和第二濃縮液混合加入聚乙二醇混勻,制丸,得所述治療青春痘的中藥制劑。
優(yōu)選的是,所述治療青春痘的中藥制劑的制備方法,還包括在步驟4中將干浸膏粉、第一濃縮液、第二濃縮液和第三濃縮液混合加入聚乙二醇混勻,制丸得所述治療青春痘的中藥制劑;所述第三濃縮液的制備方法如下:
按重量份稱取甜地丁、知母、黃岑、百合、枸杞、敗醬草、麥門冬、通草、玄參、山豆根、鮮薄荷以及白頭翁,煎煮2次,第一次加入8-12倍的水,第二次加入6-10倍的水,每次煎煮1.5-3h,合并兩次藥液過濾,濃縮,加入等體積的質(zhì)量濃度為80-90%乙醇攪拌20-40min,靜置,回收乙醇,濃縮得第三濃縮液。
優(yōu)選的是,所述治療青春痘的中藥制劑的制備方法,步驟4中所述制丸過程如下:
將干浸膏粉、第一濃縮液、第二濃縮液和第三濃縮液混合加入聚乙二醇混勻,保溫60-100℃下,滴入-3--8℃的液狀石蠟,除去液狀石蠟,選丸,即得所述治療青春痘的中藥制劑。
優(yōu)選的是,所述治療青春痘的中藥制劑的制備方法,加入聚乙二醇的重量份為5000-7000份,干浸膏粉、第一濃縮液、第二濃縮液和第三濃縮液的混合物與聚乙二醇的混合比例為1-2:5-8。
優(yōu)選的是,所述治療青春痘的中藥制劑的制備方法,步驟1中噴霧干燥參數(shù)為:進(jìn)風(fēng)口溫度為150-200℃,出風(fēng)口溫度為60-90℃。
本發(fā)明至少包括以下有益效果:
本發(fā)明采用丹參、紫草、橘紅、清半夏、茯苓、山楂、膽南星、皂刺、桔梗、薏苡仁、茵陳、制首烏、赤芍、白芍、生地、金銀花、蒲公英、紫花地丁、連翹、黃連、野菊花、黃芪、當(dāng)歸以及甘草復(fù)配構(gòu)成制劑處方,具有清熱解毒、通腑泄熱、祛除油脂的功效,且上述藥材無毒副作用,不會(huì)引起任何不良反應(yīng);其中,丹參,活血調(diào)經(jīng),祛瘀止痛,涼血消癰,清心除煩,養(yǎng)血安神;紫草,涼血活血、解毒透疹的功效;橘紅,燥濕化痰、理氣消食;清半夏,燥濕化痰;茯苓,健脾、滲濕、養(yǎng)心安神;山楂,消食化積、活血散瘀;膽南星,清熱化痰功效,還可以息風(fēng)定驚;皂刺,祛邪風(fēng)、排毒祛膿;桔梗,開宣肺氣,祛痰排膿;薏苡仁,去濕除風(fēng)、清熱排膿、除痹止痛;茵陳,保肝利膽;制首烏,補(bǔ)肝腎、益精血、化濁降脂;赤芍,清熱涼血、散瘀止痛;白芍,養(yǎng)血柔肝、緩中止痛;生地,清熱涼血、養(yǎng)陰、生津;金銀花、蒲公英,清熱解毒、清宣肺熱、抗感染;黃連、金銀花、野菊花、紫花地丁,也是清熱解毒的良藥,并具有較強(qiáng)的抗衰老、抗菌及抑制皮膚真菌生長(zhǎng)的藥理作用,通過抗菌抗炎等治療可以改善局部微循環(huán),使得炎性物質(zhì)滲出減少;連翹,清熱、解毒、散結(jié)、消腫;黃芪,益氣固表、利水消腫、脫毒、生??;當(dāng)歸,補(bǔ)血和血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)燥滑腸;甘草,清熱解毒,潤(rùn)肺止咳,調(diào)和諸藥性。
本發(fā)明所述中藥制劑可以起到良好的治療效果,治療青春痘費(fèi)用低、所述中藥組合物為天然制劑,無不良反應(yīng)和毒副作用,且本發(fā)明藥物組合物作用全面,藥物臨床效果更佳,顯著提高了患者的用藥依從性和生活質(zhì)量,不復(fù)發(fā),臨床治愈率達(dá)到95%,對(duì)比現(xiàn)有的其他藥物治療的方式,治愈效果顯著。
本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)、目標(biāo)和特征將部分通過下面的說明體現(xiàn),部分還將通過對(duì)本發(fā)明的研究和實(shí)踐而為本領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解。
附圖說明
圖1為本發(fā)明所述治療青春痘的中藥制劑的制備方法的工藝流程圖。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明,以令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說明書文字能夠據(jù)以實(shí)施。
應(yīng)當(dāng)理解,本文所使用的諸如“具有”、“包含”以及“包括”術(shù)語并不配出一個(gè)或多個(gè)其它元件或其組合的存在或添加。
本發(fā)明提供一種治療青春痘的中藥制劑,其中,主要包括以重量份計(jì)的原料:
丹參100-200份、紫草180-250份、橘紅80-120份、清半夏50-120份、茯苓100-200份、山楂120-180份、膽南星30-90份、皂刺80-120份、桔梗50-150份、薏苡仁180-250份、茵陳180-250份、制首烏120-220份、赤芍100-150份、白芍100-200份、生地100-200份、金銀花180-250份、蒲公英180-250份、紫花地丁180-250份、連翹100-160份、黃連80-120份、野菊花100-160份、黃芪100-200份、當(dāng)歸100-200份以及甘草30-90份。
在上述方案中,采用中藥方劑清熱消毒飲進(jìn)行辨證治療,以丹參、紫草、橘紅、清半夏、茯苓、山楂、膽南星、皂刺、桔梗、薏苡仁、茵陳、制首烏、赤芍、白芍、生地、金銀花、蒲公英、紫花地丁、連翹、黃連、野菊花、黃芪、當(dāng)歸以及甘草為主藥,具有清熱解毒、通腑泄熱、祛除油脂的功效,且上述藥材無毒副作用,不會(huì)引起任何不良反應(yīng);其中,丹參,活血調(diào)經(jīng),祛瘀止痛,涼血消癰,清心除煩,養(yǎng)血安神;紫草,涼血活血、解毒透疹的功效;橘紅,燥濕化痰、理氣消食;清半夏,燥濕化痰;茯苓,健脾、滲濕、養(yǎng)心安神;山楂,消食化積、活血散瘀;膽南星,清熱化痰功效,還可以息風(fēng)定驚;皂刺,祛邪風(fēng)、排毒祛膿;桔梗,開宣肺氣,祛痰排膿;薏苡仁,去濕除風(fēng)、清熱排膿、除痹止痛;茵陳,保肝利膽;制首烏,補(bǔ)肝腎、益精血、化濁降脂;赤芍,清熱涼血、散瘀止痛;白芍,養(yǎng)血柔肝、緩中止痛;生地,清熱涼血、養(yǎng)陰、生津;金銀花、蒲公英,清熱解毒、清宣肺熱、抗感染;黃連、金銀花、野菊花、紫花地丁,也是清熱解毒的良藥;連翹,清熱、解毒、散結(jié)、消腫;黃芪,益氣固表、利水消腫、脫毒、生?。划?dāng)歸,補(bǔ)血和血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)燥滑腸;甘草,清熱解毒,潤(rùn)肺止咳,調(diào)和諸藥性;方中:紫草具有涼血活血、解毒透疹的功效,可治血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、血熱吐衄、濕疹、水火燙傷等,金銀花、蒲公英清熱解毒、清宣肺熱、抗感染;黃連和金銀花清熱,野菊花、紫花地丁是清熱解毒的良藥,根據(jù)現(xiàn)代藥理研究表明,金銀花、蒲公英、紫花地丁等有較強(qiáng)的抗衰老、抗菌及抑制皮膚真菌生長(zhǎng)的藥理作用,而且通過抗菌抗炎等治療可以改善局部微循環(huán),使得炎性物質(zhì)滲出減少,可以起到良好的治療效果,應(yīng)用此方治療青春痘費(fèi)用低、效果好、無毒副作用、患者易于接受。
一個(gè)優(yōu)選方案中,所述治療青春痘的中藥制劑,還包括以重量份計(jì)的如下原料:甜地丁100-160份、知母30-90份、黃岑80-120份、百合30-90份、枸杞50-150份、敗醬草100-160份、麥門冬120-220份、通草120-180份、玄參50-150份、山豆根80-120份、鮮薄荷30-90份以及白頭翁100-200份。
在上述方案中,在中藥制劑中又加入甜地丁、知母、黃岑、百合、枸杞、敗醬草、麥門冬、通草、玄參、山豆根、鮮薄荷以及白頭翁為輔,對(duì)主藥充分發(fā)揮協(xié)同促進(jìn)作用,能顯著提升治療青春痘的療效;其中,甜地丁,清熱解毒、涼血消腫;知母,清肺化痰、滋陰補(bǔ)腎;黃岑,清熱燥濕,解毒功效;百合,補(bǔ)中益氣、養(yǎng)陰潤(rùn)肺;敗醬草,清熱解毒、消癰排膿、祛瘀止痛;麥門冬,養(yǎng)陰潤(rùn)肺、清心除煩;通草,散寒泄熱、健脾胃;玄參,滋陰降火、解毒;山豆根,清熱解毒;鮮薄荷,疏散風(fēng)熱、宣毒透疹;白頭翁,清熱解毒、涼血止痢、抗菌;上述藥材對(duì)主藥充分發(fā)揮協(xié)同促進(jìn)作用,能顯著提升治療青春痘的療效。
一個(gè)優(yōu)選方案中,所述治療青春痘的中藥制劑,包括以重量份計(jì)的如下原料:丹參150份、紫草210份、橘紅100份、清半夏90份、茯苓150份、山楂150份、膽南星60份、皂刺100份、桔梗100份、薏苡仁200份、茵陳200份、制首烏180份、赤芍120份、白芍150份、生地150份、金銀花200份、蒲公英200份、紫花地丁200份、連翹120份、黃連100份、野菊花120份、黃芪150份、當(dāng)歸150份、甘草60份、甜地丁120份、知母60份、黃岑100份、百合60份、枸杞100份、敗醬草120份、麥門冬180份、通草150份、玄參100份、山豆根100份、鮮薄荷60份以及白頭翁150份。
如圖1所示,本發(fā)明還提供了一種治療青春痘的中藥制劑的制備方法,包括以下步驟:
步驟1、將丹參煎煮2次,第一次加入8-12倍的水,第二次加入6-10倍的水,每次煎煮1.5-3h,合并兩次藥液過100目篩網(wǎng),濃縮,再加入等體積的質(zhì)量濃度為70-80%乙醇攪拌20-40min,靜置,回收乙醇,濃縮,濃縮液再噴霧干燥得到干浸膏粉,備用。
步驟2、按重量份稱取紫草、橘紅、清半夏、茯苓、山楂、膽南星、皂刺、桔梗、薏苡仁以及茵陳,回流提取2次,每次加入6-10倍的水,制得的提取液減壓濃縮,再加入等體積的質(zhì)量濃度為60-80%乙醇,靜置,回收乙醇,濃縮得第一濃縮液,備用。
步驟3、按重量份稱取首烏、赤芍、白芍、生地黃、金銀花、蒲公英、紫花地丁、連翹、黃連、野菊花、黃芪、當(dāng)歸以及甘草,煎煮兩次,其中何首烏、白芍、赤芍以及生地黃粉粹研磨成粗粉,第一次加入8-12倍的水,70-90℃下溫浸1-3h,煎煮0.5-1.5h,第二次加入6-10倍的水,煎煮1-3h,將兩次藥液合并過濾回流得第二濃縮液,備用。
步驟4、將干浸膏粉、第一濃縮液和第二濃縮液混合加入聚乙二醇混勻,制丸,得所述治療青春痘的中藥制劑。
一個(gè)優(yōu)選方案中,所述治療青春痘的中藥制劑的制備方法,還包括在步驟4中將干浸膏粉、第一濃縮液、第二濃縮液和第三濃縮液混合加入聚乙二醇混勻,制丸得所述治療青春痘的中藥制劑;所述第三濃縮液的制備方法如下:
按重量份稱取甜地丁、知母、黃岑、百合、枸杞、敗醬草、麥門冬、通草、玄參、山豆根、鮮薄荷以及白頭翁,煎煮2次,第一次加入8-12倍的水,第二次加入6-10倍的水,每次煎煮1.5-3h,合并兩次藥液過濾,濃縮,加入等體積的質(zhì)量濃度為80-90%乙醇攪拌20-40min,靜置,回收乙醇,濃縮得第三濃縮液。
一個(gè)優(yōu)選方案中,所述治療青春痘的中藥制劑的制備方法,步驟4中所述制丸過程如下:
將干浸膏粉、第一濃縮液、第二濃縮液和第三濃縮液混合加入聚乙二醇混勻,保溫60-100℃下,滴入-3--8℃的液狀石蠟,除去液狀石蠟,選丸,即得所述治療青春痘的中藥制劑。
在上述方案中,為了更好的表達(dá)本發(fā)明藥物組合物,本發(fā)明的藥物組合物可以制備成臨床上常用的劑型,比如:丸劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑等劑型,優(yōu)選地,本發(fā)明的藥物組合物按照常規(guī)制備工藝制備成顆粒劑、丸劑。
一個(gè)優(yōu)選方案中,所述治療青春痘的中藥制劑的制備方法,加入聚乙二醇的重量份為5000-7000份,干浸膏粉、第一濃縮液、第二濃縮液和第三濃縮液的混合物與聚乙二醇的混合比例為1-2:5-8。
一個(gè)優(yōu)選方案中,所述治療青春痘的中藥制劑的制備方法,步驟1中噴霧干燥參數(shù)為:進(jìn)風(fēng)口溫度為150-200℃,出風(fēng)口溫度為60-90℃。
實(shí)施例1
一種治療青春痘的中藥制劑,主要包括以重量份計(jì)的如下原料制成:
丹參100g、紫草180g、橘紅80g、清半夏50g、茯苓100g、山楂120g、膽南星30g、皂刺80g、桔梗50g、薏苡仁180g、茵陳180g、制首烏120g、赤芍100g、白芍100g、生地100g、金銀花180g、蒲公英180g、紫花地丁180g、連翹100g、黃連80g、野菊花100g、黃芪100g、當(dāng)歸100g以及甘草30g。
實(shí)施例2
一種治療青春痘的中藥制劑,主要包括以重量份計(jì)的如下原料制成:
丹參150g、紫草210g、橘紅100g、清半夏90g、茯苓150g、山楂150g、膽南星60g、皂刺100g、桔梗100g、薏苡仁200g、茵陳200g、制首烏180g、赤芍120g、白芍150g、生地150g、金銀花200g、蒲公英200g、紫花地丁200g、連翹120g、黃連100g、野菊花120g、黃芪150g、當(dāng)歸150g以及甘草60g。
實(shí)施例3
一種治療青春痘的中藥制劑,主要包括以重量份計(jì)的如下原料制成:
丹參200g、紫草250g、橘紅120g、清半夏120g、茯苓200g、山楂180g、膽南星90g、皂刺120g、桔梗150g、薏苡仁250g、茵陳250g、制首烏220g、赤芍150g、白芍200g、生地200g、金銀花250g、蒲公英250g、紫花地丁250g、連翹160g、黃連120g、野菊花160g、黃芪200g、當(dāng)歸200g以及甘草90g。
實(shí)施例4
一種治療青春痘的中藥制劑,主要包括以重量份計(jì)的如下原料制成:
丹參100g、紫草180g、橘紅80g、清半夏50g、茯苓100g、山楂120g、膽南星30g、皂刺80g、桔梗50g、薏苡仁180g、茵陳180g、制首烏120g、赤芍100g、白芍100g、生地100g、金銀花180g、蒲公英180g、紫花地丁180g、連翹100g、黃連80g、野菊花100g、黃芪100g、當(dāng)歸100g、甘草30g、甜地丁100g、知母30g、黃岑80g、百合30g、枸杞50g、敗醬草100g、麥門冬120g、通草120g、玄參50g、山豆根80g、鮮薄荷30g以及白頭翁100g。
實(shí)施例5
一種治療青春痘的中藥制劑,主要包括以重量份計(jì)的如下原料制成:
丹參150g、紫草210g、橘紅100g、清半夏90g、茯苓150g、山楂150g、膽南星60g、皂刺100g、桔梗100g、薏苡仁200g、茵陳200g、制首烏180g、赤芍120g、白芍150g、生地150g、金銀花200g、蒲公英200g、紫花地丁200g、連翹120g、黃連100g、野菊花120g、黃芪150g、當(dāng)歸150g、甘草60g、甜地丁120g、知母60g、黃岑100g、百合60g、枸杞100g、敗醬草120g、麥門冬180g、通草150g、玄參100g、山豆根100g、鮮薄荷60g以及白頭翁150g。
實(shí)施例6
一種治療青春痘的中藥制劑,主要包括以重量份計(jì)的如下原料制成:
丹參200g、紫草250g、橘紅120g、清半夏120g、茯苓200g、山楂180g、膽南星90g、皂刺120g、桔梗150g、薏苡仁250g、茵陳250g、制首烏220g、赤芍150g、白芍200g、生地200g、金銀花250g、蒲公英250g、紫花地丁250g、連翹160g、黃連120g、野菊花160g、黃芪200g、當(dāng)歸200g、甘草90g、甜地丁160g、知母90g、黃岑120g、百合90g、枸杞150g、敗醬草160g、麥門冬220g、通草180g、玄參150g、山豆根120g、鮮薄荷90g以及白頭翁200g。
實(shí)施例7
在實(shí)施例2的配方基礎(chǔ)上,一種治療青春痘的中藥制劑的制備方法,包括以下步驟:
步驟1、將丹參煎煮2次,第一次加入8倍的水,第二次加入6倍的水,每次煎煮1.5,合并兩次藥液過100目篩網(wǎng),濃縮,再加入等體積的質(zhì)量濃度為70%乙醇攪拌20min,靜置,回收乙醇,濃縮,濃縮液再噴霧干燥得到干浸膏粉,備用。
步驟2、按重量份稱取紫草、橘紅、清半夏、茯苓、山楂、膽南星、皂刺、桔梗、薏苡仁以及茵陳,回流提取2次,每次加入6倍的水,制得的提取液減壓濃縮,再加入等體積的質(zhì)量濃度為60%乙醇,靜置,回收乙醇,濃縮得第一濃縮液,備用。
步驟3、按重量份稱取首烏、赤芍、白芍、生地黃、金銀花、蒲公英、紫花地丁、連翹、黃連、野菊花、黃芪、當(dāng)歸以及甘草,煎煮兩次,其中何首烏、白芍、赤芍以及生地黃粉粹研磨成粗粉,第一次加入8倍的水,70℃下溫浸1h,煎煮0.5h,第二次加入6倍的水,煎煮1h,將兩次藥液合并過濾回流得第二濃縮液,備用。
步驟4、將干浸膏粉、第一濃縮液和第二濃縮液混合加入聚乙二醇混勻,制丸,得所述治療青春痘的中藥制劑。
實(shí)施例8
在實(shí)施例5的配方基礎(chǔ)上,一種治療青春痘的中藥制劑的制備方法,包括以下步驟:
步驟1、將丹參煎煮2次,第一次加入12倍的水,第二次加入10倍的水,每次煎煮3h,合并兩次藥液過100目篩網(wǎng),濃縮,再加入等體積的質(zhì)量濃度為80%乙醇攪拌40min,靜置,回收乙醇,濃縮,濃縮液再噴霧干燥得到干浸膏粉,備用;其中,噴霧干燥參數(shù)為:進(jìn)風(fēng)口溫度為200℃,出風(fēng)口溫度為90℃。
步驟2、按重量份稱取紫草、橘紅、清半夏、茯苓、山楂、膽南星、皂刺、桔梗、薏苡仁以及茵陳,回流提取2次,每次加入10倍的水,制得的提取液減壓濃縮,再加入等體積的質(zhì)量濃度為80%乙醇,靜置,回收乙醇,濃縮得第一濃縮液,備用。
步驟3、按重量份稱取首烏、赤芍、白芍、生地黃、金銀花、蒲公英、紫花地丁、連翹、黃連、野菊花、黃芪、當(dāng)歸以及甘草,煎煮兩次,其中何首烏、白芍、赤芍以及生地黃粉粹研磨成粗粉,第一次加入12倍的水,90℃下溫浸3h,煎煮1.5h,第二次加入10倍的水,煎煮3h,將兩次藥液合并過濾回流得第二濃縮液,備用。
步驟4、將干浸膏粉、第一濃縮液和第二濃縮液混合加入聚乙二醇混勻,制丸,得所述治療青春痘的中藥制劑。
還包括在步驟4中將干浸膏粉、第一濃縮液、第二濃縮液和第三濃縮液混合加入聚乙二醇混勻,制丸得所述治療青春痘的中藥制劑;所述第三濃縮液的制備方法如下:
按重量份稱取甜地丁、知母、黃岑、百合、枸杞、敗醬草、麥門冬、通草、玄參、山豆根、鮮薄荷以及白頭翁,煎煮2次,第一次加入12倍的水,第二次加入10倍的水,每次煎煮3h,合并兩次藥液過濾,濃縮,加入等體積的質(zhì)量濃度為90%乙醇攪拌40min,靜置,回收乙醇,濃縮得第三濃縮液。
其中,所述的治療青春痘的中藥制劑,步驟4中所述制丸過程如下:
將干浸膏粉、第一濃縮液、第二濃縮液和第三濃縮液混合加入聚乙二醇混勻,保溫100℃下,滴入-8℃的液狀石蠟,除去液狀石蠟,選丸,即得所述治療青春痘的中藥制劑。
其中,所述的治療青春痘的中藥制劑,加入聚乙二醇的重量份為7000份,干浸膏粉、第一濃縮液、第二濃縮液和第三濃縮液的混合物與聚乙二醇的混合比例為1:4。
實(shí)施例9
在實(shí)施例2的配方基礎(chǔ)上,一種治療青春痘的中藥制劑的制備方法,包括以下步驟:
步驟1、取丹參加水煎煮2次,第一次10倍量,煎煮2個(gè)小時(shí),第二次8倍量,煎煮時(shí)間2個(gè)小時(shí);合并濾液并過100目篩網(wǎng),濃縮至相對(duì)密度1.15(60℃),再加入等體積的質(zhì)量濃度為75%乙醇攪拌30分鐘,在溫度為60℃下靜置12小時(shí),取上清液回收乙醇,濃縮至1.10(60℃),濃縮液在噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度178℃、出風(fēng)溫度75℃)得到干浸膏粉,備用。
步驟2、取紫草、橘紅、清半夏、茯苓、山楂、膽南星、皂刺、桔梗、薏苡仁、茵陳共10味中藥飲片,在多功能提取罐中加熱回流提取2次,每次8倍量的水,將提取液轉(zhuǎn)移至回流濃縮罐中進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15(60℃),加入等體積濃度為70%乙醇。在溫度為(2℃-10℃)中存靜置48小時(shí),取上清液將藥液轉(zhuǎn)移至回收回收乙醇塔中回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.20(60℃)得第一濃縮液,備用。
步驟3、取制首烏、赤芍、白芍、生地黃、金銀花、蒲公英、紫花地丁、連翹、黃連、野菊花、黃芪、當(dāng)歸、甘草共計(jì)13種中藥飲片;其中何首烏、白芍、赤芍、生地黃進(jìn)行粗粉,之后將中藥飲片投入多功能提取罐中第一次加入10倍量的水,溫度在80℃溫浸2小時(shí),開始煎煮1小時(shí),回收藥液,第二次加水8倍量的水,煎煮2小時(shí),之后和第一次煎煮的藥液合并過濾一起回流濃縮至1.20(℃)得第二濃縮液,備用。
步驟4、干浸膏粉、第一濃縮液、第二濃縮液,以上三種藥物提取物,加入聚乙二醇6000,比例為1:5,混合均勻,移入滴丸機(jī),保溫80℃下,滴入-5℃的液狀石蠟,除去液狀石蠟,選丸,即得所述治療青春痘的中藥制劑。其中,按照以上的制備方法,本領(lǐng)域的技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上加入適量的輔料用常規(guī)的制劑方法也可制成顆粒劑或片劑,同樣得所述治療青春痘的中藥制劑。
對(duì)比例:
為了說明本發(fā)明治療青春痘的中藥制劑的有益效果,本發(fā)明選取了醫(yī)院的臨床和門診病例進(jìn)行了臨床試驗(yàn),將100例青春痘病患者隨機(jī)分成2組,分別為治療組和對(duì)照組,這100例患者年齡最小的10歲,年齡最大的45歲;病程最短的3個(gè)月,最長(zhǎng)的3年;治療組:男30例,女20例;對(duì)照組:男23例,女27例。兩組患者在性別、年齡、病程長(zhǎng)短等方面比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性;具體結(jié)果如下:
治療組:采用實(shí)施例9制備的中藥制劑,每天服用l劑,水煎后早晚分服。治療期間忌食辛辣油膩或膏粱厚味的食物,多食新鮮蔬菜水果,保持心情舒暢。禁用刺激性化妝品、外用其他膏劑或者藥物以防毛孔堵塞,可用溫水洗面,硫磺皂也可以用來洗面,忌用洗面奶;為防止炎癥擴(kuò)散,不要擠壓痤瘡。
對(duì)照組:口服維生素c每日3次,每次0.3g;口服羅紅霉素片,每日3次,每次65mg,口服維生素b6。同時(shí)外涂“甲硝唑凝膠”,治療期間禁忌及護(hù)理方法同上。
其中治療組以治療2天為1個(gè)療程;對(duì)照組以治療5天為1個(gè)療程。
辨證分型:①肺經(jīng)風(fēng)熱型:丘疹顯紅色,或癢或痛,苔黃舌紅,脈浮數(shù);②痰濕凝結(jié)型:發(fā)病部位呈囊腫狀,便溏、苔薄舌胖,脈滑;③濕熱蘊(yùn)結(jié)型:皮疹紅腫甚至有膿皰,疼痛,尿黃便秘,苔黃膩舌紅,脈滑數(shù)。
疾病嚴(yán)重程度分級(jí):輕度(i級(jí)):總皮損數(shù)量少于30,以痤瘡為主且有少量丘疹或者膿皰;中度(ii級(jí)):總皮損數(shù)量30450個(gè),有痤瘡且有中等數(shù)量的丘疹或者膿皰;中度(iii級(jí)):總皮損數(shù)量51-100個(gè),大的炎癥性皮損偶見,大量丘疹或者膿皰,結(jié)節(jié)數(shù)少于3個(gè);重度(ⅳ級(jí)):總皮損數(shù)量多于100個(gè),囊腫性結(jié)節(jié)性痤瘡,伴有疼痛,囊腫結(jié)節(jié)或多于3個(gè)。
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)癥候診療標(biāo)準(zhǔn)》療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):
治愈:皮疹等癥狀消失,皮膚恢復(fù)正常狀態(tài);
好轉(zhuǎn):皮疹等癥狀消失一半左右;
未愈:皮疹等癥狀基本沒有變化。
總有效率以治愈加好轉(zhuǎn)計(jì)。
根據(jù)臨床結(jié)果顯示,治療組各類型患者平均治療時(shí)間要低于對(duì)照組,治療組各個(gè)類型患者總有效率要高于對(duì)照組,兩者之間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05),具體治療結(jié)果見表1,由表1可知本發(fā)明所述中藥制劑治愈總有效率達(dá)到了84%,而對(duì)照組的總有效率才50%,所以本發(fā)明的藥物組合物是治療青春痘的有效藥物,且具有很好的臨床意義,顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。本發(fā)明藥物組合物為天然中藥制劑,無不良反應(yīng)和毒副作用,且本發(fā)明藥物組合物作用全面,藥物臨床效果更佳,顯著提高了患者的用藥依從性和生活質(zhì)量,具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
表1兩組不同方法治療療效對(duì)比
具體病例:
李某,18歲,女,有2年病史,臉頰及額頭多發(fā)粉刺,尤其是月經(jīng)前后,粉刺加重,涂抹及服用其他藥物未見明顯成效,使用本發(fā)明的實(shí)施例9制備的中藥制劑,每天服用l劑,水煎后早晚分服,6天/周,連續(xù)服用一個(gè)月,治療期間忌食辛辣油膩或膏粱厚味的食物,多食新鮮蔬菜水果,保持心情舒暢。禁用刺激性化妝品、外用其他膏劑或者藥物以防毛孔堵塞,可用溫水洗面,硫磺皂也可以用來洗面,忌用洗面奶;為防止炎癥擴(kuò)散,不要擠壓痤瘡。用藥期間無不良反應(yīng),面部粉刺消失,無復(fù)發(fā),隨訪1年,患者身體健康,無后遺癥。
樸某,35歲,男,有1年病史,面鼻及胸背多發(fā)痤瘡,以面部為多發(fā)帶,使用本發(fā)明的實(shí)施例8制備的中藥制劑,水煎后早晚分服,6天/周,連續(xù)服用半個(gè)月,治療期間忌食辛辣油膩或膏粱厚味的食物,多食新鮮蔬菜水果,保持心情舒暢。禁用刺激性化妝品、外用其他膏劑或者藥物以防毛孔堵塞,可用溫水洗面,硫磺皂也可以用來洗面,忌用洗面奶;為防止炎癥擴(kuò)散,不要擠壓痤瘡。用藥期間無不良反應(yīng),面部痤瘡消失,無復(fù)發(fā),隨訪1年,患者身體健康,無后遺癥。
綜上所述,本發(fā)明藥物組合物為天然中藥制劑,無不良反應(yīng)和毒副作用,且本發(fā)明藥物組合物作用全面,藥物臨床效果更佳,顯著提高了患者的用藥依從性和生活質(zhì)量,具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
盡管本發(fā)明的實(shí)施方案已公開如上,但其并不僅僅限于說明書和實(shí)施方式中所列運(yùn)用,它完全可以被適用于各種適合本發(fā)明的領(lǐng)域,對(duì)于熟悉本領(lǐng)域的人員而言,可容易地實(shí)現(xiàn)另外的修改,因此在不背離權(quán)利要求及等同范圍所限定的一般概念下,本發(fā)明并不限于特定的細(xì)節(jié)和這里示出與描述的圖例。