本發(fā)明涉及乳膏技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏及其制備方法。

背景技術(shù)：

過敏性皮膚病是一種常見疾病，其臨床表現(xiàn)有皮膚潮紅、風(fēng)團(tuán)、瘙癢、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、慢性濕疹、過敏性紫癜或固定性紅斑等。治療過敏性皮膚病的藥物有外用制劑和抗組胺藥物等口服藥物。目前市售的外用制劑多為糖皮質(zhì)激素類乳膏劑等激素類藥物，其容易使皮膚產(chǎn)生依賴性，長期使用會給皮膚帶來一系列的變化，如使表皮組織變薄、皮膚的彈性減弱、皮紋消失以及皮膚的色素發(fā)生異常，還可表現(xiàn)為皮膚局部的多毛、干燥或魚鱗病樣變化。對于女性或臉部等皮膚較薄的部位，還容易發(fā)生不良反應(yīng)導(dǎo)致激素臉或激素依賴性皮炎等癥狀。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

基于此，有必要提供一種治療過敏性皮膚病效果好且副作用小的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏及其制備方法。

一種復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，包括以下組分：馬來酸氯苯那敏0.1～4份、槲皮素0.1～1份、黃原膠0.1～1份、甘油5～10份、1,2-戊二醇2～6份、羥苯甲脂0.1～1份、角鯊?fù)?～10份、聚二甲基硅氧烷1～5份、乳化劑1～5份及水45～60份。

上述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，以馬來酸氯苯那敏、槲皮素、羥苯甲脂及角鯊?fù)闉橹饕钚猿煞帧Ｆ渲旭R來酸氯苯那敏的治療作用為主，輔以槲皮素可有效抑制嗜堿性粒細(xì)胞脫粒，終止過敏反應(yīng)。加之羥苯甲脂的廣譜抗菌活性以及角鯊?fù)榭杉铀亳R來酸氯苯那敏及槲皮素等活性成分向皮膚中滲透，從而提高了其治療過敏性皮膚病的效果。同時添加黃原膠、1,2-戊二醇、聚二甲基硅氧烷和乳化劑，控制原料配比，得到均勻性好、粘稠度適中、安全穩(wěn)定、對皮膚滲透性好的乳膏制劑的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。相比激素類藥物，該復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏用于治療過敏性皮膚病，效果好且副作用小。

在其中一個實施例中，所述馬來酸氯苯那敏為1～3份、所述槲皮素為0.5～1份、所述黃原膠為0.1～0.3份、所述甘油為8～10份、所述1,2-戊二醇為4～6份、所述羥苯甲脂為0.1～5份、所述角鯊?fù)闉?～10份、所述聚二甲基硅氧烷為3～5份、所述乳化劑為2～5份及所述水為50～60份。

在其中一個實施例中，所述乳化劑選自peg-100硬脂酸酯和甘油硬脂酸酯中的至少一種。

在其中一個實施例中，按重量份數(shù)計，還包括穩(wěn)定劑1～5份，所述穩(wěn)定劑選自鯨蠟醇和鯨蠟硬脂基葡糖苷中的至少一種。

在其中一個實施例中，按重量份數(shù)計，還包括抗氧化劑0.5～8份，所述抗氧化劑選自迷迭香葉提取物和生育酚乙酸酯中的至少一種。

在其中一個實施例中，按重量份數(shù)計，還包括植物油0.5～11份，所述植物油選自向日葵籽油和白池花籽油中的至少一種。

一種復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的制備方法，包括以下步驟：

提供原料，所述原料包括上述組分；

將所述原料在加熱條件下混合均勻，得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

上述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的制備方法，通過控制原料的組成和配比，混合得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。該制備方法簡單，操作方便，適合大規(guī)模生產(chǎn)，得到的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏均勻性好、粘稠度適中、安全穩(wěn)定、對皮膚滲透性好。相比激素類藥物，該復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏用于治療過敏性皮膚病，效果好且副作用小。

在其中一個實施例中，所述將所述原料在加熱條件下混合均勻，得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的步驟包括以下步驟：

將所述馬來酸氯苯那敏溶于水中，制備馬來酸氯苯那敏水溶液；將所述槲皮素、所述黃原膠、所述甘油、所述1,2-戊二醇、所述羥苯甲脂與水于加熱條件下混合，制備槲皮素混合液；其中，所述原料中所述水的量為所述馬來酸氯苯那敏水溶液和所述槲皮素混合液兩者中水的量之和；

將角鯊?fù)?、聚二甲基硅氧烷及乳化劑于加熱條件下混合，制備有機(jī)相溶液；其中所述原料還包括穩(wěn)定劑、抗氧化劑和植物油中的至少一種時，所述穩(wěn)定劑、所述抗氧化劑和所述植物油中的至少一種在所述制備有機(jī)相溶液的步驟加入；

將所述有機(jī)相溶液、所述槲皮素混合液和所述馬來酸氯苯那敏水溶液于加熱條件下混合，得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

在其中一個實施例中，所述將所述有機(jī)相溶液、所述槲皮素混合液和所述馬來酸氯苯那敏水溶液于加熱條件下混合均勻得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的步驟包括以下步驟：

先將所述有機(jī)相溶液和所述槲皮素混合液在70～80℃混合均勻；再于50～60℃加入所述馬來酸氯苯那敏水溶液混合均勻，降溫，得到所述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

在其中一個實施例中，所述制備槲皮素混合液的步驟以及所述制備有機(jī)相溶液的步驟中加熱的溫度均為70～80℃。

具體實施方式

為了便于理解本發(fā)明，下面給出了本發(fā)明的較佳實施例。但是，本發(fā)明可以以許多不同的形式來實現(xiàn)，并不限于本文所描述的實施例。相反地，提供這些實施例的目的是使對本發(fā)明的公開內(nèi)容的理解更加透徹全面。

除非另有定義，本文所使用的所有的技術(shù)和科學(xué)術(shù)語與屬于本發(fā)明的技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員通常理解的含義相同。本文中在本發(fā)明的說明書中所使用的術(shù)語只是為了描述具體的實施例的目的，不是旨在于限制本發(fā)明。本文所使用的術(shù)語“和/或”包括一個或多個相關(guān)的所列項目的任意的和所有的組合。

本發(fā)明一實施方式的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，包括以下組分：馬來酸氯苯那敏0.1～4份、槲皮素0.1～1份、黃原膠0.1～1份、甘油5～10份、1,2-戊二醇2～6份、羥苯甲脂0.1～1份、角鯊?fù)?～10份、聚二甲基硅氧烷1～5份、乳化劑1～5份及水45～60份。

其中，馬來酸氯苯那敏又名撲爾敏，為組胺h1受體拮抗劑，其抗組胺作用強(qiáng)，用量小，副作用少，可用于兒童；對治療急慢性濕疹、過敏性皮炎、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、蟲咬皮炎及瘙癢癥等過敏性皮膚病具有較好的療效。

槲皮素又名櫟精、槲皮黃素，其具有降低血壓、增強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力、減少毛細(xì)血管脆性、降血脂、擴(kuò)張冠狀動脈及增加冠脈血流量等作用。槲皮素可有效抑制體外過敏反應(yīng)的終端細(xì)胞——嗜堿性粒細(xì)胞的脫粒，以終止過敏反應(yīng)。由于槲皮素具有增強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力、減少毛細(xì)血管脆性以及抑制嗜堿性粒細(xì)胞脫粒的雙重功效，因此其對過敏反應(yīng)具有較好的治療作用。

黃原膠為乳化劑和穩(wěn)定劑，其在水中溶解性很好。甘油具有較好的保濕作用和溶解作用。

1,2-戊二醇具有優(yōu)異的保濕和防腐作用，因此添加1,2-戊二醇，無需添加其他防腐劑，如此可減少防腐劑引起的過敏；另外，1,2-戊二醇作為優(yōu)異的溶劑，能較好地溶解槲皮素，此外還可提高復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的抗水性。

羥苯甲脂具有廣譜抗菌活性，對革蘭氏陰性細(xì)菌、革蘭氏陽性細(xì)菌、酵母菌及霉菌均有較強(qiáng)的抑制作用，進(jìn)而對于緩解和治療過敏性皮膚病具有較好的作用。與傳統(tǒng)的苯甲酸鈉等防腐劑相比，羥苯甲脂具有使用濃度低、廣譜高效、安全經(jīng)濟(jì)以及使用效期長的優(yōu)點。

角鯊?fù)闉榛瘜W(xué)穩(wěn)定性高、且使用感極佳的動物油脂，對皮膚有較好的親和性，不會引起過敏反應(yīng)。且角鯊?fù)檫€能加速馬來酸氯苯那敏及槲皮素等活性成分向皮膚中滲透，抑制霉菌的生長及皮膚脂質(zhì)的過氧化，進(jìn)而促進(jìn)皮膚基底細(xì)胞的增殖，對緩解和治療過敏性皮膚病具有較好的作用；而且還可使皮膚的毛孔張開，促進(jìn)血液微循環(huán)，增進(jìn)細(xì)胞的新陳代謝，幫助修復(fù)破損細(xì)胞。

聚二甲基硅氧烷對皮膚的滲透性非常好，能加速馬來酸氯苯那敏及槲皮素等活性成分向皮膚中滲透，進(jìn)而增強(qiáng)馬來酸氯苯那敏及槲皮素等活性成分的功效。

上述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，以馬來酸氯苯那敏、槲皮素、羥苯甲脂及角鯊?fù)闉橹饕钚猿煞?。其中馬來酸氯苯那敏的治療作用為主，輔以槲皮素可有效抑制嗜堿性粒細(xì)胞脫粒，終止過敏反應(yīng)。加之羥苯甲脂的廣譜抗菌活性以及角鯊?fù)榭杉铀亳R來酸氯苯那敏及槲皮素等活性成分向皮膚中滲透，從而提高了其治療過敏性皮膚病的效果。同時添加黃原膠、1,2-戊二醇、聚二甲基硅氧烷和乳化劑，控制原料配比，得到均勻性好、粘稠度適中、安全穩(wěn)定、對皮膚滲透性好的乳膏制劑的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。相比激素類藥物，該復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏用于治療過敏性皮膚病，效果好且副作用小。

此外，該復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏提供了一種馬來酸氯苯那敏類的乳膏制劑藥物，打破了馬來酸氯苯那敏主要制劑為片劑、注射液或滴丸等常規(guī)制劑；相比片劑、注射液或滴丸等常規(guī)制劑的馬來酸氯苯那敏藥物，其具有使用方便、緩解和治療過敏性皮膚病癥狀起效快的優(yōu)點。

優(yōu)選地，乳化劑選自peg-100硬脂酸酯和甘油硬脂酸酯中的至少一種。乳化劑能夠改善各種構(gòu)成相之間的表面張力，使之形成均勻穩(wěn)定的分散體系或乳濁液的物質(zhì)。其中peg-100硬脂酸酯為聚氧乙烯100硬脂酸酯。

更優(yōu)選的，乳化劑為peg-100硬脂酸酯和甘油硬脂酸酯。更優(yōu)選地，乳化劑中peg-100硬脂酸酯和甘油硬脂酸酯的質(zhì)量比為1：3。兩者在該體系和該配比下的乳化效果最佳。

優(yōu)選地，復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，包括以下組分：馬來酸氯苯那敏1～3份、槲皮素0.5～1份、黃原膠0.1～0.3份、甘油8～10份、1,2-戊二醇4～6份、羥苯甲脂0.1～5份、角鯊?fù)?～10份、聚二甲基硅氧烷3～5份、乳化劑2～5份及水50～60份。

在其中一個實施例中，復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，還包括穩(wěn)定劑1～5份。穩(wěn)定劑有利于增強(qiáng)復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的穩(wěn)定性。優(yōu)選地，穩(wěn)定劑為2～5份。

進(jìn)一步地，穩(wěn)定劑選自鯨蠟醇和鯨蠟硬脂基葡糖苷中的至少一種。其中鯨蠟醇對皮膚具有滋潤作用，同時還能增強(qiáng)肌膚吸水，對于復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏具有穩(wěn)定和增稠作用。鯨蠟硬脂基葡糖苷具有優(yōu)良的乳化、分散及增溶能力，進(jìn)而能提高復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的穩(wěn)定性。

優(yōu)選地，穩(wěn)定劑為鯨蠟醇和鯨蠟硬脂基葡糖苷。更優(yōu)選地，穩(wěn)定劑中鯨蠟醇和鯨蠟硬脂基葡糖苷的質(zhì)量比為1：3，兩者在該體系和該配比下的穩(wěn)定效果最佳。

在其中一個實施例中，復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，還包括抗氧化劑0.5～8份。抗氧化劑有利于防止皮膚氧化受損。優(yōu)選地，抗氧化劑為0.5～5.5份。

進(jìn)一步地，抗氧化劑選自迷迭香葉提取物和生育酚乙酸酯中的至少一種。迷迭香葉提取物可提高抗氧化酶活性，抑制脂質(zhì)過氧化，進(jìn)而達(dá)到較好地修復(fù)皮膚的作用。且迷迭香葉提取物與皮膚表層的親和性好，增強(qiáng)了皮膚的吸收效果。生育酚乙酸酯能夠有效防止細(xì)胞膜和細(xì)胞內(nèi)不飽和脂肪酸等易氧化物被氧化，從而達(dá)到防止皮膚氧化受損的效果。

優(yōu)選地，抗氧化劑為迷迭香葉提取物和生育酚乙酸酯。更優(yōu)選地，抗氧化劑中迷迭香葉提取物和生育酚乙酸酯的質(zhì)量比為1：10。兩者在該體系和該配比下的抗氧化性效果最佳。

在其中一個實施例中，復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，還包括植物油0.5～11份。植物油可增強(qiáng)復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的滋潤度。優(yōu)選地，植物油為5～11份。

進(jìn)一步地，植物油選自向日葵籽油和白池花籽油中的至少一種。向日葵籽油含有大量的亞油酸等人體必需的不飽和脂肪酸，可以促進(jìn)人體皮膚細(xì)胞的再生和成長。白池花籽油為優(yōu)良的潤膚劑。

優(yōu)選地，植物油為向日葵籽油和白池花籽油。更優(yōu)選地，植物油中向日葵籽油和白池花籽油的質(zhì)量比為1：20。

此外，本發(fā)明還提供了上述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的一實施方式的制備方法，包括以下步驟。

步驟s1：提供原料。

上述原料按重量份數(shù)計，包括以下組分：馬來酸氯苯那敏0.1～4份、槲皮素0.1～1份、黃原膠0.1～1份、甘油5～10份、1,2-戊二醇2～6份、羥苯甲脂0.1～1份、角鯊?fù)?～10份、聚二甲基硅氧烷1～5份、乳化劑1～5份及水45～60份。

在其中一個實施例中，乳化劑選自peg-100硬脂酸酯和甘油硬脂酸酯中的至少一種。

在其中一個實施例中，所述原料還包括上述穩(wěn)定劑、上述抗氧化劑和上述植物油中的至少一種。

步驟s2：將原料在加熱條件下混合均勻，得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

上述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的制備方法，通過控制原料的組成和配比，混合得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。該制備方法簡單，操作方便，適合大規(guī)模生產(chǎn)，得到的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏均勻性好、粘稠度適中、安全穩(wěn)定、對皮膚滲透性好。相比激素類藥物，該復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏用于治療過敏性皮膚病，效果好且副作用小。

在其中一個實施例中，步驟s1中的原料還包括穩(wěn)定劑、抗氧化劑和植物油中的至少一種時，對應(yīng)地步驟s2中還包括加入穩(wěn)定劑、抗氧化劑和植物油中的至少一種的步驟。

在其中一個實施例中，步驟s2包括步驟s21～步驟s23。如此根據(jù)組分的不同作用，將不同組分按照不同順序混合均勻，以提高復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的均勻性。

步驟s21：將馬來酸氯苯那敏溶于水中，制備馬來酸氯苯那敏水溶液；將槲皮素、黃原膠、甘油、1,2-戊二醇、羥苯甲脂與水于加熱條件下混合，制備槲皮素混合液；其中，原料中水的量為馬來酸氯苯那敏水溶液和槲皮素混合液兩者中水的量之和。

考慮到槲皮素和馬來酸氯苯那敏的溶解性差異，為了使槲皮素和馬來酸氯苯那敏充分溶解，將其兩者單獨溶解，以提高復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的性能。優(yōu)選地，馬來酸氯苯那敏水溶液中馬來酸氯苯那敏與水的質(zhì)量比為1：8～10。更優(yōu)選地，馬來酸氯苯那敏水溶液中馬來酸氯苯那敏與水的質(zhì)量比為1：10。

可以理解，步驟s21中制備馬來酸氯苯那敏水溶液及制備槲皮素混合液的步驟不分先后。

進(jìn)一步地，制備槲皮素混合液的步驟以及制備有機(jī)相溶液的步驟中加熱的溫度均為70～80℃。優(yōu)選地，制備槲皮素混合液的步驟以及制備有機(jī)相溶液的步驟中加熱的溫度均為75℃。

步驟s22：將角鯊?fù)?、聚二甲基硅氧烷及乳化劑于加熱條件下混合，制備有機(jī)相溶液。

步驟s22將角鯊?fù)?、聚二甲基硅氧烷及乳化劑混合加熱融化，得到有機(jī)相溶液，如此可提高原料的分散性，進(jìn)而得到均質(zhì)的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏?？梢岳斫猓襟Es22和步驟s21不分先后。

在其中一個實施例中，步驟s22中加熱的溫度為70～80℃。

進(jìn)一步地，穩(wěn)定劑、抗氧化劑和植物油中的至少一種在制備有機(jī)相溶液的步驟加入。具體地，將穩(wěn)定劑、抗氧化劑和植物油中的至少一種、角鯊?fù)?、聚二甲基硅氧烷和乳化劑混合并加熱，制備有機(jī)相溶液。

步驟s23：將有機(jī)相溶液、槲皮素混合液和馬來酸氯苯那敏水溶液于加熱條件下混合，得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

在其中一個實施例中，步驟s23具體包括以下步驟：先將有機(jī)相溶液和槲皮素混合液在70～80℃混合均勻；再于50～60℃加入馬來酸氯苯那敏水溶液混合均勻，降溫，得到所述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

如此先將有機(jī)相溶液和槲皮素混合液在較高溫度混合均勻，然后在較低溫度加入馬來酸氯苯那敏水溶液，以免溫度太高降低馬來酸氯苯那敏的活性。

優(yōu)選地，步驟s23中加入馬來酸氯苯那敏水溶液混合均勻，降溫至20～35℃，得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

優(yōu)選地，步驟s23中有機(jī)相溶液和槲皮素混合液在75℃混合均勻，再于60℃加入馬來酸氯苯那敏水溶液混合均勻，降溫至常溫，得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

以下為具體實施例。

實施例1

實施例1的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，包括以下組分：馬來酸氯苯那敏1份、槲皮素0.5份、黃原膠0.3份、甘油8份、1,2-戊二醇4份、羥苯甲脂0.2份、角鯊?fù)?份、聚二甲基硅氧烷3份、peg-100硬脂酸酯1份、甘油硬脂酸酯1.5份、水52份、鯨蠟醇1份、鯨蠟硬脂基葡糖苷1.5份、迷迭香葉提取物0.5份、生育酚乙酸酯5份、向日葵籽油0.5份和白池花籽油10份。

上述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的制備方法如下：

提供上述原料。

將馬來酸氯苯那敏溶于10倍的水中，制備馬來酸氯苯那敏水溶液。將槲皮素、黃原膠、甘油、1,2-戊二醇、羥苯甲脂與剩余12份的水于75℃下混合，制備槲皮素混合液。將角鯊?fù)椤⒕鄱谆柩跬榧叭榛瘎┯?5℃下混合，制備有機(jī)相溶液。

先將有機(jī)相溶液和槲皮素混合液在75℃混合均勻；再于60℃加入馬來酸氯苯那敏水溶液混合均勻，降溫至常溫，得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

實施例2

實施例2復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，包括以下組分：馬來酸氯苯那敏0.1份、槲皮素1份、黃原膠0.1份、甘油10份、1,2-戊二醇2份、羥苯甲脂0.5份、角鯊?fù)?0份、聚二甲基硅氧烷5份、peg-100硬脂酸酯5份、水45份、鯨蠟醇2份、鯨蠟硬脂基葡糖苷3份、迷迭香葉提取物0.5份、向日葵籽油4份和白池花籽油4份。

上述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的制備方法如下：

提供上述原料。

將馬來酸氯苯那敏溶于20份水中，制備馬來酸氯苯那敏水溶液。將槲皮素、黃原膠、甘油、1,2-戊二醇、羥苯甲脂與剩余25份的水于70℃下混合，制備槲皮素混合液。將角鯊?fù)椤⒕鄱谆柩跬榧叭榛瘎┯?0℃下混合，制備有機(jī)相溶液。

先將有機(jī)相溶液和槲皮素混合液在70℃混合均勻；再于55℃加入馬來酸氯苯那敏水溶液混合均勻，降溫至30℃，得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

實施例3

實施例3的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，包括以下組分：馬來酸氯苯那敏4份、槲皮素0.1份、黃原膠1份、甘油5份、1,2-戊二醇6份、羥苯甲脂0.1份、角鯊?fù)?份、聚二甲基硅氧烷1份、甘油硬脂酸酯1份、水60份、鯨蠟硬脂基葡糖苷1份、迷迭香葉提取物4份、生育酚乙酸酯4份和向日葵籽油0.5份。

上述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的制備方法如下：

提供上述原料。

將馬來酸氯苯那敏溶于10倍的水中，制備馬來酸氯苯那敏水溶液。將槲皮素、黃原膠、甘油、1,2-戊二醇、羥苯甲脂與剩余20份的水于80℃下混合，制備槲皮素混合液。將角鯊?fù)椤⒕鄱谆柩跬榧叭榛瘎┯?0℃下混合，制備有機(jī)相溶液。

先將有機(jī)相溶液和槲皮素混合液在80℃混合均勻；再于50℃加入馬來酸氯苯那敏水溶液混合均勻，降溫至常溫，得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

實施例4

實施例4的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，包括以下組分：馬來酸氯苯那敏3份、槲皮素0.8份、黃原膠0.5份、甘油9份、1,2-戊二醇5份、羥苯甲脂0.2份、角鯊?fù)?份、聚二甲基硅氧烷3份、peg-100硬脂酸酯1份、甘油硬脂酸酯1.5份、水50份、鯨蠟醇1份、鯨蠟硬脂基葡糖苷1.5份、迷迭香葉提取物0.5份和生育酚乙酸酯5份。

上述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的制備方法如下：將原料于75℃直接混合均勻，降溫至常溫，復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

實施例5

實施例5的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，包括以下組分：馬來酸氯苯那敏1份、槲皮素0.5份、黃原膠0.3份、甘油8份、1,2-戊二醇4份、羥苯甲脂0.2份、角鯊?fù)?份、聚二甲基硅氧烷3份、peg-100硬脂酸酯1份、甘油硬脂酸酯1.5份及水52份。

上述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的制備方法如下：

提供上述原料。

將馬來酸氯苯那敏溶于10倍的水中，制備馬來酸氯苯那敏水溶液。將槲皮素、黃原膠、甘油、1,2-戊二醇、羥苯甲脂與剩余12份的水于75℃下混合，制備槲皮素混合液。將角鯊?fù)?、聚二甲基硅氧烷及乳化劑?5℃下混合，制備有機(jī)相溶液。

將有機(jī)相溶液、槲皮素混合液和馬來酸氯苯那敏水溶液在70℃混合均勻；降溫至常溫，得到復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

對比例1

對比例1的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，包括以下組分：馬來酸氯苯那敏1份、黃原膠0.3份、甘油8份、1,2-戊二醇4份、聚二甲基硅氧烷3份、peg-100硬脂酸酯1份、甘油硬脂酸酯1.5份及水52份。

上述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的制備方法如下：將原料于75℃直接混合均勻，降溫至常溫，復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

對比例2

對比例2的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，包括以下組分：馬來酸氯苯那敏1份、槲皮素0.5份、黃原膠0.3份、甘油8份、1,2-戊二醇4份、聚二甲基硅氧烷3份、peg-100硬脂酸酯1份、甘油硬脂酸酯1.5份及水52份。

上述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的制備方法如下：將原料于60℃直接混合均勻，降溫至常溫，復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏。

對比例3

對比例3的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，按重量份數(shù)計，包括以下組分：馬來酸氯苯那敏1份、黃原膠0.3份、甘油8份、1,2-戊二醇4份、羥苯甲脂0.3份、角鯊?fù)?份、聚二甲基硅氧烷3份、peg-100硬脂酸酯1份、甘油硬脂酸酯1.5份及水52份。

上述復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的制備方法與實施例5相似。

通過臨床試驗，實施例1～實施例5制得的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏均勻性好、粘稠度適中、安全穩(wěn)定、對皮膚滲透性好；且相比激素類藥物及對比例1～3得到的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏，其治療過敏性皮膚病效果好且副作用小。

其中以實施例1的復(fù)方馬來酸氯苯那敏乳膏的效果最佳。而對比例1～3的治療過敏性皮膚病效果從高到低依次為對比例3、對比例2及對比例1。

以上所述實施例的各技術(shù)特征可以進(jìn)行任意的組合，為使描述簡潔，未對上述實施例中的各個技術(shù)特征所有可能的組合都進(jìn)行描述，然而，只要這些技術(shù)特征的組合不存在矛盾，都應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是本說明書記載的范圍。

以上所述實施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此，本發(fā)明專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。