本發(fā)明屬中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療咽炎的中藥制劑及其生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
咽炎是一種常見(jiàn)病和多發(fā)病，該疾病往往遷延時(shí)間較長(zhǎng)，治愈較困難，病情反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重危害了患者的身心健康。咽炎是咽部粘膜及其粘膜下組織的炎癥，常為上呼吸道感染的一部分，通常依據(jù)病程的長(zhǎng)短和病理改變性質(zhì)的不同，分為急性咽炎和慢性咽炎兩大類(lèi)。
急性咽炎時(shí)，除咽痛外，還可出現(xiàn)發(fā)熱、怕冷、頭痛、周身酸痛、食欲差，大便干、口干渴等全身中毒反應(yīng)。有細(xì)菌感染時(shí)，血液白細(xì)胞數(shù)升高，如果咽痛劇烈，影響吞咽，還會(huì)造成體內(nèi)營(yíng)養(yǎng)、代謝失調(diào)。如果治療不及時(shí)，或反復(fù)發(fā)作，可轉(zhuǎn)為慢性咽炎。
慢性咽炎導(dǎo)致咽部抵抗力下降，遇氣候冷、熱、干、濕變化時(shí)，粘膜的加溫、加濕調(diào)節(jié)作用減弱，纖毛活動(dòng)和分解吞噬功能不足，細(xì)菌和病毒容易在局部停留繁殖，成為慢性感染病灶。咽部的感染炎癥波及其它系統(tǒng)，可侵犯喉、氣管等下呼吸道，引起急性喉炎、氣管炎、支氣管炎及肺炎，若病菌及毒素侵入血液循環(huán)，則可引起全身并發(fā)癥，如急性腎炎、膿毒血癥、風(fēng)濕病、心臟病等。
咽炎是讓人很難受的一種病，它的癥狀有很多，如嗓子干癢有異物感，說(shuō)話聲音嘶啞，精神疲倦，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)發(fā)熱，全身發(fā)寒，干咳、咽口水感到干痛，這些都是咽部炎癥的癥狀。患者每天早晨起來(lái)或者晚上睡下時(shí)都會(huì)咳嗽或是干咳無(wú)痰，感覺(jué)燥熱難受，精神萎靡。
急、慢性咽炎的治療方法有很多，總的來(lái)說(shuō)分為兩類(lèi)：一是藥物治療，二是手術(shù)治療。藥物治療目前主要是使用抗生素類(lèi)，如頭孢類(lèi)、阿莫西林等等抗生素。但是，抗生素類(lèi)消炎藥物對(duì)人體組織細(xì)胞破壞性很強(qiáng)，同時(shí)抗生素還具有很強(qiáng)的抗藥性，使用頻次過(guò)多，會(huì)產(chǎn)生無(wú)效反應(yīng)。如果長(zhǎng)期、反復(fù)使用這類(lèi)藥物，對(duì)人體是有害無(wú)益，它不但可造成人體菌群失調(diào)，還會(huì)引起細(xì)菌抗藥性加強(qiáng)，人體免疫功能減退，致使病情反復(fù)難愈，長(zhǎng)期使用抗生素還可能造成肝、腎損害等副作用。此外，抗生素治療急、慢性咽炎的療程較長(zhǎng)，療效欠佳。
手術(shù)治療有激光、微波和冷凍療法等，通常采用燒灼法、電凝固法、冷凍、激光、微波及射頻治療法。手術(shù)創(chuàng)傷大，出血多，病人痛苦，這些方法不是高溫灼燒就是冰點(diǎn)冷凍，對(duì)咽部正常黏膜組織的損傷太大，術(shù)后恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng)，患者較痛苦并且易感染，可見(jiàn)這些方法或多或少都存在一定缺陷。
中醫(yī)治療咽喉炎有很多的方法，如含服草珊瑚含片，用胖大海、菊花、金銀花、羅漢果等泡水喝，這些藥物具有清咽利肺，潤(rùn)腸通便的功效，對(duì)于治療咽炎均有幫助。但是胖大海、菊花、金銀花、羅漢果等不宜長(zhǎng)期服用，否則會(huì)造成脾胃功能傷害，并且單獨(dú)使用這些藥物也不能達(dá)到很好的治療效果，上述藥物對(duì)于短時(shí)間內(nèi)緩解咽部炎癥造成的咽喉不適癥狀有一定的作用，但是，對(duì)于治療急慢性咽炎卻沒(méi)有實(shí)質(zhì)性作用。另外，含片中多含有刺激性成分，長(zhǎng)期使用對(duì)咽喉粘膜具有很大的損傷。
發(fā)明人焦玉娟于2013年7月29日申請(qǐng)了“一種治療咽炎的藥物及制備方法”，專(zhuān)利號(hào)：201310323005.3，該專(zhuān)利的劑型為膠囊。發(fā)明人張有富于2013年12月11日申請(qǐng)了“一種治療咽炎的藥物及其制備方法”的專(zhuān)利，專(zhuān)利號(hào)：201310665437.2，該專(zhuān)利的劑型為煎煮湯藥。上述二項(xiàng)發(fā)明均存在一定的缺陷，前者發(fā)明的總有效率為90%左右，有效率偏低，治療周期長(zhǎng)；后者的發(fā)明為煎煮湯藥，服用很不方便。
為了克服上述缺陷，為了解決長(zhǎng)期困擾著病人和醫(yī)務(wù)人員的急、慢性咽炎治療難的問(wèn)題，本人研制了一種治療效果好，療程短、副作用小、服用方便的咽炎中藥制劑，能夠快速解除病人的痛苦。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種治療咽炎的中藥制劑及其生產(chǎn)方法。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的一種咽炎中藥制劑的配方組成為：蒲公英10～20g,炒牛蒡子10～20g,板藍(lán)根10～20g，山豆根10～20g，淡竹葉5～10g，胖大海5～10g，麥門(mén)冬10～20g，炒黃芩10～20g，荊芥8～15g，防風(fēng)8～15g，重樓10～20g，銀花5～10g，連翹10～20g，桔梗5～10g，甘草5～10g，敗醬草10～20g。
配方更優(yōu)的是：蒲公英15g,炒牛蒡子15g,板藍(lán)根10g，山豆根10g，淡竹葉8g，胖大海6g，麥門(mén)冬10g，炒黃芩10g，荊芥10g，防風(fēng)10g，重樓10g，銀花6g，連翹10g，桔梗5g，甘草5g，敗醬草15g。
本發(fā)明的咽炎中藥制劑的生產(chǎn)制作方法是：
1、沖劑的制作方法是：
（1）按照藥物配方稱取藥物如下：蒲公英15g,炒牛蒡子15g,板藍(lán)根10g，山豆根10g，淡竹葉8g，胖大海6g，麥門(mén)冬10g，炒黃芩10g，荊芥10g，防風(fēng)10g，重樓10g，銀花6g，連翹10g，桔梗5g，甘草5g，敗醬草15g。
（2）將配方中的胖大海、荊芥、銀花放入溫度為60～80℃，真空度為60～80kpa的真空干燥箱中，干燥2～4h，然后將干燥后的藥物磨成細(xì)粉，過(guò)300目篩備用。
（3）將篩余物和上述配方中的其余藥物混合后加3～4倍藥物重量的水浸泡1～2小時(shí)，煎煮二次，第一次煎煮30～45分鐘后濾出藥液，第二次在藥渣中加3～4倍藥物重量的水，煎煮40～50分鐘后濾出藥液，合并2次濾液，濃縮至熱測(cè)比重為1.15～1.30，再在此濃縮液中加入胖大海、荊芥、銀花細(xì)粉，攪勻，在50～70℃的溫度下，真空度為60～80kpa的條件下，真空干燥3～5h，將干燥后的藥物磨粗粉，過(guò)20～50目篩，制成口服沖劑一袋，該口服沖劑即為咽炎沖劑，使用時(shí)用開(kāi)水沖成一杯藥液服用。
2、丸劑的制作方法是：
（1）按照藥物配方稱取藥物如下：蒲公英15g,炒牛蒡子15g,板藍(lán)根10g，山豆根10g，淡竹葉8g，胖大海6g，麥門(mén)冬10g，炒黃芩10g，荊芥10g，防風(fēng)10g，重樓10g，銀花6g，連翹10g，桔梗5g，甘草5g，敗醬草15g。
（2）將配方中的蒲公英、炒牛蒡子、板藍(lán)根，山豆根、淡竹葉、胖大海，麥門(mén)冬、炒黃芩、荊芥、防風(fēng)、重樓、銀花、連翹、桔梗、甘草、敗醬草放入溫度為60～80℃，真空度為60～80kpa的真空干燥箱中，干燥2～4h，然后將干燥后的藥物磨成細(xì)粉，過(guò)300目篩備用。
（3）將上述藥物的篩余物和藥物配方中的其余藥物混合后加入3～4倍藥物重量的水浸泡1～2小時(shí)，煎煮二次，第一次煎煮30～45分鐘后濾出藥液，第二次在藥渣中加3～4倍藥物重量的水，煎煮40～50分鐘后濾出藥液，合并2次濾液，濃縮至熱測(cè)比重為1.15～1.30，再在此濃縮液中加入蜂蜜1～3克并將其調(diào)勻備用。
（4）取直徑為0.5mm左右且無(wú)破損的小米15粒，加水100～150克，小火煮10～15min，然后將小米倒入不銹鋼細(xì)篩中濾去水份，再放入溫度為80～90℃的烘箱中烘干備用。
（5）將烘干的小米放入消毒好的盆中，接著倒入調(diào)入蜂蜜的濃縮液，將其與小米攪拌均勻后再放入全自動(dòng)中藥制丸機(jī)中，向機(jī)器中加入藥物細(xì)粉，開(kāi)啟制丸機(jī)即可制得直徑為2～3mm的藥丸15粒，使用時(shí)用溫開(kāi)水吞服15粒藥丸。
3、湯藥制劑的制作方法是：
（1）按照藥物配方稱取藥物如下：蒲公英15g,炒牛蒡子15g,板藍(lán)根10g，山豆根10g，淡竹葉8g，胖大海6g，麥門(mén)冬10g，炒黃芩10g，荊芥10g，防風(fēng)10g，重樓10g，銀花6g，連翹10g，桔梗5g，甘草5g，敗醬草15g。
（2）將上述藥物放入砂鍋中加水800～1000ml，浸泡30～40min，然后大火煎煮10～15min,再小火煎煮15～25min，煎煮藥液至200～250ml，然后濾出藥液，再在藥渣中加水500～600ml，繼續(xù)煎煮至藥液至200～250ml，濾出藥液，合并二次濾出的藥液，分二份，早晚各服一份，連服3～6天也能達(dá)到與口服沖劑同樣的治療效果。
本發(fā)明制劑中的蒲公英，性甘、寒，味微苦，具有清熱解毒，消腫散結(jié)的功效。
牛蒡子，性辛、寒，味苦，具有疏散風(fēng)熱，清熱解毒透疹，宣肺利咽散腫的功效。
板藍(lán)根，性寒，味苦，具有清熱解毒、涼血消腫的功效。
山豆根，性寒，味苦，具有清熱解毒、利咽消腫的功效。
淡竹葉，性寒、味甘、淡，具有清熱、抑菌、利尿的功效。
胖大海，性寒，味甘，具有清肺熱、利咽喉、解毒、潤(rùn)腸通便之功效。
麥門(mén)冬，性微寒,味甘，微苦，具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心除煩，益胃生津的功效。
黃芩，性寒，味苦，具有清熱燥濕、瀉火解毒、涼血止血的功效。
荊芥，性微溫，味微苦，具有疏風(fēng)解表，散寒止痛的功效。
防風(fēng)，性微溫，味甘，具有祛風(fēng)解表，勝濕止痛的功效。
重樓，性微寒，味苦，具有清熱解毒，消腫止痛的功效。
銀花，性寒，味甘，微苦，具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱的功效。
連翹，性微寒，味苦，具有清熱解毒，散結(jié)消腫的功效。
桔梗，性微溫，味苦，具有宣肺祛痰，利咽排膿的功效。
甘草，性平，味甘，具有具清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的功效。
敗醬草，性辛，微寒，味苦，具有清熱解毒，活血化瘀，消癰排膿的功效。
本發(fā)明已做300例臨床試驗(yàn)，其臨床資料如下：
1、病例選擇：臨床病例300例，其中，男性160例，女性140例，年齡9～76歲，病程1～5年，病情輕癥110例，中度病癥100例，重度病癥90例。對(duì)照組200例，男性120例，女性80例，年齡12～63歲，病程1～3年，病情輕癥80例，中度病癥42例，重度病癥78例。
2、藥物選擇：治療組100人服用口服沖劑，一日三次，每次一包，沖服；100人口服藥丸，一日三次，每次15粒；100人口服湯藥，每日一帖，早晚各服一次。無(wú)論沖劑或者藥丸或者湯劑均是6日為一個(gè)療程，輕者3天即可痊愈，重者一個(gè)療程可痊愈。
對(duì)照組服用咽炎片（主要成分：玄參、板藍(lán)根、天冬、麥冬、牡丹皮、制百部、青果、制款冬花、木蝴蝶、地黃、蟬蛻、薄荷油，輔料為淀粉、硬脂酸鎂、糊精、滑石粉、蔗糖）?？诜?，一日三次，每次5片，6日為一個(gè)療程。
3、療效判定：
（1）顯效：咽部紅腫消退，體溫正常，咽部異物感、咽部癢、發(fā)干以及干咳等癥狀消失。
（2）有效：咽部紅腫范圍縮小，體溫正常，咽部異物感、咽部癢、咽部發(fā)干以及干咳癥狀緩解。
（3）無(wú)效：體溫及咽部紅腫未消退，咽部異物感、咽部癢、咽部發(fā)干以及干咳癥狀未消除。
4、治療結(jié)果
治療組中部分患者服用藥物3日后就達(dá)到顯效，但是為了與對(duì)照組做比較仍然堅(jiān)持服用藥物6天。從上述治療結(jié)果可以看出，本發(fā)明藥物的治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組。
本發(fā)明的有益效果是，該中藥制劑具有清熱解毒，疏風(fēng)解表，宣肺利咽的功效，能夠迅速去除咽癢、咽干、咽痛的癥狀，用于治療急、慢性咽炎，療程較短，療效顯著。
實(shí)施例一：
1、沖劑的制作方法是：
（1）按照藥物配方稱取藥物如下：蒲公英15g,炒牛蒡子15g,板藍(lán)根10g，山豆根10g，淡竹葉8g，胖大海6g，麥門(mén)冬10g，炒黃芩10g，荊芥10g，防風(fēng)10g，重樓10g，銀花6g，連翹10g，桔梗5g，甘草5g，敗醬草15g。
（2）將配方中的胖大海6g、荊芥10g、銀花6g取出，將其置于真空干燥箱中干燥處理（70℃，2h，真空度70kpa），然后將干燥后的藥物磨成細(xì)粉，過(guò)300目篩備用。
（3）將篩余物和上述配方中的其余藥物混合后加3.5倍藥物重量的水浸泡2小時(shí)，煎煮二次，第一次煎煮45分鐘后濾出藥液，第二次在藥渣中加3倍藥物重量的水煎煮50分鐘后濾出藥液，合并2次濾液，將其濃縮至熱測(cè)比重為1.15，在此濃縮液中加入胖大海、荊芥、銀花細(xì)粉，攪勻，在60℃的溫度下真空干燥3h（真空度為：70kpa），將干燥后的藥物磨粗粉，過(guò)30目篩制成口服沖劑一袋，該口服沖劑即為咽炎沖劑，使用時(shí)用開(kāi)水沖成一杯藥液服用。
2、丸劑的制作方法是：
（1）按照藥物配方稱取藥物如下：蒲公英15g,炒牛蒡子15g,板藍(lán)根10g，山豆根10g，淡竹葉8g，胖大海6g，麥門(mén)冬10g，炒黃芩10g，荊芥10g，防風(fēng)10g，重樓10g，銀花6g，連翹10g，桔梗5g，甘草5g，敗醬草15g。
（2）將配方中的蒲公英、炒牛蒡子、板藍(lán)根，山豆根、淡竹葉、胖大海，麥門(mén)冬、炒黃芩、荊芥、防風(fēng)、重樓、銀花、連翹、桔梗、甘草、敗醬草放入溫度為80℃，真空度為60kpa的真空干燥箱中，干燥4h，然后將干燥后的藥物磨成細(xì)粉，過(guò)300目篩備用。
（3）將上述藥物的篩余物和藥物配方中的其余藥物混合后加入3倍藥物重量的水浸泡1小時(shí)，煎煮二次，第一次煎煮30分鐘后濾出藥液，第二次在藥渣中加3倍藥物重量的水，煎煮40分鐘后濾出藥液，合并2次濾液，濃縮至熱測(cè)比重為1.15，再在此濃縮液中加入蜂蜜2克并將其調(diào)勻備用。
（4）取直徑為0.5mm且無(wú)破損的小米15粒，加水100克，小火煮15min，然后將小米倒入不銹鋼細(xì)篩中濾去水份，再放入溫度為80℃的烘箱中烘干備用。
（5）將烘干的小米放入消毒好的盆中，接著倒入調(diào)入蜂蜜的濃縮液，將其與小米攪拌均勻后再放入全自動(dòng)中藥制丸機(jī)中，向機(jī)器中加入藥物細(xì)粉，開(kāi)啟制丸機(jī)即可制得直徑為3mm的藥丸15粒，使用時(shí)用溫開(kāi)水吞服15粒藥丸。
3、湯藥制劑的制作方法是：
（1）按照藥物配方稱取藥物如下：蒲公英15g,炒牛蒡子15g,板藍(lán)根10g，山豆根10g，淡竹葉8g，胖大海6g，麥門(mén)冬10g，炒黃芩10g，荊芥10g，防風(fēng)10g，重樓10g，銀花6g，連翹10g，桔梗5g，甘草5g，敗醬草15g。
（2）將上述藥物放入砂鍋中加水800ml，浸泡30min，然后大火煎煮10min,再小火煎煮20min，煎煮藥液至250ml，然后濾出藥液，再在藥渣中加水500ml，繼續(xù)煎煮至藥液至250ml，濾出藥液，合并二次濾出的藥液，分二份，早晚各服一份，連服3～6天也能達(dá)到與口服沖劑同樣的治療效果。
實(shí)施例二：
1、沖劑的制作方法是：
（1）按照藥物配方稱取藥物如下：蒲公英15g,炒牛蒡子15g,板藍(lán)根10g，山豆根10g，淡竹葉8g，胖大海6g，麥門(mén)冬10g，炒黃芩10g，荊芥10g，防風(fēng)10g，重樓10g，銀花6g，連翹10g，桔梗5g，甘草5g，敗醬草15g。
（2）將配方中的胖大海6g、荊芥10g、銀花6g取出，將其置于溫度為80℃，真空度為80kpa的真空干燥箱中，干燥3h，然后將干燥后的藥物磨成細(xì)粉，過(guò)300目篩備用。
（3）將篩余物和上述配方中的其余藥物混合后加3倍藥物重量的水浸泡1.5小時(shí)，煎煮二次，第一次煎煮40分鐘后濾出藥液，第二次在藥渣中加3倍藥物重量的水煎煮45分鐘后濾出藥液，合并2次濾液，將其濃縮至熱測(cè)比重為1.2，在此濃縮液中加入胖大海、荊芥、銀花細(xì)粉，攪勻，在70℃的溫度下真空干燥4h（真空度為：70kpa），將干燥后的藥物磨粗粉，過(guò)30目篩制成口服沖劑一袋，該口服沖劑即為咽炎沖劑，使用時(shí)用開(kāi)水沖成一杯藥液服用。
2、丸劑的制作方法是：
（1）按照藥物配方稱取藥物如下：蒲公英15g,炒牛蒡子15g,板藍(lán)根10g，山豆根10g，淡竹葉8g，胖大海6g，麥門(mén)冬10g，炒黃芩10g，荊芥10g，防風(fēng)10g，重樓10g，銀花6g，連翹10g，桔梗5g，甘草5g，敗醬草15g。
（2）將配方中的蒲公英、炒牛蒡子、板藍(lán)根，山豆根、淡竹葉、胖大海，麥門(mén)冬、炒黃芩、荊芥、防風(fēng)、重樓、銀花、連翹、桔梗、甘草、敗醬草放入溫度為80℃，真空度為70kpa的真空干燥箱中，干燥4h，然后將干燥后的藥物磨成細(xì)粉，過(guò)300目篩備用。
（3）將上述藥物的篩余物和藥物配方中的其余藥物混合后加入3倍藥物重量的水浸泡1.5小時(shí)，煎煮二次，第一次煎煮30分鐘后濾出藥液，第二次在藥渣中加3倍藥物重量的水，煎煮45分鐘后濾出藥液，合并2次濾液，濃縮至熱測(cè)比重為1.20，再在此濃縮液中加入蜂蜜1克并將其調(diào)勻備用。
（4）取直徑為0.5mm且無(wú)破損的小米15粒，加水150克，小火煮10min，然后將小米倒入不銹鋼細(xì)篩中濾去水份，再放入溫度為85℃的烘箱中烘干備用。
（5）將烘干的小米放入消毒好的盆中，接著倒入調(diào)入蜂蜜的濃縮液，將其與小米攪拌均勻后再放入全自動(dòng)中藥制丸機(jī)中，向機(jī)器中加入藥物細(xì)粉，開(kāi)啟制丸機(jī)即可制得直徑為2.5mm的藥丸15粒，使用時(shí)用溫開(kāi)水吞服15粒藥丸。
3、湯藥制劑的制作方法是：
（1）按照藥物配方稱取藥物如下：蒲公英15g,炒牛蒡子15g,板藍(lán)根10g，山豆根10g，淡竹葉8g，胖大海6g，麥門(mén)冬10g，炒黃芩10g，荊芥10g，防風(fēng)10g，重樓10g，銀花6g，連翹10g，桔梗5g，甘草5g，敗醬草15g。
（2）將上述藥物放入砂鍋中加水900ml，浸泡30min，然后大火煎煮15min,再小火煎煮25min，煎煮藥液至250ml，然后濾出藥液，再在藥渣中加水550ml，繼續(xù)煎煮至藥液至250ml，濾出藥液，合并二次濾出的藥液，分二份，早晚各服一份，連服3～6天也能達(dá)到與口服沖劑同樣的治療效果。