本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種以中藥為原料制成的用于治療脾腎氣虛所致貧血病的中藥復方制劑及其制備方法。
背景技術：
貧血是指外周血單位體積血液中的血紅蛋白(hb)濃度、紅細胞(rbc)計數(shù)及血細胞比容(hct)低于可比人群正常值的下限，其中以血紅蛋白最為重要。貧血屬于中醫(yī)學“虛勞”、“黃病”、“虛黃”等范疇，多由于先天稟賦不足、飲食不節(jié)、長期失血、煩勞過度、妊娠失養(yǎng)和大病久病虛損等引起脾腎虧損，脾虛則運化失職，氣血生化無源，腎虛則精氣不足，無以生髓化血，導致氣血虧虛。雖然目前臨床上用于治療貧血病的藥物品種很多，但由于導致貧血病的因素有多種，因此貧血病也分多種類型，所以這些藥物缺乏針對性，療程相對較長，且部分藥物具有一定副作用或過敏反應，所以服用后對于治療屬于脾腎氣虛所致的貧血病這種疾病來說效果不理想。
技術實現(xiàn)要素：
為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療脾腎氣虛所致貧血病的中藥復方制劑及其制備方法。
為了達到上述目的，本發(fā)明提供的用于治療脾腎氣虛所致貧血病的中藥復方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
黨參6-15生黃芪18-48炒白術9-24茯苓9-24熟地黃12-32
山藥9-24山茱萸6-15當歸6-15菟絲子9-24枸杞子6-15
補骨脂9-24炙甘草4-10
所述的用于治療脾腎氣虛所致貧血病的中藥復方制劑的制備方法是將上述藥物原料按照配比進行稱量并混合，然后加水浸泡25分鐘，之后煎煮30分鐘，過濾去渣即可制成所述的用于治療脾腎氣虛所致貧血病的中藥復方制劑。
所述的中藥復方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。
本發(fā)明提供的用于治療脾腎氣虛所致貧血病的中藥復方制劑是采用水煮提取的方法來提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發(fā)明的藥物為純中藥復方制劑，因而患者長期服用后不會產(chǎn)生毒副作用，所以安全性好。此外，本發(fā)明的制備方法工藝簡單，操作方便。
具體實施方式
貧血病癥狀復雜，病程遷延，并發(fā)癥較多。臨床常見虛證、實證和虛實夾雜證等。此方立法于健脾益腎，補氣養(yǎng)血。方中黨參甘平，補脾肺氣，補血，生津，為君藥。生黃芪甘微溫，健脾補中，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌，為補中益氣之要藥；茯苓甘淡平，利水滲濕，健脾化痰，寧心安神；山藥甘平，補脾養(yǎng)胃，為慢性久病調(diào)補脾胃之佳品；當歸甘辛溫，補血，活血止痛；枸杞子甘平，滋補肝腎，益精明目，為平補腎精肝血之精品，以上諸藥，益氣健脾，滋補肝腎精血，共為臣藥。炒白術甘苦溫，益氣健脾，燥濕利尿，為補氣健脾第一要藥；熟地黃甘微溫，補血養(yǎng)陰，填精益髓；山茱萸酸澀微溫，補益肝腎，收斂固澀，為平補陰陽之要藥；菟絲子辛甘平，補腎益精，養(yǎng)肝明目，止瀉；補骨脂苦辛溫，補腎壯陽，固精縮尿，溫脾止瀉，納氣平喘，以上諸藥，燥濕健脾，滋肝腎，補陰陽，為佐藥。炙甘草甘平，補脾益氣，清熱解毒止痛，調(diào)和諸藥，以為使藥。本方健脾益腎，補氣以生血，具有滋肝腎，補陰陽之功，故適用于治療脾腎氣虛所致的貧血病。
下面結合實施例對本發(fā)明提供的用于治療脾腎氣虛所致貧血病的中藥復方制劑及其制備方法進行詳細說明。
實施例1：
本實施例提供的用于治療脾腎氣虛所致貧血病的中藥復方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
黨參6生黃芪18炒白術9茯苓9熟地黃12
山藥9山茱萸6當歸6菟絲子9枸杞子6
補骨脂9炙甘草4
所述的用于治療脾腎氣虛所致貧血病的中藥復方制劑的制備方法是將上述藥物原料按照配比進行稱量并混合，然后加水浸泡25分鐘，之后煎煮30分鐘，過濾去渣即可制成所述的用于治療脾腎氣虛所致貧血病的中藥復方制劑。
另外，所述的中藥復方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。
實施例2：
本實施例提供的用于治療脾腎氣虛所致貧血病的中藥復方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
黨參15生黃芪48炒白術24茯苓24熟地黃32
山藥24山茱萸15當歸15菟絲子24枸杞子15
補骨脂24炙甘草10
制備方法同實施例1。
實施例3：
本實施例提供的用于治療脾腎氣虛所致貧血病的中藥復方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
黨參12生黃芪32炒白術17茯苓17熟地黃22
山藥17山茱萸12當歸12菟絲子17枸杞子12
補骨脂17炙甘草8
制備方法同實施例1。
本發(fā)明提供的用于治療脾腎氣虛所致貧血病的中藥復方制劑呈棕色至棕褐色；氣淡，味微苦。為了驗證該中藥復方制劑的治療效果，本發(fā)明人利用上述中藥復方制劑對298例患有脾腎氣虛型貧血病的患者進行了系統(tǒng)臨床觀察，其中21-30歲患者73例，31-40歲108例，41-50歲117例,每次用藥150ml，每日3次，120天為1個療程。經(jīng)1個療程治療后共治愈(血紅蛋白(hb)濃度、紅細胞(rbc)計數(shù)及血細胞比容(hct)等主要癥狀明顯改善)136例，占45.6％；有效(各項化驗檢查明顯改善，主要癥狀有改善)125例，占41.9％；無效(各項化驗檢查無變化，主要癥狀無改善)37例，占12.4％；總有效率為87.6％。經(jīng)2個療程治療后共治愈199例，占66.8％；有效88例，占29.5％；無效11例，占3.7％；總有效率為96.3％。
同時，本發(fā)明人對治療效果與年齡、治療效果與療程之間的關系進行了分析，分析結果分別見表1、表2。
表1：本發(fā)明提供的中藥復方制劑治療效果與年齡關系表
將上述表1中的數(shù)據(jù)用x2檢驗法進行計算，結果為0.050＞p＞0.025，由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復方制劑來治療脾腎氣虛型貧血病，對各年齡組的治療效果不隨年齡而變化。
表2：本發(fā)明提供的中藥復方制劑治療效果與療程關系表
將上述表2中的數(shù)據(jù)用x2檢驗法進行計算，結果為p＜0.005，由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復方制劑來治療脾腎氣虛型貧血病，隨著治療的深入，治愈率、有效率均明顯提高。