本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療十二指腸潰瘍的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：十二指腸潰瘍是臨床的一種常見病，發(fā)病率高。十二指腸潰瘍的發(fā)生是粘膜侵襲因素與粘膜屏障因素之間失去了平衡的結(jié)果。與胃酸、胃蛋白酶，十二指腸粘膜的防御機(jī)能因素相關(guān)，尤其認(rèn)為與幽門螺桿菌(hp)感染有密切關(guān)系。十二指腸潰瘍屬于消化性潰瘍的一種，是常見的消化道疾病，具有慢性過程呈反復(fù)發(fā)作，發(fā)作呈周期性，節(jié)律性上腹痛等特點(diǎn)，其好發(fā)于秋冬和冬春交際。根據(jù)其癥狀，可歸于中醫(yī)學(xué)“胃痛”、“嘈雜”、“痞癥”等范疇。由于十二指腸潰瘍的發(fā)病機(jī)制尚不完全明確，單純用西醫(yī)治療的效果不令人滿意，易復(fù)發(fā)，而中醫(yī)藥在治療十二指腸潰瘍的療效上取得了較大進(jìn)展，口服中藥治療十二指腸潰瘍，可以通過改善微循環(huán)，促進(jìn)結(jié)腸粘膜的修復(fù)，療程短，價格廉，安全無副作用，具有良好的治療效果。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療十二指腸潰瘍的中藥制劑。祖國醫(yī)學(xué)指出“潰瘍病”多屬于“胃脘痛”范疇，乃“本虛標(biāo)實(shí)”之疾。其多屬脾不升清，不榮則痛，且十二指腸潰瘍特點(diǎn)之一就是反復(fù)發(fā)作，則久病必虛，虛則氣滯，氣滯則血瘀。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療十二指腸潰瘍的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：金盞銀盤12-16份、大鵝兒腸9-15份、地五泡藤7-11份、虎尾蘭11-15份、午香草5-9份、寸金草8-12份、柔毛水楊梅7-11份。優(yōu)選的：金盞銀盤14份、大鵝兒腸12份、地五泡藤9份、虎尾蘭13份、午香草7份、寸金草10份、柔毛水楊梅9份。制備方法：按傳統(tǒng)方法制成湯劑。方中：金盞銀盤解毒清熱、散瘀；大鵝兒腸理氣化濕、活血止血、消積解毒；地五泡藤理氣止痛、散毒生??；虎尾蘭清熱解毒、去腐生?。晃缦悴菹字雇?、健胃行氣；寸金草清熱平肝；柔毛水楊梅補(bǔ)脾腎、祛風(fēng)濕、消癰腫。具體實(shí)施方式實(shí)施方式一：稱取金盞銀盤12g、大鵝兒腸9g、地五泡藤7g、虎尾蘭11g、午香草5g、寸金草8g、柔毛水楊梅7g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式二：稱取金盞銀盤14g、大鵝兒腸12g、地五泡藤9g、虎尾蘭13g、午香草7g、寸金草10g、柔毛水楊梅9g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式三：稱取金盞銀盤16g、大鵝兒腸15g、地五泡藤11g、虎尾蘭15g、午香草9g、寸金草12g、柔毛水楊梅11g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。毒性試驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)動物清潔級健康sd雌性大鼠36只，體質(zhì)量(201±4)g，用作慢性毒理實(shí)驗(yàn)；清潔級健康昆明雌性小白鼠24只，體質(zhì)量(24±2)g，用作急性毒理實(shí)驗(yàn)。喂以普通飼料，普通飲水。室溫控制在(23±4)℃，濕度(51±4)％，自然光照。2、急性毒理實(shí)驗(yàn)根據(jù)(中藥、天然藥物研究注冊工作手冊)，選用清潔級健康昆明雌性小白鼠24只，隨機(jī)分為2組，中藥組和空白對照組各12只。中藥組按正常成人口服量折算成小白鼠的劑量，每日灌服中藥1次。空白對照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液灌服。3、慢性毒性實(shí)驗(yàn)清潔級健康sd雌性大鼠36只，隨機(jī)分為4組，正常對照組及中藥組的小、中、大劑量各9只。對照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液，中藥組的小、中、大劑量組是成人正常用量折算成大鼠劑量的20、30、40倍，均為灌胃給藥，每日1次，實(shí)驗(yàn)周期為3個月。4、急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果小白鼠在給藥10d內(nèi)無死亡，給藥后觀察小鼠外觀、毛色、光澤正常，社會行為、反應(yīng)均正常，攝食、排泄正常。10d后人工處死解剖，觀察其心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腦、卵巢、子宮均未見異常。病理學(xué)檢查：蘇木精一伊紅(he)染色，中藥組臟器表面光滑，組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與空白對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。5、慢性毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果中藥組的小、中、大劑量組和正常對照組大鼠的外觀、毛色，社會行為、刺激性等和對周圍環(huán)境、食物、水的興趣等比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。4組大鼠實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量均較本組實(shí)驗(yàn)前增加(p＜0.05)，但4組實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)，4組大鼠實(shí)驗(yàn)后血液細(xì)胞學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)、重要臟器系數(shù)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。4組大鼠處死后重要臟器行病理切片染色檢查，he染色。中藥組大鼠臟器組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與正常對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明治療十二指腸潰瘍的中藥制劑給藥大、小白鼠后未見毒性反應(yīng)。臨床資料1、一般資料選取2011年2月至2014年9月我院收治的均經(jīng)胃鏡檢查，確診為十二指腸潰瘍患者270例，其中男140例，女130例，年齡為32至61歲，平均年齡42±1.2歲。在患者知情和自愿的基礎(chǔ)上，我們將患者分為9組；只服用金盞銀盤單味藥液組為a組、只服用大鵝兒腸單味藥液組為b組、只服用地五泡藤單味藥液組為c組、只服用虎尾蘭單味藥液組為d組、只服用午香草單味藥液組為e組、只服用寸金草單味藥液組為f組、只服用柔毛水楊梅單味藥液組為g組、服用本發(fā)明按實(shí)施方式二制劑組為治療組、采用常規(guī)療法為對照組。各組在年齡、性別等一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)，具有可比性。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)慢性病程，就診時常有數(shù)年或數(shù)十年病史；周期性發(fā)作，腹痛發(fā)作與緩解相互交替或季節(jié)性發(fā)作，常于秋冬或冬春之交時發(fā)作；腹痛呈節(jié)律性，多在餐后3-4小時出現(xiàn)，持續(xù)至下次進(jìn)餐，進(jìn)食后可減輕或完全緩解，故稱饑餓痛。(2)胃鏡及x線鋇餐檢發(fā)現(xiàn)龕影與球部變形，龕影多集中球后壁，并可見粘膜皺壁向龕影糾集，球部變形可呈雙葉球、三葉狀或花瓣?duì)睢?、治療方法治療組服用按本發(fā)明實(shí)施方式二制得的藥劑加以治療；對照組口服枸櫞酸鉍鉀，每次0.3g，每天4次，前三次在三餐前半個鐘服用，第四次在晚餐后2小時候服用；阿莫西林每次0.5g，每天3次；奧美拉唑睡前服用20mg，每日1次；分別稱取a、b、c、d、e、f、g各單味藥組的重量，按傳統(tǒng)方法制成的湯劑加以治療，各組一周為一療程，各組患者均治療3個療程后進(jìn)行療效比較。4、療效評價痊愈：治療后，臨床癥狀、體征消失，胃鏡下觀察，提示潰瘍愈合進(jìn)入瘢痕期；顯效：治療后，上腹疼痛消失，但仍有噯氣、反酸的情況，但發(fā)生頻率明顯降低，胃鏡下觀察，提示潰瘍消失，周圍仍有炎癥；有效：臨床癥狀、體征有所改善，胃鏡下觀察，提示潰瘍面積縮小小于50％，或潰瘍個數(shù)減少；無效：治療后，臨床癥狀和體征沒有改善，甚至惡化，胃鏡復(fù)查后，潰瘍面無變化。5、治療結(jié)果如下表組別例數(shù)藥量(g)治愈顯效有效無效副作用總有效率(％)a30100211263例13.3b30100121262例13.3c30100111271例10.0d30100111272例10.0e30100011284例6.7f30100121262例13.3g30100121261例13.3治療組3074188310例96.7對照組30常規(guī)量1011365例80.0按上表中各單味藥的藥量，分別按上述做毒性試驗(yàn)的方法做毒性試驗(yàn)，由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知各單味藥液組均為無毒級。通過以上臨床資料可知，治療組雖然服用較少的藥量，但是取得了理想的治療效果，總有效率高于各單味藥總有效率之和，也明顯好于對照組，而且毒性降低，沒有出現(xiàn)副作用，由此可知，各單味藥配伍后發(fā)生了協(xié)同增效，值得臨床推廣應(yīng)用。在對治療組患者進(jìn)行隨訪時，其中有4例患者反映服用本發(fā)明的中藥制劑后，不但十二指腸潰瘍得到了有效的治療，而且經(jīng)常發(fā)作的過敏反應(yīng)也消失了。有2例患者說“每次進(jìn)入樹林后，就會出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)，起疙瘩，極癢；自從服用本發(fā)明的中藥制劑后，以上現(xiàn)象消失”。另2位患者自述“平時吃小蝦，蚱蜢時，會在10-20分鐘內(nèi)出現(xiàn)癢痛，隨后出現(xiàn)紅疙瘩，感覺皮膚有熱感，其痛難忍；自從服用本發(fā)明的中藥制劑后，不但治好了十二指腸潰瘍，而且，當(dāng)他們不注意再次吃小蝦，蚱蜢時，未出現(xiàn)過敏反應(yīng)”。得到這一信息后，我們利用本發(fā)明的中藥制劑隨即對30例過敏患者和24例有過過敏史患者進(jìn)行治療，30例過敏患者服藥后15-30分鐘內(nèi)恢復(fù)正常，24例有過過敏史患者服藥后進(jìn)行過敏條件刺激，未出現(xiàn)過敏反應(yīng)；隨訪三年，以上患者均未出現(xiàn)過敏反應(yīng)。由此可知，服用本發(fā)明的中藥制劑，不但對治療十二指腸潰瘍療效顯著，而且對皮膚過敏疾病具有根除作用，值得臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)前第1頁12