本發(fā)明涉及一種脊柱外科手術(shù)輔助器械，具體涉及一種用于指導(dǎo)脊柱外科置釘?shù)亩S參考柱導(dǎo)模板套件。

背景技術(shù)：

頸椎退行性變引起的頸椎病，頸椎管狹窄及腰椎退行性變引起的腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥、腰椎節(jié)段不穩(wěn)、腰椎滑移等疾病在臨床上十分常見。這些疾病可以引起頸肩痛、腰痛以及下肢疼痛麻木，間歇性跛行，甚至大小便和性功能障礙的臨床癥狀，嚴(yán)重影響患者的生命健康和生活質(zhì)量。隨著人們生活節(jié)奏的漸進(jìn)性加快，加上老齡化社會的逐步到來，頸椎病、腰椎間盤退行性疾病的發(fā)病率呈逐年增長趨勢，如何治療腰椎間盤退行性疾病是一大臨床重要課題。脊柱減壓融合內(nèi)固定術(shù)是目前治療頸椎病，頸椎管狹窄癥、腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥、腰椎節(jié)段不穩(wěn)、腰椎滑移等疾病的主要手段，在行脊柱減壓融合內(nèi)固定術(shù)時需要進(jìn)行脊柱置釘，但是由于從腰推向上，胸椎、頸椎的推弓根的直徑逐漸減小，脊柱解剖復(fù)雜，進(jìn)行椎弓根螺釘固定的難度和危險(xiǎn)性高，一旦發(fā)生螺釘誤置，可能造成血管、神經(jīng)損傷，帶來極大損害，導(dǎo)致胸椎和頸椎的椎弓根技術(shù)很難在臨床普及，因此如何實(shí)現(xiàn)螺釘準(zhǔn)確置入非常重要。傳統(tǒng)的手術(shù)過程完全依賴術(shù)者的手法操作，對術(shù)者的技術(shù)要求極高，整個過程均需要在術(shù)中x線的監(jiān)視下進(jìn)行，對醫(yī)護(hù)人員的射線暴露過大。

自從20世紀(jì)80年代美國發(fā)明了快速成形工藝后，結(jié)合工業(yè)自動化和計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展，利用反求技術(shù)和快速成形技術(shù)的興起為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域精確手術(shù)提供了技術(shù)支持。反求工程與快速成形的結(jié)合，帶來了一種全新的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造及三維尺寸測量模式。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，人們嘗試將反求工程與快速成形制造相結(jié)合，利用ct及核磁共振(mri))等設(shè)備采集人體器官、骨骼、關(guān)節(jié)等部位的外形數(shù)據(jù)，重建三維數(shù)字化模型，然后用快速成形技術(shù)制造教學(xué)和手術(shù)參考用的模型了常用于幫助制造假肢或進(jìn)行外科修復(fù)。但是，目前尚未有將這一技術(shù)應(yīng)用于椎弓根固定的報(bào)道，另外在椎弓根固定術(shù)中，即使術(shù)前利用上述技術(shù)制造出了患者的推弓根模型，并且進(jìn)行了螺釘進(jìn)釘方向與深度的模擬試驗(yàn)，手術(shù)中由于患者體位的變化，要想準(zhǔn)確找到原來模擬的進(jìn)釘方向打入椎弓根螺釘，困難巨大，一旦出現(xiàn)誤差，后果不堪設(shè)想。

目前，國內(nèi)外科技人員研發(fā)有相關(guān)的導(dǎo)航設(shè)備，如陸聲申請、公告號為cn101953713b的《一種可用于椎弓根定位的導(dǎo)航模板》，該導(dǎo)航模板在一定程度上可以提高螺釘置入的準(zhǔn)確性，但是，手術(shù)中有時會存在肌肉組織沒有清理干凈，導(dǎo)致此種通道型導(dǎo)板與椎板貼合不緊密，進(jìn)釘方向發(fā)生偏移，然而又無法根據(jù)具體情況作出調(diào)整，不能準(zhǔn)確置入。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于為了克服現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種用于指導(dǎo)脊柱外科置釘?shù)亩S參考柱導(dǎo)模板套件。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了如下技術(shù)方案：一種用于指導(dǎo)脊柱外科置釘?shù)亩S參考柱導(dǎo)模板套件，其特征在于：包括導(dǎo)板和若干分體設(shè)置的導(dǎo)管，導(dǎo)管設(shè)有與克氏針相配的軸向通孔，所述導(dǎo)板一側(cè)面與脊椎的椎板后部輪廓相配，所述導(dǎo)板上還設(shè)有一對定位孔，定位孔軸向方向與進(jìn)釘方向相配，所述導(dǎo)管前端定位配合在定位孔上。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明通過設(shè)置導(dǎo)板和若干分體設(shè)置的導(dǎo)管，所述導(dǎo)板上還設(shè)有一對定位孔，定位孔軸向方向與進(jìn)釘方向相配，所述導(dǎo)管前端定位配合在定位孔上。這樣的設(shè)置，當(dāng)出現(xiàn)導(dǎo)板與椎板貼合不緊密，進(jìn)釘方向發(fā)生偏移的情況時，可以通過選擇合適的導(dǎo)管調(diào)整到正確的進(jìn)釘方向。

作為本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置，所述若干分體設(shè)置的導(dǎo)管包括第一導(dǎo)管，所述第一導(dǎo)管前端與定位孔之間設(shè)有可拆卸連接結(jié)構(gòu)，所述第一導(dǎo)管通過可拆卸連接結(jié)構(gòu)固定連接在導(dǎo)板上。所述導(dǎo)板的定位孔為圓形，孔壁上均勻設(shè)有一個或以上的嵌槽，所述第一導(dǎo)管外形為直徑與定位孔間隙配合的圓柱形，前端側(cè)壁設(shè)有與所述嵌槽相對應(yīng)的凸塊，所述嵌槽和凸塊配合構(gòu)成所述可拆卸連接結(jié)構(gòu)，其中所述第一導(dǎo)管的軸向通孔設(shè)置在中心，也可以是偏離中心軸向設(shè)置。

作為本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置，所述若干分體設(shè)置的導(dǎo)管包括第二導(dǎo)管，所述導(dǎo)板的定位孔為圓形，定位孔朝向第二導(dǎo)管一側(cè)的端口為圓球形凹面，所述第二導(dǎo)管外形為圓柱形，所述第二導(dǎo)管前端為直徑與定位孔圓球形凹面相配的球面。這樣的設(shè)置可以更方便地調(diào)節(jié)第二導(dǎo)管進(jìn)釘方向。所述第二導(dǎo)管的軸向通孔設(shè)置在中心，也可以偏離中心軸向設(shè)置。

作為本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置，還設(shè)有二維調(diào)節(jié)參考架，所述導(dǎo)板的定位孔外圍沿圓周均勻設(shè)有四個立柱插孔，所述二維調(diào)節(jié)參考架包括兩條立柱，兩條立柱上端之間還固定連接有水平弧形桿，所述弧形桿弧度的弧度為90°，所述弧形桿設(shè)有圓周角度刻度線，所述兩條立柱下端與立柱插孔插接配合。通過設(shè)置二維調(diào)節(jié)參考架，調(diào)節(jié)進(jìn)釘方向時可以有刻度作為參考，調(diào)節(jié)更加精確。

作為本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置，所述導(dǎo)板的定位孔外圍設(shè)有多組四個立柱插孔為一組插孔組，各插孔組以不同的直徑沿圓周均勻設(shè)置；還設(shè)有多個二維調(diào)節(jié)參考架，多個二維調(diào)節(jié)參考架的水平橫桿長度分別與各組插孔組的圓周直徑相同。通過這樣的設(shè)置，可以在徑向調(diào)節(jié)進(jìn)釘方向。

下面結(jié)合附圖及具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述。

附圖說明

圖1為本發(fā)明導(dǎo)板具體實(shí)施例立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2-5為本發(fā)明第一導(dǎo)管具體實(shí)施例立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6-7為本發(fā)明第二導(dǎo)管具體實(shí)施例立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8為本發(fā)明圓柱臺局部放大圖之一；

圖9為本發(fā)明圓柱臺局部放大圖之二；

圖10為本發(fā)明導(dǎo)管配合在圓柱臺局部放大圖；

圖11為本發(fā)明二維調(diào)節(jié)參考架具體實(shí)施例立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖12為本發(fā)明二維調(diào)節(jié)參考架、導(dǎo)管配合在圓柱臺局部放大圖之一；

圖13為本發(fā)明二維調(diào)節(jié)參考架、導(dǎo)管配合在圓柱臺局部放大圖之二。

具體實(shí)施方式

用于指導(dǎo)脊柱外科置釘?shù)亩S參考柱導(dǎo)模板套件，包括導(dǎo)板1和若干分體設(shè)置的導(dǎo)管。術(shù)前通過對患者進(jìn)行ct或者mri薄層掃描，采集患者手術(shù)區(qū)域的數(shù)字圖象。利用三維重建軟件對所采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，導(dǎo)出待手術(shù)椎骨的三維重建模型，應(yīng)用逆向工程軟件，根據(jù)推骨的三維重建模型設(shè)計(jì)推弓根的最佳進(jìn)釘釘?shù)?。然后，提取椎板后部的表面信息，在系統(tǒng)中建立與椎板后部解剖形狀一致的導(dǎo)板1模型，將導(dǎo)板1，椎體與推弓根釘?shù)赖臄?shù)字模型進(jìn)行擬和，觀察釘?shù)肋^椎弓根的準(zhǔn)確性，利用激光快速成形技術(shù)制作導(dǎo)板1，使所述導(dǎo)板1一側(cè)面與脊椎的椎板后部輪廓相配。如圖1所示，所述導(dǎo)板1上還設(shè)有一對定位孔101，所述導(dǎo)板1上優(yōu)選設(shè)有凸起的圓柱臺105，定位孔101設(shè)置在所述圓柱臺105上，定位孔101軸向方向與椎弓根釘?shù)赖南嗯?，?dǎo)管前端部配合在定位孔101上對進(jìn)釘方向進(jìn)行導(dǎo)向。

本套件中，可以有多個不同類型的導(dǎo)管，作為基本要求，導(dǎo)管設(shè)有與克氏針相配的軸向通孔，所述導(dǎo)管前端定位配合在定位孔101上，克氏針通過導(dǎo)管的軸向通孔203引導(dǎo)而進(jìn)行置釘手術(shù)。

其中，如圖2-7所示，導(dǎo)管包括第一導(dǎo)管201，所述第一導(dǎo)管201前端與定位孔101之間設(shè)有可拆卸連接結(jié)構(gòu)，所述第一導(dǎo)管201通過可拆卸連接結(jié)構(gòu)固定連接在導(dǎo)板1上。相應(yīng)地，所述導(dǎo)板1的定位孔101為圓形，導(dǎo)板1設(shè)置定位孔101的位置要稍厚一些，本具體實(shí)施例中設(shè)置成圓柱臺105，孔壁上均勻設(shè)有一個或以上的嵌槽102，如圖8所示，本具體實(shí)施例中，設(shè)置有四個嵌槽102，呈均勻分布，所述第一導(dǎo)管201外形為直徑與定位孔101間隙配合的圓柱形，前端側(cè)壁設(shè)有與所述嵌槽102相對應(yīng)的四個凸塊204，所述嵌槽102和凸塊204配合構(gòu)成所述可拆卸連接結(jié)構(gòu)。手術(shù)時，通過所述第一導(dǎo)管201前端的凸塊204與嵌槽102配合，將所述第一導(dǎo)管201插接在導(dǎo)板1的定位孔101中，通過導(dǎo)管的軸向通孔203引導(dǎo)而進(jìn)行置釘手術(shù)，如圖10所示。所述第一導(dǎo)管201的軸向通孔203設(shè)置在中心。為了適應(yīng)微小的偏移，部分所述第一導(dǎo)管201的軸向通孔203還可以偏離中心軸向設(shè)置，偏移量可以有不同。

導(dǎo)管中還包括第二導(dǎo)管202，所述導(dǎo)板1的定位孔101為圓形，定位孔101朝向第二導(dǎo)管202一側(cè)的端口為圓球形凹面103，如圖9所示，所述第二導(dǎo)管202外形為圓柱形，所述第二導(dǎo)管202前端為直徑與定位孔101圓球形凹面103相配的球面205。同樣地，第二導(dǎo)管202的軸向通孔203設(shè)置在中心，部分偏離中心軸向設(shè)置，如圖6-7所示。

將第二導(dǎo)管202前端設(shè)置為直徑與定位孔101圓球形凹面103相配的球面205，這樣在術(shù)中可以根據(jù)體位變化或由于導(dǎo)板1未能很好地貼合在椎板后部的表面導(dǎo)致預(yù)設(shè)椎弓根釘?shù)赖倪M(jìn)釘方向偏移實(shí)際要求，進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)整。為了給在進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)整提供一個角度參考，本套件中，還設(shè)有二維調(diào)節(jié)參考架3，如圖11所示，所述導(dǎo)板1的定位孔101外圍沿圓周均勻設(shè)有四個立柱插孔104，如圖9所示，所述二維調(diào)節(jié)參考架3包括兩條立柱301，兩條立柱301上端之間還固定連接有水平弧形桿302，所述弧形桿302弧度為90°，所述弧形桿302設(shè)有圓周角度刻度線303，所述兩條立柱301下端與立柱插孔104插接配合，如圖11-13所示。

所述導(dǎo)板1的定位孔101外圍優(yōu)選設(shè)有多組四個立柱插孔104為一組插孔組，各插孔組以不同的直徑沿圓周均勻設(shè)置；還設(shè)有多個二維調(diào)節(jié)參考架3，多個二維調(diào)節(jié)參考架3的水平橫桿長度分別與各組插孔組的圓周直徑相同，這樣適應(yīng)性更廣。