本發(fā)明涉及一種復(fù)合制劑，尤其涉及一種含控油淀粉顆粒的雙層水劑及其制備方法，適用于醫(yī)藥和個(gè)人護(hù)理領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：尋常痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性疾病，以粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫及瘢痕為特征。常伴皮脂溢出，多發(fā)生于青春期男女，及時(shí)治療可以增進(jìn)皮膚美容和防止繼發(fā)感染。痤瘡的發(fā)病與青春期體內(nèi)雄性激素分泌增多、皮脂腺分泌亢進(jìn)、毛囊漏斗部及皮脂腺導(dǎo)管角化、毛囊內(nèi)的痤瘡丙酸桿菌大量繁殖有關(guān)。痤瘡的發(fā)生機(jī)制及形成過(guò)程：1.粉刺的形成青春期雄激素分泌增多，進(jìn)而刺激皮脂腺，使其分泌增多，皮脂淤積；同時(shí)使毛囊漏斗部及皮脂腺導(dǎo)管角化，致毛囊口堵塞、皮脂排泄不暢而潴留，形成粉刺。2.炎性丘疹或膿皰的形成毛囊及粉刺內(nèi)的痤瘡丙酸桿菌大量繁殖，產(chǎn)生溶脂酶、蛋白分解酶及透明質(zhì)酸酶。溶脂酶將皮脂內(nèi)的甘油三酯分解為游離脂肪酸，游離脂肪酸、蛋白分解酶、透明質(zhì)酸酶刺激毛囊漏斗部及粉刺毛囊壁，引起海綿狀變性甚至形成微小裂隙。粉刺內(nèi)容物通過(guò)微小裂隙進(jìn)入真皮引起毛囊炎及毛囊周圍炎，形成炎性丘疹或膿皰。3.炎性結(jié)節(jié)囊腫和瘢痕的形成毛囊周圍炎進(jìn)一步擴(kuò)大波及真皮結(jié)締組織，引起炎性肉芽腫反應(yīng)，形成結(jié)節(jié)。結(jié)節(jié)軟化后形成囊腫，囊腫如繼發(fā)感染則形成膿腫，重癥患者因真皮受傷，愈后可形成瘢痕。目前市面上祛痘產(chǎn)品很多，但水劑制品較少，如專利cn201310735175.2中公開(kāi)了一種祛痘水，其主要含金縷梅提取液、洋甘菊提取液、番石榴果提取物、甘草酸二鉀等具有抗炎的活性物，但從痤瘡的機(jī)理來(lái)看，其發(fā)病機(jī)制是多種因素導(dǎo)致的結(jié)果，單從抗炎發(fā)面是不夠的。另傳統(tǒng)水劑為均勻水劑體系，僅通過(guò)控油植物提取物達(dá)到一定效果，存在成本高、效果不明顯等缺陷。因此開(kāi)發(fā)一種從痤瘡發(fā)病機(jī)制出發(fā)，針對(duì)糾正毛孔角化異常、抑菌、消炎、控油等各種誘因進(jìn)行活性成分復(fù)配，制備安全、有效有且制劑穩(wěn)定、工藝可行便于大生產(chǎn)的配方尤為重要。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種含控油淀粉顆粒的雙層水劑，通過(guò)引入控油淀粉，在達(dá)到良好控油效果前提下，配方成本更具有優(yōu)勢(shì)，同時(shí)還解決了單純添加淀粉，沉底、結(jié)塊，無(wú)法分散的技術(shù)問(wèn)題，從糾正毛孔角化異常、抑菌、消炎、控油四個(gè)方面進(jìn)行配方設(shè)計(jì)，具控油、祛痘的作用。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供一種上述含控油淀粉顆粒的雙層水劑的制備方法。實(shí)現(xiàn)上述目的一種技術(shù)方案是：一種含控油淀粉顆粒的雙層水劑，包括以下重量份的組分：丙烯酰二甲基牛磺酸銨/山崳醇聚醚-25甲基丙烯酸酯交聯(lián)聚合物0.01-0.1份；上述的一種含控油淀粉顆粒的雙層水劑，其中，所述木薯淀粉與羥丙基淀粉磷酸酯的比例為1.0-5.5:0.25-2.0。為了防止淀粉沉淀、結(jié)塊現(xiàn)象發(fā)生，限定兩款淀粉。本發(fā)明還提供了一種含控油淀粉顆粒的雙層水劑的制備方法，包括以下步驟：a、將去離子水、丁二醇、甘油聚醚-26、丙烯酰二甲基牛磺酸銨/山崳醇聚醚-25甲基丙烯酸酯交聯(lián)聚合物依次投入到主鍋中，加熱至80～85℃，保溫?cái)嚢?0分鐘，得到水相物料；b、開(kāi)啟降溫將主鍋中水相物料的溫度降溫至70℃，向主鍋中加入對(duì)羥基苯乙酮，繼續(xù)降溫；c、當(dāng)主鍋溫度降至45℃時(shí)，向主鍋中加入互生葉百千層葉油，均質(zhì)攪拌2分鐘，再依次加入乳酸鋅、庫(kù)拉索蘆薈葉粉、白柳樹(shù)皮提取物、艾葉提取物、苯氧乙醇和乙基己基甘油到主鍋中，攪拌20分鐘至分散均勻；d、向主鍋中投入羥丙基淀粉磷酸酯，攪拌至水合完全，最后加入木薯淀粉和聚甲基硅倍半氧烷，攪拌5分鐘至分散均勻即可出料。上述的含控油淀粉顆粒的雙層水劑的制備方法，步驟d中，羥丙基淀粉磷酸酯投入主鍋后攪拌時(shí)間控制在5分鐘～10分鐘。攪拌時(shí)間小于5分鐘會(huì)出現(xiàn)水合不完全，容易結(jié)塊現(xiàn)象，時(shí)間過(guò)長(zhǎng)體系會(huì)產(chǎn)生過(guò)多的泡沫，不利于后期灌裝。采用了本發(fā)明的一種含控油淀粉顆粒的雙層水劑的技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明從痤瘡發(fā)病機(jī)制出發(fā)，針對(duì)各種誘因進(jìn)行活性成分復(fù)配，從糾正毛孔角化異常、抑菌、消炎、控油四個(gè)方面進(jìn)行配方設(shè)計(jì)，保證了制劑控油、祛痘的作用。通過(guò)引入控油淀粉，在達(dá)到良好控油效果前提下，配方成本更具有優(yōu)勢(shì)，同時(shí)還解決了單純添加淀粉，沉底、結(jié)塊，無(wú)法分散的技術(shù)問(wèn)題。本發(fā)明的含控油淀粉顆粒的雙層水劑中：白柳樹(shù)皮提取物為水楊酸的衍生物，加速角質(zhì)剝落，可糾正角化異常；互生葉百千層葉油具有防腐、抗菌、抗病毒、殺真菌和消炎等功效，具有近百年的應(yīng)用歷史；艾葉提取物抑制炎癥因子il-6和il-8，起到抗炎、消炎舒緩的作用；乳酸鋅抑制將睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮(dht)的5α-還原酶，達(dá)到控油的作用，另添加木薯淀粉&聚甲基硅倍半氧烷以及羥丙基淀粉磷酸酯具有強(qiáng)的吸油性，可減少臉部的油光。此外，添加庫(kù)拉索蘆薈葉粉含有蘆薈多糖的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，具有加快細(xì)胞增殖，促進(jìn)傷口修復(fù)的功效。本發(fā)明的含控油淀粉顆粒的雙層水劑，使用了淀粉顆粒，該淀粉具有良好的控油效果，但存在易沉底、結(jié)塊、變硬后無(wú)法分散的缺點(diǎn)，故使用兩種不同密度、不同親水性的淀粉進(jìn)行復(fù)配，使控油淀粉顆粒懸浮水劑中，淀粉不易沉底，達(dá)到良好的控油效果，在工藝上加以控制，使淀粉不易糊化、水合完全，且不產(chǎn)生過(guò)多泡沫，進(jìn)而便于后期灌裝。采用本發(fā)明的一種含控油淀粉顆粒的雙層水劑的制備方法的技術(shù)方案，將木薯淀粉、聚甲基硅倍半氧烷、羥丙基淀粉磷酸酯于配方最后階段加入，防止淀粉顆粒糊化，控制羥丙基淀粉磷酸酯的攪拌時(shí)間，保證粉末水合完全且不易產(chǎn)生過(guò)多泡沫，進(jìn)而便于后期灌裝。附圖說(shuō)明圖1為實(shí)施例4樣品和市售控油產(chǎn)品s油分測(cè)試對(duì)比圖；圖2為實(shí)施例4樣品的消費(fèi)者調(diào)研結(jié)果圖。具體實(shí)施方式本發(fā)明的發(fā)明人為了能更好地對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行理解，下面通過(guò)具體地實(shí)施例并結(jié)合附圖進(jìn)行詳細(xì)地說(shuō)明：表1按照表1的原料配比制備實(shí)施例1-4的含控油淀粉顆粒的雙層水劑。上述原料中：去離子水采用和泰公司的型號(hào)為dw100的去離子水制備儀器制備；木薯淀粉和聚甲基硅倍半氧烷選用akzonobel公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，商品名為tsstarch；丁二醇選用美國(guó)oxea生產(chǎn)，商品名為1,3-bg；甘油聚醚-26選用lipo公司，商品名為eg-1；羥丙基淀粉磷酸酯選用akzonobel公司，商品名為structurexl；互生葉百千層葉油選用bronson&jacobs公司，商品名：oilofteatree；乳酸鋅選用purac公司，商品名為zinclactate；庫(kù)拉索蘆薈葉粉選用南洋蘆薈公司，商品名為activealoe(aloegelpowder100:1)；白柳樹(shù)皮提取物選用activeconcept公司，商品名為abswhitewillowbarkextractpowder；艾葉提取物選用bioland公司，商品名為newaple；丙烯酰二甲基?；撬徜@/山崳醇聚醚-25甲基丙烯酸酯交聯(lián)聚合物選用clariant公司，商品名為aristoflexblv；苯氧乙醇和乙基己基甘油選用s&m公司，商品名為euxylpe9010；對(duì)羥基苯乙酮選用symerise公司，商品名為symsaveh。本發(fā)明提供的含控油淀粉顆粒的雙層水劑通過(guò)以下步驟制備：a、將去離子水、丁二醇、甘油聚醚-26、丙烯酰二甲基?；撬徜@/山崳醇聚醚-25甲基丙烯酸酯交聯(lián)聚合物依次投入到主鍋中，加熱至80～85℃，保溫?cái)嚢?0分鐘，得到水相物料；b、開(kāi)啟降溫將主鍋中水相物料的溫度降溫至70℃，向主鍋中加入對(duì)羥基苯乙酮，繼續(xù)降溫；c、當(dāng)主鍋溫度降至45℃時(shí)，向主鍋中加入互生葉百千層葉油，均質(zhì)攪拌2分鐘，再依次加入乳酸鋅、庫(kù)拉索蘆薈葉粉、白柳樹(shù)皮提取物、艾葉提取物、苯氧乙醇和乙基己基甘油到主鍋中，攪拌20分鐘至分散均勻；d、向主鍋中投入羥丙基淀粉磷酸酯，攪拌至水合完全，最后加入木薯淀粉和聚甲基硅倍半氧烷，攪拌5分鐘至分散均勻即可出料。優(yōu)選地，步驟d中，羥丙基淀粉磷酸酯投入主鍋后攪拌時(shí)間控制在5分鐘～10分鐘。攪拌時(shí)間小于5分鐘會(huì)出現(xiàn)水合不完全，容易結(jié)塊現(xiàn)象，時(shí)間過(guò)長(zhǎng)體系會(huì)產(chǎn)生過(guò)多的泡沫，不利于后期灌裝。穩(wěn)定性測(cè)試：對(duì)上述制備好的實(shí)施例1-4的含控油淀粉顆粒的雙層水劑進(jìn)行穩(wěn)定性考察測(cè)試，依次在-15℃，25℃，40℃、49℃和光照條件下，分別測(cè)試30天，60天及90天，測(cè)試本發(fā)明的含控油淀粉顆粒的雙層水劑的穩(wěn)定性，穩(wěn)定性考察測(cè)試結(jié)果如表2所示：表2表2中的穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果顯示：本發(fā)明的含控油淀粉顆粒的雙層水劑可以很好地穩(wěn)定淀粉，淀粉不易沉底析出，同時(shí)具有良好的低溫穩(wěn)定性，可以滿足上市的需求?？赜蜏y(cè)試：選取實(shí)施例4樣品和市售控油產(chǎn)品s進(jìn)行控油效果對(duì)比測(cè)試。使用德國(guó)ck公司sebumetersm815產(chǎn)品進(jìn)行油份測(cè)試評(píng)估產(chǎn)品的控油效果，測(cè)試人數(shù)為10人。將志愿者的額頭沿中心分為左右兩個(gè)區(qū)域，左區(qū)域?yàn)閍區(qū)，右區(qū)域?yàn)閎區(qū)，潔面前，測(cè)試油份，記錄數(shù)值，潔面后，取相同量的實(shí)施例4樣品和市售控油產(chǎn)品s分別在a區(qū)和b區(qū)進(jìn)行涂抹，分別在測(cè)試0min、30min、60min、120min進(jìn)行額頭油分測(cè)試，并進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，取測(cè)試數(shù)值平均值，測(cè)試結(jié)果如表3和圖1所示：時(shí)間實(shí)施例4樣品市售控油產(chǎn)品s測(cè)試前145.50117.400min34.8045.4030min87.00154.9060min62.30112.40120min82.7098.20表3表3和圖1中的控油測(cè)試結(jié)果顯示，本發(fā)明的含控油淀粉顆粒的雙層水劑具有更好的控油效果。消費(fèi)者調(diào)研：選取實(shí)施例4樣品進(jìn)行消費(fèi)者調(diào)研，測(cè)試人數(shù)為32人，進(jìn)行1個(gè)月的試用，并進(jìn)行滿意度調(diào)查，32例試用無(wú)反饋有不適感。調(diào)研結(jié)果如圖2所示。由以上測(cè)試結(jié)果可知，本發(fā)明的含控油淀粉顆粒的雙層水劑，產(chǎn)品穩(wěn)定，控油效果明顯高于市售產(chǎn)品，對(duì)于減少臉部油光、紅腫、痘痘發(fā)生率以及縮小毛孔有一定效果。綜上所述，本發(fā)明從痤瘡發(fā)病機(jī)制出發(fā)，針對(duì)各種誘因進(jìn)行活性成分復(fù)配，具有控油和改善痘痘肌膚狀況，使用了兩種不同密度和親水性的淀粉顆粒，使控油淀粉顆粒懸浮水劑中，淀粉不易沉底，達(dá)到良好的控油效果。該水劑的制備方法，將木薯淀粉、聚甲基硅倍半氧烷、羥丙基淀粉磷酸酯于配方最后階段加入，防止淀粉顆粒糊化，控制羥丙基淀粉磷酸酯的攪拌時(shí)間，保證粉末水合完全且不易產(chǎn)生過(guò)多泡沫，進(jìn)而便于后期灌裝，且制劑安全穩(wěn)定，工藝可行，便于大生產(chǎn)。本
技術(shù)領(lǐng)域：
中的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，以上的實(shí)施例僅是用來(lái)說(shuō)明本發(fā)明，而并非用作為對(duì)本發(fā)明的限定，只要在本發(fā)明的實(shí)質(zhì)精神范圍內(nèi)，對(duì)以上所述實(shí)施例的變化、變型都將落在本發(fā)明的權(quán)利要求書(shū)范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)12