本發(fā)明涉及中藥，具體涉及一種治療肝癌的中藥組合物。

背景技術(shù)：

癌癥(cancer)也稱惡性腫瘤，已成為人類的第一殺手。肝癌即肝臟惡性腫瘤，是死亡率僅次于胃癌、食道癌的第三大常見惡性腫瘤，是一種惡變度極高的病疾。肝癌可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性肝臟惡性腫瘤起源于肝臟的上皮或間葉組織，是我國高發(fā)的、危害極大的惡性腫瘤；繼發(fā)性肝癌與原發(fā)性肝癌相比較為少見。

流行病學(xué)及實(shí)驗(yàn)研究資料表明，乙型肝炎病毒（hbv）和丙型肝炎病毒（hcv）感染、黃曲霉素、飲水污染、酒精、肝硬化、性激素、亞硝胺類物質(zhì)、微量元素等都與肝癌發(fā)病相關(guān)。繼發(fā)性肝癌（轉(zhuǎn)移性肝癌）可通過不同途徑，如隨血液、淋巴液轉(zhuǎn)移或直接侵潤肝臟而形成疾病。

中醫(yī)認(rèn)為，肝癌的病因主要有：一、正氣虧虛：稟賦薄弱，或后天失養(yǎng)，正氣虧虛，不能抵御外邪侵襲；或他病日久，耗傷正氣，導(dǎo)致陰陽失調(diào)，氣血逆亂，臟腑功能紊亂，瘀血留滯不去，而成積聚。二、情志抑郁：肝主疏泄，喜條達(dá)而惡抑郁，肝藏血。……若情志郁怒，不得發(fā)泄而致肝氣郁結(jié)，氣滯血瘀，結(jié)于腹中，日久則變生積塊。三、飲食不節(jié)：飲食不節(jié)，過飽或過饑，嗜酒過度，損傷脾胃，脾虛濕困，運(yùn)化不健，水濕停聚，聚于腹內(nèi)，發(fā)為鼓脹，久之成瘤塊。四、感受邪毒：本病因正氣虛弱，外受毒邪，或食霉變食品，邪郁日久，化毒成瘀，毒瘀內(nèi)聚，終成癥積。

目前，治療肝癌的手段主要有手術(shù)、放療、化療及藥物，因?yàn)楦伟┑脑缙诒憩F(xiàn)不明顯，患者很容易錯過做手術(shù)的最佳時(shí)機(jī)，而放療及化療在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)對人體正常細(xì)胞產(chǎn)生傷害。藥物治療中，西藥副作用大，費(fèi)用昂貴，而中藥治療肝癌副作用小，費(fèi)用相對較低，但療效不明顯。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有治療肝癌所存在的問題，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療肝癌的中藥組合物，該中藥組合物采用純天然中草藥，無毒副作用，療效確切，成本低且能夠更有效地治療肝癌。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：一種治療肝癌的中藥組合物，由以下重量份的原料藥物組成：

黃芪5—10份，柴胡2—6份，白術(shù)3—6份，白花蛇舌草5—10份，半枝蓮5—10份，赤芍1—5份，白芍1—5份，白英3—6份，龍葵2—5份，莪術(shù)1—5份，鱉甲5—10份，焦山楂2—5份，枳殼1—4份，元胡1—4份，川楝子1—5份，去頭足翅炙的斑蝥0.5—1份，蚤休1—5份，昆布2—6份，海藻2—5份，女貞子1—4份，枸杞子2—6份，生苡仁5—10份。

本發(fā)明中藥組合物中各原料藥的藥理作用為：

黃芪，性味甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)強(qiáng)體，補(bǔ)氣升陽，滋腎補(bǔ)脾，固表止汗，托瘡排膿，消腫生肌，保肝利尿。

柴胡，性味苦，微寒，歸肝、膽經(jīng)。有和解表里，疏肝升陽之功效。用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫垂、月經(jīng)不調(diào)。

白術(shù)，味苦，甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。

白花蛇舌草，味苦、淡，性寒。清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕。

半枝蓮，辛，平。有清熱解毒，活血化瘀，消腫止痛，抗癌之功效。用于治闌尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宮頸癌、乳腺炎等。

赤芍，苦，微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血，散瘀止痛。用于熱人營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癮瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。

白芍，用于熱人營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癮瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。

白英，具有清熱利濕、解毒消腫之功效，用于治療黃疸、水腫、淋病、膽囊炎、膽結(jié)石、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等癥。

龍葵，苦，寒。清熱解毒，活血消腫。用于疔瘡，癰腫，丹毒，跌打扭傷，慢性咳嗽痰喘，水腫，癌腫。

莪術(shù)，辛，苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。有行氣解郁，破瘀，止痛的功用。主治氣血凝滯，心腹脹痛，癥瘕，積聚，宿食不消，婦女血瘀經(jīng)閉，跌打損傷作痛。

鱉甲，味咸，性微寒。歸肝、腎經(jīng)。滋陰潛陽，退熱除蒸，軟堅(jiān)散結(jié)。用于陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱,陰虛陽亢,頭暈?zāi)垦＃擄L(fēng)內(nèi)動，經(jīng)閉，癥瘕，久瘧，瘧母。

焦山楂，酸，甘，微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。焦山楂消食導(dǎo)滯作用增強(qiáng)。用于肉食積滯，瀉痢不爽。

枳殼，性苦、辛、酸、溫，具有理氣寬中、行滯消脹的功效，主治胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停，胃下垂，脫肛，子宮脫垂等病癥。

元胡，味辛，苦，性溫。有活血散瘀，理氣止痛的功能。用于全身各部氣滯血瘀之痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀阻，跌撲損傷，疝氣作痛。

川楝子，苦，寒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。疏肝泄熱，行氣止痛，殺蟲。用于肝郁化火，胸脅、脘腹脹痛，疝氣疼痛，蟲積腹痛。

斑蝥，性味辛，熱。歸肝、胃、腎經(jīng)。功能主治破血消癓，功毒蝕瘡，引赤發(fā)泡。用于癓瘕腫塊，積年頑癬，瘰疬，贅疣，癰疽不潰，惡瘡死肌。

蚤休，苦辛，寒。歸心、肝經(jīng)。清熱解毒，平喘止咳，熄風(fēng)定驚。用于治療癰腫，疔瘡，瘰疬，喉痹，慢性氣管炎，小兒驚風(fēng)抽搐，蛇蟲咬傷。

昆布，咸，寒，無毒。歸肝、胃、腎經(jīng)。消痰軟堅(jiān)，利水退腫。用于癭瘤，瘰疬，睪丸腫痛，痰飲水腫。

海藻，味苦，咸，性寒，無毒。歸肺、脾、腎、肝、胃經(jīng)。具有軟堅(jiān)，消痰，利水，退腫的功效。主治瘰疬，癭瘤，積聚，水腫，腳氣，睪丸腫痛，（疒頹）疝。

女貞子，性味甘，苦，涼。歸肝、腎經(jīng)經(jīng)。補(bǔ)益肝腎，明目，清虛熱。主治頭暈?zāi)垦?，須發(fā)早白，視物昏花，陰虛發(fā)熱。

枸杞子，甘，平。歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于肝腎陰虛證，本品甘平質(zhì)潤，平補(bǔ)肝腎，有滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用。

生苡仁，甘淡，歸脾、肺、胃經(jīng)，具有利水滲濕，利水消腫，清利濕熱，健脾利濕，緩解拘攣，排膿消癰的作用。

中醫(yī)認(rèn)為，肝癌發(fā)生的前提是正氣虛損、臟腑失調(diào)；肝癌發(fā)展是由于癌毒內(nèi)生、邪毒盤踞，氣滯血瘀、絡(luò)脈痹阻則是肝癌發(fā)展的重要原因，濕熱痰濁、諸邪相攻是其發(fā)生發(fā)展的的致病關(guān)鍵，肝膽脾胃，久必及腎，是肝癌發(fā)生發(fā)展的病變臟腑理論。常見的癥候一般為肝血瘀阻、脾氣虛、肝郁氣滯、肝胃不和、脾胃濕熱、肝陰虛、腎陰虛等。

肝癌腹水是為水濕內(nèi)停日久，郁熱、郁毒所致，本發(fā)明中藥原料中，以白花蛇舌草、半枝蓮、生苡仁、白英、龍葵、蚤休為君藥，起清熱解毒、利濕消腫、抗癌治水腫的作用，現(xiàn)代研究表明此類藥物有抑制癌細(xì)胞生長，治療水腫作用。肝癌癌腫是為氣、血、水、濕、痰、毒內(nèi)聚日久，郁熱熏蒸成癥，非破血消癥、化痰散結(jié)藥不能消散癥結(jié)，本發(fā)明中藥原料中，以昆布、海藻、斑蝥（去頭足翅炙）、莪術(shù)、赤芍為君藥，起化痰散結(jié)、破血消癥、抗癌治肉腫的作用，現(xiàn)代研究表明此類藥物具有抑制癌腫擴(kuò)大、消散癌腫作用。本發(fā)明中藥原料中，以柴胡、川楝子、枳殼、元胡為臣藥，起疏肝理氣、行氣止痛的作用，此類藥既可以理氣化濕以解水濕內(nèi)停之勢，亦可行氣活血助消癥散結(jié)之效，又可止痛，現(xiàn)代研究表明此類藥物具有抑制癌腫擴(kuò)大、消散癌腫作用。本發(fā)明中藥原料中，以鱉甲、枸杞子、白芍、女貞子為佐制藥，起養(yǎng)陰柔肝、緩急止痛的作用，此類藥滋陰柔肝，制衡利濕君藥傷陰太過，保持肝之柔韌之性，另可緩急止痛是為佐制藥，現(xiàn)代研究表明此類藥物具有延緩肝硬化，軟化肝作用。本發(fā)明中藥原料中，以黃芪、白術(shù)、焦山楂為佐助藥，起補(bǔ)中益氣、健脾消食的作用，脾主運(yùn)化水谷、水濕，水濕、水谷內(nèi)停是為脾虛不能運(yùn)化，故健脾以運(yùn)化助利濕君藥驅(qū)濕、食之邪，補(bǔ)氣也可加強(qiáng)行氣活血之功，助君藥消癥結(jié)之勢，現(xiàn)代研究表明此類藥物具有增強(qiáng)免疫細(xì)胞活性，加強(qiáng)抗癌作用。

本發(fā)明上述藥物一方面消除或減弱肝癌發(fā)生的前提，另一方面對機(jī)體起到固化鞏固的作用。上述諸藥物相互配伍，協(xié)同作用，從肝癌發(fā)病的各個(gè)方面綜合給予治療，以達(dá)到較好的療效。

本發(fā)明治療肝癌的中藥組合物可按常規(guī)方法制成中藥常用的每袋0.5g的顆粒劑、每片0.5g的片劑或每粒0.5g的膠囊劑等劑型。

服用方法：每日早、中、晚三次服用，每次服用4袋/片/粒，溫水送服。

本發(fā)明除了對肝癌治療有效外，對其它癌癥的治療也有一定的療效。

本發(fā)明采用上述技術(shù)方案所制備的治療肝癌的中藥組合物，通過科學(xué)配伍，集治療及扶助正氣為一體，對肝癌療效確切，進(jìn)而延長患者的生命，提高患者的生活質(zhì)量，在治療肝癌同時(shí)還能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫功，同時(shí)用藥安全，無毒副作用。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明治療肝癌的中藥組合物，是發(fā)明人根據(jù)我國中醫(yī)藥理論，結(jié)合肝癌的發(fā)病機(jī)理，通過多年臨床實(shí)踐總結(jié)出來的，以下重量配比的原料藥物制成均有效：

黃芪5—10份，柴胡2—6份，白術(shù)3—6份，白花蛇舌草5—10份，半枝蓮5—10份，赤芍1—5份，白芍1—5份，白英3—6份，龍葵2—5份，莪術(shù)1—5份，鱉甲5—10份，焦山楂2—5份，枳殼1—4份，元胡1—4份，川楝子1—5份，斑蝥（去頭足翅炙）0.5—1份，蚤休1—5份，昆布2—6份，海藻2—5份，女貞子1—4份，枸杞子2—6份，生苡仁5—10份。

實(shí)施例1

一種治療肝癌的中藥組合物，由以下重量原料藥物組成：

黃芪5克，柴胡2克，白術(shù)3克，白花蛇舌草5克，半枝蓮5克克，赤芍1克，白芍1克，白英3克，龍葵2克，莪術(shù)1克，鱉甲5克，焦山楂2克，枳殼1克，元胡1克，川楝子1克，斑蝥（去頭足翅炙）0.5克，蚤休1克，昆布2克，海藻2克，女貞子1克，枸杞子2克，生苡仁5克。

實(shí)施例2

一種治療肝癌的中藥組合物，由以下重量原料藥物組成：

黃芪10克，柴胡6克，白術(shù)6克，白花蛇舌草10克，半枝蓮10克，赤芍5克，白芍5克，白英6克，龍葵5克，莪術(shù)5克，鱉甲10克，焦山楂5克，枳殼4克，元胡4克，川楝子5克，斑蝥（去頭足翅炙）1克，蚤休5克，昆布6克，海藻5克，女貞子4克，枸杞子6克，生苡仁10克。

實(shí)施例3

一種治療肝癌的中藥組合物，由以下重量原料藥物組成：

黃芪30克，柴胡15克，白術(shù)15克，白花蛇舌草25克，半枝蓮25克，赤芍10克，白芍10克，白英15克，龍葵10克，莪術(shù)10克，鱉甲20克份，焦山楂10克，枳殼10克，元胡10克，川楝子10克，斑蝥（去頭足翅炙）2克，蚤休10克，昆布15克，海藻10克，女貞子10克，枸杞子15克，生苡仁30克。

實(shí)施例4

一種治療肝癌的中藥組合物，由以下重量原料藥物組成：

黃芪60克，柴胡35克，白術(shù)40克，白花蛇舌草60克，半枝蓮60克，赤芍20克，白芍20克，白英40克，龍葵30克，莪術(shù)25克，鱉甲60克，焦山楂30克，枳殼20克，元胡20克，川楝子25克，斑蝥（去頭足翅炙）5克，蚤休25克，昆布30克，海藻30克，女貞子20克，枸杞子35克，生苡仁60克。

實(shí)施例5

一種治療肝癌的中藥組合物，由以下重量原料藥物組成：

黃芪80克，柴胡40克，白術(shù)40克，白花蛇舌草80克，半枝蓮70克，赤芍35克，白芍35克，白英40克，龍葵35克，莪術(shù)35克，鱉甲70克，焦山楂35克，枳殼25克，元胡30克，川楝子35克，斑蝥（去頭足翅炙）6克，蚤休35克，昆布40克，海藻35克，女貞子30克，枸杞子40克，生苡仁70克。

實(shí)施例6

一種治療肝癌的中藥組合物，由以下重量原料藥物組成：

黃芪100克，柴胡60克，白術(shù)60克，白花蛇舌草100克，半枝蓮100克，赤芍50克，白芍50克，白英60克，龍葵50克，莪術(shù)50克，鱉甲100克，焦山楂50克，枳殼40克，元胡40克，川楝子50克，斑蝥（去頭足翅炙）10克，蚤休50克，昆布60克，海藻50克，女貞子40克，枸杞子60克，生苡仁100克。

臨床應(yīng)用

臨床資料：臨床上收治明確診斷為原發(fā)性肝癌的患者120名，男性患者78人，女性患者42人，年齡40—76歲，平均年齡59歲，治療周期為6個(gè)月。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組兩組，每組各60人，兩組在性別、年齡、病程、病情評分等方而比較無顯著性差異，具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中原發(fā)性肝癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：按照衛(wèi)生部《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中原發(fā)性肝癌療效評定標(biāo)準(zhǔn)，以患者治療前與治療后b超或ct進(jìn)行對照比較。顯效：癥狀、體征明顯改善，證候減少≥70％；有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候減少≥30％；無效：癥狀、體征無明顯改善，證候減少不足30％。

療效分析：實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明實(shí)施例4的配方，每日早、中、晚三次溫水送服，對照組服用索拉非尼（sorafenib）口服液，每日兩側(cè)，每次0.4g，空服或拌低脂、中脂飲食服用。實(shí)驗(yàn)組顯效31例，有效17例，無效12例，總有效率79%，對照組顯效26例，有效11例，無效23例，總有效率61%。

由以上臨床實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明治療肝癌的中藥能夠直達(dá)病灶，治療效果明顯，能夠延長患者的生命期，提高患者的生活質(zhì)量。

典型病例

病例1：張某，男，64歲，南陽市城區(qū)人。2003年9月檢查為肝癌，服用本發(fā)明的膠囊，四個(gè)月后，患者能正常工作和生活，無不適或病征。后復(fù)查結(jié)果顯示基本正常?；颊哂?014年11月死亡，治療后生存期超過10年。

病例2：蔣某，男，60歲，南陽市社旗縣人，患者癥狀為腹部悶脹，消化不良，有時(shí)惡心、嘔吐，不明原因的發(fā)熱，肝區(qū)持續(xù)性疼痛，確診為肝癌。2011年3月服用本發(fā)明顆粒，四個(gè)月后患者腹部悶脹、發(fā)熱、惡心癥狀明顯減輕，食欲增加，經(jīng)檢查腫瘤縮小，病情好轉(zhuǎn)，至今仍存活。

病例3：李某，女，71歲，南陽市城區(qū)人。2001年1月檢查為肝癌晚期，右肝巨大腫塊，肝區(qū)疼痛，服用本發(fā)明的片劑，治療六個(gè)月后，患者生活正常，有輕微病征?；颊叻帽景l(fā)明后存活7年有余。

病例4：張某，男，45歲，南陽市方城縣人，2013年患者診斷為肝癌中期，食欲差，消瘦，倦怠乏力，腹脹，肝區(qū)疼痛。服用本發(fā)明膠囊劑三個(gè)月后，患者精神和食欲轉(zhuǎn)好，體能增強(qiáng)，肝區(qū)疼痛明顯減輕。后繼續(xù)服用三個(gè)月，癥狀基本消失，現(xiàn)在患者的精神狀態(tài)很好。

病例5：李某，男，57歲，南陽市城區(qū)人，納差乏力，上腹脹氣加重二年，上腹隱痛并摸到一硬塊，經(jīng)醫(yī)院b超、肝掃描等檢查診斷為肝癌。2011年2月服用本發(fā)明顆粒劑，六個(gè)月后，全身狀況日漸好轉(zhuǎn)，肝巨塊逐縮退，體重增加，身體恢復(fù)良好，能從事一般性體力勞動。