本發(fā)明涉及一種醫(yī)學(xué)外科手術(shù)器械植入物及其專用手術(shù)器械，尤指一種血管吻合裝置、專用手術(shù)器械及其使用方法。

背景技術(shù)：

血管吻合技術(shù)被認(rèn)為是顯微外科的基石，其涉及的學(xué)科范圍廣，吻合質(zhì)量關(guān)系到手術(shù)的成敗。血管吻合方法可分為針線縫合法和無縫線吻合法兩大類，傳統(tǒng)的小血管吻合方法是端對(duì)端的間斷縫合法，但這種方法存在諸多不足之處：操作繁瑣，耗時(shí)過長，小血管吻合后的再狹窄問題等。無縫線吻合法可總括為：套入吻合法、熱凝吻合法、粘合吻合法及機(jī)械吻合法。血管套入吻合法包括套入縫合吻合法與套入粘合吻合法，與縫合吻合法相比較，套入吻合法血管內(nèi)膜損傷輕，縫合針數(shù)少，吻合時(shí)間短。但是也存在不容忽視的缺陷：近端血管必須插入遠(yuǎn)端血管，這一操作較為繁瑣；血管需要有足夠的長度，當(dāng)吻合有張力時(shí)不宜使用；外徑<1mm的血管不適宜用該吻合法。激光熱凝吻合法采用低功率的激光熱效應(yīng)使血管外膜和中膜的彈性纖維和膠原纖維由溶膠狀態(tài)變?yōu)槟z狀態(tài)而使血管“焊接”。粘合吻合法是利用醫(yī)用粘合劑將緊密對(duì)合的血管兩端粘合起來使血管吻合。無論使用何種粘合劑，都必須在血管緊密對(duì)合之后再涂抹并避免粘合劑進(jìn)入血管腔。另外，粘接后吻合口彈性差、質(zhì)脆，粘合劑有一定的毒性，粘合時(shí)需將血管兩端維持開口狀態(tài)，防止塌陷，因此需要先縫針牽引血管或者內(nèi)置中空支架。

血管機(jī)械吻合法是以特制的血管吻合裝置替代或部分代替縫線的血管吻合方法，也稱血管吻合器法，是國內(nèi)外研究最多的無縫線吻合方法。現(xiàn)代機(jī)械性血管吻合方法按吻合原理可分為套管法、磁管法、吻合夾法和針環(huán)法。機(jī)械性血管吻合技術(shù)的應(yīng)用明顯簡化了手術(shù)操作，縮短了手術(shù)時(shí)間，減少了術(shù)中組織損傷出血和手術(shù)感染機(jī)會(huì)，使一些在通常條件下不能實(shí)施的手術(shù)得以進(jìn)行。如cn85106639b所述的血管吻合器，其通過專用手術(shù)器械對(duì)接吻合，操作簡單，吻合牢靠。但它們存在的最大問題就是吻合環(huán)/輪或鋼針不可生物降解，吻合完成后永久地留在吻合口及周圍，引起的炎癥反應(yīng)甚至比傳統(tǒng)縫線方法更重。

鑒于目前已有的血管吻合方法均存在不同缺陷，一種簡單、快速并安全的血管吻合方法尤為重要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服傳統(tǒng)的縫線吻合方法存在的手術(shù)時(shí)間長的缺點(diǎn)及現(xiàn)有的機(jī)械血管吻合裝置存在的遺留不可吸收的吻合環(huán)/吻合針導(dǎo)致炎癥反應(yīng)的缺點(diǎn)，提供一種可快速安全的進(jìn)行血管吻合并可生物降解的血管吻合裝置。

為實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明提供一種血管吻合裝置，包含一對(duì)相互配合的血管吻合環(huán)/輪，所述的血管吻合環(huán)/輪由一對(duì)相互配合共軸的第一吻合環(huán)/輪和第二吻合環(huán)/輪構(gòu)成，吻合環(huán)/輪包含血管支撐支架和夾持支架；所述的血管支撐支架的一端開口與所述的夾持支架相連接，所述的血管支撐支架的另一端開口周向分布有吻合針；其中所述的第一吻合環(huán)/輪的血管支撐支架的外表面可嵌套于所述的第二吻合環(huán)/輪的血管支撐支架的內(nèi)表面；所述的吻合針在第一吻合環(huán)/輪與第二吻合環(huán)/輪嵌套后位于同側(cè)，所述的夾持支架在第一吻合環(huán)/輪與第二吻合環(huán)/輪嵌套后位于對(duì)側(cè)。

所述的第一吻合環(huán)/輪和第二吻合環(huán)/輪血管支撐支架為圓臺(tái)形，所述的第一吻合環(huán)/輪和第二吻合環(huán)/輪的夾持支架為圓柱形，所述的圓臺(tái)形血管支撐支架小直徑端連接所述的圓柱形夾持支架，在所述圓臺(tái)形血管支撐支架大直徑端至少分布有3個(gè)吻合針。

所述第一吻合環(huán)/輪的圓臺(tái)形血管支撐支架的母線與所述的圓柱形夾持支架的母線夾角為15°～75°，所述第二吻合環(huán)/輪的圓臺(tái)形血管夾持支架的母線與所述的圓柱形夾持支架的母線夾角為105°～165°，所述的第一吻合環(huán)/輪的圓臺(tái)形血管支架母線與所述的圓柱形夾持支架母線形成的夾角與所述的第二吻合環(huán)/輪的圓臺(tái)形血管支架的母線與所述的圓柱形夾持支架的母線形成的夾角互補(bǔ)。

所述的第一吻合環(huán)/輪與第二吻合環(huán)/輪用于夾持的圓柱形支架內(nèi)徑相同，內(nèi)徑范圍1mm～20mm；所述的第一吻合環(huán)/輪與第二吻合環(huán)/輪的圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度與圓柱形夾持支架內(nèi)徑之比為0.1～1；所述的第一吻合環(huán)/輪與第二吻合環(huán)/輪厚度與其圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度之比為0.2～0.5；所述的第一吻合環(huán)/輪與第二吻合環(huán)/輪上吻合針的長度與所述的圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度為0.5～1；所述的第一吻合環(huán)/輪的圓柱形夾持支架母線與圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度比為1～2；所述的第二吻合環(huán)/輪的圓柱形夾持支架母線與圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度比為0.5～1。

所述的第二吻合環(huán)/輪的吻合針分布端還包括至少2個(gè)加強(qiáng)連接裝置，在血管吻合環(huán)/輪吻合時(shí)，隨吻合針彎曲。

所述的吻合環(huán)/輪由可生物降解醫(yī)用材料制成。

優(yōu)選的，可生物降解的醫(yī)用材料包括純度>99.99％的金屬鋅或純度>99.99％的金屬鎂或鋅含量為1％～99％的鋅鎂合金。

優(yōu)選的，其它可生物降解醫(yī)用材料包括但不限于聚左旋乳酸plla，聚乳酸pla。

本發(fā)明還提供一種配合如權(quán)利要求1所述血管吻合裝置使用的吻合夾，所述的吻合夾包含有第一吻合夾和第二吻合夾，所述的第一吻合夾和第二吻合夾包括夾持段，鉸鏈段及手持段，所述的第一吻合夾與第二吻合夾之間通過可拆卸的方式連接；所述的夾持段的截面與權(quán)利要求1所述的吻合環(huán)/輪中的夾持支架的截面向配合；所述第二吻合夾上設(shè)有凹形槽，用于血管吻合時(shí)，將吻合針彎曲變形，實(shí)現(xiàn)血管牢固吻合。

所述的吻合夾夾持段有一對(duì)夾持組件，所述的夾持組件由公夾組件與母夾組件構(gòu)成，公夾組件與母夾組件通過鉸鏈連接，在鉸鏈軸上耦合了扭環(huán)，依靠扭簧的彈力實(shí)現(xiàn)吻合夾與如權(quán)利要求1所述的血管吻合裝置的夾持支架之間的鎖緊；所述的公夾組件可以一體成形于吻合夾上，也可以通過鉸鏈連接在吻合夾上。

所述可拆卸的連接方式可為鉸鏈連接，所述鉸鏈的軸端固定于第一吻合夾鉸鏈段，在第二吻合夾鉸鏈段開有對(duì)應(yīng)的鉸鏈孔，第一吻合夾與第二吻合夾在一定夾角時(shí)可實(shí)現(xiàn)鉸鏈的安裝與拆卸，夾角可取10°～170°。

所述的夾持段頭部開有定位結(jié)構(gòu)，所述的定位結(jié)構(gòu)為鍵和鍵槽匹配的結(jié)構(gòu)。用于公夾組件和母夾組件的準(zhǔn)確連接，同時(shí)保證血管吻合過程中公夾組件與母夾組件的受力均勻。

所述的吻合夾手持段設(shè)有圓弧形刻度尺，所述的圓弧形刻度尺插入第一吻合夾與第二吻合夾手持端對(duì)應(yīng)的孔，其刻度來源于第一吻合夾與第二吻合夾夾持吻合環(huán)/輪之間的直線距離換算，有利于快速的測量出需補(bǔ)充的血管長度。

優(yōu)選的，所述的圓弧形刻度尺與第一吻合、第一吻合夾互為獨(dú)立構(gòu)件。

可選的，所述的圓弧形刻度尺與第一吻合夾一體成形。

可選的，所述的圓弧形刻度尺與第二吻合夾一體成形。

手術(shù)時(shí)，先根據(jù)血管口徑選擇一對(duì)內(nèi)徑與其相同或不超過0.3～0.5mm的吻合環(huán)/輪；選擇對(duì)應(yīng)的專用器械，其將第一吻合環(huán)/輪、第二吻合環(huán)/輪分別夾持在第一吻合夾與第二吻合夾的通孔之間；將血管斷段穿過吻合環(huán)/輪的圓柱形支架后翻折掛在吻合針上；將第一吻合夾與第二吻合夾通過鉸鏈連接，可選擇性的插入圓弧形刻度尺；通過按壓手持段實(shí)現(xiàn)血管吻合環(huán)/輪的靠攏；血管吻合其再圓臺(tái)面的配合下進(jìn)一步完成自對(duì)中；繼續(xù)按壓手持段，血管吻合環(huán)/輪的吻合針在沿著環(huán)形彎曲變形，實(shí)現(xiàn)血管斷端的吻合。

本發(fā)明具有如下有益效果：

1.本發(fā)明用于人體血管之間、人工血管之間或人體血管和人工血管之間的吻合，吻合面為共軸的幾何結(jié)構(gòu)，吻合高效，吻合面積大，提高了手術(shù)成功率及減少吻合口崩開現(xiàn)象。

2.吻合針在受壓彎曲成近半圓，抱合在吻合環(huán)/輪錐面的內(nèi)側(cè)，因此固定牢靠，抗拉強(qiáng)度高，不易松脫。

3.血管吻合環(huán)/輪其吻合針分布端周向可添加至少2個(gè)加強(qiáng)連接裝置，在血管吻合環(huán)/輪吻合時(shí)，隨吻合針彎曲，因此可用于較大血管的吻合。

4.本發(fā)明應(yīng)用可吸收材料制備，使得所述血管吻合環(huán)/輪在術(shù)后1-2年可為人體降解，避免傳統(tǒng)機(jī)械吻合方法導(dǎo)致的異物殘留風(fēng)險(xiǎn)。

5.本發(fā)明中的血管吻合環(huán)/輪通過合理的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使得血管吻合環(huán)/輪可以在術(shù)后根據(jù)不同血管的條件保持血管維持相應(yīng)的有效支撐時(shí)間保持血管吻合環(huán)/輪功能。

6.本發(fā)明所用的專業(yè)器械集夾持與吻合功能與一體，簡化了手術(shù)過程，提高了手術(shù)效率。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明實(shí)施例中記載的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施例血管吻合環(huán)/輪結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施例血管吻合環(huán)/輪剖面圖。

圖3為本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施例第二吻合環(huán)/輪結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施例專用手術(shù)器械吻合夾的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施例專用手術(shù)器械吻合夾的俯視圖；

圖6為基于圖5本發(fā)明的專用手術(shù)器械吻合夾的環(huán)形槽結(jié)構(gòu)局部放大圖。

圖7為基于圖5本發(fā)明的專用手術(shù)器械吻合夾的鉸鏈結(jié)構(gòu)局部放大圖。

圖8為基于圖5本發(fā)明的專用手術(shù)器械吻合夾的圓弧形刻度尺局部放大圖。

圖9為本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施例專用手術(shù)器械吻合夾的左視圖。

圖10為基于圖9本發(fā)明及專用手術(shù)器械吻合夾的定位結(jié)構(gòu)局部放大圖

圖11為本發(fā)明專用手術(shù)器械吻合夾一優(yōu)選實(shí)施例夾持段結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示：

1-第一吻合環(huán)/輪11-圓臺(tái)形支架12-圓柱形支架13-吻合針

2-第二吻合環(huán)/輪21-圓臺(tái)形支架22-圓柱形支架23-吻合針24-加強(qiáng)連接裝置

3-第一吻合夾31-夾持段311-公夾組件312-母夾組件32-鉸鏈段33-手持段

4-第二吻合夾41-夾持段411-公夾組件412-母夾組件42-鉸鏈段43-手持段

5-圓弧形刻度尺

6-扭簧

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實(shí)施不僅限于此。

本發(fā)明設(shè)計(jì)了一種血管吻合裝置，包含一對(duì)相互配合的血管吻合環(huán)/輪，所述的血管吻合環(huán)/輪由一對(duì)相互配合共軸的第一吻合環(huán)/輪和第二吻合環(huán)/輪構(gòu)成，吻合環(huán)/輪包含血管支撐支架和夾持支架；所述的血管支撐支架的一端開口與所述的夾持支架相連接，所述的血管支撐支架的另一端開口周向分布有吻合針；其中所述的第一吻合環(huán)/輪的血管支撐支架的外表面可嵌套于所述的第二吻合環(huán)/輪的血管支撐支架的內(nèi)表面；所述的吻合針在第一吻合環(huán)/輪與第二吻合環(huán)/輪嵌套后位于同側(cè)，所述的夾持支架在第一吻合環(huán)/輪與第二吻合環(huán)/輪嵌套后位于對(duì)側(cè)。

所述的第一吻合環(huán)/輪和第二吻合環(huán)/輪血管支撐支架為圓臺(tái)形，所述的第一吻合環(huán)/輪和第二吻合環(huán)/輪的夾持支架為圓柱形，所述的圓臺(tái)形血管支撐支架小直徑端連接所述的圓柱形夾持支架，在所述圓臺(tái)形血管支撐支架大直徑端至少分布有3個(gè)吻合針。

如圖1所示，所述的血管吻合環(huán)/輪由一對(duì)相互配合的第一吻合環(huán)/輪1與第二吻合環(huán)/輪2構(gòu)成，所述的第一吻合環(huán)/輪包含圓臺(tái)形支架11、用于夾持的圓柱形支架12及吻合針13，所述的第二吻合環(huán)/輪包含圓臺(tái)形支架21、用于夾持的圓柱形支架22及吻合針23。

如圖2所示，所述的圓臺(tái)形支架11小直徑端連接所述的圓柱形支架12，其夾角α為15°～75°；所述的圓臺(tái)形支架21小直徑端連接所述的圓柱形支架22，其夾角β為105°～165°，所述的夾角α、β互為補(bǔ)角。所述圓臺(tái)形支架11中ab及圓臺(tái)形支架21中a’b’之間既可以是直線連接，也可以是弧形連接，所述圓臺(tái)形支架母線的長度是指圓臺(tái)形支架11中ab及圓臺(tái)形支架21中a’b’之間直線的長度。

所述的第一吻合環(huán)/輪1其圓臺(tái)形支架11大直徑端周向分布著3個(gè)吻合針13。

所述的第二吻合環(huán)/輪2其圓臺(tái)形支架21大直徑端周向分布著3個(gè)吻合針23。

所述的吻合針13、吻合針23用于固定血管斷端，血管斷端固定于吻合針后，所述的第一吻合環(huán)/輪1與第二吻合環(huán)/輪2在所述的專用器械夾持下相互靠近并配合，吻合針13與吻合針23向圓臺(tái)形支架內(nèi)側(cè)彎曲，實(shí)現(xiàn)所述的相互配合的血管吻合環(huán)/輪嵌套固定，并吻合血管斷端。

如圖3所示，所述的第二血管吻合環(huán)/輪2其圓臺(tái)形支架21大直徑端周向可添加至少2個(gè)加強(qiáng)連接裝置24，在血管吻合環(huán)/輪吻合時(shí)，隨吻合針23彎曲。

所述的可生物降解的血管吻合環(huán)/輪均由純度>99.99％的金屬鋅或純度>99.99％的金屬鎂或根據(jù)不同要求含鋅質(zhì)量比為1％～99％的鋅鎂合金或其他可生物降解醫(yī)用材料(如聚左旋乳酸plla，聚乳酸pla)制成。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第一吻合環(huán)/輪1的圓柱形支架12與第二吻合環(huán)/輪2的圓柱形支架22內(nèi)徑相同，內(nèi)徑范圍1mm-20mm，

所述的第一吻合環(huán)/輪與第二吻合環(huán)/輪的圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度與圓柱形夾持支架內(nèi)徑之比為0.1～1。

所述的第一吻合環(huán)/輪與第二吻合環(huán)/輪厚度與其圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度之比為0.2～0.5；所述的第一吻合環(huán)/輪與第二吻合環(huán)/輪上吻合針的長度與所述的圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度之比為0.5～1；所述的第一吻合環(huán)/輪的圓柱形夾持支架母線與圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度之比為1～2；所述的第二吻合環(huán)/輪的圓柱形夾持支架母線與圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度之比為0.5～1。

如圖4所示，所述的專用器械包含一對(duì)相互配合的吻合夾3與吻合夾4及圓弧形刻度尺5，其中第一吻合夾3用于夾持第二吻合環(huán)/輪，第二吻合夾4用于夾持第一吻合環(huán)/輪。

所述的第一吻合夾3包含夾持段31，鉸鏈段32及手持段33。

所述的第二吻合夾4包含夾持段41，鉸鏈段42及手持段43。

如圖7所述的第一吻合夾3與第二吻合夾4之間通過可拆卸的鉸鏈連接，所述鉸鏈的軸端固定與第一吻合夾的鉸鏈段32；在第二吻合夾的鉸鏈段42開有對(duì)應(yīng)的鉸鏈孔；第一吻合夾3與第二吻合夾4在夾角γ角時(shí)可實(shí)現(xiàn)鉸鏈的安裝與拆卸，夾角γ可取10°～170°。

如圖8所示，所述的圓弧形刻度尺5可插入第一吻合夾1手持端13與第二吻合夾2手持端23對(duì)應(yīng)的孔中，其刻度來源于第一吻合夾1與第二吻合夾2夾持吻合環(huán)/輪之間的直線距離換算，有利于快速的測量出需補(bǔ)充的血管長度。

優(yōu)選的，所述的圓弧形刻度尺5、第一吻合夾3與第一吻合夾4互為獨(dú)立構(gòu)件。

可選的，所述的圓弧形刻度尺5與第一吻合夾3一體成形。

可選的，所述的圓弧形刻度尺5與第二吻合夾4一體成形。

如圖4所示，所述的第一吻合夾夾持段31有一對(duì)夾持組件，所述的夾持組件由公夾組件311與母夾組件312構(gòu)成，公夾組件311與母夾組件312通過鉸鏈連接，在鉸鏈軸上耦合了扭簧6，依靠扭簧6的彈力實(shí)現(xiàn)吻合夾31的鎖緊。

所述的第二吻合夾夾持段41有一對(duì)夾持組件，所述的夾持組件由公夾組件411與母夾組件412構(gòu)成，公夾組件411與母夾組件412通過鉸鏈連接，在鉸鏈軸上耦合了扭簧6，依靠扭簧6的彈力實(shí)現(xiàn)吻合夾41的鎖緊。

可選的，所述的公夾組件311與公夾組件411可分別成形于第一吻合夾3與第二吻合夾4上。

優(yōu)選的，第一吻合夾上的公夾組件311獨(dú)立于第一吻合夾3，公夾組件311通過鉸鏈連接在第一吻合夾3上，第二吻合夾上的公夾組件411成形于第二吻合夾上，實(shí)現(xiàn)夾持段在血管吻合過程中壓力分布均勻。

優(yōu)選的，第一吻合夾上的公夾組件311成形于第一吻合夾3，第二吻合夾上的公夾組件411獨(dú)立與第二吻合夾4，公夾組件411通過鉸鏈連接在第二吻合夾4上，實(shí)現(xiàn)夾持段在血管吻合過程中壓力分布均勻。

如圖6所示，所述的夾持段31與夾持段41頭部開有環(huán)形通孔，其截面分別與第二吻合環(huán)/輪2、第一吻合環(huán)/輪1截面向配合，適當(dāng)?shù)目趶接糜趯⑽呛檄h(huán)/輪牢牢固定，并且第二吻合夾上的通孔外圍開有環(huán)形槽，其截面由內(nèi)凹的圓弧段組成，用于血管吻合時(shí)，將吻合針13與吻合針23彎曲變形，實(shí)現(xiàn)血管牢固吻合。

如圖10所示，所述的夾持段31與夾持段41頭部開有定位結(jié)構(gòu)，用于實(shí)現(xiàn)公夾組件311、公夾組件411與母夾組件312、母夾組件412的準(zhǔn)確連接，同時(shí)保證血管吻合過程中公夾組件與母夾組件的受力均勻。

將第一吻合環(huán)/輪、第二吻合環(huán)/輪分別夾持在第一吻合夾與第二吻合夾的通孔之間；將血管斷段穿過吻合環(huán)/輪的圓柱形支架后翻折掛在吻合針上；將第一吻合夾與第二吻合夾通過鉸鏈連接，可選擇性的插入圓弧形刻度尺；通過按壓手持段實(shí)現(xiàn)血管吻合環(huán)/輪的靠攏；血管吻合其在圓臺(tái)側(cè)面的配合下進(jìn)一步完成共軸；繼續(xù)按壓手持段，血管吻合環(huán)/輪的吻合針在沿著環(huán)形彎曲變形，實(shí)現(xiàn)血管斷端的吻合。

實(shí)施例1

以標(biāo)準(zhǔn)大鼠(sd大鼠)為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，實(shí)驗(yàn)組用本發(fā)明吻合裝置進(jìn)行血管吻合，對(duì)照組用傳統(tǒng)縫線吻合。切斷腹主動(dòng)脈行端端吻合。通過各項(xiàng)檢測手段對(duì)吻合效果進(jìn)行評(píng)估，主要如下：

①吻合口生物力學(xué)檢測：術(shù)后8h、24h、14d及30d，切取含吻合口在內(nèi)的長約1.0cm血管標(biāo)本，以血管吻合口爆破壓檢測裝置測定吻合口爆破壓，以血管吻合口斷裂張力測定儀檢測斷裂張力，進(jìn)行兩組間對(duì)照，評(píng)價(jià)無縫線吻合方法的安全性和可行性。

②吻合口通暢情況評(píng)估：以彩超、血管造影分別于術(shù)后8、24、72小時(shí)和1、2、3、4周以及3、6、12個(gè)月評(píng)估兩組不同吻合方法的吻合口通暢情況(血流速率、管腔內(nèi)直徑)，并進(jìn)行比較。

③吻合裝置降解測定：術(shù)后1、3、6、12個(gè)月處死動(dòng)物，取出吻合裝置：掃描電鏡sem分析吻合裝置不同時(shí)間降解點(diǎn)的形態(tài)；x射線衍射(xrd)對(duì)鋅合金表面的降解物成分進(jìn)行分析；后用酪酸清洗吻合器后稱重，計(jì)算降解速率，繪制降解曲線，分析降解速率規(guī)律，以便后續(xù)進(jìn)一步改進(jìn)吻合器。

取如圖1、圖4所示，一種可生物降解的血管吻合裝置，其包含一對(duì)相互配合共軸的血管吻合環(huán)/輪及其專用手術(shù)器械。

如圖2所示，所述的圓臺(tái)形支架11小直徑端連接所述的圓柱形支架12，其夾角α為75°；所述的圓臺(tái)形支架21小直徑端連接所述的圓柱形支架22，其夾角β為105°，所述的夾角α、β互為補(bǔ)角。

所述的第一吻合環(huán)/輪1其圓臺(tái)形支架11大直徑端周向分布著3個(gè)吻合針13。

所述的第二吻合環(huán)/輪2其圓臺(tái)形支架21大直徑端周向分布著3個(gè)吻合針23。

所述的可生物降解的血管吻合環(huán)/輪含鋅質(zhì)量比為20％的鋅鎂合金。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第一吻合環(huán)/輪1的圓柱形支架12與第二吻合環(huán)/輪2的圓柱形支架22內(nèi)徑相同，內(nèi)徑范圍1mm。

所述的兩合環(huán)/輪的圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度與圓柱形支架內(nèi)徑之比為0.5。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第一吻合環(huán)/輪1厚度與其圓臺(tái)形血管支撐支架11母線的長度之比為0.2。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第二吻合環(huán)/輪2厚度與其圓臺(tái)形血管支撐支架21母線的長度之比為0.2。

所述的血管吻合環(huán)/輪上吻合針13、吻合針23的長度分別與所述的圓臺(tái)形血管支撐支架11母線的長度、圓臺(tái)形血管支撐支架21母線的長度比為0.5。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第一吻合環(huán)/輪1的圓柱形支架12與圓臺(tái)形血管支撐支架11母線的長度比為1，所述的第二吻合環(huán)/輪2的圓柱形支架22與圓臺(tái)形血管支撐支架21母線的長度比為0.5。

如圖4所示，所述的專用器械包含一對(duì)相互配合的吻合夾3與吻合夾4及圓弧形刻度尺5，其中第一吻合夾3用于夾持第二吻合環(huán)/輪，第二吻合夾4用于夾持第一吻合環(huán)/輪。

所述的第一吻合夾3包含夾持段31，鉸鏈段32及手持段33。

所述的第二吻合夾4包含夾持段41，鉸鏈段42及手持段43。

如圖7所述的第一吻合夾3與第二吻合夾4之間通過可拆卸的鉸鏈連接，所述鉸鏈的軸端固定與第一吻合夾的鉸鏈段32；在第二吻合夾的鉸鏈段42開有對(duì)應(yīng)的鉸鏈孔；第一吻合夾3與第二吻合夾4在夾角γ角時(shí)可實(shí)現(xiàn)鉸鏈的安裝與拆卸，夾角γ可取10°～170°。

如圖8所示，所述的圓弧形刻度尺5可插入第一吻合夾1手持端13與第二吻合夾2手持端23對(duì)應(yīng)的孔中，其刻度來源于第一吻合夾1與第二吻合夾2夾持吻合環(huán)/輪之間的直線距離換算，有利于快速的測量出需補(bǔ)充的血管長度。

優(yōu)選的，所述的圓弧形刻度尺5、第一吻合夾3與第一吻合夾4互為獨(dú)立構(gòu)件。

可選的，所述的圓弧形刻度尺5與第一吻合夾3一體成形。

可選的，所述的圓弧形刻度尺5與第二吻合夾4一體成形。

如圖5所示，所述的第一吻合夾夾持段31有一對(duì)夾持組件，所述的夾持組件由公夾組件311與母夾組件312構(gòu)成，公夾組件311與母夾組件312通過鉸鏈連接，在鉸鏈軸上耦合了扭簧6，依靠扭簧6的彈力實(shí)現(xiàn)吻合夾31的鎖緊。

所述的第二吻合夾夾持段41有一對(duì)夾持組件，所述的夾持組件由公夾組件411與母夾組件412構(gòu)成，公夾組件411與母夾組件412通過鉸鏈連接，在鉸鏈軸上耦合了扭簧6，依靠扭簧6的彈力實(shí)現(xiàn)吻合夾41的鎖緊。

可選的，所述的公夾組件311與公夾組件411可分別成形于第一吻合夾3與第二吻合夾4上。

優(yōu)選的，第一吻合夾上的公夾組件311獨(dú)立于第一吻合夾3，公夾組件311通過鉸鏈連接在第一吻合夾3上，第二吻合夾上的公夾組件411成形于第二吻合夾上，實(shí)現(xiàn)夾持段在血管吻合過程中壓力分布均勻。

優(yōu)選的，第一吻合夾上的公夾組件311成形于第一吻合夾3，第二吻合夾上的公夾組件411獨(dú)立與第二吻合夾4，公夾組件411通過鉸鏈連接在第二吻合夾4上，實(shí)現(xiàn)夾持段在血管吻合過程中壓力分布均勻。

如圖6所示，所述的夾持段31與夾持段41頭部開有環(huán)形通孔，其截面分別與第二吻合環(huán)/輪2、第一吻合環(huán)/輪1截面向配合，適當(dāng)?shù)目趶接糜趯⑽呛檄h(huán)/輪牢牢固定，并且第二吻合夾上的通孔外圍開有環(huán)形槽，其截面由內(nèi)凹的圓弧段組成，用于血管吻合時(shí)，將吻合針13與吻合針23彎曲變形，實(shí)現(xiàn)血管牢固吻合。

如圖10所示，所述的夾持段31與夾持段41頭部開有定位結(jié)構(gòu)，用于實(shí)現(xiàn)公夾組件311、公夾組件411與母夾組件312、母夾組件412的準(zhǔn)確連接，同時(shí)保證血管吻合過程中公夾組件與母夾組件的受力均勻。

將第一吻合環(huán)/輪、第二吻合環(huán)/輪分別夾持在第一吻合夾與第二吻合夾的通孔之間；將血管斷段穿過吻合環(huán)/輪的圓柱形支架后翻折掛在吻合針上；將第一吻合夾與第二吻合夾通過鉸鏈連接，可選擇性的插入圓弧形刻度尺；通過按壓手持段實(shí)現(xiàn)血管吻合環(huán)/輪的靠攏；血管吻合其再圓臺(tái)側(cè)面的配合下進(jìn)一步完成共軸；繼續(xù)按壓手持段，血管吻合環(huán)/輪的吻合針在沿著環(huán)形彎曲變形，實(shí)現(xiàn)血管斷端的吻合。

根據(jù)本發(fā)明的血管吻合裝置應(yīng)當(dāng)在活體內(nèi)可生物降解。由于從實(shí)施血管吻合術(shù)開始到血管內(nèi)表面之間的間隙被填充僅需2-3周，所以可生物降解的血管吻合環(huán)/輪由可生物降解材料制成，該材料在數(shù)月內(nèi)被活體所吸收。在該情形下，通過調(diào)整血管吻合環(huán)/輪中支撐支架21、夾持支架22及吻合針的比例結(jié)構(gòu)來保持血管內(nèi)表面之間的間隙被填充前血管吻合環(huán)/輪結(jié)構(gòu)的完整性，以便對(duì)血管提供足夠的機(jī)械支撐。

實(shí)驗(yàn)效果表明：

①吻合口生物力學(xué)檢測：術(shù)后8h、24h、14d及30d，切取含吻合口在內(nèi)的長約1.5cm血管標(biāo)本，實(shí)驗(yàn)組血管吻合口爆破壓及斷裂張力顯著高于對(duì)照組，吻合裝置吻合血管斷端的強(qiáng)度高于縫線吻合方法。

②吻合口通暢情況評(píng)估：以彩超、血管造影分別于術(shù)后8、24、72小時(shí)和1、2、3、4周以及3、6、12個(gè)月評(píng)估兩組不同吻合方法的吻合口通暢情況，發(fā)現(xiàn)縫線吻合組于術(shù)后4周起逐漸發(fā)生管腔直徑狹窄，較正常血管狹窄30％以上，而吻合裝置吻合組術(shù)后12個(gè)月仍未出現(xiàn)血管管腔狹窄的情況。

③吻合裝置降解測定：術(shù)后1、3、6、12個(gè)月處死動(dòng)物，取鋅合金吻合裝置：掃描電鏡sem分析吻合器不同時(shí)間降解點(diǎn)的形態(tài)；x射線衍射(xrd)對(duì)鋅合金表面的降解物成分進(jìn)行分析；后用酪酸清洗吻合器后稱重，計(jì)算降解速率，繪制降解曲線，分析降解速率規(guī)律，以便后續(xù)進(jìn)一步改進(jìn)吻合器?？晌瘴呛涎b置置入兔子動(dòng)脈3個(gè)月后，x線顯示吻合針逐漸降解，6個(gè)月時(shí)吻合針完全不可見，圓臺(tái)型支架仍然保持完整，圓柱形支架部分消失，12個(gè)月時(shí)，圓臺(tái)型支架部分消失，圓柱形支架不可見。

實(shí)施例2

以新西蘭大白兔為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，實(shí)驗(yàn)組用本發(fā)明的吻合裝置進(jìn)行血管吻合，對(duì)照組用傳統(tǒng)縫線吻合。切斷頸總動(dòng)脈，行端－端吻合。各項(xiàng)檢測手段對(duì)吻合效果與實(shí)施例1相同。

取如圖1、圖4所示，一種可生物降解的血管吻合裝置，其包含一對(duì)相互配合共軸的血管吻合環(huán)/輪及其專用手術(shù)器械。

如圖2所示，所述的圓臺(tái)形支架11小直徑端連接所述的圓柱形支架12，其夾角α為45°；所述的圓臺(tái)形支架21小直徑端連接所述的圓柱形支架22，其夾角β為135°，所述的夾角α、β互為補(bǔ)角。

所述的第一吻合環(huán)/輪1其圓臺(tái)形支架11大直徑端周向分布著5個(gè)吻合針13。

所述的第二吻合環(huán)/輪2其圓臺(tái)形支架21大直徑端周向分布著5個(gè)吻合針23。

如圖3所示，所述的第二血管吻合環(huán)/輪2其錐形支架21大直徑端周向可添加2個(gè)加強(qiáng)連接裝置24，在血管吻合環(huán)/輪吻合時(shí)，隨吻合針23彎曲。

所述的可生物降解的血管吻合環(huán)/輪含鋅質(zhì)量比為50％的鋅鎂合金。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第一吻合環(huán)/輪1的圓柱形支架12與第二吻合環(huán)/輪2的圓柱形支架22內(nèi)徑相同，內(nèi)徑范圍5mm。

所述的兩合環(huán)/輪的圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度與圓柱形支架內(nèi)徑之比為0.3。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第一吻合環(huán)/輪1厚度與其圓臺(tái)形血管支撐支架11母線的長度之比為0.3。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第二吻合環(huán)/輪2厚度與其圓臺(tái)形血管支撐支架21母線的長度之比為0.4。

所述的血管吻合環(huán)/輪上吻合針13、吻合針23的長度分別與所述的圓臺(tái)形血管支撐支架11母線的長度、圓臺(tái)形血管支撐支架21母線的長度比為0.6。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第一吻合環(huán)/輪1的圓柱形支架12與圓臺(tái)形血管支撐支架11母線的長度比為1.5，所述的第二吻合環(huán)/輪2的圓柱形支架22與圓臺(tái)形血管支撐支架21母線的長度比為0.7。

選取相應(yīng)尺寸的專用手術(shù)器械。

實(shí)驗(yàn)效果表明：

①吻合口生物力學(xué)檢測：術(shù)后8h、24h、14d及30d，切取含吻合口在內(nèi)的長約1.5cm血管標(biāo)本，實(shí)驗(yàn)組血管吻合口爆破壓及斷裂張力顯著高于對(duì)照組，吻合器吻合血管斷端的強(qiáng)度高于縫線吻合方法，吻合器吻合方法有效性顯著高于縫線吻合方法。

②吻合口通暢情況評(píng)估：以彩超、血管造影分別于術(shù)后8、24、72小時(shí)和1、2、3、4周以及3、6、12個(gè)月評(píng)估兩組不同吻合方法的吻合口通暢情況，發(fā)現(xiàn)縫線吻合組于術(shù)后4周起逐漸發(fā)生管腔直徑狹窄，較正常血管狹窄20％以上，而吻合器吻合組術(shù)后12個(gè)月仍未出現(xiàn)血管管腔狹窄的情況。

③吻合裝置降解測定：術(shù)后1、3、6、12個(gè)月處死動(dòng)物，取鋅合金吻合裝置：掃描電鏡sem分析吻合裝置不同時(shí)間降解點(diǎn)的形態(tài)；x射線衍射(xrd)對(duì)鋅合金表面的降解物成分進(jìn)行分析；后用酪酸清洗吻合器后稱重，計(jì)算降解速率，繪制降解曲線，分析降解速率規(guī)律，以便后續(xù)進(jìn)一步改進(jìn)吻合裝置?？晌瘴呛涎b置置入兔子動(dòng)脈3個(gè)月后，x線顯示吻合針逐漸降解；6個(gè)月時(shí)吻合針完全不可見，圓臺(tái)型支架仍然保持完整，圓柱形支架部分消失；12個(gè)月時(shí)，圓臺(tái)型支架不可見，圓柱形支架不可見。

實(shí)施例3

以小型實(shí)驗(yàn)用豬為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，實(shí)驗(yàn)組用本發(fā)明的吻合裝置進(jìn)行血管吻合，對(duì)照組用傳統(tǒng)縫線吻合。切斷股動(dòng)脈，行端－端吻合。各項(xiàng)檢測手段對(duì)吻合效果進(jìn)行評(píng)估與實(shí)施例1相同。

取如圖1、圖4所示，一種可生物降解的血管吻合裝置，其包含一對(duì)相互配合自動(dòng)對(duì)中的血管吻合環(huán)/輪及其專用手術(shù)器械。

如圖2所示，所述的圓臺(tái)形支架11小直徑端連接所述的圓柱形支架12，其夾角α為75°；所述的圓臺(tái)形支架21小直徑端連接所述的圓柱形支架22，其夾角β為105°，所述的夾角α、β互為補(bǔ)角。

所述的第一吻合環(huán)/輪1其圓臺(tái)形支架11大直徑端周向分布著5個(gè)吻合針13。

所述的第二吻合環(huán)/輪2其圓臺(tái)形支架21大直徑端周向分布著5個(gè)吻合針23。

所述的可生物降解的血管吻合環(huán)/輪含鋅質(zhì)量比為60％的鋅鎂合金。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第一吻合環(huán)/輪1的圓柱形支架12與第二吻合環(huán)/輪2的圓柱形支架22內(nèi)徑相同，內(nèi)徑范圍20mm。

所述的兩合環(huán)/輪的圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度與圓柱形支架內(nèi)徑之比為1。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第一吻合環(huán)/輪1厚度與其圓臺(tái)形血管支撐支架11母線的長度之比為0.3。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第二吻合環(huán)/輪2厚度與其圓臺(tái)形血管支撐支架21母線的長度之比為0.3。

所述的血管吻合環(huán)/輪上吻合針13、吻合針23的長度分別與所述的圓臺(tái)形血管支撐支架11母線的長度、圓臺(tái)形血管支撐支架21母線的長度比為1。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第一吻合環(huán)/輪1的圓柱形支架12與圓臺(tái)形血管支撐支架11母線的長度比為2，所述的第二吻合環(huán)/輪2的圓柱形支架22與圓臺(tái)形血管支撐支架21母線的長度比為1。

選取相應(yīng)尺寸的專用手術(shù)器械。

實(shí)驗(yàn)效果表明：

①吻合口生物力學(xué)檢測：術(shù)后8h、24h、14d及30d，切取含吻合口在內(nèi)的長約5cm血管標(biāo)本，實(shí)驗(yàn)組血管吻合口爆破壓及斷裂張力顯著高于對(duì)照組，吻合器吻合血管斷端的強(qiáng)度高于縫線吻合方法，吻合器吻合方法有效性顯著高于縫線吻合方法。

②吻合口通暢情況評(píng)估：以彩超、血管造影分別于術(shù)后8、24、72小時(shí)和1、2、3、4周以及3、6、12個(gè)月評(píng)估兩組不同吻合方法的吻合口通暢情況，發(fā)現(xiàn)縫線吻合組于術(shù)后4周起逐漸發(fā)生管腔直徑狹窄，較正常血管狹窄20％以上，而吻合器吻合組術(shù)后12個(gè)月仍未出現(xiàn)血管管腔狹窄的情況。

③吻合裝置降解測定：術(shù)后1、3、6、12個(gè)月處死動(dòng)物，取鋅合金吻合裝置：掃描電鏡sem分析吻合裝置不同時(shí)間降解點(diǎn)的形態(tài)；x射線衍射(xrd)對(duì)鋅合金表面的降解物成分進(jìn)行分析；后用酪酸清洗吻合器后稱重，計(jì)算降解速率，繪制降解曲線，分析降解速率規(guī)律，以便后續(xù)進(jìn)一步改進(jìn)吻合裝置?？晌瘴呛涎b置置入兔子動(dòng)脈3個(gè)月后，x線顯示吻合針逐漸降解；6個(gè)月時(shí)吻合針完全不可見，圓臺(tái)型支架仍然保持完整，圓柱形支架部分消失；12個(gè)月時(shí)，圓臺(tái)型支架不可見，圓柱形支架不可見。

實(shí)施例4

以新西蘭大白兔為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，實(shí)驗(yàn)組用本發(fā)明的吻合裝置進(jìn)行血管吻合，對(duì)照組用傳統(tǒng)縫線吻合。切斷頸總動(dòng)脈，行端－端吻合。各項(xiàng)檢測手段對(duì)吻合效果進(jìn)行評(píng)估與實(shí)施例1相同，由于聚乳酸在x線顯影時(shí)不顯影，因此不采用活體動(dòng)物x線顯影觀察。

取如圖1、圖4所示，一種可生物降解的血管吻合裝置，其包含一對(duì)相互配合自動(dòng)對(duì)中的血管吻合環(huán)/輪及其專用手術(shù)器械。

如圖2所示，所述的圓臺(tái)形支架11小直徑端連接所述的圓柱形支架12，其夾角α為55°；所述的圓臺(tái)形支架21小直徑端連接所述的圓柱形支架22，其夾角β為125°，所述的夾角α、β互為補(bǔ)角。

所述的第一吻合環(huán)/輪1其圓臺(tái)形支架11大直徑端周向分布著5個(gè)吻合針13。

所述的第二吻合環(huán)/輪2其圓臺(tái)形支架21大直徑端周向分布著5個(gè)吻合針23。

所述的可生物降解的血管吻合環(huán)/輪由聚乳酸(pla)制成。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第一吻合環(huán)/輪1的圓柱形支架12與第二吻合環(huán)/輪2的圓柱形支架22內(nèi)徑相同，內(nèi)徑范圍10mm。

所述的兩合環(huán)/輪的圓臺(tái)形血管支撐支架母線的長度與圓柱形支架內(nèi)徑之比為0.8。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第一吻合環(huán)/輪1厚度與其圓臺(tái)形血管支撐支架11母線的長度之比為0.4。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第二吻合環(huán)/輪2厚度與其圓臺(tái)形血管支撐支架21母線的長度之比為0.4。

所述的血管吻合環(huán)/輪上吻合針13、吻合針23的長度分別與所述的圓臺(tái)形血管支撐支架11母線的長度、圓臺(tái)形血管支撐支架21母線的長度比為0.8。

所述的血管吻合環(huán)/輪其特征是：所述的第一吻合環(huán)/輪1的圓柱形支架12與圓臺(tái)形血管支撐支架11母線的長度比為1.5，所述的第二吻合環(huán)/輪2的圓柱形支架22與圓臺(tái)形血管支撐支架21母線的長度比為0.6。

選取相應(yīng)尺寸的專用手術(shù)器械。

實(shí)驗(yàn)效果表明：

①吻合口生物力學(xué)檢測：術(shù)后8h、24h、14d及30d，切取含吻合口在內(nèi)的長約1.5cm血管標(biāo)本，實(shí)驗(yàn)組血管吻合口爆破壓及斷裂張力顯著高于對(duì)照組，吻合器吻合血管斷端的強(qiáng)度高于縫線吻合方法，吻合器吻合方法有效性顯著高于縫線吻合方法。

②吻合口通暢情況評(píng)估：以彩超、血管造影分別于術(shù)后8、24、72小時(shí)和1、2、3、4周以及3、6、12個(gè)月評(píng)估兩組不同吻合方法的吻合口通暢情況，發(fā)現(xiàn)縫線吻合組于術(shù)后4周起逐漸發(fā)生管腔直徑狹窄，較正常血管狹窄20％以上，而吻合器吻合組術(shù)后12個(gè)月仍未出現(xiàn)血管管腔狹窄的情況。

③吻合裝置降解測定：術(shù)后1、3、6、12個(gè)月處死動(dòng)物，取吻合裝置：掃描電鏡sem分析吻合裝置不同時(shí)間降解點(diǎn)的形態(tài)；x射線衍射(xrd)對(duì)吻合裝置表面的降解物成分進(jìn)行分析；清除吻合裝置上軟組織后用pbs清洗吻合裝置后稱重，計(jì)算降解速率，繪制降解曲線，分析降解速率規(guī)律。

本發(fā)明用于人體血管之間、人工血管之間或人體血管和人工血管之間的吻合，吻合面為共軸的幾何結(jié)構(gòu)，吻合高效，吻合面積大，提高了手術(shù)成功率及減少吻合口崩開現(xiàn)象。

吻合針在受壓彎曲成近半圓，抱合在吻合環(huán)/輪錐面的內(nèi)側(cè)，因此固定牢靠，抗拉強(qiáng)度高，不易松脫。

血管吻合環(huán)/輪其吻合針分布端周向可添加至少2個(gè)加強(qiáng)連接裝置，在血管吻合環(huán)/輪吻合時(shí)，隨吻合針彎曲，因此可用于較大血管的吻合。

本發(fā)明應(yīng)用可吸收材料制備，使得所述血管吻合環(huán)/輪在術(shù)后1-2年可為人體降解，避免傳統(tǒng)機(jī)械吻合方法導(dǎo)致的異物殘留風(fēng)險(xiǎn)。

本發(fā)明中的血管吻合環(huán)/輪通過合理的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使得血管吻合環(huán)/輪可以在術(shù)后根據(jù)不同血管的條件保持血管維持相應(yīng)的有效支撐時(shí)間保持血管吻合環(huán)/輪功能。

本發(fā)明所用的專業(yè)器械集夾持與吻合功能與一體，簡化了手術(shù)過程，提高了手術(shù)效率。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。