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一種加減葳蕤口服液及制備方法與流程

文檔序號(hào):11714103閱讀:243來(lái)源:國(guó)知局

本申請(qǐng)涉及藥物領(lǐng)域,具體地說(shuō),涉及一種加減葳蕤口服液及制備方法。



背景技術(shù):

感冒是四季常見(jiàn)的外感病,尤以冬春兩季多見(jiàn)。許多家庭都備有治療感冒的中成藥,有的人患感冒后吃了不少藥,但病癥并沒(méi)減輕。關(guān)鍵在于沒(méi)有正確用藥。

中醫(yī)認(rèn)為感冒一般可分為風(fēng)寒感冒與風(fēng)熱感冒兩大類(lèi)。這兩種感冒病因病機(jī)、癥狀、治療原則及用藥差別很大。風(fēng)熱感冒是風(fēng)熱之邪犯表、肺氣失和所致。癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱重、微惡風(fēng)、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰黏或黃、鼻塞黃涕、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃。風(fēng)熱感冒多見(jiàn)于夏秋季,外感風(fēng)熱所致。

傷寒這個(gè)病名在中國(guó)起源很早,但是這與西方醫(yī)學(xué)所說(shuō)的typhoidfever不同,它指的是所有外感熱病。有關(guān)傷寒的記載,始見(jiàn)于《內(nèi)經(jīng)·素問(wèn)》。繼后,《難經(jīng)》明確指出,傷寒的涵義有廣有狹,廣義傷寒包括狹義傷寒以及中風(fēng)(感受風(fēng)邪所致的外感病,不同于雜病中風(fēng))、溫病、熱病、濕溫等疾病,即以傷寒名稱(chēng)兼賅風(fēng)、濕、熱等病邪所致的多種外感疾病。

漢代張仲景“勤求古訓(xùn),博采眾方”,以六經(jīng)證治為綱要,撰寫(xiě)了《傷寒論》一書(shū),使中醫(yī)學(xué)理法方藥得到和諧統(tǒng)一,從而奠定了辨證論治的基礎(chǔ),無(wú)論對(duì)外感熱病和其他系統(tǒng)疾病,都有重要的指導(dǎo)意義。

傷寒分廣義傷寒和狹義傷寒,廣義傷寒包括中風(fēng)、傷寒、濕溫、熱病、溫?。华M義傷寒是廣義傷寒之一的傷寒,指感受寒邪引起的外感熱病。這里所說(shuō)的傷寒并非現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所指的傷寒桿菌引起的傷寒病。

中醫(yī)認(rèn)為,風(fēng)熱感冒是風(fēng)熱之邪犯表、肺氣失和所致。癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱重、微惡風(fēng)、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰粘或黃、鼻塞黃涕、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃。治法應(yīng)以辛涼解表為主。

風(fēng)熱感冒,其起因通常是便秘,很多時(shí)屬于陽(yáng)明經(jīng)癥。通常情況是便秘兩天以后,喉嚨痛一兩天,然后出現(xiàn)感冒癥狀,這就是風(fēng)熱感冒,也可以是外感熱邪,首先犯肺。中醫(yī)認(rèn)為肺和大腸相表里,排便不暢,大腸影響肺就出現(xiàn)感冒癥狀。

而風(fēng)熱感冒后,引發(fā)高燒,頭痛,鼻塞流鼻涕,咳嗽,倦怠無(wú)力等癥狀,目前在西藥理論中,治療風(fēng)熱感冒和傷寒感冒多為抗生素為主,且服用后多有毒副作用,且易產(chǎn)生依賴(lài)性和抗藥性。

申請(qǐng)內(nèi)容

有鑒于此,本申請(qǐng)要解決的技術(shù)問(wèn)題在于克服在西藥理論中,治療風(fēng)熱感冒多為抗生素,服用后多有毒副作用,且易產(chǎn)生依賴(lài)性和抗藥性的缺陷。

為解決上述問(wèn)題,本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N加減葳蕤口服液,包括以下原料:

生葳蕤、淡豆豉、大棗、生姜、炙甘草、桔梗、蘇薄荷、東白薇。

優(yōu)選地,包括如下重量份數(shù)的原料:

生葳蕤5-15份、淡豆豉5-15份、大棗1-7份、生姜3-9份、炙甘草0.5-5份、桔梗3-9份、蘇薄荷3-9份、東白薇1-7份。

優(yōu)選地,包括如下重量份數(shù)的原料:

生葳蕤6-11份、淡豆豉6-11份、大棗2-6份、生姜4-8份、炙甘草0.5-3份、桔梗3.5-7.5份、蘇薄荷3.5-7.5份、東白薇2-6份。

優(yōu)選地,包括如下重量份數(shù)的原料:

生葳蕤8-10份、淡豆豉8-10份、大棗3-6份、生姜5-7份、炙甘草1-2份、桔梗4-6份、蘇薄荷4-6份、東白薇2-4份。

優(yōu)選地,還包括薄荷素油。

優(yōu)選地,包括如下重量份數(shù)的原料:薄荷素油0.01-0.5份。

此外,為解決上述問(wèn)題,本申請(qǐng)還提供一種加減葳蕤口服液的制備方法,包括如下步驟:

按比例取原料,加水煎煮并提取揮發(fā)油,過(guò)濾,得總提取液和揮發(fā)油;

將總提取液進(jìn)行濃縮,得濃縮液;

將濃縮液醇沉,回收乙醇,加入揮發(fā)油和輔料,即得。

優(yōu)選地,所述比例取原料,加水煎煮并提取揮發(fā)油,過(guò)濾,得總提取液和揮發(fā)油,包括:

按比例取原料;

第一次提取加入8倍重量的水,提取1.5小時(shí)同時(shí)提取揮發(fā)油,過(guò)濾得第一次提取的提取液和揮發(fā)油;

第二次提取加入6倍量的水,提取1小時(shí),過(guò)濾得第二次提取的提取液;

合并兩次提取的提取液,得總提取液和揮發(fā)油。

優(yōu)選地,所述將總提取液進(jìn)行濃縮,得濃縮液,包括:

將提取液進(jìn)行減壓真空濃縮,濃縮成相對(duì)密度為1.05-1.15的濃縮液。

優(yōu)選地,所述將濃縮液醇沉,回收乙醇,加入揮發(fā)油和輔料,即得,包括:

將濃縮液放冷;

加入乙醇使溶液含醇量為70-75%;

攪拌15-25分鐘后,靜置24小時(shí),過(guò)濾;

濾液回收乙醇至無(wú)乙醇味,加入矯味劑和防腐劑并煮沸15分鐘;

加入適量蒸餾水稀釋并加入揮發(fā)油,120℃滅菌15分鐘,即得。

本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N加減葳蕤口服液,包括生葳蕤、淡豆豉、大棗、生姜、炙甘草、桔梗、蘇薄荷、東白薇。原方劑為唐代孫思邈所著的《備急千金要方》中的葳蕤湯,其功用為:疏風(fēng)解表,清熱養(yǎng)陰;其主治為:風(fēng)溫之病,脈陰陽(yáng)俱浮。汗出體重,其息必喘,其形狀不仁,嘿嘿不欲眠,下之則小便難,發(fā)其汗必譫語(yǔ),加燒針則耳聾難言,但吐下之則遺矢便利。如此疾者,葳蕤湯主之。本申請(qǐng)通過(guò)對(duì)方劑配伍的優(yōu)化、依托祖國(guó)中醫(yī)藥理論基礎(chǔ),充分利用中藥現(xiàn)代化設(shè)備對(duì)經(jīng)典解表方劑做進(jìn)一步研發(fā),通過(guò)對(duì)于原方劑進(jìn)行藥味加減和處方量的優(yōu)化,在對(duì)感冒風(fēng)寒癥狀進(jìn)行治療的同時(shí),利用生姜的散寒解表、降逆止嘔、化痰止咳之功效,以達(dá)到事半功倍的治療效果,本方劑劑型為口服液,在保持原經(jīng)典方劑藥效前提下,使服用方式更加方便,且純本方劑為中藥制劑,不含任何抗生素類(lèi)化學(xué)藥品,無(wú)毒副作用,免去了服用抗生素類(lèi)藥品易產(chǎn)生依賴(lài)性和抗藥性的問(wèn)題。

具體實(shí)施方式

為了更清楚地說(shuō)明本申請(qǐng)的技術(shù)方案,下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本申請(qǐng)的權(quán)利要求做進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明,可以理解的是,以下僅示出了本申請(qǐng)的某些實(shí)施例,因此不應(yīng)被看作是對(duì)范圍的限定,任何人在本申請(qǐng)權(quán)利要求范圍內(nèi)所做的有限次的修改,仍在本申請(qǐng)的權(quán)利要求范圍之內(nèi)。

本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N加減葳蕤口服液,包括以下原料:

生葳蕤、淡豆豉、大棗、生姜、炙甘草、桔梗、蘇薄荷、東白薇。

優(yōu)選地,包括如下重量份數(shù)的原料:

生葳蕤5-15份、淡豆豉5-15份、大棗1-7份、生姜3-9份、炙甘草0.5-5份、桔梗3-9份、蘇薄荷3-9份、東白薇1-7份。

優(yōu)選地,包括如下重量份數(shù)的原料:

生葳蕤6-11份、淡豆豉6-11份、大棗2-6份、生姜4-8份、炙甘草0.5-3份、桔梗3.5-7.5份、蘇薄荷3.5-7.5份、東白薇2-6份。

優(yōu)選地,包括如下重量份數(shù)的原料:

生葳蕤8-10份、淡豆豉8-10份、大棗3-6份、生姜5-7份、炙甘草1-2份、桔梗4-6份、蘇薄荷4-6份、東白薇2-4份。

優(yōu)選地,還包括薄荷素油。

優(yōu)選地,包括如下重量份數(shù)的原料:薄荷素油0.01-0.5份。

本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N加減葳蕤口服液,包括生葳蕤、淡豆豉、大棗、生姜、炙甘草、桔梗、蘇薄荷、東白薇。原方劑為唐代孫思邈所著的《備急千金要方》中的葳蕤湯,其功用為:疏風(fēng)解表,清熱養(yǎng)陰;其主治為:風(fēng)溫之病,脈陰陽(yáng)俱浮。汗出體重,其息必喘,其形狀不仁,嘿嘿不欲眠,下之則小便難,發(fā)其汗必譫語(yǔ),加燒針則耳聾難言,但吐下之則遺矢便利。如此疾者,葳蕤湯主之。本申請(qǐng)通過(guò)對(duì)方劑配伍的優(yōu)化、依托祖國(guó)中醫(yī)藥理論基礎(chǔ),充分利用中藥現(xiàn)代化設(shè)備對(duì)經(jīng)典解表方劑做進(jìn)一步研發(fā),通過(guò)對(duì)于原方劑進(jìn)行藥味加減和處方量的優(yōu)化,在對(duì)感冒風(fēng)寒癥狀進(jìn)行治療的同時(shí),利用生姜的散寒解表、降逆止嘔、化痰止咳之功效,以達(dá)到事半功倍的治療效果,本方劑劑型為口服液,在保持原經(jīng)典方劑藥效前提下,使服用方式更加方便,且純本方劑為中藥制劑,不含任何抗生素類(lèi)化學(xué)藥品,無(wú)毒副作用,免去了服用抗生素類(lèi)藥品易產(chǎn)生依賴(lài)性和抗藥性的問(wèn)題。

上述,本方劑中藥味生葳蕤,即為葳蕤,又名玉竹,為百合科多年生草本植物。根莖橫走,肉質(zhì)黃白色,密生多數(shù)須根。葉面綠色,下面灰色?;ㄒ干?,通常1~3朵簇生。原產(chǎn)中國(guó)西南地區(qū),但野生分布很廣。耐寒,亦耐陰,喜潮濕環(huán)境,適宜生長(zhǎng)于含腐殖質(zhì)豐富的疏松土壤?!侗静萁?jīng)集注》云“莖干強(qiáng)直,似竹箭桿,有節(jié)?!惫视杏裰裰?。植物的根莖可供藥用,中藥名亦為玉竹,秋季采挖,洗凈,曬至柔軟后,反復(fù)揉搓,晾曬至無(wú)硬心,曬干,或蒸透后,揉至半透明,曬干,切厚片或段用。玉竹提取類(lèi)黃酮物質(zhì)與桑葉提取物脫氧野尻霉素結(jié)合形成一種新物質(zhì)——洗胰清糖素(cics),具有降血糖、血脂、血壓等作用。

上述,本方劑中藥味淡豆豉,為豆科植物大豆的成熟種子的發(fā)酵加工品,其性味苦寒,具有解表,除煩,宣郁,解毒之功效。用于傷寒熱病,寒熱,頭痛,煩躁,胸悶。使用前需要進(jìn)行炮制,具體為:取桑葉、青蒿各70~100g,加水煎煮,濾過(guò),煎液拌入凈大豆1000g中,俟吸盡后,蒸透,取出,稍晾,再置容器內(nèi),用煎過(guò)的桑葉、青蒿渣覆蓋,悶使發(fā)酵至黃衣上遍時(shí),取出,除去藥渣,洗凈,置容器內(nèi)再悶15~20天,至充分發(fā)酵、香氣溢出時(shí),取出,略蒸,干燥,即得。

上述,本方劑中藥味炙甘草,系豆科植物,炙甘草是用蜜烘制的甘草,俗稱(chēng)炮制,就是將蜂蜜置鍋中煉成中蜜,改用文火加生甘草片拌炒均勻,3~5min出鍋,置烤房或烘箱60~c烘至不粘手時(shí)取出,放涼即可。炙甘草為類(lèi)圓形或橢圓形切片,表面紅棕色或灰棕色,微有光澤,切面黃色至深黃色,形成層環(huán)明顯,射線(xiàn)放射狀。炙甘草湯具有益氣滋陰,通陽(yáng)復(fù)脈治療功效。使用時(shí)需對(duì)甘草進(jìn)行炮制,具體為:現(xiàn)代炮制工藝一種蜜炙方法為:先將蜂蜜置鍋中煉成中蜜,改用文火加甘草片拌炒均勻,3~5min,出鍋,置烤房或烘箱60~c烘至不粘手時(shí)取出,放涼,該法所得蜜炙甘草不易焦糊,質(zhì)佳。

上述,本方劑中藥味蘇薄荷,薄荷別名蘇薄荷、南薄荷,以全草入藥,薄荷性辛、涼,歸肺、肝經(jīng)?!侗静菥V目》記載:“薄荷辛能發(fā)散,涼能清利,專(zhuān)于消風(fēng)散熱?!北『傻墓π枭L(fēng)熱、清利頭目、理氣解郁等功效。薄荷外用,可以用于夏季痱子、蚊蟲(chóng)叮咬、瘡癤等,用后清涼舒適。還可以用于菜肴、糕點(diǎn)和飲料制作,為食療常用之品。

上述,本方劑中藥味,白薇,別名:薇草、知微老、老瓜瓢根、山煙根子、百蕩草、白馬薇、白前、老君須,鵝絨藤屬直立多年生草本,根須狀,有香氣。葉卵形或卵狀長(zhǎng)圓形,頂端漸尖或急尖,基部圓形,兩面均被有白色絨毛,特別以葉背及脈上為密;傘形狀聚傘花序,無(wú)總花梗,生在莖的四周,花深紫色,花萼外面有絨毛,花冠輻狀,外面有短柔毛,并具緣毛;裂片盾狀,圓形,與合蕊柱等長(zhǎng),花藥頂端具1圓形的膜片;長(zhǎng)圓狀膨脹;柱頭扁平。根及部分根莖供藥用,有除虛煩、清熱散腫、生肌止痛之效,可治產(chǎn)后虛煩嘔逆,小便淋瀝,腎炎,尿路感染,水腫,支氣管炎和風(fēng)濕性腰腿痛等。

此外,為解決上述問(wèn)題,本申請(qǐng)還提供一種加減葳蕤口服液的制備方法,包括如下步驟:

按比例取原料,加水煎煮并提取揮發(fā)油,過(guò)濾,得總提取液和揮發(fā)油;

將總提取液進(jìn)行濃縮,得濃縮液;

將濃縮液醇沉,回收乙醇,加入揮發(fā)油和輔料,即得。

優(yōu)選地,所述比例取原料,加水煎煮并提取揮發(fā)油,過(guò)濾,得總提取液和揮發(fā)油,包括:

按比例取原料;

第一次提取加入8倍重量的水,提取1.5小時(shí)同時(shí)提取揮發(fā)油,過(guò)濾得第一次提取的提取液和揮發(fā)油;

第二次提取加入6倍量的水,提取1小時(shí),過(guò)濾得第二次提取的提取液;

合并兩次提取的提取液,得總提取液和揮發(fā)油。

優(yōu)選地,所述將總提取液進(jìn)行濃縮,得濃縮液,包括:

將提取液進(jìn)行減壓真空濃縮,濃縮成相對(duì)密度為1.05-1.15的濃縮液。

優(yōu)選地,所述將濃縮液醇沉,回收乙醇,加入揮發(fā)油和輔料,即得,包括:

將濃縮液放冷;

加入乙醇使溶液含醇量為70-75%;

攪拌15-25分鐘后,靜置24小時(shí),過(guò)濾;

濾液回收乙醇至無(wú)乙醇味,加入矯味劑和防腐劑并煮沸15分鐘;

加入適量蒸餾水稀釋并加入揮發(fā)油,120℃滅菌15分鐘,即得。

上述,本方劑水提取為兩次提取,時(shí)間分別為2小時(shí)和1.5小時(shí),根據(jù)實(shí)際藥材的有效成分含量、藥材采集時(shí)間的不同,可依據(jù)實(shí)際情況將兩次提取改為3次提取,3次提取的提取時(shí)間可以分別設(shè)置為2、1.5和1小時(shí)。

上述,在提取時(shí),可使用帶有揮發(fā)油提取功能的中藥提取罐,在第一次提取時(shí)收集揮發(fā)油,進(jìn)而在高溫滅菌前加入,混勻即可。

上述,將提取液進(jìn)行減壓真空濃縮得過(guò)程,可使用雙效減壓真空濃縮罐,對(duì)提取液進(jìn)行濃縮,濃縮溫度設(shè)置為70-75℃。

實(shí)施例一:

本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N加減葳蕤口服液,由以下原料組成:

生葳蕤8份;

淡豆豉8份;

大棗3份;

生姜5份;

炙甘草1份;

桔梗4份;

蘇薄荷4份;

東白薇2份;

薄荷素油0.01份。

本申請(qǐng)還提供一種加減葳蕤口服液的制備方法,包括如下步驟:

1、按比例取原料;

2、第一次提取加入8倍重量的水,提取1.5小時(shí)同時(shí)提取揮發(fā)油,過(guò)濾得第一次提取的提取液和揮發(fā)油;

3、第二次提取加入6倍量的水,提取1小時(shí),過(guò)濾得第二次提取的提取液;

4、合并兩次提取的提取液,得總提取液和揮發(fā)油;

5、將提取液進(jìn)行減壓真空濃縮,濃縮成相對(duì)密度為1.05-1.15的濃縮液;

6、將濃縮液放冷;

7、加入乙醇使溶液含醇量為70-75%;

8、攪拌15-25分鐘后,靜置24小時(shí),過(guò)濾;

9、濾液回收乙醇至無(wú)乙醇味,加入矯味劑和防腐劑并煮沸15分鐘;

10、加入適量蒸餾水稀釋并加入揮發(fā)油,120℃滅菌15分鐘,即得。

實(shí)施例二:

本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N加減葳蕤口服液,由以下原料組成:

生葳蕤9份;

淡豆豉9份;

大棗5份;

生姜6份;

炙甘草1.5份;

桔梗5份;

蘇薄荷5份;

東白薇3份;

薄荷素油0.1份。

本申請(qǐng)還提供一種加減葳蕤口服液的制備方法,包括如下步驟:

1、按比例取原料;

2、第一次提取加入8倍重量的水,提取1.5小時(shí)同時(shí)提取揮發(fā)油,過(guò)濾得第一次提取的提取液和揮發(fā)油;

3、第二次提取加入6倍量的水,提取1小時(shí),過(guò)濾得第二次提取的提取液;

4、合并兩次提取的提取液,得總提取液和揮發(fā)油;

5、將提取液進(jìn)行減壓真空濃縮,濃縮成相對(duì)密度為1.05-1.15的濃縮液;

6、將濃縮液放冷;

7、加入乙醇使溶液含醇量為70-75%;

8、攪拌15-25分鐘后,靜置24小時(shí),過(guò)濾;

9、濾液回收乙醇至無(wú)乙醇味,加入矯味劑和防腐劑并煮沸15分鐘;

10、加入適量蒸餾水稀釋并加入揮發(fā)油,120℃滅菌15分鐘,即得。

實(shí)施例三:

本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N加減葳蕤口服液,由以下原料組成:

生葳蕤10份;

淡豆豉10份;

大棗6份;

生姜7份;

炙甘草2份;

桔梗6份;

蘇薄荷6份;

東白薇4份;

薄荷素油0.5份。

本申請(qǐng)還提供一種加減葳蕤口服液的制備方法,包括如下步驟:

1、按比例取原料;

2、第一次提取加入8倍重量的水,提取1.5小時(shí)同時(shí)提取揮發(fā)油,過(guò)濾得第一次提取的提取液和揮發(fā)油;

3、第二次提取加入6倍量的水,提取1小時(shí),過(guò)濾得第二次提取的提取液;

4、合并兩次提取的提取液,得總提取液和揮發(fā)油;

5、將提取液進(jìn)行減壓真空濃縮,濃縮成相對(duì)密度為1.05-1.15的濃縮液;

6、將濃縮液放冷;

7、加入乙醇使溶液含醇量為70-75%;

8、攪拌15-25分鐘后,靜置24小時(shí),過(guò)濾;

9、濾液回收乙醇至無(wú)乙醇味,加入矯味劑和防腐劑并煮沸15分鐘;

10、加入適量蒸餾水稀釋并加入揮發(fā)油,120℃滅菌15分鐘,即得。

應(yīng)當(dāng)理解,雖然本說(shuō)明書(shū)按照實(shí)施方式加以描述,但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案,說(shuō)明書(shū)的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn),本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書(shū)作為一個(gè)整體,各實(shí)施方式中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合,形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。

申請(qǐng)人聲明,本申請(qǐng)通過(guò)上文所列出的一系列的詳細(xì)說(shuō)明僅僅是針對(duì)本申請(qǐng)的可行性實(shí)施方式的具體說(shuō)明,但本申請(qǐng)并不局限于上述詳細(xì)工藝設(shè)備和工藝流程。并且即不意味著本申請(qǐng)應(yīng)依賴(lài)上述詳細(xì)工藝設(shè)備和工藝流程才能實(shí)施。所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該明了,對(duì)本申請(qǐng)的任何改進(jìn),對(duì)本申請(qǐng)產(chǎn)品各原料的等效替換及輔助成分的添加、具體方式的選擇等,均落在本申請(qǐng)的保護(hù)范圍和公開(kāi)范圍之內(nèi)。

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