本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種全顯影取栓支架及具有該取栓支架的血栓取出裝置。

背景技術(shù)：

卒中又稱中風(fēng)，腦卒中是一組以腦組織缺血及出血性損傷癥狀為主要臨床表現(xiàn)的急性腦血管疾病，因其具有高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率及高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等特點(diǎn)，嚴(yán)重危害大眾的生命健康和生活質(zhì)量。目前我國(guó)腦卒中的發(fā)病率正以每年8.7％的速度上升，中國(guó)每年因腦卒中死亡的人數(shù)已超過(guò)腫瘤和心血管疾病，成為第一位致死原因。

卒中分為缺血性腦卒中和出血性腦卒中兩種，其中缺血性腦卒中占到了70％至80％。在發(fā)生缺血性卒中的患者中，由各種原因引起的顱內(nèi)大血管閉塞所引起的后果最嚴(yán)重，一直以來(lái)是治療的難點(diǎn)，目前的治療方法包括靜脈藥物溶栓、動(dòng)脈藥物溶栓、血管內(nèi)機(jī)械取栓以及幾種方法聯(lián)合使用等。動(dòng)、靜脈溶栓是急性缺血性卒中治療的常規(guī)方法，但這種方法對(duì)于救治時(shí)間窗要求高，嚴(yán)格要求病人自發(fā)病3～4.5小時(shí)內(nèi)趕到醫(yī)院接受相關(guān)治療，對(duì)藥物也有諸多限制，而且對(duì)于最嚴(yán)重的大血管閉塞所致急性缺血性卒中血管再通率低。

動(dòng)脈機(jī)械取栓裝置因?yàn)榫哂幸韵轮T多的優(yōu)點(diǎn)而獲得了廣泛的關(guān)注：快速再通，更低的出血轉(zhuǎn)化率及卒中介入時(shí)間窗可延長(zhǎng)。對(duì)于大血管閉塞所致的急性缺血性卒中血管再通有著令人滿意的臨床效果。美國(guó)食品和藥品管理局(foodanddrugadministration，fda)批準(zhǔn)了merciretrieval(2004年)和penumbrastrokesystems(2008年)作為第一代機(jī)械取栓裝置。

但是，目前就機(jī)械取栓裝置而言，在取栓過(guò)程中仍面臨諸多問(wèn)題：如大多取栓裝置都是只設(shè)計(jì)單一的顯影點(diǎn)，在取栓過(guò)程中既不能清晰觀察取栓裝置與血栓的接觸情況，也不能明確血栓的位置及形態(tài)，導(dǎo)致血栓抓捕率低。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種全顯影取栓支架，通過(guò)取栓支架整體設(shè)置一定數(shù)量的顯影標(biāo)記點(diǎn)，解決了在取栓過(guò)程中既不能清晰觀察取栓裝置與血栓的接觸情況，也不能明確血栓的位置及形態(tài)的問(wèn)題，提高了血栓抓捕率。

本發(fā)明的另一目的在于提出一種具有上述全顯影取栓支架的血栓取出裝置。

為達(dá)此目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種全顯影取栓支架，包括沿其縱軸周向自體膨脹的支架本體，所述支架本體的整體結(jié)構(gòu)上貫穿有一定數(shù)量不同形式或相同形式的顯影結(jié)構(gòu)，所述顯影結(jié)構(gòu)由不透視射線材料制成，能夠在取栓過(guò)程中顯示所述支架本體與血栓的形態(tài)。

作為優(yōu)選，所述支架本體包括依次連接的遠(yuǎn)端區(qū)域、中間區(qū)域和與推送桿相連接的近端區(qū)域，所述遠(yuǎn)端區(qū)域、中間區(qū)域和近端區(qū)域均設(shè)置有一定數(shù)量不同形式或相同形式的顯影結(jié)構(gòu)。

作為優(yōu)選，所述顯影結(jié)構(gòu)包括顯影點(diǎn)，所述顯影點(diǎn)做成環(huán)狀繞制在支架本體上；或者，做成片狀或管狀鑲嵌在支架本體內(nèi)部或外部；或者，預(yù)先在支架本體上設(shè)置顯影點(diǎn)固定部。

作為優(yōu)選，所述遠(yuǎn)端區(qū)域包括第一閉環(huán)網(wǎng)單元，所述中間區(qū)域包括多個(gè)第二閉環(huán)網(wǎng)單元，所述近端區(qū)域包括多個(gè)第三閉環(huán)網(wǎng)單元，從遠(yuǎn)端區(qū)域至近端區(qū)域按照設(shè)定螺旋式順次連接的第一閉環(huán)網(wǎng)單元、第二閉環(huán)網(wǎng)單元和第三閉環(huán)網(wǎng)單元呈逆時(shí)針或順時(shí)針螺旋結(jié)構(gòu)。

作為優(yōu)選，所述顯影點(diǎn)按照所述螺旋結(jié)構(gòu)的螺旋線設(shè)置；或者，按照所述支架本體的軸向設(shè)置；或者，按照所述支架本體的周向設(shè)置。

作為優(yōu)選，能夠通過(guò)所述顯影點(diǎn)的排布距離來(lái)均分所述支架本體的有效工作長(zhǎng)度。

作為優(yōu)選，所述顯影結(jié)構(gòu)包括顯影點(diǎn)和顯影帶。

作為優(yōu)選，所述遠(yuǎn)端區(qū)域最遠(yuǎn)端的支架本體上設(shè)置所述顯影點(diǎn)，此外，所述支架本體整體上設(shè)置有所述顯影帶，所述顯影帶平行所述支架本體設(shè)置或繞制于所述支架本體上。

作為優(yōu)選，所述顯影結(jié)構(gòu)的厚度為0.02-0.1mm，優(yōu)選為0.03-0.08mm。

一種血栓取出裝置，包括以上任一項(xiàng)所述的全顯影取栓支架，所述取栓支架的近端區(qū)域通過(guò)束縛點(diǎn)連接推送桿，所述推送桿的外部套設(shè)有可將取栓支架壓入其內(nèi)的微導(dǎo)管，所述微導(dǎo)管通過(guò)微導(dǎo)管連接件與導(dǎo)入鞘管連接。

本發(fā)明的有益效果：

本發(fā)明提供一種全顯影取栓支架，包括沿其縱軸周向自體膨脹的支架本體，支架本體的整體結(jié)構(gòu)上貫穿有一定數(shù)量的顯影結(jié)構(gòu)，顯影結(jié)構(gòu)由不透視射線材料制成，能夠在取栓過(guò)程中，更加明確取栓支架與血栓的形態(tài)，準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)取栓支架有效的取栓長(zhǎng)度，判斷取栓支架是否完全釋放和膨脹，直觀反應(yīng)取栓支架與血栓的接觸情況，進(jìn)一步判斷病變血管是否有原位狹窄，這樣有利醫(yī)生手術(shù)操作與判斷，有效提高了取栓成功率。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明實(shí)施例一提供的全顯影取栓支架的平面展開(kāi)結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明實(shí)施例一提供的全顯影取栓支架的螺旋結(jié)構(gòu)示意圖一；

圖3是本發(fā)明實(shí)施例一提供的全顯影取栓支架的螺旋結(jié)構(gòu)示意圖二；

圖4是本發(fā)明實(shí)施例一提供的全顯影取栓支架的螺旋結(jié)構(gòu)示意圖三；

圖5是本發(fā)明實(shí)施例二提供的全顯影取栓支架的螺旋結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6是本發(fā)明實(shí)施例二提供的全顯影取栓支架的局部結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7是本發(fā)明提供的全顯影取栓支架的顯影點(diǎn)固定部的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8是本發(fā)明提供的血栓取出裝置的結(jié)構(gòu)示意圖一；

圖9是本發(fā)明提供的血栓取出裝置的結(jié)構(gòu)示意圖二。

圖中：

100-支架本體；101-顯影點(diǎn)固定部；110-遠(yuǎn)端區(qū)域；111-第一閉環(huán)網(wǎng)單元；120-中間區(qū)域；121-第二閉環(huán)網(wǎng)單元；130-近端區(qū)域；131-第三閉環(huán)網(wǎng)單元；141-顯影點(diǎn)；142-顯影帶；200-推送桿；400-導(dǎo)入鞘管；500-微導(dǎo)管；600-束縛點(diǎn)。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題、采用的技術(shù)方案和達(dá)到的技術(shù)效果更加清楚，下面結(jié)合附圖并通過(guò)具體實(shí)施方式來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案。為了便于描述，以下描述使用了術(shù)語(yǔ)“近端”和“遠(yuǎn)端”，其中“近端”指的是靠近操作端的一端，遠(yuǎn)端指的是遠(yuǎn)離操作端的一端。

實(shí)施例一

本發(fā)明提供一種全顯影取栓支架，圖1-圖4和圖7所示，全顯影取栓支架包括沿其縱軸周向自體膨脹的支架本體100，支架本體100的整體結(jié)構(gòu)上貫穿有一定數(shù)量的顯影結(jié)構(gòu)，該顯影結(jié)構(gòu)由不透視射線材料制成，能夠在取栓過(guò)程中，更加明確取栓支架與血栓的形態(tài)，準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)取栓支架有效的取栓長(zhǎng)度，判斷取栓支架是否完全釋放和膨脹，直觀反應(yīng)取栓支架與血栓的接觸情況，進(jìn)一步判斷病變血管是否有原位狹窄，這樣有利醫(yī)生手術(shù)操作與判斷，有效提高了取栓成功率。

具體的，支架本體100包括依次連接的遠(yuǎn)端區(qū)域110、中間區(qū)域120和與推送桿200相連接的近端區(qū)域130。遠(yuǎn)端區(qū)域110設(shè)置顯影結(jié)構(gòu)便于觀察取栓支架最遠(yuǎn)端到達(dá)血管的實(shí)際位置；中間區(qū)域120設(shè)置顯影結(jié)構(gòu)能清晰判斷出血管與血栓的接觸情況；近端區(qū)域130設(shè)置顯影結(jié)構(gòu)能夠指示取栓支架的有效工作區(qū)間。

遠(yuǎn)端區(qū)域110包括多個(gè)第一閉環(huán)網(wǎng)單元111，多個(gè)第一閉環(huán)網(wǎng)單元111相互連接形成套筒結(jié)構(gòu)，中間區(qū)域120包括多個(gè)第二閉環(huán)網(wǎng)單元121，多個(gè)第二閉環(huán)網(wǎng)單元121相互連接形成套筒結(jié)構(gòu)，近端區(qū)域130包括多個(gè)第三閉環(huán)網(wǎng)單元131，多個(gè)第三閉環(huán)網(wǎng)單元131相互連接形成錐筒結(jié)構(gòu)。第一閉環(huán)網(wǎng)單元111、第二閉環(huán)網(wǎng)單元121和第三閉環(huán)網(wǎng)單元131均是由多根波桿圍合成類多邊形結(jié)構(gòu)，位于遠(yuǎn)端區(qū)域110的最外側(cè)的相連接的波桿的交點(diǎn)為波頭。從遠(yuǎn)端區(qū)域110至近端區(qū)域130按照設(shè)定螺旋式順次連接的第一閉環(huán)網(wǎng)單元111、第二閉環(huán)網(wǎng)單元121和第三閉環(huán)網(wǎng)單元131呈逆時(shí)針或順時(shí)針螺旋結(jié)構(gòu)。

在本實(shí)施例中，顯影結(jié)構(gòu)為顯影點(diǎn)141，顯影點(diǎn)141可做成環(huán)狀繞制在波桿本身；也可做成片狀或管狀鑲嵌在波桿內(nèi)部或外部；還可以預(yù)先在波桿上設(shè)置顯影點(diǎn)固定部101，參見(jiàn)圖7。

每一區(qū)域內(nèi)的顯影點(diǎn)的數(shù)量可以根據(jù)波頭的數(shù)量設(shè)置，可以等于或少于波頭的數(shù)量；也可以根據(jù)支架本體100的長(zhǎng)度設(shè)置顯影點(diǎn)數(shù)量。參見(jiàn)圖1，顯影點(diǎn)141可以按照螺旋結(jié)構(gòu)的螺旋線設(shè)置，優(yōu)選的，在近端區(qū)域，顯影點(diǎn)141設(shè)置于錐筒結(jié)構(gòu)的斜坡口處；或者，參見(jiàn)圖2，顯影點(diǎn)141還可以按照支架本體100的周向設(shè)置；或者，參見(jiàn)圖3，顯影點(diǎn)141還可以按照支架本體100的軸向設(shè)置。優(yōu)選的，結(jié)合周向和軸向兩種設(shè)置方式就可以利用顯影點(diǎn)141排布距離來(lái)均分支架本體100的有效工作長(zhǎng)度(遠(yuǎn)端區(qū)域110和中間區(qū)域120為支架本體100的主體，是取栓的有效工作長(zhǎng)度)，利用顯影點(diǎn)141的排布距離可以將支架本體100的有效工作長(zhǎng)度均分為n部分，n大于等于2，n的具體數(shù)值可以根據(jù)支架本體100的具體長(zhǎng)度而定，參見(jiàn)圖4，顯影點(diǎn)141將支架本體100的有效工作長(zhǎng)度均分為兩部分，遠(yuǎn)端區(qū)域110的顯影點(diǎn)區(qū)域到中間區(qū)域120的顯影點(diǎn)區(qū)域的長(zhǎng)度為l1，中間區(qū)域120的顯影點(diǎn)區(qū)域到近端區(qū)域130的顯影點(diǎn)區(qū)域的長(zhǎng)度為l2，則l1約等于l2，當(dāng)取栓支架釋放至血管內(nèi)時(shí)，能夠清晰標(biāo)識(shí)血管和血栓的長(zhǎng)度。

顯影結(jié)構(gòu)的厚度為0.02-0.1mm，優(yōu)選為0.03-0.08mm，該厚度設(shè)置既能保證在取栓時(shí)清晰標(biāo)識(shí)血管與血栓的長(zhǎng)度，又能最大限度的節(jié)省制作顯影結(jié)構(gòu)的不透視射線材料，達(dá)到了節(jié)約成本的目的。

此外，第一閉環(huán)網(wǎng)單元111和第三閉環(huán)網(wǎng)單元131的網(wǎng)孔均小于第二閉環(huán)網(wǎng)單元121。通過(guò)遠(yuǎn)端區(qū)域110的第一閉環(huán)網(wǎng)單元111的小網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，使得遠(yuǎn)端區(qū)域110在釋放過(guò)程抓捕血栓時(shí)，產(chǎn)生較大的徑向支撐力，當(dāng)支架本體100回撤時(shí)，有利于拖動(dòng)血栓，且在回撤過(guò)程中血栓不易脫落作用，有效彌補(bǔ)支架本體100的中間區(qū)域120的第二閉環(huán)網(wǎng)單元121在回撤時(shí)血栓發(fā)生移位所導(dǎo)致的取栓失敗。通過(guò)中間區(qū)域120的第二閉環(huán)網(wǎng)單元121的大網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，使得支架本體100在血栓中間打開(kāi)時(shí)能有效嵌入血栓內(nèi)部，不易把血栓切碎或切割成小形塊狀，便于把血栓完整取出。通過(guò)近端區(qū)域130的第三閉環(huán)網(wǎng)單元131的小網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，回撤時(shí)有效彌補(bǔ)中間區(qū)域120的第二閉環(huán)網(wǎng)單元121、避免在回撤時(shí)血栓發(fā)生移位。遠(yuǎn)端區(qū)域110和近端區(qū)域130的小網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，對(duì)血栓的前側(cè)和后側(cè)進(jìn)行限位，配合中間區(qū)域120將血栓順利取出。

實(shí)施例二

圖5和圖6示出了實(shí)施例二，其中與實(shí)施例一相同或相應(yīng)的零部件采用與實(shí)施例一相應(yīng)的附圖標(biāo)記。為簡(jiǎn)便起見(jiàn)，僅描述實(shí)施例二與實(shí)施例一的區(qū)別點(diǎn)。區(qū)別之處在于，顯影結(jié)構(gòu)包括顯影點(diǎn)141和顯影帶142。

參見(jiàn)圖5，遠(yuǎn)端區(qū)域110最外側(cè)的波桿上設(shè)置所述顯影點(diǎn)141，此外，整體波桿上設(shè)置有顯影帶142，顯影帶142平行波桿或繞制于波桿上，波桿上設(shè)置的顯影帶142和顯影點(diǎn)141相連；或者，參見(jiàn)圖6，顯影點(diǎn)141設(shè)置于遠(yuǎn)端區(qū)域110波頭處，波頭處設(shè)置有固定座，顯影帶142通過(guò)單股或多股繞制在整體波桿上，顯影帶142與波頭端顯影點(diǎn)141不相連。

實(shí)施例三

如圖8和圖9所示，本發(fā)明還提供一種血栓取出裝置，包括以上任一實(shí)施例所述的全顯影取栓支架，取栓支架的近端部130通過(guò)束縛點(diǎn)600連接推送桿200，推送桿200的外部套設(shè)有可將取栓支架壓入其內(nèi)的微導(dǎo)管500，微導(dǎo)管500通過(guò)微導(dǎo)管連接件與導(dǎo)入鞘管400連接。該支架本體100束縛在推送桿200上，束縛點(diǎn)600用束縛顯影環(huán)或顯影絲繞制的束縛彈簧固定，固定方式可以是焊接、鉚接或壓握等。所述取栓支架的結(jié)構(gòu)和工作原理參見(jiàn)上述實(shí)施例，在此不再贅述。

在進(jìn)行血栓取出準(zhǔn)備工作，支架本體100首先被預(yù)先壓縮至導(dǎo)入鞘管400內(nèi)，其通過(guò)導(dǎo)入鞘管400與微導(dǎo)管連接件相連接，推動(dòng)推送桿200，支架本體100能順利進(jìn)入微導(dǎo)管500管腔內(nèi)，之后將通過(guò)微導(dǎo)管500將支架本體100輸送至根據(jù)造影或其他診斷手段所確定的血栓所在位置，以便支架本體100在血管病變位置釋放形成管腔并可通過(guò)推送桿200實(shí)現(xiàn)推拉動(dòng)作精準(zhǔn)對(duì)位，從而在壓縮狀態(tài)和釋放狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換。

介入治療時(shí)，將微導(dǎo)管500輸送至病變部位，并穿越血栓，固定微導(dǎo)管500。通過(guò)推送桿200將支架本體100推至根據(jù)造影或其他診斷手段所確定的血栓所在位置，回撤微導(dǎo)管500使支架本體在遠(yuǎn)端釋放，釋放整個(gè)支架本體100的1/3-1/4，支架本體100在遠(yuǎn)端彈開(kāi)錨定住血管壁，隨后緩慢前推推送桿200，同時(shí)在反作用力下回撤微導(dǎo)管500，釋放微導(dǎo)管500的張力，重復(fù)多次直至支架本體100全部釋放。

由于形狀記憶材料的彈性和釋放方法共同作用，取栓支架能夠完全嵌入血栓內(nèi)部。等待一定時(shí)間后，回拉推送桿桿200，回撤取栓支架捕獲血栓，直至將取栓支架連同微導(dǎo)管500一并收回撤出體外，完成整個(gè)取栓過(guò)程。作為整體的支架本體100被壓握導(dǎo)入鞘管400內(nèi)，然后導(dǎo)入到微導(dǎo)管500內(nèi)，也就是支架本體100通過(guò)微導(dǎo)管500輸送至病變部位。

所述支架本體100上分布的顯影結(jié)構(gòu)，用以在取栓時(shí)對(duì)血栓的抓捕和回撤過(guò)程有無(wú)脫落進(jìn)行實(shí)時(shí)觀察，以指導(dǎo)具體的取栓微觀操作，使得取栓更為精準(zhǔn)。

顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為了清楚說(shuō)明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無(wú)需也無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍之內(nèi)。