本發(fā)明涉及組織工程與生物制造技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種可降解的可降解乳腺支架。

背景技術(shù)：

近年來(lái)，我國(guó)的癌癥病發(fā)不斷增加，乳腺癌是中國(guó)女性最常見(jiàn)的癌癥，乳腺癌的治療一般需進(jìn)行乳腺或乳房切除手術(shù)，并配合后期的放射治療。而乳腺或乳房的切除除了不利于患者的生理健康外，還會(huì)直接影響到患者身體外觀及心理健康，給日常生活帶來(lái)不便。針對(duì)這一問(wèn)題，乳房重建手術(shù)可以為患者再造乳房，從而改善切除手術(shù)帶來(lái)的不利影響。

根據(jù)植入物的種類(lèi)不同，乳房重建手術(shù)可分為自體組織移植與假體移植。其中，自體組織移植具有無(wú)排異反應(yīng)、真實(shí)感強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)；但是，缺點(diǎn)為存在自體組織吸收、需多次手術(shù)等問(wèn)題。而假體移植雖然能夠?qū)崿F(xiàn)較好的乳房重建效果，但是現(xiàn)有的假體材料以硅凝膠等材料為主，植入人體內(nèi)后無(wú)法降解，存在脫落、移位等風(fēng)險(xiǎn)，影響術(shù)后恢復(fù)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的在于提供一種可降解乳腺支架，植入人體后不僅能夠修復(fù)乳房形態(tài)，而且具有良好的整體彈性、以模擬天然乳房組織的形變特性；其獨(dú)特的多孔結(jié)構(gòu)利于組織細(xì)胞長(zhǎng)入，解決了乳腺植入物脫落、移位等風(fēng)險(xiǎn)；隨著支架的降解，自體組織逐漸替代支架結(jié)構(gòu)，最終實(shí)現(xiàn)自體修復(fù)。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：

一種可降解乳腺支架，由三維邊界結(jié)構(gòu)和內(nèi)部填充結(jié)構(gòu)組成，三維邊界結(jié)構(gòu)的外形輪廓與被植入患者實(shí)際腫瘤外形輪廓相匹配，三維邊界結(jié)構(gòu)的外形輪廓以實(shí)際腫瘤外輪廓為基準(zhǔn)，沿法線外方向延伸1～5mm；內(nèi)部填充結(jié)構(gòu)為三維彈性單元陣列，三維彈性單元陣列與三維邊界結(jié)構(gòu)相交后形成可降解乳腺支架。

所述的被植入患者實(shí)際腫瘤外形輪廓通過(guò)提取患者的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)獲得。

所述的三維邊界結(jié)構(gòu)為多孔網(wǎng)格形成的封閉曲面結(jié)構(gòu)，網(wǎng)格結(jié)構(gòu)夾角為30～150度，網(wǎng)格單元最小線寬為0.2～2mm，孔隙大小為2～10mm；

所述的三維彈性單元為具有可伸縮性的線條結(jié)構(gòu)在xyz三個(gè)方向交叉形成的立體單元，線條結(jié)構(gòu)的形式包括：三角函數(shù)、類(lèi)三角函數(shù)形線條結(jié)構(gòu)或空間螺旋曲線形線條結(jié)構(gòu)；線條結(jié)構(gòu)的最小線寬為0.2～2mm，立體單元的邊長(zhǎng)尺寸為5～12mm；三角函數(shù)或類(lèi)三角函數(shù)形線條結(jié)構(gòu)的幅值為0.3～4mm，空間螺旋曲線的螺旋直徑為0.3～6mm。

所述的三維彈性單元陣列的陣列方向與三維邊界結(jié)構(gòu)的網(wǎng)格陣列方向保持一致，并與可降解乳腺支架外輪廓邊界相交形成完整的內(nèi)部填充結(jié)構(gòu)。

所述的可降解乳腺支架采用的材料為生物可降解材料，生物可降解材料包括聚己內(nèi)酯(pcl)、聚乳酸(pla)和聚乳酸-羥基乙酸共聚物(plga)。

所述的可降解乳腺支架采用3d打印技術(shù)或模具灌注方法制作。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：

1.本發(fā)明的可降解乳腺支架結(jié)構(gòu)可與患者實(shí)際腫瘤完美匹配，在對(duì)患者造成最小傷害的條件下完全覆蓋腫瘤區(qū)域；

2.本發(fā)明的可降解乳腺支架結(jié)構(gòu)不僅具備良好的支撐能力，而且具有模擬真實(shí)乳房組織的彈性特性，滿(mǎn)足患者對(duì)乳房重建的美觀、實(shí)用需求；

3.本發(fā)明的可降解乳腺支架采用的多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)適于組織細(xì)胞長(zhǎng)入，可有效解決乳腺植入物脫落、移位等問(wèn)題；

4.本發(fā)明的可降解乳腺支架具有良好的生物可降解性，隨著支架的降解，自體組織可完全替代支架，最終完成乳房修復(fù)。

附圖說(shuō)明

圖1為根據(jù)患者拍攝的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)提取的腫瘤模型。

圖2為實(shí)施例一與腫瘤模型匹配的可降解乳腺支架網(wǎng)格外殼。

圖3為實(shí)施例一正弦曲線線條結(jié)構(gòu)三維彈性單元。

圖4為實(shí)施例一可降解乳腺支架正弦曲線形內(nèi)部填充結(jié)構(gòu)。

圖5為實(shí)施例一可降解乳腺支架。

圖6為實(shí)施例二與腫瘤模型匹配的可降解乳腺支架網(wǎng)格外殼。

圖7為實(shí)施例二螺旋曲線結(jié)構(gòu)三維彈性單元。

圖8為實(shí)施例二可降解乳腺支架螺旋曲線形內(nèi)部填充結(jié)構(gòu)。

圖9為實(shí)施例二可降解乳腺支架。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。

實(shí)施例一

一種可降解乳腺支架，由三維邊界結(jié)構(gòu)和內(nèi)部填充結(jié)構(gòu)組成，三維邊界結(jié)構(gòu)的外形輪廓與被植入患者實(shí)際腫瘤外形輪廓相匹配，為保證支架完全覆蓋腫瘤區(qū)域，三維邊界結(jié)構(gòu)的外形輪廓以實(shí)際腫瘤外輪廓為基準(zhǔn)，沿法線外方向延伸2mm；內(nèi)部填充結(jié)構(gòu)包括三維彈性單元陣列，三維彈性單元陣列與三維邊界結(jié)構(gòu)相交后形成可降解乳腺支架。

所述的被植入患者實(shí)際腫瘤外形輪廓通過(guò)提取患者的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)獲得，如圖1所示；

所述的三維邊界結(jié)構(gòu)為多孔網(wǎng)格形成的封閉曲面結(jié)構(gòu)，網(wǎng)格結(jié)構(gòu)夾角為90度，網(wǎng)格單元最小線寬為1mm，孔隙大小為8mm，如圖2所示；

所述的三維彈性單元為具有可伸縮性的線條結(jié)構(gòu)在xyz三個(gè)方向交叉形成的立體單元，線條結(jié)構(gòu)為xyz三個(gè)方向上交叉的正弦線條結(jié)構(gòu)，正弦曲線幅值為2mm，線寬為1mm，單元結(jié)構(gòu)的外圍尺寸為9mm*9mm*9mm，如圖3所示；

所述的三維彈性單元陣列的陣列方向與三維邊界結(jié)構(gòu)的網(wǎng)格陣列方向保持一致，并與可降解乳腺支架外輪廓邊界相交形成完整的內(nèi)部填充結(jié)構(gòu)，如圖4所示；

所述的可降解乳腺支架由可降解乳腺支架的三維邊界結(jié)構(gòu)與內(nèi)部填充結(jié)構(gòu)相交組成，如圖5所示；

所述的可降解乳腺支架采用的材料為生物可降解材料，生物可降解材料包括聚己內(nèi)酯(pcl)、聚乳酸(pla)和聚乳酸-羥基乙酸共聚物(plga)。

所述的可降解乳腺支架采用3d打印技術(shù)或模具灌注方法制作。

實(shí)施例二：

一種可降解乳腺支架，由三維邊界結(jié)構(gòu)和內(nèi)部填充結(jié)構(gòu)組成，三維邊界結(jié)構(gòu)的外形輪廓與被植入患者實(shí)際腫瘤外形輪廓相匹配，為保證支架完全覆蓋腫瘤區(qū)域，三維邊界結(jié)構(gòu)的外形輪廓以實(shí)際腫瘤外輪廓為基準(zhǔn)，沿法線外方向延伸2mm；內(nèi)部填充結(jié)構(gòu)包括三維彈性單元陣列，三維彈性單元陣列與三維邊界結(jié)構(gòu)相交后形成可降解乳腺支架。

所述的被植入患者實(shí)際腫瘤外形輪廓通過(guò)提取患者的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)獲得，如圖1所示；

所述的三維邊界結(jié)構(gòu)為多孔網(wǎng)格形成的封閉曲面結(jié)構(gòu)，網(wǎng)格結(jié)構(gòu)夾角為90度，網(wǎng)格單元最小線寬為1.5mm，孔隙大小為10mm，如圖6所示；

所述的三維彈性單元為具有可伸縮性的線條結(jié)構(gòu)在xyz三個(gè)方向交叉形成的立體單元，線條結(jié)構(gòu)為xyz三個(gè)方向上交叉的空間螺旋曲線結(jié)構(gòu)，螺旋直徑為5mm，線寬為1mm，單元結(jié)構(gòu)的外圍尺寸為12mm*12mm*12mm，如圖7所示；

所述的三維彈性單元陣列的陣列方向與三維邊界結(jié)構(gòu)的網(wǎng)格陣列方向保持一致，并與可降解乳腺支架外輪廓邊界相交形成完整的內(nèi)部填充結(jié)構(gòu)，如圖8所示；

所述的可降解乳腺支架由可降解乳腺支架的三維邊界結(jié)構(gòu)與內(nèi)部填充結(jié)構(gòu)相交組成，如圖9所示；

所述的可降解乳腺支架采用的材料為生物可降解材料，生物可降解材料包括聚己內(nèi)酯(pcl)、聚乳酸(pla)和聚乳酸-羥基乙酸共聚物(plga)。

所述的可降解乳腺支架采用3d打印技術(shù)或模具灌注方法制作。