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一種眼科手術(shù)后用沖洗液及其制備方法與流程

文檔序號(hào):11219630閱讀:709來源:國知局

本發(fā)明涉及眼科沖洗液領(lǐng)域,具體涉及一種眼科手術(shù)后用沖洗液及其制備方法。



背景技術(shù):

衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療技術(shù)難度的不同將眼科手術(shù)劃分為四級(jí)?;颊咴诮邮苎劭剖中g(shù)后往往容易出現(xiàn)晶體腫脹、角膜發(fā)炎甚至房水外漏等各種眼內(nèi)眼外癥狀,導(dǎo)致患者恢復(fù)緩慢甚至手術(shù)失敗,因此在眼科手術(shù)后必須使用各種沖洗液,調(diào)節(jié)眼周環(huán)境,鞏固手術(shù)療效,促進(jìn)恢復(fù)健康。

各家醫(yī)院使用的眼科沖洗液基本上都是各醫(yī)療單位根據(jù)情況需要而特殊配制的。技術(shù)層面上不可能而且也沒必要形成統(tǒng)一的配方。盡管如此,從眼科沖洗液組分的角度上看,各家使用的沖洗液又大體相似。即使眼科手術(shù)中使用的各種醫(yī)療器械均經(jīng)過殺菌滅活處理,然而各種外源物的引入極易導(dǎo)致術(shù)后眼部致敏發(fā)炎,因此消炎成分是構(gòu)成沖洗液的重要成分。又由于眼部沖洗液需要反復(fù)使用,因此多選用接近中性的緩沖液作為載體。

中國專利201110221322.5公開了一種眼內(nèi)沖洗液及其制備方法,該發(fā)明形成的沖洗液配方為氯化鈉、氯化鉀、二水氯化鈣、六水氯化鎂、三水醋酸鈉和二水檸檬酸按比例組合而成。但是該專利制得的沖洗液中不含消炎成分和營養(yǎng)物質(zhì),而且檸檬酸鹽緩沖液的緩沖范圍難以調(diào)控到適宜眼部使用的ph值范圍,增大了實(shí)用性的難度。

因此,需要發(fā)明一種眼科手術(shù)后用沖洗液,具有一定消炎、降眼壓、營養(yǎng)眼部的作用,并且針對(duì)術(shù)后患者的情況具有廣泛的適用性。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明針對(duì)上述問題,提供一種眼科手術(shù)后用沖洗液及其制備方法。

本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是:一種眼科手術(shù)后用沖洗液,由抗炎劑、鎮(zhèn)痛劑、降眼壓劑和水性載體組成,抗炎劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為1.5%~10%,鎮(zhèn)痛劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.5%~2%,降眼壓劑0.1%~0.8%,其余為水性載體;抗炎劑為非甾體抗炎藥;鎮(zhèn)痛劑為芬太尼及其類似物與氟哌利多聯(lián)用;降眼壓劑為甘露醇、新福林、蘇為坦及卡替洛爾的組合物。

進(jìn)一步地,水性載體由下述重量份數(shù)的原料組成:酒石酸鉀鈉3份~9份,葡萄糖酸鈣5份~15份,碳酸氫鈉8份~16份,氯化鎂10份~30份,氯化鉀12份~18份,硫酸鈉18份~35份,磷酸氫二鈉20份~40份,磷酸二氫鈉25份~35份,能量糖40份~60份,維生素c12份~25份,醫(yī)用純化水1000份~1200份。

更進(jìn)一步地,能量糖為右旋葡萄糖、右旋半乳糖、右旋甘露糖中的任一種。

進(jìn)一步地,非甾體抗炎藥為:布洛芬、奧沙普嗪、吲哚美辛中的任一種或幾種。

本發(fā)明的另一發(fā)明目的,在于提供一種上述眼科手術(shù)后用沖洗液的的制備方法,包括以下步驟:

步驟s1,配制水性載體:將所述重量份數(shù)的酒石酸鉀鈉、葡萄糖酸鈣、碳酸氫鈉、氯化鎂、氯化鉀、硫酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、能量糖、維生素c加入到所述重量份的醫(yī)用純化水中,混合攪拌均勻,另加入濃度為0.1mol/l~0.5mol/l的鹽酸溶液和氫氧化鈉溶液作為酸堿調(diào)節(jié)劑,用以調(diào)節(jié)ph值,即得水性載體;

步驟s2,配制沖洗液:向步驟s1中得到的水性載體中依次加入相應(yīng)質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的抗炎劑、鎮(zhèn)痛劑和降眼壓劑,分散均勻后靜置24h~48h,即得眼科手術(shù)后用沖洗液。

進(jìn)一步地,步驟s1中,水性載體的ph值范圍為:6.8~7.3。

進(jìn)一步地,步驟s2中,眼科手術(shù)后用沖洗液在20℃~37℃時(shí)的動(dòng)力粘度為:5mpa·s~50mpa·s。

進(jìn)一步地,步驟s2中,眼科手術(shù)后用沖洗液在25℃~40℃時(shí)的滲透壓為:270mmol/l~310mmol/l。

進(jìn)一步地,步驟s2中,眼科手術(shù)后用沖洗液中消炎劑的濃度為25μmol/l~50μmol/l。

進(jìn)一步地,步驟s2中,眼科手術(shù)后用沖洗液中降眼壓劑的濃度為:80μmol/l~120μmol/l。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:

1.本發(fā)明制得的沖洗液包含消炎劑、鎮(zhèn)痛劑、降眼壓藥及水性載體等多種組分,能夠起到抗菌消炎、降低眼壓、保護(hù)眼底、營養(yǎng)細(xì)胞的良好功效,對(duì)于眼科手術(shù)后患者恢復(fù)有充分的針對(duì)性;

2.本發(fā)明得到的沖洗液材料易得,配制便捷,使用方便,無刺激性,尤其適合于眼科手術(shù)后的大量反復(fù)使用;

3.本發(fā)明得到?jīng)_洗液在組成范圍內(nèi)可以根據(jù)針對(duì)眼科手術(shù)后的具體情況進(jìn)行合理調(diào)配,具有廣泛的適用性和可靠的療效。

具體實(shí)施方式

以下對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說明,但是本發(fā)明可以由權(quán)利要求限定和覆蓋的多種不同方式實(shí)施。

實(shí)施例1

一種眼科手術(shù)后用沖洗液,由抗炎劑、鎮(zhèn)痛劑、降眼壓劑和水性載體組成,抗炎劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為1.5%,鎮(zhèn)痛劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.5%,降眼壓劑0.1%,其余為水性載體;抗炎劑為布洛芬;鎮(zhèn)痛劑為芬太尼及其類似物與氟哌利多聯(lián)用;降眼壓劑為甘露醇、新福林、蘇為坦及卡替洛爾的組合物;

其中,水性載體由下述重量份數(shù)的原料組成:酒石酸鉀鈉3份,葡萄糖酸鈣5份,碳酸氫鈉8份,氯化鎂10份,氯化鉀12份,硫酸鈉18份,磷酸氫二鈉20份,磷酸二氫鈉25份,右旋葡萄糖40份,維生素c12份,醫(yī)用純化水1000份。

實(shí)施例2

一種眼科手術(shù)后用沖洗液,由抗炎劑、鎮(zhèn)痛劑、降眼壓劑和水性載體組成,抗炎劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為10%,鎮(zhèn)痛劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為2%,降眼壓劑0.8%,其余為水性載體;抗炎劑為布洛芬和奧沙普嗪的混合物;鎮(zhèn)痛劑為芬太尼、3-甲基芬太尼與氟哌利多聯(lián)用;降眼壓劑為甘露醇、新福林、蘇為坦及卡替洛爾的組合物;

其中,水性載體由下述重量份數(shù)的原料組成:酒石酸鉀鈉9份,葡萄糖酸鈣15份,碳酸氫鈉16份,氯化鎂30份,氯化鉀18份,硫酸鈉35份,磷酸氫二鈉40份,磷酸二氫鈉35份,右旋半乳糖60份,維生素c25份,醫(yī)用純化水1200份。

實(shí)施例3

一種眼科手術(shù)后用沖洗液,由抗炎劑、鎮(zhèn)痛劑、降眼壓劑和水性載體組成,抗炎劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為6%,鎮(zhèn)痛劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為1.2%,降眼壓劑0.4%,其余為水性載體;抗炎劑為布洛芬、奧沙普嗪、吲哚美辛的混合物;鎮(zhèn)痛劑為芬太尼、鹽酸瑞芬太尼與氟哌利多聯(lián)用;降眼壓劑為甘露醇、新福林、蘇為坦及卡替洛爾的組合物;

其中,水性載體由下述重量份數(shù)的原料組成:酒石酸鉀鈉6份,葡萄糖酸鈣10份,碳酸氫鈉12份,氯化鎂20份,氯化鉀15份,硫酸鈉26份,磷酸氫二鈉30份,磷酸二氫鈉30份,右旋甘露糖50份,維生素c18份,醫(yī)用純化水1100份。

實(shí)施例4

一種眼科手術(shù)后用沖洗液的的制備方法,包括以下步驟:

步驟s1,配制水性載體:將所述重量份數(shù)的酒石酸鉀鈉、葡萄糖酸鈣、碳酸氫鈉、氯化鎂、氯化鉀、硫酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、能量糖、維生素c加入到所述重量份的醫(yī)用純化水中,混合攪拌均勻,另加入濃度為0.1mol/l鹽酸溶液和氫氧化鈉溶液作為酸堿調(diào)節(jié)劑,用以調(diào)節(jié)水性載體的ph值至6.8,即得水性載體;

步驟s2,配制沖洗液:向步驟s1中得到的水性載體中依次加入相應(yīng)質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的抗炎劑、鎮(zhèn)痛劑和降眼壓劑,分散均勻后靜置24h,即得眼科手術(shù)后用沖洗液;其中,眼科手術(shù)后用沖洗液在20℃~37℃時(shí)的動(dòng)力粘度為5mpa·s~50mpa·s;眼科手術(shù)后用沖洗液在25℃~40℃時(shí)的滲透壓為270mmol/l~310mmol/l;眼科手術(shù)后用沖洗液中消炎劑的濃度為25μmol/l;眼科手術(shù)后用沖洗液中降眼壓劑的濃度為80μmol/l。

實(shí)施例5

一種眼科手術(shù)后用沖洗液的的制備方法,包括以下步驟:

步驟s1,配制水性載體:將所述重量份數(shù)的酒石酸鉀鈉、葡萄糖酸鈣、碳酸氫鈉、氯化鎂、氯化鉀、硫酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、能量糖、維生素c加入到所述重量份的醫(yī)用純化水中,混合攪拌均勻,另加入濃度為0.5mol/l的鹽酸溶液和氫氧化鈉溶液作為酸堿調(diào)節(jié)劑,用以調(diào)節(jié)水性載體的ph值至7.3,即得水性載體;

步驟s2,配制沖洗液:向步驟s1中得到的水性載體中依次加入相應(yīng)質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的抗炎劑、鎮(zhèn)痛劑和降眼壓劑,分散均勻后靜置48h,即得眼科手術(shù)后用沖洗液;其中,眼科手術(shù)后用沖洗液在20℃~37℃時(shí)的動(dòng)力粘度為5mpa·s~50mpa·s;眼科手術(shù)后用沖洗液在25℃~40℃時(shí)的滲透壓為:270mmol/l~310mmol/l;眼科手術(shù)后用沖洗液中消炎劑的濃度為50μmol/l;眼科手術(shù)后用沖洗液中降眼壓劑的濃度為120μmol/l。

實(shí)施例6

一種眼科手術(shù)后用沖洗液的的制備方法,包括以下步驟:

步驟s1,配制水性載體:將所述重量份數(shù)的酒石酸鉀鈉、葡萄糖酸鈣、碳酸氫鈉、氯化鎂、氯化鉀、硫酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、能量糖、維生素c加入到所述重量份的醫(yī)用純化水中,混合攪拌均勻,另加入濃度為0.3mol/l的鹽酸溶液和氫氧化鈉溶液作為酸堿調(diào)節(jié)劑,用以調(diào)節(jié)水性載體的ph值至7.0,即得水性載體;

步驟s2,配制沖洗液:向步驟s1中得到的水性載體中依次加入相應(yīng)質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的抗炎劑、鎮(zhèn)痛劑和降眼壓劑,分散均勻后靜置36h,即得眼科手術(shù)后用沖洗液;其中,眼科手術(shù)后用沖洗液在20℃~37℃時(shí)的動(dòng)力粘度為5mpa·s~50mpa·s;眼科手術(shù)后用沖洗液在25℃~40℃時(shí)的滲透壓為:270mmol/l~310mmol/l;眼科手術(shù)后用沖洗液中消炎劑的濃度為38μmol/l;眼科手術(shù)后用沖洗液中降眼壓劑的濃度為100μmol/l。

實(shí)驗(yàn)例1

對(duì)實(shí)施例1~6制得的眼科手術(shù)后用沖洗液的性能進(jìn)行測試,測試結(jié)果如表1所示。

表1制得的眼科手術(shù)后用沖洗液的性能測試結(jié)果

結(jié)果:實(shí)施例1~6制得的眼科手術(shù)后用沖洗液的細(xì)菌內(nèi)毒素含量低,不溶性微粒數(shù)量少。

結(jié)論:本申請(qǐng)制得的眼科手術(shù)后用沖洗液對(duì)于眼科手術(shù)后患者恢復(fù)有充分的針對(duì)性,且沖洗液材料易得,配制便捷,適合于眼科手術(shù)后的大量反復(fù)使用,具有廣泛的適用性和可靠的療效。

以上僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已,并不用于限制本發(fā)明,對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

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