本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療肝癌的中藥組合物及其制劑。
背景技術(shù)：
：肝癌是指發(fā)生于肝臟的惡性腫瘤，包括原發(fā)性肝癌和轉(zhuǎn)移性肝癌兩種，人們?nèi)粘Ｕf的肝癌指的多是原發(fā)性肝癌。原發(fā)性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，全世界每年新發(fā)肝癌患者約六十萬，居惡性腫瘤的第五位。原發(fā)性肝癌按細(xì)胞分型可分為肝細(xì)胞型肝癌、膽管細(xì)胞型肝癌及混合型肝癌?？偟膩碚f，原發(fā)性肝癌的病因至今未能完全闡明，但已證明與以下因素密切相關(guān)：1、病毒性肝炎：流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)表明，乙肝流行的地區(qū)也是肝癌的高發(fā)地區(qū)，患過乙肝的人比沒有患過乙肝的人患肝癌的機(jī)會(huì)要高10倍之多。長期的臨床觀察中發(fā)現(xiàn)，肝炎、肝硬化、肝癌是不斷遷移演變的三部曲。2、酒精：俗話說“飲酒傷肝”，飲酒并不是肝癌的直接病因，但它的作用類似于催化劑，能夠促進(jìn)肝癌的發(fā)生和進(jìn)展。有長期酗酒嗜好者容易誘發(fā)肝癌。這是因?yàn)榫凭M(jìn)入人體后，主要在肝臟進(jìn)行分解代謝，酒精對(duì)肝細(xì)胞的毒性使肝細(xì)胞對(duì)脂肪酸的分解和代謝發(fā)生障礙，引起肝內(nèi)脂肪沉積而造成脂肪肝。飲酒越多，脂肪肝也就越嚴(yán)重，進(jìn)而引起肝纖維化、肝硬化、肝癌的發(fā)生。3、飲食相關(guān)因素：肝癌的發(fā)生與生活習(xí)慣息息相關(guān)。長期進(jìn)食霉變食物、含亞硝胺食物、微量元素硒缺乏也是促發(fā)肝癌的重要因素。另外當(dāng)攝食大量的含有亞硝酸鹽的食物，亞硝酸鹽在體內(nèi)蓄積不能及時(shí)排出，可以在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成亞硝胺類物質(zhì)，亞硝酸鹽含量較高的食物以煙熏或鹽腌的肉制品為著，具有明確的致癌作用。中醫(yī)認(rèn)為臟腑氣血虛虧，脾虛濕聚，痰凝血瘀，六淫邪毒入侵，邪凝毒結(jié)，七情內(nèi)傷，情志抑郁等，可使氣、血、濕、熱、瘀、毒互結(jié)而成肝癌。肝癌病位在肝，與脾、膽、胃密切相關(guān)，主要病機(jī)是正虛于內(nèi)，邪毒蘊(yùn)結(jié)。在癌癥的治療方面，目前西醫(yī)主要可分為三個(gè)大類：外科手術(shù)切除、局部放射治療（放療）和使用藥物的化學(xué)治療。但是無論哪種治療手段，都會(huì)損害病人的整體機(jī)能及免疫功能，使各器官組織功能失調(diào)。故進(jìn)行治療時(shí)，一般都輔以中藥,以扶正祛邪，增強(qiáng)全身抗癌能力。進(jìn)行放療、化療時(shí)，配合中藥可以減少毒副反應(yīng)，增加病人抵抗能力，增強(qiáng)抗癌效果。中醫(yī)對(duì)于肝癌的治療策略一般為改善氣血瘀滯、活血化瘀，但目前市面上采用中藥抗癌治癌的效果不甚明顯，大多數(shù)情況下只能起到控制作用，雖然能夠緩解病情和疼痛，但療效欠佳。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明旨在發(fā)明一種治療肝癌的中藥組合物及其制劑。該中藥組合物及其制劑可活血化瘀，解毒散結(jié)，通絡(luò)止痛，抑制腫瘤生長，副作用小，效果顯著。為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：本發(fā)明所述的治療肝癌的中藥組合物，它是由包括如下重量份的原料制備而成的：白花蛇舌草50-100份、蒲葵子30-80份、通光散15-60份、虎杖20-45份、七枝蓮25-70份、石上柏20-55份、蒲公英12-45份、菝葜25-60份、板藍(lán)根18-50份、山豆根10-30份。優(yōu)選地，是由如下重量份的原料制備而成的：白花蛇舌草65-80份、蒲葵子45-60份、通光散30-45份、虎杖28-35份、七枝蓮38-54份、石上柏36-43份、蒲公英20-32份、菝葜36-48份、板藍(lán)根25-35份、山豆根15-25份。以下是本發(fā)明中藥組合物的藥材來源：白花蛇舌草，為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草hedyotisdiffusawilld.[oldenlandiadiffusa（willd.）roxb.]的全草。苦、甘，寒。甘、淡，涼?？汕鍩峤舛?，利尿消腫，活血止痛。治肺熱喘咳，扁桃體炎。咽喉炎，闌尾炎，痢疾，尿路感染，黃疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷，腫瘤。亦可用于消化道癌癥。蒲葵子，拉丁名為livistonachinensis（jacq．）r.br．，為棕櫚科蒲葵屬植物蒲葵livistonachinensisr.brown，的種子。甘、苦，平；小毒?？苫钛觯泩?jiān)散結(jié)，抗癌。主慢性肝炎，癥瘕積聚。通光散，為蘿藦科牛奶菜屬植物通光散marsdeniatenacissima（roxb.）wightetarn.，以藤莖入藥?？?，寒?？芍箍绕酱?，通乳利尿，抗癌。用于上呼吸道感染，支氣管炎，支氣管哮喘，乳汁不通，小便不利，癌腫；葉外用治癰癤瘡瘍?；⒄?，為蓼科植物虎杖polygonumcuspidatumsieb.etzucc.，的干燥根莖和根。微苦，微寒?？伸铒L(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉，癥瘕，水火燙傷，跌撲損傷，癰腫瘡毒，咳嗽痰多。七枝蓮，別名南重樓、獨(dú)角蓮，七枝蓮種重樓屬?？?，微寒；有小毒。可清熱解毒、散瘀消腫、祛痰、平喘、止血，用于疔瘡癰腫，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，驚風(fēng)抽搐。石上柏，為卷柏科卷柏屬植物深綠卷柏selaginelladoederleiniihieron.，以全草入藥。甘，平?？汕鍩峤舛?，抗癌，止血。用于癌癥，肺炎，急性扁桃體炎，眼結(jié)膜炎，乳腺炎。蒲公英，為菊科植物蒲公英taraxacummongolicumhand.-mazz.、堿地蒲公英taraxacumsinicumkitag.或同屬數(shù)種植物的干燥全草?？?、甘，寒?？汕鍩峤舛?，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。菝葜，為百合科菝葜屬植物菝葜smilaxchinal.的根狀莖。其葉也入藥。甘、酸，平?？伸铒L(fēng)利濕，解毒消腫。根狀莖：治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷，胃腸炎，痢疾，消化不良，糖尿病，乳糜尿，白帶，癌癥；葉：外用治癰癤疔瘡，燙傷。板藍(lán)根，為十字花科植物菘藍(lán)isatisindigoticafort.的干燥根。苦，寒?？汕鍩峤舛荆瑳鲅?。用于溫毒發(fā)斑，舌絳紫暗，痄腮，喉痹，爛喉丹痧，大頭瘟疫，丹毒，癰腫。山豆根，為豆科植物越南槐sophoratonkinensisgapnep.的干燥根及根莖。苦，寒；有毒?？汕鍩峤舛?，消腫利咽。用于喉癰，喉風(fēng)，喉痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬，蛇、蟲、犬咬傷。本發(fā)明的另一目的是提供本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-70%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下：方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.20的清膏，即得活性成分。方案二：取全部藥材，混合后用40-70%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.20的清膏，即得活性成分。方案三：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70-80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，過濾，濾液濃縮至70-80℃時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.20的浸膏，即得活性成分。方案四：取全部藥材，混合后加水提取，加水量相當(dāng)于藥材總重量的15-25倍，提取時(shí)間為45-120min，然后過濾取濾液，即得。本發(fā)明所述的治療肝癌的中藥組合物，還可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種制劑，如片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑、顆粒劑等。本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下：稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。方法1：片劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。方法2：膠囊劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。方法3：糖漿劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。方法4：合劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。方法5：口服液取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。上述口服液常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。方法6：顆粒劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入顆粒劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明顆粒劑。上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。方法7：湯劑取方案四所得活性成分，按常規(guī)生產(chǎn)方法制成湯劑，即得。本申請(qǐng)人結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)辨證治療和現(xiàn)代藥理研究成果，經(jīng)過多年研究試驗(yàn)，比較多種配方，得出具有清熱解毒、活血化瘀、敗毒退黃、利水燥濕、消腫除脹功效，并能顯著提高肝臟的修復(fù)和抗病功能的中藥配方。以蒲葵子、虎杖、菝葜、白花蛇舌草為君藥，散結(jié)消腫、清熱解毒、化痰解毒、祛瘀定痛；以通光散、石上柏、七枝蓮為臣藥，散瘀定痛，止咳化痰、祛風(fēng)利濕，清熱解毒；以蒲公英、板藍(lán)根為佐藥，消積解毒、養(yǎng)陰生津、破血續(xù)骨、解毒散結(jié)、定痛追毒；以山豆根為使藥，清熱解毒，消腫利咽；使君臣佐使諸藥配合，互為表里，陰陽相諧，共同達(dá)到活血止痛、散結(jié)消腫、清熱解毒、化痰解毒、祛瘀定痛、化瘀利尿、止咳平喘等功效，可抑制腫瘤生長，顯著改善患者的臨床癥狀，延長患者生存期，提高患者生命質(zhì)量。本發(fā)明的有益效果為：（1）本發(fā)明的中藥組合物及其制劑由多種中藥材制備而成，安全溫和，對(duì)人體副作用極小，具有柔肝養(yǎng)肝，清熱解毒，祛風(fēng)利濕，消腫散瘀，敗毒退黃，止咳平喘，抗癌治癌的作用，可有效抑制腫瘤生長，顯著改善患者的臨床癥狀，延長患者生存期；其次，還可作為肝癌術(shù)后或者放化療后康復(fù)藥物使用，適用人群廣；（2）本發(fā)明的中藥組合物及其制劑經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，，對(duì)肝癌期的治愈率為83.1%，總有效率達(dá)93.8%；肝癌ⅱ期的治愈率為62.0%，總有效率達(dá)92.0%；肝癌ⅲ期的治愈率為36.9%，總有效率達(dá)86.8%；總治愈率為64.7%。而現(xiàn)有肝癌治療藥物治療肝癌的5年以上生存率平均約為20％，可見本發(fā)明中藥組合物及其制劑可以在很大程度上提高患者的5年以上生存率，與現(xiàn)有技術(shù)相比，取得了意料不到的技術(shù)效果?？梢姳景l(fā)明中藥組合物及其制劑延長患者生存期，提高患者生命質(zhì)量；（3）本發(fā)明的中藥組合物制成多種制劑，服用、攜帶方便，滿足不同病況的病患服用和攜帶，適用人群廣；（4）本發(fā)明的中藥組合物及其制劑配方科學(xué)合理，副作用小，制備方法簡單，制備成本低，具有很大的推廣價(jià)值。具體實(shí)施方式下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體積比。實(shí)施例1片劑稱取白花蛇舌草50kg、蒲葵子30kg、通光散15kg、虎杖20kg、七枝蓮25kg、石上柏20kg、蒲公英12kg、菝葜25kg、板藍(lán)根18kg、山豆根10kg。取全部藥材，混合后加水提取2次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，兩次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮70℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的清膏，加入片劑輔料糊精、滑石粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物，按常規(guī)方案制得片劑。實(shí)施例2片劑稱取白花蛇舌草55kg、蒲葵子35kg、通光散20kg、虎杖22kg、七枝蓮27kg、石上柏27kg、蒲公英15kg、菝葜29kg、板藍(lán)根20kg、山豆根12kg。取全部藥材，混合后用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量為藥材總量的10倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為4小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.05的清膏，加入片劑輔料糖粉、淀粉、聚乙二醇、滑石粉、纖維素衍生物，按常規(guī)方案制得片劑。實(shí)施例3膠囊劑稱取白花蛇舌草60kg、蒲葵子40kg、通光散23kg、虎杖25kg、七枝蓮34kg、石上柏32kg、蒲公英18kg、菝葜33kg、板藍(lán)根22kg、山豆根14kg。取全部藥材，混合后加水提取2次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置12小時(shí)，過濾，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.05的浸膏，加入膠囊劑輔料淀粉、乙醇、硬脂酸鎂，按常規(guī)方案制得膠囊劑。實(shí)施例4膠囊劑稱取白花蛇舌草65kg、蒲葵子45kg、通光散30kg、虎杖28kg、七枝蓮38kg、石上柏36kg、蒲公英20kg、菝葜36kg、板藍(lán)根25kg、山豆根15kg。取全部藥材，混合后加水提取3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的10倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮74℃時(shí)相對(duì)密度為1.15的清膏，在清膏中加入膠囊劑輔料羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、微粉硅膠、聚乙二醇，按常規(guī)方案制得膠囊劑。實(shí)施例5糖漿劑稱取白花蛇舌草70kg、蒲葵子50kg、通光散35kg、虎杖30kg、七枝蓮45kg、石上柏39kg、蒲公英24kg、菝葜40kg、板藍(lán)根28kg、山豆根18kg。取全部藥材，混合后用50%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量為藥材總量的8倍、6倍、4倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至77℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的清膏，在清膏中加入糖漿劑輔料單糖、山梨酸及水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。實(shí)施例6合劑稱取白花蛇舌草75kg、蒲葵子55kg、通光散40kg、虎杖32kg、七枝蓮50kg、石上柏40kg、蒲公英28kg、菝葜43kg、板藍(lán)根32kg、山豆根21kg。取全部藥材，混合后加水提取3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的10倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.15的清膏，加入乙醇，使含醇量為55%，靜置18小時(shí)，過濾，濾液濃縮至74℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，在浸膏中加入合劑輔料蔗糖、苯甲酸，攪拌均勻，制得合劑。實(shí)施例7口服液稱取白花蛇舌草80kg、蒲葵子60kg、通光散45kg、虎杖35kg、七枝蓮54kg、石上柏43kg、蒲公英32kg、菝葜48kg、板藍(lán)根35kg、山豆根25kg。取全部藥材，混合后加水提取3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的10倍、7倍、6倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、1小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮80℃時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，在清膏中加入口服液輔料山梨酸、甲酯、水?dāng)嚢杈鶆?，分裝，制得口服液。實(shí)施例8顆粒劑稱取白花蛇舌草84kg、蒲葵子64kg、通光散48kg、虎杖37kg、七枝蓮59kg、石上柏46kg、蒲公英36kg、菝葜52kg、板藍(lán)根39kg、山豆根26kg。取全部藥材，混合后用70%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量為藥材總量的6倍、4倍，提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，在清膏中加入輔料乳糖、明膠、淀粉、微晶纖維素，制粒、干燥、整粒。實(shí)施例9顆粒劑稱取白花蛇舌草88kg、蒲葵子69kg、通光散53kg、虎杖41kg、七枝蓮63kg、石上柏50kg、蒲公英40kg、菝葜56kg、板藍(lán)根42kg、山豆根27kg。取全部藥材，混合后加水提取2次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的12倍、6倍，每次提取時(shí)間為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置24小時(shí)，過濾，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.20的浸膏，在浸膏中加入輔料糊精、水、聚乙二醇、交聯(lián)聚維酮，制粒、干燥、整粒。實(shí)施例10湯劑稱取白花蛇舌草92kg、蒲葵子74kg、通光散57kg、虎杖43kg、七枝蓮68kg、石上柏53kg、蒲公英42kg、菝葜59kg、板藍(lán)根46kg、山豆根28kg。取全部藥材，混合后加水提取，加水量相當(dāng)于藥材總重量的15倍，提取時(shí)間為45min，然后過濾取濾液，分裝，制得湯劑。實(shí)施例11湯劑稱取白花蛇舌草96kg、蒲葵子77kg、通光散57kg、虎杖45kg、七枝蓮57kg、石上柏55kg、蒲公英45kg、菝葜54kg、板藍(lán)根50kg、山豆根30kg。取全部藥材，混合后加水提取，加水量相當(dāng)于藥材總重量的20倍，提取時(shí)間為90min，然后過濾取濾液，分裝，制得湯劑。。實(shí)施例12湯劑稱取白花蛇舌草100kg、蒲葵子80kg、通光散60kg、虎杖39kg、七枝蓮70kg、石上柏48kg、蒲公英45kg、菝葜60kg、板藍(lán)根50kg、山豆根29kg。取全部藥材，混合后加水提取，加水量相當(dāng)于藥材總重量的25倍，提取時(shí)間為120min，然后過濾取濾液，分裝，制得湯劑。臨床試驗(yàn)總結(jié)1基本資料1.1選擇確診為肝癌的患者153例，所有病例均經(jīng)病理診斷或afp測定、影響學(xué)檢查等明確診斷確診為肝癌。其中年齡最大者65歲，最小者27歲，平均年齡48.2歲；肝癌期65例，肝癌ⅱ期患者50例，肝癌ⅲ期患者38例，全部病例均有治療史。排除妊娠及哺乳期婦女，對(duì)本藥過敏者、嚴(yán)重心臟病、腎臟疾病、高血壓、胃病者。2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照全國腫瘤防治辦公室與中國抗癌協(xié)會(huì)合作編著的《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中肝癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)。3治療方法使用本發(fā)明實(shí)施例9的顆粒劑給予治療，每天3次，每次15g，30天為一療程。4療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈：癥狀完全緩解或消失，生存期達(dá)5年以上。顯效：病癥顯著緩解，生存期達(dá)3-5年。有效：癥狀部分緩解，生存期達(dá)1年以上。無效：癥狀無任何改善，有惡化的趨勢，甚至短時(shí)間即死亡。5結(jié)果經(jīng)過三個(gè)療程的治療，臨床療效見表1表1治療效果病癥治愈/例顯著/例有效/例無效/例治愈率/%總有效率/%肝癌期5452483.193.8肝癌ⅱ期3178462.092.0肝癌ⅲ期14712536.986.8從上表可以看出，經(jīng)過三個(gè)療程的治療，對(duì)肝癌期的治愈率為83.1%，總有效率達(dá)93.8%；肝癌ⅱ期的治愈率為62.0%，總有效率達(dá)92.0%；肝癌ⅲ期的治愈率為36.9%，總有效率達(dá)86.8%；總治愈率為64.7%。而現(xiàn)有肝癌治療藥物治療肝癌的5年以上生存率平均約為20％，可見本發(fā)明中藥組合物及其制劑可以在很大程度上提高患者的5年以上生存率，與現(xiàn)有技術(shù)相比，取得了意料不到的技術(shù)效果。可見本發(fā)明中藥組合物及其制劑延長患者生存期，提高患者生命質(zhì)量。典型病例病例1：張xx，女，37歲。主訴：6年前因腹痛，腹脹入院，行肝左葉肝癌根治術(shù)，術(shù)后化療，5年前入院檢查，ct顯示肝癌復(fù)發(fā)，給予本發(fā)明實(shí)施例10的湯劑治療3個(gè)月后，經(jīng)醫(yī)院檢查肝部病灶消失，一年后回訪無復(fù)發(fā)現(xiàn)象，存活至今。病例2：何x，男，50歲。主訴：有慢性肝炎，肝硬化，少量腹水，7年前因肝區(qū)不適查體發(fā)現(xiàn)肝右葉二個(gè)腫瘤，大小為6.5x5.7cm、3.5x3.0cm，afp8700ng/l,給予超聲介入微波消融，分兩次進(jìn)行，術(shù)后超聲造影及核磁顯示，腫瘤無增強(qiáng)，afp下降至174ng/l，3個(gè)月后再次對(duì)腫瘤周圍再次消融，afp降至2.3ng/l。停藥一年后身體不適，經(jīng)檢查復(fù)發(fā)，給予本發(fā)明實(shí)施例4的膠囊劑治療三個(gè)療程，病癥基本消失，繼續(xù)鞏固治療一個(gè)療程后，病癥全部消失，afp降至正常水平，每年去醫(yī)院復(fù)診無復(fù)發(fā)現(xiàn)象。病例3：陳xx，男，65歲。主訴：5年前出現(xiàn)食欲下降，黃疸。ct檢出肝硬化，肝癌，afp3200ng/l。1個(gè)月后進(jìn)行手術(shù)治療。術(shù)后當(dāng)月開始服用本發(fā)明實(shí)施例1的片劑。連續(xù)服用3個(gè)月，病人肝癌沒有復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，afp降至正常水平，身體情況良好，能夠自理，食欲增加，并能進(jìn)行輕度的體育鍛煉。病例4：錢x，女，39歲。主訴：4年前確診慢性肝炎，丙肝，肝硬化，同年9月進(jìn)行腫瘤切除手術(shù)。7個(gè)月后肝右葉復(fù)發(fā)新病灶，afp升高，患者不愿進(jìn)行切除手術(shù)。給予本發(fā)明實(shí)施例5的糖漿劑進(jìn)行治療2個(gè)療程，afp下降，身體有好轉(zhuǎn)，繼續(xù)鞏固治療2個(gè)療程，afp降至正常水平，肝部病灶消失。至今肝癌沒有復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，afp指標(biāo)正常。當(dāng)前第1頁12