本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及。
背景技術(shù)：
熱毒熾盛是因外感熱毒之邪，或飲食不節(jié)，恣食膏粱厚味，致熱毒熾盛，燔灼營(yíng)血，或?qū)е職鉁?，阻隔?jīng)絡(luò)的一類病證。其臨床表現(xiàn)主要為發(fā)熱，微惡風(fēng)寒，鼻塞流涕，咽喉腫痛，吞咽困難，局部淋巴結(jié)腫痛，或見紅絲發(fā)熱，微惡風(fēng)寒，鼻塞流涕，咽喉腫痛，吞咽困難，局部淋巴結(jié)腫痛，或見紅絲等。目前針對(duì)該病，一般的化藥治療方法主要是對(duì)癥治療，緩解癥狀為主，加以必要的抗生素和抗病毒藥，這一過程中，一方面抗生素與抗病毒藥的使用易導(dǎo)致病菌的抗藥性增強(qiáng)，另一方面，這一過程中的藥物副作用明顯，容易導(dǎo)致本就免疫力低下的患者產(chǎn)生新的病癥。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對(duì)上述問題，本發(fā)明提供了一種中藥制劑，有明顯的解熱藥理作用，針對(duì)熱毒熾盛有良好的抗毒消炎的效果，并且相比化學(xué)藥品，毒副作用相對(duì)更低，有一定提高機(jī)體免疫功能的作用。
本發(fā)明的目的在于公開了一種具有解熱功效的中藥組合物。
本發(fā)明的第二個(gè)目的在于公開了一種具有解熱功效的口服液。
本發(fā)明的第三個(gè)目的在于公開了一種具有解熱功效的口服液的制備方法。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
一種具有解熱功效的中藥組合物，其中，所述中藥組合物由下列重量份的原料藥組成：金銀花150份、蒲公英150份、板藍(lán)根150份、金錢草150份、夏枯草150份和龍膽87.5份。
上述技術(shù)方案所述的一種具有解熱功效的中藥組合物，其中，所述中藥組合物由下列原料藥組成：金銀花150g、蒲公英150g、板藍(lán)根150g、金錢草150g、夏枯草150g和龍膽87.5g。
一種具有解熱功效的口服液，其中，所述口服液包括活性成分和藥學(xué)上可接受的載體；所述活性成分由重量份為金銀花150份、蒲公英150份、板藍(lán)根150份、金錢草150份、夏枯草150份和龍膽87.5份的原料藥通過下述方法制備得到：取原料藥混合后，加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2.0小時(shí)；第二次加8倍水，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，即得活性成分。
上述技術(shù)方案所述的一種具有解熱功效的口服液，其中，所述藥學(xué)上可接受的載體為紅糖、苯甲酸鈉和蒸餾水。
上述技術(shù)方案所述的一種具有解熱功效的口服液，其中，所述原料藥的重量為金銀花150g、蒲公英150g、板藍(lán)根150g、金錢草150g、夏枯草150g和龍膽87.5g。
一種具有解熱功效的口服液的制備方法，包括下述步驟：
(1)、稱取原料藥金銀花150g、蒲公英150g、板藍(lán)根150g、金錢草150g、夏枯草150g和龍膽87.5g；
(2)、將步驟(1)中稱取的原料藥混合后加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2.0小時(shí)；第二次加8倍水，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過；
(3)、步驟(2)所得濾液進(jìn)行濃縮、靜置和濾過后，加入紅糖156g，苯甲酸鈉4g，加蒸餾水調(diào)整液體總量至1000ml，攪勻，即得具有解熱功效的口服液。
本發(fā)明的中藥組合物中：
金銀花：為忍冬科植物忍冬lonicerajaponicathμnb.的干燥花蕾或帶初開的花。夏初花開放前采收，干燥。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2010年版一部第205頁(yè)金銀花項(xiàng)下之有關(guān)規(guī)定。
蒲公英：為菊科植物蒲公英taraxacμmmongolicμmhand.-mazz.、堿地蒲公英taraxacμmsinicμmkitag.或同屬數(shù)種植物的干燥全草。春至秋季花初開時(shí)采挖，除去雜質(zhì)，洗凈，曬干。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2010年版一部第331頁(yè)蒲公英項(xiàng)下之有關(guān)規(guī)定。
板藍(lán)根：為十字花科植物菘藍(lán)isatisindigoticafort.的干燥根。秋季采挖，除去泥沙，曬干。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2010年版一部第191頁(yè)板藍(lán)根項(xiàng)下之有關(guān)規(guī)定。
金錢草：為報(bào)春花科植物過路黃lysimachiachristinaehance的干燥全草。夏、秋二季采收，除去雜質(zhì)，曬干。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2010年版一部第204頁(yè)金錢草項(xiàng)下之有關(guān)規(guī)定。
夏枯草：為唇形科植物夏枯草prμnellavμlgarisl.的干燥果穗。夏季果穗呈棕紅色時(shí)采收，除去雜質(zhì)，曬干。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2010年版一部第263頁(yè)夏枯草項(xiàng)下之有關(guān)規(guī)定。
龍膽：為龍膽科植物條葉龍膽gentianamanshμricakitag.、龍膽gentianascabrabge.、三花龍膽gentianatriflorapall.或滇龍膽gentianarigescensfranch.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，洗凈，干燥。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2010年版一部第89頁(yè)龍膽項(xiàng)下之有關(guān)規(guī)定。
本發(fā)明具有以下有益效果：
1、本發(fā)明的中藥組合物及其口服液能夠提高機(jī)體免疫功能，有抗病毒、抗炎、抗菌等作用。
2、本發(fā)明的中藥組合物及其顆粒劑能夠清熱解毒，利咽消腫的功能，適用于外感風(fēng)熱，毒熱熾盛者。
具體實(shí)施方式：
為使本發(fā)明的技術(shù)方案便于理解，以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明一種具有解熱功效的中藥組合物、其口服液及制備方法作進(jìn)一步的說明。
實(shí)施例1：一種具有解熱功效的中藥組合物：
稱取原料藥金銀花150g、蒲公英150g、板藍(lán)根150g、金錢草150g、夏枯草150g和龍膽87.5g，混合即得中藥組合物。
實(shí)施例2：一種具有解熱功效的口服液：
(1)、稱取原料藥金銀花150g、蒲公英150g、板藍(lán)根150g、金錢草150g、夏枯草150g和龍膽87.5g；
(2)、將步驟(1)中稱取的原料藥混合后加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2.0小時(shí)；第二次加8倍水，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過；
(3)、步驟(2)所得濾液進(jìn)行濃縮、靜置和濾過后，加入紅糖156g，苯甲酸鈉4g，加蒸餾水調(diào)整液體總量至1000ml，攪勻，即得具有解熱功效的口服液。
以下通過具體實(shí)驗(yàn)例來說明本發(fā)明一種具有解熱功效的中藥組合物、其口服液(以下稱復(fù)方雙花合劑)所具有的清熱解毒，瀉肝利膽，涼血散結(jié)的功效。
實(shí)驗(yàn)例1：
一、材料
1、藥物及試劑:
(1)具有解熱功效的口服液(以下稱復(fù)方雙花合劑)：由實(shí)施例2的方法制備；
(2)賦形劑(90％酒精∶氟里昂＝7∶3)；
(3)復(fù)方氨基比林注射液；
(4)三聯(lián)菌苗；
(5)醋酸地塞米松片。
2、動(dòng)物：選擇健康成年雄性昆明種小鼠50只，體質(zhì)量18～22g；新西蘭種系大耳白兔28只。
二、方法：
1、灌胃測(cè)肛溫：取健康家兔(白色)28只，標(biāo)記稱重，置入兔固定盒內(nèi)固定。分別測(cè)肛溫2次，以均值作為正常體溫。然后自耳緣靜脈注射三聯(lián)菌苗1.5ml/kg，待體溫比正常體溫升高超過0.6～1.1℃時(shí)，隨機(jī)分為復(fù)方雙花合劑高劑量組(8ml/kg)、復(fù)方雙花合劑中劑量組(4ml/kg)、復(fù)方雙花合劑低劑量組(2ml/kg)、復(fù)方氨基比林注射液組和生理鹽水(ns)對(duì)照組共5組，除復(fù)方氨基比林注射液組肌注給藥外，其余組均為灌胃給藥，對(duì)照組給予等量ns，于給藥后每1小時(shí)測(cè)體溫1次。共測(cè)8次。計(jì)算各組動(dòng)物在給藥后不同時(shí)間內(nèi)的體溫與發(fā)熱體溫的平均溫差，以差值進(jìn)行比較。
2、巴豆油致小鼠耳廓腫脹法：小鼠50只，雄性,體重18-22g。隨機(jī)分為5組，每組10只。復(fù)方雙花合劑(8.00g/kg)組、復(fù)方雙花合劑(1.55g/kg)組、對(duì)照組(蒸餾水)、賦形劑組和地塞米松組(陽(yáng)性藥對(duì)照組)。均為灌胃給藥。2次/d，連續(xù)4d。末次給藥后1小時(shí)，各鼠左耳用2％巴豆油0.05ml/耳，致炎，右耳作對(duì)照。4h后將小鼠處死，剪下兩耳，用直徑9mm打孔器分別在同一部位打下圓耳片，用分析天平稱重，以左右耳片重量差值作為炎性腫脹程度，并計(jì)算腫脹抑制百分率。
3、體外抑菌試驗(yàn)的平皿二倍稀釋法：將已稀釋好的復(fù)方雙花合劑(ffsh)2ml分別加入冷卻至55℃的18ml滅菌培養(yǎng)基中混勻，制成含復(fù)方雙花合劑質(zhì)量濃度分別為200.00、100.00、50.00、25.00、12.50、6.25、3.12、1.56、0.78g/l的藥物平板。取金黃色葡萄球菌等實(shí)驗(yàn)菌懸液(菌液濃度約105cfu/ml)，分別接種于營(yíng)養(yǎng)肉湯置37℃培養(yǎng)8h，取出用無菌生理鹽水稀釋成1/100菌液，然后接種1/100菌液于藥物平板上，置37℃孵箱培養(yǎng)24h，取出觀察和記錄其最小抑菌濃度(mic，以重量計(jì)算)。
三、結(jié)果：
1、復(fù)方雙花合劑對(duì)發(fā)熱家兔的解熱作用觀察：
結(jié)果顯示，復(fù)方雙花合劑灌胃給藥后1h，可出現(xiàn)明顯的解熱作用，給藥后1h體溫變化與復(fù)方氨基比林比較即有顯著性差異(p<0.05)，給藥后8h體溫變化仍有顯著性差異(p<0.01)。說明復(fù)方雙花合劑灌胃給藥具有與復(fù)方氨基比林肌注給藥相同的解熱作用。與復(fù)方氨基比林注射液相比，復(fù)方雙花合劑的解熱作用穩(wěn)定持久，沒有反跳現(xiàn)象。說明復(fù)方雙花合劑是一個(gè)比較理想的解熱中成藥。結(jié)果見表1。
表1復(fù)方雙花合劑(ffsh)對(duì)發(fā)熱家兔體溫的影響
注:組間比較采用t檢驗(yàn).與ns組比較,*p<0.05；**p<0.01,與復(fù)方氨基比林組比較；△p<0.05；△△p<o.01
2、復(fù)方雙花合劑對(duì)巴豆油所致小鼠耳廓炎性腫脹的影響：
結(jié)果表明，復(fù)方雙花合劑8g/kg對(duì)巴豆油所致小鼠耳廓炎性腫脹有明顯的抑制作用。與賦形劑組、對(duì)照組比較都有顯著性差異(p<0.05)，結(jié)果見表2。
表2復(fù)方雙花合劑(ffsh)對(duì)巴豆油所致小鼠耳廓炎性腫脹的影響
注:與賦形劑組比較:*p<0.05；與對(duì)照組比較:△p<0.05,△△p<0.01
3、復(fù)方雙花合劑體外抑菌作用：
采用平皿二倍稀釋法，從表3結(jié)果記錄到的復(fù)方雙花合劑對(duì)10種常見致病菌體外抑制的最小抑菌濃度(mic)中表明，復(fù)方雙花合劑對(duì)所試菌株均有不同程度的抑菌作用。
表3復(fù)方雙花合劑對(duì)10種常見致病菌體外抑制作用
家兔解熱實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，復(fù)方雙花合劑灌胃給藥具有與復(fù)方氨基比林注射液肌注給藥類似的解熱作用，說明復(fù)方雙花合劑灌胃給藥吸收好，藥效學(xué)效果快。與復(fù)方氨基比林注射液相比，復(fù)方雙花合劑的解熱作用穩(wěn)定持久，沒有反跳現(xiàn)象，顯示復(fù)方雙花合劑是一個(gè)比較理想的解熱中成藥。
復(fù)方雙花合劑8g/kg能明顯抑制巴豆油所致小鼠耳廓炎性腫脹，對(duì)金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、乙型和甲型溶血性鏈球菌等上呼吸道感染常見的致病菌均具有不同程度的抑菌作用。顯示該藥具有明顯抗炎及體外抑菌作用。
以上所述，僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上和實(shí)質(zhì)上的限制，凡熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍內(nèi)，當(dāng)可利用以上所揭示的技術(shù)內(nèi)容，而作出的些許更動(dòng)、修飾與演變的等同變化，均為本發(fā)明的等效實(shí)施例；同時(shí)，凡依據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)技術(shù)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何等同變化的更動(dòng)、修飾與演變，均仍屬于本發(fā)明的技術(shù)方案的范圍內(nèi)。