本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥、及治療性化妝
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種含紫草素和中藥提取物的用于治療燒燙傷的組合物及部分劑型的制備方法。
背景技術(shù)：
：燒燙傷是一種常見的疾病，長久以來困擾著廣大患者。燒燙傷是皮膚的熱損傷，熱毒為患，因此，如何保護創(chuàng)面、減少滲出、預(yù)防感染是需要解決的主要問題。而治療燒燙傷的原則就是清熱解毒、涼血活血、利水滲濕、益氣養(yǎng)陰。目前治療燒燙傷用的藥物品種較多，基本可分為中藥和西藥，都是在被燒傷后起泡、皮破、潰爛后的不及時被動治療，給患者帶來極大的痛苦，給家庭造成經(jīng)濟損失和擔(dān)心勞累，甚至?xí)斐蓺垙U和外觀失美的巨大心理壓力；另外，西藥的原料多為化學(xué)物質(zhì)，功效單一，又或?qū)θ似つw會產(chǎn)生刺激，有的長期使用會有依賴性或有副作用。中醫(yī)藥在外治燒傷方面有豐富的經(jīng)驗，近年中醫(yī)藥外治燒傷的理論水平不斷提高，臨床經(jīng)驗不斷豐富，臨床優(yōu)勢越來越明顯。中藥紫草在治療皮膚病方面存在很多優(yōu)勢，尤其是中藥復(fù)方的運用，臨床和實驗研究均證實紫草具有抗炎、抑菌、止癢及修復(fù)等功效，主要用于燒傷、濕疹和各種皮膚病，尤其在治療糖尿病造成的足部大面積潰瘍傷口的愈合上，效果很好。常受到廣大患者及皮膚科醫(yī)生的青睞。紫草的主要藥效成分為紫草素(shikonin)，又名5,8-二羥基-2-[(1r)-1-羥基-4-甲基戊-3-烯基]萘-1,4-二酮，是紫草中特有的一種脂溶性萘醌色素類化合物，但紫草中含有稱為吡咯里西啶類生物堿類的化學(xué)成分，簡稱pas，毒性集中于肝臟，又稱為肝毒吡咯里西啶生物堿，為臨床應(yīng)用留有隱患。黃連、地榆和土大黃等都是傳統(tǒng)中藥中治療燒燙傷的良藥。根據(jù)《中國藥典》、《中藥大辭典》以及《中華本草》記載，黃連具有清熱燥濕，瀉火解毒的作用，用于癰疽瘡毒，濕疹及湯火燙傷，黃連中的小檗堿可殺菌抑菌并起到溫和鎮(zhèn)靜等作用，是保護創(chuàng)面防止感染的有效屏障，同時藥物在創(chuàng)面被組織吸收后產(chǎn)生的鎮(zhèn)靜作用可有效減輕患者痛苦；地榆含有大量鞣質(zhì)，有較強的收斂性和收縮血管的作用，可降低毛細血管的通透性，減少炎性滲出、減輕組織水腫。其涼血止血、斂瘡解毒之功能，可起到預(yù)防和控制感染、消除疼痛、促進創(chuàng)面迅速愈合等作用；土大黃可清熱瀉火，涼血解毒，特別適合用來治療燒燙傷，土大黃的性質(zhì)寒涼，能迅速將燙傷部位的熱毒以及身體在熱毒的刺激下產(chǎn)生的過多分泌物清除，皮膚才得以很快愈合而不留疤痕。申請?zhí)枮?01110249919.0的中國專利文獻公開了一種燒燙傷液、燒燙傷膏及其制備方法，其所述燒燙傷液是將虎杖、紫草、生梔子、生黃柏等藥材打粉后用乙醇浸泡一兩個月，使用時過濾，再加入少量麝香。該燒燙傷液配制需要較長時間，使用方法不夠便捷，而且乙醇對損傷的皮膚有較大的刺激性，會給患者帶來較大的痛苦。其所述燒燙傷膏是將紫草、白芷、當歸、甘草、大黃、黃柏等藥材打粉，以香油作為基質(zhì)，成品需冷藏保存，使用時依舊要加入少量麝香。該燒燙傷膏使用方法依舊不夠便捷。技術(shù)實現(xiàn)要素：發(fā)明目的：為了安全有效的治療燒燙傷，本發(fā)明提供了一種配方新穎、療效顯著的含紫草素和中藥提取物的組合物。本發(fā)明還提供了部分劑型的制備方法。技術(shù)方案：一種用于治療燒燙傷的組合物，活性成分由紫草素、燒燙傷復(fù)方醇提物和燒燙傷復(fù)方水提物組成，其中，所述燒燙傷復(fù)方醇提物為乳香、青黛和龍血竭的醇提取物，所述燒燙傷復(fù)方水提物為黃連、土大黃、元胡、地榆和土荊皮的水提取物。黃連具有清熱燥濕，瀉火解毒的作用，用于癰疽瘡毒，濕疹及湯火燙傷，黃連中的小檗堿可殺菌抑菌并起到溫和鎮(zhèn)靜等作用；土大黃可清熱瀉火，涼血解毒，特別適合用來治療燒燙傷，其含有的大黃素具有抑菌、抗炎、消炎的作用；元胡又名延胡索，有活血散瘀，理氣止痛的功效，在其植物塊莖中共提出生物堿10余種，這些生物堿有一定的抗炎及抗菌的作用；地榆含有大量鞣質(zhì)，地榆含有大量鞣質(zhì)，有較強的收斂性和收縮血管的作用，可降低毛細血管的通透性，減少炎性滲出、減輕組織水腫，其涼血止血、斂瘡解毒之功能，可起到預(yù)防和控制感染、消除疼痛、促進創(chuàng)面迅速愈合等作用；土荊皮有祛風(fēng)除濕、殺蟲止癢的功效，主要含有土荊皮乙酸，具有抗真菌、抗腫瘤、抗生育、抗血管生成等作用。以上成分用水可以提取出有效成分。乳香有活血行氣止痛、消腫生肌的功效，其提取物和含有的三萜類成分乳香酸類化合物對多種急性和慢性炎癥模型均具有抗炎活性；青黛有清熱、涼血、解毒的功效，主要含靛藍、靛玉紅、色胺酮等成分，其中色胺酮對羊毛狀小孢子菌、斷發(fā)癬菌、石膏樣小孢子菌、紫色癬菌等7種皮膚病真菌具有較強的抑菌作用；龍血竭有活血散瘀、定痛止血、斂瘡生肌的功效，含有黃酮類化合物、紫檀茋、白藜蘆醇、龍血素a等，對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、檸檬色葡萄球菌、奈氏球菌、白喉桿菌、福氏痢疾桿菌有一定的抑制作用。這三種藥材可用醇提取出有效成分。以上藥材在治療燒燙傷方面具有協(xié)同作用。黃連、土大黃等能抑菌、抗炎，防止傷處感染；地榆、乳香等能減輕炎癥消腫止痛，促進傷處愈合。故分別經(jīng)過醇提和水提后，同時添加能更好的發(fā)揮治療功效。所述燒燙傷復(fù)方醇提物中，以重量百分比計，原料組成為：乳香10～12份青黛15～20份龍血竭4～6份。所述燒燙傷復(fù)方醇提物的制備方法包括：將所述的乳香、青黛、龍血竭混合后用5～10倍體積比的乙醇提取2～4次，乙醇純度為80～100％，提取溫度為70～90℃，提取時間為1～3小時，提取結(jié)束后合并濾液，濃縮干燥得到所述燒燙傷復(fù)方醇提物。所述燒燙傷復(fù)方水提物中，以重量百分比計，原料組成為：所述燒燙傷復(fù)方水提物的制備方法包括：將所述的黃連、土大黃、元胡、地榆和土荊皮混合后用5～10倍體積比的水提取2～4次，提取溫度為70～90℃，提取時間為1～3小時，提取結(jié)束后合并濾液，濃縮干燥得到所述的燒燙傷復(fù)方水提物。優(yōu)選地，在上述燒燙傷復(fù)方醇提物和燒燙傷復(fù)方水提物的提取過程中，所述乙醇純度為90％，醇提和水提的溫度為85℃，每次提取的時間為2小時，分別提取兩次，即可充分提取出有效成分。本發(fā)明所述的組合物，除活性成分外，還含有藥學(xué)或化妝品中可接受基質(zhì)和輔料，制成凝膠、乳膏、膏霜、混懸液、乳液等產(chǎn)品?？蛇x地，所述的紫草素占組合物的重量百分比為0.01～0.3％；所述燒燙傷醇提物占組合物的重量百分比為0.5～5％，相當于乳香0.1～2％、青黛0.2～3％、龍血竭0.05～1％；所述燒燙傷復(fù)方水提物占組合物的重量百分比為0.2～12％，相當于黃連0.02～3％、土大黃0.04～4.5％、元胡0.03～3.5％、地榆0.02～3.5％、土荊皮0.02～3.5％。優(yōu)選地，所述的紫草素占組合物的重量百分比為0.02～0.1％；所述的燒燙傷復(fù)方醇提物占組合物的重量百分比為0.5～2％，燒燙傷復(fù)方水提物占組合物的重量百分比為0.5～2％?？蛇x地，所述的基質(zhì)為凝膠骨架材料、油相基質(zhì)和乳化劑中的一種或多種；所述的輔料包括增溶劑、保濕劑、ph調(diào)節(jié)劑、皮膚促滲劑和水中的一種或多種；所述的輔料還包括消毒劑、防腐劑、抗氧化劑和香精中的一種或幾種?？蛇x地，當劑型為凝膠時，所選凝膠骨架材料為卡波姆系列、纖維素衍生物、殼聚糖類基質(zhì)中的至少一種；當劑型為膏霜時，所選油相基質(zhì)為植物油、高級脂肪醇、蜂蠟、硬脂酸中的至少一種；所選乳化劑為多元醇的脂肪酸酯、脂肪醇、聚氧乙烯醚類中的的至少一種。優(yōu)選地，當劑型為凝膠時，所選凝膠骨架材料為卡波姆u10、卡波姆u20、羥乙基纖維素中的至少一種?？蛇x地，增溶劑為泊洛沙姆系列、吐溫系列中的至少一種，泊洛沙姆系列包括泊洛沙姆188、泊洛沙姆407；保濕劑為甘油、丙二醇、1,3-丁二醇、山梨醇、吡咯烷酮羧酸鈉、透明質(zhì)酸、乳酸和乳酸鈉中的至少一種；消毒劑為三氯生、對氯間二甲苯酚、醋酸氯己定、聚六亞甲基雙胍中的至少一種?？蛇x地，保濕劑占總重量的5～20％，皮膚促滲劑占總重量的0.3～5％，防腐劑占總重量的0.05～0.5％，抗氧化劑占總重量的0.2～1％，香精占總重量的0.02～2％，ph調(diào)節(jié)劑占總重量的0.1～2％，消毒劑占總重量的0.05～1％；當劑型為凝膠時，凝膠骨架材料占總重量的0.25～2％；當劑型為膏霜、乳液時，乳化劑占總重量的0.5～10％。當劑型為乳膏劑時，以重量百分比計，組合物的組成為：紫草素，0.01～0.3％；丙二醇，2～4％；醋酸氯己定，0.1～0.3％；m-68乳化劑，2～10％，平平加o-25，1～3％；十八醇，0.5～3％；peg-60氫化蓖麻油，5～10％；肉豆蔻酸異丙酯，2～10％；油溶性ve，0.1～0.3％；角鯊?fù)椋?～6％；橄欖油，2～10％；燒燙傷復(fù)方醇提物，0.5～5％；乙醇，0.5～5％；甘草酸二鉀，0.1～0.5％；透明質(zhì)酸，0.1～0.3％；edta-2na，0.01～0.05％；檸檬酸，0.01～0.05％；燒燙傷復(fù)方水提物，0.2～12％；余量為水；其中，透明質(zhì)酸的質(zhì)量濃度為1～2％；當劑型為凝膠劑時，以重量百分比計，組合物的組成為：紫草素，0.01～0.3％；丙二醇，2～4％；泊洛沙姆188，2～6％；三氯生，0.1～0.3％；甘油，10～30％；卡波姆u20，0.2～0.8％；漢生膠，0.1～0.5％；燒燙傷水提物，0.2～12％；燒燙傷醇提物，0.5～5％；三乙醇胺，2～10％；余量為水；其中，三乙醇胺的質(zhì)量濃度為8～10％。優(yōu)選地，當劑型為乳膏劑時，以重量百分比計，組合物的組成為：紫草素，0.02％；丙二醇，4％；醋酸氯己定，0.3％；m-68乳化劑，10％，平平加o-25，2％；十八醇，1％；peg-60氫化蓖麻油，10％；肉豆蔻酸異丙酯，9.5％；油溶性ve，0.2％；角鯊?fù)椋?％；橄欖油，5％；燒燙傷復(fù)方醇提物，0.5～2％；乙醇，2％；甘草酸二鉀，0.2％；透明質(zhì)酸，0.15％；edta-2na，0.025％；檸檬酸，0.025％；燒燙傷復(fù)方水提物，0.5～2％；余量為水。優(yōu)選地，當劑型為凝膠劑時，以重量百分比計，組合物的組成為：紫草素，0.02％；丙二醇，2％；泊洛沙姆188，4％；三氯生，0.15％；甘油，20％；卡波姆u20，0.6％；漢生膠，0.25％；燒燙傷水提物，0.5～2％；燒燙傷醇提物，0.5～2％；三乙醇胺，3％；余量為水。本發(fā)明還提供了所述組合物部分劑型的制備方法，包括：乳膏劑：按重量比，將m-68乳化劑、平平加o-25、十八醇、peg-60氫化蓖麻油、肉豆蔻酸異丙酯、油溶性ve、角鯊?fù)?、橄欖油混合，?5～80℃左右水浴鍋中加熱，熔化，攪拌均勻，加入用乙醇加熱溶解的燒燙傷復(fù)方醇提物和丙二醇加熱溶解的醋酸氯己定使成油相a；將甘草酸二鉀、透明質(zhì)酸、edta-2na、檸檬酸、燒燙傷復(fù)方水提物溶于純化水，在75～85℃左右水浴鍋中加熱，攪拌均勻，使成水相b。將a和b抽入均質(zhì)鍋中，保持70～80℃恒溫并均質(zhì)，待充分乳化后，攪拌并逐步冷卻至40～45℃，加入丙二醇室溫超聲溶解的紫草素，繼續(xù)攪拌，均勻后冷卻至室溫，灌裝；凝膠劑：按重量比，取卡波姆u20用水分散，加熱至75～85℃，攪拌均勻后加入泊洛沙姆188、三氯生、甘油、漢生膠、燒燙傷復(fù)方水提物、燒燙傷復(fù)方醇提物，持續(xù)攪拌至溶解均勻，降溫至室溫，加入丙二醇室溫超聲溶解的紫草素，緩慢攪拌，再加入三乙醇胺，攪勻后灌裝。本發(fā)明所述的組合物作為經(jīng)皮作用的藥物或化妝品使用，可用于治療燒傷、燙傷。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果包括：本發(fā)明組合物含有的活性成分源自天然植物，通過合理的工藝提取出來并添加到藥用或化妝品用基質(zhì)中，繼承了現(xiàn)代醫(yī)藥制劑或化妝品產(chǎn)品的穩(wěn)定質(zhì)量和中醫(yī)藥溫和有效的治療手法，在治療燒燙傷領(lǐng)域上提供一種方便使用、配方新穎的藥品或化妝品。本發(fā)明以傳統(tǒng)秘方為基礎(chǔ)結(jié)合現(xiàn)代生產(chǎn)工藝，對多味中藥材的有效成分進行提取加工。在沒有任何副作用的情況下，最大程度上愈合消除疤痕并減少感染，對燒燙傷具有良好的治療效果，避免了現(xiàn)代化學(xué)藥劑的刺激性和傳統(tǒng)中藥制劑的使用不方便。本發(fā)明組合物制備過程周期短，使用方法簡單便捷。綜上所述，本發(fā)明通過將以上多項技術(shù)進行有效集成，實現(xiàn)了從中藥材里提取有效成分并應(yīng)用于現(xiàn)代醫(yī)藥制劑或化妝品的低成本、少步驟、低損耗和綠色環(huán)保生產(chǎn)，治療效果好，市場競爭力強，應(yīng)用前景廣闊。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例，進一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對本發(fā)明的各種等價形式的修改均落于本申請所附權(quán)利要求所限定的范圍。本發(fā)明具體實施方式中，燒燙傷復(fù)方醇提物的制備方法如下：按重量份稱取乳香12份、青黛20份和龍血竭6份，混合后用8倍體積比的乙醇提取2次，乙醇純度為90％，提取溫度為85℃，時間為2小時，提取結(jié)束后合并濾液，濃縮干燥得到燒燙傷復(fù)方醇提物。燒燙傷復(fù)方水提物的制備方法如下：按重量份稱取黃連16份、土大黃20份、元胡20份、地榆20份、土荊皮20份，混合后用8倍體積比的純化水提取2次，提取溫度為85℃，時間為2小時，提取結(jié)束后合并濾液，濃縮干燥得到燒燙傷復(fù)方水提物。實施例1：一種用于燒燙傷的組合物及乳膏劑配方成分(100g)，以質(zhì)量百分比計，組成為：紫草素，0.02％；丙二醇，4％；醋酸氯己定，0.3％；m-68乳化劑，10％，平平加o-25，2％；十八醇，1％；peg-60氫化蓖麻油，10％；肉豆蔻酸異丙酯，9.5％；油溶性ve，0.2％；角鯊?fù)椋?％；橄欖油，5％；燒燙傷復(fù)方醇提物，0.5％；乙醇，2％；甘草酸二鉀，0.2％；透明質(zhì)酸(1％，質(zhì)量濃度)，0.15％；edta-2na，0.025％；檸檬酸，0.025％；燒燙傷復(fù)方水提物，0.5％；純化水加至100g。制備方法：m-68乳化劑、平平加o-25、十八醇、peg-60氫化蓖麻油、肉豆蔻酸異丙酯、油溶性ve、角鯊?fù)?、橄欖油混合，?0℃左右水浴鍋中加熱，熔化，攪拌均勻，加入燒燙傷復(fù)方醇提物(乙醇加熱溶解)和醋酸氯己定(丙二醇2g加熱溶解)使成油相a；將甘草酸二鉀、透明質(zhì)酸、edta-2na、檸檬酸、燒燙傷復(fù)方水提物溶于純化水，在80℃左右水浴鍋中加熱，攪拌均勻，使成水相b。將a和b抽入均質(zhì)鍋中，保持70～80℃恒溫并均質(zhì)，待充分乳化后，攪拌并逐步冷卻至40℃，加入紫草素(丙二醇2g室溫超聲溶解)，繼續(xù)攪拌，均勻后冷卻至室溫，灌裝，即得乳膏劑。實施例2：一種用于燒燙傷的組合物及乳膏劑配方成分(100g)，以質(zhì)量百分比計，組成為：紫草素，0.02％；丙二醇，4％；醋酸氯己定，0.3％；m-68乳化劑，10％，平平加o-25，2％；十八醇，1％；peg-60氫化蓖麻油，10％；肉豆蔻酸異丙酯，9.5％；油溶性ve，0.2％；角鯊?fù)椋?％；橄欖油，5％；燒燙傷復(fù)方醇提物，1％；乙醇，2％；甘草酸二鉀，0.2％；透明質(zhì)酸(1％，質(zhì)量濃度)，0.15％；edta-2na，0.025％；檸檬酸，0.025％；燒燙傷復(fù)方水提物，1％；純化水加至100g。制備方法：m-68乳化劑、平平加o-25、十八醇、peg-60氫化蓖麻油、肉豆蔻酸異丙酯、油溶性ve、角鯊?fù)?、橄欖油混合，?0℃左右水浴鍋中加熱，熔化，攪拌均勻，加入燒燙傷復(fù)方醇提物(乙醇加熱溶解)和醋酸氯己定(丙二醇2g加熱溶解)使成油相a；將甘草酸二鉀、透明質(zhì)酸、edta-2na、檸檬酸、燒燙傷復(fù)方水提物溶于純化水，在80℃左右水浴鍋中加熱，攪拌均勻，使成水相b。將a和b抽入均質(zhì)鍋中，保持70～80℃恒溫并均質(zhì)，待充分乳化后，攪拌并逐步冷卻至40℃，加入紫草素(丙二醇2g室溫超聲溶解)，繼續(xù)攪拌，均勻后冷卻至室溫，灌裝，即得乳膏劑。實施例3：一種用于燒燙傷的組合物及乳膏劑配方成分(100g)，以質(zhì)量百分比計，組成為：紫草素，0.02％；丙二醇，4％；醋酸氯己定，0.3％；m-68乳化劑，10％，平平加o-25，2％；十八醇，1％；peg-60氫化蓖麻油，10％；肉豆蔻酸異丙酯，9.5％；油溶性ve，0.2％；角鯊?fù)椋?％；橄欖油，5％；燒燙傷復(fù)方醇提物，2％；乙醇，2％；甘草酸二鉀，0.2％；透明質(zhì)酸(1％，質(zhì)量濃度)，0.15％；edta-2na，0.025％；檸檬酸，0.025％；燒燙傷復(fù)方水提物，2％；純化水加至100g。制備方法：m-68乳化劑、平平加o-25、十八醇、peg-60氫化蓖麻油、肉豆蔻酸異丙酯、油溶性ve、角鯊?fù)?、橄欖油混合，?0℃左右水浴鍋中加熱，熔化，攪拌均勻，加入燒燙傷復(fù)方醇提物(乙醇加熱溶解)和醋酸氯己定(丙二醇2g加熱溶解)使成油相a；將甘草酸二鉀、透明質(zhì)酸、edta-2na、檸檬酸、燒燙傷復(fù)方水提物溶于純化水，在80℃左右水浴鍋中加熱，攪拌均勻，使成水相b。將a和b抽入均質(zhì)鍋中，保持70～80℃恒溫并均質(zhì)，待充分乳化后，攪拌并逐步冷卻至40℃，加入紫草素(丙二醇2g室溫超聲溶解)，繼續(xù)攪拌，均勻后冷卻至室溫，灌裝，即得乳膏劑。實施例4：一種用于燒燙傷的組合物及凝膠劑配方成分(100克)，以質(zhì)量百分比計，組成為：紫草素，0.02％；丙二醇，2％；泊洛沙姆188，4％；三氯生，0.15％；甘油，20％；卡波姆u20，0.6％；漢生膠，0.25％；燒燙傷復(fù)方水提物，0.5％；燒燙傷復(fù)方醇提物，0.5％；三乙醇胺(10％，質(zhì)量濃度)，3％；純化水，加至100g。制備方法：卡波姆u20用適量純化水分散，加熱至80℃左右，攪拌均勻后加入泊洛沙姆188、三氯生、甘油、漢生膠、燒燙傷水提物、燒燙傷醇提物，持續(xù)攪拌至溶解均勻。降溫至室溫，加入紫草素(丙二醇室溫超聲溶解)，緩慢攪拌，再加入三乙醇胺。攪勻后灌裝即得凝膠劑。實施例5：一種用于燒燙傷的組合物及凝膠劑配方成分(100克)，以質(zhì)量百分比計，組成為：紫草素，0.02％；丙二醇，2％；泊洛沙姆188，4％；三氯生，0.15％；甘油，20％；卡波姆u20，0.6％；漢生膠，0.25％；燒燙傷復(fù)方水提物，1％；燒燙傷復(fù)方醇提物，1％；三乙醇胺(10％，質(zhì)量濃度)，3％；純化水，加至100g。制備方法：卡波姆u20用適量純化水分散，加熱至80℃左右，攪拌均勻后加入泊洛沙姆188、三氯生、甘油、漢生膠、燒燙傷水提物、燒燙傷醇提物，持續(xù)攪拌至溶解均勻。降溫至室溫，加入紫草素(丙二醇室溫超聲溶解)，緩慢攪拌，再加入三乙醇胺。攪勻后灌裝即得凝膠劑。實施例6：一種用于燒燙傷的組合物及凝膠劑配方成分(100克)，以質(zhì)量百分比計，組成為：紫草素，0.02％；丙二醇，2％；泊洛沙姆188，4％；三氯生，0.15％；甘油，20％；卡波姆u20，0.6％；漢生膠，0.25％；燒燙傷復(fù)方水提物，2％；燒燙傷復(fù)方醇提物，2％；三乙醇胺(10％，質(zhì)量濃度)，3％；純化水，加至100g。制備方法：卡波姆u20用適量純化水分散，加熱至80℃左右，攪拌均勻后加入泊洛沙姆188、三氯生、甘油、漢生膠、燒燙傷水提物、燒燙傷醇提物，持續(xù)攪拌至溶解均勻。降溫至室溫，加入紫草素(丙二醇室溫超聲溶解)，緩慢攪拌，再加入三乙醇胺。攪勻后灌裝即得凝膠劑。實施例7：本發(fā)明藥物組合物抑菌效果試驗檢測方法：在培養(yǎng)基上涂布待測菌和定量的樣品，以未涂布樣品的培養(yǎng)基作為對照。培養(yǎng)48小時后根據(jù)所測菌的數(shù)目差別，得抑菌率。具體結(jié)果如下表：表1本發(fā)明藥物組合物抑菌效果試驗組別對大腸桿菌抑菌率對金黃色葡萄球菌抑菌率實施例173％76％實施例295％93％實施例3100％100％實施例483％81％實施例596％95％實施例6100％100％實施例8：本發(fā)明藥物組合物治療淺ⅱ度燒傷和深ⅱ度燒燙傷患者臨床試驗病例選擇：共納入南京市2017年1月至2017年5月燒燙傷患者163例。男87例，女76例，年齡4～71歲，平均年齡35歲；按照燒燙傷原因分為：沸水燙傷85例，火燒傷78例；按照燒燙傷程度分為：淺ⅱ度燒傷74例，深ⅱ度燒燙傷89例。治療方法：淺ⅱ度燒傷患者74例，分為7組；深ⅱ度燒燙傷89例，分為7組。治療組1～3分別使用本發(fā)明實施例1～3乳膏劑治療；治療組4～6分別使用本發(fā)明實施例4～6凝膠劑治療，并設(shè)置常規(guī)西醫(yī)藥膏(硼酸氧化鋅冰片軟膏)治療作為對照組治療。各給藥組患者根據(jù)燒燙傷面積確定給藥量，以能夠全部覆蓋創(chuàng)面為準。每日3次，均7日1個療程，連用3個療程。以痊愈、顯效和有效的百分數(shù)計算總有效率。創(chuàng)面恢復(fù)正常皮膚視為痊愈，創(chuàng)面無感染視為顯效，創(chuàng)面滲液腫脹減輕視為有效。治愈率％＝痊愈面積％+0.6*顯效面積％+0.3*有效面積％。治療3個療程后進行療效評定。結(jié)果見表1，從本發(fā)明藥物組合物不同藥物劑型對燒燙傷患者的治療情況來看，各藥物組合物不同劑型在治愈率方面效果顯著。表2本發(fā)明組合物制劑治療淺ⅱ度燒傷和深ⅱ度燒燙傷患者臨床試驗注：與對照組比：*p<0.05，**p<0.01。當前第1頁12