本發(fā)明涉及微創(chuàng)手術(shù)器械，尤其涉及一種穿刺器結(jié)構(gòu)。

背景技術(shù)：

穿刺器是一種微創(chuàng)手術(shù)中(尤其是硬管腔鏡手術(shù))，用于建立進(jìn)入體腔的人工通道的手術(shù)器械。通常由套管組件和穿刺針組成。其臨床的一般使用方式為：先在患者皮膚上切開小口，再將穿刺針貫穿套管組件，然而一起經(jīng)皮膚開口處穿透腹壁進(jìn)入體腔。一旦進(jìn)入體腔后穿刺針被取走，留下套管組件作為器械進(jìn)出體腔的通道。

硬管腔鏡手術(shù)中，特別是腹腔鏡手術(shù)中，通常采用氣腹機(jī)向患者腹腔持續(xù)的灌注氣體(例如二氧化碳?xì)怏w)并維持穩(wěn)定的氣壓(約13～15mmhg)，以獲得足夠的手術(shù)操作空間。套管組件通常由套管，外殼，密封膜(亦稱器械密封)和零密封(亦稱自動(dòng)密封)組成。所述套管從體腔外穿透至體腔內(nèi)，作為器械進(jìn)出體腔的通道。所述外殼將套管、零密封和密封膜連接成一個(gè)密封系統(tǒng)。所述零密封通常不提供對于插入器械的密封，而在器械移走時(shí)自動(dòng)關(guān)閉并形成密封。所述密封膜在器械插入時(shí)箍緊器械并形成密封。

一種典型的膽囊內(nèi)窺鏡手術(shù)中，通常在患者腹壁建立4個(gè)穿刺通道，即2個(gè)小內(nèi)徑套管組件(通常5mm)和2個(gè)大內(nèi)徑套管組件(通常10mm)。通常經(jīng)由小內(nèi)徑套管組件進(jìn)入患者體內(nèi)的器械僅完成輔助操作；其中一個(gè)大內(nèi)徑套管組件作為內(nèi)窺鏡通道；而另一個(gè)大內(nèi)徑套管組件作為醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)的主要通道。在此所述主要通道，約80％的時(shí)間應(yīng)用5mm器械；約20％的時(shí)間應(yīng)用其他大直徑器械；且手術(shù)中5mm器械與大直徑器械需頻繁切換。應(yīng)用小直徑器械時(shí)間最長，其密封可靠性較重要；應(yīng)用大直徑器械時(shí)往往為手術(shù)中的關(guān)鍵階段(例如血管閉合和組織縫合)，其切換便捷性和操作舒適性較重要。

隨著腹腔鏡手術(shù)的在婦科和胃腸科領(lǐng)域廣泛開展，手術(shù)的種類越來越豐富，對于穿刺器的需求也凸顯多樣化。例如一種典型的腸手術(shù)中需要通過穿刺器向患者體內(nèi)插入15mm的吻合器，然而通常所述主要通道為10mm或12mm穿刺器，需要額外建立一個(gè)15mm的穿刺通道。例如一種典型的婦科手術(shù)中需要建立15mm的穿刺通道便于取出切割下來的子宮組織，然而通常所述主要通道為10mm或12mm穿刺器，需要額外建立一個(gè)15mm的穿刺通道。前述兩種手術(shù)場景中，若穿刺通道直徑可在10mm(12mm)到15mm直徑方便的切換，用以插入吻合器進(jìn)行吻合或取出較大病變器官(組織)，則可減少額外的穿刺通道，減小對于患者的損傷。到目前為止，還沒有此類型的穿刺器。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決背景技術(shù)的一個(gè)或多個(gè)問題，本發(fā)明的提出了一種變徑套管裝置，包括變徑套管組件，下蓋板和下殼體，所述下蓋板和下殼體將變徑套管組件夾緊固定，其中：所述變徑套管組件包括至少兩半近似對稱的活動(dòng)套管和固定套管以及包裹所述活動(dòng)套管和固定套管的薄膜套管，所述活動(dòng)套管、固定套管與所述薄膜套管組成容納手術(shù)器械進(jìn)出的中空通道；還包括變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，所述活動(dòng)套管在變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的作用下沿橫軸做靠近或遠(yuǎn)離縱軸的直線運(yùn)動(dòng)。

本發(fā)明的一種實(shí)現(xiàn)方案中，其中，所述變徑套管組件包括初始狀態(tài)和脹大狀態(tài)：所述初始狀態(tài)下，所述活動(dòng)套管和固定套管形成具有基本圓環(huán)的橫向截面；所述脹大狀態(tài)下，所述活動(dòng)套管橫向移動(dòng)遠(yuǎn)離縱軸，形成具有脹大的跑道型圓環(huán)的橫向截面。

本發(fā)明的一種實(shí)現(xiàn)方案中，其中，所述變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括傳動(dòng)軸和驅(qū)動(dòng)旋鈕，所述傳動(dòng)軸包括其傳動(dòng)軸近端的螺紋驅(qū)動(dòng)段和其遠(yuǎn)端與活動(dòng)套管連接固定的固定段；所述驅(qū)動(dòng)旋鈕包括從外貫穿其的內(nèi)螺紋孔和其近端的旋鈕；所述驅(qū)動(dòng)旋鈕的內(nèi)螺紋孔與傳動(dòng)軸的螺紋驅(qū)動(dòng)段配合形成螺紋傳動(dòng)。

本發(fā)明的一種實(shí)現(xiàn)方案中，其中，所述變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括傳動(dòng)軸和驅(qū)動(dòng)旋鈕，所述傳動(dòng)軸包括其傳動(dòng)軸近端的內(nèi)螺紋孔和其遠(yuǎn)端與活動(dòng)套管連接固定的固定段；所述驅(qū)動(dòng)旋鈕包括從其遠(yuǎn)端的螺柱和其近端的旋鈕；所述驅(qū)動(dòng)旋鈕的螺柱與傳動(dòng)軸的內(nèi)螺紋孔配合形成螺紋傳動(dòng)。

本發(fā)明的一種實(shí)現(xiàn)方案中，其中，所述變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括傳動(dòng)軸和驅(qū)動(dòng)旋鈕，所述傳動(dòng)軸包括其傳動(dòng)軸近端的內(nèi)螺紋孔和其遠(yuǎn)端與活動(dòng)套管連接固定的固定段；所述驅(qū)動(dòng)旋鈕包括從其遠(yuǎn)端的螺柱和其近端的旋鈕；所述驅(qū)動(dòng)旋鈕的螺柱與傳動(dòng)軸的內(nèi)螺紋孔配合形成螺紋傳動(dòng)。

本發(fā)明的一種實(shí)現(xiàn)方案中，其中，所述變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括傳動(dòng)軸，驅(qū)動(dòng)凸輪以及用于限定傳動(dòng)軸沿橫軸運(yùn)動(dòng)的導(dǎo)向套；所述傳動(dòng)軸近端包括軸孔，所述軸孔與驅(qū)動(dòng)凸輪的遠(yuǎn)端孔通過軸相連使其可繞軸旋轉(zhuǎn)，所述傳動(dòng)軸遠(yuǎn)端的固定段與活動(dòng)套管連接固定；所述驅(qū)動(dòng)凸輪包含其遠(yuǎn)端的第一凸輪面和其遠(yuǎn)端兩側(cè)的第二凸輪面，所述遠(yuǎn)端孔到第一凸輪面的距離大于所述遠(yuǎn)端孔到第二凸輪面的距離。

本發(fā)明的一種實(shí)現(xiàn)方案中，其中，所述活動(dòng)套管和固定套管由金屬材料制成，所述活動(dòng)套管和固定套管通過沖壓一次成型或通過將一個(gè)圓形金屬管切割成對稱的兩部分。

本發(fā)明的一種實(shí)現(xiàn)方案中，其中，所述薄膜套管材料包括柔性材料或彈性材料制成。

本發(fā)明的另一目的提出一種穿刺器，包含套管組件和貫穿套管組件的穿刺針，其中，所述套管組件包括所述的套管裝置，套管裝置還包含下固定環(huán)，所述下殼體和下固定環(huán)夾緊固定薄膜套管，所述套管組件包括由上固定環(huán)將鴨嘴密封固定到所述套管裝置組成第一密封組件，以及與第一密封組件卡扣連接的第二密封組件。

附圖說明

為了更充分的了解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，下面將結(jié)合附圖進(jìn)行詳細(xì)的描述，其中：

圖1是一種典型的腹腔鏡手術(shù)的腹部穿刺位置模擬示意圖；

圖2是本發(fā)明第一個(gè)實(shí)施例套管組件的立體示意圖；

圖3是圖2所述套管組件的立體的局部剖視圖；

圖4是圖2所述第二密封組件的分解圖；

圖5是圖4所述密封組件裝配后的剖視圖；

圖6是圖3所述第一密封組件立體示意圖；

圖7是圖6所述第一密封組件的分解圖；

圖8是圖7所示變徑套管組件的分解圖；

圖9是圖8所示變徑套管組件的裝配示意圖；

圖10是圖7下殼體的立體示意圖；

圖11是圖9所示變徑套管組件裝入下殼體的示意圖；

圖12是圖11所示局部剖視圖；

圖13是圖7所示下蓋板立體示意圖；

圖14是圖11所示的變徑套管組件裝入下蓋板的示意圖；

圖15是圖3所示第一密封組件脹大狀態(tài)剖視圖；

圖16是圖15所示第一密封組件初始狀態(tài)橫向截面圖；

圖17是圖15所示17-17示意圖；

圖18是第二個(gè)實(shí)施例套管組件的立體示意圖；

圖19是圖18所示變徑套管裝置的局部分解圖；

圖20是圖18所示第一密封組件初始狀態(tài)的剖視圖；

圖21是圖18所示第一密封組件脹大狀態(tài)的剖視圖；

圖22是第三個(gè)實(shí)施例套管組件的立體示意圖；；

圖23是圖22所示變徑套管裝置局部分解圖；

圖24是圖22所示第一密封組件初始狀態(tài)的剖視圖；

圖25是圖24所示25-25剖視圖；

圖26是圖25所示圈26的放大示意圖；

圖27是圖22所示第一密封組件脹大狀態(tài)的剖視圖；

圖28是圖27所示28-28剖視圖；

圖29是圖28所示圈29的放大示意圖；

在所有的視圖中，相同的標(biāo)號表示等同的零件或部件。

具體實(shí)施方式

這里公開了本發(fā)明的實(shí)施方案，但是，應(yīng)該理解所公開的實(shí)施方案僅是本發(fā)明的示例，本發(fā)明可以通過不同的方式實(shí)現(xiàn)。因此，這里公開的內(nèi)容不是被解釋為限制性的，而是僅作為權(quán)利要求的基礎(chǔ)，以及作為教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員如何使用本發(fā)明的基礎(chǔ)。

參考圖1-3，為方便表述，后續(xù)凡接近操作者的一方定義為近端，而遠(yuǎn)離操作者的一方定義為遠(yuǎn)端，定義套管組件10的中心軸線為縱軸1000，后續(xù)凡大致平行縱軸的方向稱為軸向，后續(xù)凡大致垂直于縱軸的方向稱為橫向，定義變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102的中心軸線為橫軸2000，沿橫軸2000遠(yuǎn)端向近端稱為正向，沿橫軸2000近端向遠(yuǎn)端移動(dòng)稱為反向。

如圖1所示，描繪了前述背景中婦科和胃腸科領(lǐng)域進(jìn)行手術(shù)的場景，4個(gè)穿刺器1(2，3，4)分別穿入到病員腹腔6中，當(dāng)需要使用吻合器5進(jìn)行傷口吻合或取出較大病變器官(組織)時(shí)，通常需要15mm的套管組件進(jìn)行操作，而在微創(chuàng)手術(shù)操作的多少時(shí)間，10mm的套管組件完全可以滿足使用要求。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解，為了減小病員的創(chuàng)口尺寸和減少額外的穿刺通道，若穿刺通道直徑可在10mm(12mm)到15mm直徑方便的切換，可以極大的方便手術(shù)醫(yī)生操作和減小對于患者的損傷。

圖2-17詳細(xì)描繪了本發(fā)明第一實(shí)施例穿刺器的整體結(jié)構(gòu)。如圖3-7所示，一種典型穿刺器包含穿刺針50(未示出)和套管組件10。套管組件10具有開放的近端192和開放的套管遠(yuǎn)端111。一種典型的應(yīng)用中，穿刺針50貫穿套管組件10，然后一起經(jīng)皮膚開口處穿透整個(gè)腹壁進(jìn)入體腔。一旦進(jìn)入體腔，穿刺針50被取走并留下套管組件10作為器械進(jìn)出體腔的通道。所述近端192處于患者體外而所述遠(yuǎn)端110處于患者體內(nèi)。一種優(yōu)選的套管組件10，可劃分成第一密封組件11和第二密封組件12。所述組件11的卡槽119和所述組件12的卡勾162a配合扣緊。所述卡勾162a和卡槽139的配合是可單手快速拆分的快鎖結(jié)構(gòu)。這主要為了手術(shù)時(shí)方便取出患者體內(nèi)的組織或異物。所述組件11和組件12之間的快鎖連接有多種實(shí)現(xiàn)方式。除本實(shí)施例展示的結(jié)構(gòu)外，還可采用螺紋連接，旋轉(zhuǎn)卡扣或者其他快鎖結(jié)構(gòu)?？蛇x擇的，所述組件11和組件12可以設(shè)計(jì)成不可快速拆分的結(jié)構(gòu)。

圖3，圖6-7描繪了第一密封組件11的組成和裝配關(guān)系。第一密封組件11包括貫穿套管遠(yuǎn)端110的變徑套管組件101以及驅(qū)動(dòng)其直徑變化的變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102，所述變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102和變徑套管組件101被下蓋板104和下殼體103以及下固定環(huán)105沿軸向方向固定。所述下殼體103具有支撐鴨嘴密封的內(nèi)壁148。鴨嘴密封107的凸緣176被夾在所述內(nèi)壁148和上固定環(huán)106之間。所述上固定環(huán)106與下殼體103之間的固定方式有多種，可采用過盈配合，超聲波焊接，膠接，卡扣固定等方式。本實(shí)施例中所述上固定環(huán)106的4個(gè)安裝柱161與所述下殼體103的4個(gè)安裝孔147過盈配合，這種過盈配合使鴨嘴密封107處于壓縮狀態(tài)。所述變徑套管組件101，變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102，內(nèi)壁148，鴨嘴密封107以及進(jìn)氣閥(未示出)共同組成了第一腔室13，所述第一腔室13形成進(jìn)氣系統(tǒng)通道，同時(shí)也是器械進(jìn)出體腔的通道。本實(shí)施例中，所述鴨嘴密封107是單縫，但也可以使用其他類型的閉合閥，包括舌型閥，多縫鴨嘴閥。當(dāng)外部器械貫穿所述鴨嘴密封107時(shí)，其鴨嘴173能張開，但是其通常不提供相對于所述器械的完全密封。當(dāng)所述器械移走時(shí)，所述鴨嘴173自動(dòng)閉合，從而防止第一腔室13內(nèi)的流體向體外泄露。所述變徑套管組件101，變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102，下蓋板104和下殼體103以及下固定環(huán)105一起組成變徑套管裝置15，用于實(shí)現(xiàn)套管直徑的尺寸變化。

圖3-5描繪了第二密封組件12的組成和裝配關(guān)系。密封膜組件108夾在上蓋106a和上殼體109之間。所述密封膜組件108的近端182被固定在所述上蓋106a的內(nèi)環(huán)166a和所述上殼體190的內(nèi)環(huán)196之間。所述上殼體190和上蓋106a之間的固定方式有多種，可采用過盈配合，超聲焊接，膠接，卡扣固定等方式。本實(shí)施例展示連接方式為的所述上殼體190的外殼191與所述上蓋106a的外殼161a之間通過超聲波焊接固定。這種固定使得所述密封膜組件108的近端182處于壓縮狀態(tài)。所述上蓋106a的中心孔163，內(nèi)環(huán)166a和密封膜組件108一起組成了第二腔室14。

圖4-5描繪了密封膜組件180的組成和裝配關(guān)系。所述密封膜組件180包含密封膜180和保護(hù)裝置181。所述保護(hù)裝置181內(nèi)嵌在所述密封膜180中。所述保護(hù)裝置181的尺寸和外形設(shè)計(jì)成可以安裝在所述密封膜180的內(nèi)側(cè)而不與所述密封膜180產(chǎn)生干涉。所述保護(hù)裝置181隨密封膜180一起移動(dòng)或浮動(dòng)，用于保護(hù)所述密封膜180的中心部位，使其免受插入的手術(shù)器械的鋒利邊造成的穿孔或撕裂。所述密封膜180通常由天然橡膠，硅膠，異戊橡膠等彈性材料制成；所述保護(hù)裝置181通常由熱塑性彈性體，聚丙烯，聚乙烯，聚錄乙烯等剛性或半剛性材料制成。

圖8-14描繪了變徑套管裝置15的組成和裝配關(guān)系。變徑套管裝置15由所述變徑套管組件101，變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102，下蓋板104和下殼體103以及下固定環(huán)105一起組成。所述下固定環(huán)105，下蓋板104和下殼體103將所述變徑套管組件101和變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102夾緊固定。

如圖8-9所示，所述變徑套管組件101包括兩半近似對稱的活動(dòng)套管111和固定套管112以及將所活動(dòng)套管111和固定套管112在初始狀態(tài)下限定成具有細(xì)長管的薄膜套管113。所述活動(dòng)套管111包括半圓形的活動(dòng)套管遠(yuǎn)端1110以及由其向近端延伸的活動(dòng)管體1111，所述活動(dòng)管體1111近端半圓橫向向外延伸與活動(dòng)套管弧面壁1112以及活動(dòng)套管壁1113組成的u型面相交形成壁1116。所述固定套管112包括半圓形的固定套管遠(yuǎn)端1120以及由其向近端延伸的固定管體1121，所述固定管體1121近端半圓橫向向外延伸與固定套管弧面壁1122以及固定套管壁1123組成的u型面相交形成壁1126。所述活動(dòng)套管111和固定套管112沿軸向大致鏡像對稱，并在相互接觸的活動(dòng)套管壁1113和固定套管壁1123近端分別設(shè)置l型的限位卡口1114(1124)。所述活動(dòng)套管111的活動(dòng)套管弧面壁1112還包括用于安裝固定變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102的孔1115。所述活動(dòng)套管遠(yuǎn)端1110和固定套管遠(yuǎn)端1120一起組成套管組件遠(yuǎn)端110。

薄膜套管113的管體1131套入并包裹固定管體1121和活動(dòng)管體1111限定形成具有基本圓環(huán)的截面；管體1131的直徑小于固定管體1121和活動(dòng)管體1111組合形成的直徑。所述固定套管弧面壁1122，固定套管壁1123和活動(dòng)套管弧面壁1112以及活動(dòng)套管壁1113組成跑道型截面。所述管體1131包括其近端開口1134，以及由近端開口1134向遠(yuǎn)端橫向延伸出u型的回轉(zhuǎn)體1132。所述回轉(zhuǎn)體1132包括u型回轉(zhuǎn)體底部的固定面1133。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該知道，為了盡量少占用變徑套管組件101細(xì)長套管外徑空間，同時(shí)保證較好的強(qiáng)度，薄膜套管113采用彈性的薄膜材料吹塑而成，比如pet，pp，pc等薄膜材料。所述薄膜套管113厚度通常取0.1mm至0.5mm。又一種可選的技術(shù)方案，如圖25和圖28所示，薄膜套管101a采用柔性的薄膜材料吹塑而成，比如pet，pp，pc等薄膜材料。在變徑過程中，所述薄膜套管101a不會(huì)發(fā)生彈性變形或只發(fā)生輕微的彈性變形，變徑增加部分，主要依靠壓縮在所活動(dòng)套管111和固定套管112接縫處的褶皺舒展形成。

所述活動(dòng)套管111和固定套管112由金屬薄片材料經(jīng)過沖壓一次成型。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，所述活動(dòng)套管111和固定套管112采用的金屬材料包括具有良好延展性和較高成型強(qiáng)度的不銹鋼合金材料，同時(shí)其他適合沖壓并滿足生物兼容性的合金材料也可以應(yīng)用于本發(fā)明。為了保證所述活動(dòng)套管111和固定套管112的強(qiáng)度，本實(shí)施例采用0.8mm厚度的不銹鋼材料進(jìn)行一次沖壓成型，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，為了增加強(qiáng)度，活動(dòng)套管111的活動(dòng)管體1111和固定套管112的固定管體1121可以沖壓成型向外凸的加強(qiáng)筋或者增加其厚度也是本發(fā)明保護(hù)的范圍。另一種技術(shù)方案，所述活動(dòng)套管111和固定套管112由一個(gè)圓形金屬管切割成對稱的兩部分組成。

參考圖8所述變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102包括從近端到遠(yuǎn)端穿過活動(dòng)套管111的孔1115并固定的傳動(dòng)軸124和驅(qū)動(dòng)旋鈕121。所述傳動(dòng)軸124從近端到遠(yuǎn)端依次包括螺紋驅(qū)動(dòng)段1241，用于安裝內(nèi)密封圈123的安裝槽1242，傳動(dòng)軸肩1243以及鉚接固定段1244。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以想到，活動(dòng)套管111與傳動(dòng)軸124還可以采用螺柱+螺母方式，焊接方式，鉚接等常用的機(jī)械連接方式進(jìn)行固定。為了保證傳動(dòng)軸124連接固定活動(dòng)套管111占用第一腔室13的空間盡量小，本實(shí)施例中采用鉚接方式將傳動(dòng)軸124和活動(dòng)套管111固定。所述驅(qū)動(dòng)旋鈕121包括從外貫穿其的內(nèi)螺紋孔1213，驅(qū)動(dòng)旋鈕121近端的旋鈕1210，以及用于安裝外密封圈122的安裝槽1212。所述驅(qū)動(dòng)旋鈕121的內(nèi)螺紋孔1213與傳動(dòng)軸124的螺紋驅(qū)動(dòng)段1241配合形成螺紋傳動(dòng)。

如圖10所示，所述下殼體103包括可穿入變徑套管組件101的孔138，限定固定套管112橫向沿移動(dòng)的第一內(nèi)壁137，限定活動(dòng)套管111橫向移動(dòng)的第二內(nèi)壁136以及第一、第二內(nèi)壁橫向直線延伸形成的第三內(nèi)壁135。所述第一、第二內(nèi)壁之間的距離大于組合后變徑套管組件101固定套管壁1123和活動(dòng)套管壁1113的長度，其差值大致等于可變直徑值b。如前述內(nèi)容提到，通常手術(shù)醫(yī)生通常需要在10mm—15mm的套管組件進(jìn)行切換，為了滿足此需要，可變直徑值b≥5mm，本實(shí)施例中所述可變直徑值b＝5mm。

所述第一內(nèi)壁137形狀與固定套管112的固定套管弧面壁1122匹配，所述第二內(nèi)壁136與固定套管111的活動(dòng)套管弧面壁1112匹配。第一、第二和第三內(nèi)壁137(136,135)與由其向外偏移的止口外壁一起組成止口槽130。所述下殼體103還包括限定外密封圈122外緣的外密封圈槽134，限定驅(qū)動(dòng)旋鈕121的u型外壁133，以及四周布置的連接孔132。如圖7所示，所述下固定環(huán)105包括稍大于薄膜套管113管體1131的孔152，以及與下殼體103過盈配合連接固定的固定柱151。所述下固定環(huán)105還包括由孔152近端延伸的凸臺(tái)153。所述凸臺(tái)153在下殼體103與下固定環(huán)105固定時(shí)，夾緊固定薄膜套管103的固定面1133。

如圖13所示，下蓋板104包括用于通過器械的通孔148，以及由下蓋板104遠(yuǎn)端軸向延伸與下殼體103止口槽130匹配的止口壁140。所述止口壁140內(nèi)側(cè)延伸用于限定限位卡口1114(1124)的限位筋145。下蓋板104還包括插入下殼體103連接孔132的連接柱142，且兩者形成過盈配合。所述下蓋板104與對應(yīng)下殼體103外密封圈槽134設(shè)置外密封圈槽144，所述外密封圈槽134(144)與安裝槽1212一起限定外密封圈122，起到密封作用。下蓋板104的外壁143和u型外壁133一起限定驅(qū)動(dòng)旋鈕121橫向向外移動(dòng)。

圖8-14所示，所述變徑套管裝置15大致裝配過程包括：

s1:變徑套管組件101安裝，首先將所述活動(dòng)套管111與傳動(dòng)軸124鉚接固定，然后將組合成基本套管的固定套管112和活動(dòng)套管111從套管組件遠(yuǎn)端110套入到薄膜套管113內(nèi)并直至套到固定套管112和活動(dòng)套管111的近端，且露出套管組件遠(yuǎn)端110(如圖8-9)；

s2:變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102安裝，將內(nèi)密封圈123和外密封圈122分別套入傳動(dòng)軸124和驅(qū)動(dòng)旋鈕121上，并將驅(qū)動(dòng)旋鈕121的內(nèi)螺紋孔1213對準(zhǔn)傳動(dòng)軸124的螺紋驅(qū)動(dòng)段1241并旋轉(zhuǎn)旋鈕1210將兩者連接，完成變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102的安裝(如圖8-9)；

s3:依次將下蓋板104，下殼體103，完成s2步驟裝配的變徑套管組件101和下固定環(huán)105裝配到位(如圖12,14)。

所述下固定環(huán)105的凸臺(tái)153夾緊固定薄膜套管103的固定面1133，將薄膜套管112固定；下蓋板104的連接柱142插入下殼體103連接孔132形成過盈配合，下蓋板104的止口壁140插入下殼體103的止口槽130中，下蓋板104和下殼體103限定變徑套管組件101和變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102軸向方向的位移。同時(shí)下蓋板104的限位筋145限制限位卡口1124，與第二和第三內(nèi)壁136(135)一起限制所述固定套管112沿橫軸2000方向位移以及與橫軸2000垂直的橫向方向位移。第二內(nèi)壁136限制活動(dòng)套管111與橫軸2000垂直的橫向方向位移，由于所述第一、第二內(nèi)壁之間的距離大于組合后變徑套管組件101固定套管壁1123和活動(dòng)套管壁1113的距離長度，所以可以通過旋轉(zhuǎn)旋鈕1210帶動(dòng)活動(dòng)套管111沿橫軸2000方向來回移動(dòng)，其移動(dòng)的范圍大致等于可變直徑的差值b。

如圖15-17詳細(xì)描繪了變徑套管裝置15的變徑過程。如15-16所示，具體的，初始狀態(tài)下，薄膜套管113的管體1131包裹固定套管112的固定管體1121和活動(dòng)套管111的活動(dòng)管體1111限定形成具有基本圓環(huán)的截面；

當(dāng)需要調(diào)整變徑時(shí)，沿橫軸2000順時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋鈕1210，驅(qū)動(dòng)旋鈕121的內(nèi)螺紋1211帶動(dòng)傳動(dòng)軸124的螺紋驅(qū)動(dòng)段1241由遠(yuǎn)端向近端正向方向移動(dòng)，與傳動(dòng)軸124鉚接一體的活動(dòng)套管111也正向方向移動(dòng)，薄膜套管113的管體1131由于活動(dòng)管體1111移動(dòng)被脹大撐開，細(xì)長管基本的圓環(huán)型的截面變成跑道型截面，此時(shí)跑道型截面的最大距離是變徑后的直徑尺寸。

當(dāng)需要將變徑后的套管組件10恢復(fù)成初始狀態(tài)，只需沿橫軸2000逆時(shí)針時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋鈕1210，驅(qū)動(dòng)旋鈕121的內(nèi)螺紋1211帶動(dòng)傳動(dòng)軸124的螺紋驅(qū)動(dòng)段1241由近端向遠(yuǎn)端反向方向移動(dòng)，與傳動(dòng)軸124鉚接一體的活動(dòng)套管111也反向方向移動(dòng)，薄膜套管113的管體1131由于活動(dòng)管體1111移動(dòng)被縮小恢復(fù)，細(xì)長管的跑道型截面變回基本的圓環(huán)型的截面，恢復(fù)到初始狀態(tài)。

根據(jù)前文所述，本實(shí)施中，由10mm的套管組件可以根據(jù)手術(shù)實(shí)際需要進(jìn)行尺寸變化，可以滿足10mm-15mm之間任意直徑尺寸。由于大于10mm的套管組件使用的頻率比較少，所以在不需要變徑時(shí)，套管組件10可以作為普通套管組件進(jìn)行使用。當(dāng)手術(shù)需要使用吻合器進(jìn)行傷口吻合或取出較大病變器官(組織)時(shí)，手術(shù)醫(yī)生可以更加需要進(jìn)行變徑，這個(gè)時(shí)候，由于只是將原來的套管組件10進(jìn)行變徑，既不用在額外增加的穿刺通道，同時(shí)也不需要將原來的套管組件撥出，另外插入大尺寸的套管組件。如圖17所示，變徑脹大后的套管組件10，其變徑套管組件101截面是跑道型，相比最大直徑相同的基本圓環(huán)，本實(shí)施例公開的套管組件10占用的創(chuàng)口通道更小，同時(shí)由于直接在原有的創(chuàng)口通道對患者肌肉進(jìn)行橫向擴(kuò)張，不會(huì)造成患者創(chuàng)口的損傷，極大的減低了患者的痛苦以及減少了后續(xù)需要康復(fù)的時(shí)間。此外，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該知道，手術(shù)醫(yī)生采用現(xiàn)有技術(shù)的套管組件時(shí)，需要增加穿刺通道或者進(jìn)行套管組件的切換，這也增加了手術(shù)醫(yī)生的工作量，采用本發(fā)明公開的套管組件10可以有效的降低手術(shù)醫(yī)生的工作強(qiáng)度，減少手術(shù)時(shí)間。

圖18-21詳細(xì)描繪了本發(fā)明第二實(shí)施例穿刺器的整體結(jié)構(gòu)。如圖18所示，套管組件20包括第一密封組件21和第二密封組件12，本實(shí)施例在第一實(shí)施例的基礎(chǔ)上，主要針對第一密封組件11的變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102提出另一種可選的技術(shù)方案。

圖19-20描繪了第一密封組件21的組成和裝配關(guān)系。第一密封組件21包括貫穿套管遠(yuǎn)端110的變徑套管組件101以及驅(qū)動(dòng)其直徑變化的變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)202，所述變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)202和變徑套管組件101被下蓋板104和下殼體103以及下固定環(huán)105沿軸向方向固定。所述變徑套管組件101，變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)202，下蓋板104和下殼體103以及下固定環(huán)105一起組成變徑套管裝置25，用于實(shí)現(xiàn)套管直徑的尺寸變化。

參考圖8和圖19，所述變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)202包括從近端到遠(yuǎn)端穿過活動(dòng)套管111的孔1115并固定的傳動(dòng)軸224和驅(qū)動(dòng)凸輪221以及導(dǎo)向套225。所述傳動(dòng)軸224從近端到遠(yuǎn)端依次包括用于通過軸226貫穿驅(qū)動(dòng)凸輪221孔2212的安裝軸孔2241，穿設(shè)導(dǎo)向套225中驅(qū)動(dòng)段2241，用于安裝內(nèi)密封圈223的安裝槽2242，傳動(dòng)軸肩2243以及鉚接固定段2244。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以想到，活動(dòng)套管111與傳動(dòng)軸224可以采用螺柱+螺母方式，焊接方式，鉚接等常用的機(jī)械連接方式進(jìn)行固定。為了保證傳動(dòng)軸224連接固定活動(dòng)套管111占用第一腔室23(未示出)的空間盡量小，本實(shí)施例中采用鉚接方式將傳動(dòng)軸224和活動(dòng)套管111固定。所述驅(qū)動(dòng)凸輪221的遠(yuǎn)端包括遠(yuǎn)端孔2212和第一凸輪面2213，其遠(yuǎn)端兩側(cè)的第二凸輪面2214以及驅(qū)動(dòng)凸輪221近端的凸輪把手2211。所述遠(yuǎn)端孔2212到第一凸輪面2213的距離大于所述遠(yuǎn)端孔2212到第二凸輪面2214的距離，且兩者距離差值b大致等于可變直徑的差值。

圖20-21詳細(xì)描繪了變徑套管裝置25的變徑過程。如16所示，具體的，初始狀態(tài)下，薄膜套管113的管體1131包裹固定套管112的固定管體1121和活動(dòng)套管111的活動(dòng)管體1111限定形成具有基本圓環(huán)的截面；所述凸輪把手2211沿軸226旋轉(zhuǎn)到遠(yuǎn)端，所述第二凸輪面2214大致與下殼體103外壁貼合平行。

當(dāng)需要調(diào)整變徑時(shí)，扳動(dòng)凸輪把手2211沿軸226從遠(yuǎn)端向近端旋轉(zhuǎn)大約90度，所述第一凸輪面2213大致與下殼體103外壁貼合平行。此過程中，由于所述孔2212到第一凸輪面2213的距離大于所述孔2212到第二凸輪面2214的距離，所以帶動(dòng)傳動(dòng)軸224在導(dǎo)向套225中沿遠(yuǎn)端向近端正向方向移動(dòng)，與傳動(dòng)軸124鉚接一體的活動(dòng)套管111也正向方向移動(dòng)，薄膜套管113的管體1131由于活動(dòng)管體1111移動(dòng)被脹大撐開，基本的圓環(huán)的截面變成跑道型的截面，此時(shí)跑道型的截面的最大距離是變徑后的直徑尺寸。

當(dāng)需要將變徑后的套管組件20恢復(fù)成初始狀態(tài)，扳動(dòng)凸輪把手2211沿軸226從近端向遠(yuǎn)端旋轉(zhuǎn)大約90度，所述第二凸輪面2214大致與下殼體103外壁貼合平行。此過程中，由于所述孔2212到第一凸輪面2213的距離大于所述孔2212到第二凸輪面2214的距離，所以帶動(dòng)傳動(dòng)軸224在導(dǎo)向套225中沿近端向遠(yuǎn)端反向方向移動(dòng)，與傳動(dòng)軸124鉚接一體的活動(dòng)套管111也反向方向移動(dòng)，薄膜套管113的管體1131由于活動(dòng)管體1111移動(dòng)被縮小恢復(fù)，細(xì)長管的跑道型截面變回基本的圓環(huán)型的截面，恢復(fù)到初始狀態(tài)。

本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解，本實(shí)施例相較第一實(shí)施例，由于只需要一個(gè)扳動(dòng)動(dòng)作即可完成，可以迅速的完成最大變徑過程如將10mm套管組件變?yōu)?5mm套管組件，其優(yōu)點(diǎn)和有益效果和第一實(shí)施例基本相同。但是本實(shí)施例相較第一實(shí)施例通過旋鈕螺紋調(diào)節(jié)進(jìn)行變徑，不方便實(shí)現(xiàn)中間過程的變徑，比如將10mm套管組件變?yōu)?1mm，12mm等中間數(shù)值的直徑。

圖22-29詳細(xì)描繪了本發(fā)明第三實(shí)施例穿刺器的整體結(jié)構(gòu)。如圖22所示，套管組件30包括第一密封組件31和第二密封組件12，本實(shí)施例在第一實(shí)施例的基礎(chǔ)上，主要針對第一密封組件11的變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102和變徑套管組件101提出另一種可選的技術(shù)方案。

圖23-24描繪了第一密封組件21的組成和裝配關(guān)系。第一密封組件31包括貫穿套管遠(yuǎn)端310的變徑套管組件301以及驅(qū)動(dòng)其直徑變化的變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)302，所述變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)302和變徑套管組件301被下蓋板304和下殼體303以及下固定環(huán)105沿軸向方向固定。所述變徑套管組件301，變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)302，下蓋板304和下殼體303以及下固定環(huán)105一起組成變徑套管裝置35，用于實(shí)現(xiàn)套管直徑的尺寸變化。

如圖24所示，所述變徑套管組件301包括兩半近似對稱的活動(dòng)套管311和固定套管312以及將所活動(dòng)套管311和固定套管312在初始狀態(tài)下限定成具有細(xì)長管的薄膜套管313。所述活動(dòng)套管311，固定套管312與第一實(shí)施例的所述活動(dòng)套管111，固定套管112大致相同，但在活動(dòng)套管311，固定套管312的近端分別增加了向外橫向延伸的密封邊3116(3126)，所述密封邊3116(3126)與下蓋板304配合保證氣密型。

薄膜套管313的管體3131套入并包裹固定套管312的固定管體3121和活動(dòng)管體1111并在固定套管312和活動(dòng)管體1111接縫處形成褶皺3131；所述管體3131的直徑大于固定管體3121和活動(dòng)套管311的活動(dòng)管體3111組合形成的直徑。所述管體3131還包括其近端開口3134，以及由近端開口3134向遠(yuǎn)端橫向延伸出u型的回轉(zhuǎn)體3132。本實(shí)施的薄膜套管313與第一實(shí)施例的薄膜套管113相比，薄膜套管313采用半剛性的薄膜材料制成。在變徑過程中，所述薄膜套管313的管體3131不會(huì)發(fā)生彈性變形或只發(fā)生輕微的彈性變形，變徑增加部分，主要依靠壓縮在固定套管312和活動(dòng)管體1111接縫處的褶皺3131舒展形成。

參考圖23-24所示，所述變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)302包括從近端到遠(yuǎn)端穿過活動(dòng)套管311的孔3115并與其固定的傳動(dòng)軸324和驅(qū)動(dòng)旋鈕321。所述傳動(dòng)軸324包括從近端到遠(yuǎn)端內(nèi)螺紋孔3241，用于安裝內(nèi)密封圈123的安裝槽3242以及焊接固定段3244。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以想到，活動(dòng)套管311與傳動(dòng)軸324可以采用螺柱+螺母方式，焊接方式，鉚接等常用的機(jī)械連接方式進(jìn)行固定。本實(shí)施例中采用焊接方式將傳動(dòng)軸324和活動(dòng)套管311固定。所述驅(qū)動(dòng)旋鈕321包括遠(yuǎn)端螺柱3213，驅(qū)動(dòng)旋鈕321近端的旋鈕3210。所述驅(qū)動(dòng)旋鈕321的螺柱3213與傳動(dòng)軸324的內(nèi)螺紋孔3241配合形成螺紋傳動(dòng)。本實(shí)施例的變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)302與第一實(shí)施例的變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)102都是采用螺柱+內(nèi)螺紋孔形成螺紋傳動(dòng)，主要是驅(qū)動(dòng)旋鈕321的螺柱3213和傳動(dòng)軸324的內(nèi)螺紋孔3241進(jìn)行了互換。所述驅(qū)動(dòng)旋鈕321通過卡扣方式與下殼體303沿橫軸2000延伸出的倒扣331限定，并可繞下殼體303倒扣331內(nèi)側(cè)的槽322旋轉(zhuǎn)。

如圖24-29詳細(xì)描繪了變徑套管裝置35的變徑過程。如24-26所示，具體的，初始狀態(tài)下，薄膜套管313的管體3131包裹在固定套管112的固定管體1121和活動(dòng)套管111的活動(dòng)管體1111外壁，且在固定套管312和活動(dòng)管體1111接縫處形成褶皺3135；

當(dāng)需要調(diào)整變徑時(shí)，沿橫軸2000順時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋鈕3210，驅(qū)動(dòng)旋鈕321繞下殼體303槽322旋轉(zhuǎn)，驅(qū)動(dòng)旋鈕321的螺柱3213帶動(dòng)傳動(dòng)軸324的內(nèi)螺紋孔3241由遠(yuǎn)端向近端正向方向移動(dòng)，與傳動(dòng)軸324焊接一體的活動(dòng)套管311也正向方向移動(dòng)。由于薄膜套管313由半剛性材料制成，在變徑過程中，所述薄膜套管313的管體3131不會(huì)發(fā)生彈性變形或只發(fā)生輕微的彈性變形，因此薄膜套管313的管體3131隨著活動(dòng)套管311正向移動(dòng)其褶皺3135被撐開舒展成近似平面，所述變徑套管組件301的細(xì)長管截面由近似圓環(huán)型變成跑道型，此時(shí)跑道型的圓環(huán)截面的最大距離是變徑后的直徑尺寸。

當(dāng)需要將變徑后的套管組件30恢復(fù)成初始狀態(tài)，沿橫軸2000逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋鈕3210，驅(qū)動(dòng)旋鈕321繞下殼體303槽322旋轉(zhuǎn)，驅(qū)動(dòng)旋鈕321的螺柱3213帶動(dòng)傳動(dòng)軸324的內(nèi)螺紋孔3241由近端向遠(yuǎn)端反向方向移動(dòng)，與傳動(dòng)軸324焊接一體的活動(dòng)套管311也反向方向移動(dòng)。由于薄膜套管313由半剛性材料制成，在變徑過程中，所述薄膜套管313的管體3131不會(huì)發(fā)生彈性變形或只發(fā)生輕微的彈性變形，因此薄膜套管313的管體3131隨著活動(dòng)套管311反向移動(dòng)其褶皺3135由舒展?fàn)顟B(tài)恢復(fù)成褶皺，所述變徑套管組件301的細(xì)長管截面由近似跑道型變成圓環(huán)型，恢復(fù)到初始狀態(tài)。

本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解，本實(shí)施例相較第一實(shí)施例，其優(yōu)點(diǎn)和有益效果和第一實(shí)施例大致相同，此處不再累述。

本發(fā)明公開的變徑套管組件采用的兩半近似對稱的活動(dòng)套管和固定套管組成變徑套管組件，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解，采用三半或更多的套管組成變徑套管組件也是本發(fā)明保護(hù)的范圍，同時(shí)本發(fā)明對活動(dòng)套管和固定套管的描述不應(yīng)限定為只能用活動(dòng)套管和固定套管，比如固定套管也可替換為活動(dòng)套管，即形成兩個(gè)活動(dòng)套管，由兩個(gè)變徑驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)沿相反方向驅(qū)動(dòng)兩個(gè)活動(dòng)套管移動(dòng)，實(shí)現(xiàn)穿刺器套管組件的變徑。

已經(jīng)展示和描述了本發(fā)明的很多不同的實(shí)施方案和實(shí)例。本領(lǐng)域的一個(gè)普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明范圍的前提下，通過適當(dāng)修改能對所述方法和器械做出適應(yīng)性改進(jìn)。好幾種修正方案已經(jīng)被提到，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，其他修正方案也是可以想到的。因此本發(fā)明的范圍應(yīng)該依照附加權(quán)利要求，同時(shí)不應(yīng)被理解為由說明書及附圖顯示和記載的結(jié)構(gòu)，材料或行為的具體內(nèi)容所限定。