本發(fā)明涉及外科醫(yī)療器材，具體地，涉及扁平縫線錨釘。

背景技術(shù)：

近年來，以鈦合金、peek和聚乳酸材料為材質(zhì)的帶線錨釘技術(shù)廣泛用于軟組織與骨組織連接處損傷的修復(fù)，如：肩袖損傷，盂唇損傷，股骨近端肌腱損傷，肩關(guān)節(jié)上盂唇前后部的損傷，尺側(cè)副韌帶損傷重建，肱二頭肌遠(yuǎn)端肌腱損傷，舟月骨間韌帶修復(fù)，三角纖維軟骨修復(fù)，伸指肌腱損傷修復(fù)等。這類硬質(zhì)錨釘類似螺絲釘旋于需要固定部位附近的骨組織上，錨釘上預(yù)載的縫線穿過需要修復(fù)的軟組織，通過捆綁拉緊縫線將軟組織與骨組織表面接觸固定，完成受損組織的物理修復(fù)。

隨著硬材質(zhì)錨釘技術(shù)應(yīng)用日趨廣泛，硬材質(zhì)錨釘已知存在很多缺陷：鈦合金金屬錨釘植入后容易因排異反應(yīng)發(fā)生炎癥，造成植入部位發(fā)生骨溶解，引發(fā)錨釘松動(dòng)、移位，造成固定失敗。pla類可吸收錨釘植入后可能會(huì)過早降解和破碎，繼發(fā)錨釘移位導(dǎo)致固定牢固度下降，降解物可能導(dǎo)致滑膜炎，骨溶解等問題。

peek材質(zhì)的帶線錨釘解決了鈦合金錨釘植入后容易松動(dòng)、移位等問題，也解決了可吸收材質(zhì)的錨釘植人后破裂或過早降解，繼發(fā)移位導(dǎo)致固定牢固度下降，降解物容易導(dǎo)致滑膜炎，骨溶解等問題。在實(shí)際應(yīng)用中，帶線錨釘在植入骨道后，需要醫(yī)者通過縫線使勁向外拽錨釘，一方面可以調(diào)整錨釘軸向方向，與骨道更加契合，另一方面能夠預(yù)先消除使用中錨釘在骨道中可能產(chǎn)生的移位，增強(qiáng)固定牢固度。但傳統(tǒng)的縫線直徑較小，而且橫截面為圓形，醫(yī)者在用力拽錨釘?shù)倪^程中，圓形縫線可能對(duì)手術(shù)部位周邊組織甚至醫(yī)者的手掌造成割傷，傳統(tǒng)圓形縫線在承受如此大的拉力時(shí)，也容易被扯斷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種扁平縫線錨釘。

根據(jù)本發(fā)明提供的扁平縫線錨釘，包含釘體與拉引線；

所述釘體包含穿線孔；

所述拉引線穿設(shè)在穿線孔中與釘體相連；

拉引線包含扁平縫線，所述扁平縫線延伸到釘體之外。

優(yōu)選地，所述拉引線還包含防割軟桿；

所述扁平縫線與所述穿線孔配合連接；

扁平縫線的兩端與所述防割軟桿的兩端分別相連。

優(yōu)選地，所述扁平縫線穿過所述穿線孔；

扁平縫線首尾相連。

優(yōu)選地，所述釘體沿軸向設(shè)置有開孔，所述開孔沿軸向方向延伸并貫穿釘體近端面；

所述穿線孔設(shè)置在開孔的遠(yuǎn)端。

存在一個(gè)或多個(gè)穿線孔；

拉引線沿穿線孔進(jìn)行穿設(shè)，并沿所述開孔延伸出釘體近端面。

優(yōu)選地，所述開孔截面形狀為矩形。

優(yōu)選地，所述穿線孔設(shè)置在所述釘體的近端面上；

存在一個(gè)或多個(gè)穿線孔。

優(yōu)選地，還包含備用導(dǎo)引線；

存在一根或多根備用導(dǎo)引線；

所述備用導(dǎo)引線隨拉引線在穿線孔中進(jìn)行穿設(shè)；

備用導(dǎo)引線與拉引線之間分離。

優(yōu)選地，所述釘體外壁設(shè)置有止逆片；

止逆片從釘體外壁按以下規(guī)則向外延伸：

-沿遠(yuǎn)離釘體軸線的徑向方向；

-沿釘體遠(yuǎn)端到釘體近端的軸向方向。

優(yōu)選地，還包含彈性件與傘形件；

所述釘體內(nèi)設(shè)置有開孔，所述彈性件位于開孔中；

所述拉引線能夠使彈性件發(fā)生變形；

彈性件與傘形件連接，彈性件能夠驅(qū)使傘形件延伸并穿過釘體外壁。

優(yōu)選地，所述釘體由peek材料制成。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下的有益效果：

1、本發(fā)明使用的扁平縫線增大了與人體組織的接觸面，防止手術(shù)過程中對(duì)手術(shù)部位周邊組織甚至醫(yī)者手掌造成割傷，并且增加了固定強(qiáng)度；

2、本發(fā)明提供了備用導(dǎo)引線，能夠在縫線意外拉斷的情況下，不取出錨釘，直接再穿設(shè)一條縫線；

3、在錨釘中設(shè)置了彈性件，當(dāng)拉拽線圈的力道足夠大，錨釘在使用中可能產(chǎn)生的移位被提前消除，同時(shí)彈性件變形并發(fā)出“咔”的聲音，提醒醫(yī)者錨釘已經(jīng)到位；

4、本發(fā)明設(shè)置了傘形件，通過彈性件驅(qū)動(dòng)，傘形件能夠伸出釘體外并與骨腔接觸，增加固定牢固度。

附圖說明

通過閱讀參照以下附圖對(duì)非限制性實(shí)施例所作的詳細(xì)描述，本發(fā)明的其它特征、目的和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得更明顯：

圖1為帶防割軟桿帶開孔的扁平縫線錨釘示意圖；

圖2為無(wú)防割軟桿帶開孔的扁平縫線錨釘示意圖；

圖3為帶防割軟桿無(wú)開孔的扁平縫線錨釘示意圖；

圖4為無(wú)防割軟桿無(wú)開孔的扁平縫線錨釘示意圖；

圖5為一種防割軟桿示意圖；

圖6為傘形件收攏狀態(tài)示意圖；

圖7為傘形件撐開狀態(tài)示意圖。

圖中示出：

釘體1扣環(huán)211

穿線孔11扁平縫線22

開孔12彈性件3

止逆片13拉環(huán)31

拉引線2傘形件4

防割軟桿21撐桿41

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。以下實(shí)施例將有助于本領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)一步理解本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)。這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

實(shí)施例中，本發(fā)明提供的扁平縫線錨釘包含釘體1與拉引線2，釘體1由peek材料制成，但也可以是由例如鈦合金、聚乳酸材料的其他材料制成。如圖1至圖4所示，釘體1中設(shè)置有穿線孔11，拉引線2能夠傳設(shè)在穿線孔11中。為解決手術(shù)過程中，傳統(tǒng)圓縫線容易割傷手術(shù)部位周邊組織的問題，本發(fā)明設(shè)計(jì)的拉引線2包含扁平縫線22，增大與人體組織的接觸面。手術(shù)時(shí)，醫(yī)者手持扁平縫線22或者防割軟桿21，增大了與拉引線2之間的接觸面積，從而防止割傷。為達(dá)到上述效果，下面分幾種變化例分別進(jìn)行介紹。

如圖1所示，帶線錨釘?shù)尼旙w1沿軸向設(shè)置有開孔12，開孔12沿軸向方向延伸并貫穿釘體1的近端面，開孔12的遠(yuǎn)端設(shè)置有一個(gè)穿線孔11，穿線孔11沿釘體1徑向方向貫穿釘體1，釘體1的遠(yuǎn)端面上設(shè)置有導(dǎo)向凹槽，防止拉引線2在穿設(shè)時(shí)脫離繞線路徑。拉引線2由扁平縫線22與防割軟桿21兩部分構(gòu)成，扁平縫線22穿設(shè)在釘體1內(nèi)部，兩個(gè)端部延伸穿過釘體1的近端面，到達(dá)釘體的外部，圓縫線22的兩個(gè)端部繼續(xù)延伸，并分別接在一根防割軟桿21的兩端，手術(shù)時(shí)，釘體1到達(dá)預(yù)定位置后，醫(yī)者手持防割軟桿21將釘體1向外拽，以消除使用中釘體1在骨道中可能產(chǎn)生的移位，增強(qiáng)固定牢固度。扁平縫線22與防割軟桿21的連接方式可以是直接打結(jié)連接，也可以是如圖5所示的結(jié)構(gòu)，將防割軟桿21制作成兩端具有扣環(huán)211的拉手，扁平縫線22的兩端分別系在兩個(gè)扣環(huán)211上。此外，防割軟桿21還可以是具有軸向通孔的結(jié)構(gòu)，扁平縫線22的一端穿過所述通孔后與另一端打結(jié)，防割軟桿21在使用過程中能夠相對(duì)扁平縫線22滑動(dòng)，方便調(diào)整拉拽部位。進(jìn)一步優(yōu)選地，防割軟桿21還可以是由軟布卷制形成，軟布上有粘扣機(jī)構(gòu)，扁平縫線22打結(jié)后，直接將防割軟桿21套在扁平縫線22上。

如圖2所示，變化例中，拉引線2直接由扁平縫線22構(gòu)成，扁平縫線22在釘體1中穿設(shè)，沿開孔12延伸至釘體1的外部后，直接將兩個(gè)端部打結(jié)連接，即可進(jìn)行下一步的操作，使用方便。為使得扁平縫線22的穿設(shè)過程變得更加簡(jiǎn)單，可以將釘體1的開孔12的截面設(shè)計(jì)成矩形形狀，與扁平縫線22的外形相匹配。當(dāng)然，開孔12矩形截面的特征也可以應(yīng)用到其他的變化例中，進(jìn)一步優(yōu)選地，開孔12的截面形狀還可以是除矩形、圓形以外的其他形狀，如正五邊形等等。優(yōu)選地，拉引線2在釘體1上的穿設(shè)方式還可以進(jìn)行變化，比如，釘體1上設(shè)置有兩個(gè)穿線孔11，兩個(gè)穿線孔11均沿釘體1的徑向方向貫穿釘體1，且沿釘體1的軸向方向上下分布，兩個(gè)穿線孔11與開孔12相通，拉引線2的一端從開孔12穿入釘體1，沿釘體1一側(cè)的穿線孔11穿出穿入，再沿釘體1另一側(cè)的穿線孔11穿出穿入，最后沿開孔12延伸出釘體1的近端面。相應(yīng)的，穿線孔11的數(shù)量可以是一個(gè)或多個(gè)，以達(dá)到釘體1與拉引線2的連接為目的，但穿線孔11數(shù)量越多，釘體1的加工越復(fù)雜，穿線的難度也越大。

如圖3、圖4所示的變化例，分別對(duì)應(yīng)圖1、圖2給出的變化例，區(qū)別在于：圖3、圖4給出的變化例的釘體1內(nèi)沒有開孔12，穿線孔11設(shè)置在釘體1的近端面上，穿線孔11的數(shù)量以及拉引線2穿設(shè)的說明如上文所述。

在手術(shù)過程中，常會(huì)遇到拉引線2被拉斷的情況，此時(shí)如果將釘體1從手術(shù)部位取出再重新穿線，將會(huì)變得非常的復(fù)雜，因此本發(fā)明還包含了備用導(dǎo)引線。手術(shù)前對(duì)釘體1進(jìn)行穿線操作的過程中，取一根或多根備用導(dǎo)引線與拉引線2一同在穿線孔11中穿設(shè)，如果手術(shù)中拉引線2發(fā)生斷裂，可以直接將拉引線2從釘體1內(nèi)取出，備用導(dǎo)引線與拉引線2之間分離，此時(shí)再將備用導(dǎo)引線的一端與一根新的拉引線2相接，拉住備用導(dǎo)引線的另一端并向外拔出，引導(dǎo)新的拉引線2穿過穿線孔11，完成與釘體1的穿設(shè)連接。此外，為限制釘體1在骨道中的移位，優(yōu)選例中，釘體1外壁設(shè)置有止逆片13，止逆片13從釘體1的外壁按以下規(guī)則向外延伸：沿遠(yuǎn)離釘體1軸線的徑向方向；沿釘體1遠(yuǎn)端到釘體近端的軸向方向。

優(yōu)選例中，本發(fā)明提供的扁平縫線錨釘還包含彈性件3與傘形件4，該特征存在于釘體1中含開孔12的帶線錨釘。彈性件3設(shè)置在開孔12內(nèi)，彈性件3的兩端安裝在開孔12的壁面上，彈性件3的上端具有拉環(huán)31，拉引線2穿過拉環(huán)31與彈性件3連接。彈性件3的下端連接有一個(gè)傘形件4，彈性件3能夠控制傘形件4在收攏狀態(tài)與撐開狀態(tài)這兩種狀態(tài)之間變化：收攏狀態(tài)下，傘形件4整體位于釘體1內(nèi)部；撐開狀態(tài)下，傘形件4的撐桿41伸出到釘體1外側(cè)。對(duì)于一個(gè)未使用的帶線錨釘，內(nèi)部的彈性件3為下凹形狀，傘形件4處于收攏狀態(tài)；當(dāng)彈性件3在拉引線2的拉拽作用下變?yōu)樯贤剐螤钍?，傘形?變?yōu)閾伍_狀態(tài)。傘形件4在撐開狀態(tài)下，撐桿41的延伸方向與上述的止逆片13相同，即撐桿41從釘體1的外壁按以下規(guī)則向外延伸：沿遠(yuǎn)離釘體1軸線的徑向方向；沿釘體1遠(yuǎn)端到釘體近端的軸向方向。其作用也與止逆片13相同，即限制釘體1在骨道中的移位。撐桿41的數(shù)量可以為一個(gè)或者多個(gè)，優(yōu)選例中，設(shè)置有4個(gè)或6個(gè)撐桿41沿周向均勻分布。彈性件3的彈性需足夠大，在手術(shù)中，可以使彈性件3在醫(yī)者外拽釘體1到位時(shí)正好從下凹形狀變?yōu)樯贤剐螤?，由于彈性?變形的過程中會(huì)發(fā)出聲音，能夠起到提醒醫(yī)者的作用。當(dāng)然如果只是需要得到提醒的功能，可以將彈性件3單獨(dú)提取出來使用，傘形件4的功能則由止逆片13完成。優(yōu)選地，彈性件3上的拉環(huán)31可以單獨(dú)連接一個(gè)拉線，該拉線的功能僅僅是為使彈性件3發(fā)生變形，待釘體1到位后，拉拽拉線使彈性件3變形，帶動(dòng)傘形件4狀態(tài)改變，進(jìn)一步固定釘體1在骨道中的位置。

以上對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施例進(jìn)行了描述。需要理解的是，本發(fā)明并不局限于上述特定實(shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在權(quán)利要求的范圍內(nèi)做出各種變形或修改，這并不影響本發(fā)明的實(shí)質(zhì)內(nèi)容。